ホーリット散 10%の配合変化 ホーリット散 10%と配合が予想される 11 種類の薬剤について配合変化試験(3 週間)を実施した結果、25℃室 温、40℃/75%RH では開始時と比較して変化は認められなかった。40℃/82%RH では 2 種類、室内散光では 5 類の薬剤との配合で変化が認められた(薬剤名は試験実施当時のもの)。 配合薬剤 ホーリット散 0.8g 〃+レボトミン散 条件 0.1g 〃+ピーゼットシー散 0.8g 〃+ニューレプチル散 0.2g 〃+フルメジン散 2.5g 〃+セレネース散 0.1g 〃+プロピタン散 2.0g 〃+アーテン散 0.2g 〃+コントール散 1.0g 〃+セルシン散 0.5g 〃+アポプロン散 0.1% 0.5g 〃+パントシン散 20% 0.3g 〔判定〕 外観変化 (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) (1) (2) 室温 (15∼25℃) 3 週間 − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − 40℃ 3 週間 − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − 25℃ 75%RH 3 週間 − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − 40℃ 82%RH 1 週間 3 週間 − − − − − − − − − − − − − − − − − ± − − − − − − + ++ ± + − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − : 開始時と比較して変化の認められないもの ± : 開始時と比較して僅かに変化が認められるもの + : 開始時と比較して明らかに変化が認められるもの ++: 開始時と比較して著しく変化が認められるもの 包装条件 (1) 薬包紙(硫酸紙)分包 (2) ポリセロ小袋(4cm×5cm、ポリエチ 40µ) 室内 散光 3 週間 − − − + − ± − ± + + ± ± − − − − − − − − − − − −
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