抗酸化遺伝子検査申込同意書 付属説明書 体質遺伝子検査(リスク判定遺伝子検査)の利用にあたって ■ リスク判定遺伝子検査を提供する目的等 という)が検査申込者にリスク 1. 免疫分析研究センター株式会社(以下「当社」 判定遺伝子検査(以下「本検査」 という) を提供する主たる目的は、遺伝学、 栄養学等の資格を持つ専門家が監修を行い、遺伝的要因と環境要因の関 係を考察して得た健康と美容に役立つアドバイスをサービスの一環として提 供することです。本検査の提供が、予防医学的な観点による生活習慣改善を 啓蒙し、 ひとりひとりの生きがいや自己実現のための健康づくりの一助となるこ とを目指した取り組みです。 検査 2. 遺伝的要因と環境要因の関係については現在も研究が進められており、 結果は現時点において、最も適切であると判断したものを反映しています。将 来的に新しい研究成果が得られる可能性があり、検査結果は関連する科学 的知見の更新に基づいて、 適宜変更される場合があることをご了承ください。 3. 本検査は、遺伝子により疾患等の発症リスクの傾向を判定し、生活習慣の改 善による病気の予防を目的としています。本検査の結果は病気の発症につな がる要因の全てではありません。遺伝的に発症リスクが高い傾向にあっても、 個々の環境要因や生活習慣の改善等により予防を目指すことができます。 4. 本検査は医療行為に該当しないものであり、検査結果は診断ではなく、医師 の診断内容や処方箋を置き換えるものではありません。医師の診療を受けて いる、 もしくは将来的に医師の診療を受けた場合には、医師の指導を必ず優 先してください。 5. 利用者は、本検査で得られる検査結果および対処法の性質や内容を十分に 理解し、 自らの判断にてこれらを利用するものであり、当社は、利用者の疾病 等の発症、予防等に関する一切の責を負わないものとします。 (身長・体重・運動習慣など) 6. 本検査の利用者の遺伝子情報や環境因子データ は、本検査の精度向上、および当社の商品開発や新たな遺伝子関連サービス への活用、将来の予防医学的研究のために、利用者の遺伝子情報および環境 因子データを個人が特定されないよう匿名化して使用します。 また、 これらの結果 として生じたノウハウ、特許権その他一切の権利は当社に帰属します。 ■ 科学的根拠について 1. 遺伝子検査は、近年、様々な形で消費者の注目を集めているとともに、遺伝子 解析技術の低価格化・高度化に伴い、予防目的や医療での診断などで用途 が拡大しています。今後、遺伝子検査の利用が促進されることで、各個人が より安全で有効性の高い医薬品や治療方法を選択できること、 また健康維持 増進のための有用な情報を自ら得られることが期待されています。一方で現 在ゲノム情報は既に8割以上が解読されていますが、遺伝子検査は発展途 上の分野であり、研究成果の集積段階にあります。 その為、科学的根拠が不 十分である場合もございます。 2. 当社では、次の項目を重点に置き疾患と解析する遺伝子を選択し、結果報告 を行っています。①対象集団:基本的に東アジア人もしくは日本人で科学的根 拠がある②論文名・著者・発行年③参考としている論文の評価 3. 遺伝的要因と環境要因の関係については現在も研究が進められており、検 査結果は現時点において、最も適切であると判断した論文を反映しています が完全ではありません。将来的に新しい研究成果が得られる可能性があり、 検査結果は関連する科学的知見の更新に基づいて、適宜変更される場合 があることをご了承ください。 4. 当社では科学的根拠の妥当性を評価するにあたりあらゆる角度からベストプ ラクティスを試みていますが、個体差を表す遺伝子研究が10年程度の歴史し かない新しいサイエンス分野であることから、再現性が低い場合もありますの で、解析結果から得られる情報が限定的であり、知見の更新に基づき適宜変 更される場合があることをご理解の上、 ご使用ください。 ■ 個人遺伝情報の保管・管理について 1. 当社および当社グループ会社はお客様の遺伝情報を万全の体制で保管しています。 2. 日本の法律上、個人遺伝情報は個人情報保護法に基づいて管理を行って おります。 お申出いただければ、個人遺伝情報及び個人情報のデータ削除も 承っております。 「経済産業 3. 個人遺伝情報の取扱いは、経済産業省が定めているガイドライン 分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガイドラ イン (平成16年12月17日策定)」 を厳守しており、 お客様からお預かりした検査 試料はID番号により匿名化された状態で、個人が特定されることができない よう厳重に管理しております。 また、特定非営利活動法人個人遺伝情報取扱 協議会の自主基準を遵守しています。 4. お客様の解析データは結果通知時から1年間保管いたします。1年が経過し た後は、 データ保管のお約束ができかねますので、予めご了承ください。 当社 は、 この規約に定める場合および以下の場合を除き、利用者の個人遺伝情報 および個人情報を第三者へ開示または提供いたしません。 一、利用者ご本人の同意がある場合 一、本検査利用目的の達成に必要な範囲内において外部委託先に提供する場合 一、 その他法令で定められた場合 5. 当社は、利用目的の達成に必要な範囲内において個人遺伝情報および個人 情報の取扱いの全部または一部を外部委託しており、 その取扱いを委託され た個人情報の安全管理が図られるよう、委託を受けた者に対する必要かつ 適切な監督を行います。個人情報の取扱いを外部委託している業務には、以 下があります。 一、遺伝子の解析業務および分析業務 一、利用者にお送りするための書面の印刷もしくは発送業務 一、情報システムの利用・運営・保守に関する業務 一、本検査における本人確認や検査申込みおよび提供サービスの内容確認 一、 当社の商品や資料の発送、各種連絡等の通信、 お問合せやアンケート、 各種サービスのご提供 ■ リスク判定遺伝子検査の概要 の細胞を採取し、試料として当社 1. 本検査は検査申込者の口腔内(頬の内側) に送付することで本検査を行い、健康や美容に役立つアドバイスとともに、検 査結果として報告するものです。 2. 検査結果の受領方法は、当社の各商品・サービスの標準規格となっており、 検査申込者の任意で選べるものではありません。 3. 試料と署名のある本検査申込同意書の両方の受領確認が完了しない場合 には、遺伝子の解析及び検査結果の報告が出来ません。本検査申込同意書 の受領確認が出来なかったことに起因する試料の劣化等に関する損害につ いては、 当社では責任を負いかねます。 また、検査申込者の過失によって検査 に必要な部材を紛失した場合、 その部材にかかる所定の料金をお支払いく ださい。検査に必要な部材をお送りいたします。 4. 本検査は、主に遺伝学上で分類されている東アジア人を対象としたものです。 この分類に属さない方が本検査を利用される場合は、正確な検査結果の提 供にならない可能性があることをご了承ください。 また、検査結果の報告は、 日 本語のみで表示されます。 5. 18歳未満の方が本検査をご利用される場合は、倫理的、法的、社会的な観 点から、必ず法定代理人(親権者など) の同意を得た上で、本検査申込同意 書への署名を受けてからお申込みください。法定代理人による同意の確認が 出来ない場合は、検査をお受けすることが出来ません。 6. 本検査の結果報告は、年末年始やゴールデンウィーク等の長期の休日付近、 また甚大なる自然災害等が発生した場合、検査結果報告書のお届けに日数 がかかる場合があります。 し 7. 本検査は、国内の検査受託会社に委託しており、試料を匿名化(記号化) て個人を特定できない方法で取扱う等、情報の安全管理を適切に監督して います。 な 8. 本検査の解析精度につきましては、当社の厳格な基準を満たしています。 お、本検査は最先端技術を導入していますが、検査結果の正確性、完全性を 保証することはいたしかねます。 9. 本検査は、医療機関以外での試料採取による遺伝子検査です。利用者は、 自己の責任に於いて試料の採取を行ってください。 10. 試料及び抽出したDNAを返却することはありません。試料は遺伝子の解析 に必要な期間保存しますが、検査結果報告後に国内の検査受託会社にお いて安全かつ適切な方法を用いて廃棄されます。検査申込者と当社との契 約が解約された場合は、国内の検査受託会社において安全かつ適切な方 法を用いて廃棄されます。 11. 本検査は、法医学鑑定(DNA鑑定、親子・血縁鑑定等)、遺伝性疾患の遺 伝学的検査ではありません。 12. 血縁者は同じ遺伝子を持っている可能性があり、検査申込者のみでなく本検 査を受けていない血縁者の結果を想定できる場合がありますが、必ずしも一 致するものではありません。 13. 検査結果を知ることにより、精神的な負担となるような場合があることも想定さ れます。本検査を十分に理解した上で、検査申込者の責任において行ってく ださい。 14. 本検査の結果は、個人のプライバシーに関するもので慎重な取り扱いが必要 です。検査結果が他者に知られた場合、予測外の影響が見込まれます。検 査結果の開示は、本検査を十分に理解した上で、必ず検査申込者の判断で 行ってください。 当社ウェブサイトをご確認ください。 15. 検査する遺伝子に関する詳細は、 裏面に続く→ ■ 情報の取扱いについて ■ キャンセル・返金について 1. 当社における個人遺伝情報(検査申込者が記入もしくは登録した検査申込 にかかる内容:体型や病歴に関するデータや検査結果等) の取扱いは 「経済 産業分野のうち個人遺伝情報を用いた事業分野における個人情報保護ガ イドライン (平成16年12月17日策定)」 により厳重に保護されます。 また、特定非 営利活動法人個人遺伝情報取扱協議会の自主基準を遵守しています。 2. 個人遺伝情報は、当社並びに検査受託会社において匿名化(記号化) して 厳重に秘匿し、分析データとして集積した上で、社会的な必要性に鑑みて統 計として開示されることがあります。 3. 本検査申込同意書に記入された個人情報は、 プライバシーポリシーに基づき 細心の注意を払って保管し、本人確認や検査申込の内容確認のために利用 します。 4. 個人遺伝情報の所有権は、検査申込者本人に帰属するものでありますが、法 律に従って開示せざるを得ない場合は、当社の判断により個人遺伝情報及 び個人情報を開示する場合があります。 5. 検査結果に関するお問合せは下記の連絡先が窓口となりますが、検査結果 に基づくアドバイスやご質問等、個人遺伝情報に関わる事項については、検 査申込者であるご本人もしくは法定代理人からのお問合せに対してのみ回 答します。 ○検査申込者であるご本人からのお問合せの場合は、氏名、生年月日、住所、 電話番号等を確認させていただきます。法定代理人からのお問合せの場合 は、本検査申込同意書への署名もしくは委任状を提示の上、法定代理人の 氏名、生年月日、住所、電話番号、検査申込者との関係等を確認させていた だきます。 ○お問合せの内容によっては、本人確認のためのパスポートや運転免許証 等の写し等をご提出いただく場合もあります。 6. 本検査申込同意書に署名され試料とともに送付された後、個人情報の訂正 や検査同意の撤回を依頼される場合は、下記の連絡先が窓口となります。 そ の際、試料及び検査結果は個人を特定できない匿名化の状態で廃棄されま すが、既にお支払いいただいた検査にかかる部材一式及び検査費用の代 金は返金出来ません。 7. ご送付いただいた試料の被験者と本検査申込同意書署名の氏名は同一と みなし、 ご本人の意思により本検査を行うこととみなします。 ご本人以外の方 が氏名等を偽って使用した場合でも、 当社では一切責任を負いかねます。 8. 当社のデータベースで保管されている個人遺伝情報及び個人情報の削除を ご希望される場合には、下記の連絡先が窓口となります。 ただし、個人遺伝情 報及び個人情報が削除された後は当社が提供する一切のサービスを享受 出来ません。 ■ 再検査について 1. 当社が指導した方法に従わずに口腔内の細胞の採取を行った場合、試料の 劣化、 試料の乾燥の不十分や保管状況の劣悪による不純物 (カビやバクテリア など) の付着や発生などの事象が生じることがあり、試料から解析に必要な DNAが抽出出来ず、検査が実施できません。 この場合1回を限度として、 当社 より検査に必要となる部材一式を無償で提供し、 追加のご請求なしに再検査を 実施します。 試料と署名のある本検査申込同意書の両方の受領確認が 2. 再検査においても、 完了しない場合には遺伝子の解析及び検査結果の報告が出来ません。 3. 再検査が2回以上に及んだ場合は、検査に必要となる部材一式並びに、再検 査費用は検査申込者の負担によって検査を行うものとします。 当社からの再検 査の依頼に応じていただけない場合は、遺伝子の解析及び検査結果の報告 が出来ません。 また、既にお支払いいただいた検査にかかる部材一式及び検 査費用の代金は返金出来ません。 当社が提供する本検査を利用し 4. 検査申込者からの申出で再検査を行う場合、 て得た検査結果に疑義が生じるなどの事象が確認できた場合のみに、 当社が 検査に必要となる部材一式及び再検査費用を全て負担するものであり、 これ以 外の事象については費用負担を含め、 検査結果の正確性、 完全性を証明する 義務を負うことはいたしかねます。 検査キットのご返品・ご交換は、商品到着後30日以内にお願いいたします。 お 客様のご都合による返品・交換の場合、返送料はお客様負担とさせていただ きます。 ただし、試料を検査会社へ発送した後のご注文のキャンセルおよび返 金は、原則としてお受けいたしかねますので予めご了承ください。開封または 一部ご使用になった商品のご返品・ご交換はご容赦ください。 ■ 免責事項 1. 試料の状態に応じて100%正確な検査結果が得られない可能性があり、本検 査には一定の限界があることをご理解ください。 2. 当社が指導した方法に従わずに口腔内の細胞の採取を行ったことに起因 する誤った結果や事故、 そのほかの不具合について、一切の責任を負いか ねます。 3. 口腔内にニコチン、 カフェイン、 ポリフェノールなどが付着していたり、疾患(歯 周病など)がある場合は、検査を阻害する物質が試料に付着するため、繰り 返し検査を行っても検査結果が得られないこともありますので、 ご了承ください。 4. 当社が遺伝子の解析過程における事故や事象を認めた場合を除き、遺伝子 検査にかかる返金は出来ません。 また、検査キットを購入されたお客様にお支 払いいただいた検査キットの代金以上の賠償には応じられません。 5. 検査結果は、健康診断等の他の検査と同様にいくつかある健康維持に関す る情報のひとつとして利用していただくことを目的として提供しており、当社の 情報提供の目的範囲を超える法的活動、商業活動、営業活動、医療活動等 への再利用については、 当社は責任を負いかねます。 6. 検査申込者から受領した試料や検査申込同意書、検査結果の取扱いには 細心の注意を払うものでありますが、次の事由による試料や検査申込同意書、 検査結果の滅失や、検査申込者からの試料返送時における損害等について は、 当社は損害賠償の責任を負いません。 (ア)地震、津波、高潮、大水、暴風雨、地すべり、 山崩れ等その他の天災 (イ) ストライキ、 サボタージュ (ウ)戦争、 テロ又は社会的騒擾その他の事変等社会的争乱 (エ)核燃料物質に基づく放射性、爆発性その他の有害な特性による事故又 はそれに基づく社会的混乱 (オ)不可抗力による火災 (カ)予見できない異常な交通障害 (キ)法令又は公権力発動による運送の差止め、開封、没収、差押え又は第 三者への引渡し (ク)試料送付時における運送会社による故意または過失に起因する試料や 検査申込同意書、検査結果の遅延・紛失等の事故 (ケ)検査申込者が試料の返送用封筒に記載する外装表示の記載過誤、検 査申込者の故意または過失に起因する試料送付時の事故 ■ 本検査申込同意書及びプライバシーポリシーの改訂について 本検査申込同意書の取扱いは、 2015年9月28日以降に適用するものとします。 当社では、 検査申込者の個人情報の保護を図るために、 また法令その他の規 範の変更に対応するために、 本検査申込同意書、 プライバシーポリシーを改訂 することがあります。 ■ 使用期限について 本商品の使用期限はパッケージに記載されている期日 (出荷日から最大6カ 月) となります。使用期限内であってもお早めにご使用いただくことをおすすめ します。期限を過ぎた検査はお受けすることができませんのでご注意ください。 使用期限を過ぎたことによる返金・返品はいたしかねますので予めご了承くだ さい。 また、試料採取後は採取当日にご返送ください。 ■ 準拠法・管轄 本検査は、 日本国の法令に準拠し、 それに従って解釈するものとし、 また、本検 査に関する一切の紛争については、岡山地方裁判所を第一審の専属的合 意管轄裁判所とします。 検査結果・同意書・個人情報に関するお問い合わせ 遺伝子検査専用ダイヤル :30 0120 - 00 - 3838(午前8土:・30∼午後5 ) 日・祝日除く
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