新たなトータルソリューション

Thermo Scientific MAS
精度管理用コントロール
LabLink xL 精度保証プログラム
精度管理の
新たなトータルソリューション
精度管理から
精度保証へのパラダイムシフト
目次
MAS コントロール
4-5 オムニ コントロールシリーズ
6-7 生化学コントロール
8-9 尿コントロールおよびドロッパーチップ
10-11 イムノアッセイコントロール
12 循環器疾患・糖尿病用コントロール
13 免疫・蛋白検査用コントロール
外部精度管理プログラム
14-15 LabLink xL 精度保証プログラム
オムニ コントロールシリーズ
循環器疾患関連用 QC
迅速検査用 QC
統合コントロール:
Omni•CARDIO
イムノアッセイ用 QC
腫瘍マーカー用 QC
特殊イムノアッセイ用 QC
生化学検査用 QC
血清蛋白質 / 免疫検査用 QC
統合コントロール:
Omni•IMMUNE または
統合コントロール:
Omni•IMMUNE PRO
Omni•CORE
MAS Omni•CARDIO™ オムニ 循環器疾患用コントロール
MAS オムニ循環器疾患用コントロールは、循環器関連マーカーパネルと、D ダイマー、hCG、ミエロペルオキシダーゼ、プロカルシ
トニンを含む、新世代の迅速検査項目を 1 つのコントロールにまとめた製品です。主な機器(下記)の参考値がついています。Architect
(Abbott) , Access, AU, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche),
Advia, Dimension, Dimension Vista, Immulite, Stratus (Siemens).
製品番号
レベル
OCRD-UL
UL(超低濃度)
OCRD-L
保管および安定性
マトリックス
3 mL x 6 本
参考値あり
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 15 日間安定:
2~8℃保管
(BNP-32, CK-MB, D ダイマー, ジゴキシン ,
hCG, hsCRP, ミエロペルオキシダーゼ , プロカルシトニ
ン , トータル CK, トロポニン I およびトロポニン T)
開封後 10 日間安定:
2~8 ℃保管
(ミオグロビン , NT-proBNP)
ヒト血清
(
L 低濃度)
OCRD-101
1
OCRD-202
2
OCRD-303
3
3 レベル マルチパック
(レベル 1/2/3 各 2 本ずつ)
OCRD-MP
容量・本数
項目
β-hCG
(β - ヒト絨毛性ゴナドトロピン)
BNP-32
(脳性ナトリウム利尿ペプチド -32)
CK –MB
D ダイマー
NT-proBNP
(N 末端脳性ナトリウム利尿ペプチド)
高感度 CRP(hsCRP)
ジギトキシン
総クレアチンキナーゼ(CK)
トロポニン I
トロポニン T
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
プロカルシトニン(PCT)
ミエロペルオキシダーゼ(MPO)
ミオグロビン
MAS Omni•IMMUNE™ オムニ イミューン コントロール
MAS オムニ イミューン コントロールおよびオムニ イミューンプロ コントロールは、イムノアッセイ、腫瘍マーカーおよび特殊イム
ノアッセイの精度管理に必要な項目を 1 つのコントロールにまとめた製品です。主な機器 ( 下記 ) の参考値がついています。Architect
(Abbott), Access, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche),
Centaur, Dimension, Dimension Vista, Immulite(Siemens).
製品番号
レベル
OIM-101
1
OIM-202
2
OIM-303
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
参考値あり
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
ヒト血清
項目
次ページの MAS Omni•IMMUNE PRO の項目をご参照ください。
4
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
MAS Omni•IMMUNE™ オムニ イミューンプロ コントロール
MAS オムニ イミューンプロ コントロールは、MAS オムニ イミューン コントロールの項目に加え、抗サイログロブリン抗体
(抗 Tg 抗体)
、
抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体
(抗 TPO 抗体)
、性ホルモン結合グロブリン
(SHBG)
を追加したコントロールです。
製品番号
レベル
OPRO-101
1
OPRO-202
2
OPRO-303
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
参考値あり
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
30 日間安定:2~8℃保管
開封後 15
ヒト血清
項目
17-OH- プロゲステロン
25-OH- ビタミン D
C- ペプチド
(CPR)
CA 15-3
CA 19-9
CA 125
IGF-1
(ソマトメジン C, インスリン様成長因子 1)
N- アセチルプロカインアミド(NAPA)
α - フェトプロテイン (AFP)
β2- マイクログロブリン
アセトアミノフェン
アルドステロン
アミカシン
インスリン *
エストラジオール (E2)
エストリオール , 遊離 (Free-E2)
エトスクシミド
黄体形成ホルモン
(LH)
ガストリン
カルバマゼピン
癌胎児性抗原
(CEA)
キニジン
ゲンタマイシン
抗サイログロブリン抗体 ( 抗 Tg 抗体 )(PRO)
抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 ( 抗 TPO 抗体 )(PRO)
甲状腺摂取率 (T-uptake)
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
コルチゾール
サイログロブリン
サイロキシン結合グロブリン (TBG)
サイロキシン , 遊離 (FT4)
サイロキシン , 総 (TT4)
サリチル酸
三環形抗うつ剤 (TCA)
ジゴキシン
ジソピラミド
成長ホルモン
前立腺酸性フォスファターゼ(PAP)
前立腺特異抗原 , 遊離(FPSA)
前立腺特異抗原 , 総(TPSA)
性ホルモン結合グロブリン(SHBG)(PRO)
テオフィリン
テストステロン
デヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体(DHEA − S)
トブラマイシン
トリヨードサイロニン , 遊離 (FT3)
トリヨードサイロニン , 総 (TT3)
バルプロ酸
バルプロ酸 , 遊離
バンコマイシン
ビタミン B12
ヒト絨毛性ゴナドトロピン - βサブユニット (β-hCG)
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
フェニトイン
フェニトイン , 遊離
フェノバルビタール
フェリチン
副甲状腺ホルモン(PTH)
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)
プリミドン
フルクトサミン *
プロカインアミド
プロカルシトニン
プロゲステロン
プロラクチン
ホモシステイン
免疫グロブリン E(IgE)
葉酸(ビタミン B9)
卵胞刺激ホルモン(FSH)
リドカイン
リチウム
*表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製はされておりません。
MAS Omni•CORE™ オムニ コア コントロール
MAS オムニ コア コントロールは一般的な生化学項目、蛋白質項目の精度管理に必要な項目を 1 つのコントロールにまとめた製品です。
主な機器
(下記)の参考値がついています。Architect (Abbott) , AU, Synchron, UniCel (Beckman Coulter), Vitros (Ortho Clinical
Diagnostics), Cobas, Elecsys systems (Roche), Advia, Dimension, Dimension Vista(Siemens).
製品番号
レベル
OCR-101
1
OCR-202
2
OCR-303
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
参考値あり
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
( ビリルビンのみ開封後 15 日間安定:2~8 ℃保管 )
ヒト血清
項目
BUN
(尿素窒素)
CRP (C 反応性蛋白 )
C3 補体 *
C4 補体 *
HDL コレステロール
LDL コレステロール
N- アセチルプロカインアミド (NAPA)
α 1- 酸性糖蛋白 *
α 1- アンチトリプシン *
α 2- マクログロブリン *
β 2- マイクログロブリン
γ - グルタミルトランスフェラーゼ ( γ -GT)
亜鉛
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
アセトアミノフェン
アポリポ蛋白 A1*
アポリポ蛋白 B*
アミカシン
アミラーゼ
アミラーゼ
(膵臓)
*
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)
アルブミン
アルカリホスファターゼ(ALP)
エタノール
エトスクシミド
カフェイン
カリウム
カルシウム
カルバマゼピン
キニジン
グルコース
クレアチンキナーゼ(CK)
クレアチニン
クロール
ゲンタマイシン
甲状腺摂取率 (T-uptake)
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
抗ストレプトリジン -O(ASO)
コリンエステラーゼ , 偽性 (PCHE)
コルチゾール
コレステロール
サイロキシン , 総 (TT4)
サリチル酸
三環系抗うつ薬 (TCA)
ジゴキシン
ジソピラミド
浸透圧
セルロプラスミン *
総蛋白 (TP)
胆汁酸 *
中性脂肪 (TG)
テオフィリン
鉄
鉄結合能 (IBC)
鉄結合能 , 総 (TIBC)
鉄結合能 , 不飽和 (UIBC)*
銅*
トブラマイシン
トランスフェリン *
ナトリウム
二酸化炭素 (CO2)
乳酸
乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)
尿酸
ハプトグロビン *
バルプロ酸
バンコマイシン
ビリルビン , 抱合型
ビリルビン , 直接 (DBIL)
ビリルビン , 新生児型
ビリルビン , 総 (TBIL)
ビリルビン , 非抱合
フェニトイン
フェノバルビタール
フェリチン
プリミドン
プレアルブミン
プロカインアミド
マグネシウム
メトトレキサート
免疫グロブリン A (IgA)*
免疫グロブリン E (IgE)
免疫グロブリン G (IgG)*
免疫グロブリン M (IgM)
リウマチ因子
リチウム
リドカイン
リパーゼ
リポ蛋白 (a)*
リン
5
Thermo Scientific MAS
生化学コントロール
MAS ChemTRAK・H ケムトラック H
生化学項目および TDM 項目を幅広くカバーする多項目マルチコントロールです。主要機器による参考値の記載された参考値ありの製
品、および参考値なしの製品の 2 種類です。製品は液体で調製が必要なく、そのまま測定に使用できます。
製品番号
レベル
CHA-1
1
CHA-2
2
CHA-3
3
CHU-1
1
CHU-2
2
CHU-3
3
容量・本数
5 mL x 6 本
参考値あり
保管および安定性
マトリックス
製造後 30ヶ月安定 : -15~-25 ℃保管
開封後 7 日間安定
ヒト血清
15 mL x 10本
参考値なし
製造後 30ヶ月安定 : -15~-25 ℃保管
開封後 14 日間安定
項目
BUN
(尿素窒素)
C3 補体 *
C4 補体 *
GLDH*
HBDH*
HDL コレステロール
LDL コレステロール
N- アセチルプロカインアミド (NAPA)
γ - グルタミルトランスフェラーゼ ( γ -GT)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
アセトアミノフェン
アポリポ蛋白 A
アポリポ蛋白 B
アミカシン
アミラーゼ
アミラーゼ
(膵臓)
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)
アルカリホスファターゼ
(ALP)
アルブミン
エタノール
エトスクシミド
カフェイン
カリウム
カルシウム
カルバマゼピン
キニジン
グルコース
クレアチニン
クレアチンキナーゼ(CK)
クロール
ゲンタマイシン
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
甲状腺摂取率 (T-uptake)
コリンエステラーゼ , 偽性 (PCHE)
コレステロール
サイロキシン , 遊離 (FT4)*
サイロキシン , 総 (TT4)
サリチル酸
三環系抗うつ薬 (TCA)
酸性ホスファターゼ *
ジゴキシン
ジソピラミド
浸透圧
総蛋白 (TP)
中性脂肪 (TG)
テオフィリン
鉄
鉄結合能 , 総 (TIBC)
鉄結合能 , 不飽和 (UIBC)*
トブラマイシン
トランスフェリン *
トリヨードサイロニン , 遊離
(FT3)*
トリヨードサイロニン , 総 (TT3)*
ナトリウム
二酸化炭素 (CO2)
乳酸
乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)
尿酸
ハプトグロビン *
バルプロ酸
バンコマイシン
ビリルビン , 非抱合型
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
*表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。
6
ビリルビン , 抱合型
ビリルビン , 直接 (DBIL)
ビリルビン , 新生児型
ビリルビン , 総 (TBIL)
フェニトイン
フェノバルビタール
フェリチン *
プリミドン
プレアルブミン
プロカインアミド
マグネシウム
メトトレキサート
免疫グロブリン A (IgA)*
免疫グロブリン G (IgG)*
免疫グロブリン M (IgM)*
リチウム
リドカイン
リパーゼ
リポ蛋白 (a)
リン
MAS Alcohol/Ammonia アルコール / アンモニア コントロール
血清中のエタノールおよびアンモニア測定をモニターするための 2 レベルのコントロールです。主要機器の参考値がついています。開
封後そのまま測定可能で、使いやすく包装されています。
製品番号
レベル
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
AAC-MP
2 レベル マルチパック
3.5 mL x 6 本
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
ヒト血清
項目
アンモニア
エタノール
MAS Bilirubin ビリルビン用コントロール
ビリルビン
(総・直接・抱合型・非抱合型・新生児)測定用コントロールです。参考値がついています。製品は液体で調製が必要なく、
そのまま測定にお使いいただけます。新生児測定の管理に必要な高値ビリルビンはレベル 3 に含まれています。
製品番号
レベル
BC101
1
BC102
2
BC103
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃(遮光)保管
開封後 14 日間安定:2~8℃(遮光)保管
ウシ血清
項目
ビリルビン , 総 (TBIL) ビリルビン , 抱合型 ビリルビン , 直接 (DBIL) ビリルビン , 新生児型 ビリルビン , 非抱合型
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
MAS Moni-Trol モニトロール
ヒト血清がベースの凍結乾燥タイプの一般生化学用の精度管理用コントロールです。輸送および保管が簡便です。
69 項目が含まれ、参考値がついています。ノーマル、アブノーマルの 2 濃度です。
製品番号
レベル
容量・本数
B5103-1
1
B5103-2
2
5 mL x 10 本
参考値あり
保管および安定性
製造後 36ヶ月間安定:2~8 ℃保管
復元後 7 日間安定:2~8 ℃保管 *
分注保管 30 日間:–10 ~ –20 ℃ **
マトリックス
ヒト血清
項目
69 項目 巻末のレファレンスをご参照ください
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください
*トリグリセリド
(3 日間)
、アポリポ蛋白 A1、酸性ホスファターゼ、葉酸およびT 3 は復元後ただちに測定してください。
**酸性ホスファターゼおよびアポリポ蛋白 A1(20 日間)、T3 および葉酸は該当いたしません
7
Thermo Scientific MAS
尿コントロールおよびドロッパーチップ
MAS UA Control 尿コントロール
2 レベルの尿試験紙および顕微鏡検査用のコントロールです。液体で、そのまま測定にお使いいただけ、室温での保管安定性を高めた
製品です。主要な試薬ストリップやストリップシステムによる参考値がついています。一般的な尿試験紙項目に加え、マイクロアルブ
ミン、クレアチニン、hCG が含まれています。
製品番号
レベル
容量・本数
1
(normal)
15 mL x 6 本
15 mL x 6 本
UAB-260
2
(abnormal)
UAB-MP
2 レベル マルチパック
15 mL x 6 本
UAB-115
UAB-160
UAB-215
60 mL x 4 本
60 mL x 4 本
保管および安定性
マトリックス
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 3ヶ月間安定:2~8 ℃保管
6 週間安定:18~25℃保管
ヒト尿
項目
pH
亜硝酸塩
ウロビリノーゲン
カリウム
グルコース
クレアチニン
血液
結晶
ケトン体
浸透圧
赤血球
蛋白質
ナトリウム
尿蛋白 / クレアチニン比
白血球
白血球エステラーゼ
比重
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
微量アルブミン
ビリルビン
MAS UA Dip Tube 尿ディップチューブ コントロール
試験管容器に入っているため、尿試験紙の用手法での測定に便利です。
製品番号
レベル
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
UAT-MP
2 レベル マルチパック
12 mL x 10本
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 8 週間または 20 dips まで安定:2~8 ℃保管
2 週間または 10 dips まで安定:18~25 ℃保管
ヒト尿
項目
pH
亜硝酸塩
ウロビリノーゲン
カリウム
グルコース
クレアチニン
血液
結晶
ケトン体
浸透圧
赤血球
蛋白質
ナトリウム
尿蛋白 / クレアチニン比
白血球
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
8
白血球エステラーゼ
比重
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
微量アルブミン
ビリルビン
MAS UrichemTRAK 尿化学検査用コントロール
UrichemTRAK は尿化学定量分析のモニター用コントロールです。製品は液状で調製の必要がなく、
そのまま測定にお使いいただけます。
アジ化ナトリウムを含有しませんので、イオン選択電極への影響がありません。一般尿化学検査、性状検査、hCG の項目が含まれます。
製品番号
レベル
UR11001
1
UR22002
2
UR-MP
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
15 mL x 6 本
開封・未開封共に
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
ヒト尿
2 レベル マルチパック
項目
pH
アミラーゼ
カリウム
カルシウム
グルコース
クレアチニン
クロール
コルチゾール
浸透圧
総蛋白 (TP)
ナトリウム
尿素窒素 (UN)
尿酸 (UA)
比重
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
微量アルブミン
マグネシウム
リン
Dropper Tips ドロッパーチップ
MAS の容器にフィットし、測定に必要な量を分注しやすくするキャッ
プです。上部は柔らかい素材で適量を注ぎやすくなっており、開封後
の保管および測定時にサンプルカップへの分注にお使いいただけます。
製品番号
個数
286-606
100 個
B5105-12
12 個
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
9
Thermo Scientific MAS
イムノアッセイコントロール
MAS Liquimmune リキューム コントロール
イムノアッセイ自動分析装置用の多項目コントロールです。液状ですぐに利用できます。不妊症検査、甲状腺検査、鉄欠乏の検査、内
分泌検査、アレルギー検査などを広くカバーします。主要な機器の参考値がついています。
製品番号
レベル
LIG-101
1
LIG-202
2
LIG-303
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
製造後 60ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
製造後 90 日間安定:2~8℃保管
(未開封)
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
ヒト血清
項目
17-OH- プロゲステロン
CK-MB ( 活性 )
CK-MB ( 定量 )
N- アセチルプロカインアミド(NAPA)
α - フェトプロテイン (AFP)
アセトアミノフェン
アミカシン
アルドステロン
インスリン
エストラジオール
エトスクシミド
黄体形成ホルモン
(LH)
カルバマゼピン
癌胎児性抗原
(CEA)
キニジン
ゲンタマイシン
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
甲状腺摂取率 (T-uptake)
コルチゾール
サイロキシン , 総 (TT4)
サイロキシン , 遊離 (FT4)
サイログロブリン
サリチル酸
三環系抗うつ剤 (TCA)
ジゴキシン
ジソピラミド
成長ホルモン (GH)
前立腺特異抗原 , 総(TPSA)
前立腺特異抗原 , 遊離(FPSA)
テオフィリン
テストステロン
デヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体(DHEA − S)
トブラマイシン
トリヨードサイロニン , 遊離 (FT3)
トリヨードサイロニン , 総 (TT3)
バルプロ酸
バンコマイシン
ビタミン B12
ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット(β -hCG)
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
フェニトイン
フェノバルビタール
フェリチン
プリミドン
プロカインアミド
プロゲステロン
プロラクチン
ホモシステイン
免疫グロブリン A (IgA)*
免疫グロブリン E (IgE)
免疫グロブリン G (IgG)*
免疫グロブリン M (IgM)*
葉酸(ビタミン B9)
卵胞刺激ホルモン(FSH)
リチウム
リドカイン
* 表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
10
MAS PTH Control PTH 用コントロール
PTH
(副甲状腺ホルモン)は一般的に血中カルシウム調節の評価の目的で測定されます。MAS PTH 用コントロールは自動分析による
PTH 測定法の評価用コントロールとして 3 レベルのセットとなっています。開封後の安定性は、冷蔵で 10 日間です。主要な PTH 自動
測定機器の参考値がついています。
製品番号
レベル
容量・本数
PTH-MP
3 レベル
マルチパック
3 mL x 6 本
保管および安定性
マトリックス
製造後 24ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 10 日間安定:2~8℃保管
ヒト血清
項目
副甲状腺ホルモン (PTH)
MAS PAR TDM TDM コントロール
自動分析装置によるTDMアッセイ用の多項目コントロールです。液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。主要なイ
ムノアッセイ自動分析装置の参考値がついています。
製品番号
レベル
PTD1-1001
1
PTD2-2002
2
PTD3-3003
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
5 mL x 6 本
製造後 36ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管 ウシ血清
項目
N-アセチルプロカインアミド(NAPA)
アセトアミノフェン
アミカシン
エストリオール
エタノール
エトスクシミド
カフェイン
カルバマゼピン
キニジン
ゲンタマイシン
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
サイロキシン , 総 (TT4)
サリチル酸
三環系抗うつ薬 (TCA)
ジゴキシン
ジソピラミド
テオフィリン
トブラマイシン
トリヨードサイロニン , 総 (TT3)
バルプロ酸
バンコマイシン
フェニトイン
フェノバルビタール
プリミドン
プロカインアミド
メトトレキサート
リチウム
リドカイン
MAS T-Marker 腫瘍マーカー コントロール
自動分析装置による腫瘍マーカー測定用の多項目コントロールです。液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。
主な機器(下記)による参考値が記載されています。Architect(Abbott) , Access/Dxl(Beckman Coulter), Vitros ECi(Ortho Clinical
Diagnostics), Cobas, Modular Elecsys(Roche), Advia Centaur, Immulite(Siemens), AIA 600II(Tosoh).
製品番号
レベル
TUM-101
1
TUM-202
2
TUM-303
3
容量・本数
3 mL x 6 本
保管および安定性
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
製造後 90 日間安定:2~8℃保管 ( 未開封)
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
マトリックス
ヒト血清
項目
CA
CA
CA
CA
CA
15-3
19-9
27-29
72-4
125
CYFRA 21-1*
α - フェトプロテイン (AFP)
β2- マイクログロブリン
アルドステロン
インスリン
エストラジオール (E2)
ガストリン
カルシトニン
癌胎児性抗原(CEA)
コルチゾール
サイログロブリン
神経特異エノラーゼ (NSE)*
前立腺酸性フォスファターゼ(PAP)
前立腺特異抗原 , 総(TPSA)
前立腺特異抗原 , 遊離(FPSA)
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット(β-hCG)
フェリチン
プロラクチン
副腎皮質ホルモン (ACTH)*
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
* 印の項目は FDA はクリアしておらず、保証はいたしかねます。
11
Thermo Scientific MAS
循環器疾患・糖尿病用コントロール
MAS CardioImmune-XL 循環器疾患用 XL コントロール
血清中の循環器疾患マーカー測定のモニターに用いる多項目コントロールです。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使
いいただけます。レベルL ( 低 ), 1,2,3 の各濃度別のほか、レベル 1-3 がセットになったマルチパックがあります。
製品番号
レベル
CAI-XLL
(
L 低濃度)
CAI-XL1
1
CAI-XL2
2
容量・本数
3 mL x 6 本
CAI-XL3
3
CAI-XL4
3レベル マルチパック
保管および安定性
製造後 36ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 30 日間安定:2~8 ℃ 保 管 (hsCRP, ジ ギ ト キ シ ン ,
トロポニン I, ホモシステイン )
開封後 15 日間安定:2~8℃保管 (BNP32, ミオグロビン( ド
ロッパーチップ使用時 ), NT-proBNP,
トロポニン T, CK-MB)
マトリックス
ヒト血清
項目
BNP-32
(脳性ナトリウム利尿ペプチド -32)
CK -MB
(クレアチンキナーゼ -MB)
NT-proBNP(N 末端脳性ナトリウム利尿ペプチド)
ジギトキシン
高感度 CRP(hsCRP)
トロポニン I
トロポニン T
ホモシステイン
ミオグロビン
MAS CardioImmune Ultra Low 循環器疾患用 超低値コントロール
次世代の高感度トロポニン測定における低濃度側モニターのためのコントロールです。
製品番号
レベル
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
CAI-UL
UL( 超低濃度 )
3 mL x 6 本
製造後 24ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
ヒト血清
項目
トロポニンI
MAS Diabetes 糖尿病用コントロール
ヘモグロビン A1c 測定をモニターするための 2 レベルのコントロールです。主要な機器の参考値がついています。製品は液状で調製の
必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。
製品番号
レベル
容量・本数
DBCL-MP
2 レベル
マルチパック
1 mL x 6 本
項目
ヘモグロビン A1c(HbA1c)
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
12
保管および安定性
製造後 24ヶ月間安定:–15 ~ –25 ℃保管
製造後 60 日間安定:2~8℃保管 (未開封)
開封後 30 日間安定:2~8℃保管
マトリックス
ヒト全血
Thermo Scientific MAS 免疫・蛋白検査用コントロール MAS Immunology イムノロジー コントロール
ASO, CRP, プレアルブミン、RF 測定を含む、各種の血清蛋白検査および血清学検査をモニターするためのコントロールです。主要な機器
の参考値がついています。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測定にお使いいただけます。3 レベルで測定レンジをカバーします。
製品番号
レベル
IC-101
1
IC-202
2
IC-303
3
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
3 mL x 6 本
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管 ヒト血清
項目
C3 補体
C4 補体
CRP (C 反応性蛋白 )
α 1- アンチトリプシン
α 1- 酸性糖蛋白
α 2- マクログロブリン
β2- マイクログロブリン
κL鎖
λL鎖
アポリポ蛋白 A-1*
アポリポ蛋白 B*
アルブミン
アンチトロンビンⅢ
抗ストレプトリジン -O(ASO)
セルロプラスミン
総蛋白 (TP)
トランスフェリン
ハプトグロビン
フェリチン *
プレアルブミン
プロパージン B 因子
免疫グロブリン A (IgA)
免疫グロブリン E (IgE)
免疫グロブリン G (IgG)
免疫グロブリン M (IgM)
リウマチ因子
MAS CSF 髄液コントロール
用手法による髄液の定量化学検査をモニターするためのコントロールです。レベル 2 にオリゴクローナルバンド含有。主要な機器の参
考値、およびセルロースアセテートとアガロースゲル電気泳動のデータがついています。製品は液状で調製の必要がなく、そのまま測
定にお使いいただけます。
製品番号
レベル
CSF-MP
2 レベル
マルチパック
容量・本数
保管および安定性
マトリックス
3.5 mL x 6 本
製造後 24ヶ月間安定:2~8℃保管
開封後 30 日間安定:2~8℃保管 ヒト血清
項目
α 1- グロブリン
α 2- グロブリン
β - グロブリン
γ - グロブリン
アルブミン
オリグクローナルバンド
カリウム
クロール
グルコース
グルタミン
総蛋白(TP)
ナトリウム
乳酸
乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)
プレアルブミン
免疫グロブリン A(IgA)*
免疫グロブリン G(IgG)*
免疫グロブリン M(IgM)*
個々の項目の安定性については製品の添付文書をご参照ください。
* 表示のある項目の濃度は原料中に含まれる濃度に依存し、各レベルに対応した濃度に調製されておりません。
13
Thermo Scientific LabLink xL
外部精度管理プログラム
LabLink xLは100% webで管理する外部精度管理プログラムです。
MASコントロール値の管理は全てweb上で行われるため、プログ
ラムやソフトウェアのインストールなどは不要です。
1. LabLink xL Web( 内部精度管理プログラム )
2. L
abLink xL コミュニケーター( 完全自動または半自動で QC
データを機器から LIS やミドルウェアに転送します )
3. LabLink xL Daily( 日々の精度管理分析 )
4. L
abLink Extra( 添付文書やその他の製品情報をオンライで閲
覧・表示・印刷ができます )
LabLink xL Web
LabLink xL Web は外部精度管理プログラムです。日常の精度
管理データを用いて、外部データとの比較が可能です。
• データを 100%リアルタイムに反映
- 入 力したデータは統計に即時に取り入れられるため、ピアグ
ループ間比較の結果がその場で得られます。
• セットアップが簡単です
- ソフトウェアのインストールが不要。
-機器、コントロール、測定法などの設定は数分で終わります。
• 月ごと・日ごとのデータ入力が簡単に行えます
• 活用しやすいレポート
特徴
利点
完全 web ベース
場所や時間を問わず簡単に自施設の QC
データにアクセスができます。
リアルタイムで
入力データ反映
データを入力すれば、即、レポートとし
て反映されます。ピアグループデータも
入力してすぐに反映されるため、何かあっ
た際の TAT(ターンアラウンドタイム)を
短縮します。
データの傾向や推移、システムエラーを
迅速に検出します。
月ごとのデータ入力日の締め切りがない
ので、後からでも入力できます。
全世界の
ピアグループ比較
外部精度管理に参加することが各種の認
証に必要になります。
EQA や熟達度調査に自信が持てます。
- 入力データを即時に反映し、レポートを作成します。
- 現時点で最新のピアグループ比較データを基にレポートを作成
します。
- 過去からのデータ推移および当月データについて基礎的・複雑
な統計処理を実施します。
• Mean
• SD
• CV
• Standard Deviation Index (SDI)
• Coefficient of Variation Index (CVI)
- 様々な形式で外部・内部精度管理レポートを作成します。
- オンライン上で PDF 形式のレポートを作成します。
- 電子署名入りのレポートを作成します
• 全世界のピアグループへのアクセス
• 関連グループ内での QC データ比較
- 関連グループ内の QC データの提出が簡単になります。
自施設のアカウントでのデータ提出がよ
直観的に使いやすい
り簡便に行えます。
web 画面
個別に使用方法のトレーニングも可能です。
- 関連グループ内比較と除外報告書を別々にレポートすることが
可能です。
日本語対応
- 各施設において個々人のアクセス権を設定できます
日本語でご利用いただけるので安心です。
• 個別のログイン認証
- 検査室毎の代表者が個々人のアクセス権を設定します
14
LabLink xL Daily
LabLink xL Communicator
LabLink xL で多項目にわたるルーチン検査の QC を毎日確認でき
るプログラムです。厳しい精度管理を継続して行えます。
測定機器・LIS・ミドルウェアから LabLink xL に QC データを転
送する作業を完全自動化、または半自動化することも可能なプラ
ンです。
• LabLink xL の利用
• 毎日の QC データ比較を web 上で実施
- ソフトウェアのインストールは不要です。
• WestgardおよびRilibäkのマルチルールをご利用いただけます。
• 活用しやすい報告書・レビュー機能
- デ ータを即反映する Levey-Jennings プロットツールにより、
1画面で精度管理の報告書レビューと承認が簡単に実行できます。
• 簡単かつシンプルな導入作業
- インストールおよび設定は非常に簡単、さらに LabLink xL のサ
ポートもあります。
• 測定装置・LIS・ミドルウェアからアップロード可能
• データの自動アップロードが可能
- データを打ち込む際のエラーを防ぎます。
- データを即座に反映した総括レポートに対し、レビューやコメ
ントが簡単に実施できます。
- 手入力の作業が不要です。
• MAS QC 以外の製品の設定も可能
• リアルタイムでデータ転送
• リアルタイムにデータを反映・レポート作成
- 測定データがその場で LabLink xL に反映されます
- 入力したデータをリアルタイムで反映し、Westgard ルールに
基づいたチェックが可能です。
- 測定と同時に QC データの比較・レビュー・承認が可能となり
ます。
LabLink Extra
LabLink xL Cloud Communicator
LabLink Extra は、LabLink xL のプログラムに付随したオンライ
ン上の書庫です。弊社の MAS コントロールの添付文書、
製品情報、
サポート情報を提供いたします。
Communicator moduleの改良版です。クラウド通信により完全
自動・リアルタイムでQCデータをData Innovations Instrument
Manager からLabLink xLに転送します。(日本国内での取扱につ
いてはご相談ください)
• 添付文書、MSDS、試験成績書を簡単に閲覧いただけます。
- 時間およびコストの節約につながります。
• 製品情報およびRilibäkの更新情報をe-mailにて配信いたします。
• 精度管理ガイドラインなど精度管理関連の情報も掲載いたします。
MAS LabLink xL Modules
製品番号
Module
LLXLW
LabLink xL Web
LLXLC
LabLink xL Communicator
LLXLDM
LabLink xL Daily
15
Thermo Scientific MAS
References
髄液
13
イムノロ ジ ー
糖尿病用
12
循環器疾 患 用
腫瘍マー カ ー
コントロール
P
T
H
11
TDM
10
リキュー ム
9
尿化学検 査 用
尿ディッ プ チ ュ ー ブ
●
8
尿コント ロ ー ル
●
モニトロ ー ル
●
7
ビリルビ ン
●
●
アルコール ア
/ ンモニア
16
●
6
ケムトラ ッ ク
17-OH- プロゲステロン
25-OH- ビタミン D
α - フェトプロテイン
α 1- 酸性糖蛋白
α 1- アンチトリプシン
α 1- グロブリン
α 2- マクログロブリン
α 2- グロブリン
β - グロブリン
β 2- マイクログロブリン
γ - グルタミルトランスフェラーゼ ( γ -GT)
γ - グロブリン
κL鎖
λL鎖
●
BNP-32(脳性ナトリウム利尿ペプチド -32)
BUN
(尿素窒素)
C3 補体
C4 補体
CA 15-3
CA 19-9
CA 27-29
CA 72-4
CA 125
●
CK-MB(クレアチンキナーゼ -MB)
CK-MB ( 活性 )
CK-MB ( 定量 )
CRP (C 反応性蛋白 )
CYFRA 21-1
C- ペプチド(CPR)
●
D ダイマー
GLDH
HBDH
HDL コレステロール
HGH
(成長ホルモン)
●
hsCRP( 高感度 CRP)
IGF-1(ソマトメジン C, インスリン様成長因子 1)
LDL コレステロール
LH( 黄体形成ホルモン)
NSE
(神経特異エノラーゼ)
●
NT-proBNP(N 末端脳性ナトリウム利尿ペプチド)
N- アセチルプロカインアミド(NAPA)
pH
亜鉛
亜硝酸塩
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
アセトアミノフェン
アポリポ蛋白 A1
アポリポ蛋白 B
アミカシン
アミトリプチリン
アミラーゼ
アミラーゼ(膵臓)
●…成分 ▲…濃度および安定性の保証のない成分
オムニ コ ア
製品名
5
オムニ イ ミ ュ ー ン プ ロ
オムニ イ ミ ュ ー ン
4
オムニ 循 環 器 疾 患 用
掲載ページ
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髄液
13
イムノロ ジ ー
糖尿病用
12
循環器疾 患 用
腫瘍マー カ ー
コントロール
P
T
H
11
TDM
10
リキュー ム
9
尿化学検 査 用
尿ディッ プ チ ュ ー ブ
8
尿コント ロ ー ル
モニトロ ー ル
7
ビリルビ ン
アルコール ア
/ ンモニア
●
6
ケムトラ ッ ク
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)
アルカリホスファターゼ(ALP)
アルドステロン
アルブミン (BCG)
アルブミン (BCP)
アンチトロンビンⅢ
アンモニア
イミプラミン
インスリン
ウロビリノーゲン
エストラジオール
エストリオール
エストリオール ( 遊離 )
エタノール
エトスクシミド
オリゴクローナルバンド
ガストリン
カフェイン
カリウム
カルシウム
カルシトニン
カルバマゼピン
癌胎児性抗原(CEA)
偽性コリンエステラーゼ (PCHE)
キニジン
グルコース
グルタミン
クレアチニン
クレアチンキナーゼ(CK)
●
クレアチンキナーゼ , 総合(Total CK)
クロール
グロブリン群
結晶
ケトン体
ゲンタマイシン
●
高感度 CRP (hsCRP)
抗サイログロブリン抗体 ( 抗 Tg 抗体 )
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
甲状腺摂取率 (T-uptake)
抗ストレプトリジン -O (ASO)
抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 ( 抗 TPO 抗体 )
コルチゾール
コレステロール
サイロキシン , 総 (TT4)
サイロキシン , 遊離 (FT4)
サイロキシン結合グロブリン (TBG)
サイログロブリン
サリチル酸
三環形抗うつ剤 (TCA)
酸性ホスファターゼ
●
ジギトキシン
ジゴキシン
●…成分 ▲…濃度および安定性の保証のない成分
オムニ コ ア
製品名
5
オムニ イ ミ ュ ー ン プ ロ
オムニ イ ミ ュ ー ン
4
オムニ 循 環 器 疾 患 用
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Thermo Scientific MAS
References
髄液
13
イムノロ ジ ー
糖尿病用
12
循環器疾 患 用
●
腫瘍マー カ ー
●
コントロール
●
●
P
T
H
11
TDM
10
リキュー ム
9
尿化学検 査 用
尿ディッ プ チ ュ ー ブ
●
8
尿コント ロ ー ル
●
●
モニトロ ー ル
●
7
ビリルビ ン
●
●
アルコール ア
/ ンモニア
18
●
6
ケムトラ ッ ク
ジソピラミド
浸透圧
成長ホルモン
性ホルモン結合グロブリン(SHBG)
赤血球
セルロプラスミン
前立腺酸性フォスファターゼ(PAP)
前立腺特異抗原 , トータル(TPSA)
前立腺特異抗原 , フリー(FPSA)
総蛋白 (TP)
胆汁酸
タンパク電気泳動
中性脂肪 (TG)
テオフィリン
テストステロン
鉄
鉄結合能 (IBC)
鉄結合能 , 総 (TIBC)
鉄結合能 , 不飽和 (UIBC)
デヒドロエピアンドロステロン硫酸抱合体(DHEA − S)
銅
トブラマイシン
トランスフェリン
トリヨードサイロニン , 総 (TT3)
トリヨードサイロニン , 遊離 (FT3)
●
トロポニン I
●
トロポニン T
ナトリウム
二酸化炭素 (CO2)
乳酸
乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)
尿酸
尿色
尿潜血
尿素窒素 (UN)
尿蛋白 / クレアチニン比
白血球
白血球エステラーゼ
ハプトグロビン
バルプロ酸
バルプロ酸 , 遊離
バンコマイシン
比重
ビタミン B12
●
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)
ヒト絨毛性ゴナドトロピン−βサブユニット ( β -hCG) ●
微量アルブミン
ビリルビン , 総
ビリルビン , 新生児型
ビリルビン , 直接
ビリルビン , 非抱合
ビリルビン , 抱合型
●…成分 ▲…濃度および安定性の保証のない成分
オムニ コ ア
製品名
5
オムニ イ ミ ュ ー ン プ ロ
オムニ イ ミ ュ ー ン
4
オムニ 循 環 器 疾 患 用
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髄液
13
イムノロ ジ ー
糖尿病用
12
循環器疾 患 用
腫瘍マー カ ー
コントロール
P
T
H
11
TDM
10
リキュー ム
9
尿化学検 査 用
●
尿ディッ プ チ ュ ー ブ
8
尿コント ロ ー ル
モニトロ ー ル
7
ビリルビ ン
アルコール ア
/ ンモニア
6
ケムトラ ッ ク
ビリルビン , 尿
フェニトイン
フェニトイン , 遊離
フェノバルビタール
フェリチン
副甲状腺ホルモン(PTH)
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)
プリミドン
フルクトサミン
プレアルブミン
プロカインアミド
●
プロカルシトニン
プロゲステロン
プロパージン B 因子
プロラクチン
ヘモグロビン ( 尿中 )
ヘモグロビン A1c
ホモシステイン
マグネシウム
●
ミエロペルオキシダーゼ(MPO)
●
ミオグロビン
メトトレキサート
免疫グロブリン A (IgA)
免疫グロブリン E (IgE)
免疫グロブリン G (IgG)
免疫グロブリン M (IgM)
葉酸
(ビタミン B9)
卵胞刺激ホルモン(FSH)
リウマチ因子
リチウム
リドカイン
リパーゼ
リポ蛋白 (a)
リン
●…成分 ▲…濃度および安定性の保証のない成分
オムニ コ ア
製品名
5
オムニ イ ミ ュ ー ン プ ロ
オムニ イ ミ ュ ー ン
4
オムニ 循 環 器 疾 患 用
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19
The value of innovation
A history of quality
ご案内
1. このカタログに掲載の価格は、2015 年 11 月現在のものです。価格には消費税は含まれておりません。
2. 製品の仕様、外観は予告なく変更することがあります。
maslablink.com
thermoscientific.com/phadia
© 2015 Thermo Fisher Scientific Inc. All rights reserved.
All trademarks are the property of Thermo Fisher Scientific Inc. and its subsidiaries.
お問い合わせ先
サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
〒110-0015 東京都台東区東上野4-24-11 NBF上野ビル9F
Tel. 0120-147-075 / e-mail : [email protected]
1511-Kz-695