[JP] ビ オ 188392/11– 05/2006 テ ス ト ハ イ Biotest HYCON コ ン コンタクトスライド PEN (製品番号: 931 290 020, 931 290 100) 培地の組成は、TC と同じですが、アンピシリン、ペニシリン、メズロシリンを不活化する コンタクトスライド(表面付着菌測定用培地) 製品番号 (20 枚入り、100 枚入り) ために、ペニシリナーゼが添加されています。 ペニシリン含有製剤を製造する製薬会社など でお使いいただけます。 コンタクトスライド LAC (製品番号: 931 295 020) [REF] 931250020, 931250100 TC 培地の組成は、TC と同じですが、アンピシリン、ペニシリン、メズロシリン、セファゾリ [REF] 931255020, 931255100 TC-γ ン、セフトリアキソンを不活化するためラクタマーゼが添加されています。 ペニシリン含有 [REF] 931256020, 931260020, 931270020, 931280020, 931284020, DE-γ B C YM SDX 製剤を製造する製薬会社などでお使いいただけます。 SDX-γ PEN LAC 1. 外装フィルムを 3 分の 1 ほど剥がして開封し、培地を取り出します。 2. ロット番号、有効期限の記載されたタブを持ち、測定対象物表面に押しつけます。こ [REF] [REF] [REF] [REF] 931256100 931260100 931270100 931280100 931284100 931285020, 931285100 931290020, 931290100 931295020, 931295100 [REF] [REF] [REF] 組 成 コンタクトスライドの使い方 滅菌方法の有効性を確認する時は、消毒時間、消毒剤の濃度と温度を考慮して下さい。 冷蔵で保存している場合は、使用前に培地を室温に戻して下さい。 の時、スライドをこすりつけないで下さい。 3. 製品の特徴 培地面を下にして、スライドを外装フィルムに戻し入れ、専用シーラー、カバースラ イド、粘着テープなどで開封部を留めます。 製品に添付される Certificate of Analysis(品質保証書)をご参照下さい。 4. 必要に応じて、検体番号、日付などを油性ペンで外装フィルムに記入します。 5. コンタクトスライド B は 36℃で 1~3 日間培養して下さい。 コンタクトスライド TC、 表面付着菌測定用コンタクトスライドは、柔軟フィルムに充填された培地が個別包装されてい TC-γ 、DE-γ 、C、PEN は、30~35℃で、1~3 日間培養して下さい。 コンタクトス る製品で、測定表面に培地を直接接触させて使用します。 培地面積は、25cm2 あり、USP ライド YM、SDX、SDX-γ は、20~25℃で 3~5 日間培養して下さい。 これは、USP 2 <1116> の推奨範囲である 24~30cm に適合しています。 <1116>に適合した培養方法です。 本製品は、サンプリング後、直ちに嫌気的に培養することによって、クロストリジウム属の ような嫌気性菌の検出にも使用できます。 嫌気性菌の検出には、コンタクトスライド DE-γ が最適です。 注意:中和剤ヒスチジンは、γ 線照射により、一部生育抑制物質に分解されるため、γ 線照 射製品には含まれていません。 従って、塩素系消毒剤の中和作用が減じられていることに留 意して下さい(これは TC-γ にのみ適応します。 中和作用の詳細については、ニュースレタ ーNo.58 をご参照下さい)。 評 価 培養後、外装フィルムの上から目視でコロニー数(CFUs)を計数します。 コンタクトスラ イドは、USP <1116>に準じているので、CFUs/コンタクトスライドは、cfu/コンタクトプレ ートを示しています。 使用済み培地の処分 使用済みの培地は、滅菌又は、適切な殺菌をしてから処分して下さい。 ガイドラインがある 場合はそれに従って下さい(例:121℃で 20 分間オートクレーブしてから焼却処分)。 コンタクトスライド TC (製品番号: 931 250, 931 250 100) / コンタクトスライド TC-γ (製品番号: 931 255, 931 255 100) 培地の保存と有効期限 淡い黄色の一般細菌検出用高栄養価培地です。 菌は、無色あるいは、一部有色のコロニーを (K) 全てのコンタクトスライドは、製品の発泡スチロール箱に入れて暗所で保存して下さい。 形成します。 消毒剤中和剤の添加により、消毒後の表面付着菌の検出も可能です。 (t) コンタクトスライド TC、TC-γ 、DE-γ 、SDX、SDX-γ 、C、YM は 2~25℃の暗所で 保存して下さい。 コンタクトスライド B、PEN、LAC は製品の発泡スチロール箱に入れ、2 TC-γ は、TC に 16~25kGray のγ 線を照射した滅菌済み培地で、108 以上の菌が滅菌される ~15℃の冷暗所で保存して下さい。 ことが確認されている高栄養価培地です。 外装フィルムと培地は無菌で、検出されにくい菌 (e) 有効期限は外装ラベルに記載されています。 の回収率を高める添加剤を使用しています。 コンタクトスライド DE-γ (製品番号: 931 256 020, 931 256 100) 緑がかった赤色の一般細菌検出用高栄養価培地です。 Dey、Engley による改良 D/E 培地で、 8 16~25kGray のγ 線を照射し、10 以上の菌が滅菌されることが確認されています。 外装フ ィルムと培地は無菌です。 消毒剤中和剤としてレシチン、ツイーン 80、重硫酸塩、チオ硫 酸塩、チオグリコール酸塩を含有し、消毒後の表面付着菌の検出も可能です。 還元硫黄化合 保存方法 - 室温保存: 製品の発泡スチロール箱に入れ 20~25℃で保存します。 この場合、使用前に 培地を室温に戻す必要はありません。 - 冷蔵保存: 2~8℃ - ワインクーラー、ボトル専用冷蔵庫など: 8~15℃ 物が、アイソレーター内部等で用いられる過酸化物含有消毒剤も中和します。 またイソプロ 取扱上の注意 パノールのようなアルコール系消毒剤、アルデヒド(ホルムアルデヒド)、グルタルアルデ コンタクトスライド使用時には次の事項に注意して下さい。 ヒド、4 級アンモニウム化合物、フェノール、塩素、塩素分解化合物、ヨウ素、メチオレー 1. 使用時、開封前に培地の乾燥状態とコンタミネーションの有無について確認して下さ い。 ト、過酸化物(過酸化水素、過酢酸)も中和します。 γ 線照射によるダメージを補うために、 ビタミンと放射線除去化合物が添加されています。 2. コンタミネーションしないように、測定前後でコンタクトスライドの培地面に手指で コンタクトスライド B (製品番号: 931 260 020, 931 260 100) 3. 結露水によるサテライトコロニーの形成を避けるため、培養時は、培地面を下にして 触らないよう注意して下さい。 赤色の偏好性菌、病原菌検出用高栄養価培地です。 菌は、無色あるいは、一部有色のコロニ 下さい。 ーを形成します。 また溶血を伴う場合もあります。 (本製品は、アメリカ、カナダでは販売していません) コンタクトスライド C (製品番号: 931 270 020, 931 270 100) 赤茶色の腸内細菌検出用高栄養価培地です。 大腸菌群は、不透明で円形の赤色コロニーを形 成します。 その他の腸内細菌は無色のコロニーを形成します。 コンタクトスライド SDX (製品番号: 931 284 020, 931 284 100) / コンタクトスライド SDX-γ (製品番号: 931 285 020, 931 285 100) 黄色の酵母・カビ検出用高栄養価培地です。 病原性のあるカビを培養する Emmons サブロ ー処方改良培地で、抗生物質(SDX に含有)、γ 線耐性抗生物質(SDX-γ に含有)を含有 し、菌の生育を選択的に抑制します。 カビのコロニーの広がりを抑制する物質がないので、 ビオテスト社環境微生物測定用関連製品 - 空中浮遊菌測定用 RCS エアーサンプラー:RCS スタンダード、RCS ハイフロー、 RCS アイソレーター - RCS エアーサンプラー専用キャリブレーションソフトウェア:簡単で信頼性の高いキ ャリブレーションを実行し、またデータの保存も可能です。 - RCS エアーサンプラー専用培地 アガーストリップ(測定環境に応じて各種ご用意し ています) - 空中浮遊粒子測定用パーティクルカウンター - 取扱製品の詳細につきましては、㈱GSI クレオス APC、APC プラス、APC ポータブル バリデーションハンドブック、品質及び性能確認手順書 工業製品事業本部 理 コロニーが重ならないよう、遅くとも培養 3 日目には、コロニー数(cfu)を計数して下さ 化学機器部ホームページ(http://sid.gsi.co.jp/)、ビオテスト㈱(日本)ホ い。 γ 線照射によるダメージを補うために、ビタミンと放射線除去化合物が添加されていま ームページ(http://www.biotest.co.jp/)、ビオテストドイツ本社ホームペ す。 γ 線は 16~25kGray の強さで照射され、108 以上の菌が滅菌されることが確認されてい ージ(http//: ます。 外装フィルムと培地は無菌です。 消毒剤中和剤を含有し、消毒後の表面付着酵母・ www.biotest.de<英・独語>)をご参照下さい。 カビの検出も可能です。 コンタクトスライド YM (製品番号: 931 280 020, 931 280 100) ピンク色の酵母・カビ検出用高栄養価培地です。 酵母はばら色に、カビは綿状に生育します。 バクテリアが重なって生育しないように、クロラムフェニコールとストレプトマイシンが添 加されています。 非制限区域での使用を推奨します。 | Biotest M | Biotest, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich, Germany, www.biotest.de, [email protected] Tel.: +49-6103-801-0, Fax: +49-6103-801-140
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