Bio Process 製品ガイド2015

BioProcess
製品ガイド 2015 ∼
Scale
Technologies
BioProcess
Applications
取扱店
imagination at work
www.gelifesciences.co.jp
ライフサイエンス事業のあゆみ
GE ヘルスケアライフサイエンスは、機器、試薬、解析ソフトウェアに加えてそれらのシステムを有効に機能させるための技術
支援やアプリケーションの提供、機器のアフターサポートが統合されたトータルソリューションを提供します。
1967
1989
2000
HyClone
illustra Single Cell
GenomiPhi
DNA Amplification Kit
設立
1995
Edit-R CRISPR-Cas9
Gene Engineering System
2013
細胞培養用培地
販売開始
HyClone Laboratories 社
シンガポールに粉末培地工場
を設立
発売
2000
Dharmacon
タンパク質濃縮・脱塩用システム
2006
Dharmacon Research 社
2008
ルミノ・
イメージアナライザー
Amersham Imager 600
ÄKTA flux 6
ON-Targetplus™ siRNAs
Open Biosystems を買収
発売
設立
Accell™ siRNA 発売
2013
クロマトグラフィーシステム
ÄKTA pure
イメージング
サイトメーター
ECL Select Western Blotting
Detection System
ÄKTA start
統合
パーソナル
スペクトルモニター
2009
ゲルろ過
クロマトグラフィーカラム
Superdex 200 Increase
発売
ウェスタンブロッティング
検出試薬
ECL Prime Western Blotting
Detection System
1733
1800
1756
1859
1900
Whatman ブランド
“Wove”を
開発
設立
1993
Cyclopore
を買収
1999
ミニユニ、
FTA カード
DNA サンプルの保存・
精製用製品を発表
1996
Pharmacia Biosensor 社
BIAcore を
設立
発表・発売
2006
Biacore 社設立
2004
1980
1990
放射性標識
化合物の
開発と発売
2D-DIGE 技術製品化
1943
LKB-Produkter
Svedberg（超遠心法の
Tiselius が
電気泳動法
を開発
開発でノーベル賞受賞）
の提唱で LKB 社設立
世界最初の
Continuous UV モニター
Uvicord l を発表
Tiselius が電気泳動法開発の
業績によりノーベル賞受賞
1986
FPLC System、Mono Q、
Mono S、Mono P を発表
デキストランの発見
Porath がゲルろ過の現象を発見
Tiselius が「Gel filtration」の名称を提案
Sephadex を開発
1892
1879
GE ヘルスケア・ジャパン誕生
富士フイルムとグローバル提携
分子間相互作用
解析装置
Biacore T200
1984
GE
2011
2010
SimpliNano James Whatman が
製紙工場を設立
統合
発売
ウェスタンブロッティング
検出試薬
クロマトグラフィー
システム
イメージングサイトメーター
Cytell Cell Imaging System
2012
高解像度
イメージングシステム
DeltaVision
発売
IN Cell Analyzer 2200
設立
2014
ゲノム DNA
増幅試薬
Edit-R CRISPR-Cas9
遺伝子エンジニアリング
Affinity Chromatography の技術を発表
ゼネラル・エレクトリック
誕生
W.D. クーリッジが
高真空熱陰極 X 線管
（クーリッジ管）を発明
目次
Media Wand …………………………………………………… 28
代表的な抗体医薬品製造スキーム
はじめに …………………………………………………………… 2
細胞培養 …………………………………………………………… 3
ミキシング ………………………………………………………… 4
精製スキーム ……………………………………………………… 5
【コラム】クロマトグラフィー担体の安定供給のために …… 7
バイオ医薬品製造設備・消耗品一覧
…………………
8
GEのエンタープライズ・ソリューション …………………… 8
ReadyToProcess シングルユース製品
バイオプロセス用カラム
…………………………………
29
製品ラインナップと特長 ……………………………………… 29
AxiChrom Columns …………………………………………… 30
BioProcess Glass（BPG）Columns ………………………… 31
ChromXACT columns ………………………………………… 32
VERSAchrom …………………………………………………… 32
Chromaflow Columns ………………………………………… 33
システム
…………………………………………………………
34
ÄKTA avant 150 ……………………………………………… 34
10
ÄKTApilot ……………………………………………………… 35
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors ……………………… 10
ÄKTAprocess …………………………………………………… 36
細胞培養
…………………………………………………………
ReadyToProcess WAVE 25 …………………………………… 11
VERSAprocess ………………………………………………… 37
WAVE CELLBAG ………………………………………………… 11
カスタムバイオプロセスソリューション …………………… 37
ミキシング
………………………………………………………
12
Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 12
Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 13
HyClone細胞培養培地製品 ……………………………… 14
CHO Cell Culture Platform …………………………………… 14
Viral Vaccine Cell Culture Platform …………………………… 15
HyCell TransFx Medium ……………………………………… 15
Process Supplements Platform ……………………………… 16
Media Optimization Program ………………………………… 16
HyClone細胞培養関連製品 ……………………………… 17
HyClone Buffers and Process Liquids ………………………… 17
Rapid Response Production …………………………………… 17
バッグ&アッセンブリ ……………………………………… 18
ReadyKart ……………………………………………………… 18
ReadyCircuit …………………………………………………… 18
フィルトレーション
メンブレン
………………………………………………………
38
ホローファイバーカートリッジ ……………………………… 38
Kvickフラットシートカセット ……………………………… 40
ホルダー
…………………………………………………………
41
Kvick Lab packet holder ……………………………………… 41
Kvick Lab holder with stand ………………………………… 41
システム
…………………………………………………………
42
ÄKTAcrossflow ………………………………………………… 42
UniFlux ………………………………………………………… 42
ÄKTA fluxシリーズ …………………………………………… 43
VERSAflux ……………………………………………………… 43
細胞培養
細胞培養用マイクロキャリア
…………………………
44
19
Cytodex 1 ……………………………………………………… 44
ReadyToProcess Bins ………………………………………… 19
Cytodex 3 ……………………………………………………… 44
フィルトレーション ………………………………………… 20
Cytopore 1 ……………………………………………………… 44
受けタンク
………………………………………………………
ReadyToProcess ULTA NFF Capsules ……………………… 20
ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges ………………… 20
品質管理
アクセサリー …………………………………………………… 21
分子間相互作用解析 ………………………………………… 45
ReadyMate DAC ……………………………………………… 21
Biacore T200 …………………………………………………… 45
Sterile Tube Fuser …………………………………………… 21
Hot Lips Tube SealerⅡ ……………………………………… 22
ReadyCircuit Sensors ………………………………………… 22
精製
…………………………………………………………………
23
ÄKTAready ……………………………………………………… 23
ReadyToProcess Columns …………………………………… 23
…………………………………………………………………
……………………………………………
46
Gyrolab xPloreTM ……………………………………………… 46
バリデーションサポート
オンラインサポート・IQ/OQサポート
……………
47
Regulatory Support …………………………………………… 47
IQ/OQ・CCP …………………………………………………… 47
クロマトグラフィー
担体
アッセイシステム
24
製造用ゲル担体の選び方のポイント ………………………… 24
ダウンストリーム精製スキーム ……………………………… 24
イオン交換、逆相 ……………………………………………… 25
アフィニティー、アフィニティー（カップリング用）……… 26
マルチモーダル、疎水性相互作用 …………………………… 27
ゲルろ過、脱塩 ………………………………………………… 28
トレーニング
Fast Trakトレーニング
……………………………………
48
GEからのご提案
バイオマニュファクチャリングサービス、フレックスファクトリー、
人材育成 ………………………………………………………………
49
1
代表的な抗体医薬品製造スキーム
はじめに
治療用モノクローナル抗体はバイオ医薬品業界で最も期待されている医薬品のひとつであり、インスリンや血漿タンパク質
と同等スケール（年間数トン）の生産規模にのぼります。このニーズに応えるため、細胞培養装置は12,000 ∼ 15,000 Lクラ
ス以上へ大型化し、またタンパク質発現レベルは0.1 ∼ 1.0 g/Lからその数倍へあげることが求められています。
また、バイオ医薬品製造設備の堅牢性、安全性を担保するために、滅菌、洗浄作業を必要としないシングルユース設備の導
入が世界的に進んでいます。シングルユース設備の導入により、設備の立ち上げのスピードアップ、品目、スケールにあわ
せたフレキシブルな設備変更を簡便に行うことができます。弊社では、簡便なスケールアップを実現するさまざまなスケー
ルのシングルユースバイオリアクターやミキサー、精製装置を提供しています。
1
2
N-2 Seed
N-1 Seed
3
Vent Filter
4
NFF
Pleated
Cell Growth
Cell Growth
Media Prep Media Sterilization
Clarification
Cell Culture
5
Blending /
Storage
Air Filtration
9
8
Blending /
Storage
Clarification
Pool Mixing
7
6
pH
Adjustment
Sterile
Filtration
Virus
Inactivation
11
10
Virus Filtration
Blending /
Storage
Adjustment /
Holding
Removal
Capture
Polishing
13
14
Storage
Product
Fill
Sterile
Filtration
Diafiltration /
Concentration
Storage
Key
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
抗体医薬品製造スキームの例
2
N-2 Seed
N-1 Seed
Bioreactor
Depth Filtration Clarification
Bioburden Reduction I
Protein A
Virus Inactivation
8. Bioburden Reduction II
9. No Tank Bioburden Reduction
10. Capture IEX
11. Flow Through IEX
12. Virus Filtration
13. UF/DF
14. Sterile Filtration II Support CIP/SIP System
12
代表的な抗体医薬品製造スキーム
細胞培養
弊社では細胞培養装置としてReadyToProcess WAVEおよびXcellerex バイオリアクターシステムを提供しております。さら
に細胞培養用培地も強化し、各種製品ラインナップを取りそろえております。小さなスケールから製造スケールまで、浮遊
細胞から接着細胞までさまざまなシチュエーションに応じて細胞培養をサポートしています。
ReadyToProcess WAVE 25
▲
細胞にとって理想的な環境を作り出すことのできる、ロッキング方式のバイオリアクターです。Batch、Fed-batch、
Perfusion培養に対応しており、幅広い条件での細胞培養に対応しています。スケールアップ時の種培養用リアクターとし
て世界で広く使用されています。
11ページを参照
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactorは、インペラ内蔵型のシングルユースBagを装着できるバイオリアクターです。10 ∼
2,000 Lまでのラインナップがあり、プロセス開発から製造までのスケールアップが容易に実現できます。また、従来のガ
ラス製やステンレススチール製のバイオリアクターとも非常に高い相関性が得られています（下図）。
1000 L Xcellerex XDRと5 Lガラス製バイオリアクターとの相関
▲
バッグのインペラに特殊な構造を採用することで50 L以上のバッグは最大容量の20%から運転できます。同じバッグでのス
ケールアップが可能なため、少ない台数のリアクターでのスケールアップを実現できます。
10ページを参照
HyClone（ハイクローン）細胞培養培地製品
HyCloneは高品質な血清製品のサプライヤーとして、1967年に設立されてから、50年近くにわたる細胞培養領域での実績を
誇ります。HyClone培養培地製品の製造は、ISO9001:2008認可施設において、原料調製からフィルターろ過滅菌、無菌充
填までcGMPガイドラインにしたがって行われています＊。HyClone動物細胞培養培地には、基礎培地からバイオ医薬品製造
▲
現場で活用されている無血清培地まで幅広くラインナップしています。また、お客様の仕様に応じたカスタム培地の開発や
製造も行っています。
14ページを参照
＊Rapid Response Production（RRP）を除きます。RRPは非GMP施設での製造となります。
3
代表的な抗体医薬品製造スキーム
ミキシング
バイオ医薬品・ワクチン・血液製剤などの製造工程では、バッファー、培地、原薬や中間体の調製などさまざまなアプリケー
ションでミキシングシステムが求められます。
【アプリケーション】
・粉−液体、液体−液体のバッファー調製
・タンパク質溶液の均質化
・培地調製
・ワクチンアジュバントの均質化
・BufferのpH調整
・スラリーの均質化
・Buffer、培地の再懸濁
・ウイルス不活化
・クロマトグラフィー精製後のミキシング
・UF/DF など
Xcellerex XDM Quad Mixing System
▲
シングルユースミキシングシステムです。バッグ内底にはシングルユースのマグネット式インペラが取り付けてあり、シ
ステム本体付属のACモーターとの容易な接続により、閉鎖系で効率の良い撹拌ができるように設計されています。さらに、
豊富なオプション構成により、閉鎖系でのタンク内条件（pH、電導度、温度、撹拌速度）の正確なモニタリングが可能です。
50 ∼ 1,000 Lの広範囲のサイズを揃え、製造工程における幅広いアプリケーションの取り扱いをシンプルにします。また、
多品目製造施設における交叉汚染防止にも有用です。
12ページを参照
Xcellerex XDUO Quad Mixing System
▲
XDM Quad Mixing Systemが持つ機能に加え、pH自動調整機能ならびにバッグ内温度自動調整機能を持ったシングルユー
スミキシングシステムです。
ウイルス不活化において、XDUO Quad Mixing Systemの自動調整機能を用いることで、これまで手動で行ってきた培地の
pH調整の際の面倒な滴定試薬の添加、サンプリングが不要です。これにより、pH調整にかかる時間を節約し、人為的エラー
を最小にします。さらに閉鎖系での調製となるため、製造品の汚染の危険性もなくなります。
13ページを参照
4
代表的な抗体医薬品製造スキーム
精製スキーム
細胞培養
細胞除去
MabSelect SuRe LX
ウイルス不活性化&ろ過
CIEX Capto S
AIEX Capto Q
Capto adhere
AIEX Capto Q
Capto adhere
Kvickフラットシートカセット
MabSelect担体
MabSelectはモノクローナル抗体の大量精製用のクロマトグラフィー担体です。
ダウンストリーム工程においては、ユニットオペレーションの数とコストをコントロールすることによるプロセスの合理化
が試みられています。こうした傾向から、モノクローナル抗体のステップ数を減らせるMabSelectおよびProtein Aクロマト
グラフィー担体の需要がますます高まることが予想されます。
▲
26ページを参照
MabSelectシリーズの特長
・ベースマトリックスとしてHigh Flow Agaroseを採用
・高い化学的安定性
・Regulatory Support File（RSF）完備
・製造用カラムへのスケールアップが容易
・大量バルクについても安定供給
・条件検討に便利なHiTrapカラムやHiScreenカラムをご用意
MabSelect担体は、プロセス設計からスケールアップに至るまでのあらゆるニーズにお応えします。プレパックカラ
ムや大量バルクへの対応も行なっています。大規模な充填には、AxiChromカラム、BPGカラム、ChromXACTカラム、
VERSAchromカラム、Chromaflowカラムをご使用ください。
MabSelectシリーズ
MabSelect SuRe LX
MabSelect SuRe
MabSelect Xtra
厳密かつコストパフォーマンスの高い
高発現のモノクローナル抗体を効率
高濃度抗体サンプルの精製とコストの
定置洗浄（CIP）プロトコール（0.1 ∼
よく精製
削減を可能に
0.5 M NaOH など）に対応
・MabSelect SuRe の特長はそのまま、・アルカリ耐性組換え Protein A をリ
・プロセスと原材料のコストを低減
結合容量がアップ
ガンドに採用
・非特異的結合が少ない
・接触時間 6 分で動的結合容量 60 g/L ・NaOH による低コストで効果的な洗
・製造工程におけるバッチ数の減少に
浄が可能
を達成
より、QC 試験やバッファーコスト
・高発現のモノクローナル抗体を効率・高い安全性とプロセスの頑健性
を削減
・リガンドの漏出が少ない
よく精製
5
代表的な抗体医薬品製造スキーム
Capto担体
Captoは大量サンプルを高速、高効率そして低コストで処理したいというニーズに応えるために特別にデザインされた
BioProcess担体の製品ラインです。大規模製造におけるさまざまな流速、ベッド高、サンプルの粘度に対応できるよう、ベー
スマトリックスにはHigh Flow Agaroseを採用しています。
流速特性が高いため処理容量は増大し、処理時間も短くなります。
ベッド高を高くできるので、省スペース化につながります。粘性サンプルに強いので希釈せずに送液でき、サイクル時間を
短縮します。さらに、アガロースは化学的安定性が高いため、過酷な定置洗浄（CIP）下でも寿命が長いのが特長です。
Capto担体は高結合容量でありながら、流速を高く保ち、背圧も低く抑えています。大規模製造に対するCaptoシリーズの
適性を実証する目的で、壁効果の少ない大規模（内径1 m）カラムでの圧力・流速特性を試験しました。
Capto担体はさまざまな使用条件に対応します。下図は、Capto（青）およびSepharose 6 Fast Flow（赤）について予想さ
れる操作条件の範囲（曲線の左下部分）を、内径1 mカラム内のベッド高および流速とともに表したものです。緑色の直線
はカラム内での滞留時間（分）を表しています。
▲
27ページを参照
速度
（cm/h）
2,000
Capto
1,800
1
1,600
1,400
1,200
Sepharose 6
Fast Flow
3
2
1,000
3
2
600
5
4
1
800
7.5
5
4
400
0
5
10
15
5
3
200
4
2
1
7.5
7.5
20
10
25
10
15
30
15
20
20
35
40
10
45
50
ベッド高（cm）
Captoシリーズ
Capto adhere
Capto adhere ImpRes
Capto Q、Capto S
Capto MMC
Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes、
Capto MMC ImpRes
Capto S ImpAct
Protein A 溶出後のモノクローナル抗・Capto Q、Capto S はモノクローナル多くの標準的な移動溶媒の伝導度に
体の精製に適したマルチモーダル強
陰イオン交換担体
抗体や組換えタンパク質の中間精製おいてタンパク質を吸着させること
が可能なマルチモーダル弱陽イオン
に適したイオン交換担体
・Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes 交換担体
は最終精製に適したイオン交換担体
・Capto S ImpAct はプロセススケール
での中間精製および最終精製に適し
たイオン交換担体
Kvickフラットシートカセット
Kvickシリーズは、タンパク質などの生体分子の濃縮、脱塩、バッファー交換用の限外ろ過メンブレンを組み込んだフラッ
トシートメンブレンカセットです。クロスフロー方式のため、メンブレン上の滞留物や残液量を抑えることができ、高回収
率が期待できます。また、全サイズ同じフローパスを採用しているため、直線的なスケールアップが可能です。業界標準の
デザインを採用しているので、他社のホルダーも使用できます。クロマトグラフィー精製前の濃縮、脱塩、またはバッファー
交換（ダイアフィルトレーション）におすすめです。医薬品製造グレードの材質を採用しており、安心してお使いいただけ
ます。
6
Security of supply for chromatography media
― クロマトグラフィー担体の安定供給のために ―
バイオ医薬品の製造は公衆衛生上の重要な責務であり、数百万人の生命を救うことにもつながっています。安定
的で高品質な最終製品は、同様に安定的で高品質な主要製造用コンポーネントの利用にかかっています。主要製
造用コンポーネントは供給元がひとつしかないという場合が往々にしてあります。多くの場合、定められた製造
工程のコンポーネントの代替品を得ることはコストも時間も掛かるため、こうしたコンポーネントの供給を確保
することが重要です。今後もバイオ医薬品を長期的に供給することを考えると、主要製造用コンポーネントの信
頼できる長期的な供給は非常に重要です。
クロマトグラフィー担体（樹脂）は主要製造用コンポーネントの一例です。クロマトグラフィー担体の世界的な
サプライヤーとして、GEヘルスケア・ライフサイエンスは、お客さまへの継続的な担体の供給を確実なものとす
るための幅広い予防策を取っています。当社は、予期しない状況においても、お客さまが重要なバイオ医薬品の
製造を継続できるよう、供給プログラムの保全を図っています。今日、当社のクロマトグラフィー担体はFDAの
認可を受けた全バイオ医薬品の製造工程の半分以上で使われています。当社は、バイオ医薬品製造業界向けの主
要なソリューション提供者として、困難な状況においても、お客さまの事業継続の助けとなるよう供給プログラ
ムの保全を図っています。
GEヘルスケアのクロマトグラフィー担体製造施設における緊急時対応体制
GEヘルスケアは、1950年代の後半からスウェーデンのウプサラでクロマトグラフィー担体を製造しており、そ
の間、重大な事象は起きていません。この製造拠点は、自然災害のリスクが低いと考えられていて、政治的・地
理的に安定した地域にあります。
当社の製造拠点では安全が最優先され、有事のリスクを最小限に抑えて製品の安定供給を図るため、以下を含む
幅広い活動を行っています。
● ウプサラ製造拠点はISO9001：2008の認証を受けており、物理的に離れた2つの多目的の製造施設で構成
● ウプサラ製造拠点におけるGEグループ内のGlobal Star＊1 認証取得
● ウプサラ製造拠点における事業継続マネージメント（BCM）プログラム＊2 の導入
● ウプサラ製造拠点における緊急対応チーム（ERT）や危機管理チーム（CMT）などの専任組織の設置
● 戦略的備蓄（ウプサラの製造拠点外に在庫され、有事の際、製造が再開するまで、製品ごとに、およそ6カ月
から12カ月の供給に充てられます。）
● サプライチェーンの持続（原材料サプライヤーに対し、ISO9000またはそれに相当する品質管理システム導入
を要求し、重要な原材料に関してはニ次サプライヤーを選定しています。）
＊1 米国の労働安全衛生局（OSHA）の基準と同等のGEの衛生安全基準を満たす事業所に与えられるものです。
＊2 英国の基準であるBS25999-1に基づいており、外部機関の監査を受けています。
全文 PDF はこちら
www.gelifesciences.co.jp
戦略的備蓄は、ヒトの治療に用いられる承認／登録済み製造工程
に使われるクロマトグラフィー担体を含みます。
▲ ▲ ▲ 安定供給
検索
7
バイオ医薬品製造設備・消耗品一覧
のエンタープライズ・ソリューション
GEのエンタープライズ・ソリューション
GEヘルスケア・ジャパンは、細胞培養から精製まで、バイオ医薬品製造の効率化・スピードアップをサポートいたします。
また、製品のみではなく、人材育成から製造施設まで、トータルソリューションを展開しております。
詳細は10ページよりご紹介しています。
バイオマニュファクチャリングサービス
Services
プロセス開発、治験薬製造、申請ドキュメントサポート
Any biologics
フレックスファクトリー
Equipment
9-12 ヶ月間での cGMP シングルユース製造ライン構築
Services
Any biologics
キューバイオ（ KUBio ™ ）
Facility
14-18 ヶ月間での cGMP 製造プラント建設
Equipment
Services
Mainly Mabs and Vaccines
カスタマイズ製造施設
Facility
Equipment
Services
Any biologics
Downstream
Capto S ImpAct
MabSelect SuRe LX
Upstream
★印より
Buffer addition
Buffer addition
Clarification
Sterile Filtration
ReadyToProcess Protein A
capture chromatography
Chromatography polishing step 1
Blending/Storage
Virus Inactivation
pH Adjustment
Chromatography polishing step 1
Protein A capture chromatography
Buffer addition
MabSelect SuRe LX
ULTA Pure HC
ReadyCircuit
HyClone
buffers and
process liquids
8
ULTA Pure HC
MabSelect SuRe™
MabSelect SuRe LX
ÄKTA™ ready
ReadyToProcess columns
AxiChrom™ columns
ÄKTAprocess™
Media Wand™
Concentration/
Diafiltration
Xcellerex
XDM/XDUO
mixers
Buffer addition
Capto adhere ImpRes
HyClone buffers
and process liquids
Xcellerex XDM/
ULTA Prime GF
ULTA Pure HC
ULTA Pure HC
ReadyCircuit
HyClone buffers
and process liquids
Capto™ adhere
Capto S ImpAct
Capto MMC ImpRes
ÄKTA ready
ReadyToProcess columns
AxiChrom columns
ÄKTAprocess
Upstream
Cell culture media
preparation (powder)
Inoculum
Cell culture media
filtration/sterilization
Powder media
mixing
Seed train cell culture
Blending/storage
Cell culture media
preparation (liquid)
Production cell culture
HyClone™ CHO cell
culture media platform
Xcellerex™ XDM/XDUO
mixers
ULTA™ pure MR
ULTA™ pure HC
ReadyCircuit™
Xcellerex XDR
ReadyToProcess WAVE™ 25
ReadyToProcess™
hollow fibers
Clarification (NFF)
ULTA Prime GF
ULTA Pure HC
HyClone buffers
and process liquids
Xcellerex XDM/
XDUO mixers
Downstream
★印へ続く
Capto Q
Buffer addition
Formulation (ultrafiltration/
diafiltration)
Chromatography polishing step 2
Sterile filtration
Sterile filtration
storage
Bulk storage
Blending/storage
Blending/storage
Virus
filtration
Formulation
(ultrafiltration/diafiltration)
HyClone buffers
and process liquids
ULTA Pure HC
ReadyCircuit
Xcellerex
XDM/XDUO
mixers
Capto adhere ImpRes
Capto Q
ÄKTA ready
ReadyToProcess columns
AxiChrom columns
ÄKTAprocess
XDM/XDUO mixers
ULTA Pure HC
ReadyCircuit
ULTA Pure HC
Kvick™ cassettes
UniFlux™
ÄKTA flux
ReadyCircuit
HyClone buffers
and process
liquids
ReadyCircuit
9
ReadyToProcess シングルユース製品
細胞培養
Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors
バイオ医薬品製造用シングルユース培養槽
インペラ内蔵型のシングルユース・バイオリアクターです。各モデルとも培養
ボリュームの範囲が広く、4.5 ∼ 2,000 Lまでの製造向け培養のスケールアップ
が容易です。基本的なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン
グが可能で、バイオ医薬品製造での培養アプリケーションに適しています。
XDR-10
XDR-2000
XDR-50
XDR-200
XDR-1000
仕様
培養量範囲（L）
Volume turn-down ratio
Aspect ratio（H/D）
Vessel
Filter heater assembly
Additional filter heater assemblies
Bag hoist
XDR-10
4.5 ∼ 10
2.2:1
XDR-50
22 ∼ 50
2.2:1
0
Not applicable
Impeller, M40E pitched-blade type
寸法（W × D × H cm）
XDR-500
100 ∼ 500
5:1
XDR-1000
200 ∼ 1,000
5:1
1.5:1
Jacketed 304 SS 1
1（オプション） SemiNot applicable Not applicable
automatic
White acrylic
-
Standard bag assembly
XDR-200
40 ∼ 200
5:1
3 blades at 40°pitch
Pro*1
ProPlus*2
32 × 35 × 88
電源仕様
モニタリング、制御内容
運転温度（℃）
XDR-2000
400 ∼ 2,000
5:1
Semiautomatic
4 blades at 40°
pitch
Development*3 Development*3
Pro*1
Pro*1
Pro*1
Pro*1
Pro*1
111 × 71 × 187 133 × 94 × 216 145 × 122 × 238 163 × 132 × 292 182 × 155 × 356
Single phase 100/3 phase 230 V, 60 Hz
温度、DO、重量、pH等
4 ∼ 60
プロセス計装
XDR-10
*4
pH probes
1
DO probes*4
1
MFC*4（標準）
Additional MFC*5（オプション）
4
2
Internal pumps（標準）
3
Additional internal pumps（オプション）
External pumps（オプション*6）
Temperature control unit*7
（heating, kW/cooling, HP）
Load cells
1
2
XDR-50
1（または2
（オプション））
1（または2
（オプション））
XDR-200
XDR-500
XDR-1000
XDR-2000
2
2
2
2
2
2
2
2
4
4
4
4
4
2
2
2
2
2
（2 × low flow, 3
（2 × low flow, 3
（2 × low flow, 4
（2 × low flow, 4
（2 × low flow,
3
1 × high flow） 1 × high flow） 1 × high flow） 2 × high flow） 2 × high flow）
1
1
1
Not applicable Not applicable
2
2
2
2
2
-
3/1
9/1.5
9/1.5
9/1.5
9/1.5
-
3
4
4
4
4
＊1 口径2 μmのスパージャー 3つを搭載したスタンダードバッグです。多くの培養においてはこのバッグで対応可能です。すべてのスケールの培養
層に適用できます。
＊2 Perfusion培養に適したバッグです。10 Lの培養層に適用できます。
＊3 4種類のスパージャーを搭載した培養条件検討用のバッグです。ご使用の細胞に適したスパージャーを検討していただく際に有用です。50 Lと
200 Lの培養層に適用できます。
＊4 Single-use or reusable probes
＊5 Thermal mass flow controllers
＊6 External pumps are Profibus devices and may be Watson-Marlow 520, 620, or 720 series depending on required flow rate.
＊7 Optional standalone heating/cooling TCU listed. Other TCU configurations available, including units that use facility chilled water/glycol.
10
ReadyToProcess シングルユース製品
細胞培養
ReadyToProcess WAVE 25
細胞培養装置
動物細胞、昆虫細胞を用いた抗体医薬、ワクチン製造などに理想的な培養装置です。ガンマ線滅菌済みのディスポーザブル
培養バッグを採用し、装置の洗浄、クリーニングバリデーションが不要で、クロスコンタミネーションの心配もありません。
穏やかな波型振盪による酸素供給が培養に理想的な環境を保ちます。pH、DO、CO2、O2センサーを接続して培養条件のモ
ニターおよびコントロールもサポートしています。下記2 ∼ 50 L WAVE CELLBAG がご使用いただけます。
仕様
寸法（W×D×H mm）
404×560×205
重量
24.0 kg
電源電圧
100-120/200-240 V
最大電力
1,500 VA
設置環境温度
15 ∼ 32℃
設置環境湿度
20 ∼ 80% 結露なきこと
システムコントロール
UNICORN 6.3.2以上のバージョン
培地重量制御範囲
0.5 ∼ 25 kg
ロッキング速度*1
2 ∼ 40 rpm
ロッキング角度*1
2 ∼ 12°
温度センサー
Pt100 Class A
温度コントロール範囲
室温 5℃∼ 40℃（± 0.2℃）
＊1 50 L培養用バッグを使用し25 L容量で培養時、ロッキング速度と
角度の積は240 rpm degrees が上限となります。
例：ロッキング角度を12°とした場合、ロッキング速度の上限は
20 rpmとします。
ReadyToProcess WAVE 25
WAVE CELLBAG
細胞培養プラスチックバッグ
アウトレット
エアーフィルター
インレットエアー
フィルター
Oxywell2
（DO プローブポート）
注入ハーベストポート
サンプリングポート
（Needleless）
スペアールアーポート,
pH プローブポート
（非標準）
CELLBAG 支柱
仕様
対応機種／
対応バッグ数
最少最大
液量液量
（L）（L）
25
O
S
pH
RM
P
Tray10
Tray20
2L
0.3
1
1
1
Tray50
○
○
○
○
○
10 L
0.5
5
1
1
○
○
○
○
○
20 L
1
10
○
○
○
○
○
22 L
1
10
1
○
○
○
50 L
5
25
1
○
○
○
1
○
O＝標準仕様：Oxywell2（DOプローブ用ポート）、注入/排出ポート、サンプリングポート（針なしシリンジ用）、
インレットおよびアウトレットフィルター
S＝標準仕様＋スクリューキャップつき
pH＝標準仕様＋pHセンサーつき
RM＝標準仕様＋ReadyMateコネクターつき
P＝標準仕様＋パーフュージョン対応機能
11
ReadyToProcess シングルユース製品
ミキシング
Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System
バイオ医薬品製造用シングルユース・ミキサー
インペラ内蔵型のシングルユース・ミキサーです。基本的
なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン
グが可能で、バイオ医薬品の製造で幅広いアプリケーショ
ンに適用します。
仕様
ポリプロピレン・モデル
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
定格処理液量（L）
処理液量範囲（L）
XDM-50
XDM-50-S
XDM-50-T
50
17 ∼ 55
XDM-100
XDM-100-S
XDM-100-T
100
28 ∼ 125
XDM-200
XDM-200-S
XDM-200-T
200
44 ∼ 246
39.4 × 39.4 × 39.4
68.6 × 57.2 × 114.3
84.8 × 54.3 × 106.7
84.8 × 54.3 × 106.7
50.8 ×50.8 ×50.8
83.8 ×69.9 × 104.1
85.1 ×61 × 106.7
94 ×67.9 × 106.7
63.5 ×63.5 ×63.5
96.5 ×82.6 × 101.6
94 ×67.3 × 106.7
97.8 ×67.9 × 106.7
52
68
91
65
82
107
XDM-500
XDM-500-S
XDM-500-T
500
76 ∼ 571
─
XDM-1000-S
XDM-1000-T
1,000
117 ∼ 1,019
寸法（W×D×H cm）
コンテナ内寸
ポリプロピレン・モデル外寸
ステンレス・モデル外寸
ジャケット・モデル外寸
83.8 ×83.8 ×83.8
104.1 ×104.1 ×104.1
─
118.1 ×102.9 × 121.9
122.6 ×89.5 × 144.1 140.3 ×109.9 × 144.1
128 ×97.5 × 144.1 148.9 ×120.7 × 144.1
重量（kg）
ポリプロピレン・モデル
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
電源電圧（V）
運転温度（℃）
12
83
138
140
180
173
228
本体：単相110±10%V（4.0A）
温調ユニット（TCU）：三相208-230±10%V（35.2A）
2 ∼ 60
─
275
359
ReadyToProcess シングルユース製品
ミキシング
Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System
バイオ医薬品製造用シングルユース・ミキサー
インペラ内蔵型、バッグ内温度自動調整機能つき高性能シ
ングルユース・ミキサーです。豊富なオプション構成によ
り繊細で正確な制御が可能で、ウイルスの不活化やpH自動
調整、温度自動調整、製剤化など、バイオ医薬品の製造で
繊細な制御が求められるアプリケーションにお使いいただ
けます。
仕様
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
定格処理液量（L）
処理液量範囲（L）
XDUO-100-S
XDUO-100-T
100
28 ∼ 125
XDUO-200-S
XDUO-200-T
200
44 ∼ 246
XDUO-500-S
XDUO-500-T
500
76 ∼ 571
XDUO-1000-S
XDUO-1000-T
1,000
117 ∼ 1,019
50.8×50.8×50.8
91.4×85.1×106.7
98.4×94×106.7
63.5×63.5×63.5
97.8×94×106.7
97.8×97.8×106.7
83.8×83.8×83.8
89.5×122.6×144.1
151.1×148.9×144.1
104.1×104.1×104.1
140.3×140.3×144.1
151.1×148.9×144.1
寸法
（W×D×H cm）
コンテナ内寸
ステンレス・モデル外寸
ジャケット・モデル外寸
重量（kg）
ステンレス・モデル
ジャケット・モデル
電源電圧（V）
運転温度（℃）
90.7
116.1
149.7
180
181.4
367.4
本体：単相110±10%V（4.0A）
温調ユニット（TCU）：三相208-230±10%V
（35.2A）
2 ∼ 60
283.9
367.4
13
ReadyToProcess シングルユース製品
HyClone細胞培養培地製品
CHO Cell Culture Platform
CHO細胞用無血清培地
今日のバイオ医薬品産業において、CHO細胞は幅広く活用
されています。このCHO細胞を取り扱う上でお客様の目的
や条件に対し、適切な無血清培地を選択いただけるように、
幅広いラインナップを取り揃えています。
HyClone無血清培地は、細胞の生存率と生産性を高めるた
め、Metabolic Pathway Designアプローチを利用して開発
しています。
Metabolic Pathway Designアプローチ:
細胞が必要とする栄養補給と代謝老廃物のバランスに着目
し、効果的な成分濃度を決定し、細胞への安定的な栄養補
給を促す脂質複合体を用いることで、高い細胞生存率と生
産性を実現させます。
ご注文情報
製品
HyCell CHO w/o L-Gln 1000ml（液体）
HyCell CHO w/o L-Gln 5L（粉末）
HyCell CHO w/o L-Gln 10L（粉末）
CDM4CHO w/L-Gln 1000ml（液体）
CDM4CHO w/o L-Gln 1000ml（液体）
CDM4CHO w/o L-Gln 5L（粉末）
CDM4CHO w/o L-Gln 10L（粉末）
SFM4CHO w/L-Gln, 1000ml（液体）
SFM4CHO w/o L-Gln 1000ml（液体）
SFM4CHO w/o L-Gln 5L（粉末）
SFM4CHO w/o L-Gln 10L（粉末）
SFM4CHO-Utility 1000ml（液体）
SFM4CHO-Utility 6×1000ml（液体）
SFM4CHO-Utility w/o L-Gln 5L（粉末）
PF-CHO w/L-Gln 1000ml（液体）
PF-CHO MPS w/o L-Gln 5L（粉末）
PF-CHO MPS w/o L-Gln 10L（粉末）
CCM5 500ml
Chemical Defined
動物由来成分フリー
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
上記以外のパッケージサイズも取り揃えております。お気軽にお問合せください。
14
包装
1,000 ml
5L
10 L
1,000 ml
1,000 ml
5L
10 L
1,000 ml
1,000 ml
5L
10 L
1,000 ml
6×1,000 ml
5L
1,000 ml
5L
10 L
500 ml
コード番号
SH30934.01
SH30933.01
SH30933.02
SH30557.02
SH30558.02
SH30556.01
SH30556.02
SH30549.02
SH30548.02
SH30518.01
SH30518.02
SH30516.02
SH30516.LS
SH30517.01
SH30359.02
SH30333.01
SH30333.02
SH30100.02
ReadyToProcess シングルユース製品
HyClone細胞培養培地製品
Viral Vaccine Cell Culture Platform
ウイルスワクチン生産用無血清培地
Vero細胞、MDCK細胞、MDBK細胞、COS-7細胞といったウ
イルスワクチン生産に用いられる細胞の接着培養用に開発
された無血清培地です。
ご注文情報
製品
動物由来成分フリー
包装
コード番号
○
1,000 ml
5L
10 L
SH30552.02
SH30587.01
SH30587.02
SFM4MegaVir 1000ml（液体）
SFM4MegaVir 5L（粉末）
SFM4MegaVir 10L（粉末）
○
○
HyCell TransFx Medium
トランジェントトランスフェクション用無血清培地
HyCell TransFx 培地は、一つの培地中で遺伝子導入からタ
ンパク質産生まで使用可能な培地です。HyCell TransFx-H
はHEK293細胞用に、HyCell TransFx-C 培地はCHO細胞用
に最適化されており、遺伝子導入後の細胞生存率を増強す
るとともに、細胞の高密度培養をサポートします。
ご注文情報
製品
HyCell TransFx-C 1000ml（液体）
HyCell TransFx-H 1000ml（液体）
包装
コード番号
1,000 ml
1,000 ml
SH30941.02
SH30939.02
15
ReadyToProcess シングルユース製品
HyClone細胞培養培地製品
Process Supplements Platform
フィード培地
Cell Boostシリーズ（Cell Boost1 ∼ 6）は、Chemically-Defined
（化学的に成分が明らか）なフィード培地で、動物由来成分
を含みません。アミノ酸、
ビタミン類、
脂質、
コレステロール、
増殖因子などをこれまでにない新しい配合で組合せ、さま
ざまなタイプの哺乳類細胞に必要な栄養素を供給するよう
に工夫されています。お客さまの条件や用途に最適な組合
せを選択することで、バイオプロセスの効率化を図れます。
アミノ酸
ビタミン
○
○
Cell Boost 1
Cell Boost 2
Cell Boost 3
Cell Boost 4
Cell Boost 5
Cell Boost 6
微量元素
成長因子
脂質
コレステロール
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
ご注文情報
製品
包装
Cell Boost 1 (R05.2) Supplement 100g
Cell Boost 2 (R15.4) Supplement 100g
Cell Boost 3 (JM3.5) Supplement 100g
Cell Boost 4 (PS307) Supplement 100g
Cell Boost 5 (CN-F) Supplement 100g
Cell Boost 6 (CN-T) Supplement 100g
Cell Boost Supplement Kit Cell Boost 1 ∼ 6×各100g
100 g
100 g
100 g
100 g
100 g
100 g
コード番号
SH30584.02
SH30596.01
SH30825.01
SH30857.01
SH30865.01
SH30866.01
SH30890
1 キット
Media Optimization Program
ベース/フィード培地最適化サービス
現在使用中の細胞をベースに、お客さまのプロセスの目的（生産性向上／生産物の品質向上など）に適したベースおよび
フィード培地を開発するサービスです。全てのステップではなく、一部のステップのみを承ることも可能です。まずはお
気軽にお問合せください。
16
技術移管
バイオリアクターでの検証
フィード培地組成の最適化
ベース培地組成の最適化
ご契約
検討内容・方法の提案
ご要望・目的の確認
各ステップごとに、検討結果を
もとに協議を行い、次のステッ
プに進みます。
ReadyToProcess シングルユース製品
HyClone細胞培養関連製品
HyClone Buffers and Process Liquids
バッファーおよびプロセス溶液
医薬品製造の各工程で使用される緩衝液・溶液類を、お客
さまの仕様に合わせて、溶液状態あるいはプレミックスし
た粉末として、必要な試験結果を添えて納入します。
製造は、ISO9001:2008認可施設において、cGMPガイドラ
インに従って製造いたします。また、
USP（アメリカ薬局法）
およびmulticompendial gradeの原料およびWFI（注射用水）
品質水を使用し製造しています。
ご注文情報
製品
WFI Quality Water 1L
WFI Quality Water 10L
WFI Quality Water 20L
WFI Quality Water 50L
WFI Quality Water 100L
WFI Quality Water 200L
DPBS w/o Ca, Mg 500ml
DPBS w/o Ca, Mg 1L
DPBS w/o Ca, Mg 20L
DPBS w/o Ca, Mg 10L
ご注文情報
包装
1L
10 L
20 L
50 L
100 L
200 L
500 ml
1L
20 L
10 L
コード番号
SH30221.10
SH30221.24
SH30221.25
SH30221.26
SH30221.27
SH30221.28
SH30028.02
SH30028.03
SH30028.04
SH30028.08
製品
包装
コード番号
0.5M NaOH, 10L
1M NaCl, 10L
0.5 M NaCl, 10L
50mM Tris-HCl, pH 7.5
50mM PBS pH 7.4, 10L
50mM HEPES Buffer pH 7.5, 10L
10 L
10 L
10 L
10 L
10 L
10 L
RR15398.01
RR15389.01
RR15388.01
RR15387.01
RR15386.01
RR15399.01
※コード番号がRRから始まる上記6製品は、試作品製造サービス（RRP、下記参照）で製
造した製品となり、製品に試験成績書は同梱されません。お客様のご要望に応じて必要
な品質試験をオプションとして組込むことも可能ですので、お気軽にお問合せください。
上記の通り、一部製品は標準品としてカタログに掲載していますが、通常はお客様の目的
に合わせて、製品仕様を確認後、製造します。
Rapid Response Production
試作品製造サービス
Rapid Response Production（RRP）は、お客さまの仕様に合わせた培地やバッ
ファー、溶液類を短納期で製造し、お届けするサービスです。
製造は通常7営業日で行い、液体製品は10 Lから、粉末製品は500 gから対応可能で
す。（RRP製品は非GMP施設での製造となります）。
17
ReadyToProcess シングルユース製品
バッグ & アッセンブリ
ReadyKart
シングルユースバッグ用カート
ReadyKartは、ReadyCircuitなどのディスポーザブル製品を
組み合せてコンパクトに設置ができるカートです。各種ト
レイやラックが揃っていますので、使用したい組合せやサ
イズに応じて、お好きなレイアウトに組み上げることがで
きます。2種類のサイズをご用意しています。
仕様
ReadyKart mini
784 × 978 × 711
56.7
453
3段
1
サイズ（W×D×H mm）
重量（kg）
最大操作重量＊（kg）
Shelf
Filter holder rod
ReadyKart
1,168 × 978 × 711
79.4
453
3段
1
＊stackable shelvesを使用した場合
ReadyCircuit
ディスポーザブルバッグおよびチューブ
ReadyCircuitは、各種チューブ、フィルター、センサーなど
と無菌コネクターで接続することで、用途にあった組合せ
で使用できるディスポーザブルバッグです。250 ml ∼ 200
Lまでのサイズを取りそろえています。
2-Dバッグは液溜まりしにくいデザインを採用し、またニー
ドルレスのサンプリングポートがついています。その他ポー
トには、先端に無菌コネクターがついています。
仕様
250 ml
500 ml
形状
ポート数
1L
5L
2-D
2
チューブ長さ（mm）
18
20 L
50 L
6
10
305
100 L
200 L
3-D
3または4
C-FLEX 374
チューブタイプ
チューブ内径（mm）
10 L
13
4または5
19
18（4ポート） 20（4ポート）
19（5ポート） 21（5ポート）
457
ReadyToProcess シングルユース製品
受けタンク
ReadyToProcess Bins
シングルユース受けタンク
● 製造工程中のバイオプロセス溶液、バッファー、細胞培養液
のタンクとして最適
● エルゴノミクスなデザインで設計、バッグのセットやタンク
の移動が簡単
● 100 L、200 L、500 Lのサイズをご用意
ReadyToProcess Binsは、製造工程中のプロセス溶液やバッ
ファー、細胞培養液をストックできる受けタンクです。360°
回転できるキャスターつきで、バッグの容量が最大限の重さ
でも耐えられる頑強なつくりになっています。また、配管プ
レートを外すことができるので、サンプリングポートと簡単
に接続できます。
仕様
サイズ
（W×H×D cm）
ReadyToProcess BIN-100
ReadyToProcess BIN-200
ReadyToProcess BIN-500
83.8 × 101.6 × 63.5
99.1 × 109.2 × 76.2
119.4 × 132.1 × 96.5
重量（空の状態）
（kg）
45
65
125
重量（充填されている状態）
（kg）
170
300
750
19
ReadyToProcess シングルユース製品
フィルトレーション
ReadyToProcess ULTA NFF Capsules
滅菌ろ過・清澄化・細胞除去用フィルター
すぐに使えるよう、あらかじめフラッシングおよびガンマ
線照射されたフィルターカプセルです。TOC、電気伝導度、
エンドトキシンおよびバイオバーデンをコントロールして
いるので、ろ過前の準備時間を大幅に削減します。
カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて
いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無
菌的に接続できます。
仕様
ULTA Prime SG
ULTA Prime HC
ULTA Prime CG
ULTA Prime GF
滅菌ろ過
滅菌ろ過
清澄化、
バイオバーデン除去
細胞除去
0.2
0.2
0.2
0.6, 1, 2, 5, 7＊1, 10＊1
ポリエーテルスルホン 1層
ポリエーテルスルホン 2層
ポリエーテルスルホン 1層
グラスファイバー
用途
孔径（μm）
膜材質
2”, 4”, 5”, 6”, 10”, 20”, 30”
カートリッジサイズ
0.036 ∼ 0.045（2”）, 0.076
∼ 0.095（4”）, 0.15 ∼ 0.19
0.047（2”）, 0.10（4”）, 0.21（5”）, 0.26（6”）, 0.55（10”）, 1.10（20”）, 1.65（30”）（5”）, 0.20 ∼ 0.27（6”）, 0.42
∼ 0.56（10”）, 0.83 ∼ 1.12
（20”）, 1.25 ∼ 1.68（30”）
膜面積（m2）
TOC・電気伝導度
USP 28に適合（6インチカートリッジ, 3Lフラッシング後）
エンドトキシン（EU/ml）
< 0.25
LRV >7
微生物捕捉率
LRV >7
LRV >5
-
＊1 7 mmと10 mmはオプション。
ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges
濃縮・脱塩・バッファー交換・細胞除去用フィルター
培養液からの細胞の除去、抗体やワクチンなどの目的物の
濃縮・脱塩にすぐに使えるよう、あらかじめ湿潤、フラッ
シングおよびガンマ線照射されたホローファイバーカート
リッジです。TOC、電気伝導度、エンドトキシンおよびバ
イオバーデンをコントロールしているので、ろ過前の準備
時間を大幅に削減します。
カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて
いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無
菌的に接続できます。
仕様
3M
3×2M
4M
4×2M
5
6
8
9
35
55
直径（cm）
0.9
0.9
1.9
1.9
3.2
3.2
5.1
5.1
7.6
7.6
流路長（cm）
30
60
30
60
30
60
30
60
30
60
膜材質
分画分子量/孔径
ポリスルホン
1 kD＊3, 3 kD＊3, 5 kD＊3, 10 kD, 30 kD, 50 kD, 100 kD, 300 kD, 500 kD, 750 kD, 0.1 μm, 0.2 μm, 0.45 μm, 0.65 μm
ルーメン径（mm）
膜面積
＊2
TOC（ppm）
0.5（10 ∼ 750 kD）, 1（750 kD, 0.1 ∼ 0.45 μm）, 0.75（0.65 μm）
110 ∼
140 cm2
230 ∼
290 cm2
420 ∼
650 cm2
850 ∼
1,400 cm2
0.12 ∼
0.2 m2
0.28 ∼
0.48 m2
0.36 ∼
0.53 m2
0.84 ∼
1.15 m2
1∼
1.35 m2
< 0.5
電気伝導度
（μS/cm）
<3
エンドトキシン
（EU/ml）
< 0.25
＊2 ルーメン径ごとに、面積が異なります。
＊3 1 ∼ 5 kDはReadyToProcessタイプで標準販売しておりません。38ページのホローファイバーカートリッジをご利用ください。
20
2.5 ∼
3.25 m2
ReadyToProcess シングルユース製品
アクセサリー
ReadyMate DAC
無菌接続コネクター
ディスポーザブルバッグやチューブなどを、一般環境下でも簡単
な操作で無菌状態を維持したまま接続できるコネクターです。6種
類のサイズを取り揃え、幅広いスケールに対応できるほか、異な
る径のチューブどうしを接続することもでき、その際は液溜まり
や差圧が生じにくい設計となっています。
仕様
ホースバルブ
サイズ
クランプ規格
接液部材質
滅菌方法
ご注文情報
製品
ReadyMate DAC 250, 1/4”barb
ReadyMate DAC 250, 1/4”barb
ReadyMate DAC 375, 3/8”barb
ReadyMate DAC 375, 3/8”barb
ReadyMate DAC 500, 1/2”barb
ReadyMate DAC 500, 1/2”barb
1/4”
, 3/8”
, 1/2”
, 3/4”
,
Standard Mini-TC, Standard TC 1 1/2”
50 mm（1 1/2”）ISO standard 2852
ポリカーボネート、シリコーンゴム
ガンマ線滅菌（25 kGy）
オートクレーブ滅菌（125℃ , 15 ∼ 30 min）
ご注文情報
包装
コード番号
10 個
50 個
10 個
50 個
10 個
50 個
28936612
28936691
28936687
28936692
28936688
28936693
製品
ReadyMate DAC 750, 3/4”barb
ReadyMate DAC 750, 3/4”barb
ReadyMate DAC 750 Mini TC
ReadyMate DAC 750 Mini TC
ReadyMate DAC 1500 TC
ReadyMate DAC 1500 TC
ReadyClamp
包装
コード番号
10 個
50 個
10 個
50 個
10 個
50 個
25 個
28936689
28936694
28936695
28936707
28956889
28956890
28936690
Sterile Tube Fuser
チューブ接続装置
培地やバッファーを移送するための滅菌済みチューブを簡単に、
短時間で無菌状態のまま接合できるポータブルのチューブ接合装
置です。チューブホルダーセットを交換することで、幅広いサイ
ズの熱可塑性チューブに対応可能です。
接合原理
1 ブレード（刀）とチューブ（端が閉じ 2 加熱（>200℃）されたブレードが
ている）を挿入し、プログラムをスタ
ートします。
チューブを切断します。チューブ切
断面はブレードに密着します。
3 ブレードにてチューブ切断面を閉
じたまま、ブレードに沿ってホル
ダーがスライドします。
4 ブレードが抜け、チューブの両端が
溶着します。
21
ReadyToProcess シングルユース製品
アクセサリー
Hot Lips Tube Sealer II
チューブシーラー
バッグ、ボトル、ディスポーザブル容器などに付随する滅菌チュー
ブを手軽に密封できるコンパクトなシーラーです。幅広いチュー
ブサイズに対応可能です。
接合原理
1 溝にチューブをセットします。ボタ
ンを押すと、あらかじめチューブの
種類とサイズによってセットされた
距離までヘッドが移動します。
2 ヘッドがチューブを加熱します。
3 ヘッドがチューブを押し潰しシー
ルします。
4
ファンでシール部分を冷却。冷却
が終了するとヘッド部分が開きま
す。
仕様
サイズ（W×D×H mm）
重量（kg）
接合状態
溶接時間（分）
対応チューブサイズ
Sterile Tube Fuser - Dry
Sterile Tube Fuser - Wet
Hot Lips Tube Sealer II
395×355×265
395×370×265
165×356×203
16
16
8
ドライチューブ
ドライチューブ、
ウェットチューブ（溶液を含む状態）
ドライチューブ、
ウェットチューブ（溶液を含む状態）
約2
約2 ∼ 3
約2
1/4”, 5/16”, 7/16”, 1/2”,
3/8”, 5/8”, 3/4”,7/8”OD
C-Flex（1/4”and 7/16”OD）
1/4”∼ 5/4”OD
対応チューブ材質
C-Flex, SaniPure, PharMed, Bioprene, Tygon, PVC など
ReadyCircuit Sensors
シングルユースセンサー
SciLog社のモニターと接続して使用する、シングルユースのセ
ンサーです。温度、圧力、電気伝導度の3種類が揃っています。
Ready Mateコネクターを介してディスポーザブルバッグやチュー
ブなどと無菌的に接続できます。
22
ReadyToProcess シングルユース製品
精製
ÄKTAready
ディスポーザブル配管クロマトグラフィーシステム
交換可能なディスポーザブル配管を採用したクロマトグラ
フィーシステムです。治験薬製造、多品種製造を目的とし
た受託製造（CMO）、小規模製造に適しています。配管を容
易に交換できるのでクリーニングバリデーションにかかる
手間を削減できます。ダウンタイムを大幅に削減し、効率
的な製造をサポートします。IQ/OQサポート（オプション、
47ページ）をご用意しております。
仕様
ÄKTAready
ÄKTAready gradient
サイズ
（W × D × H mm） 1,000 × 800 × 1,650 1,160 × 800 × 1,650
重量（kg）
230
流用範囲（L/h）
7.5 ∼ 510（High Flow Kit）
3 ∼ 175 （Low Flow Kit）
圧力範囲（bar）
5.0（ポンプ、カラム間）
2.0（カラム、アウトレット間）
検出器
250
pH、UV、電気伝導度、温度
グラジエント範囲 -
10 ∼ 90%
グラジエント時の
流用範囲（L/h）
-
40 ∼ 510
（High Flow Kit）
20 ∼ 175
（Low Flow Kit）
ReadyToProcess Columns
製造スケールプレパックカラム
すぐにお使いいただけるよう、あらかじめ性能評価および
サニタイゼーション処理を行っています。輸送時に想定さ
れるアクシデントにも耐えられるよう、落下試験などの各
種安定性試験済みです。シングルユースにすることで、ク
リーニングバリデーションにかかる手間を大幅に削減でき
るので、特に治験薬製造に適しています。
仕様
内径（mm）
2.5 L
10 L
20 L
126
251
359
20.2
カラム体積（L）
2.5
9.9
ベッド高（mm）
200
200
200
重量（kg）
∼6
∼ 25
∼ 55
6.3 mm
0.25”
9.5 mm
0.375”
12.7 mm
0.5”
0.4
0.4
0.4
インレット・アウトレット
TC25コネクターチューブ内径
耐圧（MPa）
以下の担体からお選びいただけます。
Capto Q
MabSelect SuRe
Capto S
Q Sepharose FF
Capto adhere
SP Sepharose FF
Capto DEAE
CM Sepharose FF
Capto MMC
DEAE Sepharose FF
Q Sepharose XL
MabSelect NS
Phenyl Sepharose 6FF（low sub）
Phenyl Sepharose 6FF（High sub）
※担体の仕様については25 ∼ 28ページをご参照ください。
※適用可能な担体は順次追加中です。
23
クロマトグラフィー
担体
製造用ゲル担体の選び方のポイント
・クロマトグラフィー性能
担体セレクション
・スケールアップの容易さ
A
・確実な供給、安定性
F
C
B
Regulatory
Support
ඐൌ 0 ʏʑʞʸ
0 ʃˁʸ
J
H
E
D
ʍʣʗɼ
ʔĜʏʿˋ
G
L
K
I
ࡳ୹
ʍʵĜʠ
ʱˋʘĜ
గੈ
ෂ࠰౼౿
‫ޑ‬େ
ʵ˂ʛʏˋʈ
ʑʉĜˁ
ʫ˂ʞɻ
‫ڤ‬ฤࢷࢣ
製造と規制からの要求に対応した担体を選択
ダウンストリーム精製スキーム
ダウンストリーム工程は、所定の経済的枠組みの中で、要
求される純度と回収量を安全かつ信頼性をもって得られる
ものでなければなりません。プロセス開発に要する時間を
節減するには、各工程の目的（純度、回収量）を明確にす
ることです。品質特性に影響を与えるパラメーターを特定
して、シンプルでかつ堅牢性の高い運転条件を設定します。
下表に各工程の特性、使用できる手法をまとめました。
純度
最終精製
中間精製
回収
純度と安全性を
確保
タンパク質・核酸・
エンドトキシン・ウイルスの
除去
・初期精製
・安定化
・清澄化
・濃縮
工程
工程
特性および目標
手法
特徴
担体の種類
回収
（Capture）
・抽出した初期サンプル溶液か
らの標的分子の最初の精製。
清澄化、濃縮、安定化および
可溶性コンタミナントを除く
大まかな精製。原料には、標
的分子を分解するプロテアー
ゼが含まれている場合がある
ので短時間処理が必要。
・バッチ処理
・イオン交換
クロマトグラフィー
・アフィニティー
クロマトグラフィー
・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
・クルード原料や非常に
粘性の高い原料を迅速
に処理するために、高
い処理能力および回収
量が要求される。
・Capto
・MabSelect
・Sepharose Big Beads
・Sephadex イオン交換体
・Sepharose Fast Flow/XL
中間精製
（Intermediate Purification）
・清澄化したサンプルに対して
行う精製段階で、DNA、ウイ
ルスおよびエンドトキシンな
どの重要な不純物のほとんど
が除かれる。
・イオン交換
クロマトグラフィー
・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
・アフィニティー
クロマトグラフィー
・ゲルろ過
クロマトグラフィー
・選択性および処理能力
が要求される。
・担体寿命と取扱いやす
さが担体選択の目安。
・Capto
・Sepharose Fast Flow/XL
・Sepharose High
Performance
・SOURCE 30
・Sephadex
イオン交換体
・Sephacryl High Resolution
・Sephadex G-25
最終精製
（Polishing）
24
・微量のコンタミナントおよび
不純物を最終的に除去し、有
効で安全な製品を製剤や包装
に適した形とする工程。この
段階でのコンタミナントは、多
くの場合、目的分子のダイマー
や構造変異体、微量の他の不
純物または予想される漏出物
質である。
・ゲルろ過
クロマトグラフィー
・逆相クロマトグラフィー
・疎水性相互作用
クロマトグラフィー
・イオン交換
クロマトグラフィー
・高回収量・低いリーク
物質量で、非常に高い
分離能が要求される。
・Superdex prep grade
・Sephacryl High
Resolution
・Sepharose High
Performance
・SOURCE
・Sephadex G タイプ
クロマトグラフィー
担体
イオン交換
BioProcess Media for Ion
Exchange Chromatography
Recommended pH
working＊1 cleaning ＊2
Nominal bead size
（μm）
Specified flow velocity
Capto Q
2-12
2-14
90
,
700 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto S
4-12
3-14
90
700 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
2-12 ＊3
2-14
90
,
700 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto Q ImpRes
2-12
2-14
36-44
300 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
Capto SP ImpRes
4-12
3-14
36-44
300 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
,
1 m diameter column, bed height 20 cm
4-11 ＊4
2-13
50
,
120 cm/h, 3 bar（0.3 MPa）
BPG 300, bed height 20 cm
Q Sepharose Big Beads
2-12
2-12
200
1,200-1,800 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
SP Sepharose Big Beads
4-12
4-13
200
1,200-1,800 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
Q Sepharose XL
2-12
2-12
90
300-500 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
SP Sepharose XL
4-13
4-13
90
300-500 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
Q Sepharose Fast Flow
2-12
1-14
90
300-600 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
DEAE Sepharose Fast Flow
2-12
1-14
90
300-600 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
3-13
2-14
90
,
200 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
SP Sepharose Fast Flow
4-13
3-14
90
300-600 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
CM Sepharose Fast Flow
4-13
2-14
90
300-600 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 15 cm
Q Sepharose High Performance
2-12
1-14
34
75 cm/h,2.5 bar（0.25 MPa）
,
BioPilot 60 bed height 30 cm
SP Sepharose High Performance
4-13
3-14
34
min 100 cm/h,2.5 bar（0.25 MPa）
,
BioPilot 60, bed height 30 cm
SOURCE 30Q
2-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h,10 bar（1 MPa）,
FineLINE 100 bed height 10 cm
SOURCE 15Q
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 30S
2-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15S
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
Capto DEAE
MacroCap SP
ANX Sepharose 4 Fast Flow
（high sub）
包装
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
5L
100 ml
1L
5L
100 ml
1L
10 L
1L
10 L
1L
10 L
300 ml
5L
300 ml
5L
300 ml
5L
500 ml
10 L
500 ml
5L
300 ml
5L
500 ml
10 L
1L
5L
1L
5L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17531602
17531603
17531605
17544101
17544103
17544105
17544301
17544303
17544305
17547002
17547003
17547004
17546802
17546803
17546804
17544001
17544002
17544005
17098903
17098905
17065703
17065705
17507201
17507204
17507301
17507304
17051001
17051004
17070901
17070905
17128701
17128704
17072901
17072904
17071901
17071905
17101403
17101404
17108703
17108704
17127502
17127503
17094705
17094703
17127302
17127303
17094405
17094403
逆相
BioProcess Media for RPC
Recommended pH
working cleaning
Nominal bead size
（μm）
Specified flow velocity
SOURCE 15RPC
1-12
1-14
Monosized 15
,
400 cm/h, 10 bar（1 MPa）
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 30RPC
1-12
1-14
Monosized 30
2,000 cm/h, 10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
包装
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17072702
17072704
17512002
17512004
＊1 常に担体が安定した機能を保持できるpHの範囲を表します。
＊2 定置洗浄または定置浄化を行った際に、担体の機能を保持できるpHの範囲を表します。
＊3 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 2 ∼ 9の範囲が適しています。
＊4 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 3 ∼ 12の範囲が適しています。
※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。
25
クロマトグラフィー
担体
アフィニティー
BioProcess Media for Affinity
Chromatography
Recommended pH
Nominal
bead size
（μm）
Application
area
working
cleaning
MabSelect SuRe LX
IgG
3-12
0.1-0.5 M
NaOH
85
,
500 cm/h, 2 bar（0.2 MPa）
AxiChrom 300, bed height 20 cm
MabSelect SuRe
IgG
3-12
0.1-0.5M
NaOH
85
500 cm/h, 2 bar（0.2 MPa）
, BPG
300, bed height 20 cm
MabSelect Xtra
IgG
3-10
2-12
75
300 cm/h, 2 bar（0.2 MPa）
, BPG
300, bed height 20 cm
MabSelect
IgG
2 ＊1-9
2 ＊1-11
85
, at
500 cm/h,<2 bar（0.2 MPa）
20 cm bed height,
30 cm wide column
rProtein A Sepharose
Fast Flow
IgG
2 ＊1-9
2 ＊1-11
90
,
150-250 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
rmpProtein A Sepharose
Fast Flow
IgG
2 ＊1-9
2 ＊1-11
90
,
150-250 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
nProtein A Sepharose
4 Fast Flow
IgG
2 ＊1-9
2 ＊1-10
90
,
150-250 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
Protein G Sepharose
4 Fast Flow
IgG, Fab
2 ＊1-9
2 ＊1-10
90
,
150-250 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height
Specified flow velocity
Capto L
Fragment
2-10
15 mM
NaOH
85
500 cm/h at bed height 20 cm
Ni Sepharose 6 Fast Flow
His-tagged
proteins
3-13
3-14
90
200-400 cm/h, 1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
IMAC Sepharose 6 Fast Flow
His-tagged
proteins
3-12
2-14
90
200-400 cm/h, 1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
proteins
containing his,
cys or try
3-13
2-14
90
200-400 cm/h, 1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
Chelating Sepharose Fast Flow
Interferons,
Albumin
4-12
3-13
90
min 400 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
Albumin
2-13
2-13
75
600 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m
diameter column, bed height 20 cm
Heparin Sepharose
6 Fast Flow
Antithrombin III
4-12
4-13
90
200・400 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
Capto Heparin
Antithrombin III
4-12
4-13
90
700 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m
diameter column, bed height 20 cm
plasmid
3-13
2-14
90
120 cm/h, XK 16/20,
bed height 15 cm
Virus
7-13
6-14
75
600 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m
diameter column, bed height 20 cm
Blue Sepharose 6 Fast Flow
Capto Blue
PlasmidSelect Xtra
Capto DeVirS
包装
コード番号
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
200 ml
1L
5L
17547402
17547403
17547404
17543802
17543803
17543804
17526902
17526903
17526904
17519902
17519903
17519904
17127903
17127904
17127905
17513803
17513804
17513805
17528002
17528003
17528005
5L
17061804
200 ml
1L
10 L
500 ml
5L
100 ml
1L
17547802
17547803
17547805
17531803
17531805
17092108
17092109
500 ml
17057502
5L
17057504
500 ml
1L
5L
25 mL
500 mL
5L
1L
5L
200 mL
1L
5L
200 ml
1L
100 mL
1L
5L
17094802
17094803
17094804
17544801
17544802
17544804
17099803
17099804
17546202
17546203
17546204
28402402
28402403
17546602
17546603
17546604
アフィニティー
（カップリング用）
Recommended pH ＊2
coupling
working
cleaning
Nominal
bead size
（μm）
Specified flow velocity
Primary amino
groups
7-9
3-11
3-11
90
150-250 cm/h,1 bar（14.7 psi）
,
XK 50, bed height 25 cm
Primary amino
groups
6-9
3-13
3-13
90
150-250 cm/h,1 bar（14.7 psi）
,
XK 50, bed height 25 cm
BioProcess Media for
Ligand Immobilization
Coupling site
CNBr-activated Sepharose
4 Fast Flow
NHS-activated Sepharose
4 Fast Flow
包装
250 g
2 kg
500 ml
5L
＊1 IgGが強固に結合している場合、pH 3以下で溶出する必要があることがあります。低pH条件下では、Protein Aリガンドが加水分解されることがあります。
＊2 リガンドとベースマトリックスのカップリングの安定性に依存します。リガンドの方が安定性が低い可能性があります。
26
コード番号
17098103
17098105
17090602
17090604
クロマトグラフィー
担体
マルチモーダル
working
cleaning
Nominal
bead size
（μm）
Specified flow velocity
Capto adhere
3-12
2-14
75
600 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto adhere ImpRes
3-12
2-14
36-44
220 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto MMC
3-12
2-14
75
600 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto MMC ImpRes
3-12
2-14
36-44
220 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）, 1 m diameter column,
bed height 20 cm
Capto Core 700
3-13
2-14
85
500 cm/h in column with 20 cm bed height at < 2
bar（0.2 MPa）
BioProcess Media for Multimodal
Chromatography
Recommended pH
包装
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
10 L
100 ml
1L
5L
コード番号
17544401
17544403
17544405
17371502
17371503
17371505
17531702
17531703
17531705
17371602
17371603
17371605
17548102
17548103
17548104
疎水性相互作用
BioProcess Media for Hydrophobic
Interaction
Recommended pH
working cleaning
Nominal bead size
（μm）
Specified flow velocity
Capto Butyl
3-13
2-14
75
（0.3 Mpa）
, 1 m diameter
600 cm/h, 3 bar
column, bed height 20 cm
Capto Phenyl（high sub）
3-13
2-14
75
, 1 m diameter
600 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）
column, bed height 20 cm
Capto Phenyl ImpRes
2-13
2-14
36-44
, 1 m diameter
220 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）
column, bed height 20 cm
Butyl-S Sepharose 6 Fast Flow
3-13
2-12
90
200-400 cm/h, 1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50/60, bed height 25 cm
Octyl Sepharose 4 Fast Flow
3-13
2-14
90
150-250 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
Butyl Sepharose 4 Fast Flow
3-13
2-14
90
min 150 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
,
XK 50, bed height 25 cm
3-13
2-14
90
,
200 - 400 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
3-13
2-14
90
,
200 - 400 cm/h,1 bar（0.1 MPa）
XK 50, bed height 25 cm
Butyl Sepharose High Performance
3-13
2-14
24-44
Phenyl Sepharose
High Performance
3-13
2-14
34
min 150 cm/h,3 bar（0.3 MPa）
,
BioPilot 60, bed height 30 cm
SOURCE 15PHE
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15ISO
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
SOURCE 15ETH
2-12
1-14
Monosized 15
400 cm/h,10 bar（1 MPa）
,
FineLINE 100, bed height 10 cm
Phenyl Sepharose 6 Fast Flow
（high sub）
Phenyl Sepharose 6 Fast Flow
（low sub）
100-200 cm/h, 3 bar（0.3 Mpa）
,
BioPilot 60/600 column, bed height 30 cm
包装
25 ml
1L
5L
25 ml
1L
5L
100 mL
1L
5L
200 ml
1L
1L
5L
500 ml
5L
1L
5L
1L
5L
200 mL
1L
5L
1L
5L
200 ml
1L
200 ml
1L
200 ml
1L
コード番号
17545901
17545903
17545904
17545101
17545103
17545104
17548402
17548403
17548404
17097802
17097803
17094603
17094604
17098002
17098004
17097303
17097304
17096503
17096504
17543202
17543203
17543204
17108203
17108204
17014702
17014704
17014802
17014804
17014602
17014604
※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。
27
クロマトグラフィー
担体
ゲルろ過
BioProcess Media for Gel Filtration
Selectivity Globular Proteins
（MW）DNA（Ex Limit）
working
cleaning
Nominal
bead size
（μm）
Recommended
flow velocity
Recommended pH
包装
コード番号
（cm/h）
Superdex 30 pg
Up to 10,000
3-12
1-14
34
10-30
Superdex 75 pg
3,000-70,000
3-12
1-14
34
10-30
Superdex 200 pg
30,000-600,000
3-12
1-14
34
10-30
Sephacryl S-100 HR
1,000-100,000
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-200 HR
5,000-250,000
30 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-300 HR
10,000-1,500,000
118 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-400 HR
20,000-8,000,000
271 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sephacryl S-500 HR
40,000-20,000,000
1,078 base pairs
3-11
2-13
50
10-30
Sepharose 4 Fast Flow
Up to 30,000,000
3-13
2-14
90
5-10
Sepharose 6 Fast Flow
Up to 4,000,000
3-13
2-14
90
5-10
1L
5L
1L
5L
1L
5L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
750 ml
10 L
1L
10 L
1L
10 L
17090503
17090504
17104402
17104404
17104302
17104304
17061201
17061205
17058401
17058405
17059901
17059905
17060901
17060905
17061301
17061305
17014901
17014905
17015901
17015905
脱塩
BioProcess Media for Desalting
Sephadex G-25 Coarse
Sephadex G-25 Medium
Sephadex G-25 Fine
Sephadex G-25 Superfine
Exclusion Limit
Load % of Vc
5,000
5,000
5,000
5,000
10-15
15-20
20-25
25-30
Recommended pH Recommended flow
working cleaning velocity（cm/h）
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
2-13
50-250
50-250
50-250
50-250
包装
5 kg
5 kg
5 kg
5 kg
コード番号
17003403
17003303
17003203
17003103
Media Wand
担体のカラム充填をサポートするツール
●スラリーの溶媒を簡便に交換
●担体容器内で短時間にスラリー化が可能
●自動でスラリータンクへ移送
大量のクロマトグラフィー担体の取り扱いは、とても重
労働で時間のかかる作業です。Media Wandは、Media
Handling UnitまたはPacking Station 100と組み合せて使用
することで、担体の撹拌、溶媒交換、移送までをスマート
に行えるツールです。
ご注文情報
28
製品
包装
コード番号
Media Wand, 0.5 m
Media Wand, 1 m
1本
1本
28922764
28922767
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
製品ラインナップと特長
AxiChrom Columns
サイズバリエーションが豊富な使い勝手のよいカラムで、繰り返し充填が必要なケースや治験薬
製造に適しています。
BioProcess Glass（BPG）ガラス製のため高い薬剤耐性を有しています。プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品
種製造の分野で数多くの実績を持ちます。
ChromXACT Columns
機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています
（3サイ
ズ展開）。
VERSAchrom
機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています。
Chromaflow Columns
パイロットスケールから大量製造まで同一デザインの設計で、将来スケールアップを見越した製
造に適しています。
特徴
AxiChrom Columns
自動充填
○
高流速担体
○
BioProcess Glass（BPG）
ChromXACT Columns
VERSAchrom
○
Chromaflow Columns
○
ホイストフリーメンテナンス
○
○
○
IQ/OQサポート（オプション）
○
○
○
○
○
USP Class VI対応
○
○
○
○
○
バイオプロセス用カラム一覧
サイズ（mmφ）
AxiChrom Columns
BioProcess Glass（BPG）
ChromXACT Columns
VERSAchrom
50
○
70
○
100
○
○
140
○
○
200
○
○
300
○
○
400
○
450
○
600
○
○
800
○
○
1,000
○
○
>1,000
○
○
○
○
Chromaflow Columns
○
○
○
○
29
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
AxiChrom Columns
インテリジェントパッキング方式の自動充填カラム
●ÄKTAdesign上のUNICORNからのコントロールでカラムを充填
●検証済みインテリジェントパッキングによる自動充填
●安全かつ簡単にメンテナンスができる設計
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
自動充填が可能な画期的なクロマトグラフィーカラムです。
ÄKTAdesignシステムと接続し、システム制御ソフトウェア
UNICORNのウィザードから、使用する担体やベッド高を選
択することで、容易に再現性の高いカラム充填が可能とな
ります。充填方法は新開発のインテリジェントパッキング
方式を採用しており、それぞれの担体に適した条件で充填
ができます。
おすすめ製品
製品
システム
掲載ページ
ÄKTA avant 150
34
ÄKTApilot
35
ÄKTAprocess
36
VERSAprocess
37
仕様
AxiChrom columns
Inner column
diameter（mm）
Column type
Bed height（mm）
Weight, empty
column＊1（kg）
Weight,
column stand（kg）
Max. operating
work height（mm）
Max. operating
pressure（MPa）
Max. packing
pressure（MPa）
Footprint ,
foot（mm×mm）
50
70
100
140
200
50
70
100
140
200
50/300
100–300
50/500
300–500
70/300
100–300
70/500
300–500
100/300
100–300
100/500
300–500
140/300
100–300
140/500
300–500
200/300
100–300
200/500
300–500
6.5
7.5
10
11.5
16.3
19.3
28.5
31.5
41.5
45.5
7
7.5
7
7.5
7
7.5
23.5
25
23.5
25
1,400
1,700
1,650
1,800
1,650
1,800
2,000
2,100
2,000
2,100
1
0.8
0.8
0.6
0.5
2
1.5
1
0.8
0.6
352 × 352
Footprint,
stand（mm×mm）
350 × 360
Operating
temperature（℃）
Adapter movement
Bed support（μm）
2–30
2–30
2–30
Internal hydraulic
10, 20＊2
Internal hydraulic
10, 20＊2
Internal hydraulic
10, 20＊2
350 × 360
615 × 550
＊1 Weight includes stainless steel bed support
＊2 20 μm supports are standard; 10 μm can be special ordered
AxiChrom columns
Inner column
diameter（mm）
Column type
Bed height（mm）
Weight, empty
column＊（kg）
Min height（mm）
Max. operating
work height（mm）
Max. height for
maintenance（mm）
Max. operating
pressure（MPa）
Footprint ,
foot（mm×mm）
Operating
temperature（℃）
Adapter movement
Bed support（μm）
300
400
300
450
400
600
450
600
1000
800
1,000
300/300
100–300
300/500
100–500
400/300
100–300
400/500
100–500
450/300
100–300
450/500
100-500
600/300
100–300
600/500
100–500
800/300
100–300
800/500
100–500
420
440
460
480
710
760
835
900
2,150
2,240
1000/300 1000/500
100–300 100–500
2,560
2,680
1,450
1,710
1,455
1,715
1,500
1,760
1,600
1,860
1,750
2,010
1,905
2,165
2,060
2,580
2,060
2,580
2,080
2,600
2,190
2,710
2,480
3,000
2,490
3,010
2,200
2,720
2,200
2,720
2,230
2,750
2,340
2,860
2,630
3,150
2,650
3,170
0.4
520 × 1,110
600 × 1,110
620 × 1,110
780 × 1,180
2–30
Servo motor
10, 20
＊Weights are for PMMA column tube and stainless steel bed support
※Glass according to EU standard EN 1595
※EN 1.4404, EN 1.4432 or 1.4435 may be used. All materials are to standard EN 10028-7 and EN 10272
30
800
1,080 × 1,470
1,300 × 1,720
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
BioProcess Glass（BPG）Columns
医薬品製造および開発用カラム
●内径100、140、200、300、450 mmの充実したラインナップ
●さまざまなクロマトグラフィー手法におすすめ
●高い薬液耐性で定置洗浄（CIP）対応可
●cGMP対応でIQ/OQサポートあり（オプション、47ページ）
●すべてにサニタリー TCクランプを採用
プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品種製造
の分野で、国内で数多くの実績を持つ定評のあるガラスカ
ラムです。
おすすめ製品
システム
製品
コード番号
ÄKTApilot
問合せ
掲載ページ
35
仕様
Column
BPG 100/500
BPG 100/750
BPG 100/950
BPG 140/500
BPG 140/950
BPG 200/500
BPG 200/750
BPG 200/950
BPG 300/500
BPG 300/750
BPG 300/950
BPG 450/500
BPG 450/750
BPG 450/1000
Tube
inner
Tube
diameter height
（mm）（mm）
100
100
100
140
140
200
200
200
296
296
296
446
446
446
500
750
950
500
950
500
750
950
500
750
950
500
750
1,000
Cross
sectional
area
（cm2）
Min.
bed
height
（mm）
Max.
bed
height＊
（mm）
Bed
height
with
Packing
device＊
（mm）
78.5
78.5
78.5
154
154
314
314
314
688
688
688
1,562
1,562
1,562
0
250
450
0
450
0
250
450
0
250
450
110
360
610
260
410
540
260
540
260
410
540
260
410
540
220
380
640
450
650
780
450
780
450
650
780
450
650
780
450
620
780
Min.
bed
vol.
（L）
0
2.0
3.5
0
6.9
0
7.8
14.1
0
17.2
31.0
17.2
56.2
95.3
Max.
bed
vol.＊
（L）
Bed
vol.
with
Packing
device＊
（L）
Max.
pressure
（MPa）
Total
weight
（kg）
Size
W×D×H
（mm）
2.0
3.2
4.2
4.0
8.3
8.2
12.9
17.0
17.9
28.2
37.2
34.4
59.4
100.0
3.5
5.1
6.1
6.9
12.0
14.1
20.4
24.5
31.0
44.7
53.7
70.3
96.8
121.8
0.8
0.8
0.8
0.6
0.6
0.6
0.6
0.6
0.4
0.4
0.4
0.25
0.25
0.25
15
16
17
25
27
34
36
39
68
73
78
200
215
230
480×480×1,270
480×480×1,520
480×480×1,720
590×590×1,270
590×590×1,720
590×590×1,270
590×590×1,520
590×590×1,720
690×690×1,330
690×690×1,580
690×690×1,780
800×800×1,400
800×800×1,650
800×800×1,900
＊スラリー濃度 75%、充填圧縮率 15% の場合の値
31
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
ChromXACT columns
バイオ医薬品製造用カラム
●構成パーツ数を減らし、メンテナンスコスト削減
●ホイストフリー操作が可能
●カラムを分解することなくゲルの充填・取り出しが可能
●15 ∼ 30 cmの間、1 cmきざみでベッド高の対応可能
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
ベッド高を固定したバイオプロセス用カラムです。機能性
を重視したシンプルな設計で、従来品より価格を抑えまし
た。USP class VIに準拠した材質を使用し、GMP環境に適応
した品質を保証します。スケールがすでに決まっている製
造用カラムとしておすすめです。
おすすめ製品
製品
システム
掲載ページ
ÄKTAprocess
36
VERSAprocess
37
仕様
ChromXACT
Inner column diameter（mm）
Bed height（mm）
Weight empty column（kg）
Max. operating pressure（MPa）
volume（L）
Footprint, foot L × W（mm × mm）
Footprint, stand（mm × mm）*service access area L × W
Operating temperature（℃）
Bed support（μm）
400
400
150 ∼ 300
Min. 120, Max. 126
0.38
18.8-37.7
730 × 750
1,730 × 1,750
15 ∼ 30
10, 20
600
600
150 ∼ 300
Min. 233, Max. 247
0.38
42.4-84.8
950 × 750
1,950 × 1,750
15 ∼ 30
10, 20
800
800
150 ∼ 300
Min. 495, Max. 512
0.38
75.4-150.8
1,200 × 970
2,200 × 1,970
15 ∼ 30
10, 20
VERSAchrom
バイオ医薬品製造用カラム
●付属のアダプターハンドリングユニットを用いて簡単にアダ
プターの脱着が可能
●カラム径は450 mmのみ
●チューブ材質がアクリルであり、破損時の飛散を防止
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
バイオ医薬品製造に対応するアクリルカラムです。ホイス
トを使用せずにアダプターの取り扱いが簡単にできる設計
になっています。
おすすめ製品
製品
システム
36
VERSAprocess
37
仕様
カラム径（mm ）
チューブ長さ（mm）
最小ベッド高（mm）
最大ベッド高（mm）
最小ベッドボリューム
（L）
最大ベッドボリューム（L）
最大運転圧力（MPa）
最大設計圧力（MPa）
全体重量（kg）
運転温度（℃）
寸法
（W×D×H mm）
32
VERSAchrom 450/500
450
500
0
200
0
31.2
0.25
0.25
192
4-40
850 × 1,100 × 1,800
VERSAchrom 450/750
450
750
250
360
39.1
56.2
0.25
0.25
203
4-40
850 × 1,100 × 2,050
掲載ページ
ÄKTAprocess
VERSAchrom 450/1000
450
1,000
500
520
78.1
81.2
0.25
0.25
214
4-40
850 × 1,100 × 2,300
クロマトグラフィー
バイオプロセス用カラム
Chromaflow Columns
バイオ医薬品製造用カラム（自動充填式）
●カラムを分解することなく30分以内に充填・取り出しが可能
●極めて再現性の高い自動充填
●微生物チャレンジ試験で実証済みのハイジーン設計
●ニーズに対応した幅広い製品ライン
・内径400∼1,000 mmで共通のデザイン採用によりスケー
ルアップが容易
・カラムチューブは透明アクリルまたは電解研磨ステンレス
スチールカラム、パッキングステーションともに特注サイ
ズ対応あり
●ノズルポジション調整は手動または圧縮空気による操作
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
おすすめ製品
製品
システム
バイオ医薬品製造現場の効率向上に大きく貢献する自動充
填式カラム（アクリル、ステンレス）です。パイロットス
ケールから大量製造までを同一デザインでカバーできるた
め、将来的なスケールアップも容易です。
掲載ページ
ÄKTAprocess
36
VERSAprocess
37
仕様
Max. operating
Column
pressure（MPa）
Chromaflow column 400/100-300
Chromaflow column 600/100-300
Chromaflow column 800/100-300
Chromaflow column 1000/100-300
Chromaflow column 1200/100-300
Chromaflow column 1400/100-300
Chromaflow column 1600/100-300
Chromaflow column 1800/100-300
Chromaflow column 2000/100-300
Packing
station
Pack 50
Pack 100
Pump
Tapflo T53
Tapflo T103
パッキングステーションと
Chromaflow カラム
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
Volume
Column overall
Weight,
Foot print
（L）
height （mm）
dry（kg）
（mm×mm）
12.6-37.8
28.3-84.9
50.3-150.9
78.5-235.5
113.1-339.3
153.9-461.7
201.1-603.3
254.5-763.5
314.2-942.6
Inlet piping
outlet i.d.
1,568
1,568
1,572
1,573
230
375
610
930
700×700
800×800
1,000×1,000
1,200×1,200
問合せ
Pump flow
capacity
Req. air
supply
TC
connections
（L/min）
（m3/min）
（mm）
（mm）
50
0.5
22.1 / 22.1
50.5
115
100
1.0
34.8 / 22.1
50.5
130
Weight,
dry（kg）
Size
W×D×H
（mm）
810×715×1,175
810×715×1,175
アプリケーション、仕様、規制
用件に対応したカスタム製品も
ご提供しています。詳しくは、
37ページをご参照ください。
33
クロマトグラフィー
システム
ÄKTA avant 150
効率のよい条件検討による精製プロセスデザインに威力を発揮
仕様
6∼20℃の範囲で冷却が可能
サンプルへのホコリ混入を防ぐ
内蔵型フラクションコレクター
流速範囲：
システムポンプ
サンプルポンプ
0.01 ∼ 150 ml/min
0.01 ∼ 150 ml/min
圧力範囲：
システムポンプ
サンプルポンプ
光路長：
本体サイズ：
重量：
分画採取カセット：
●スカウティング機能およびDoE（実験計画法）機能で、効率
的な担体の選択およびパラメーターの至適化が可能
分画採取トレイ：
●スクリーニングやメソッドの至適化からロバストネス試験まで
UV 検出ユニット：
●各カラムを認識し、使用履歴をデータベース管理
●内蔵型フラクションコレクターによりサンプルをホコリから
保護、冷却機能つき
電気伝導度計ユニット：
pH ユニット：
●BufferPro による自動バッファー調製で条件検討を容易に
0 ∼ 5 MPa（725 psi）
0 ∼ 5 MPa（725 psi）
2 mm（0.5、10 mm はオプション）
860 × 710 × 660 mm
（W × D × H：システム本体）
116 kg（システム本体）
3 ml × 40 本、8 ml × 24 本、
15 ml × 15 本、
50 ml × 6 本試験管、24 穴、48 穴、
96 穴深底プレート
50 ml × 55 本試験管
250 ml × 18 ボトル
波長範囲：3 波長同時測定 190 ∼
700 nm、1 nm ごと、
直線性：±2％（2 AU まで）
設定範囲：0.01 ∼ 999.99 mS/cm
pH 範囲：0 ∼ 14
（精度保証は2 ∼ 12）、
精度：± 0.1 pH ユニット
●スケールアップ／スケールダウン検討が容易
●内径10 ∼ 50 mmカラムに適した流速および配管
●AxiChrom Columns50 および70 のインテリジェントパッキ
ング（自動充填）に対応
●ÄKTA avant 25 からのスケールアップ検討、ロバストネスス
タディーに
おすすめ製品
製品
カラム
AxiChrom Columns
掲載ページ
30
Design of Experiments（DoE）
ハンドブック（英語）ダウンロード
DoE (Design of Experiments) は、QbD（Quality by Design）
アプローチによるプロセスバリデーションを実施する際に
重要となる 1 つのステップです。この DoE Handbook は、
DoE の基礎を始め、タンパク質医薬品の精製における DoE
の活用について、何を定義するのか、DoE の組み立て方、
UNICORN ソフトウェアでの DoE、結果の可視化、7 つのケー
ススタディを掲載しています。培養のケーススタディも 1 部紹
介しております。初心者からエキスパートまで読んでいただけ
るハンドブックです（PDF、128 ページ、10 MB）
。
本ハンドブックが実験の効率化をお手伝いできれば幸いです。
www.gelifesciences.co.jp
34
▲▲▲
【本ハンドブックで学べること】
・DoE を活用し、最少の実験で結
果の信頼性をアップする方法
・データを視覚化して、理解するた
めの方法
・タンパク質発現と精製で DoE を
実践した事例
【こんな方におすすめです】
・バイオプロセスのアップストリームおよびダウンストリー
ムに携わっている方
・アカデミック、インダストリー問わず、タンパク質発現
および精製の開発に携わってらっしゃる方
DoE ハンドブック
検索
クロマトグラフィー
システム
ÄKTApilot
プロセス開発∼小規模製造クロマトグラフィーシステム
オプション
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Frac-950, Fraction Collector＊1
EVB Rack＊2
Inlet Valve, EVB 981＊2
Outlet Valve, EVB 988＊2
1式
1式
1個
1個
18608300
28407972
28407975
28407978
＊1 Frac-950の使用には、UNICORNバージョン4.0以上が必要です。バージョンアップ
についての詳細はお問合せください。
＊2 EVB（外部バルブ）増設には、UNICORNバージョン5.11以上が必要です。
仕様
システム流速：
イソクラティック、グラジエント
4∼400 ml/min ●ミリグラム∼数十グラムオーダーの製造能力
ダブルモード（イソクラティックのみ）最大800 ml/min
●洗浄性の高いサニタリー仕様
グラジエント精度
●医薬品開発のフェーズ I ∼ III 、小スケールの最終製造のGLP、
cGMP要求基準をクリア
±3 % at 8∼400 ml/min
最大2 MPa（20 bar, 290 psi）
操作圧：
（システムポンプとカラムインレット間）
UV波長範囲：
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
pH範囲：
●FDA 21 CFR Part 11対応
電気伝導度：
特にプロセス開発、プロセススケールアップ・スケールダ
ウン、小スケール製造のために開発された高性能のベンチ
トップ自動クロマトグラフィーシステムです。
おすすめ製品
製品
カラム
掲載ページ
デッドボリューム：
最大バックプレッシャー：
3波長同時測定 190∼700 nm、
1 nmごと
2∼12
1 μS/cm∼999.9 mS/cm
最大31 ml
＜0.06 MPaカラム前
＜0.045 MPaカラム後
溶媒耐性：
クロマトグラフィーで通常
用いられるすべての溶媒
プロテクション規格：
IP 24
750×540×900 mm（W×D×H）
114 kg
AxiChrom Columns
30
装置サイズ：
BPG Columns
31
重量：
ÄKTApilot流路図
Air trap
On-line filter
(optional)
Pressure
sensor (2)
Air
sensor (1)
4
1
Flow
Direction
Valve
(V5)
Air trap
Valve
(V4)
Column
Valve
(V7)
1
3
4
Outlet
Valve
(V9)
Outlet
Valve
(V8)
1
2
8 7
6
5
4 3
2
1
3
4
Mixer
Waste (2)
Fractio n
collectio n
Pressure
sensor (1)
Pressure
sensor (3)
Sample pump
P-908
A
System pump
P-907
Waste
UV
COND
B
pH
Air
sensor (2)
1
2
3
4
Sample
Valve
(V3)
1
2
3
4
Inlet
Valve
(V1)
1
2
3
4
Inlet
Valve
(V2)
1
Sample containers
Buffer containers
3 4
Pressure
sensor (4)
Column
Valve
(V6)
35
クロマトグラフィー
システム
ÄKTAprocess
製造スケールクロマトグラフィーシステム
●10,000通り以上の配管レイアウトさらに導入後もレイアウト
変更が可能
●外部システムによる遠隔監視・操作が可能
●シームレスなスケールアップ
●納期例：2∼3 ヶ月
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
●FDA 21 CFR Part 11対応
マルチパーパスプラントおよび大容量GMP製造プラント向
けの多用途に対応した次世代型のクロマトグラフィーシス
テムです。
仕様
配管材質
PP
（ポリプロピレン）
SS
（ステンレス 316L）
配管径
流速（L/h）
耐圧
*1
（MPa）
運転温度
*2
（℃）
4∼60
6 mm
4∼180
0.6
10 mm
15∼600
0.6
4∼60
1”
45∼1,800
0.6
4∼60
3/8”
4∼180
1.0
4∼60
1/2”
15∼600
1.0
4∼60
1”
45∼1,800
0.6
4∼60
UVモニター
pHモニター
電気伝導度計
パネル仕様
サイズ（W×D×H）＊4
標準納期*3
約2 ∼ 3 ヶ月
約3 ヶ月
1 波長 /3 波長
pH 2 ∼ 12
0.1 mS/cm ∼ 300 mS/cm
NEMA 4X/IP 56
850 mm × 1,236 mm＊5× 1,670 mm
＊1 40℃における耐圧
＊2 0.3 MPaにおける温度
＊3 ご注文から日本国内のご指定の場所へのお届けに要する期間です。IQ/OQサポート
をご依頼いただく場合は、別途お時間をいただきます。
＊4 配管径6 mm、10 mm、3/8”、1/2”の場合
＊5 モニターとキーボードを含めると1,750 mmになります。
ÄKTAprocess流路図（例）
36
おすすめ製品
製品
カラム
掲載ページ
AxiChrom Columns
30
BPG Columns
31
ChromXACT Columns
32
VERSAchrom
32
Chromaflow Columns
33
クロマトグラフィー
システム
VERSAprocess
製造スケールクロマトグラフィーシステム
●機能を限定したシンプルなクロマトグラフィーシステムで省
スペース化を実現
●用途に応じてオプションを追加可能
●UNICORNを介してポンプの制御とデータの記録が可能
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
GMP製造設備向けのシンプルなクロマトグラフィーシステ
ムです。オプションを追加することで、お客さまのニーズ
にあわせたカスタマイズが可能です。
おすすめ製品
製品
カラム
掲載ページ
AxiChrom Columns
30
BPG Columns
31
ChromXACT Columns
32
VERSAchrom
32
Chromaflow Columns
33
仕様
流量範囲（L/h）
最大運転圧力（MPa）
インレット数
アウトレット数
推奨環境温度（℃）
寸法
（W×D×H mm）
UVモニター（nm）
圧力センサー
流量計
導電率計
エアーセンサー
VERSAprocess 6 mm
8 ∼ 180
0.3
2（または3（オプション））
2（または3（オプション））
18-20
850 × 830 × 860
280
1（カラム前）
VERSAprocess 10 mm
30 ∼ 600
0.3
2（または3（オプション））
2（または3（オプション））
18-20
850 × 830 × 860
280
1（カラム前）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
カスタムバイオプロセスソリューション
アプリケーションの中には特注でなけ
れば対応できないものがあります。弊
社のCustomized Bioprocess Solutions
（CBS）グループでは、クロマトグラ
フィー、インラインコンディショニング、
膜ろ過、オリゴヌクレオチド合成に関
する多様なデザインソリューションを
ご提供します。CBSグループは、20年
以上に渡ってエンジニアリングシステ
ムとカラムを提供し、お客さまのアプ
リケーション、仕様、規制要件に対応
してきた実績があります。製品の性能
と適合性を保証するため、構成部品、
材質、製造法、システム構成をお選び
いただく際には弊社のエンジニアがご
相談を承ります。コントロールソフト
ウェアはDeltaV、UNICORN、PLCのほ
か、あらゆるソフトウェアをお選びい
ただけます。
仕様にあわせた補助装置の製造にも対
応しています。
弊社では、サービス部門を1つの強み
としています。サービス契約によって、
迅速なサービスとパーツ交換を行い、
故障時間による多大なロスを最小限に
抑えます。
37
フィルトレーション
メンブレン
ホローファイバーカートリッジ
ホローファイバータイプのクロスフローメンブレン
弊社ホローファイバーカートリッジの代表的応用分野（実績）
● 連続バッファー交換
● バッファーのパイロジェン除去
● ワクチン濃縮／精製
● モノクローナル抗体濃縮／精製
● 昆虫・動物細胞回収
● バクテリア細胞回収
● 赤血球ストローマ除去
● 細胞 Ly sate 清浄化
● 組織培養上清からのウイルス、
モノクローナル抗体、増殖因子の
回収
● 発酵／培養ブロスからの
タンパク質／抗原回収
MidGee Cartridges,
MidGee Hoop Cartridges
● パイロジェン除去
● 多糖類濃縮／精製
● ウイルス濃縮
● 浮遊微粒子除去
● 酵母濃縮
● 連続パーフュージョン培養
● 赤血球洗浄
● コロイドサスペンジョン濃縮
● ペプチド、酵素、ヘモグロビン、
タンパク質の濃縮
仕様
Laboratory / Pilot Scale Cartridges
メンブレン材質
ポリスルホン
ハウジング・エンドキャップ材
ポリスルホン / ポリカーボネイト
ポッティング材質
エポキシ
pH適合範囲
●ハウジングが不要
●オートクレーブ、スチーム滅菌、定置洗浄が可能で
バイオ医薬品製造への使用も安心
●高い回収率と生産性を追求したデザイン
●数mlから数千Lまでの直線的スケールアップが可能
生産および保管
2 ∼ 13
クリーニング
2 ∼ 14
保存液
グリセロール（使用前に洗浄して
ください）
バイオ医薬品製造のために特に開発されたホローファイ
バーです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、経済性、
cGMP対応などの条件を満たしています。
ホローファイバー製品ラインナップには豊富なカートリッジサイズ、メンブレンポアサイズ、ルーメン直径がそろっております。
2
2
さまざまな研究・開発・製造用途にお応えするため、MidGeeシリーズ（16 cm ）からProCellシリーズ（28 m ）までをご用意しています。
ホローファイバーカートリッジ選択ガイド
分類
ポアサイズ（μm）/
kNMWC
ルーメン内径
（mm）
カートリッジ直径
（cm）
流路長
（cm）
膜面積
MidGee
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 1 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
0.3
30
16∼26 cm2
MidGee Hoop
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 3 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
0.3
60, 110
29∼73 cm2
StartAXM
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 3 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
0.6
30
50 cm2
Xampler
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 1 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
0.9, 1.9
30, 60
110∼1,400 cm2
Pilot Scale
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 1 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
3.2, 5.1
30, 60
0.12∼1.15 m2
Process Scale
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 3 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
7.6
30, 60, 110
0.92∼6 m2
MaxCell Large
Process Scale
MF / UF
0.1 ∼ 0.65 / 3 ∼ 750
0.5, 0.75, 1
10.8
30, 60, 110
2.3∼13 m2
ProCell Large
Process Scale
MF / UF
0.2 / 10∼750
0.5, 1
16.8
81, 139
8.3∼28 m2
カートリッジシリーズ
名称
【本ハンドブックで学べること】
Cross Flow Filtration Method
ハンドブック（英語）ダウンロード
クロスフローろ過について解説したハンドブック（PDF、82 ペ
ージ、1.0MB）です。
プロセス開発のデザインやその操作、条件の最適化、細胞
の回収、細胞の清澄化、濃縮や脱塩といった、膜に関する
メソッドがまとまっています。
www.gelifesciences.co.jp
38
▲▲▲
・原理とプロセスのデザイン
・至適化のコツ
・サンプルの清澄化やバッファー交換・濃
縮を行う場合に考慮すべきポイント
【こんな方におすすめです】
クロスフロー
・クロスフーろ過をこれから始める方
・クロスフローろ過のプロセスの最適化にチャレンジされる方
検索
フィルトレーション
メンブレン
ご注文情報
製品
MidGee
MidGee Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
MidGee Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
MidGee Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
MidGee Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
MidGee Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Start AXM
Start AXM cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
Start AXM cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
Start AXM cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
Start AXM cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Start AXM cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Start AXM cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
Start AXM cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Start AXM evaluation kit ＊
Xampler
Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Pilot Scale
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen
Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen
ルーメン内径（mm）
膜面積（m2）
流路長（cm）
包装
コード番号
0.5
1
0.5
1
0.5
1
1
1
1
0.75
0.0026
0.0016
0.0026
0.0016
0.0016
0.0016
0.0016
0.0016
0.0016
0.0024
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
UFP-300-C-MM01A
UFP-300-E-MM01A
UFP-500-C-MM01A
UFP-500-E-MM01A
UFP-750-C-MM01A
UFP-750-E-MM01A
CFP-1-E-MM01A
CFP-2-E-MM01A
CFP-4-E-MM01A
CFP-6-D-MM01A
0.5
0.5
1
1
1
1
0.75
0.005
0.005
0.005
0.005
0.005
0.005
0.005
30
30
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1 セット
UFP-500-C-2U
UFP-750-C-2U
UFP-750-E-2U
CFP-1-E-2U
CFP-2-E-2U
CFP-4-E-2U
CFP-6-D-2U
CFP-CELL-KIT-2U
0.5
1
0.5
1
0.5
1
1
1
1
0.75
0.5
1
0.5
1
0.5
1
1
1
1
0.75
0.014
0.011
0.014
0.011
0.011
0.011
0.011
0.011
0.011
0.012
0.065
0.042
0.065
0.042
0.065
0.042
0.042
0.042
0.042
0.046
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
UFP-300-C-3MA
UFP-300-E-3MA
UFP-500-C-3MA
UFP-500-E-3MA
UFP-750-C-3MA
UFP-750-E-3MA
CFP-1-E-3MA
CFP-2-E-3MA
CFP-4-E-3MA
CFP-6-D-3MA
UFP-300-C-4MA
UFP-300-E-4MA
UFP-500-C-4MA
UFP-500-E-4MA
UFP-750-C-4MA
UFP-750-E-4MA
CFP-1-E-4MA
CFP-2-E-4MA
CFP-4-E-4MA
CFP-6-D-4MA
0.5
0.5
1
0.5
1
0.5
0.5
1
0.5
1
0.5
1
1
1
0.75
1
1
0.75
1
1
1
0.2
0.2
0.12
0.12
0.12
0.48
0.48
0.28
0.28
0.28
0.53
0.28
0.28
0.28
0.37
0.36
0.36
0.36
0.84
0.84
0.84
30
30
30
30
30
60
60
60
60
60
30
60
60
60
60
30
30
30
60
60
60
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
UFP-300-C-5A
UFP-500-C-5A
UFP-500-E-5A
UFP-750-C-5A
UFP-750-E-5A
UFP-300-C-6A
UFP-500-C-6A
UFP-500-E-6A
UFP-750-C-6A
UFP-750-E-6A
UFP-300-C-8A
CFP-1-E-6A
CFP-2-E-6A
CFP-4-E-6A
CFP-6-D-6A
CFP-1-E-8A
CFP-2-E-8A
CFP-6-D-8A
CFP-1-E-9A
CFP-2-E-9A
CFP-4-E-9A
＊ UFP-750-E-2U、CFP-1-E-2U、CFP-2-E-2U、CFP-4-E-2U、CFP-6-D-2Uの5本セットです。
39
フィルトレーション
メンブレン
Kvickフラットシートカセット
フラットシートタイプのクロスフローメンブレン
● バイオ医薬品製造を研究開発段階からサポートする広範囲の
品揃え。メンブレンは一貫して同じ材質でスケールアップが
容易
● カセット構造がユニークなアンチ─デッドスペース設計。
高い洗浄効率のためクロスコンタミネーションのリスクを
大幅に低減
● ガスケット一体型
● 流路まわりのシーリング剤はすべてシリコン
漏出物がほとんどなくバリデーションが容易なので、開発が
スムーズ
● 業界標準のホルダーに装填可能
手持ちのホルダー、システムですぐに運転可能
● USP class VI に適合
バイオ医薬品製造のために特に開発されたフラットシート
カセットです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、
経済性、cGMP対応、サポートをすべて用意しています。
Kvick FlowĆKvick Lab Cassette
カットオフ
（Pore Size）
のめやす
仕様
Kvick Lab Cassette
ポリエーテルスルホン
（PES）
メンブレン材質
スクリーン材質
ガスケット材質
50 kD 100 kD
組換えタンパク質
シリコーン
最大許容運転温度
30 kD
アルブミン
なし
（Kvickシリーズはガスケット不要）
（4 bar, 60 psi）
0.4 MPa
10 kD
モノクローナル抗体の濃縮
ポリプロピレン
シール材質
最大許容供給圧力
10 kD
select
Kvick Flow Cassette
血漿因子
（4 bar, 60 psi）
0.4 MPa
50℃
ヘモグロビン分画
糖タンパク質
pH 適合範囲
ミオシン
操作および保管
2 ∼ 13
クリーニング
1 ∼ 14
カタラーゼ
BSA
ホルダー適合性
Kvickシリーズのホルダー
（別途記載）
および標準規格ホルダー
IgG
クロスフロー流量
保存液
5.4∼8.6 L/min/m2
0.1∼0.2N NaOH、20% グリセリン水溶液
組換え TPA
インターフェロン
＝使用可
＝適している
選択ガイド
ラボスケール
作品群
表面積（m2）
分画分子量（kD）
5 kD
10 kDS＊1
10 kD
30 kD
50 kD
100 kD
パイロットスケール、開発用
Kvick Lab SCU＊2
Kvick Lab Packet
Kvick Lab Cassette
0.005
0.1
0.01
0.11
0.46
2.33
UFEST0005050ST
UFEST0010050SE
UFEST0010050ST
UFEST0030050ST
UFEST0050050ST
UFEST0100050ST
UFESC0010010SE
UFESC0010010ST
UFESC0030010ST
UFESC0050010ST
UFESC0100010ST
UFELA0005001ST
UFELA0010001SE
UFELA0010001ST
UFELA0030001ST
UFELA0050001ST
UFELA0100001ST
UFELA0005010ST
UFELA0010010SE
UFELA0010010ST
UFELA0030010ST
UFELA0050010ST
UFELA0100010ST
UFEFL0005050ST
UFEFL0010050SE
UFEFL0010050ST
UFEFL0030050ST
UFEFL0050050ST
UFEFL0100050ST
UFEFL0005250ST
UFEFL0010250SE
UFEFL0010250ST
UFEFL0030250ST
UFEFL0050250ST
UFEFL0100250ST
＊1 分画分子量10 kD のメンブレンより、やや分画分子量が小さいメンブレンです。
＊2 ホルダー不要のカセットです。Kvick Lab カセットがディスポーザブルのホルダーに組み込まれています。
40
製造用
Kvick Start
Kvick Flow Cassette
フィルトレーション
メンブレン／ホルダー
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Kvick Start 50 cm2, 5 KD, PES
Kvick Start 50 cm2, 10 KDS, PES ＊1
Kvick Start 50 cm2, 10 KD, PES
Kvick Start 50 cm2, 30 KD, PES
Kvick Start 50 cm2, 50 KD, PES
Kvick Start 50 cm2, 100 KD, PES
Kvick Start 50 cm2, CPAK, PES ＊2
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 5 KD, PES
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 10 KDS, PES ＊1
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 10 KD, PES
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 30 KD, PES
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 50 KD, PES
Kvick Lab Packet 0.01 m2, 100 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 5 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 10 KDS, PES ＊1
Kvick Lab 0.11 m2, 10 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 30 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 50 KD, PES
Kvick Lab 0.11 m2, 100 KD, PES
1個
1個
1個
1個
1個
1個
UFEST0005050ST
UFEST0010050SE
UFEST0010050ST
UFEST0030050ST
UFEST0050050ST
UFEST0100050ST
UFESTCPAK045ST
UFELA0005001ST
UFELA0010001SE
UFELA0010001ST
UFELA0030001ST
UFELA0050001ST
UFELA0100001ST
UFELA0005010ST
UFELA0010010SE
UFELA0010010ST
UFELA0030010ST
UFELA0050010ST
UFELA0100010ST
1 セット
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
1個
＊1 分画分子量10 kDのメンブレンより、やや分画分子量の小さいメンブレンです。
＊2 UFEST0005050ST、UFEST0010050SE、UFEST0010050ST、UFEST0030050ST、UFEST0050050ST、UFEST0100050STの6個セットです。
Kvick Lab packet holder
Kvick Lab packetカセット用ホルダー
仕様
316 L ステンレス鋼、Ra≧0.63 μm
81×223×38
重量（kg）
2.3
対応膜面積（m2）
0.01 ∼ 0.11
Kvick Lab packetカセット×1 ∼ 5枚、
装着カセット数
Kvick Labカセット×1枚
ホールドアップボリューム
（ml） 0.1
ホルダー材質
サイズ（W×L×H mm）
ご注文情報
Kvick Lab holder with stand
Kvick Labカセット用ホルダー
製品
包装
コード番号
Kvick Lab Packet Holder
Kvick Lab holder torque wrench
1個
1個
KLPH001SS
56411284
仕様
材質
スタンド、スペーサー、ロッド
316L ステンレス鋼
316L ステンレス鋼
ロッドナット材質
ブロンズ
接液部
Kvick Labホルダー
Feed、retentate、permeate接続
サイズ（W×D×H mm）
重量（kg）
温度範囲（℃）
圧力範囲（MPa）
対応膜面積（m2）
装着カセット数
ホールドアップボリューム（ml）
1/2 in. TC
259×267×437
7.7
∼121
∼0.4（4 bar）
∼0.55
Kvick Labカセット×1∼5枚
20
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Kvick Lab Holder with stand
1式
29094674
41
フィルトレーション
システム
ÄKTAcrossflow
全自動クロスフローメンブレンシステム
●UNICORNによりクロスフロー条件を自動で至適化
●ホローファイバー、フラットシートカセットの両方に対応
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●循環液量、残液量が少ないサニタリーデザイン
●IQ/OQ サポート（オプション、47ページ）
●FDA 21 CFR Part 11対応
TMPをはじめとするクロスフローメンブレンステップにお
ける運転条件の至適化が自動でできる画期的なシステムで
す。プロセス開発の段階で、至適条件を選定することで、
スケールアップ後の経済性の改善が期待できます。
仕様
ポンプ流量
フィードポンプ（ml/min）
トランスファーポンプ（ml/min）
透過ポンプ（ml/min）
システム耐圧（MPa）
最小循環液量（ml）
リザーバー容量（ml）
モニター部
サイズ（W×D×H mm）
重量（kg）
操作温度（℃）
対応膜面積（cm2）
1∼600
0.1∼200
0.1∼200
0.52（5.2 bar）
＜25（カートリッジを除く）
350 / 1,100
UV, pH, 電気伝導度、温度
620×400×650
70
4∼40
50∼150
UniFlux
パイロット∼製造用自動制御クロスフローメンブレンシステム
●UNICORN による自動制御システム
●ホローファイバー、フラットシート用の2 機種
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●IQ/OQ サポート（オプション、47ページ）
●FDA 21 CFR Part 11 対応
メンブレン用ホルダー、ポンプ、コントロール部がすべて
パッケージになっているため、それぞれを個別に選定し、
組み立てる手間がいりません。メンブレンカセット、カー
トリッジをセットするだけで使用できます。
ÄKTAcrossflow による条件検討後のスケールアップに最適
なシステムです。
仕様
最大循環流量
（ l/min（
）at 0.4 MPa）
膜
面
積
ホロー
ファイバー
カートリッジ
フラット
（m2）シート
カセット
寸法
（W×D×H cm）
重量（kg）
42
UniFlux10
UniFlux30
UniFlux120
UniFlux400
10
60
120
400
0.12∼0.48
0.36∼6
1.8∼12
10∼52
0.11∼0.55
0.46∼4.6
0.92∼9.2
2.76∼27.6
101×88× 88×150×
177
180
88×150×
180
89×170×
180
540
1,000
300
510
フィルトレーション
システム
ÄKTA fluxシリーズ
半自動タンパク質濃縮・脱塩用システム
●クロマトグラフィーサンプルの清澄化や生体分子の濃縮、脱
塩、バッファー交換に
●ロードセルや圧力センサーと連動したポンプ稼働とデータの
記録機能によりろ過を半自動化
●フラットシートカセットにもホローファイバーにも対応
平膜もしくはホローファイバーを接続して、カラムクロマ
トグラフィー精製のサンプルとなる培養液などを短時間に
清澄化できるシステムです。また、サンプル量が多く、カ
ラムクロマトグラフィーにかける前の濃縮や透析、または
ゲルろ過による脱塩に時間がかかっている場合にもおすす
めです。タッチパネル操作で直感的にお使いいただけます。
ÄKTA flux s
ÄKTA flux 6
仕様
推奨処理量
フィードポンプ流量
（ml/min）
トランスファーポンプ
（ml/min）
透過ポンプ（ml/min）
最小循環液量（ml）
推奨カセット、
カートリッジ
仕様
ÄKTA flux s
100 ∼ 2,000 ml
20 ∼ 150（4 bar）
20 ∼ 260（2.75 bar）
20 ∼ 350（1.5 bar）
ÄKTA flux 6
1 ∼ 30 L
操作温度（℃）
100 ∼ 6,000（4 bar）
1 ∼ 50
20 ∼ 1,000
1 ∼ 50
15 ∼ 21
Kvick Start,
Kvick Lab packet,
MidGee, Start AXM,
Start AXH
20 ∼ 1,000
108.5
サイズ
（W×D×H mm）
重量（kg）
IQ/OQサポート
ÄKTA flux s
2 ∼ 40
（CIP時50℃）
ÄKTA flux 6
2 ∼ 40
（CIP時50℃）
460×400×570
680×520×800
28
53
無
有
Kvick Lab,
Xampler
（size3, 3×2, 4, 4×2）
VERSAflux
パイロット∼製造用クロスフローメンブレンシステム
●タッチパネル操作のクロスフローシステム
●ホローファイバー、フラットシートカセット
の両方に対応
●ユニット化されたコンパクトな設計
●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
必要最低限の機能に限定したシンプルな製
造用クロスフローフメンブレンシステムで
す。運転の条件はタッチパネル操作で簡単
に入力できます。
仕様
VERSAflux 13
13（at 0.3 MPa）
0.11 ∼ 1.15
697 × 440 × 1,013
40
VERSAflux 120
120（at 0.4 MPa）
1.00 ∼ 12.00
1,442 × 800 × 2,059
400
VERSAflux 400
400（at 0.4 MPa）
10.0 ∼ 52.00
1,970 × 950 × 2,357
500
フィード側温度計
×
○（オプション）
○（オプション）
透過側流量計
×
○（オプション）
○（オプション）
循環側流量計
×
○（オプション）
○（オプション）
循環側圧力調整弁
×
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
○（オプション）
最大循環流量（L/min）
膜面積（m2）
寸法（W×D×H mm）
重量（kg）
フラットシート
43
細胞培養
細胞培養用マイクロキャリア
マイクロキャリアは、細胞が付着して生育するための非常に広い培養表面を持ち、培地の節約を可能にし、培養中の撹拌に
よる剪断力から細胞を保護するなどといった細胞培養に適した環境を提供します。実験室スケールから生産スケールまで対
応でき、50%以上の培地のコスト節約、労力の軽減、汚染の危険性低下などが可能になります。
Cytodex 1
●多くの細胞培養に応用され、ほとんどの付着細胞に使用可能
●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能
●マトリックス全体がプラスに荷電
ご注文情報
製品
Cytodex 1
charges throughout matrix
+ +
+ + + ++ +++
+ + ++ +
+
+
+ ++ + + ++ +
+ + + +
+
+
+
+ ++ +
cross-linked
dextran – O – CH2 CH 2 – N
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
Cytodex 1
CH 2CH 2
+ HCl
CH 2CH 3
包装
コード番号
25 g
100 g
500 g
2.5 kg
5 kg
17044801
17044802
17044803
17044825
17044804
Cytodex 3
●細胞の初代培養、播種効率の低い細胞、および培養が困難な
肝細胞や内分泌腺細胞などの培養に至適化
●細胞の採取時に高い増殖能を確保
●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能
●マトリックス表面は酸変性コラーゲン層でコーティング
ご注文情報
製品
Cytodex 3
collagen layer coupled to surface
OH
cross-linked
dextran – O – CH 2 – CH – CH 2 – NH – ( Lys collagen)
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
Cytodex 3
包装
コード番号
10 g
100 g
500 g
2.5 kg
5 kg
17048501
17048502
17048503
17048525
17048504
Cytopore 1
●マクロポーラス構造が担体内部への細胞成長を促進し、細胞
に栄養を循環
●撹拌タンクでの組換えCHO細胞の培養に至適化
モノクローナル抗体産生CHO細胞を、より小スケールで高
密度培養するためのマイクロキャリアです。
ご注文情報
製品
Cytopore 1 のマクロポーラス構造
（半分に切断）
Cytopore 1にCHO細胞が付着して
いる状態
（半分に切断）
Cytopore 1
Cytopore 1
Cytopore 1
包装
コード番号
20 g
100 g
500 g
17091101
17091102
17091103
仕様
Product
Matrix
Cytodex 1
Cross-linked dextran
Average particle size＊
190 μm
Density＊
1.03 g/ml
Cytodex 3
Cross-linked dextran with collagen coating
175 μm
Cytopore 1
Cross-linked cellulose
200 ∼ 280 μm
Effective surface area＊
4,400 cm2/g dry weight
Swelling＊
20 ml/g dry weight
1.04 g/ml
2,700 cm2/g dry weight
15 ml/g dry weight
1.03 g/ml
1.1 m2/g dry weight
40 ml/g dry weight
＊0.9% NaCI中
選択ガイド
44
Porosity
density
Intended
culture
Cell type
Application
Positive throughout
matrix / Hydrophilic
Microporous
Stirred tank
cultures
Truly anchoragedependent
General purpose /
Most established
lines
Cytodex 3
Positive /
Hydrophilic /
collagen
Microporous
Stirred tank
cultures
Truly anchoragedependent
Primary cells or
cells with
epithelioid
morphology
Cytopore 1
DEAE / Hydrophilic
Microporous
and macroporous
Stirred tank,
perfusion
cultures
Shear-sensitive
cells in
stirred tank
culture
r-CHO
Product
Charge / Coating
Cytodex 1 品質管理
分子間相互作用解析
Biacore T200
分子間相互作用解析装置
Biacore T200はバイオ医薬品の品質管理・特性解析をサポー
トする機能も付与されています。製法／処方変更、安定性
試験、結合特性解析（抗原、FcRなど）などにおいて、結合・
解離速度情報を含んだコンパラビリティ（同等性）評価を
簡便に行うことができます。GxP遵守のパッケージ（オプ
ション）を有し、再現性の高い自動化された測定は、測定
系の構築のための時間を短縮させます。
Biacore アプリケーションポータルサイト開設
分野ごとの事例集をご覧いただけるサイトです。
掲載分野
● バイオ医薬品：抗体、抗体以外
● 低分子医薬品：スクリーニング、キャラクタライズ
● 一般：基礎・技術、タンパク質相互作用、その他の相互作用
www.gelifesciences.co.jp ▲
Similality Scoreを用いた同等性評価
Biacore アプリ
検索
抗体医薬品の高次構造変化の評価法
● Fc 受容体との結合評価などに
● センサーグラムの形状（結合・解離）の同等性を数値化
● 各種ストレスによって起きる高次構造変化、凝集性を各種結
の結合変化で評価
合プローブ分子
（ECR）
図1 Rituximabに対する各種抗体医薬品のSimilarity Scoreの比較
図2 抗体の各種プローブ分子を用いたストレスによる抗体の高次構造
変化の評価
検量線不要濃度測定法（CFCA）を
用いたタンパク質の結合活性濃度評価
GMP遵守の抗体の迅速濃度測定
● タンパク質の総量ではなく目的分子に結合できる“活性濃度”
を標品なしで定量
● バイオ医薬品のストレステスト、バイオプロセスでの精製条
件の迅速な至適化やロット差の確認に有効な評価法
● Protein Aを用いて抗体濃度をノンラベル法で測定
2次抗体の評価の必要なし
● CV10%以下の再現性の高い濃度測定が可能
図3 ストレス時間に応じたバイオ医薬品の結合活性濃度とカイネティ
クス評価
図4 BiacoreとELISAを用いた抗体医薬品濃度定量のCV%の比較
Biacore T200でも同様の解析を行っていただけます。
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品質管理
アッセイシステム
Gyrolab xPloreTM
微量イムノアッセイプラットホーム
従来のELISAに比べ、サンプル量、時間、手間
を軽減
●サンプル必要量は数 μl
●1ディスクで最高112サンプルを60分で測定
●サンプル分注から測定まで全自動
●1枚のディスクを測定
●21 CFR Part 11に対応
●IQ/OQサポート（オプション、47ページ）
主な用途：
・薬物動態試験
・バイオ医薬品製造工程のHCP、Protein Aの検出
・抗体医薬品開発
©Gyros AB 2012
オプション
ご注文情報
製品
包装
コード番号
Bioaffy CDs
Gyrolab Bioaffy 200
Gyrolab Bioaffy 1000
Gyrolab Bioaffy 20HC
1枚
1枚
1枚
P0004180
P0004253
P0004424
1本
1本
1本
1本
P0004820
P0004821
P0004994
P0004995
1本
1本
1本
1本
1本
1本
P0004822
P0004823
P0004996
P0004997
P0020033
P0020034
1本
P0004824
1本
P0004825
10 x10 g
P0020096
1枚
1本
P0020026
P0020027
各種バッファー・動物サンプル用
Rexxip A Rexxip A-max
Rexxip AN Rexxip AN-max
各種バッファー・ヒトサンプル用
Rexxip H
Rexxip H-max
Rexxip HN
Rexxip HN-max
Rexxip HX Rexxip HX-max
各種バッファー・細胞抽出液用
Rexxip CCS
各種バッファー・蛍光試薬用
Rexxip F
各種バッファー・メンテナンス用
Gyrolab Wash Buffer pH 11
Immunogenicity 試験用 CD および試薬
Gyrolab ADA CD
Rexxip ADA
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バリデーションサポート
オンラインサポート・IQ/OQサポート
Regulatory Support
ユーザーの皆さまに規制対応のドキュメントを
オンラインでご提供（無料）
プロセス開発、バリデーション、SOPの作成、品質管理、治験∼承認
申請に役立つドキュメントにアクセスいただけるオンラインサポート
です。
Change Control Notification（CCN）
Regulatory Support Documentation
GEの変更管理プロセスに従い、
以下の変更があった場合にEメールでお知らせします。
分析法
下請業者
仕様範囲製造サイト
原材料
製品名
コンポーネントの変更により、
ハードウェア製品の品質が変更となる場合
ラベル、梱包材料
変更管理基準の改定
コード番号（ハードウェア）
接液部材質（接液パーツ、ハードウェア）
製品の性能、安定性、溶出物、分析法に関する詳細な情
報をご覧いただけるのとともに、変更があった場合は、
Eメールにてお知らせします。
▷ Regulatory Support File
（RSF）
▷ Validation Guide
（VG）
▷ Validation Support File
（VSF）
注）CCN、Regulatory Support Documentationとも、該当製品を購入い
ただいているお客様のみ、ご登録いただけます。
Regulatory Support Documentationには機密情報が含まれるため、
登録にはオンラインにて秘密保持契約へのサインが必要です。
秘密保持契約は1年毎に更新が必要です。更新時期が近づきました
ら、Eメールでご案内いたします。
更新いただかない場合は、Regulatory Support Documentationに
アクセスできなくなりますので、ご注意ください。
▼アクセスはこちら▼
該当製品およびサービス一覧
BioProcess Chromatography Media
Biacore instruments, software and consumables
Filtration
BioProcess Hardware（instruments and columns）
ReadyToProcess
WAVE
UNICORN
Xcellerex
CCN
RSF
○
○
○
○
○
○
○
VG
VSF
www.gelifesciences.com/rsf
○
○
○
○
○
IQ/OQ＊1・CCP＊2
IQ/OQ documentation
製品
コード番号
IQ/OQ文書パッケージの提供に加え、サー
ビスエンジニアによるIQ/OQ・CCP作業の
IQ/OQ ÄKTApilot
44810049
IQ/OQ ÄKTAprocess
44810061
代行も実施しています。機器の適格性評
価は、GAMP、ISPE、ASTM E2500に合致
しています。これによって貴重な時間を
節約し、プロセスバリデーションに備え
ることができます。こうした試験の実施
に関する特別な訓練を受け、認定を取得
したエンジニアが試験し、必要な文書を
すべて完成させ、直接お渡しします。
＊1 IQ/OQ （ Installation Qualification / Operational
Qualification）：設備据付時／運転時適格性評価
＊2 CCP（Change Control Protocols）：変更管理プロトコル
IQ/OQ VERSAprocess
問合せ
IQ/OQ ÄKTA ready
28933443
IQ/OQ ÄKTA flux 6
29130263
IQ/OQ UniFlux
44810058
IQ/OQ VERSAflux
IQ/OQ AxiChrom Pilot/Process
問合せ
28932705
IQ/OQ BPG/FineLINE Column
44810024
IQ/OQ ChromXACT
29102600
IQ/OQ Chromaflow Column
44810012
IQ/OQ VERSAchrom
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDR
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDM
問合せ
IQ/OQ Xcellerex XDUO
問合せ
IQ/OQ RTP WAVE 25
問合せ
IQ/OQ Gyrolab
問合せ
47
トレーニング
Fast Trakトレーニング
Fast Trak は、工場スケールでの精製工程のトレーニングプログラムとして、長い歴史とノウハ
ウをもつコースです。医薬品開発・製造に携わる皆様に、専門的な理論と技法を、講義と実習を
通して習得していただけます。実習後の結果について討論を行う、参加者主導のプログラムです。
日本では、以下で紹介する4つのコースをご用意しております。
プロセス開発とスケールアップコース（2日コース）
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、ダウンストリーム工程に
おけるプロセス開発の重要因子の解析と解説を行います。クロマトグラフィーにおけるスケールアップは難しいことではあ
りませんが、可能な限り短時間でスケールアップ検討を完了させるには、分離手法を選択し、スケールアップの重要な因子
を決め、クロマトグラフィー担体による分離精製を論理的に行うことが必要不可欠です。本コースは、講義と実習、及び実
習後の結果について討論を行い参加者主導によるダウンストリームスケールアップのfeasibility studyを行います。
カラムパッキングとSOP作成コース（2日コース）
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムパッキングと標準
操作手順書（SOP）作成のための講義と実技を中心に実施します。カラムパッキングはクロマトグラフィーによる分離精製
を行うために必要不可欠な技術です。また、充填技術だけを習得しても、その手順書が作成されない限り医薬品製造に適す
るカラムを作成したことになりません。本コースは、講義と実習、及び実習後の結果について討論を行い参加者主導による
カラムパッキングの技術習得とSOPの作成実習を行います。
カラムクロマトグラフィーバリデーションコース（1日コース）
医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムクロマトグラ
フィーのバリデーションを解説いたします。バイオ医薬品の開発、製造にクロマトグラフィープロセスは頻繁に用いられ、
製品の品質特性に大きな影響を与えます。従って製品の品質保証においてクロマトグラフィーのバリデーションは重要な位
置づけとなります。本セミナーはクロマトグラフィープロセスを中心としたバリデーションの概要と要件、スケールダウン
とスケールアップの重要事項、さらにカラムのクリーニングバリデーションと担体のライフタイムに関して実例を含めなが
らわかり易く解説しディスカッションを通して理解を深めます。
プロセススケールにおける抗体精製コース（3日コース）
バイオ医薬品の中でも、特に抗体医薬品の開発は急速に加速していることを受け、抗体精製向けの特別コースを設けまし
た。本コースでは、抗体医薬品のプロセス開発および製造をこれから始めるお客さまを対象に、ダウンストリーム工程にお
ける一連のクロマトグラフィーによる抗体精製に関する講義と実技を中心に実施します。抗体精製にはジェネリックなプロ
トコールがありますが、抗体医薬品の開発では抗体精製に要求される注意点や重要な不純物の除去などを認識し、その上で
各精製ステップの目的を理解することが不可欠です。培養上清中に発現した抗体の精製を想定した実習を行います。また講
義と実習および実習後の結果について討論を行い、参加者主導による抗体精製技術の習得を目指します。
コース内容、開催日については Web サイトをご参照ください。
www.gelifesciences.co.jp
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▲ ▲ ▲ Fast Trak
検索
GEからのご提案
GE からのご提案
バイオマニュファクチャリングサービス、
バイオマニュファクチャリングサービス、
フレックスファクトリー、人材育成
フレックスファクトリー、人材育成
バイオ医薬品事業を成功させるためには、3 つのキーとなるポイントがあります。
1 つは、最速での上市です。先発品だけでなく、バイオシミラーも含めて開発競合は激化しており、最速で上市し市場
を確保することが、成功の鍵となっております。ノウハウのあるスタッフと最新のシングルユース製造設備により、開発
および製造期間を短縮し、競合他社に先駆けて上市を実現します。
2 つ目は、投資のフレキシビリティーです。利益率としては自社製造が望ましいですが、開発途中での設備投資はリス
クとなります。開発の進捗状況を見ながら、設備導入／外部委託の判断ができるフレキシビリティーが重要です。
3 つ目は、人材育成です。バイオ医薬品製造を外部委託するとしても、委託先を管理するためには相応の知見を持っ
ておくことが不可欠となります。プロセス開発や初期知見の段階で、自社にノウハウを蓄積することが大切です。
バイオマニュファクチャリングサービス（Biomanufacturing Service 、以下 BMS）は、バイオ医薬品において、上市
までの課題をお客さまとともに考え、プロセス開発から第 1 相、第 2 相の治験薬製造を請け負い、実際の製造サイト
への技術移管を実施するサービスです。プロセス開発∼治験薬製造とフェーズを進めながらノウハウも同時に得るこ
とで、最速での上市を実現できます。
Process
development
製造条件の
至適化
Pre-clinical &
Toxicology
Non-GMP
製造
Clinical
phase I-II
GMP製造
Phase III & Commercial
manufacturing
技術
移管
CMO＊で商用生産
自社で商用生産
＊ CMO は医薬品製造受託機関を指します
スタッフ養成
図1
バイオプロセス開発から製造までのフロー図
BMS のサービスの範囲をカラーで表しています（グレー部分は範囲外です）。
また、フレックスファクトリー（Flex Factory ）
は、完全シングルユースのバイオ医薬品製造設備で、BMS とともに活
用することで、工場のデザインから稼働までを約 1 年という短期間で達成できます。設備の導入にかかる期間を
短く抑えることで、開発の進捗状況を見ながらより確実な設備投資／外部委託の判断を行うことができ、投資のフ
レキシビリティーを実現します。
人材育成については、3 つのプログラムをご紹介いたします。
スケールアップ理論や設備コンセプトの着想は Fast Trakトレーニング（48 ページ）を、GMP 設備での製造技術は
BMSを、変革をリードするスキルや業界に縛られない見識は GEリーダーシッププログラムをそれぞれご提供できます。
49
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■製品技術情報に関して
FAQ（製品 Q&A）
弊社 Web サイト ▲ サポート
▲ FAQ（製品
FAQ
または、
Q&A）
検索
製品マニュアル
弊社 Web サイト ▲ サポート
▲ 製品マニュアル
バイオダイレクトライン
（営業日の 9:00 ∼ 17:30）
応答メッセージが聞こえましたら、下記の番号を押してください。
クロマトグラフィー関連製品： 1
：3
ビアコア関連製品
：2
ワットマン製品、その他製品： 4
電気泳動関連製品
（常時受付）
（常時受付）
基礎学習などに
研究者向けコミュニティ Life Sciences Academy ＊
▲▲
lifesciences-ac.com
■機器アフターサービス
■納期／在庫お問合せ
注）お問合せに際してお客さまよりいただいた情報は、お客さまへの回答、弊社サービスの向上、弊社からのご連絡のために利用させて
いただく場合があります。
注）アナログ回線等で番号選択ができない場合はそのままお待ちください。オペレーターにつながります。
www.gelifesciences.co.jp
バイオ医薬品製造に携わる皆さまへ
GE Pharma Mail
バイオプロセス情報配信サービスバイオ医薬品をはじめ、バイオ関連製品の生産、製造に関わる方を対象とした無料の情報配信サービスです。ご登録いた
だいた方には、バイオプロセス製品をはじめ、関連するアプリケーション、海外での動向など、有用な情報を「GE Pharma
Mail」にてタイムリーにお届けします。ご関心のある方はこの機会にぜひご登録ください。
www.gelifesciences.co.jp
▲ ▲ ▲ GE Pharma Mail
登録
掲載されている製品は試験研究用以外には使用しないでください。掲載されている内容は 2015 年 6 月現在の
もので予告なく変更される場合がありますのであらかじめご了承ください。掲載されている社名や製品名は、
各社の商標または登録商標です。お問い合わせに際してお客さまよりいただいた情報は、
お客さまへの回答、
弊社サービスの向上、
弊社からのご連絡のために利用させていただく場合があります。
＊ Life Sciences Academy は、
ゼネラル・エレクトリック・カンパニイまたはその関連会社の商標です。
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15.06.25
（CGP）
71-2780-07

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