配合変化表

ホーリット散 10%の配合変化
ホーリット散 10%と配合が予想される 11 種類の薬剤について配合変化試験(3 週間)を実施した結果、25℃室
温、40℃/75%RH では開始時と比較して変化は認められなかった。40℃/82%RH では 2 種類、室内散光では 5
類の薬剤との配合で変化が認められた(薬剤名は試験実施当時のもの)。
配合薬剤
ホーリット散
0.8g
〃+レボトミン散
条件
0.1g
〃+ピーゼットシー散
0.8g
〃+ニューレプチル散
0.2g
〃+フルメジン散
2.5g
〃+セレネース散
0.1g
〃+プロピタン散
2.0g
〃+アーテン散
0.2g
〃+コントール散
1.0g
〃+セルシン散
0.5g
〃+アポプロン散 0.1%
0.5g
〃+パントシン散 20%
0.3g
〔判定〕
外観変化
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
(1)
(2)
室温
(15∼25℃)
3 週間
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40℃
3 週間
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25℃
75%RH
3 週間
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40℃
82%RH
1 週間
3 週間
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±
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+
++
±
+
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− : 開始時と比較して変化の認められないもの
± : 開始時と比較して僅かに変化が認められるもの
+ : 開始時と比較して明らかに変化が認められるもの
++: 開始時と比較して著しく変化が認められるもの
包装条件
(1) 薬包紙(硫酸紙)分包
(2) ポリセロ小袋(4cm×5cm、ポリエチ 40µ)
室内
散光
3 週間
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+
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±
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±
+
+
±
±
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