研究に実施に関する情報公開 八尾市立病院では、臨床研究審査委員会の承認を得て、下記の研究を実施します。 この研究においては、患者様のカルテに記載された臨床データを研究資料として使用させていた だきます。患者様には臨床データ利用の目的と趣旨をご理解いただきますよう宜しくお願い申し上 げます。 受付番号：八病Ｈ28－20 研究課題名：臨床病期 N2IIIA 期非小細胞肺癌に対する手術先行治療多施設共同後方視 的観察研究 研究期間：八尾市立病院臨床研究審査委員会承認後〜西暦 2018 年 12 月 31 日 対象材料： □病理材料（対象臓器名 ） □生検材料（対象臓器名 ） □血液材料 □遊離細胞 ■その他（ 診療録 ） 目的と意義： 過去の臨床病期 N2ⅢA 期非小細胞肺癌の手術成績はあまり良い結果が得られてい ませんでした。そのため、たとえ切除可能であっても、肺癌診療ガイドラインで手術単独治 療は推奨されておらず（グレード C2）、臨床病期ⅢA 期非小細胞肺癌の治療方針は呼 吸器外科医を含めた集学的治療グループで検討するよう勧められる（A）、臨床病期ⅢA 期 N2 非小細胞肺癌に対して導入療法後に外科切除を行うことを考慮してもよい（グレー ド C1）となっています。ただし、ガイドライン作成に使用された手術先行治療の引用文献は すべて 2000 年以前の過去の報告がもとになっています。 しかしながら、近年報告されている手術先行治療結果は、過去の報告より良好なもの が報告されていることから、臨床病期 N2 非小細胞肺癌に対する手術先行治療例の成 績を改めて集計解析し、手術先行治療の意義を検証したいと考えています。 対象： 西暦 2006 年 1 月 1 日から西暦 2013 年 12 月 31 日までに八尾市立病院にお いて、臨床病期 N2IIIA 期非小細胞肺癌に対して肺葉切除以上＋選択的縦隔リン パ節廓清以上を施行した手術先行治療の患者さん。 方法： 臨床研究審査委員会の承認、病院長の許可が得られた後、下記に示す診療録の情 報を収集し、解析を行います。 今回使わせたいただく情報は、どの方のものかわからないように番号が付けられています ので、お名前など個人が特定される情報が外部に出ることはありません。また、研究成果 は学会や論文等で発表させていただくことがありますが、すべてのデータを一緒にして発表 することはあっても、個人情報を公表することはありません。 将来別の医学研究に今回のデータを二次利用する可能性がありますが、その場合も同 様にお名前など個人が特定される情報が外部に出ることはありません。 【利用するカルテ情報】 手術前の腫瘍に関する情報 手術と病理学的診断の結果、術後治療の有無 予後情報、再発に関する情報 問い合わせ・苦情等の窓口 八尾市立病院 呼吸器外科 ： 馬庭 知弘（ まにわ ともひろ ） 〒581－0069大阪府八尾市龍華町一丁目３番１号 TEL：072-922-0881，FAX：072－924－4820 八尾市立病院 臨床研究センター ： 香川 雅一 （かがわ まさかず） 〒581－0069大阪府八尾市龍華町一丁目３番１号 TEL：072-922-0881（PHS 2924），FAX：072－922－0754
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