経口脊髄小脳変性症治療剤包装変更のご案内ＰＴＰシート変更（新バーコード表示等／錠5mgのみ）および日本薬局方収載に伴う変更等のご案内 N o .1 0 3 6 0 このたび、「セレジスト錠５ｍｇ・ＯＤ錠５ｍｇ」につきまして、下記のとおり包装を変更いたしますので、ご案内申し上げます。該当品・変更内容一覧該当品変更内容ＰＴＰシート個装箱セレジスト錠5mg 14錠×2 14錠×10 新バーコード表示、ピッチ印刷及びサイズ変更 ● ● 日本薬局方名追記※1 ● ● ● ● レーザー捺印デボス加工※3 ※2 サイズ変更捺印部の変更セレジストOD錠5mg 14錠×2 14錠×10 ● ● ● レーザー捺印デボス加工※3 ※1：添付文書も同様の変更があります。 ※2：元梱箱サイズも変更となります。 ※3：製品同志の擦れ防止のため、捺印部を凹ませる加工です。変更内容（ＰＴＰシート／錠５mgのみ） ●PTPシート裏面に新バーコード（調剤包装単位のGS1コード）を表示します。 ●PTPシートの表示デザインを１錠単位で製品名（含量）が表示できる「ピッチ印刷」に変更します。また、ＰＴＰのサイズを変更します。従来品変更品新バーコード（調剤包装単位）「製品名」表示が見易くなりました。（PTPサイズ：40×120ｍｍ）（PTPサイズ：36×110ｍｍ） ※新バーコード表示は平成24年6月29日付厚生労働省医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号「「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について」に基づくものです。【調剤包装単位GS1コード】セレジスト錠5mg 14錠ＰＴＰシート ̶ 1 ̶ 変更内容（個装箱） ●第十六改正日本薬局方（第一追補）への新規収載に伴い、日本薬局方名を追記します。従来品変更品 ※添付文書も同様の変更があります。 ●ＰＴＰサイズ変更に伴い、個装箱と元梱箱のサイズを変更します。（錠5mg／14錠×2、14錠×10） ●個装箱の開封性改善を目的に、個装箱と元梱箱のサイズを変更します。（OD錠5mg／14錠×10）【セレジスト錠5mg】従来品変更品レーザー捺印に変更します。（49×165×15mm）（49×157×15mm）デボス加工します。（48×137×28mm） ̶ 2 ̶ （48×127×34mm）【セレジストOD錠5mg】従来品変更品レーザー捺印に変更します。（49×157×15mm）（49×157×15mm）デボス加工します。（48×127×34mm）（48×127×28mm）【新旧包装サイズ一覧】品名・包装個装箱サイズ（mm）従来品変更品セレジスト錠5mg 28錠（14錠×2） 49×165×15 49×157×15 セレジスト錠5mg 140錠（14錠×10） 48×137×28 48×127×34 元梱箱サイズ（ｍｍ）従来品変更品 212×252×179 212×252×171 〔詰数：60入〕〔詰数：変更なし〕 186×257×151 187×270×159 〔詰数：30入〕〔詰数：変更なし〕 186×257×141 187×270×159 セレジストＯＤ錠5mg 48×127×28 48×127×34 140錠（14錠×10）〔詰数：30入〕〔詰数：変更なし〕 ̶ 3 ̶ 新旧区分表示・患者様用お知らせ当面の間、変更品の個装箱には右記の新旧区分表示を行います。セレジスト錠5mg セレジストOD錠5mg 14錠×10の例 14錠×10の例また、セレジスト錠5mgはお知らせＰＴＰシートの変更がございますので、併せて、患者様用お知らせを製品に封入します。このたび、ＰＴＰシートの表示が変わりました。中のお薬は従来と変わりありません。＜封入枚数＞・ 28錠（14錠× 2）：１枚・140錠（14錠×10）：５枚製造番号・出荷時期品名包装従来品（統一商品コード）最終製造番号開始製造番号出荷時期注） U412A U423A 4月上旬 U419A U420A 4月下旬 U068A U070A 4月下旬 U067A U069A 6月上旬 28錠（14錠×2）セレジスト錠5mg （128-179947） 140錠（14錠×10）（128-321919） 28錠（14錠×2）セレジストＯＤ錠5mg （128-041473） 140錠（14錠×10）（128-084517）変更品注）出荷時期は特約店への出荷予測時期です。流通状況により出荷時期が多少前後する可能性がございますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 2013年3月作成