2009年度JCCLS用語委員会 用語（英語）とその邦訳語（案） 用語（英語） 番号 邦訳語 1 accreditation 認定 2 aerosol エアロゾル(エアゾール) 3 accuracy accuracy of measurement 精確さ 正確さ measurement accuracy (測定の)精確さ (測定の)正確さ 4 additive 添加剤 5 許容限界 6 allowance (allowable limit) analyte 7 analytical sensitivity 分析感度 8 analytical specificity 分析特異性 9 arbitrary unit 任意単位 10 assigned value 表示値 11 base quantity 基本量 12 base unit 基本単位 13 batch lot lot batch バッチ ロット ロットバッチ 14 bias bias of measurements measurement bias biological reference interval (reference interval) blank indication かたより 18 breakpoint BP breakpoint BP―susceptible S ブレイクポイント BP ブレイクポイント BP―感受性 Ｓ 19 breakpoint BP―intermediate I ブレイクポイント BP―中間 Ｉ 20 breakpoint BP―resistant R ブレイクポイント ＢＰ―耐性 Ｒ 21 breakpoint BP―non-susceptible NS ブレイクポイント ＢＰ―非感受性 NS 15 16 17 分析成分 生物学的基準範囲 ブランク指示値 備考 用語（英語） 番号 邦訳語 22 calibration 校正（較正） 検量 23 calibration curve 24 calibration diagram 25 calibration material 校正曲線 検量曲線 校正線図 （校正ダイアグラム） 校正物質 26 calibrator キャリブレータ 27 carryover キャリーオーバ 28 catalytic activity 触媒活性 29 catalytic-activity concentration 触媒活性濃度 (catalytic concentration) （触媒濃度） 30 certificate 認証書 31 certified body 認証団体 32 33 certified reference material （CRM） certified value 認証標準物質 CRM 認証値 34 clinical isolate―fresh isolate 臨床分離株―新鮮分離菌 35 clinical isolate―recent isolate 臨床分離株―新鮮分離株 36 clinical isolate―stock isolate 臨床分離株―保存分離株 37 clinical laboratory （medical laboratory） 臨床検査室 38 collaborator 協力者 39 combined standard measurement uncertainty 40 commutability of a reference material commutability 合成標準測定不確かさ 合成標準不確かさ 標準物質の互換性 標準物質(RM)の相互互換性 標準物質の同一反応性 コミュータビリティ（相互互換性） 41 comparability 整合性 42 comparative method 比較対照法 43 competence 44 conformity 適合能力 能力 適合性 45 control material 管理物質 46 control strain 標準菌株 2 備考 分野により法律中で、「校正」を使う場合と「較正」を 使う場合とがある。 （計量法：校正、電波法：較正、薬事法：較正・校 正） RMだけでなく、日常的には方法間についても使 用する。 用語（英語） 番号 邦訳語 47 conventional quantity value 取り決めによる量の値 48 conventional reference scale 取り決めによる参照目盛 49 conversion factor 換算係数 50 coordinator コーディネータ 51 correction 補正 measurement correction （(測定の)補正） 52 corrective action 是正処置（是正措置） 53 coverage factor 包含係数 54 coverage interval 包含区間 55 coverage probability 包含確率 56 critical value 緊急異常値 57 cross-reactivity 交差反応性 58 cut-off value カットオフ値 59 decontamination 汚染除去 60 derived quantity 組立量 61 derived unit 組立単位 62 detection limit （limit of detection） detector 検出限界 診断感度 65 diagnostic sensitivity diagnostic specificity 66 discrepancy―major discrepancy MD 乖離―MD 67 discrepancy―minor discrepancy mD 乖離―ｍD 68 discrepancy―very major discrepancy VMD 乖離―VMD 69 disinfection 消毒 70 EQAS 外部精度評価スキーム 71 examination 検査 72 examination procedure 検査手順 73 expanded measurement uncertainty expanded uncertainty expiry date (expiration date) 拡張測定不確かさ 拡張不確かさ 有効期限 63 64 74 備考 検出器 診断特異度 今回よりexamination procedureという語彙に変更さ れたが、以前はanalytical phase、examination processが用いられていた。 3 用語（英語） 番号 邦訳語 75 external quality assessment 外部精度評価 外部品質評価 76 77 failure mode and effects analysis fault mode and effects analysis failure mode, effect and criticality analysis (FMECA) 78 gravimetric analysis 故障モード影響解析 （FMEA) 故障モード影響重大度解析 FMECA 重量分析法 79 harm 危害 80 hazard ハザード 81 hazardous situation 危険状態 82 hazardous waste 危険廃棄物 83 healthcare provider 医療提供者 84 hierarchy 階層 85 immediate container (primary container) in vitro diagnostic instrument IVD instrument in vitro diagnostic medical device IVD medical device in vitro diagnostic reagent IVD reagent in vitro diagnostic systems (IVD systems) 直接の容器 90 indicating measuring instrument 91 indication 指示測定器 指示計器 指示値 92 indication interval 指示区間 93 infectious biological material 感染性生物試料 94 influence quantity 影響量 95 96 information supplied by the manufacturer labeling information supplied by the manufacturer with the medical device 製造業者提供情報 ラベリング（表示・表示物） 医療機器に関する製造業者提供情報 97 inoculum 接種菌量 98 inoculum effect 接種効果 99 instructions for use 取扱説明書 100 intended use intended purpose 使用目的 86 87 88 89 備考 体外診断用医療機器 体外診断用医薬品・医療機器 体外診断用医薬品 体外診断検査システム （IVDシステム) 4 薬事法では製造販売業者が提供する情報である。 薬事法では製造販売業者が提供する情報である。 用語（英語） 番号 邦訳語 101 interfering quantity 干渉量 102 interlaboratory comparison 検査室間比較 103 intermediate measurement precision intermediate precision internal quality control 中間精度 104 105 内部精度管理 内部品質管理 国際常用校正物質 106 international conventional calibrator international conventional calibration material international conventional reference measurement procedure 107 international measurement standard 国際測定標準 108 INR 113 international normalized ratio INR international reference preparation IRP international sensitivity index ISI International System of Quantities ISQ International System of Units SI investigator 114 kind of quantity 量の種類 115 kit キット 116 label ラベル 117 laboratory capability 検査室能力 118 laboratory error 検査過誤 119 laboratory management 120 laboratory sample 検査室管理主体 検査室マネジメント 検体 121 latent error 潜在誤差 122 lay user 一般使用者 123 level of confidence 信頼の水準 124 linearity 直線性 125 linearity of a measuring system 測定システムの直線性 測定系の直線性 109 110 111 112 備考 国際常用基準測定操作法 IRP ISI 国際量体系 ISQ 国際単位系 SI 評価責任者 confidence limit(信頼限界)は、統計論的に確率と して数値化されるが、信頼の水準は、状況に応じて 信頼の度合いが付与される。 5 用語（英語） 番号 邦訳語 127 lot lot batch batch lyophilized material ロット ロットバッチ バッチ 凍結乾燥物質 128 maintenance 129 management review 保守 保全 マネジメントレビュー 130 manufacturer 製造業者 131 manufacturer's selected measurement procedure 製造業者自社推奨測定操作法 132 manufacturer’s standing measurement procedure 製造業者社内標準測定操作法 133 manufacturer's working calibrator 製造業者実用キャリブレータ 134 135 material safety data sheets (MSDS) matrix 製品安全データシート ＭＳＤＳ マトリックス 136 matrix effect マトリックス効果 137 measurable quantity 測定可能量 138 measurand 測定対象量 139 measured quantity value 測定された量の値 140 measurement 測定 141 measurement error 測定誤差 142 measurement indication 測定指示値 143 measurement method 測定方法 144 measurement model 測定モデル 145 measurement precision precision of measurement precision 測定の精度(測定の精密さ) 精度（精密さ） 146 測定原理 147 measurement principle principle of measurement measurement procedure 148 measurement repeatability 測定の繰返し性（併行精度） 149 measurement reproducibility 測定の再現性（再現精度） 150 measurement result 測定結果 151 measurement standard 測定標準 152 measurement trueness 測定の真度 126 備考 薬事法上、製造販売業者を意味することもある。 測定手順 6 用語（英語） 番号 邦訳語 測定不確かさ 不確かさ 154 measurement uncertainty uncertainty of measurement uncertainty measurement unit 155 measuring chain 測定系列 156 measuring instrument 157 measuring interval 測定器 計器 測定区間 158 measuring range 測定範囲 159 measuring system 測定システム 160 medical device 医療機器（医用機器） 161 臨床検査室 162 medical laboratory （clinical laboratory） method of measurement 163 metrological comparability of measurement results 測定結果の計量計測学的比較性 164 metrological compatibility of measurement results 測定結果の計量計測学的両立性 165 metrological traceability traceability metrological traceability chain traceability chain 計量計測学的トレーサビリティ トレーサビリティ 計量計測学的トレーサビリティ連鎖 トレーサビリティー連鎖 167 metrological traceability to a measurement unit 測定単位への計量計測学的トレーサビリティ 168 metrology 計量計測（計量、計測） 169 MIC test 170 microbiological safety cabinet 最小発育阻止濃度試験 MICテスト 微生物学的安全キャビネット 171 microorganism 微生物 172 minimum inhibitory concentration MIC monitoring 最小発育阻止濃度 MIC モニタリング 国家測定標準 175 national measurement standard national standard natural sample 176 nominal indication interval 名義表示区間 177 nominal property 名義的性質 178 nominal quantity value 名義量の値 179 nominal scale 名義尺度 153 166 173 174 備考 測定単位 一連のシステムの意味で使用される。（トレーサビリ ティの連鎖<新番号170参照>とは意味が異なる。） 測定方法 実試料 7 現在transferabilityは使用されず、traceabilityの概 念に包含されている。 用語（英語） 番号 邦訳語 備考 180 non-conformity 不適合 181 non-cognitive error 非認識エラー 182 nucleic acid probe 核酸プローブ 183 numerical quantity value 量の数値 184 ordinal quantity 順序尺度量 185 ordinal quantity-value scale 順序尺度量の値の目盛 186 ordinal scale 順序尺度 187 ordinal value 定性値 188 outer container 外箱 189 outlier 190 output quantity in a measurement model 外れ値 （異常値） 測定モデルの出力量 191 package insert 添付文書 192 packed cell volume 充填血球量 193 194 performance characteristic metrological property performance claim 性能特性 計量計測学的性質 性能要求 195 performance evaluation 性能評価 196 performance of an in vitro diagnostic medical device 体外診断用医薬品・医療機器の性能 197 performance specification 性能仕様 198 personal protective equipment 個人用防具 199 physical control system 物理的管理システム 200 point-of-care testing POCT 臨床現場即時検査はJSCLAで使用している訳語 201 population ポイントオブケアテスト (POCT) 臨床現場即時検査 母集団 202 post-examination procedure 検査後手順 今回よりpost-examination procedureという語彙に変 更されたが、以前はpost-analytical phase、postexamination processが用いられていた。 203 potentially infectious biological material 潜在的感染性生物試料 204 precaution 使用上の注意 205 predictive value 予測値 206 pre-examination procedure 検査前手順 207 preventive action 予防処置（予防措置） 今回よりpre-examination procedureという語彙に変 更されたが、以前はpre-analytical phase、preexamination processが用いられていた。 8 用語（英語） 番号 邦訳語 208 primary container 一次容器 209 primary data 一次データ 210 一次測定標準 211 primary measurement standard （primary standard） primary reference material 212 primary reference measurement procedure 一次基準測定操作法 213 一次試料 216 primary sample （specimen） primary sample collection device specimen collection device measurement principle principle of measurement probability density function 217 product calibrator 製品キャリブレータ 218 professional use 専門家用 219 proficiency testing 技能試験 220 property 性質 221 qualification 適格性確認 222 qualitative examination 定性検査 223 quality 質 224 quality assurance 品質保証 225 quality control:QC 品質管理 226 quality control material 品質管理用物質 227 quality management 品質マネジメント 228 quality management system 品質マネジメントシステム 229 quality manager 品質管理者 230 quality manual 品質マニュアル 231 quality policy 品質方針 232 quality system 品質システム 233 quantitation limit 定量限界 214 215 備考 一次標準物質 一次試料採取器具 測定原理 確率密度関数 薬事法（QMS省令）では「品質管理監督システム」 という。 薬事法（QMS省令）では「品質管理監督システム 基準書」という。 functional sensitivityという用語は既に使用を控え ることになっている。 9 用語（英語） 番号 邦訳語 備考 234 quantitative examination 定量検査 235 quantity 量 236 quantity dimension 量の次元 237 quantity equation 量方程式 238 quantity of dimension one 次元１の量 無次元量 239 quantity value 量の値 240 radionuclide 放射性核種 241 random measurement error 偶然測定誤差 242 reconstitution 再溶解（再融解） 243 recovery 回収 244 標準物質(RM) 245 reference material (RM） reference measurement laboratory (RML) 246 reference measurement procedure 基準測定操作法 247 基準測定標準 248 reference measurement standard (reference standard) reference measurement system 249 reference method 参照法 250 reference operating condition 参照動作条件 本語彙はISO20776－1「臨床検査と体外診断検査 システム―感染性病原体の感受性検査及び抗菌 薬感受性検査機器の性能評価ー第一部：感染症 に関連する迅速発育好気性細菌に対する抗菌薬 の体外活性検査の基準法」で記述されている。 物理計測領域で使用される。 251 reference quantity value 量の参照値 物理計測領域で使用される。 252 reference ｓtandard(reference) 常用参照標準 253 reference strain 参考株 working standard「実用標準」と異なることに留意す る。 254 reference value 参照値 255 referral laboratory 委託検査室 256 referring laboratory 委託元検査室 257 relative standard measurement uncertainty 相対標準測定不確かさ 258 repeatability (repeatability of measurement) repeatability condition of measurement repeatability condition 併行精度（繰返し性） 259 基準測定検査室(RML) 基準測定体系 併行精度条件（繰返し性条件） 10 用語（英語） 番号 邦訳語 260 reproducibility 再現精度（再現性） 261 再現精度条件（再現性条件） 262 reproducibility condition of measurement reproducibility condition reproducibility of measurement 263 residual risk 残留リスク 264 resolution 分解能 265 risk リスク 266 risk analysis リスク分析 267 risk assessment リスクアセスメント 268 リスク管理 269 risk control risk contro measure risk evaluation 270 risk management リスクマネジメント 271 routine measurement procedure 日常測定手順 272 routine method 日常検査法 273 safety 安全性 274 safety hood 安全フード 275 sample 試料（標本） 276 sample blank 試料盲検 277 278 secondary measurement standard （secondary standard） secondary reference measurement procedure 二次測定標準 二次標準 二次参照測定手順 279 selectivity of a measuring system 測定システムの選択性 280 self-testing 自己測定 281 shelf life 有効期間 282 spill kit スピルキット 283 splashguard （splash guard） 飛散防具 284 stability (stability of a measuring instrument) 安定性 285 standard deviation 標準偏差 286 standard measurement uncertainty 標準測定不確かさ 287 standard operating procedure SOP 標準作業手順（標準作業手順書） 測定の再現精度（測定の再現性） リスク評価 11 備考 用語（英語） 番号 邦訳語 288 standard reference data 標準参照データ 289 sterile medical device 滅菌医療機器 290 sterilization 滅菌 291 stock culture 保存株 保存培養株 292 stock solution 原液、希釈原液 293 stock solution of stain 染色原液 294 storage life 保存期間 295 susceptibility testing method―broth dilution 感受性試験法―液体希釈法 296 susceptibility testing method―microdilution 感受性試験法―微量液体希釈法 297 system of units 単位系 298 系統測定誤差 299 systematic error systematic measurement error target condition 300 target measurement uncertainty 目標測定不確かさ 301 test (testing) 試験 （検査） 302 量の真の値 303 true value true quantity value true value of a quantity trueness 304 trueness control material 真度管理用物質 305 trueness of measurement 測定の真度 306 turnaround time 所要時間（TAT) 307 Type A evaluation of measurement uncertainty 測定不確かさのタイプA評価 308 Type B evaluation of measurement uncertainty 測定不確かさのタイプB評価 309 type test 型式試験 310 uncertainty budget 不確かさバジェット 311 uncertainty components 不確かさ成分 312 user manual ユーザーマニュアル 313 validation 妥当性確認 バリデーション 314 value assignment アタイヅ 備考 目標状態 真度 型判定等を行うtypingのことではなく、当該型式の 全ての装置が適用規格や仕様を満足することを複 数の機台を使用して確認する試験 値付け 12 用語（英語） 番号 邦訳語 315 verification 検証 316 visual inspection 目視検査 317 wild type 野生型 318 working culture 319 working measurement standard （working standard） 作業用培養株 試験用培養株 実用測定標準 実用標準 備考 １つの生物種において、自然集団中で最も高頻度 で発生する型の生物、系統または遺伝子のこと。 正常型ともいい突然変異型や耐性菌に対比するこ とば ＊表中併記の場合はどちらの用語を使ってもよいが、優先度の高い順に記載してある。（ ）の場合は補足説明である。 13
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