報道資料 Press Release 平成 27 年 4 月 7 日 株式会社 日本コクレア 報道関係各位 コクレア®アクアプラス薬事承認取得およびワイヤレスアクセサリ新発売のお知らせ 株式会社日本コクレア(本社：東京都⽂京区、代表取締役：清⽔博⾏、以下 日本コクレア)は、「Nucleus6 人工 内耳システム サウンドプロセッサ」の⼀部変更として、アクアプラスの薬事承認を平成 27 年 3 月 30 日付で取得いたし ました。今後は、アクアプラスの構成部品であるアクアプラス送信コイルの特定保険医療材料の適用希望申請を⾏い、 収載後の平成 27 年 6 月 1 日より販売を開始します。また、同時に Nucleus6 に対応したワイヤレスアクセサリもあわ せて販売を開始します。 日本には現在、18 歳以上で 34 万 3000 人、18 歳未満で 1 万 5800 人の聴覚障害者がいるといわれており、1000 人に 3 人が聴覚障害であるといわれています(*1)。聴覚障害が⾼度から重度の感音性難聴の場合には、人工内耳の 適応が検討されます。人工内耳は、内耳(蝸牛)に電極が挿⼊される埋め込み型のインプラントと、耳に装用するサウン ドプロセッサによって構成され、音声を電気信号に変換し聴神経を刺激することで、聴こえを提供するものです。 *1 出典： 厚生労働省 平成 18 年⾝体障害児・者実態調査結果(平成 18 年 7 月 1 日調査) この度、追加で新しく承認された、アクアプラスと新発売となるワイヤレスアクセサリの特⻑は以下の通りです。 【コクレア®アクアプラス / Cochlear®Aqua+】 国際保護等級 IP68 の防⽔性能をもつシリコーン製のカバーとケーブル⼀体 型送信コイルで構成されている本製品を使用すると、Nucleus6 サウンドプロ セッサ（充電池使用時）を装用したままでプール・海⽔浴などを楽しむことが できます。また装用時のフィット感もよく、汗をかくスポーツをする際にもご使用 いただけます。 【コクレア®ワイヤレスアクセサリ / Cochlear®Wireless Accessories】 2.4GHz 帯周波数を使用して Nucleus6 のサウンドプロセッサに直接音を⼊⼒する小型のアクセサリです。話し相手に ⾝に着けてもらうと周囲の環境音や相手の位置を気にせずに会話を楽しめる MiniMic(ミニマイク)、Bluetooth 搭載機 器と接続してハンズフリー通話や音楽を楽しむことができる PhoneClip（フォーンクリップ）、家族や友達と⼀緒に会話を 日本コクレア http://www.cochlear.com/wps/wcm/connect/jp/home しながらテレビの音を聴くことができる TVStreamer（テレビストリーマー）の 3 種類があります。 日本コクレアは今後もすぐれた医療機器の提供を通して、聴覚ソリューションの グローバルリーダーとして、患者さまの生活の質(QOL)の向上に貢献してまいります。 【製品概要】 ※販売価格は平成 27 年 6 月 1 日以降、日本コクレアまでお問い合わせください <コクレア®アクアプラス> 販売名： Nuclues6 人工内耳システム サウンドプロセッサ 製品名： アクアプラス(Aqua+)スリーブ、アクアプラス(Aqua+)送信コイル 医療機器製造販売承認番号： 22500BZX00513000 特定保険医療材料分類 (アクアプラス送信コイルのみ下記を合算)： 090 人工内耳用材料 人工内耳用ヘッドセット ①送信コイル 11,000 円 ②送信ケーブル 2,750 円 <コクレア®ワイヤレスアクセサリ> ・ コクレア® ワイヤレスアクセサリ MiniMic(ミニマイク) ・ コクレア® ワイヤレスアクセサリ PhoneClip(フォーンクリップ) ・ コクレア® ワイヤレスアクセサリ TVStreamer(テレビストリーマー) 【人工内耳システムとは】 1. 体外装置であるサウンドプロセッサが音を拾い、デジタル信号に変換します。 2. デジタル信号に変換された音は、頭に装着した送信コイルを通じて体内装置であるインプラントに送られます。 3. デジタル信号は、インプラントで電気信号に変換され、蝸牛(内耳)に挿⼊された電極に送られます。 4. インプラントの電極が蝸牛の聴神経を刺激し、この刺激が脳に送られて、音として認識されます。 【コクレア社（Cochlear Limited）及び日本コクレアについて】 コクレア社（Cochlear Limited）は、埋め込み型聴覚ソリューションの世界的なリーダーです。全世界で 2,700 人の従業員 日本コクレア http://www.cochlear.com/wps/wcm/connect/jp/home を擁し、年間 1 億オーストラリアドルを超える予算を研究開発に投じています。製品には、人工内耳、Baha®骨導聴⼒活 用型インプラントなどの聴覚システムがあり、100 を超える国々で、35 万人を超えるあらゆる年齢層の人々が、コクレア社の製 品によって聴こえを獲得しています。日本コクレアは、オーストラリア・シドニーに本社を置くコクレア社（Cochlear Limited）の 日本法人として 1989 年に設⽴され、同社が製造・販売する人工内耳システムおよび Baha®骨導聴⼒活用型インプラント システム、その関連製品の日本における輸⼊・販売を⾏っております。 【本件に関するお問い合わせ先】 株式会社日本コクレア マーケティング部 TEL:03-5844-6956 (代表) FAX: 03-3817-0245 日本コクレア http://www.cochlear.com/wps/wcm/connect/jp/home
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