〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4Ｆ Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] プレスリリース 報道関係者各位 2015 年 8 月 11 日 シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社 シグマアルドリッチ、ISO 13485 認証を新たに２施設で取得 －業界ニーズに対応する高品質の診断薬原料を提供－ 【セントルイス、2015年7月】シグマ アルドリッチ（Sigma-Aldrich Corporation、NASDAQ：SIAL）は7月23日、 セントルイスのデカルブとバートンにある２施設が、医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格であ るISO 13485 認証を取得したことを発表しました。シグマ アルドリッチは、各種規制が強まるなか、酵素、タン パク質、抗体など原料の製造・提供能力を強化することで、体外診断薬（IVD：In-Vitro Diagnostics）メーカーの ニーズに適った業界トップクラスの品質を保証し、顧客に提供します。 酵素とタンパク質を製造するデカルブの拠点では、スタッフの訓練や製造・パッケージング施設を増強し、また、 バートンにある最新型の流通倉庫の品質管理システムでは診断薬部門へ投資することによりISO 13485 認証を取得 しました。現在、この流通倉庫は北米におけるIVD製造用原料の流通センターの中核を担っています。尚、シグマ アルドリッチでのこれまでのISO13485認証取得実績としては、2014年第4四半期にイスラエルのエルサレムとレホ ヴォトの製造施設（抗体や酵素関連）と、セントルイスのユーイングの施設（OEMアッセイ向け製造サービス）が 取得しており、さらに今回新たにセントルイスの2施設が加わったこととなります。 シグマ アルドリッチでは、継続的な顧客サービスの向上のためISO 13485 取得の拡大に取り組んできました。 品質保証の施策として世界44カ所の品質管理研究所を所有し、約800名の従業員が所属しています。 品質・規制担当バイスプレジデントのトム・バイルは次のように述べています。 「施設、プロセス、スタッフへの継続的投資は、当社が業界における品質保証のリーダーとして、またライフサ イエンス業界一のサプライヤー、とりわけ、診断薬分野の戦略的パートナーとしての取り組みを継続しようという 姿勢の表れです。原材料の品質向上とサプライチェーンにおけるリスクの低減は、当社の顧客であるIVDメーカー にとって非常に重要です。それは新たなアッセイを迅速に市販化するための必要条件でもあります。こうした条件 を満たすことで、最も効率的な方法で患者さんのニーズに応えることができるのです。」 また、診断・試験事業担当バイスプレジデントのテレサ・S・クレーシーは次のように述べています。 「施設と品質システム、スタッフに投資することで、診断薬メーカーや臨床試験実施機関のニーズに対応しうる 認証を取得しました。今後も診断薬用原料の業界一のサプライヤーとして業界に貢献し、クオリティ・オブ・ライ フを科学の力で向上させるという当社の使命をお客様と共に実現してまいります。」 Sigma-Aldrichの品質保証に関する取り組みの拡大とISO 13485 取得状況についての詳細は、 http://www.sigmaaldrich.com/customer-service/quality-systems/iso-certification.html をご覧いただくか、Apple store から当社の Quality Programs Appをダウンロードしてください。 〒140-0002 東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー4Ｆ Tel: (03) 5796-7300(代) Fax: (03) 5796-7315(代) e-mail: [email protected] Sigma-Aldrichについて：Sigma-Aldrichは、人々の健康と安全の向上に取り組むライフサイエンスとハイテク製品 のリーディングカンパニーです。産業および商業市場に加え、研究および応用研究分野の全世界で140万以上のお 客様に、25万種類以上もの化学薬品、生化学薬品、その他の一般試薬を製造販売しています。リサーチ、アプライ ド・マーケット、コマーシャルSAFCの3つの事業部門を擁し、科学による生活の質の向上に取り組んでいます。世 界37カ国で事業展開し、従業員数は全世界で9,000人を超え、2014年度の売上高は27.9億ドルでした。SigmaAldrichについての詳しい情報は、www.sigma-aldrich.com をご覧ください。 シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社について：シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社は、Sigma-Aldrich Corp. の全額出資により設立された日本法人です。1978年にその前身であるアルドリッチ ジャパン インクを設立し、 Sigma-Aldrichブランド研究用試薬および工業用薬品の輸入販売を開始しました。1994年に日本における事業拡大 を目指し千葉県市川市に物流センターを開設、社名をシグマ アルドリッチ ジャパン株式会社に改称。2012年、グ ローバルオペレーションにおける意思決定の更なる迅速化を目指し、シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社に名 称を変更しました。本社における研究開発と継続的なM&Aにより研究用試薬、化成品バルク関連製品を日本市場に て展開させるべくサービスの強化を続けております。 会社概要： 設立 資本金 従業員 本社所在地 TEL 代表執行役 社長 事業所 主要営業品目 1978 年 9 月（アルドリッチ ジャパン インクとして設立） 1 億円 203 名（2015 年 4 月現在） 〒140-0002 東京都品川区東品川 2 丁目 2 番 24 号天王洲セントラルタワー 4 階 03-5796-7300（代表） 秋山 一 本社/大阪営業所/市川物流センター/石狩事業所 研究用試薬、クロマト関連製品、化成品バルク、化学合成オリゴ DNA・ペプチド 本件に関するお問い合わせ先： シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社 マーケティングコミュニケーションズ 〒140-0002 東京都品川区東品川2丁目2番24号天王洲セントラルタワー 4階 TEL：03-5796-7364 E-mail:[email protected] 簑島宛 Sigma-Aldrich is a trademark of Sigma-Aldrich Co, LLC registered in the US and other countries.
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