三次元連通気孔構造ハイドロキシアパタイト を用いた骨造成術 － 新たに歯科領域での使用が認められた「ネオボーン」の臨床応用 － 堤 一純 堤デンタルクリニック（大阪府） 公設国際貢献大学校 教授（国際保健医療学部） インプラント治療において骨造成術や 骨補填材であるハイドロキシアパタイト 骨増大術の応用は不可欠な要素となって （HA）や β-TCP などが脚光を浴びてくる きた。それに伴い、骨移植材の需要も高 ことになるが、これまで用いられてきた まっているのは確かである。しかし、国 HA は高密度焼結体であり、内部空隙もほ 内では許認可の下に使用できる骨移植材 とん ど存在しないことから骨に置換する は限られている。最も安全で有効な骨移 ことはなかった。β-TCP においては歯科 植材は自家骨であるとされているが、自 用として許認可を受けた材料はなく、入 家骨を使用する場合は、患者の外科的侵 手可能ではあるものの、臨床使用時には 襲も増し、ドナーサイトなどにも制限が 吸収速度が速すぎて必要な骨量が期待す あり移植骨が無尽蔵に採取できるわけで るほどには得られなかった。 はない。そのような背景の中、歯科医は そんな中、株式会社エム・エム・ティー 有効な骨移植材を求めて、各々の責任の （本社：大阪）から歯科用として許認可を 範囲で国内外の骨移植材を入手し、臨床 受けた新しいタイプの三次元連通気孔構 応用しているのが現状である。また、そ 造ハイドロキシアパタイトの骨補填材「ネ れらの骨移植材の中にはヒト由来や動 オボーン」が発売された。本稿では、こ 物由来の材料も含まれており、確率は低 の「ネオボーン」を使用した骨造成術を いものの未だ感染等の可能性の問題が指 供覧し、その実力を検証したい。 摘されている。そこで、化学合成された The Journal of Oral Implants 2010 No.42 1 2 三次元連通気孔構造ハイドロキシアパタイトを用いた骨造成術 ネオボーンの特徴と特性 ネオボーンは骨組織の主成分である ハイドロキシアパタイトの単一成分で 構成された骨補填材で、整形外科領域 に登場した 2003 年 9 月以降、その臨床 現場で良好な成績をおさめている。HA 自体の生体親和性や骨伝導能について は周知のとおりなので割愛するが、従 来の HA 補填材と大きく異なる部分は、 三次元連通気孔構造という形状にある。 独自の成形技術である「起泡ゲル化技 術」を応用することで、直径 150µm の （株）エム・エム・ティー提供 図 A：球状タイプのネオボーン（左）とその表面の SEM 像（右：倍率 35 倍） 。 多数の気孔が連なり、さらに連なった 気孔同士が平均直径 40µm の気孔間連 気孔 通部によって交通した多孔体構造を有 している（図 A、B）。この多孔体構造 によって、骨内への移植後はネオボー ンの内部にまで組織細胞が進入して新 気孔間連通部 生骨の形成を促進する内部骨形成を実 現している。つまり、補填材の内外で 骨伝導能を発揮することで、極めて強 力な骨再生のメカニズムが働くと考え 図 B：三次元連通気孔構造の模式図。 （株）エム・エム・ティー提供 られる。 また、72％∼ 78％という気孔率を持 ちながら圧縮強さは 12 ∼ 18MPa（代 表値）と海綿骨の数倍程度の適度な強 度も有しており、取扱いも容易である。 歯科用としては、1 ∼ 2mm の球状タイ プ（図 A）と 0.5 ∼ 1mm の顆粒タイプ （図 C）が販売されている。 （株）エム・エム・ティー提供 図 C：顆粒タイプのネオボーン（左）とその表面の SEM 像（右：倍率 35 倍） 。 インプラントジャーナル 2010 No.42 － 新たに歯科領域での使用が認められた「ネオボーン」の臨床応用 － 3 ネオボーンの臨床応用 CASE 01 上顎臼歯部への大規模な骨造成 図 01-01：下顎のインプラント治療を希望して 来院された初診時のパノラマ X 線像（2007 年 6 月） 。右側上顎結節部にインプラントが植立さ れ、磁性アタッチメントが装着されていた。上 顎残存歯は予後不良のため抜歯対象であった。 図 01-02：下顎のインプラント治療がインテグ レーションを獲得し、上部構造装着前の口腔 内所見（2007 年 10 月）。 図 01-03：下顎のインプラント上部構造装着後 の口腔内所見（2007 年 10 月）。 図 01-04：下顎のインプラント治療後のパノラ マ X 線像。上顎は粘膜および右側上顎結節部 のインプラントに支持を求めた床義歯にて対 処した。 図 01-05：下顎のインプラント治療が快適で あったことを理由に、上顎へもインプラント 治療を希望された。 図 01-06：上顎の CT 断層像（右側大臼歯部） 。 上顎洞底部から歯槽頂までの骨量はほとんど なかった。 図 01-07：上顎の CT 断層像（右側小臼歯から 。上顎洞底の含気化が著しく、上顎洞 犬歯部） は犬歯の上部まで拡がっていた。 図 01-08：上顎の CT 断層像（前歯部）。上顎 洞底の含気化が右側前歯部にまで拡がってい る上に、大きな切歯孔が存在した。前歯部へ のインプラント埋入は困難と診断した。 図 01-09：上顎の CT 断層像（左側臼歯部）。 洞内病変が認められ、サイナスリフトの先立 ち副鼻腔炎根治術が必要であった。また、洞 底骨は一部存在していなかった（赤枠）。 インプラントジャーナル 2010 No.42 4 三次元連通気孔構造ハイドロキシアパタイトを用いた骨造成術 図 01-11：CT データから製作した上顎 3D モデル の洞内観。左側は一部骨が存在していなかった。 Steged approach による骨造成が必要と判断し、 左側臼歯部はオンレーグラフト、右側臼歯部はラテ ラルアプローチのサイナスリフトを計画した。 図 01-10：CT データから製作した上顎 3D モ デル。左側臼歯部歯槽骨の陥凹が著しい。 図 01-12：上顎右側臼歯部のラテラルアプロー チのサイナスリフト術を示す。切開時の口腔 内所見。 図 01-13：粘膜骨膜弁を剥離し、骨開窓部に骨 溝を形成した。 図 01-14：慎重に洞粘膜を挙上した。 図 01-15：使用したハイドロキシアパタイト骨 補填材「ネオボーン」。 図 01-16：骨移植材としては、PRP を混合し た形状の異なるネオボーンを準備した。 図 01-17：PRP を混合したネオボーンを洞内 へ填入していく。 図 01-18：ネオボーンの填入が完了した口腔内 図 01-19：填入したネオボーン上をメンブレン 図 01-20：メンブレンを固定用ピンで固定する。 所見。 で被覆した。 インプラントジャーナル 2010 No.42 － 新たに歯科領域での使用が認められた「ネオボーン」の臨床応用 － 5 図 01-22：オトガイ部からの骨ブロックの採取は患 者の同意が得られなかったため、移植骨には患者の 同意を得た上で脱灰乾燥骨のブロック（LifeNet 社） を使用した。 図 01-21：上顎左側臼歯部のオンレーグラフト の骨造成術を示す。切開時の口腔内所見。 図 01-23：脱灰乾燥骨のブロックを所定の位置 に適合させた状態。 図 01-24：脱灰乾燥骨のブロックをスクリュー で固定した。 図 01-25：移植した脱灰乾燥骨のブロックの周 囲にネオボーンを填入して自然な造骨形態を 形成した。 図 01-26：脱灰乾燥骨のブロックおよびネオ ボーンをメンブレンで被覆した。 図 01-27：縫合が終了した状態。 図 01-28：術後約 5 ヵ月の口腔内正面観。 図 01-29：術後約 5 ヵ月の口腔内上顎咬合面観。 図 01-30：術後約 5 ヵ月のパノラマ X 線像。 図 01-31：術後約 5 ヵ月の上顎右側大臼歯部 付近の CT 断層像。 インプラントジャーナル 2010 No.42 6 三次元連通気孔構造ハイドロキシアパタイトを用いた骨造成術 図 01-32：術後約 5 ヵ月の上顎右側小臼歯部 から犬歯部付近の CT 断層像。 図 01-33：術後約 5 ヵ月の上顎前歯部付近の CT 断層像。 図 01-34：術後約 5 ヵ月の上顎左側犬歯部か ら小臼歯部付近の CT 断層像。 図 01-35：術後約 5 ヵ月の上顎左側大臼歯部 付近の CT 断層像。 図 01-36：術後約 5 ヵ月でインプラント埋入 を行った。インプラント治癒期間中の暫間義 歯を支持する目的で残していた右側上顎結節 部のインプラントを撤去する。 図 01-37：撤去したインプラント。 図 01-39：粘膜骨膜弁剥離時の口腔内所見。 図 01-40：小臼歯部はインプラントの初期固定 を得るためにオステオトームを使用してイン プラント床形成を行った。 図 01-38：上顎右側臼歯部からインプラントの 埋入を行った。切開時の口腔内所見。 図 01-41：通法に従いインプラントの埋入を 行った。 インプラントジャーナル 2010 No.42 図 01-42：埋入したインプラント周囲に再度ネオ ボーンを補填した。 － 新たに歯科領域での使用が認められた「ネオボーン」の臨床応用 － 図 01-43：上顎左側臼歯部のインプラント埋入 手術を示す。粘膜骨膜弁を切開・剥離した口 腔内所見。 図 01-44：脱灰乾燥骨のブロックを固定してい たスクリューを除去した。 図 01-46：骨開窓が完了した口腔内所見。 図 01-47：慎重に洞粘膜を挙上した。 図 01-48：洞粘膜を十分に挙上したらインプラ ント床を形成しインプラントを埋入する。初期 固定を得るためにオステオトームを使用した。 図 01-49：インプラント床を形成したら、洞粘 膜挙上部にネオボーンを填入した。 図 01-50：通法に従いすべてのインプラントを 埋入した。 図 01-51：埋入したインプラント周囲にもネオ ボーンを補填し、骨開窓部とともにメンブレン で被覆した。 図 01-52：縫合が終了した上顎咬合面観。 図 01-53：上部構造装着後のパノラマ X 線像。 図 01-45：上顎左側臼歯部はオンレーグラフト を行い、初期固定を得られるだけの骨量は確保 できたが、さらに垂直的骨量を確保するために ラテラルアプローチのサイナスリフトを併用し てインプラントの埋入を行うこととした。ラウ ンドバーを用いて骨開窓部に骨溝形成を行う。 インプラントジャーナル 2010 No.42 7 8 三次元連通気孔構造ハイドロキシアパタイトを用いた骨造成術 CASE 02 上顎前歯部の GBR 図 02-01：術前のパノラマ X 線像。 図 02-04：GBR のメンブレンには人工硬膜（グ ンゼ株式会社）を使用した。この人工硬膜は適 度な強度を有しており、一定の期間が経過する と生体内に吸収される。トリミングを行った上 図 02-02： ２１ １２ 部欠損症例で唇側骨板全 体に陥凹が認められた。また ２ 部は唇側骨板 図 02-03： ２１ １２ 部にインプラント埋入後 の口腔内所見。２ 部は唇側骨板裂開部からフィ に裂開が存在した。 クスチャーが露出している。 図 02-05： ２１ １２ 部の唇側骨板陥凹部およ び ２ 部の裂開部にネオボーンを填入し、人工 硬膜で被覆した。 図 02-06：縫合が終了した口腔内上顎咬合面観。 図 02-08：上部構造装着後の口腔内正面観。 図 02-09：上部構造装着後の口腔内咬合面観。 で、基底骨付近にピンで固定した。 図 02-07：インプラント埋入後のパノラマ X 線 像。 インプラントジャーナル 2010 No.42 － 新たに歯科領域での使用が認められた「ネオボーン」の臨床応用 － 9 おわりに ネオボーンは従来の骨補填材とは大 る。これは、まさにネオボーンの周囲 ネオボーンは保険適用の指定を受け きく異なる。ネオボーンの三次元連通 だけでなく内部にまで骨形成に起因す ており、購入価格は 1g 6,480 円（税別） 気孔構造が毛細管現象を引き起こし、 る細胞が進入して、新生骨の形成を促 と他の骨補填材よりもかなり安価であ PRP がすばやく浸透していくのを見る 進していると考えられる。X 線不透過 る。 と驚きすら覚えるほどである。PRP と 性を示す従来の焼結体 HA とは異なり、 の相性は非常に良く、GBR やサイナス ネオボーンは空洞球を呈した気孔体の 形外科領域などと異なり炎症部位や病 リフトをネオボーンと PRP のみで行っ 内外に線維性骨あるいは仮骨の形成を 変除去部位に使用されることも多い。 ているが、すべて良好な臨床結果を得 早期に達成させるものと思われる。骨 それだけに材料としての条件はハード ている。 の欠損部にただ補填するという感覚で ルも高い。骨再生が行われるための基 自家骨採取の必要性は、ブロック骨 はなく、骨が再生するための足場を効 本的な条件を無視して使用すると、良 の移植以外は全く必要としなくなり、患 率よく提供しているという実感を得て 好な結果が得られないケースも増える 者のみならず術者の負担も軽減し、手術 いる。長期症例の経過を見ると、経時 可能性がある。そのような結果が、材 時間の短縮にも大きく貢献している。 的に X 線透過性が周囲骨とほぼ同等と 料自体の信頼性に波及し、使用するこ ネオボーンを補填した部位は、補填 なり、その後は周囲骨とともに骨硬化 と自体に影響を及ぼすようなことだけ 直後においてその気孔率の高さから X も進んでいることから、骨のリモデリ は避けたいと考える。国内初の有用性 線透過性を示す。しかし、2 ヵ月後あ ングを阻害していないどころか、リモ の高い骨補填材の登場は朗報であり、 たりから X 線透過性は低下して徐々に デリングのメカニズムに順応している 今後はより安全で低侵襲の骨造成術を 周囲骨と同様の X 線透過性を示してく のではないかとも思われる。 模索していきたい。 歯科医療で使用する骨補填材は、整 ネオボーンに関する主要な文献 1）Tamai N, et al.: J. Biomed. Mater. Res. 59, 110-117, 2001. 2）玉井宣行 他：関節外科，21, 1272-1278, 2002. 3）玉井宣行 他：Orthopaedic Ceramic Implants, 21, 21-24, 2001. 4）Myoui A, et al.: In Wise DL (ed). Biomaterials Handbook -Advanced Applications of Basic Sciences and Bioengineering. pp427-440, Marcel Dekker. New York, NY, 2003. 5）名井 陽 他：Orthopaedic Ceramic Implants, 21, 103-106, 2001. 6）名井 陽 他：臨床整形外科，36, 1381-1388, 2001. 7）藤井昌一 他：日本整形外科学会雑誌，77, S67, 2003. 8）名井 陽 他：日本整形外科学会雑誌，77, S129, 2003. 9）赤川安正 他：日本口腔科学会雑誌，56, 400-104, 2007. 文献請求先 筆者紹介 株式会社エム・エム・ティー 堤 一純（理学博士） 〒 540-0008 大阪市中央区大手前 2-1-2 堤デンタルクリニック 院長 TEL. 06-6941-8255 公設国際貢献大学校 教授（国際保健医療学部） インプラントジャーナル 2010 No.42
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