Biotest HYCON

[JP]
ビ オ
188392/11– 05/2006
テ
ス ト
ハ
イ
Biotest HYCON
コ
ン
コンタクトスライド PEN (製品番号: 931 290 020, 931 290 100)
培地の組成は、TC と同じですが、アンピシリン、ペニシリン、メズロシリンを不活化する
コンタクトスライド(表面付着菌測定用培地)
製品番号
(20 枚入り、100 枚入り)
ために、ペニシリナーゼが添加されています。 ペニシリン含有製剤を製造する製薬会社など
でお使いいただけます。
コンタクトスライド LAC (製品番号: 931 295 020)
[REF]
931250020, 931250100
TC
培地の組成は、TC と同じですが、アンピシリン、ペニシリン、メズロシリン、セファゾリ
[REF]
931255020, 931255100
TC-γ
ン、セフトリアキソンを不活化するためラクタマーゼが添加されています。 ペニシリン含有
[REF]
931256020,
931260020,
931270020,
931280020,
931284020,
DE-γ
B
C
YM
SDX
製剤を製造する製薬会社などでお使いいただけます。
SDX-γ
PEN
LAC
1.
外装フィルムを 3 分の 1 ほど剥がして開封し、培地を取り出します。
2.
ロット番号、有効期限の記載されたタブを持ち、測定対象物表面に押しつけます。こ
[REF]
[REF]
[REF]
[REF]
931256100
931260100
931270100
931280100
931284100
931285020, 931285100
931290020, 931290100
931295020, 931295100
[REF]
[REF]
[REF]
組 成
コンタクトスライドの使い方
滅菌方法の有効性を確認する時は、消毒時間、消毒剤の濃度と温度を考慮して下さい。
冷蔵で保存している場合は、使用前に培地を室温に戻して下さい。
の時、スライドをこすりつけないで下さい。
3.
製品の特徴
培地面を下にして、スライドを外装フィルムに戻し入れ、専用シーラー、カバースラ
イド、粘着テープなどで開封部を留めます。
製品に添付される Certificate of Analysis(品質保証書)をご参照下さい。
4.
必要に応じて、検体番号、日付などを油性ペンで外装フィルムに記入します。
5.
コンタクトスライド B は 36℃で 1~3 日間培養して下さい。 コンタクトスライド TC、
表面付着菌測定用コンタクトスライドは、柔軟フィルムに充填された培地が個別包装されてい
TC-γ 、DE-γ 、C、PEN は、30~35℃で、1~3 日間培養して下さい。 コンタクトス
る製品で、測定表面に培地を直接接触させて使用します。 培地面積は、25cm2 あり、USP
ライド YM、SDX、SDX-γ は、20~25℃で 3~5 日間培養して下さい。 これは、USP
2
<1116> の推奨範囲である 24~30cm に適合しています。
<1116>に適合した培養方法です。
本製品は、サンプリング後、直ちに嫌気的に培養することによって、クロストリジウム属の
ような嫌気性菌の検出にも使用できます。 嫌気性菌の検出には、コンタクトスライド DE-γ
が最適です。
注意:中和剤ヒスチジンは、γ 線照射により、一部生育抑制物質に分解されるため、γ 線照
射製品には含まれていません。 従って、塩素系消毒剤の中和作用が減じられていることに留
意して下さい(これは TC-γ にのみ適応します。 中和作用の詳細については、ニュースレタ
ーNo.58 をご参照下さい)。
評 価
培養後、外装フィルムの上から目視でコロニー数(CFUs)を計数します。 コンタクトスラ
イドは、USP <1116>に準じているので、CFUs/コンタクトスライドは、cfu/コンタクトプレ
ートを示しています。
使用済み培地の処分
使用済みの培地は、滅菌又は、適切な殺菌をしてから処分して下さい。 ガイドラインがある
場合はそれに従って下さい(例:121℃で 20 分間オートクレーブしてから焼却処分)。
コンタクトスライド TC (製品番号: 931 250, 931 250 100) /
コンタクトスライド TC-γ (製品番号: 931 255, 931 255 100)
培地の保存と有効期限
淡い黄色の一般細菌検出用高栄養価培地です。 菌は、無色あるいは、一部有色のコロニーを
(K) 全てのコンタクトスライドは、製品の発泡スチロール箱に入れて暗所で保存して下さい。
形成します。 消毒剤中和剤の添加により、消毒後の表面付着菌の検出も可能です。
(t) コンタクトスライド TC、TC-γ 、DE-γ 、SDX、SDX-γ 、C、YM は 2~25℃の暗所で
保存して下さい。 コンタクトスライド B、PEN、LAC は製品の発泡スチロール箱に入れ、2
TC-γ は、TC に 16~25kGray のγ 線を照射した滅菌済み培地で、108 以上の菌が滅菌される
~15℃の冷暗所で保存して下さい。
ことが確認されている高栄養価培地です。 外装フィルムと培地は無菌で、検出されにくい菌
(e) 有効期限は外装ラベルに記載されています。
の回収率を高める添加剤を使用しています。
コンタクトスライド DE-γ (製品番号: 931 256 020, 931 256 100)
緑がかった赤色の一般細菌検出用高栄養価培地です。 Dey、Engley による改良 D/E 培地で、
8
16~25kGray のγ 線を照射し、10 以上の菌が滅菌されることが確認されています。 外装フ
ィルムと培地は無菌です。 消毒剤中和剤としてレシチン、ツイーン 80、重硫酸塩、チオ硫
酸塩、チオグリコール酸塩を含有し、消毒後の表面付着菌の検出も可能です。 還元硫黄化合
保存方法
- 室温保存: 製品の発泡スチロール箱に入れ 20~25℃で保存します。 この場合、使用前に
培地を室温に戻す必要はありません。
- 冷蔵保存: 2~8℃
- ワインクーラー、ボトル専用冷蔵庫など: 8~15℃
物が、アイソレーター内部等で用いられる過酸化物含有消毒剤も中和します。 またイソプロ
取扱上の注意
パノールのようなアルコール系消毒剤、アルデヒド(ホルムアルデヒド)、グルタルアルデ
コンタクトスライド使用時には次の事項に注意して下さい。
ヒド、4 級アンモニウム化合物、フェノール、塩素、塩素分解化合物、ヨウ素、メチオレー
1.
使用時、開封前に培地の乾燥状態とコンタミネーションの有無について確認して下さ
い。
ト、過酸化物(過酸化水素、過酢酸)も中和します。 γ 線照射によるダメージを補うために、
ビタミンと放射線除去化合物が添加されています。
2.
コンタミネーションしないように、測定前後でコンタクトスライドの培地面に手指で
コンタクトスライド B (製品番号: 931 260 020, 931 260 100)
3.
結露水によるサテライトコロニーの形成を避けるため、培養時は、培地面を下にして
触らないよう注意して下さい。
赤色の偏好性菌、病原菌検出用高栄養価培地です。 菌は、無色あるいは、一部有色のコロニ
下さい。
ーを形成します。 また溶血を伴う場合もあります。
(本製品は、アメリカ、カナダでは販売していません)
コンタクトスライド C (製品番号: 931 270 020, 931 270 100)
赤茶色の腸内細菌検出用高栄養価培地です。 大腸菌群は、不透明で円形の赤色コロニーを形
成します。 その他の腸内細菌は無色のコロニーを形成します。
コンタクトスライド SDX (製品番号: 931 284 020, 931 284 100) /
コンタクトスライド SDX-γ (製品番号: 931 285 020, 931 285 100)
黄色の酵母・カビ検出用高栄養価培地です。 病原性のあるカビを培養する Emmons サブロ
ー処方改良培地で、抗生物質(SDX に含有)、γ 線耐性抗生物質(SDX-γ に含有)を含有
し、菌の生育を選択的に抑制します。 カビのコロニーの広がりを抑制する物質がないので、
ビオテスト社環境微生物測定用関連製品
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空中浮遊菌測定用 RCS エアーサンプラー:RCS スタンダード、RCS ハイフロー、
RCS アイソレーター
-
RCS エアーサンプラー専用キャリブレーションソフトウェア:簡単で信頼性の高いキ
ャリブレーションを実行し、またデータの保存も可能です。
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RCS エアーサンプラー専用培地
アガーストリップ(測定環境に応じて各種ご用意し
ています)
-
空中浮遊粒子測定用パーティクルカウンター
-
取扱製品の詳細につきましては、㈱GSI クレオス
APC、APC プラス、APC ポータブル
バリデーションハンドブック、品質及び性能確認手順書
工業製品事業本部 理
コロニーが重ならないよう、遅くとも培養 3 日目には、コロニー数(cfu)を計数して下さ
化学機器部ホームページ(http://sid.gsi.co.jp/)、ビオテスト㈱(日本)ホ
い。 γ 線照射によるダメージを補うために、ビタミンと放射線除去化合物が添加されていま
ームページ(http://www.biotest.co.jp/)、ビオテストドイツ本社ホームペ
す。 γ 線は 16~25kGray の強さで照射され、108 以上の菌が滅菌されることが確認されてい
ージ(http//:
ます。 外装フィルムと培地は無菌です。 消毒剤中和剤を含有し、消毒後の表面付着酵母・
www.biotest.de<英・独語>)をご参照下さい。
カビの検出も可能です。
コンタクトスライド YM (製品番号: 931 280 020, 931 280 100)
ピンク色の酵母・カビ検出用高栄養価培地です。 酵母はばら色に、カビは綿状に生育します。
バクテリアが重なって生育しないように、クロラムフェニコールとストレプトマイシンが添
加されています。 非制限区域での使用を推奨します。
| Biotest
M
| Biotest, Landsteinerstr. 5, D-63303 Dreieich,
Germany, www.biotest.de, [email protected]
Tel.: +49-6103-801-0, Fax: +49-6103-801-140