受託研究審査委員会議事要旨 平成26年 11月 17(月)14:30 ~15:00 研究所新館会議室 出席委員 峰松委員長、桒原委員、山本委員、外村委員 受託研究事務局 山本部長、松川主任、栗岡係長 <審議事項> 審議 番号 課題 番号 受託研究 審議01 #869 審議内容 受託研究 審議02 #870 審議内容 受託研究 審議03 #731 審議内容 受託研究 審議04 #732 審議内容 受託研究 審議05 #765 審議内容 受託研究 審議06 #723 審議内容 受託研究 責任医師 受託研究課題名(事務局コメント) 豊田 一則 トレボ プロ クロットリトリバー使用成績調査 受託研究 依頼者名 日本ストライカー 株式会社 受託研究の契約及び実施の妥当性について審議された。 結果:承認 豊田 一則 ウィングスパン ステント使用成績調査 日本ストライカー 株式会社 受託研究の契約及び実施の妥当性について審議された。 結果:承認 峰松 一夫 CS-747S第Ⅲ相試験-虚血性脳血管障害患者を対象としたクロビドグ レル硫酸塩に対する非劣性検証試験-における治験調整医師の依頼 第一三共 株式会社 受託研究の契約(期間延長、消費税改正の為、反社会勢力の排除)の変更について審議された。 結果:承認 CS-747S第Ⅲ相試験-虚血性脳血管障害患者を対象としたクロピドグ 豊田 一則 レン硫酸塩に対する非劣性検証試験-のプロトコールイベント委員の依 頼 第一三共 株式会社 受託研究の契約(期間延長、消費税改正の為、反社会勢力の排除)の変更について審議された。 結果:承認 山上 宏 CS-747S第Ⅲ相試験-虚血性脳血管障害患者を対象としたクロピドグ レル硫酸塩に対する非劣性検証試験-におけるプロトコール検討委員 の依頼 第一三共 株式会社 受託研究の契約(期間延長、消費税改正の為、反社会勢力の排除)の変更について審議された。 結果:承認 中西 宣文 クリアクター静注用特定使用成績調査 急性肺塞栓症に対する全例調 査(第三期) 受託研究の契約(期間延長)の変更について審議された。 結果:承認 エーザイ 株式会社
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