クロピドグレル 25㎎ 商品名 会社名 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 6.8 クロピドグレル錠 「ＳＡＮＩＫ」 【製造販売元】 ｻﾉﾌｨ・ｾﾞﾝﾃｨﾊﾞ 【発売元】 日医工 6.8 クロピドグレル錠 「TCK」 【製造販売元】 辰巳化学 クロピドグレル錠 「タナベ」 【製造販売元】 田辺三菱製薬 【販売】 田辺製薬販売 クロピドグレル錠 「ＹＤ」 【製造販売元】 陽進堂 クロピドグレル錠 「ＦＦＰ」 【製造販売元】 富士ﾌｨﾙﾑﾌｧｰﾏ クロピドグレル錠 「ＡＡ」 クロピドグレル錠 「ＺＥ」 【製造販売】 ﾆﾌﾟﾛ クロピドグレル錠 「モチダ」 【製造販売元】 持田製薬 クロピドグレル錠 「ツルハラ」 【製造販売元】 鶴原製薬 クロピドグレル錠 「ＤＫ」 【製造販売元】 大興製薬 クロピドグレル錠 「ＳＮ」 【製造販売元】 ｼｵﾉｹﾐｶﾙ クロピドグレル錠 「テバ」 【製造販売元】 ﾃﾊﾞ製薬 添加物 包装（T） 3.7 ﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ、ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、硬化油、ｼｮ糖 PTP:100・140・500・700 約120 脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、ｼﾞﾒﾁﾙ ﾊﾞﾗ：500 ﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ、ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、硬化油、ｼｮ糖 PTP:100・140・500・700 約120 脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、ｼﾞﾒﾁﾙ ﾊﾞﾗ：500 25㎎と同じ PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 ― 8.7 4.9 269 25㎎ と同じ PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇AG（ｵｰｿﾗｲｽﾞﾄｼﾞｪﾈﾘｯｸ）製品。 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「SANIK」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 共 同 開 発 の 可 能 性 6.6 112 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 8.7 乳糖水和物、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、部分ｱﾙﾌｧｰ 化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、硬化油、無水ｹｲ酸、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、 ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：100 8.6 D-ﾏﾝﾆﾄｰﾙ、ﾊﾞﾚｲｼｮﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、低置換度ﾋﾄﾞ ﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ、ｼｮ糖脂肪 酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾄﾘｱｾﾁﾝ、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙ ｸ 3.2 6.1 2.9 90 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 8.6 4.5 262 25㎎ と同じ 共 同 開 発 の 可 能 性 6.1 3.7 2.8 120 84 無水乳糖、結晶ｾﾙﾛｰｽ、ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、含水二酸化ｹ ｲ素、ｸﾛｽﾎﾟﾋﾞﾄﾞﾝ、低置換度ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙ ﾛｰｽ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、硬化油、ｼｮ糖脂肪 酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、軽質無水ｹｲ酸、酸化ﾁﾀﾝ、 ﾀﾙｸ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 116 共 同 開 ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、無水乳糖、ｶﾙﾒﾛｰｽ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、 発 ﾀﾙｸ、ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ6000、 の 酸化ﾁﾀﾝ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ、その他１成分 可 能 性 3.7 8.1 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 25㎎ と同じ 4.2 220 共 同 開 発 の 可 能 性 ○ PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 ○ 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「FFP」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：100 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「AA」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」の表記有り。 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ZE」「規格」の 印字有り。 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ﾆﾌﾟﾛ」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”表面”に「抗血小板剤」表記有り。 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：200 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：200 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「識別ｺｰﾄﾞ」「規 格」の印字有り。 PTP：100・500 〇特になし。 PTP：100 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「規格」の印字 有り。 PTP：100 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「規格」の印字 有り。 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「識別ｺｰﾄﾞ」「規 格」の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 25㎎ と同じ PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：無し PTP：100 8.7 （「FF P」 「AA」 は8.6 表記） 8.1 4.7 4.5 269 247 25㎎ と同じ 共 同 開 発 の 可 能 性 25㎎ と同じ PTP：100 8.7 4.9 262 25㎎ と同じ PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 とくりん薬局 1 共 同 開 発 の 可 能 性 ― ○ ◎ PTP:100・140・500 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 270 PTP：100 6.7 220.6 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「規格」、”片面” に「YD」の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：100 共 同 開 発 の 可 能 性 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 ― PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：100 4.1 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：500 （無水）乳糖、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ（6000）、部分ｱﾙ ﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾄｺ ﾌｪﾛｰﾙ、ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸 化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 候補 決定 包装（T） 269 ﾎﾟﾘｼﾛｷｻﾝ、二酸化ｹｲ素、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 3.3 備考 添加物 4.9 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛ 3.7 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 8.7 ﾎﾟﾘｼﾛｷｻﾝ、二酸化ｹｲ素、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 【製造販売元】 あすかActavis製薬 【発売元】 あすか製薬 6.6 【販売】 武田薬品工業 （「ﾆﾌﾟ 【発売元】 ﾛ」「ﾓ 全星薬品 ﾁﾀﾞ」 【製造販売元】 は6.7 全星薬工業品 表記） クロピドグレル錠 「ニプロ」 添加物 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛ 【製造販売】 ｻﾉﾌｨ プラビックス錠 50㎎ 75㎎ 包装 （T） 資料作成日：2015.6 資料更新日：2015.6 担当：砂川 智樹 牧野 唯右 クロピドグレル 25㎎ 商品名 会社名 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 50㎎ 75㎎ 包装 （T） 添加物 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 添加物 包装（T） 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 候補 決定 備考 添加物 包装（T） クロピドグレル錠 「アメル」 【製造販売元】 共和薬品工業 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ｱﾒﾙ」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 クロピドグレル錠 「科研」 【発売元】 科研製薬 【製造販売元】 ﾀﾞｲﾄ PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「規格」、”片面” に「科研」の印字有り。 クロピドグレル錠 「ＫＯ」 【製造販売元】 寿製薬 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「規格」の印字 有り。 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」の印字有り。 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」、”片面”に 「KOG」「規格」の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”表面”に「抗血小板剤」表記有り。 〇※1 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”片面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ｻﾝﾄﾞ」「規格」 の印字有り。 ｾﾙﾛｰｽ、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、硬化 PTP：100・140・500・700 230 油、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ6000、酸化 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「JG」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 クロピドグレル錠 「ファイザー」 クロピドグレル錠 「ＫＯＧ」 【製造販売元】 ﾏｲﾗﾝ製薬 【販売】 ﾌｧｲｻﾞｰ 【製造販売元】 興和 【販売元】 興和創薬 クロピドグレル錠 「サンド」 【製造販売】 ｻﾝﾄﾞ クロピドグレル錠 「ＪＧ」 【製造販売元】 日本ｼﾞｪﾈﾘｯｸ クロピドグレル錠 「EE」 【製造販売元】 ｴﾙﾒｯﾄﾞ ｴｰｻﾞｲ 【販売提携】 ｴｰｻﾞｲ クロピドグレル錠 「KN」 【製造販売元】 小林化工 クロピドグレル錠 「ケミファ」 【販売元】 日本薬品工業 【製造販売元】 日本ｹﾐﾌｧ クロピドグレル錠 「三和」 【販売元】 三和化学研究所 【製造販売元】 日本薬品工業 クロピドグレル錠 「日新」 【製造販売元】 日新製薬 クロピドグレル錠 「杏林」 【販売元】 杏林製薬 【製造販売元】 ｷｮｳｰﾘﾝﾘﾒﾃﾞｨｵ クロピドグレル錠 「ニット―」 【製造販売元】 日東ﾒﾃﾞｨｯｸ 6.7 6.7 6.7 3.7 3.7 3.8 120 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾋﾄﾞﾛｷｼ ﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ（6000）、軽質無 水ｹｲ酸、ｄ‐α‐ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、ﾌﾏﾙ酸ｽﾃｱﾘﾙﾅﾄﾘ ｳﾑ、ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀ ﾝ、ﾀﾙｸ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 共 同 開 発 の 可 能 性 120 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛ ﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ６０００、軽質無水ｹｲ酸、ｄα-ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、ﾌﾏﾙ酸ｽﾃｱﾘﾙﾅﾄﾘｳﾑ、ｼｮ糖脂肪酸 ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 122 共 同 開 無水乳糖、低置換度ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰ 発 ｽ、硬化油、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾀﾙｸ、酸化ﾁﾀﾝ、 の ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 可 能 性 PTP:100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 4.9 8.7 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：無し PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：500 （「ｱﾒ 269 ﾙ」は 4.8表 記） 無水乳糖、低置換度ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙ 8.1 4.0 ﾁﾀﾝ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：200 8.7 4.9 269 6.6 3.4 120 8.6 6.7 3.4 106 共 同 開 発 の 可 能 性 4.9 269 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 PTP：100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、（低置 換度）ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ｼｮ糖脂肪酸 ｴｽﾃﾙ、硬化油、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ （6000）、ﾀﾙｸ、酸化ﾁﾀﾝ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 25㎎ と同じ PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：200 PTP：100・140・※500・※700 ﾊﾞﾗ：※500 共 同 開 無水乳糖、D-ﾏﾝﾆﾄｰﾙ、（低置換度）ﾋﾄﾞﾛｷ 発 ｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、硬化油、ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃ の ﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀﾝ、ﾀﾙｸ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 可 能 性 25㎎ と同じ 共 同 開 発 の 可 能 性 8.1 3.8 208 乳糖水和物、低置換度ﾋﾄﾞﾛｷ ｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟ ﾙｾﾙﾛｰｽ、硬化油、ﾀﾙｸ、ｼｮ糖脂 肪酸ｴｽﾃﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、酸化ﾁﾀ ﾝ、ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ 4.8 270 PTP：100・140・500 ﾊﾞﾗ：200 共 同 開 発 の 可 能 性 PTP：100・140・※500・700 ﾊﾞﾗ：500 25㎎ と同じ PTP：100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 8.7 共 同 開 発 の 可 能 性 25㎎ と同じ PTP：100 とくりん薬局 2 共 同 開 発 の 可 能 性 7.6 PTP:100・140・500 ﾊﾞﾗ：200 4.1 179 25㎎ と同じ 共 同 開 発 の 可 能 性 PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：200 PTP:100・140 ﾊﾞﾗ：200 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「EE」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”表面”に「抗血小板剤」表記有り。 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「KN」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」「飲み始めた 日」表記有り。 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ｹﾐﾌｧ」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 〇子会社である日本薬品工業との併売。※は 日本ｹﾐﾌｧのみ販売の包装。 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「三和」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「NS」「規格」の 印字有り。 PTP：100・140・500 ﾊﾞﾗ：500 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「杏林」「規格」 の印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 〇※2 PTP：100 〇錠剤両面に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ﾆｯﾄｰ」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”表面”に「抗血小板剤」表記有り。 ○ ○ 資料作成日：2015.6 資料更新日：2015.6 担当：砂川 智樹 牧野 唯右 クロピドグレル 25㎎ 商品名 会社名 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 添加物 50㎎ 75㎎ 包装 （T） 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 添加物 包装（T） 直径 厚さ 重量 （㎜） （㎜） （㎎） 候補 決定 備考 添加物 包装（T） クロピドグレル錠 「トーワ」 【製造販売元】 東和薬品 5.7 2.8 78 乳糖水和物、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾃｲﾁｶﾝﾄﾞﾋ ﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、硬化油、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾀﾙｸ、 酸化ﾁﾀﾝ PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：300 8.2 3.6 196 25㎎ と同じ PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：300 クロピドグレル錠 「サワイ」 【製造販売元】 沢井製薬 6.7 3.8 120 ｶﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ、酸化ﾁﾀﾝ、ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ、ｽﾃｱﾘﾝ 酸、ﾀﾙｸ、ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、乳糖、ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰ ｽ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ 6000 PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：100 8.7 4.9 270 25㎎ と同じ PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：100・500 7.7 4.2 180 25㎎ と同じ PTP：100・140 ﾊﾞﾗ：100 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「SW」「規格」の 印字有り。 〇PTPｼｰﾄ”裏面”に「抗血小板剤」表記有り。 ○ ◎ クロピドグレル錠 「明治」 【製造販売元】 高田製薬 【販売元】 Meiji Seika 6.2 2.9 92 無水乳糖、部分ｱﾙﾌｧｰ化ﾃﾞﾝﾌﾟﾝ、ﾃｲﾁｶﾝﾄﾞﾋﾄﾞ ﾛｷｼﾌﾟﾛﾋﾟﾙｾﾙﾛｰｽ、ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ6000、ｸﾞﾘｾﾘﾝ脂肪 酸ｴｽﾃﾙ、ﾄｺﾌｪﾛｰﾙ、ﾋﾌﾟﾛﾒﾛｰｽ、ﾀﾙｸ、酸化ﾁﾀﾝ、ｶ ﾙﾅｳﾊﾞﾛｳ PTP：100・280 ﾊﾞﾗ：300 8.2 3.8 216 25㎎ と同じ PTP：100・140・500・700 ﾊﾞﾗ：500 7.2 3.4 146 25㎎ と同じ PTP：100・280 ﾊﾞﾗ：300 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「明治」「規格」 の印字有り。 ○ 〇錠剤”両面”に「ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ」「ﾄｰﾜ」「規格」 の印字有り。 ※1 PTPシート”裏面”に「血管がつまらないようにするお薬です」の表記有り。 ※2 PTPシート”裏面”に「他院・他科を受診する時は本剤を服用していることを必ず医師・歯科医師・薬剤師にお伝えください」の表記有り。 【クロピドグレルジェネリック評価要素】 〇AG（オーソライズドジェネリック）製剤が、『クロピドグレル「SANIK」』として 発売されている。 〇AG製品を除いた製剤に、先発医薬品と同じ添加物のものは無かった。 〇ジェネリック製剤と先発医薬品との適応症に違いがある。 ※AGを除いたジェネリック製剤は、2015.6現在、下記①のみの適応である。 ※AGは2015.6現在、下記①②のみの適応である。 ①虚血性脳血管障害（心原性脳塞栓症を除く）後の再発抑制。 ②経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性疾患。 ・急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞） ・安定狭心症 ・陳旧性心筋梗塞 ③末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制。 〇2015.6現在、プラビックス使用における適応症の割合は下記の通り。（ｻﾉﾌｨｰ情報） ①虚血性脳血管障害 ・・・約50～60％ ②虚血性心疾患 ・・・約30～40％ ③末梢動脈疾患 ・・・約10％ 〇今後のAG製剤を除いたジェネリック製剤の適応取得予定は下記の通り。 ・虚血性心疾患 ⇒2015.12月には、全メーカー適応追加予定。 ・末梢動脈疾患 ⇒2016.10月には、全メーカー適応追加予定。 【クロピドグレルジェネリック評価内容】 ★結晶多形と特許問題について。 〇ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙには大きく知られるところで「1型」と「2型」の結晶形がある。 〇先発医薬品であるﾌﾟﾗﾋﾞｯｸｽは「2型」を原薬として使用している。 〇先発医薬品ﾒｰｶｰであるｻﾉﾌｨは、「2型」の”結晶特許”を保有しており、 2024年まで有効である。 〇「1型」と「2型」の違いは、溶出性と安定性において変わるとされる。し かしながら、溶解度が高い化合物では結晶系の違いにおいて差はほとんど出 ない。 〇よって、生物学的同等性や安定性試験ももちろんｸﾘｱしている事から、結晶 多形による影響は無視できる。 〇次に、ｻﾉﾌｨｰは『2型の結晶特許』を取得している事から、「2型」を使用し ているAGを除いたｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰｶｰについて、法的手段に訴える場合がある。 （よって各ｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰｶｰがどちらの結晶形を使用しているのか、公表はしない と思われる。添付文書記載の融点で推測できるものの不明確。） 〇最悪の場合、ｻﾉﾌｨｰが法的手段に訴えた結果、供給中止になるﾒｰｶｰが出てく る可能性がある。 〇実は「2型」原薬をｻﾉﾌｨｰがｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰｶｰに売ることで、法的問題をｸﾘｱして いるｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰｶｰも数社存在する。 〇以上から、今後ｻﾉﾌｨｰの方針としてどのような判断・行動をするのかがﾎﾟｲﾝ ﾄであると思われる。 ・結晶特許が切れるまでは、たとえｼｪｱが減ったとしても、「2型」原薬のｼﾞｪ ﾈﾘｯｸﾒｰｶーへの販売利益が発生ので良しとするのか。 ・今は数社であるが、「2型」原薬のｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰｶｰへの販売を強く推し進める のか。 ・「2型」原薬を購入せず、「2型」原薬使用を察知した場合、当該ｼﾞｪﾈﾘｯｸﾒｰ ｶｰを強硬に訴えるのか。 ①50㎎規格をあらたに加えたメーカーを高く評価する。 ⇒「TCK」「タナベ」「EE」「KN」「サワイ」「明治」 ②イベントにより服用を一時中止する可能性のある薬剤であるため、PTPに「抗血 小板剤」等の表記や、錠剤に製剤名が印字されている方が良いと思われる。 ⇒「EE」「KN」「サワイ」 （ここまでの選考で漏れてしまったメーカーではあるが、「KOG」による※1表記や、 「杏林」による※2表記は、評価されるべき工夫である。確かにPTPシートを切った 場合文章がわからなくなるという意見もあるかもしれないが、『何もやらない』より かは格段に良い。） ③更に包装のラインナップから、「サワイ」に決定。 ④しかしながら、プラビックスの現在の適応症の割合において、ジェネリックメー カーが使用できない適応症の割合があまりにも大きい。 （AG：約10％、他ジェネリックメーカー：約40～50％） ⑤以上から、今現在の状況においてはAG製品である「SANIK」を採用とする。 ただし、適応取得に差がなくなった場合、現時点では「サワイ」を勧める事とする。 ※今までのAG製品にも言える事だが、ただ単に先発品と同じ包装や規格で発売 するだけではなく、新たな規格発売やその他工夫をするべきであると強く申し添え る。 2015.6.18 とくりん薬局 3 資料作成日：2015.6 資料更新日：2015.6 担当：砂川 智樹 牧野 唯右
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