オ オリ リー ブ葉 葉乾 乾燥 燥エ エキ ス 8855..994433 ーブ キス Oleae Europ.Fol Extr.s.sicc. 欧 州 D M F ( ﾄﾞﾗ ｯ ｸ ﾞﾏ ｽ ﾀ ｰﾌｧ ｲ ﾙ ) 登録 原 料 ☆ ヒト臨床試験： 軽症高血圧症の改善 ＊対象： 軽症高血圧症を罹患している 18∼60 才の一卵性双生児 20 組 40 名 ＊評価項目： 血圧、LDL コレステロール R 943) 500 mg 含有製剤を 1∼2 錠/日、経口投与 ＊投与方法： オリーブ葉乾燥エキス 85.943(EFLA○ ＊結果： 血圧は図 1、LDL は図 2 を参照 ＬＤＬコレステロール値変化 最高血圧 図1 図2 （非投与群と 500ｍｇ投与群の比較）： 4 2 0 -2 0 -4 -6 -8 -10 -12 LDL 値の開始時との差 （mmol/l） 開始時からの血圧変化 （mmHg） 血圧変化： 1000mg 投与 群において 8 週目で有意 な低下が見 られた。 （＊P = 0.01） 投与後 8 週目において、500ｍｇ投与群 2 4 6 8 10 コントロール 500mg 1000mg は非投与群よりも LDL 値が 0.5mmol/l （19.3mg/dl）低下と有意な変化を示し * た。（＊P = 0.05） 投与日数（週） オリーブ葉乾燥エキス 85.943 に、軽症高血圧症改善効果と、 投与後経過日数 4 週間 8 週間 * LDL コレステロールを下げる効果が認められた。 * Phytopharmaka und Phytotherapie 2005, October 6-8 in Berlin, Germany ☆ 薬理作用の確認： 降圧作用 L-NAME 誘導性高血圧モデルラットでの、予防効果（左）と治療効果（右） 治療開始 250 w eek 1 250 w eek 2 w eek 3 200 R 943 は用量依存的 EFLA ○ に血圧上昇を予防し、既存 の高血圧を治癒出来る可能 性がある w eek 4 150 mm Hg mm Hg 200 100 50 150 w eek 5 w eek 6 100 w eek 7 w eek 8 50 w eek 9 0 0 Control L-NAME EFLA®943 EFLA®943 25 mg/kg 50 mg/kg EFLA®943 100 mg/kg Control L-NAME EFLA®943 100 mg/kg w eek 10 w eek 11 w eek 12 w eek 0 w eek 2 w eek 4 w eek 6 w eek 8 * Blood Pressure Lowering Effect of an Olive Leaf Extract (Olea europae) in L-NAME Induced Hypertension in Rats ： Arzneimittelforschung. 2002 特 徴 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ オリーブ葉 ： 乾燥エキス ＝ 3∼7 ： 1 ☆ オレウロペイン(Oleuropein) 18∼26% 多成分系の広い成分スペクトル： ☆ 水分含量（K.Fischer） 3%未満 ☆ 乾燥減量： 5%未満 ワックス等の脂溶性成分のハイパーピュア精製処理を施した水溶性抽出物 重金属、残留農薬、微生物試験： ヨーロッパ薬局方適合 強い抗酸化力： ヒト LDL とオリーブ葉乾燥エキス 85.943 を混合し、硫酸銅添加後、37℃、2 時間で培養 [結果] IC50 = 0.8μg / ml （TBARS）、IC50 = 1.0μg / ml （過酸化脂質） 参考） V.Ｅ IC50 = 2.4 ∼ 4.5μg / ml ☆ 薬理試験： 高血圧の予防・治療効果の確認 ☆ ヒト臨床試験： 軽症高血圧症改善作用、LDL コレステロール値低下作用 オリーブ葉とは？ 公定書に基づく定義 伝承から現代の医薬品へ ① オリーブの若葉をハトがノアに運び、大洪水の終嫣を告げる。 「平和、生命、希望」の象徴（旧約聖書）。 ② 古代パピルス：「葉、果実、油、樹皮及び樹脂」の伝承薬としての利用。 ③ ヒポクラテス：「葉」を傷薬、止血、抗炎症薬として利用。 ④ ディオスコリデス：「葉」を皮膚炎、膿傷、掻傷、創傷に湿布薬として利用。 ⑤ 中世ヨーロッパの民間療法：高血圧、痛風、アテローム性動脈硬化症、糖尿病 ⑥ Martin Dale 世界医薬品集：ドイツ、フランスにて医薬品として使用 ☆ フ ラ ン ス 薬 局 方 ： オリーブ（Olea europaea L.）の乾燥葉。採取 方法、成分、薬理作用を定義。 ☆ フランス植物治療薬指針 ： 利尿作用、腎臓機能改善、消化機能促進。 ☆ ドイツコミッションＥモノグラフ ： 降圧、利尿作用。 オリーブ葉乾燥エキスは、オリーブ葉の多様な 成分スペクトルを再現 オリーブ葉の主要成分 ☆TLC ＊ ＊ ＊ ＊ オレウロペイン： 6∼9 % トリテルペン酸類 アルカロイド類 フラボノイド類（オリビン、 ルテオリン、ピゲニン等） Track1： Sucrose、oleuropein、 3,4‐dihydroxyphenylethanol Track2： オリーブ葉 0101.265 Track3： オリーブ葉乾燥エキス085.943 (batch a) Track4： オリーブ葉乾燥エキス085.943 (batch b) Track5： オリーブ葉乾燥エキス085.943 (batch c) ISO9001：2000 〒272-0138 千葉県市川市南行徳 3-15-6 TEL : 047-399-7598 FAX : 047-395-1831 URL: http://www.askic.co.jp E-mail : [email protected] オリーブは南欧の神聖な樹として知られ ていますが、近年、北欧で「生命の樹」と して崇拝される植物が、オリーブと同じく オレウロペインを含むことが明らかにな りました。北欧神話や指輪物語にも出て く る そ の 樹 は 西 洋 ト ネ リ コ （ Fraxinus excelsior L.）と呼ばれています。南北の 「生命の樹」が共にオレウロペインを含 むことは、興味深い一致です。 ● 製造元： ● 総発売元： アスク薬品株式会社 オレウロペインともう一つの 「生命の樹」 FRUTAROM SWITZERLAND LTD. 2004 年 4 月 6 日取得 0809P78 Rütiwisstrasse 7 8820 Wädenswil Switzerland
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