製品別比較表（標準品との比較）後発品標ボインリール錠 25 グラマリール錠 25mg （日本薬局方チアプリド塩酸塩錠）品名会社名日新製薬株式会社価 7.80 円 25.10 円１錠薬価差成分規 17.30 円名日本薬局方チアプリド塩酸塩格 1 錠中に日本薬局方チアプリド塩酸塩 27.8mg（チアプリドとして 25mg）を含有薬効分類名効能・効果用法・用量添加品（日本薬局方チアプリド塩酸塩錠）商薬準物規制区分貯法その他の中枢神経系用薬標準品と同じ脳梗塞後遺症に伴う攻撃的行為、精神興奮、徘徊、せん妄の改善特発性ジスキネジア及びパーキンソニズムに伴うジスキネジア標準品と同じチアプリドとして、通常成人 1 日 75mg～150mg を 3 回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。パーキンソニズムに伴うジスキネジアの患者では、1 日 1 回、25mg から投与を開始することが望ましい。乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、マクロゴール、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム、カルナウバロウ乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、マクロゴール、沈降炭酸カルシウム、タルク、カルナウバロウ処方せん医薬品室温保存 3 年処方せん医薬品室温保存 4 年直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg) 6.1 3.2 100 約 6.1 約 3.0 約 93 外形ボインリール錠 25 白色～微帯黄白色のフィルムコーティング錠製品の性状標準品（錠剤、25mg）白色～微帯黄白色フィルムコーティング錠製剤特性普通錠品質再評価品質再評価終了溶出試験（試験液：pH4.0 50rpm）血中濃度比較試験（ヒト、空腹時） 120 400 血漿中濃度(ng/mL) 標準品との同等性溶出率（％） 100 80 60 ボインリール錠25 40 標準製剤（錠剤、25mg） 20 標準製剤（錠剤、25mg） Mean±S.D., n=14 200 100 0 0 15 30 時間（min） 45 ボインリール錠25 300 60 0 0 6 12 時間(hr) 18 24 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン両製剤の血中での薬物動態は同等であるとして 4．溶出挙動の同等性の判定」に従い判定するとき、厚生労働省から承認されている。両製剤は同等の品質を有する製剤であると判定された。無包装状態での安定性（外観含量硬度崩壊性溶出性）温度（40℃ 3 ヵ月）：変化なし湿度（30℃75％RH 3 ヵ月）：変化なし光（1000lx、総照射量 120 万 lx・hr）：変化なし粉砕後の安定性担当者、連絡先 2014 年 4 月