平成 27 年 2 月 13 日（新様式第 1 版） 医療機器届出番号 13B1X00065000019 類別：器 51 医療用嘴管及び体液誘導管 一般的名称：輸液用延長チューブ JMDN コード 12170001 分類：一般医療機器（クラスⅠ） ChemoCLAVE びん針接続セット 再使用禁止 【禁忌・禁止】 ●再使用禁止 ●本製品はポリカーボネートを使用しているため、油性の薬剤、ア ルコールを含む薬剤、脂肪乳剤などを微量連続注入ポンプ等で使 用する場合等、操作上使用中の状況を確認出来ない場合は本製品 を使用しないこと。 【形状・構造及び原理等】* ＜形状・各部名称＞ 型式:CH3033/CH3033-C 保護キャップ ワンタッチクランプ プラスチックびん針 びん針接続チューブ 保護キャップ ※ スピロスコネクタ 型式:CH3034/CH3034-C スピロスコネクタ びん針接続チューブ 保護キャップ ※ 型式:CH3483/CH3484 スピロスコネクタ びん針接続チューブ 保護キャップ ※ ※ CH3033/CH3034/CH3483 はびん針接続チューブ側保護キャップが付属しません。 型式：CH3482 スピロスコネクタ 膜内蔵 保護キャップ びん針接続チューブ びん針接続部 ・本製品は構成部品の一部にポリカーボネートを使用しております。 ・本製品のチューブは DEHP フリーです。 ・電子線滅菌済み ・オスメス嵌合部 ISO594-1/ISO594-2(びん針接続部を除く) ・気密性 150kPa 【使用目的又は効果】 輸液などのラインを延長するために用いるチューブをいう。 本製品は単回使用である。 【使用方法等】 CH3033/CH3033-C の場合 ① 汚染に注意して包装を開きます。 ② 本製品びん針接続チューブの保護キャップを外した後、びん針接続 チューブに輸液セットびん針を接続します。 ③ 接続した輸液セット側のクランプを閉鎖し、本製品のプラスチック びん針のキャップを外して生理食塩水等に接続します。 ④ 輸液セット全体をプライミングします。スピロスコネクタ側のライ ンをプライミングする際は、オスコネクタ先端部にプライミングキ ャップ※等を接続して、薬液流路を開放します。(※プライミングキ 株式会社 ャップは弊社別売り製品です。) ⑤ スピロスコネクタ側のラインに投与する輸液バッグを接続して輸液 を開始します。 CH3034/CH3034-C/CH3483/CH3484/CH3482 の場合 ① 汚染に注意して包装を開きます。 ② びん針接続チューブに輸液セットのびん針を接続します。 ③ 本製品スピロスコネクタ側を生理食塩水等プライミング用バッグに 接続して輸液セット全体をプライミングします。 ④ プライミングが終了したら、輸液セット側をクランプし、閉塞状態 にしてから、スピロスコネクタをプライミング用輸液バッグから、 投与する輸液バッグへ交換し、輸液を開始します。 （以下の使用方法 は接続した輸液セットに準じて下さい） ※ 上記使用方法は代表例です。施設の基準、投与する薬液により異な る場合がありますので、不明な場合は弊社までお問い合わせ下さい。 使用方法に関する使用上の注意 ・スピロスコネクタは、オス側に他の器具が接続されていない場合、薬 液流路は閉鎖状態となります。プライミング時等注意して下さい。 ・びん針接続チューブに輸液セットを接続する際は、びん針接続チュー ブの末端を保持して、輸液セット側プラスチックびん針を真っ直ぐに 接続してください。[輸液セット側プラスチックびん針の先端で、びん 針接続チューブを内側から貫通させてしまう恐れがある] 【使用上の注意】 相互作用 ・輸液セット側プラスチック針は製造元により長さ、太さが異なるため、 本製品に適合しない場合があります。本製品びん針接続チューブに輸 液セットを接続する場合は、輸液セットのプラスチック針が抜けない ように確実に接続されていることを確認して下さい。接続可否が不明 な場合、初めて使用する場合は予め弊社までをお問い合わせ下さい。 ・使用する薬剤の添付文書も併せてお読み下さい。[薬剤によりポリカー ボネート製器具、ポリ塩化ビニル製器具への使用を禁止している場合 があります。] ・脂肪乳剤及び脂肪乳剤含有製剤、油性成分含有製剤、界面活性剤含有 製剤、アルコール成分を含む薬剤など使用する場合は注意して下さい。 [コネクターなどにひび割れ等が生じ、液漏れが発生する場合があり ます。] ・インジェクター等を用いた造影剤等の高圧注入は行わないで下さい。 ［液漏れ又は破損する可能性があります。］ 【保管方法及び有効期間等】 使用期間 ・本製品は使用一回限りとして下さい。 貯蔵・保管方法 ・水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管して下さい。 使用期限 ・外箱に表記 [自己認証（当社データ）により設定] 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 製造販売業者／添付文書請求先 株式会社パルメディカル 〒101-0032 東京都千代田区岩本町三丁目９番１７号 TEL 03-5821-0607 FAX 03-5821-9980 製造業者 アイシーユーメディカル ICU MEDICAL,INC （アメリカ合衆国） パルメディカル
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