公募要項 P.32-33 の下線が付いている事業名を記載平成２７年度日本医療研究開発機構研究費（再生医療実用化研究事業）研究計画書（新規申請用）作成日を記入平成２７年１月９日大学住所ではなく先生の自宅住所を記入厚生労働大臣殿住所〒259-1207神奈川県伊勢原市○○○111 ﾌﾘｶﾞﾅﾀｶﾗｲﾋﾃﾞﾄ研究代表者氏名寶井秀人公募要項 P.32-33 の下線が付いている事業名を記載生年月日１９６９年１月２９日生平成２７年度日本医療研究開発機構研究費（再生医療実用化研究事業）を実施したいので公募要項 P. 41～277 に記載されているの該当する公募番号（27 から始まる 8 桁の数字）を記入公募要項に記載された公募研究課題名ではなく、公募次のとおり研究計画書を提出する。か題名に沿った、自身の研究課題名を記載する。１．研究課題名（公募番号）： ○○○に関する再生医療実現化に関する研究（２７○○○○○○ ）公募要項 P. 41～277 に記載されている金額を記載。文部科研と異なり、公募要項に記載されてい２．当該年度の計画経費：金る金額は単年度の金額なので注意！３．当該年度の研究事業予定期間５０，０００，０００円也（間接経費含む）：平成２７年４月１日から平成２８年３月３１日（３）年計画の１年目４．研究代表者及び経理事務担当者 ①所属研究機関東海大学公募要領に記載された研究年度以内で設定する。複数年度にわたる場合はその期間を記載。原則 3 年が限度 ②所属部局医学部 ③職名准教授 ④所属研究機関研究代表者所在地〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋143 連絡先 Tel:0463-93-1121 E-Mail:********＠tokai-u.jp ⑤最終卒業校東海大学 ⑥学 ⑦卒業年次平成８年 ⑧専攻科目再生医療科学（ﾌﾘｶﾞﾅ） ⑨氏名経理事務担当者 Fax:0463-93-○○○○ 位医学博士イシダシュウイチ石田秀一 ⑩連絡先・〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋１４３ Tel: 0463-93-1121 Fax: 0463-93-3965 所属部局・ E-Mail: [email protected] 東海大学伊勢原研究推進部伊勢原研究支援課課名 1 経理事務担当者は入力されたまま、変更しないでくさい。 ⑫事務委任 ⑪研究承諾有・ ⑬C O I （利益相反）無有・無の有無の有無有・無委員会の有無 ⑭COI委員会への申出の有無有・無研究代表者の③～⑤は「４．申請者及び経理事務担当者」欄の⑤～⑧と内容を一致させて５．研究組織情報ください。 ①研究者名 ②分担する ③最終卒業校・ ④ 所属研究機関 ⑤所属研究 ⑥研究費研究項目及び現在の専門機関にお卒業年次・学位予定額ける職名 (千円）及び専攻科目（研究実施場所）（間接経費含む）寶井秀人総括、実験 20,000 東海大学・平成８東海大学・再生医療教授年・医学博士・再生科学医療科学小川哲二臨床研究実施 10,000 東海大学・平成７東海大学・整形外科教授年・医学博士・整形学外科学北村健 10,000 ○○再生におけ名古屋商科工業大名古屋商科工業大教授る品質評価に関学・平成８年・理学学・分子生物学博士・分子生物学する研究 10,000 淡路幸宏 ○○再生におけ東海大学・平成８名古屋商科工業大教授る安全性評価に年・医学博士・再生学・生命科学医療科学（（独）再生医療研究所）所属と研究の実施場所が異なる場合は括弧書きで各研究者への配分予定金額を記載してください。「２．当該年記載すること度の計画経費」と合計が一致させてください。分担者へも間接経費を配算できる予定ですが、計上時には全て代表者に計上し６．府省共通研究開発管理システムておいてください。研究費を配分しない場合は、代表者に合計研究者番号及びエフォート金額を記載しその下に「代表者一括計上と記載してください。研究者名性別生年月日研究者番号（８桁）エフォート（％）寶井秀人男性 19690129 ********* 30 小川哲二男性 19691003 ---------- 20 北村健男性 19681128 / / / / / / / / 10 淡路幸宏男性 19681124 ######## 20 e-Rad の研究者番号を記入して下さい。（文部科研で使用したもの研究分野及び細目、キーワードと同じです）不明の場合は研究支援課までご連絡ください。系（必須）分野（必須）分科（必須）細目番号（必須）研究分野（主）細目名（必須）キーワード１（必須）キーワード２キーワード３生物系総合生物神経科学 6202 神経解剖学・神経病理学（１５）認知症疾患 2 公募要項別表第１『研究分野細目・キーワード一覧』から、申請する研究に該当するもの記入してください。該当するものがない場合、『その他キーワード』で独自に記入して下さい。キーワード４キーワード５その他キーワード１その他キーワード２系（必須）分野（必須）分科（必須）細目番号（必須）細目名（必須）キーワード１（必須）研究分野（副）キーワード２キーワード３キーワード４キーワード５その他キーワード１その他キーワード２生物系生物学生物科学 6701 分子生物学（５）ＤＮＡ損傷・修復生物系総合生物研究開発の性格基礎研究応用研究 ○ 開発研究本研究事業の性質に合わせていずれかに○を記入して下さい。 3 ７．研究の概要（１）「８．研究の目的、必要性及び特色・独創的な点」から「１１．倫理面への配慮」までの要旨を１，０００字以内で簡潔に記入すること。（２）複数年度にわたる研究の場合には、研究全体の計画と当該事業年度の計画との関係が分かるように記入すること。（３）研究の目的、方法及び期待される効果の流れ図を記入又は添付すること。（４）研究の目標及びマイルストン（進捗管理目標）を記入すること。「目標」は公募要項で示された各公募研究課題の「（２）目標」及び「（３）求められる成果」を記入すること。「マイルストン」は目標達成に向けて進捗管理の目安となる中間的な到達点を設定すること。複数のマイルストンがある場合は適宜追加して記入すること。注意事項を遵守の上記入すること。文字数制限は1000文字となっておりますが、e-Rad入力が必要になっており、e-Radでは、1 回の改行がスペース2 文字としてカウントされるため、 960 文字程度で記載して下さい。流れ図、目標・マイルストンも作成、記入してください（流れ図）目標目標：達成時期：年月頃マイルストン 1：達成時期：年月頃マイルストン 2：達成時期：年月頃マイルストン 3：達成時期：年月頃及びマイルストン 4 ８．研究の目的、必要性及び特色・独創的な点（１）研究の目的、必要性及び特色・独創的な点については、適宜文献を引用しつつ、１，０００字以内で具体的かつ明確に記入すること。（２）当該研究計画に関して現在までに行った研究等、研究の最終的な目標を達成するのに必要な他の研究計画と、当該研究計画の関係を明確にすること。（３）研究期間内に何をどこまで明らかにするか、各年度の目標を明確にしたうえで記入すること。（４）当該研究の特色・独創的な点については、国内・国外の他の研究でどこまで明らかになっており、どのような部分が残されているのかを踏まえて記入すること。注意事項を踏襲し記入すること。文字数制限は1000文字となっておりますが、e-Rad入力が必要になっており、e-Radでは、1 回の改行がスペース2 文字としてカウントされるため、 960 文字程度を目安に記載して下さい。９．期待される成果（１）期待される成果については､厚生労働行政の施策等への活用の可能性（施策への直接反映の可能性、政策形成の過程等における参考として間接的に活用される可能性、間接的な波及効果等（民間での利活用（論文引用等）、技術水準の向上、他の政策上有意な研究への発展性など）が期待できるか）を中心に６００字以内で記入すること｡（２）当該研究がどのような厚生労働行政の課題に対し、どのように貢献するのか等について、その具体的な内容や例を極力明確にすること。注意事項を踏襲し記入すること。文字数制限は600文字となっておりますが、e-Rad入力が必要になっており、 e-Radでは、1 回の改行がスペース2 文字としてカウントされるため、570 文字程度を目安に記載して下さい。 5 １０．研究計画・方法（１）研究目的を達成するための具体的な研究計画及び方法を１，６００字以内で記入すること。（２）研究計画を遂行するための研究体制について、研究代表者、研究分担者及び研究協力者の具体的な役割を明確にすること。また必要に応じて、研究体制を図示すること。（３）複数年度にわたる研究の場合には、研究全体の計画と年次計画との関係がわかるように記入すること。（４）本研究を実施するために使用する研究施設・研究資料・研究フィールドの確保等、現在の研究環境の状況を踏まえて記入すること。（５）臨床・疫学研究においては、基本デザイン、目標症例・試料数及び評価方法等を明確に記入すること。注意事項を踏襲し記入すること。文字数制限は1600文字となっておりますが、e-Rad入力が必要になっており、e-Radでは、1 回の改行がスペース2 文字としてカウントされるため、 960 文字程度を目安に記載して下さい。 6 １１．倫理面への配慮・研究対象者に対する人権擁護上の配慮、不利益・危険性の排除や説明と同意（インフォームド・コンセント）への対応状況及び実験動物に対する動物愛護上の配慮等を記入すること。実施する研究内容に伴って記載すること。該当する指針がある場合には丸をつけること。詳細は厚労省HP等を参照。遵守すべき研究に関係する指針等（研究の内容に照らし、遵守しなければならない指針等については、該当する指針等の「□」の枠内に「○」を記入すること（複数の指針等が該当する場合は、それぞれの枠内に「○」を記入すること。））。 ○ 再生医療等の安全性の確保等に関する法律人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成27年4月1日施行予定）ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針遺伝子治療臨床研究に関する指針厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針その他の指針等（指針等の名称：）有・無・その他（疫学・生物統計学の専門家の関与の有無 ※「有」の場合は、当該専門家の氏名、所属研究機関名、所属部局名、職名を以下に記入すること。（臨床研究登録予定の有無））有・無・その他（該当する指針がある場合には丸をつけること。 7 ）１２．申請者の研究歴等申請者の研究歴：過去に所属した研究機関の履歴、主な共同研究者（又は指導を受けた研究者）、主な研究課題、これまでの研究実績、受賞数、特許権等知的財産権の取得数、研究課題の実施を通じた政策提言数（寄与した指針又はガイドライン等））注意事項を踏襲し記入すること。発表業績等：著者氏名・発表論文名・学協会誌名・発表年（西暦）・巻号（最初と最後のページ）、特許権等知的財産権の取得及び申請状況、研究課題の実施を通じた政策提言(寄与した指針又はガイドライン等) （発表業績等には、研究代表者及び研究分担者ごとに、それぞれ学術雑誌等に発表した論文・著書のうち、主なもの（過去３年間）を選択し、直近年度から順に記入すること。また、この研究に直接関連した論文・著書については、著者氏名の名前に「○」を付すこと。）注意事項を踏襲し記入すること。１３．研究に要する経費（１）各年度別経費内訳費目直接経費物品費旅費人件費・謝金その他直接経費合計間接経費総計平成２７年度 20,000,000 1,000,000 8,000,000 9,463,000 38,463,000 11,537,000 50,000,000 平成２８年度 15,000,000 3,000,000 8,000,000 12,463,000 38,463,000 11,537,000 50,000,000 （単位：千円）平成２９年度 10,000,000 5,000,000 8,000,000 16,463,000 38,463,000 11,537,000 50,000,000 （２）機械器具の内訳（（１）の物品費のうち５０万円以上の機械器具については、賃借が可能な場合は原則として賃借によること。）ア．賃借によるもの（５０万円以上の機械器具であって、賃借によるもののみ記入すること。）年度数量機械器具名記載した金額は、１３（１）各年度別経費内訳の「そ賃借の経費 (単位:千円) の他」に計上すること。該当無し平成２７年度 ○○解析・測定器 750 1台 ○○解析・測定器 750 1台平成２８年度平成２９年度イ．購入によるもの（５０万円以上の機械器具であって、賃借によらないもののみ記入すること。） 8 年度機械器具名平成２７年度単価数量 (単位:千円) ディープフリーザー 5,000 2台蛍光顕微鏡 10,000 1台自動○○分析装置 10,000 1台平成２８年度該当無し平成２９年度（１）各年度別経費内訳の「設備備品費」に計上すること。 50万円以上の備品については原則、賃借をすることとしていますが、賃借が不可能な便品の場合、購入するほうが安価な場合については、購入可能。（３）委託費の内訳（（１）のその他のうち委託費について記入すること。）（単位：千円）年度委託内容記載した金額は、１３（１）各年度別経費内訳の「そ委託先委託費の他」に計上すること。該当無し平成２７年度安全性評価に関する外部委託（株）○○○○研究所 5,000 安全性評価に関する外部委託（株）○○○○研究所 5,000 平成２８年度平成２９年度１４．他の研究事業等への申請状況（当該年度）新規・継続研究事業名研究課題名（単位：千円）代表・分担等補助要求額所管省庁等ｴﾌｫｰﾄ(%) 新規基盤研究A ○○再生に係わる基礎的研究代表 50,000 文部科研費 15 新規戦略的創造研 ○○再生の実現化に向究推進事業けた研究分担 1,500 文部科研費 15 継続長寿科学総 ○○再生医療を用いた合研究事業 QOLに関する研究代表 5,000 厚生労働省 10 継続課題については、今まで配分された分を「１６・研究費補助を受けた過去の実績（過去３年間）」に記入し、継続課題で、平成27年度の申請額「１５．他の研究事業等への申請状況（当該年度）」に記載ください１５．研究費補助を受けた過去の実績（過去３年間）年度研究事業名研究課題名平成25-26年長寿科学総合研究事業 ○○再生医療を用いたQOLに関する研究（単位：千円）補助額所管省庁等 10,000 厚生労働省平成25～26 までの研究期間内(3 年間)に配分された金額の総額を記入して下さい。代表者の場合…研究期間内(3 年間)の直接経費と間接経費を合計した金額を記入分担者の場合…研究期間内(3 年間)の分担額のみ記入 9 １６．補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律（昭和３０年法律第１７９号）第１８条第１項の規定により補助金等の返還が命じられた過去の事業（単位：円）年度研究事業名研究課題名補助額返還額・返返還年度還理由所管省庁等次ページ以降の、作成上の留意事項以下は削除し、必要な添付書類がある場合には添付すること。公募課題によって添付書類が異なるため公募要項P. 41～277の各課題の注意事項等を参照すること。添付した際は、本研究計画調書と1つのファイルになるようにすること。 10