Information 使用の安全のための対策 2007年9月 (07-104) 抗精神病薬 3mg 3mg錠の色、バラ包装製品のキャップ・ラベル、個装箱の表示変更のご案内 このたび、3mg錠の色、バラ包装製品のキャップ・ラベル、個装箱の色調、英文ロゴ表記を変更しま した。当分の間、新旧両製剤が流通し、ご迷惑をおかけ致しますが、何卒ご了承賜りますようお願い 申し上げます。 変 更 内 容 ■3mg錠の色 ・製剤毎の識別性を向上させるために3mg錠の色を白から青に変更しました。 従来の3mg錠 (白色) 新しい3mg錠 (青色) ※錠剤の大きさに変更はありません。 ※当分の間、3mg錠製品の個装箱に患者さん向け「変更のお知らせ」 (20枚綴り)を添付します。 表紙 記載内容 エビリファイ錠3mg 【変更のお知らせ】 ∼ エビリファイ錠3mgを服薬されている患者さんへ ∼ 錠剤の色を白から青に変更しました。 従来のお薬 変更後のお薬 このたび、錠剤の色を白から青に変更しました。 有効成分、効能・効果等は従来どおりです。 患者さんへのご説明に、 このお知らせカードをご使用ください。 成分、効果は変わりませんので、今までどおりお飲みください。 寸法:70×32mm ■3mg錠のバラ包装製品のキャップ ・販売名の誤認を避けるために販売名を白地に赤枠・赤文字の表記に変更しました。 また、錠剤をイメージした白い円を追加しました。 従来のキャップ 新しいキャップ 吸湿注意 密栓のこと 吸湿注意 密栓のこと 抗精神病薬 抗精神病薬 劇 3mg OG72 3mg錠(バラ包装) 3mg OG72 3mg錠(バラ包装) 中面につづく ■ラベル ・製剤毎の識別性を向上させるために紺色を基調としたラベルに変更しました。 従来のラベル 新しいラベル 500錠 バラ mg 3 劇 抗精神病薬 組成:1錠中 アリピプラゾール3mg 500錠 貯法:室温保存 OG 72 注意―医師等の処方せんに より使用すること ご使用に際しては製品添付 文書をご参照ください 製造販売元 東京都千代田区神田司町2-9 使用期限 製造番号 キャップ:PP パッキン:PE 詰め物:PE ボトル:PE 吸 湿 注 意 、 使 用 の 都 度 密 栓 す る こ と 3mg 1錠 500錠 3mg 劇 抗精神病薬 組成:1錠中 アリピプラゾール3mg 500錠 貯法:室温保存 バラ OG 72 注意―医師等の処方せんに より使用すること ご使用に際しては製品添付 文書をご参照ください 製造販売元 東京都千代田区神田司町2-9 ■個装箱 ・当分の間、各個装箱の天面に錠剤の色変更の お知らせ を表示します。 お知らせ ・製剤毎の識別性を向上させるために紺色を基調とした個装箱に変更しました。 ・英文のロゴの表示をAbilifyから全て大文字のABILIFYに変更しました。 従来の個装箱 4 987035 030515 3mg 1錠 HD77D2A02 キャップ:PP パッキン:PE 詰め物:PE ボトル:PE 吸 湿 注 意 、 使 用 の 都 度 密 栓 す る こ と HD77D2A01 使用期限 製造番号 4 987035 030515 3mg 500錠(バラ) の例 新しい個装箱 3mg錠の色を白から青 に変更しました。 OG 72 → 白 OG 72 青 天面のお知らせ 3mg 100錠 (PTP) 3mg 500錠 (PTP) 3mg 500錠 (バラ包装) 3mg 1,000錠 (バラ包装) ※当分の間、個装箱・外装箱に以下の変更表示を行います(天面、一括表示面等)。 ・エビリファイ錠3mg 100錠・500錠 (PTP) : デザイン等変更品 ・エビリファイ錠3mg 500錠・1,000錠 (バラ包装) : キャップ、デザイン等変更品 ■変更した製品のLot No.、出荷予定時期 変更Lot No. 出荷予定時期 100錠 (PTP) 7C71YC1 2007年10月上旬 500錠 (PTP) 7C75YC1 2007年 9 月中旬 500錠 (バラ包装) 7H70YC1 2007年10月下旬 1,000錠 (バラ包装) 7H70YC1 2007年10月下旬 製品名 包装 エビリファイ錠3mg 流通事情により、出荷予定時期に若干の差異を生じる場合がありますが、ご了承くださいますようお願い 致します。 抗精神病薬 6mg 1% プラスチック容器製品のキャップ、各個装箱の表示変更のご案内 このたび、プラスチック容器製品キャップの表示、各個装箱の英文ロゴ表記等を変更しましたので、 ご案内申し上げます。 変 更 内 容 ■プラスチック容器製品キャップの表示 ・販売名の誤認を避けるために販売名を赤枠・赤文字の表記に変更しました。 新しいキャップ 従来のキャップ 吸湿注意 密栓のこと 吸湿注意 密栓のこと 抗精神病薬 抗精神病薬 1% 6mg 10mg/1g OG71 6mg錠 (バラ包装) 抗精神病薬 劇 6mg OG71 散1% 6mg錠 (バラ包装) 抗精神病薬 劇 1% 10mg/1g 散1% ※錠剤をイメージした 黒い円を追加しました。 ■個装箱 ・6mg錠各個装箱の天面に紺色の帯を追加しました(100錠個装箱を除く)。 ・英文のロゴの表示をAbilifyから全て大文字のABILIFYに変更しました。 従来の個装箱 新しい個装箱 6mg 500錠 (PTP)の例 散1% 100gの例 ※散1%個装箱の色調に変更はありません。 裏面につづく ※当分の間、各製剤の個装箱・外装箱に以下の変更表示を行います(天面、一括表示面等)。 ・エビリファイ錠6mg 100錠 (PTP) : 英文ロゴ変更品 ・エビリファイ錠6mg 500錠 (PTP) : デザイン等変更品 ・エビリファイ錠6mg 500錠・1,000錠 (バラ包装) : キャップ、デザイン等変更品 ・エビリファイ散1% 100g・500g : キャップ等変更品 ■変更した製品のLot No.、出荷予定時期 変更Lot No. 出荷予定時期 100錠 (PTP) 7F80YB1 2007年 9 月上旬 500錠 (PTP) 7F81YB2 2007年11月下旬 500錠 (バラ包装) 7E84YB2 2007年10月下旬 1,000錠 (バラ包装) 7F83YB1 2007年11月上旬 100g 7E90YG1 2007年10月上旬 500g 7E90YG3 2007年 9 月上旬 製品名 包装 エビリファイ錠6mg エビリファイ散1% 流通事情により、出荷予定時期に若干の差異を生じる場合がありますが、ご了承くださいますようお願い 致します。
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