2015 年 3 月 尿素サイクル異常症薬 個装箱の開封性改善、JAN コード表示削除および 元梱包装への GS1 コード表示追加のお知らせ 謹啓 時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、かねてよりご愛顧頂いております弊社「アルギ U 点滴静注 20g」につきまして、 個装箱の開封性を改善いたしますのでご案内申し上げます。 なお、併せて販売包装単位の JAN コード表示削除および元梱包装への GS1 コード表示追加 を行います。 この度の変更につきましては、多大なるお手数をおかけすることと存じますが、今後とも倍旧の お引き立てを賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 謹白 記 ◣ 変更内容 ●個装箱の開封性改善 個装箱の開封性の改善のため、 ミシン目を追加いたします。 変更前 変更後 ●個装箱の JAN コード表示を削除します。 ●元梱包装単位への GS1 コード 表示追加を行います。 販売名 アルギU 点滴静注20g GS1-128 (01)24987699053909 ◣ 変更品の出荷案内 変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる事がございますが、何卒ご理解 を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 アルギU 点滴静注20g 包 装 製造番号 使用期限 出荷予定時期 200mL×2袋 5A306A 2017年12月 2015年3月中旬 以 上 1 2009年 1月 製造販売 東京都中央区入船二丁目1番1号 発売 尿素サイクル異常症薬 味の素ファルマ株式会社 東京都中央区入船二丁目1番1号 点滴静注 20g 販売名変更および 包 装 表 示 等 変 更 の お 知らせ 拝 啓 時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、 このたび「アルギU 注」の販売名を 「アルギU 点滴静注20g」に変更いたします。 また、併せて各包装への新バーコード (GS1- RSSコード)表示を実施いたしますので、 ご案内 申し上げます。 このたびの変更につきましては、多大なお手数をおかけすることと存じますが、今後とも倍旧の お引き立てを賜りますよう、 よろしくお願い申し上げます。 謹 白 記 ■変更内容 ●販売名変更 平成16年6月2日付 薬食発第0602009号「医薬品関連医療事故防止対策の強化・徹底について」の 通知に基づき、販売名を変更し、各種コードも変更いたします。 ●承認番号、薬価基準収載医薬品コード、JANコードの変更 販売名変更に伴い、承認番号、薬価基準収載医薬品コード、JANコードが変更となります。 ●新バーコード表示 平成18年9月15日付 薬食安発第0915001号「医療用医薬品へのバーコード表示の実施について」の 通知に基づき、製品本体 (プラスチックバッグラベル) 、 個装箱に新バーコードの表示を行います。 1 ■販売名 旧販売名 新販売名 点滴静注 20g ■承認番号、薬価基準収載医薬品コード、JANコード 承認番号 (承認年月日) 新販売名/包装 アルギU 点滴静注20g 旧 200mL× 2袋 (プラスチックバッグ) 新 薬価基準収載医薬品コード (薬価基準収載年月日) 21100AMZ00637 3999421A1029 (1999年9月22日) (2000年8月25日) 22000AMX02169 3999421A1037 (2008年12月19日) (2008年10月1日) JANコード 4987699004709 ■新バーコード 1) 調剤包装単位コード (GS1 - RSS) プラスチックバッグラベルにGS1 - RSSコードを表示いたします。 併せて、 施用部位表示の変更も実施いたします。 従 来 品 変 更 品 施用部位表示 2) 販売包装単位コード (GS1 - RSS) 個装箱側面の製造番号表示面にGS1 - RSSコードを表示いたします。 変 更 品 GS1- RSSコード 2 GS1- RSSコード ■販売名変更品の統一商品コード、製造番号、出荷予定時期 変更製品がお手元に届くまでには、 流通在庫の状況により予定と異なる事がございますが、 何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 包 装 統一商品コード 製造番号 出荷予定時期 アルギU 点滴静注20g 200mL × 2袋 (プラスチックバッグ) 699053905 8M101A 2009年 1月初旬 ※旧販売名製品の経過措置期間:2009年8月末予定 ※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱に 販売名変更品 の表示をいたします。 ■調剤包装単位コード(GS1 - RSS) 販売名 調剤包装 アルギU 点滴静注20g 200mL/袋 GS1- RSS用コード RSSリミテッドシンボル (01) 04987699453903 ■販売包装単位コード(GS1 - RSS) 販売名 販売包装 アルギU 点滴静注20g 200mL × 2袋 (プラスチックバッグ) GS1- RSS用コード RSSリミテッドシンボル (01) 14987699053902 添付文書 改 訂 の お 知らせ 販売名変更に伴う添付文書の改訂箇所は、 「承認番号」および「薬価収載年月」のみで、 その他の改訂はございません。 「承認番号」、 「薬価収載年月」につきましては、P.2をご参照下さい。 以 上 3
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