中医協 総－１－１ ２６．１．２９ 医療機器の保険適用について（平成２６年４月収載予定） 区分Ｃ２（新機能・新技術） 販売名 企業名 InterStim Ⅱ InterStim Ⅱ ① 仙骨神経刺激 システム iCon 日本メドトロニック株式会社 SNM リード イントロデュー サーキット ② ジーシー グラディア ブロック 株式会社ジーシーデンタル プロダクツ 算定方式 補正加算等 964,000 円 原価計算方式 なし 1.06 特定保険医療材料ではなく、技 術料にて評価する なし なし 特定保険医療材料ではなく、技 術料にて評価する なし なし なし なし 4,710 円 1 外国平均価格 保険償還価格 原価計算方式 との比 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案） 販売名 保険適用希望企業 InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム 日本メドトロニック株式会社 販売名 決定区分 主な使用目的 InterStim Ⅱ 仙骨神 経刺激システム （InterStim Ⅱ、iCon、 SNM リードイントロデ ューサーキット） Ｃ２ （新機能・ 新技術） 本品は、保存的療法が無効又は適用できな い患者に対し、便失禁の改善を目的とする仙 骨神経刺激療法に使用される、植込み型神経 刺激システムである ○ 保険償還価格 販売名 償還価格 類似機能区分 外国平均価 格との比 InterStim Ⅱ 964,000 円 原価計算方式 1.06 iCon 特定保険医療材料としては設定せず、 新規技術料にて評価する。 － SNM リード イントロデュー サーキット 特定保険医療材料としては設定せず、 新規技術料にて評価する。 － 2 留意事項案 本品は、医師の指示に従い、自ら送信機を使用することで便失禁コントロールを 行う意思のある者であって、保存的療法が無効又は適用できない患者に対し、仙骨 神経刺激療法を行う場合に算定できる。 関連技術料 診療報酬改定に伴い新規技術料を設定する。 ［参考］ ○ 企業希望価格 販売名 償還価格 類似機能区分 外国平均価 格との比 InterStim Ⅱ 1,590,000 円 原価計算方式 1.75 iCon 81,200 円 原価計算方式 0.81 5,600 円 001 血管造影用シースイントロデ ューサーセット (2)蛇行血管用 有用性加算（イ）30% 3,860 円 0.16 SNM リード イントロデューサー キット 3 ○ 諸外国におけるリストプライス 販売名 アメリカ 合衆国 連合王国 フランス オースト ラリア 外国平均 価格 InterStim Ⅱ 982,345 円 (10,795 米ﾄﾞﾙ) 971,280 836,940 円 円 （6,840 （7,033.1 英ﾎﾟﾝﾄﾞ） 1 ﾕｰﾛ） 878,815 円 （7,385 ﾕ ｰﾛ） 869,050 円（9,550 豪ﾄﾞﾙ） 907,686 円 iCon 108,290 円 (1,190 米 ﾄﾞﾙ) 85,200 円 （600 英 ﾎﾟﾝﾄﾞ） 84,400 円 （709.24 ﾕｰﾛ） 96,670 円 （812.35 ﾕｰﾛ） 127,400 円（1,400 豪ﾄﾞﾙ） 100,392 円 SNM リー ド イントロ デューサ ーキット 25,480 円 (280 米ﾄﾞ ﾙ) 34,080 円 （240 英 ﾎﾟﾝﾄﾞ） 33,986 円 （285.60 ﾕｰﾛ） 27,042 円 （227.24 ﾕｰﾛ） 49,231 円 （541 豪 ﾄﾞﾙ） 33,964 円 ドイツ １ドル ＝ 91 円 １ポンド＝142 円 １ユーロ＝119 円 １オーストラリアドル＝91 円 (平成 24 年 11 月～平成 25 年 10 月の日銀による為替レートの平均) 4 製品概要 １ 販売名 InterStim Ⅱ 仙骨神経刺激システム ２ 希望業者 日本メドトロニック株式会社 本品は、保存的療法が無効又は適用できない患者に対し、便失禁の改善を目 ３ 使用目的 的とする仙骨神経刺激療法に使用される、植込み型神経刺激システムである。 本品写真 InterStim Ⅱ （刺激装置本体） iCon（患者用プログラマ：在宅 にて患者自身が刺激のオンオ フ、出力の調整やプログラム の変更を行うために用いる。） リード （別途Ｂ区分収載） SNMリードイントロ デューサーキット 及び付属品等 ４ 構造・原理 仙骨刺激療法について 概要：排泄制御に関わる神経への継 続的な電気刺激による治療。刺激装 置植込み後は、症状や体動による刺 激感の変化に合わせて、患者自身が 刺激強度の調整を行う。 本品の主な有用性 ○本品により患者の症状は有意に改善しており、治療後12～36ヶ月経過 後においても効果が継続してる。 1)Wexner S., et al. Sacral Nerve Stimulation for Fecal Incontinence Results of 1 120-patient Prospective Multicenter Study. Ann Surg 2010 Mar;251(3):441-449, 及び国内治験データより 5 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案） 販売名 保険適用希望企業 ジーシー グラディア ブロック 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ 販売名 ジーシー ブロック ○ 決定区分 主な使用目的 本品は、加圧成形したコンポジットレジン製ブ Ｃ２ グラディア ロックである。コンピュータ支援設計・製造ユニッ （新機能・ ト(ＣＡＤ／ＣＡＭシステム)を用いた切削加工に 新技術） より歯科用補綴物を作製する際に使用する。 保険償還価格 販売名 ジーシー ブロック グラディア 償還価格 類似機能区分 外国平均 価格との比 4,710 円 原価計算方式 なし 償還価格 類似機能区分 外国平均 価格との比 6,200 円 原価計算方式 なし ［参考］ ○ 企業希望価格 販売名 ジーシー ブロック グラディア 留意事項案 本品は、別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け 出た保険医療機関において、歯冠補綴物の設計・製作に要するコンピュータ支援設計・製造ユニ ット（歯科用ＣＡＤ・ＣＡＭ装置）を用いて、小臼歯に対して歯冠補綴物（全部被覆冠に限る。） を設計・製作し、装着した場合に限り算定する。 関連技術料 診療報酬改定に伴い新規技術料を設定する。 6 ○ 諸外国におけるリストプライス 販売名 アメリカ 合衆国 連合王国 ドイツ フランス オースト ラリア 外国平均 価格 ジーシー グラデ ィア ブロック - - - - - - 7 製品概要 １ 販売名 ジーシー ２ 希望業者 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ グラディア ブロック 本品は、加圧成形したコンポジットレジン製ブロックである。コンピュー ３ 使用目的 タ支援設計・製造ユニット(ＣＡＤ／ＣＡＭシステム)を用いた切削加工に より歯科用補綴物を作製する際に使用する。 本品写真 本品の主な有用性 ○コンピューターによりスキャンされたデータをもとに設計し、削り出すことで歯 科用補綴物を製作する。 ４ 構造・原理 ○コンポジットレジンブロックから製作された補綴物は、セラミックブロックから製 作された補綴物と比較して、有意に繰り返し疲労に強かった。 繰り返し加重185,000回後のクラウン生存率 生存率（ ％） 荷重（N) 本製品 セラミックA セラミックB 出典：企業データ 8 中 医 協 総-１-２ ２６. １.２９ １．医科 新たな保険適用 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 販売名 保険適用希望者 22500BZX00339000 ウォッチパット フィリップス・レスピロニクス合同会社 22500BZX00479000 トランセンドＣＰＡＰシリーズ パシフィックメディコ株式会社 22500BZX00479000 特定診療報酬算定医療機器の区分 終夜睡眠診断装置（Ⅰ） 在宅人工呼吸器（Ⅲ） 人工呼吸器 22500BZX00490000 ＣＡＲＥＳＣＡＰＥ ベッドサイドモニタ Ｂ４５０ ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 モニタ 22500BZX00492000 カフアシスト Ｅ７０ フィリップス・レスピロニクス合同会社 排痰補助装置 22500BZX00508000 ソノペットＵＳＴ－２００１アルファ 日本ストライカー株式会社 超音波手術器 22500BZX00516000 皮膚灌流圧（ＳＰＰ）測定装置ＰＡＤ４０００ 株式会社カネカ 体液量等測定装置（Ⅴ） 225AABZX00081000 マイクロタイザー ＭＴ－５Ｄ ミナト医科学株式会社 高周波治療器 225AABZX00123000 マイクロタイザー ＭＴ－５Ｓ ミナト医科学株式会社 高周波治療器 225AABZX00124000 マイクロタイザー ＭＴ－５Ｉ ミナト医科学株式会社 高周波治療器 225AABZX00125000 マイクロタイザー ＭＴ－５Ⅱ ミナト医科学株式会社 高周波治療器 225AABZX00210000 無散瞳眼底カメラ ＴＲＣ－ＮＷ４００ 株式会社トプコン 眼底カメラ（Ⅰ） 225ABBZX00156000 超音波診断装置 ＡＲＩＥＴＴＡ ７０ 日立アロカメディカル株式会社 超音波検査装置（Ⅱ） 225ABBZX00167000 超音波診断装置 ＡＲＩＥＴＴＡ ６０ 日立アロカメディカル株式会社 超音波検査装置（Ⅱ） 225ABBZX00170000 膀胱腎盂ビデオスコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＣＹＦ－Ｙ００１３ オリンパスメディカルシステムズ株式会社 内視鏡 225ABBZX00171000 耳鼻咽喉ビデオスコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＥＮＦ－Ｙ００２３ オリンパスメディカルシステムズ株式会社 225ABBZX00174000 内視鏡 225ADBZI00146000 ＥＶＩＳ ＬＵＣＥＲＡ ＥＬＩＴＥ 気管支ビデオスコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＢＦ－ オリンパスメディカルシステムズ株式会社 Ｐ２９０ ＳｏｎｏＳｉｔｅ Ｘ－Ｐｏｒｔｅ シリーズ 株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン 225ADBZX00170000 東芝ＭＲＩ Ｖａｎｔａｇｅ Ｅｌａｎ ＭＲＴ－２０２０ 東芝メディカルシステムズ株式会社 ＭＲＩ装置 225ADBZX00179000 カーディマックス ＦＣＰ－８６００ フクダ電子株式会社 心電計（Ⅱ） 225ADBZX00180000 カーディマックス ＦＸ－８６００ フクダ電子株式会社 心電計（Ⅱ） 225ADBZX00184000 超音波画像診断装置 Ａｉｘｐｌｏｒｅｒ 株式会社エルクエスト 超音波検査装置（Ⅱ） 225AGBZX00078000 回診用Ｘ線撮影装置 ａｄｏｒｅ ＭＸ－１１００Ｈ 株式会社ケンコー・トキナー 診断用Ｘ線装置 22500BZX00508000 超音波吸引器 1 内視鏡 超音波検査装置（Ⅱ） 新たな保険適用 区分Ｂ（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 20600BZZ00206000 販売名 ハナコ・ドレナージキット 保険適用希望者 決定機能区分 ハナコメディカル株式会社 031 腎瘻又は膀胱瘻用ｶﾃｰﾃﾙ及びｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (1) 腎瘻用ｶﾃｰﾃﾙ ② ﾋﾟｯｸﾞﾃｲﾙ型 20600BZZ00206000 031 腎瘻又は膀胱瘻用ｶﾃｰﾃﾙ及びｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (3) 造設用ｾｯﾄ 20700BZY00179000 ソーブサン アルケア株式会社 008 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 21300BZZ00438000 ＨＢ－ＩＶＲガイドワイヤー フィルメック株式会社 012 血管造影用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ (2) 交換用 21600BZY00243000 ハイパーフォーム／ハイパーグライドオクリュージョンバルーンカテー コヴィディエンジャパン株式会社 テル ＣＳＰワイヤリングシステム（ＳＵＳ） 株式会社ホムズ技研 22500BZX00064000 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ （6） ｵｸﾘｭｰｼﾞｮﾝｶﾃｰﾃﾙ ② 特殊型 075 固定用金属線 (1) 金属線 ② ｹｰﾌﾞﾙ 22500BZX00064000 償還価格 (円) ¥5,710 ¥17,700 1㎠当たり\12 ¥3,880 ¥123,000 ¥51,800 075 固定用金属線 (2) 大転子専用締結器 ¥131,000 ¥170,000 22500BZX00346000 ベクトリス SureScan MRI 1X8 日本メドトロニック株式会社 086 脳・脊髄刺激装置用ﾘｰﾄﾞ (1) ﾘｰﾄﾞｾｯﾄ ① 4極 22500BZX00353000 ＭＡＱＵＥＴ コロナリーカニューレ マッケ・ジャパン株式会社 126 体外循環用ｶﾆｭｰﾚ (2) 心筋保護用ｶﾆｭｰﾚ ② ｺﾛﾅﾘｰ 22500BZX00430000 Anchor-C サービカルケージシステム 日本ストライカー株式会社 064 脊椎固定用材料 （5） 脊椎ｽｸﾘｭｰ（固定型） ¥75,500 22500BZX00430000 Anchor-C サービカルケージシステム 日本ストライカー株式会社 064 脊椎固定用材料 （5） 脊椎ｽｸﾘｭｰ（固定型） ¥75,500 22500BZX00461000 フレゼニウスダイアライザー ＦＸ－ＣｏｒＤｉａｘシリーズ フレゼニウス メディカル ケア ジャパン株式会社 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑤ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積1.5㎡未満)(Ⅴ) 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑩ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積1.5㎡以上2.0㎡未満)(Ⅴ) 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑫ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積2.0㎡以上)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑤ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積1.5㎡未満)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑩ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積1.5㎡以上2.0㎡未満)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑫ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積2.0㎡以上)(Ⅴ) 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑤ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積1.5㎡未満)(Ⅴ) 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑩ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積1.5㎡以上2.0㎡未満)(Ⅴ) 006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑫ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型 (ｷｰﾙ型)(膜面積2.0㎡以上)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑤ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積1.5㎡未満)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑩ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積1.5㎡以上2.0㎡未満)(Ⅴ) 040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む｡) (1) ﾀﾞｲｱﾗｲｻﾞｰ ⑫ ﾎﾛｰﾌｧｲﾊﾞｰ型及び積層型(ｷｰﾙ 型)(膜面積2.0㎡以上)(Ⅴ) 060 固定用内副子(ｽｸﾘｭｰ) (1) 一般ｽｸﾘｭｰ(生体用合金Ⅰ) ① 標準型 22500BZX00461000 22500BZX00461000 22500BZX00461000 22500BZX00461000 22500BZX00461000 22500BZX00461A01 ピナファインＰＮ－Ｘシリーズ フレゼニウス メディカル ケア ジャパン株式会社 22500BZX00461A01 22500BZX00461A01 22500BZX00461A01 22500BZX00461A01 22500BZX00461A01 22500BZX00482000 ナチュラルコンタクトプレート クラビクルシステム メディカルトラスト株式会社 22500BZX00482000 メディカルトラスト株式会社 061 固定用内副子(ﾌﾟﾚｰﾄ) (7) 骨端用ﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ) センチュリーメディカル株式会社 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (3) PTAﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ① 一般型 ｲ 特殊型 22500BZX00487000 ＩＡＢカテーテル ＹＡＭＡＴＯ ＰＬＵＳ マッケ・ジャパン株式会社 128 ﾊﾞﾙｰﾝﾊﾟﾝﾋﾟﾝｸﾞ用ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ (1) 一般用標準型 22500BZX00491000 アクセルＡｇ 強化型 コンバテックジャパン株式会社 ¥1,800 ¥1,820 ¥1,870 ¥1,800 ¥1,820 ¥1,870 ¥1,800 ¥1,820 ¥1,870 ¥6,440 ¥81,000 ¥191,000 008 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 1㎠当たり\12 101 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 1㎠当たり\12 22500BZX00495000 ＳｕｐｅｒＣｒｏｓｓ ＦＴ マイクロカテーテル 日本ライフライン株式会社 010 血管造影用ﾏｲｸﾛｶﾃｰﾃﾙ (1) ｵｰﾊﾞｰｻﾞﾜｲﾔｰ ① 選択的ｱﾌﾟﾛｰﾁ型 ｱ ﾌﾞﾚｰﾄﾞあり 22500BZX00496000 タイトロープＳｙｎｄｅｓｍｏｓｉｓキット Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ株式会社 060 固定用内副子(ｽｸﾘｭｰ) (1) 一般ｽｸﾘｭｰ(生体用合金Ⅰ) ① 標準型 060 固定用内副子(ｽｸﾘｭｰ) (8) その他のｽｸﾘｭｰ ② 特殊型 ｱ 軟骨及び軟部組織用 ⅱ ｽｰﾁｬｰｱﾝｶｰ型 (その他) 077 人工靱帯 (2) 固定器具つき 2 ¥1,870 ¥84,300 ナチュラルコンタクトプレート クラビクルシステム トライレムＰＴＡバルーンカテーテル 22500BZX00496000 ¥1,820 ¥84,300 22500BZX00485000 22500BZX00496000 ¥1,800 061 固定用内副子(ﾌﾟﾚｰﾄ) (7) 骨端用ﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ) 22500BZX00482000 22500BZX00491000 ¥6,770 ¥46,400 ¥6,440 ¥34,300 ¥108,000 新たな保険適用 区分Ｂ（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 販売名 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円) 22500BZX00498000 ミクスフロー 株式会社ジェイ・エム・エス 125 遠心式体外循環用血液ﾎﾟﾝﾌﾟ (2) 長期使用型 22500BZX00500000 モジュラスＲ ステム 日本リマ株式会社 057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ｽﾃﾑ(Ⅰ) ｱ 標準型 ¥507,000 22500BZX00500000 モジュラスＲ ステム 日本リマ株式会社 057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ｽﾃﾑ(Ⅰ) ｱ 標準型 ¥507,000 22500BZX00501000 ＬＣＰ ディスタルティビアプレート ローベンド（滅菌） ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 061 固定用内副子(ﾌﾟﾚｰﾄ) (7) 骨端用ﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ) ¥84,300 22500BZX00502000 ＨＴ Ｃｏｍｍａｎｄ ペリフェラルガイドワイヤー アボット バスキュラー ジャパン株式会社 012 血管造影用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ (3) 微細血管用 ¥16,300 22500BZX00503000 Ｓｐｒｉｎｔクアトロ タインドリードＤＦ４ 日本メドトロニック株式会社 118 植込型除細動器用ｶﾃｰﾃﾙ電極 (1) 植込型除細動器用ｶﾃｰﾃﾙ電極(ｼﾝｸﾞﾙ) 22500BZX00504000 Ｊａｒｖｉｋ２０００植込み型補助人工心臓システム センチュリーメディカル株式会社 129 補助人工心臓ｾｯﾄ (3) 植込型(非拍動流型) ③ 軸流型 22500BZX00506000 ＮＣＢ Ｐｅｒｉｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｆｅｍｕｒプレート ジンマー株式会社 060 固定用内副子(ｽｸﾘｭｰ) (1) 一般ｽｸﾘｭｰ(生体用合金Ⅰ) ① 標準型 ¥83,400 ¥926,000 ¥18,100,000 ¥6,440 22500BZX00506000 061 固定用内副子(ﾌﾟﾚｰﾄ) (2) ｽﾄﾚｰﾄﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ･L) ¥30,400 22500BZX00506000 061 固定用内副子(ﾌﾟﾚｰﾄ) (7) 骨端用ﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ) ¥84,300 22500BZX00506000 075 固定用金属線 (1) 金属線 ② ｹｰﾌﾞﾙ ¥51,800 012 血管造影用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ (3) 微細血管用 ¥16,300 064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ﾛｯﾄﾞ ¥45,300 22500BZX00510000 ＭＨ心臓・中心循環系用ガイドワイヤ 株式会社メディコスヒラタ 22500BZX00512000 ＩＢＩＳ スパイナル システム 株式会社日本エム・ディ・エム 22500BZX00512000 064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎ｽｸﾘｭｰ(固定型) ¥75,500 22500BZX00512000 064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎ｽｸﾘｭｰ(可動型) ¥103,000 058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ② 全置換用材料(Ⅱ) ¥166,000 22500BZX00514000 ＢＫＳ オフセット ティビアル トレー 株式会社日本エム・ディ・エム 22500BZX00514000 22500BZX00515000 059 ｵﾌﾟｼｮﾝ部品 (2) 人工膝関節用部品 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 22500BZX00521000 ＧｕｉｄｅＬｉｎｅｒカテーテル 日本ライフライン株式会社 130 心臓手術用ｶﾃｰﾃﾙ (2) 冠動脈狭窄部貫通用ｶﾃｰﾃﾙ 22500BZX00524000 グライドシーススレンダー テルモ株式会社 001 血管造影用ｼｰｽｲﾝﾄﾛﾃﾞｭｰｻｰｾｯﾄ (1) 一般用 ¥3,010 22500BZX00524000 グライドシーススレンダー テルモ株式会社 001 血管造影用ｼｰｽｲﾝﾄﾛﾃﾞｭｰｻｰｾｯﾄ (1) 一般用 ¥3,010 225AABZX00129000 ニュー エンテラル フィーディング チューブ 日本コヴィディエン株式会社 005 在宅寝たきり患者処置用栄養用ﾃﾞｨｽﾎﾟｰｻﾞﾌﾞﾙｶﾃｰﾃﾙ (1) 経鼻用 ③ 経腸栄養用 ¥1,630 22500BZX00515000 112 ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰ (1) ｼﾝｸﾞﾙﾁｬﾝﾊﾞ ② MRI対応型 ¥65,400 インジェニオ ＭＲＩ 112 ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰ (6) ﾃﾞｭｱﾙﾁｬﾝﾊﾞ(Ⅳ型) ② MRI対応型 225AABZX00129000 026 栄養ｶﾃｰﾃﾙ (1) 経鼻用 ③ 経腸栄養用 ¥781,000 ¥1,050,000 ¥46,500 ¥1,630 225AABZX00148000 デニス チューブ 日本コヴィディエン株式会社 030 ｲﾚｳｽ用ﾛﾝｸﾞﾁｭｰﾌﾞ (1) 標準型 ① 経鼻挿入型 ¥26,300 225ABBZX00151000 オプチフレックス ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 137 腎･尿管結石除去用ｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ ¥34,900 225ABBZX00165000 ＥＮＴ－ＤＩＢ副鼻腔炎治療用カテーテル 株式会社塚田メディカル・リサーチ 055 副鼻腔炎治療用ｶﾃｰﾃﾙ ¥3,590 225ADBZI00114000 アダプティックドレッシング 株式会社エムビーエス 009 非固着性ｼﾘｺﾝｶﾞｰｾﾞ (1) 広範囲熱傷用 ¥1,040 225ADBZI00114000 009 非固着性ｼﾘｺﾝｶﾞｰｾﾞ (2) 平坦部位用 225ADBZI00114000 009 非固着性ｼﾘｺﾝｶﾞｰｾﾞ (3) 凹凸部位用 ¥139 ¥317 225ADBZX00186000 尿管アクセスシース リトレース／ダイレーター コロプラスト株式会社 135 尿路拡張用ｶﾃｰﾃﾙ (1) 尿管用 225AIBZX00057000 コンファ 腎盂バルーンカテーテル Ⅱ 株式会社エフスリィー 031 腎瘻又は膀胱瘻用ｶﾃｰﾃﾙ及びｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (1) 腎瘻用ｶﾃｰﾃﾙ ⑤ 腎盂ﾊﾞﾙｰﾝ型 ¥2,410 225AIBZX00058000 コンファ 膀胱瘻カテーテル 株式会社エフスリィー 031 腎瘻又は膀胱瘻用ｶﾃｰﾃﾙ及びｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (2) 膀胱瘻用ｶﾃｰﾃﾙ ¥3,710 225AOBZX00004000 セーフシースⅡイントロデューサ 株式会社エル・エム・エス 001 血管造影用ｼｰｽｲﾝﾄﾛﾃﾞｭｰｻｰｾｯﾄ (2) 蛇行血管用 ¥3,860 3 ¥43,200 新たな保険適用 区分Ｃ１（新機能）（新たな機能区分が必要で、技術は既に評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 販売名 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円) 22500BZX00299000 Niti-S胃十二指腸用コンビステント センチュリーメディカル株式会社 157 消化管用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ (2) ｶﾊﾞｰあり 22500BZX00320000 Ｖｉｖａ ＣＲＴ－Ｄシリーズ 日本メドトロニック株式会社 144 両室ﾍﾟｰｼﾝｸﾞ機能付き植込型除細動器 （1） 単極又は双極用 ③ 自動調整機能付き 22500BZX00322000 SeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル ニプロ株式会社 130 心臓手術用ｶﾃｰﾃﾙ (1) 経皮的冠動脈形成術用ｶﾃｰﾃﾙ ⑥ 再狭窄抑制型 22500BZX00324000 ゴアプロパテンバスキュラーグラフト 日本ゴア株式会社 134 人工血管 (1) 永久留置型 ② 小血管用 ｳ ﾍﾊﾟﾘﾝ使用型 ⅰ 外部ｻﾎﾟｰﾄあり １㎝当たり\3,530 134 人工血管 (1) 永久留置型 ② 小血管用 ｳ ﾍﾊﾟﾘﾝ使用型 ⅱ 外部ｻﾎﾟｰﾄなし １㎝当たり\2,590 22500BZX00368000 エヴィア HF-T Pro バイオトロニックジャパン株式会社 112 ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰ (8) ﾄﾘﾌﾟﾙﾁｬﾝﾊﾞ（Ⅱ型） ② ＭＲＩ対応型 ¥1,710,000 22500BZX00402000 Ｖｉｖａ Ｑｕａｄ ＣＲＴ－Ｄシリーズ 日本メドトロニック株式会社 144 両室ﾍﾟｰｼﾝｸﾞ機能付き植込型除細動器 （2） 4極用 ② 自動調整機能付き ¥4,610,000 22500BZX00324000 ¥258,000 ¥4,410,000 ¥174,000 22500BZX00340000 クラニオフィックス アブソーバブル ビー･ブラウンエースクラップ株式会社 (12) 頭蓋骨閉鎖用ｸﾗﾝﾌﾟ ② 簡易型 22500BZX00345000 プライムアドバンスト SureScan MRI 日本メドトロニック株式会社 087 植込型脳・脊髄電気刺激装置 (4) 疼痛除去用（16極以上用） ② ＭＲＩ対応型 ¥1,680,000 ¥18,600 22500BZX00344000 リストアセンサー SureScan MRI 日本メドトロニック株式会社 087 植込型脳・脊髄電気刺激装置 (6) 疼痛除去用（16極以上用）充電式・体位変換対応型 ② ＭＲＩ対 応型 ¥2,070,000 新たな保険適用 区分Ｃ２（新機能・新技術）（新たな機能区分が必要で、技術が評価されていないもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 販売名 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円) 22500BZX00269000 エンボスフィア 日本化薬株式会社 183 血管内塞栓材 (2) 動脈塞栓療法用 22500BZX00271000 ヘパスフィア 日本化薬株式会社 183 血管内塞栓材 (3) 動脈化学塞栓療法用 ¥99,000 22500BZX00310000 PillCam COLON 2 カプセル 内視鏡システム ギブン・イメージング株式会社 148 ｶﾌﾟｾﾙ型内視鏡 (2) 大腸用 ¥83,100 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (20) 体温調節用ｶﾃｰﾃﾙ ¥27,900 22400BZI00010000 サーモガードシステム 旭化成ゾールメディカル株式会社 22400BZI00010000 サーモガードシステム 旭化成ゾールメディカル株式会社 22500BZX00273000 上肢カッティングガイド ナカシマメディカル株式会社 22500BZX00420000 PDレーザ BT パナソニックヘルスケア株式会社 22500BZI00017000 着用型自動除細動器 LifeVest 旭化成ゾールメディカル株式会社 4 ¥26,500 ２．歯科 新たな保険適用 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 225AGBZX00079000 販売名 ＱＲマスターハイパーパノラマ 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 株式会社テレシステムズ パノラマ断層撮影装置 225AGBZX00079000 歯科ＣＴ撮影装置 225AGBZX00079000 デンタルＸ線撮影装置 225AGBZX00079000 歯科パノラマ断層撮影デジタル映像化処理装置 225AGBZX00079000 歯科エックス線撮影デジタル映像化処理装置 新たな保険適用 区分Ｂ（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成26年1月1日 薬事法承認番号 20900BZY00289000 販売名 ストローマンインプラント・ヒーリングキャップ 保険適用希望者 決定機能区分 ストローマン・ジャパン株式会社 025 暫間装着体 (2) 暫間装着体(Ⅱ) 20900BZY00289000 20900BZY00970000 償還価格 (円) ¥3,450 025 暫間装着体 (3) 暫間装着体(Ⅲ) ¥5,260 029 ｼﾘﾝﾀﾞｰ ¥7,890 ストローマンインプラントシステム ストローマン・ジャパン株式会社 21400BZY00014000 ストローマンインプラント（滅菌済） ストローマン・ジャパン株式会社 024 ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ体 (2) 標準型（Ⅱ） ¥35,300 21500BZY00490000 ストローマンインプラントアバットメント ストローマン・ジャパン株式会社 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) ¥18,100 21600BZY00515000 ストローマンインプラント・ゴールドコーピング ストローマン・ジャパン株式会社 029 ｼﾘﾝﾀﾞｰ 22300BZX00107000 ＢＬ 封鎖スクリュー（滅菌済） ストローマン・ジャパン株式会社 025 暫間装着体 (2) 暫間装着体(Ⅱ) ¥3,450 22300BZX00108000 ゴールドアバットメント ストローマン・ジャパン株式会社 026 ｽｸﾘｭｰ ¥2,680 22300BZX00111000 ストローマン Ｔｉ アバットメント ストローマン・ジャパン株式会社 025 暫間装着体 (1) 暫間装着体(Ⅰ) 22300BZX00114000 マルチベースアバットメント ストローマン・ジャパン株式会社 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) 025 暫間装着体 (3) 暫間装着体(Ⅲ) ¥5,260 22300BZX00139000 ヒーリングアバットメント Ｔｙｐｅ Ｃ ストローマン・ジャパン株式会社 025 暫間装着体 (1) 暫間装着体(Ⅰ) ¥6,730 22300BZX00226000 ｓｙｎＯｃｔａ アバットメント ストローマン・ジャパン株式会社 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) 223AABZX00026000 ストローマン ゴールドコーピング ストローマン・ジャパン株式会社 029 ｼﾘﾝﾀﾞｰ 22500BZX00233000 ストローマン ロケーターシステム ＴＬ ストローマン・ジャパン株式会社 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) ¥18,100 22500BZX00233000 ストローマン ロケーターシステム ＴＬ ストローマン・ジャパン株式会社 22300BZX00108000 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) 22300BZX00114000 ¥7,890 ¥18,100 ¥6,730 ¥18,100 ¥18,100 ¥7,890 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) ¥18,100 22500BZX00233000 028 ｱﾀｯﾁﾒﾝﾄ (1) ｱﾀｯﾁﾒﾝﾄ(Ⅰ) ¥11,400 22500BZX00233000 028 ｱﾀｯﾁﾒﾝﾄ (3) ｱﾀｯﾁﾒﾝﾄ(Ⅲ) ¥3,250 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (4) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅳ) ¥18,100 ¥19,300 22500BZX00399000 ストローマン ロケーターシステム ＢＬ ストローマン・ジャパン株式会社 22500BZX00480000 ＥＭＩＮＥＯフィクスチャー 京セラメディカル株式会社 024 ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ体 (1) 標準型(Ⅰ) 22500BZX00481000 ＥＭＩＮＥＯシステムアクセサリー 京セラメディカル株式会社 025 暫間装着体 (1) 暫間装着体(Ⅰ) ¥6,730 22500BZX00481000 025 暫間装着体 (2) 暫間装着体(Ⅱ) ¥3,450 22500BZX00481000 026 ｽｸﾘｭｰ ¥2,680 22500BZX00481000 027 ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ (1) ｱﾊﾞｯﾄﾒﾝﾄ(Ⅰ) ¥13,500 225ADBZX00082000 ソニックフィル レジン カボデンタルシステムズジャパン株式会社 049 歯科充填用材料 Ⅰ 1g\704 225AFBZX00138000 デントス ＮＴ コイルスプリング 株式会社松風 039 超弾性ｺｲﾙｽﾌﾟﾘﾝｸﾞ 1個\450 225AGBZX00080000 オーソバンドペースト ＬＣ 株式会社エイコー 037 ﾀﾞｲﾚｸﾄﾎﾞﾝﾄﾞ用ﾎﾞﾝﾃﾞｨﾝｸﾞ材 225AKBZX00137000 フィットレジン 株式会社松風 043 義歯床用ｱｸﾘﾘｯｸ即時硬化樹脂(粉末) 225AKBZX00137000 044 義歯床用ｱｸﾘﾘｯｸ即時硬化樹脂(液) 5 1g\834 1g\28 1mL\19 平成２６年度特定保険医療材料に係る機能区分の見直し(案) 中医協 総－２－１ ２６．１．２９ 見直しの趣旨 現行の機能区分については、診療報酬改定に併せて必要に応じ見直しを行うこととしているが、臨床上の利用実態を踏まえる等 の観点から、以下の１１機能区分１８項目について細分化等を実施することとする。 機能区分の見直し（案）一覧 番号 ① 機能区分 見直しの詳細な内容 021 中心静脈用カテーテル (6)末梢留置型中心静脈カテーテル・逆 シングルルーメンとマルチルーメンで別の機能区分とする 歯注※1002 流防止機能付き 再置換時に単独で用いられるヘッド部分を新たな機能区分として設定す る ② 059 オプション部品 ③ 061 固定用内副子（プレート） (7)骨端用プレート（生体用合金Ⅰ） 小児の内外反変形の矯正に用いるプレートを別の機能区分とする ④ 093 人工喉頭 (1)音声回復用人工補装具 毎日の交換が不要なものを別の機能区分とする ⑤ 094 気管・気管支ステント (1)一時留置型 Ｙ字型のものを別の機能区分とする ⑥ 人工心肺回路 127 (6)個別機能品 血液ガス分圧センサー付きのものを別の機能区分とする ⑦血液学的パラメーター測定用セル ⑦ 人工血管 134 (1)永久留置型 （計６区分） 生物由来材料を用いないものを別の機能区分とする 1 番号 ⑧ ⑨ 機能区分 166 外科用接着用材料 歯※2046 歯矯※3034 見直しの詳細な内容 生物由来材料を用いないものを別の機能区分とする 歯科用合着・接着材料Ⅰ（粉末・液） レジン系のものとグラスアイオノマー系のものを別の機能区分とする ⑩ 歯 049 歯科充填用材料Ⅰ 複合レジン系のものとグラスアイオノマー系のものを別の機能区分とする ⑪ 歯 050 歯科充填用材料Ⅱ 複合レジン系のものとグラスアイオノマー系のものを別の機能区分とする ※１ ※２ ※３ 歯注：歯科診療報酬点数表（以下「歯科点数表」という。）の第２章第６部に規定する特定保険医療材料 歯：歯科診療報酬点数表（以下「歯科点数表」という。）の第２章第１２部に規定する特定保険医療材料 歯矯：歯科診療報酬点数表（以下「歯科点数表」という。）の第２章第１３部に規定する特定保険医療材料 2 特定保険医療材料機能区分の見直し等（案） ① 【医科特材】 【歯科特材】 現在の機能区分 ０２１ 中心静脈用カテーテル （６）末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き 新機能区分（案） ０２１ 中心静脈用カテーテル （６）末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き ① シングルルーメン ② マルチルーメン 歯注００２ 中心静脈用カテーテル （６）末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き ① シングルルーメン ② マルチルーメン 歯注００２ 中心静脈用カテーテル （６）末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き ＜理由＞ 中心静脈用カテーテル標準型においては、シングルルーメンとマルチルーメンで機能区分が分かれており、それぞれ患者の状態に応じて 必要な区分の製品を選択している。末梢留置型中心静脈カテーテルについても同様に、シングルルーメンとマルチルーメンで別の機能区分 とする。 3 ② 【医科特材】 現在の機能区分 新機能区分（案） ０５９ オプション部品 （１）人工股関節用部品 （２）人工膝関節用部品 （３）人工関節固定強化部品 （４）再建用強化部品 （５）人工肩関節再置換用ステムヘッド ０６５ 人工肩関節用材料 （１）肩甲骨側材料 ① 標準型 ② 特殊型 （２）上腕骨側材料 ① 標準型 ② 特殊型 （変更なし） ０５９ オプション部品 （１）人工股関節用部品 （２）人工膝関節用部品 （３）人工関節固定強化部品 （４）再建用強化部品 ０６５ 人工肩関節用材料 （１）肩甲骨側材料 ① 標準型 ② 特殊型 （２）上腕骨側材料 ① 標準型 ② 特殊型 ＜理由＞ 人工肩関節用材料の機能区分は、肩甲骨側材料と上腕骨側材料に分かれているが、再置換の際に上腕骨ヘッドのみ交換を行うことがある ことから、保険請求上の混乱を避けるため、新たに上腕骨ヘッド単独での機能区分を設定する。 4 ③ 【医科特材】 現在の機能区分 ０６１ 固定用内副子（プレート） （７）骨端用プレート（生体用合金Ⅰ） 新機能区分（案） ０６１ 固定用内副子（プレート） （７）骨端用プレート（生体用合金Ⅰ） ① 標準型 ② 内外反変形矯正用（小児） ＜理由＞ 骨端用プレートは一般的に長管骨骨端部等の骨折の固定に使用されるプレートであるが、小児の内外反変形の矯正のみに用いるプレート については、使用目的が異なることから、別の機能区分とする。 5 ④ 【医科特材】 現在の機能区分 新機能区分（案） ０９３ 人工喉頭 （１）音声回復用人工補装具 ０９３ 人工喉頭 （１）音声回復用人工補装具 ① 一般型 ② 長期留置型 （２）呼気弁 （２）呼気弁 ＜理由＞ 音声回復用人工補装具は、喉頭摘出術後の患者の気管食道瘻に挿入し音声を回復する目的で使用する補装具であるが、患者自身が毎日洗 浄・入れ替えを行うものと、医師が挿入し、数ヶ月間交換不要なものがあり、構造や使用方法が大きく異なるため、それぞれ別の機能区分 とする。 6 ⑤ 【医科特材】 現行の機能区分 ０９４ 気管・気管支ステント （１）一時留置型 新機能区分案 ０９４ 気管・気管支ステント （１）一時留置型 ① ストレート型 ② Ｙ字型 （２）永久留置型 （２）永久留置型 ＜理由＞ 気管・気管支ステントは、悪性腫瘍等による気道閉塞に対して、経口的に気管又は気管支に留置し気道の確保を行うものであるが、スト レート型のものとＹ字型のものがあり、構造が異なることから、それぞれ別の機能区分とする。 7 ⑥ 【医科特材】 現行の機能区分 新機能区分（案） １２７ 人工心肺回路 （６）個別機能品 ⑦ 血液学的パラメーター測定用セル １２７ 人工心肺回路 （６）個別機能品 ⑦ 血液学的パラメーター測定用セル ア 標準型 イ ガス分圧センサー付き ＜理由＞ 血液学的パラメーター測定用セルは、回路中の血液学的パラメーターを連続的に測定するために用いられる専用セル又はセンサーである が、PO2、PCO2、pH を含むパラメーターを測定できるセンサーを持つものについては、測定原理や構造が異なることから、別の機能区分と する。 8 ⑦ 【医科特材】 現行の機能区分 １３４ 人工血管 （１）永久留置型 ① 大血管用 ア 分岐なし イ １分岐 ウ ２分岐以上 エ 腹大動脈分岐用 ② 小血管用 ア 標準型 ⅰ 外部サポートあり ⅱ 外部サポートなし イ セルフシーリング ウ ヘパリン使用型 ⅰ 外部サポートあり ⅱ 外部サポートなし 新機能区分（案） １３４ 人工血管 （１）永久留置型 ① 大血管用 ア 分岐なし ⅰ 標準型 ⅱ 特殊型 イ １分岐 ⅰ 標準型 ⅱ 特殊型 ウ ２分岐以上 ⅰ 標準型 ⅱ 特殊型 エ 腹大動脈分岐用 ⅰ 標準型 ⅱ 特殊型 ② 小血管用 ア 標準型 ⅰ 外部サポートあり ⅱ 外部サポートなし イ セルフシーリング ウ ヘパリン使用型 ⅰ 外部サポートあり ⅱ 外部サポートなし エ 特殊型 ⅰ 外部サポートあり ⅱ 外部サポートなし ＜理由＞ 人工血管には一般的に生物由来原料が使用されるが、合成樹脂等を原料として生物由来原料を使用しない製品について、別の機能区分と する。 9 ⑧ 【医科特材】 １６６ 現行の機能区分 外科用接着用材料 新機能区分案 １６６ 外科用接着用材料 （１）標準型 （２）特殊型 ＜理由＞ 外科用接着用材料は一般的に局所止血剤であるが、動物由来原料を用いるものと生物由来原料を用いないものがあり、生物由来原料を使 用しないウレタン化合物を原料とする合成系止血剤については、別の機能区分とする。 10 ⑨ 【歯科特材】 現行の機能区分 歯０４６ 歯科用合着・接着材料Ⅰ （粉末・液） 歯０４６ （１） （２） 歯矯０３４ （１） （２） 歯矯０３４ 歯科用合着・接着材料Ⅰ （粉末・液） 新機能区分案 歯科用合着・接着材料Ⅰ （粉末・液） レジン系 グラスアイオノマー系 歯科用合着・接着材料Ⅰ （粉末・液） レジン系 グラスアイオノマー系 ＜理由＞ 現在、同じ区分に、レジン系材料・グラスアイオノマー系材料が収載されている。レジン系材料・グラスアイオノマー系材料はともに性 状が異なり、使用方法や操作性も異なるため、別の機能区分として設定する。 11 ⑩ 【歯科特材】 現行の機能区分 歯０４９ 歯科充填用材料Ⅰ 歯０４９ （１） （２） 新機能区分案 歯科充填用材料Ⅰ 複合レジン系 グラスアイオノマー系 ＜理由＞ 現在、同じ区分に、複合レジン系材料・グラスアイオノマー系材料が収載されている。複合レジン系材料・グラスアイオノマー系材料は ともに性状が異なり、使用方法や操作性も異なるため、別の機能区分として設定する。 12 ⑪ 【歯科特材】 歯０５０ 現行の機能区分 歯科充填用材料Ⅱ 新機能区分案 歯０５０ 歯科充填用材料Ⅱ （１） 複合レジン系 （２） グラスアイオノマー系 ＜理由＞ 現在、同じ区分に、複合レジン系材料・グラスアイオノマー系材料が収載されている。複合レジン系材料・グラスアイオノマー系材料は ともに性状が異なり、使用方法や操作性も異なるため、別の機能区分として設定する。 13 区分の見直しを行う機能区分に収載されている製品の例 中医協 総－２－１参考 ２ ６ ． １ ． ２ ９ ② 059 オプション部品 065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料 1 ④ 093 人工喉頭 (1) 音声回復用人工補装具 一般型 長期留置型 2 ⑤ 094 気管・気管支ステント(1)一時留置型 ストレート型 Ｙ字型 3 ⑥ 127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑦ 血液学的パラメーター測定用セル ■血液ガス分圧（PO2,PCO2）とpHを測定する 4 ⑦ 134 人工血管 (1) 永久留置型 5 中医協 総－２－２ ２６．１．２９ 供給が著しく困難で十分償還されていない特定保険医療材料の 償還価格の見直しについて １．償還価格の見直しについて 既存機能区分の価格については、原則として市場実勢価格加重平均値一定幅方式により 算定される額により改定される。 一方、この規定に関わらず、 ア 代替するものがない特定保険医療材料であること。 イ 保険医療上の必要性が特に高いこと。 （関係学会から医療上の必要性の観点からの継続供給要請があるもの等） ウ 継続的な安定供給に際して材料価格が著しく低いこと。 （保険償還価格と市場実勢価格の乖離率が大きい場合を除く。） にあてはまる、供給が著しく困難で十分償還されていない特定保険医療材料に係る機能 区分の基準材料価格の改定については、原価計算方式により改定することとしている。 ２．平成２６年における対応（案） 保険医療材料専門組織での検討を踏まえ、以下の２区 分について原価計算によって償還価格を見直してはどうか。 ○ ０２１ 中心静脈用カテーテル （６） 末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き ② マルチルーメン ○ ０９３ 人工喉頭 （１） 音声回復用人工補装具 ② 長期留置型 1 ○ ０２１ 中心静脈用カテーテル （６） 末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き ② マルチルーメン 末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止機能付き・マルチルーメンに ついては、乖離率が大幅なマイナスとなっており、販売企業が一社のみで 代替する製品が存在せず、関連学会から供給継続の要望もあることから、 原価計算方式による区分の償還価格の見直しを行う。 ○ 保険償還価格 新償還価格 外国平均価格 備考 との比 (6) 末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止 機能付き ２０，５００円 0.96 機能区分の細分化に よる新設区分 希望償還価格 外国平均価格 現行の償還価格 ② マルチルーメン （参考） ○ 企業希望価格 との比 (6) 末梢留置型中心静脈カテーテル・逆流防止 機能付き ３３，０００円 ② マルチルーメン 2 1.55 １２，９００円 ○ ０９３ 人工喉頭 （１） 音声回復用人工補装具 ② 長期留置型 数ヶ月間交換不要なものについては、販売企業が一社のみで代替する製 品が存在せず、関連団体から供給継続の要望もあることから、供給困難例 として原価計算方式による区分の償還価格の見直しを行う。 ○ 保険償還価格 新償還価格 外国平均価格 備考 との比 (1) 音声回復用人工補装具 ② 長期留置型 ２８，１００円 0.86 機能区分の細分化に よる新設区分 希望償還価格 外国平均価格 現行の償還価格 （参考） ○ 企業希望価格 との比 (1) 音声回復用人工補装具 ② 長期留置型 ４２，０００円 3 1.29 １０，７００円 中医協 総－２－３ ２６．１．２９ 再算定手続きについて １．再算定について （１）既収載品の価格の見直し ① 既存の機能区分の基準材料価格は、基本的に市場実勢価格加重平均値一定 幅方式に基づき改定している。 ② 上記①によらず、国内価格と外国平均価格を比較し、比較水準よりも高い 機能区分については、外国価格参照制度に基づく再算定により改定している。 （２）外国価格参照制度に基づく再算定の概要 ・ 内外価格差を是正する観点から、平成 14 年度改定において外国価格参照に よる新規医療材料の価格調整及び再算定（価格見直し）が導入された。 ・ より効率的な再算定を行うため、対象区分は市場規模等にも配慮し選定する こととし、平成 26 年度改定においては、130 区分を対象とした再算定の要件へ の該当性を検証する調査を実施している。 ・ 既存の機能区分の材料価格については、市場実勢価格加重平均一定幅方式に より改定しているが、市場実勢価格の加重平均値が、外国平均価格の１．５倍 以上である場合又は外国平均価格の１．３倍以上であって直近２回の材料価格 改定を通じて保険償還価格の下落率が１５％以内である場合には、再算定への 該当性を検討することとしている。 ・ なお、今回の再算定ルールの見直しに伴って生じる影響の予見性を高め安定 供給を確保する観点から、新たに今回の措置を行うことにより再算定を受ける 機能区分の基準材料価格を段階的に引き下げる等の激変緩和措置を講ずること とする。 1 ２．平成２６年度における対応 概要 再算定の要件への該当性を検証した機能区分 １３０区分 再算定対象となった機能区分（案） ３９区分 引き下げ率 引き下げ率 引き下げ率 引き下げ率 引き下げ率 引き下げ率 ７区分 ５区分 １３区分 ８区分 ６区分 ０区分 25％（上限） 20％以上 25％未満 15％以上 20％未満 10％以上 15％未満 5％以上 10％未満 5％未満 ただし、激変緩和と安定供給の観点から、次のいずれかに該当する区分について は、段階的に引き下げを実施する。 ① 15%以上価格が下落する区分 ② 再算定ルールの見直しに伴って影響を受けた区分 ＜各期間における引き下げ幅＞ 全体の引き下げ率に対する割合 平成２６年４月～ 平成２７年１月～ 平成２７年４月～ ２割を引き下げ 更に４割を引き下げ 更に４割を引き下げ （全体の引き下げ） ＜段階的引き下げの例＞ 価格下落率 平成２６年４月～ 25％下落する場合 5％引き下げ 15％引き下げ 25％引き下げ 20％下落する場合 4％引き下げ 12％引き下げ 20％引き下げ 15％下落する場合 3％引き下げ 9％引き下げ 15％引き下げ 2 平成２７年１月～ 平成２７年４月～ （参考） 【平成２２年度】 再算定の要件への該当性を検証した機能区分 再算定対象となった機能区分 １６０区分 １７区分 引き下げ率 25％（上限） １区分 引き下げ率 20％以上 25％未満 １区分 引き下げ率 15％以上 20％未満 ３区分 引き下げ率 10％以上 15％未満 ３区分 引き下げ率 5％以上 10％未満 ５区分 引き下げ率 5％未満 ４区分 【平成２４年度】 再算定の要件への該当性を検証した機能区分 再算定対象となった機能区分 １３０区分 ３５区分 引き下げ率 25％（上限） １１区分 急激な為替変動への配 ３区分 慮（※）を行う区分 引き下げ率 20％以上 25％未満 引き下げ率 15％以上 20％未満 ３区分 （３区分） 引き下げ率 10％以上 15％未満 １０区分 （６区分） 引き下げ率 5％以上 10％未満 ４区分 （２区分） 引き下げ率 5％未満 ４区分 （３区分） ※ 急激な為替変動への配慮 （条件） ① 外貨ベースでの価格が下落していない （平成２２年度改定時と平成２４年度改定時の外貨での各国における価格の比 の平均が１．０以上） ② 前回の平成２２年度改定のレートでは１．５倍を超えない ③ 引き下げ幅が２０％未満 （配慮の内容） ① 本来の引き下げ幅の８０／１００に緩和 ② 段階的な引き下げを実施 3 機能区分 029 吸引留置ｶﾃｰﾃﾙ (1)能動吸引型 ④ 創部用 ｱ 軟質型 034 胆道ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ (2) 自動装着ｼｽﾃﾑ付 ① 永久留置型 ｲ ｶﾊﾞｰなし 037 交換用胃瘻ｶﾃｰﾃﾙ (1) 胃留置型 ① ﾊﾞﾝﾊﾟｰ型 ｲ ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰなし 057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ｽﾃﾑ(Ⅰ) ｱ 標準型 062 大腿骨外側固定用内副子 (3) つばつきﾌﾟﾚｰﾄ(生体用合金Ⅰ) 064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎ｽｸﾘｭｰ(固定型) 065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料 ① 標準型 070 下肢再建用人工関節用材料 (6) 再建用脛骨表面置換用材料 073 髄内釘 (1) 髄内釘 ③ 大腿骨頸部型 073 髄内釘 (2) 横止めｽｸﾘｭｰ ② 大腿骨頸部型 075 固定用金属線 (1) 金属線 ② ｹｰﾌﾞﾙ 076 固定用金属ﾋﾟﾝ (1) 創外固定器用 ① 標準型 077 人工靱帯 (1) 固定器具なし 4 機能区分 077 人工靱帯 (2) 固定器具つき 079 骨ｾﾒﾝﾄ (2) 人工関節固定用 080 合成吸収性骨片接合材料 (6) ｽｰﾁｬｰｱﾝｶｰ 087 植込型脳･脊髄電気刺激装置 (3) 振戦軽減用（4 極用） 090 人工内耳用材料 (2) 人工内耳用音声信号処理装置 099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ③ 心血管修復ﾊﾟｯﾁ 101 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 110 植込型輸液ポンプ 114 体外式ﾍﾟｰｽﾒｰｶ用ｶﾃｰﾃﾙ電極 (2) 心臓電気生理学的検査機能付加型 ⑤ アブレーション機能付き ｱ 標準型 118 植込型除細動器用ｶﾃｰﾃﾙ電極 (1) 植込型除細動器用ｶﾃｰﾃﾙ電極(ｼﾝｸﾞﾙ) 120 生体弁 (2) 異種心膜弁 (I) 127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑤ ﾗｲﾝﾌｨﾙﾀｰ 130 心臓手術用ｶﾃｰﾃﾙ (3) 冠動脈用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ ② 救急処置型 5 機能区分 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (2) 末梢血管用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ ① 一般型 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (3) PTA ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ① 一般型 ｲ 特殊型 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (3) PTA ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ② ｶｯﾃｨﾝｸﾞ型 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (3) PTA ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ④ 大動脈用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ用 ｲ 血流非遮断型（胸部及び腹部） 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (4) 下大静脈留置ﾌｨﾙﾀｰｾｯﾄ 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (6) ｵｸﾘｭｰｼﾞｮﾝｶﾃｰﾃﾙ ② 特殊型 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (7) 血管内血栓異物除去用留置ｶﾃｰﾃﾙ ② 頸動脈用ｽﾃﾝﾄ併用型 ｱ ﾌｨﾙﾀｰ型 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (8) 血管内異物除去用ｶﾃｰﾃﾙ ① 細血管用 133 血管内手術用ｶﾃｰﾃﾙ (15) 頸動脈用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ 136 胆道結石除去用ｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (2) 経内視鏡ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ② ﾄﾘﾌﾟﾙﾙｰﾒﾝ 136 胆道結石除去用ｶﾃｰﾃﾙｾｯﾄ (2) 経内視鏡ﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ ③ 十二指腸乳頭拡張機能付き 146 大動脈用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ (1) 腹部大動脈用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ（ﾒｲﾝ部分） 146 大動脈用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ (3) 胸部大動脈用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ（メイン部分） ① 標準型 6 中医協 総－３－１ ２ ６ ． １ ． ２ ９ DPC/PDPS における調整係数の置き換えに係る経過措置について ［概要］ ○ 平成 24 年度診療報酬改定においては、DPC 制度全体の移行措置（調整係数の基礎係 数・機能評価係数Ⅱへの置換え）に伴う個別の医療機関別係数の変動について、激 変緩和の観点から、医療機関係数別係数の変動の影響による推計診療報酬変動率（出 来高部分も含む）に基づき、2.0％を超えて変動しないよう暫定調整係数を 42 施設 （変動率－2.0%を下回った施設数：8 施設、変動率＋2.0%を上回った施設数：34 施 設）について調整した。 ○ 今回の改定における「暫定調整係数」の置き換え（調整分の「75％」→「50％」の 置き換えへの移行）等に伴う個別医療機関別係数の変動について、前回（平成 26 年 1 月 22 日）の中医協総会においてとりまとめた対応方針に基づき、医療機関ごとの 推計診療報酬変動率（出来高部分も含む）は、概ね±2.0％以内の水準となっている。 ○ 今回の改定においても、前回改定と同様に、推計診療報酬変動率（出来高部分も含 む）が 2.0％を超えて変動しないよう暫定調整係数の調整を行うこととしてはどう か。 調整部分の50%分を置換した場合の推定変動率 350 300 250 331 284 激変緩和対象 43 施設（暫定値） 激変緩和対象 58 施設（暫定値） 248 医 療 200 機 関 150 数 169 166 96 100 50 0 暫定値 3 3 2 9 26 59 39 33 8 8 2 3 4 変動率 ※0.5%刻みで「1.0%～」は「1.0%以上1.5%未満の区分」を表す （※上記の表は現時点での暫定値であり、改定に用いるデータベースの確定や DPC 点数表の確 定等を持って最終的な対応を行う） 1 （参考：平成 24 年改定における対応） 平成24年度改定での調整係数置換えによる推計変動率の分布 500 476 450 400 350 306 激変緩和対象 8 施設 300 施 設 250 数 200 151 150 100 50 0 130 51 1 0 1 1 5 激変緩和対象 34 施設 288 41 20 変動率 2 25 5 3 1 中医協 総－３－２ ２６．１．２９ ＤＰＣ退出等審査会からの報告について ○ ＤＰＣ制度においては、ＤＰＣ対象病院に分割の予定があり、分割後もＤ ＰＣ制度への継続参加を希望している場合は、中央社会保険医療協議会総会 の委任を受けた「ＤＰＣ退出等審査会」で、ＤＰＣ制度への継続参加の可否 を審査・決定することとしている。 ○ 今般、ＤＰＣ対象病院「長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院」 より、平成 26 年３月１日の病院分割（「長野県厚生農業協同組合連合会 佐 久総合病院」と「長野県厚生農業協同組合連合会 佐久医療センター」）の予 定があり、分割後の病院（審査対象病院）においても、それぞれＤＰＣ制度 へ継続参加を希望している旨の連絡があり、 「ＤＰＣ対象病院等の分割に係る 申請書」が提出されたことから、「ＤＰＣ退出等審査会」を平成 26 年１月 15 日に開催し審査を行った。 ○ 「ＤＰＣ退出等審査会」において、ＤＰＣ制度への継続参加の可否を審査 した結果、分割後の病院（審査対象病院）は、平成 26 年３月 1 日以降、ＤＰ Ｃ制度に継続参加することが了承された。 申請病院 名 称 長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院 所在地 長野県佐久市 臼田 197 審査事項 佐久総合病院の分割後の病 院（審査対象病院）のＤＰＣ 制度への継続参加の可否 審査対象病院 名 称 所在地 審査結果 長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院 長野県佐久市 臼田 197 ＤＰＣ制度への継続参加を 承認する 長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院 佐久医療センター 長野県佐久市 中込 3400-28 ＤＰＣ制度への継続参加を 承認する 1 平成 25 年 12 月 25 日 保医発第 1225 第１号 ＤＰＣ制度への参加等の手続きについて（抜粋） ４ ＤＰＣ対象病院の合併又は分割について (１) ＤＰＣ対象病院の分割について(略) (２) ＤＰＣ対象病院の分割について ＤＰＣ対象病院が分割の予定があり、分割後もＤＰＣ制度への継続 参加を希望している場合は～別紙 13「ＤＰＣ対象病院等の分割に係 る申請書」～を地方厚生（支）局医療課長を経由して厚生労働省保 険局医療課長に提出すること。 (３) ＤＰＣ制度に継続参加を希望している病院は以下の基準を満たし ていること。 ① 合併の場合は、合併前の主たる病院がＤＰＣ対象病院であること。 ② 申請の直近１年以上、継続してデータが提出されていること。 ③ 申請の直近１年の（データ／病床）比が１か月あたり０．８７５ 以上であること。 (４) 合併又は分割の申請が行われた場合は、申請の可否について中央 社会保険医療協議会において審査・決定することとする。申請が認 められた場合には、合併又は分割後もＤＰＣ対象病院としてＤＰＣ 制度に継続参加するものとする。 2
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