薬事法ドットコム 「リーガルマーケティング」のご案内 株式会社 薬事法ドットコム 1 ＰＡＲＴ１． ますます厳しくなる法規制 Ⅰ）厳格化する一方の景表法／消費者庁 １．トマ美ちゃん事件 ➡ 景表法の措置命令は公表される ➡ 売上激減 ２．盛んに行われているパトロール 消費者庁からのメール 2014 東京都からのメール 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 2 ３．適格消費者団体の動き活発化：消費者庁の別働隊？ ■サンクロレラ事件 2014年1月17日に、「京都消費者契約ネットワーク」という 消費者団体が、「日本クロレラ療法研究所」のクロレラチラシに 対しての差止請求訴訟をサン・クロレラ社に対して提起しました。 適格消費者団体が、健康食品の広告に関して差止請求訴訟を提訴 するのは初めてのことです。消費者団体による差止請求訴訟の対象 となるのは、その広告が誤認を与えているか、その真実性です。 ですから、「日本クロレラ療法研究所は、サン・クロレラ社とは 違うし、成分の効能しか語っていないので薬事法はセーフ」という ような議論は関係ありません。つまり、広告の合理的根拠の有無が 問われており、請求が認められた場合、日本クロレラ療法研究所は 長年続けて来たこのチラシを止めなければなりません。 今回の事件の論点は合理的根拠です。景表法や健増法とは異なる 法律（消費者契約法）とは言え論点は同じです。まさに、消費者庁 による健食規制の厳格化の流れの一つと言えそうです。 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 3 ４．最近の景表法違反による「行政措置」 年月日 発表元 企業名 違反内容 2013/12/05 消費者庁 C社 「健康食品（ダイエットサプリ）」の痩身効果に関する表示について、景品表示法に違反。 2013/10/17 消費者庁 H社 「家庭用電位治療器」の効能又は効果に係わる表示について、景品表示法に違反。 2013/09/13 消費者庁 M社 「健康食品（黒酢サプリ）」の痩身効果に関する表示について、景品表示法に違反。 2013/05/29 消費者庁 Ｔ会 「歯列矯正」に係わる役務の表示について、景品表示法に違反。 2013/04/23 消費者庁 B協会 2012/08/31 消費者庁 D社 「美容機器」を使用することによる効果に関する表示について、景品表示法に違反。 2012/07/19 消費者庁 S社 「化粧品」の抗シワ効果のメカニズムに関する表示について、景品表示法に違反。 2012/07/10 消費者庁 K社 「身長伸ばし」及び「美顔矯正術」と称する役務の表示について、景品表示法に違反。 2012/06/28 消費者庁 C社 抗シワ効果を標ぼうする「化粧品」の表示について、景品表示法に違反。 2012/03/08 消費者庁 R社 美容効果を標ぼうする「化粧品」の表示について、景品表示法に違反。 2011/11/25 消費者庁 Ｒ社 痩身効果を標ぼうする「健康食品」の表示について、景品表示法に違反。 2013/03/18 東京都庁 F社 エステの美容効果等を誇大にうたった優良誤認及び有利誤認に違反する表示。 2014 「小顔矯正」と称する役務に関する表示について、景品表示法に違反。 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 4 Ⅱ）依然として怖い薬事法 １．シャブロン事件（2014年2月19日） 「がんに効く」と医学的な効能をうたい、ハチの巣から 抽出した「プロポリス」を含む栄養補助食品を販売したと して、健康食品会社「シャブロン」（東京）の社長が薬事 法違反容疑で県警に逮捕された事件。同社が商品の広告を 載せていた医療系無料雑誌は月に十五万部発行され、全国 約三千五百カ所の医療機関の待合室に置かれていた。 商品を購入した県内の無職女性（６２）は末期がんを告 げられ、抗がん剤治療を続けている。女性は病院の待合室 に置いてある雑誌を見て同社の栄養補助食品を使ったが、 効果を実感できなかった。「わらにもすがる思いだった。 病気で苦しむ人を狙って金もうけをしていたのは許せな い」と話している。 雑誌には「プロポリスに医学的効能がある」趣旨の記事 が掲載され、別のページに商品の広告があった。この雑誌 の発行元の担当者は「記事は独自の取材に基づくもので、 広告と関係ない」と説明するが、県警は、記事と広告を合 わせて読むと、同社の商品に医学的効能があることを紹介 していると判断し、摘発に踏み切った。 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 5 ２．キャンドルブッシュ事件 去る1月23日、国民生活センターは「キャンドルブッ シュを含む健康茶―下剤成分（センノシド）を含むため過 剰摂取に注意―」というプレスリリースを流しました。 「おなかがスッキリするという植物を含む茶葉を購入し 飲んでいたところ、効果があり過ぎる」という健康茶に関 する相談が寄せられたため、原材料表示を確認したところ、 医薬品として使用されるセンナの同属植物であり、センナ と同様に下剤の作用があるセンノシドという成分が含まれ ているとの報告があるキャンドルブッシュ（別名：ゴール デンキャンドル、ハネセンナ）が使用されており、下剤と しての生理作用を及ぼす可能性のある量のセンノシドが含 まれていました。 そこで、市販のキャンドルブッシュを使用した健康茶 15銘柄を対象に、これらを利用することによって、どれ くらいセンノシドを摂取する可能性があるのか、十分な注 意表示はあるのか等を調べ、消費者に情報提供することと しました。 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 6 ＰＡＲＴ２． 厳しい環境でも、勝てる企業は存在する エビデンスと格付けで薬事法をクリア 薬事法では、化粧品の広告でうたえる効果 効能として56の項目が定められています。 なかでもインパクトが強い「乾燥による小 ジワを目立たなくする」に着目し、抗シワ 試験を実施、その結果を医学雑誌に掲載し、 広告にも使用しました。 さらにマーケットリサーチによる格付け第 一位を取得し、消費者庁ガイドラインに適 合させることで、インパクトのある広告が 完成。 日本初のリーガルマーケティング型ラン ディングページとして、右記のように大き な広告効果を得ました。 売上 1億→3億→10億→30億（来期） 2014 ※注 CPA：顧客獲得にかかった一人あたりの支払額 定期引上率：定期購入に行こうした顧客の割合 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 7 薬事法ドットコムによるエビデンス作りで、「力強いコピーをバックアップ」 ※N=95を統計処理（下側累積確率法による計算）した結果（2013年2月ＬＭ研究財団調べ） 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 8 ＰＡＲＴ３． 今ある法規制の変化を活用する Ⅰ）1年後に変わる健食新規制 消費者庁は昨年12月に「第1回 食品の新たな機能性表示制度に関する検討会」を開催しましたが、 これは消費者庁が米国ダイエタリーサプリメント制度を参考にした仕組みを検討中で、食品の新たな 機能性表示制度を2014年度中に導入しようというものです。 ▼美容サプリは絶好のチャンス！！化粧品マーケットを奪える可能性大 美容サプリ（新規制） 化粧品 Before－After OK NG 体験談 OK 原則NG Dr推薦 OK NG 特許表示 OK NG 臨床データ OK NG 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 9 Ⅱ）それに向けての布石として「2013年12月24日の健康食品ガイドライン通知」 ■消費者庁も合理的根拠のWEB掲載を推奨 消費者庁が発表した「健康食品に関する景表法・健増法のガイドライン」において、健康食品の 効果効能の裏付けとなる合理的根拠の公開を推奨しています。 パブリックコメント 消費者庁の回答 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 10 従来からある健康食品のマーケティング例① ： カルピス様 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 11 従来からある健康食品のマーケティング例② ： カゴメ様 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 12 構造機能表示時代のマーケティング ： 乳酸菌の例 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 13 まとめ ・薬事法・景表法・健増法を遵守した表現が重要 ・法律を遵守しても効果的な表現ができなければ無意味 ・法律やルールの変化に対応した手法も重要 ➡ 「リーガルマーケティング」 によって メーカー・代理店・媒体・お客様など 皆さまが満足できる基盤作りを促進 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 14 薬事法ドットコムのサービス １ 「広告表現のリーガルチェック」 ■広告表現のリーガルチェック ・直す所には線を引き、番号を振ります。 ・ただ削除するだけではなく、別紙で説明文（代替表現・変更理由）を添えてお返し致します。 例）④原文「生まれ変わる」⇒「目覚める」or「みちがえる」として下さい。[回復表現はNGです] ▼お客様より送られてきた広告 ▼当社からお客様へ１ともにお返しする説明資料 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 15 「広告表現のリーガルチェック」の事例 ■依頼者からのお礼メール 化粧品 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 16 薬事法ドットコムのサービス ２ 「売上アップコンサルティング」 ■売上アップコンサルティング ・特別顧問の先生が直接ビジネスをサポートいたします。 ・会員企業様の販促戦略をヒヤリングした上で、今後の販促戦略についてアドバイスいたします。 このコンサルティングが下支えとなり、年商を10倍近く伸ばしておられる例も少なくありません。 ・リーガルマーケティングのノウハウと豊富な経験が、必ずあなたの成功をバックアップいたします。 ■成功事例 ・やずや様 ：（当社との出会い時）年商30億程度➡（最盛期）年商450億程度 ・サニーヘルス様：（当社との出会い時）年商80億程度➡（最盛期）年商550億程度 ・新日本製薬様 ：（当社との出会い時）年商30億程度➡ 年商200億を超え驀進中 ・未来様 ：（当社との出会い時）年商1億➡3億➡10億➡来期30億予定 ・ライザップ様 ：（当社との出会い時）月商4千万円 ➡ 月商4億円オーバー 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 17 薬事法ドットコムのサービス ３ ■薬事法ドットコム 「行政指導対策」 圧倒的な信頼のＢＲＡＩＮ集団 弁護士や高級官僚OBをブレーンとして組織化しており、あらゆる課題に対応 ①薬事法 ②景表法 → → ｃｆ．他社 ロジックを文書で提出・・・・・・ほぼソフトランディング 合理的根拠を臨床試験で作る・・・2例を除き全勝（該当2例は運用方法変更のため） ①薬事法に関しては一般的な知識のみで、言い替え表現は不可能 ②景表法におけるナレッジは皆無 化粧品 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 18 「行政指導対策」の成功事例 ■美顔器の効果に関する表示 Ｄ社：薬事法ドットコムに相談せず ➡ 2012年8月31日措置命令 ①大々的なメディア報道によるダメージ ②顧客への返金：５億円 ③創業以来、初の赤字転落 化粧品 Ｋ社：薬事法ドットコムに相談した 2014 ➡ 措置命令に至らず（返金もゼロ） 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 19 薬事法ドットコムのサービス ４ 「共同セミナー」 ■薬事法ドットコムが主催したセミナーを貴社向けにアレンジして提供可能 ■過去１年間に実施したセミナー一覧 2013/01/29 2013/01/31 2013/02/26 2013/03/12 2013/06/05 2013/06/20 2013/07/05 2013/07/24 2013/09/05 2013/09/30 2013/10/03 2013/11/14 2013/12/17 2014/01/28 「これからの健康美容通販はどう変わるのか？」 「これからの医療機関のＷＥＢマーケティング」 「実例で学ぶ CPA5,000円の化粧品広告を可能にする薬事法ノウハウ」 「医薬品の単品通販、健食・化粧品とのクロスセル導入で年商10倍！」 「今年上半期の薬事法違反・景表法違反事例の傾向と応接法」 「ＭＲ１突破！早い者勝ち！医薬品通販でマーケットを独占する方法」 「医療法人に措置命令 どうしたらよいのか？ 医療法人の広告」 「健康美容通販広告 なぜこれが可能なのか？ 薬事広告（応用編） 「カネボウ事件と茶のしずく事件に学ぶ！ 化粧品製品安全リスク対策のポイント」 「健食ＯＥＭ乗り換えセミナー 原価率10％以下で年商10億達成のノウハウ」 「激化する景表法に基づく責任追及への対処法セミナー」 「9.27ショック！医療機関ＨＰに新規制！対処法はあるのか？」 「トマ美ちゃんに措置命令 激化する景表法の脅威！景表法対策セミナー」 「健食新制度で勝ち組になるために今年やるべきこと」 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 20 薬事法ドットコムのサービス料金 ： 「ダイヤモンド会員」 【ダイヤモンド会員】 １．広告表現チェック（リーガルチェック） ・すぐに広告チェックを依頼したい企業様向けのサービスです。 ・専任のコンシェルジュがリーガルマーケティングのノウハウを活かした広告チェックを行います。 ・月間でA4用紙20枚、６カ月間で120枚まで会費の範囲内です。 （A4は800文字相当、120枚で約100,000文字相当） ・原稿を頂いてから中３日で説明文（代替表現・変更理由）を添えてお返し致します。 ２．最新情報提供 ・来年以降に導入予定の新景表法に関する最新情報を毎月ニュースレター（メール）でご報告。 その中には通常のメディアには出ていないような情報も掲載予定。 ３．無料相談 ・月に１回程度、特別顧問の先生による無料相談が可能です。 （カリスマコンサルタントに売上UPのコンサルティングを受ける場合は別途有料となります） ●６カ月分会費 ⇨ ３００，０００円（税別、6カ月分前納） 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 21 薬事法ドットコムのサービス料金 【売上アップコンサルティング】 ・事業の企画内容・売上規模によって異なりますので、ご相談させていただきます。 コンサルティング料金の目安 ： 月額１００，０００円 ～ ３００，０００円（税別） 【行政指導対策】 ・依頼内容によって異なりますので、別途ご相談させていただきます。 【臨床試験等による合理的根拠（エビデンス）の取得】 ・事業の企画内容・売上規模によって異なりますので、ご相談させていただきます。 臨床試験検査料金の目安 ： 約７００万円（被験者2５名・12週・Wブラインド方式） （血液検査等の臨床試験の場合は、別途費用が必要） 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 22 臨床試験機関のご紹介 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 23 ■薬事法ドットコム 支援実績（2014年2月28日現在、旧会員含む） Ⅰ．健康食品 やずや様、いいもの王国様、エバーライフ様、小林製薬様、フジッコ様、 サニーヘルス様、王子木材緑化様、味の素様、カゴメ様、明治乳業様、ハウス食品様、 江崎グリコ様、北の達人様 他 Ⅱ．化粧品 新日本製薬様、ガシーレンカージャパン様、ドイツ花王様、富士フィルム様、 オルビス様、ピアス様、ウェルベスト様 他 Ⅲ．健康美容器具・医療機器 オークローンマーケティング様、ヤーマン様、トリアビューティ様、ニッセン様、 健康コーポレーション様 他 Ⅳ．医薬品・医薬部外品 ゼリア新薬様、翠松堂製薬様、アインファーマシーズ様 他 Ⅴ．その他 大広九州様、電通ヤング・アンド・ルビカム様、ファインドスター様、 アイレップ様、サイバーエージェント様、ユーキャン様 他 ご連絡先：株式会社 薬事法ドットコム 森 秀明 電話番号：03-6279-0350 Ｅメール：[email protected] 住 所：東京都新宿区西新宿3-2-27 オーチュー第7ビル 3階 2014 株式会社 薬事法ドットコム all rights reserved 24
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