錠剤・包装変更包装変更ののご案内ご案内錠剤への識別コード表示および PTPシート変更（新バーコード表示）等のご案内 N o .1 0 4 1 9 このたび、「タリオン OD 錠 5mg・OD 錠 10mg」につきまして、下記のとおり錠剤および包装を変更いたしますので、ご案内申し上げます。該当品タリオンOD錠５mg 10錠×10 タリオンOD錠10mg 10錠×10、10錠×50、10錠×100 ※本変更に伴い、「販売包装単位用コード（JANコード等）」などが変更になります。〔詳細は次項以降を参照ください。〕変更内容（錠剤） ●錠剤の形状・サイズを変更します。これに伴い、錠剤に識別コードおよび含量を表示します。従来品変更品錠５ OD mg 直径(㎜) 厚さ(㎜) 重量(g) 直径(㎜) 厚さ(㎜) 重量(g) 8.0 2.6 0.150 7.0 3.55 0.150 識別コード/含量 TA711/5 識別コード表示なし（TA138 ※１）注意：識別コードを変更しております。錠 OD 10 mg 直径(㎜) 厚さ(㎜) 重量(g) 直径(㎜) 厚さ(㎜) 重量(g) 10.0 3.5 0.300 9.5 4.15 0.300 識別コード/含量 TA712/10 識別コード表示なし（TA139 ※１） ※１：錠剤への表示はなく、PTPに表示しています。 ●「添加物」の一部を変更します。（添付文書組成・性状の項「添加物」）添加物従来品変更品アスパルテーム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、ハッカ油、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、ｌ-メントール、Ｄ-マンニトールＤ-マンニトール、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、アスパルテーム、フマル酸ステアリルナトリウム、ｌメントール、ハッカ油（は表示順の変更のみ。） ―1― 変更内容（PTPシート） ●PTPシート裏面に新バーコード（調剤包装単位GS1コード）を表示します。 ●PTPシートの表示デザインを１錠単位で製品名（含量）が表示できる「ピッチ印刷」に変更します。＜OD錠５mg＞従来品変更品新バーコード（調剤包装単位）「製品名」表示が見易くなりました。調剤包装単位GS1コードー調剤包装単位GS1コード＜OD錠10mg＞従来品調剤包装単位GS1コード変更品ー調剤包装単位GS1コード ※新バーコード表示は平成24年6月29日付厚生労働省医政経発0629第1号・薬食安発0629第1号『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』に基づくものです。 ―2― 変更内容（アルミピロー） ●アルミピローの表示デザインを一部変更します。従来品変更品 ※旧社章を削除しました。従来品変更品 ※旧社章を削除しました。変更内容（各種コード） ●販売包装単位用コード、元梱包装単位用コードおよびHOTコードを変更します。従来品品名包装変更品個装箱に表示販売包装単位（上段：JANコード、下段：GS1コード）個装箱に表示販売包装単位（上段：JANコード、下段：GS1コード） 1179002010201 タリオン OD錠上段：HOTコード下段：元梱包装単位（GS1コード *） 10錠×10 5mg (01)24987128165975 1179019010201 10錠×10 (01)24987128126976 1179019010202 タリオン OD錠 10錠×50 10mg (01)24987128086072 1179019010203 10錠×100 (01)24987128127843 ※薬価基準収載医薬品コードに変更はございません。＊製品の元梱箱ラベルに、使用期限・詰数および製造番号をあわせて表示します。 ―3― 包装サイズ一覧個装箱品名包装元梱箱サイズ（ｍｍ）従来品変更品タリオンOD錠5mg 10錠×10 48×108×34 変更なし 10錠×10 55×130×40 127×143×53 タリオンOD錠10mg 10錠×50 サイズ（ｍｍ）詰数従来品変更品 60 238×368×159 変更なし変更なし 60 282×428×180 変更なし 132×150×53 20 293×530×156 293×550×163 10 268×538×156 268×538×163 10錠×100 103×143×123 103×150×123 新旧区分表示・患者様用お知らせ当面の間、変更品の個装箱には下記の新旧区分表示を実施の上、【封入枚数】患者様用お知らせを製品に封入します。 10錠× 10：10枚 10錠× 50：50枚 10錠×100：50枚新旧区分表示患者様用お知らせタリオン OD錠５mg タリオン OD錠 10mg 製造番号・出荷時期品名タリオンOD錠５mg 10錠×10 （128-165971） 10錠×10 （128-126972）タリオンOD錠10mg 変更品包装 New （統一商品コード） 10錠×50 （128-086078） 10錠×100 （128-127849）開始製造番号出荷時期注） W001B 2015年3月上旬中旬 W010A 12月下旬 2015年1月中旬 W001B 2015年1月中旬 W007A 2015年2月中旬注）出荷時期は特約店への出荷予測時期です。流通状況により出荷時期が多少前後する可能性がございますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 2014年11月作成 2015年1月追記