「平成26年度緊急雇用創出事業基金事業 ヘルスケア産業参入支援事業」 『ヘルスケア産業参入のための 改正薬事法とバイオセーフティ~基礎編~』 日時: 平成26年10月28日(火曜日) 13:15 会場: 名古屋市立大学 会費: 無 料 医学部研究棟2階 (定員40名 ~ 16:50(受付開始 臨床セミナー室 13:00) (MAP参照) 先着優先) 政府は、今後の国内産業を牽引する分野として、医療・介護福祉分野への参入支援と同分野の強化 を打ち出し、産業育成に向けたさまざまな施策を進めています。 しかし、異分野の企業が医療機器事業を手掛けるに当たってはいくつかの課題があります。 その一つが、「薬事法」です。この医療機器に特有の法規制が、新規参入を目指す企業にとって 漠然とした不安につながっていることは間違いありません。 薬事法は 2013 年 11 月に改正され、「医薬品・医療機器等法(略称)」に名称が変わりました。 しかしその本質・勘所は変わりません。そこで、医療機器開発に関する法規制を理解し、 開発製造におけるバイオセーフティの技術を習得することで、効率的な事業参入計画と製造計画を 組み立てることを目標として本セミナーを開催いたします。 <プログラム> ◆13:15-14:35 第1セッション 改正薬事法から読み解く医療機器の開発における注意点について 講師: 東京女子医科大学先端生命医科学研究所 非常勤講師 早稲田大学 理工学術院 先進理工学研究科 教授 (14:35~14:55) 伊関 洋 先生 哲夫 先生 名刺交換と休憩 ◆14:55-16:25 第2セッション 製品開発におけるバイオセーフティ技術について 講師: NPOバイオメディカルサイエンス研究会 バイオセーフティ技能認定講師 三好 (16:25~16:40)名刺交換 ◆16:50 閉 会 主催: 名古屋市 実施:㈱名古屋臨床薬理研究所 参加申込みフォーム: FAX 052-846-2888 ※FAXの際はおかけ間違いのないよう再度ご確認願います。 【申込み方法】 以下の申込みフォームに記入いただきFAXにてお申込み下さい。(定員に達しない場合にのみ、当日受付を致します。) ヘルスケア事業部御中 氏 名 所 属 (会社名/病院名) □ 会社 電 話 番 号 □ 携帯 ※必ず連絡のとれる番号でお願いします メールアドレス □ 会社 @ □ 個人 *10月28日 改正薬事法とバイオセーフティセミナー 【 会場案内 】 名古屋市⽴⼤学⼤学院医学研究科・医学部研究棟は名古屋市瑞穂区の「桜山キャンパス」にございます。 住所 : 〒467-8601名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 電話番号 【 会場 : ③ M A P 】 医学部研究棟 (⑪ 病院 中央診療棟) : 052-853-8077
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