保 医 発 0928第 1号 平 成 23年 9月 28日 地 方 厚 生 (支 )局 医 療 課 長 都 道府 県 民生 主 管部 (局 ) 国民健 康保 険 主管課 (都 )長 殿 都 道 府 県後期 高齢者 医療 主 管部 (局 ) )長 後期高齢者医療主管課 倍Б 厚 生 労 働 省 保「父 局 医 療 課 長 厚 生 労働省保「父局歯科 医療管理官 医薬 品 の適 応 外使 用 に係 る保 [父 診 療 上 の取扱 い に つ いて 父診 療 にお け る医 薬 品 の 取扱 い に つ い て は、厚 生 労働 大 臣 が承 認 した 効 能又 は効 保【 果 、用 法及 び用 量 (以 下 「効 能 効 果等 」 とい う。)に よる こ ととされ てい る ところで あ るが 、「保 [父 診 療 にお け る医薬 品 の 取扱 い につ いて 」 (昭 和 55年 9月 3日 付保 発 第 51 号厚 生 省 保 険局長 通 知 )に よ り、有効 性及 び 安 全性 の確 認 され た 医薬 品 (副 作用報告 義務 期 間又 は再 審 査 の 終 了 した 医薬 品 を い う。)が 薬 理 作 用 に基 づ き処方 され た場合 には 、診 療 報 酬 明細 書 の 医薬 品 の 審 査 に当た り、学術 的 に正 しく、 また 、 全 国統 一 的 な対応 が求 め られ て い る ところで あ る。 これ を踏 ま え 、今 般 、 当該 効 能効果 等 の適応 外使 用 の 事 例 につ い て 、社 会 保 険診 療 報 酬 支 払 基 金 が設 置 して い る 「審 査 情報提 供 検討 委 員 会 」 にお い て検 討 が 行 われ 、別 添 の とお り検討 結果 が 取 りま とめ られ た ところで あ る。 厚 生 労働 省 と して は 、 当該 検 討 結 果 は妥 当適 切 な も の と考 えて い る ので 、 そ の取扱 い に遺編 の な い よ う関係 者 に対 し周 知徹 底 を図 られ た い 。 審 査 情 報 提 供 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 審 査 情報提供検討委員会 http:.//wwwssk.orjp 審 査 情報 提 供 事 例 に つ い て 審 査 支払機 関 にお ける診 療報 酬請求 に関す る審 査 は 、健 康保 険法 、療養担 当規則 、 診 療報酬 点数表及 び 関係 諸通知等 を踏 ま え各 審 査委 員会 の 医学的 ・ 歯科 医学的見解 に 基 づい て行 われ ています。 一 方 、審査 の公 平・ 公 正 性 に対 す る関係 方面 か らの信頼 を確保す るた め、審 査 にお ける一 般 的 な取 扱 い につ いて広 く関係者 に情報 提供 を行 い 、審 査 の透 明性 を高 める こ ととしてお ります。 このた め 、平成 16年 7月 に 「審 査 情報提供検討 委員会」、平成 23年 6月 に 「審 査 情報提供歯科検討委員会 」 を設 置 し、情報提供事例 の検討 と併 せ 、審 査 上 の一 般 的 な 取扱 い に係 る事例 につ いて 、情報提供 を行 つて ま い りま した。 今後 とも、 当該委員会 にお いて 検討 協議 を重 ね 、提供事例 を逐次拡充す る こ ととし てお ります ので 、関係者 の皆様 の ご参考 となれ ば幸 い と考 えてお ります 。 なお、情報提供 す る審 査 の一 般 的 な取 扱 い につい ては 、療養担 当規則等 に照 らし、 当該診療行為 の必 要性 、用法 ・ 用量 の妥 当性 な どに係 る医学的 ・ 歯科 医学的判 断 に基 づ い た審 査 が行 われ る こ とを前提 としてお ります の で 、本提供事例 に示 された適 否 が 、 す べ て の個別診療 内容 に係 る審 査 において 、画 一 的 あ るい は一 律 的 に適用 され る もの で はな い こ とに ご留意 くだ さい。 平成 23年 9月 第9次 審査情報提供事例 (80事 例) 情報提供 事例 血 診療科血 158 ネ 申3 159 ネ 申4 160 ネ 申5 161 ネ 申6 162 ネ 申7 163 ネ 申8 164 神9 165 神 10 166 ネ 申11 167 オ 申12 168 成分名 ペ ージ カルバマゼピン【 内服薬】 クロナゼパム【 内服薬】 内服薬】 インドメタシン【 インドメタシンファルネシル【 内服薬】 4 ジクロフェナクナトリウム【 内月 罠薬】 セレギリン塩酸塩【 内服薬】 ペ メシル酸 ルゴリド【 内服薬】 フマル酸クエチアピン【 内服薬】 ハロペリドール【 内服薬】 ネ 申13 ペ ロスピロン塩酸塩水和物【 内服薬】 リスペリドン【 内服薬】 11 169 ネ 申14 コハク酸メチルプレドニプロンナトリウム【 注射薬】 12 170 ネ 申15 14 171 ネ 申16 リン酸デキサメタゾンナトリウム【 注射薬】 シクロホスファミド【 内服薬】 20 172 ネ 申17 シクロホスファミド【 注射薬】 22 173 イ 申18 モルヒネ硫酸塩【 内服薬】 24 174 イ 申19 モルヒネ塩酸塩【 外用薬】 25 175 ′ Jヽ 30 リドカイン【 注射薬】 26 176 ′ Jヽ 31 ン塩酸塩【 1-イ ツプレナリ 注射薬】 27 177 ′ Jヽ 32 ドパミン塩酸塩【 注射薬】 28 178 ノ Jヽ 33 カンレノ酸カリウム【 注射薬】 29 179 ヽ ′ 34 」 30 180 ′ lヽ 35 カプトプリル【 内服薬】 ジピリグモール【 内服薬】 181 ′ Jヽ 36 33 182 /Jヽ ニフェジピン【 内月 民薬】 クロモグリク酸ナトリウム【 外用薬】 183 ノ lヽ 38 コハク酸メチルプレドニプロンナトリウム【 注射薬】 35 184 185 37 デキサメタゾン【 内服薬】 ニ ′40/神 20 プレド ゾロン【 内服薬】 ノ Jヽ 39 lヽ 186 ′ Jヽ 41 187 /Jヽ 188 ′ lヽ 43 189 ′ lヽ 44 190 /Jヽ 191 ′ lヽ 46 192 42 45 10 31 34 37 41 リン酸デキサメタプンナトリウム【 注射薬】 44 メキタジン【 内服薬】 クロモグリク酸ナトリウム【 内月 民薬】 50 プランルカスト 水和物【 内服薬】 アンピシリンナトリウム【 注射薬】 52 51 53 54 ′ lヽ 47 アンピシリンナトリウム/ク ロキサシリンナトリウム 【 注射薬】 メトロニダゾール【 内服薬】 193 麻 13 チオペンタールすトリウム【 注射薬】 57 194 麻 14 ミダプラム【 注射薬】 58 195 麻 15 リドカイン【 注射薬】 59 196 麻 16 注射薬】 硫酸マグネシウム水和物【 60 197 麻 17 フロセミド【 注射薬】 61 一 日次 1- 56 情報提供 事例血 診療科 血 198 房禾18 199 麻 19 200 房ボ20 201 麻 21 202 庁 林 22 203 庁 林 23 204 IllL10 205 IllLll 206 主 llL12 207 正lL13 208 血 14 209 血 15 210 IIL16 211 笏盲3/ネ 申21 212 循4 213 化 214 化2 215 成分名 ペ ージ ニトログリセリン【 注射薬】 バツプレシン【 注射薬】 62 インスリンアスパルト(遺 伝子組換え)【 注射薬】 ヒドロキシエチルデンプン【 注射薬】 64 ラン40・ 平L酸 リングル 【 注射薬】 デキスト アデノシン三リン酸ニナトリウム【 注射薬】 66 63 65 67 内服薬】 酢酸メテノロン【 ニム ス チン【 注射薬】 ラ 68 シタラビン【 注射薬】 メトトレキサート【 注射薬】 70 リン酸フルグラビン【 注射薬】 スロマイシン【 内月 限薬】 ランツプラゾール/ア モキシシリン/ク ラリ 72 アシクロビル【 内服薬】 ベラパミル塩酸塩【 内服薬】 74 ワルファリンカリウム【 内月 叉薬】 ビアペネム【 注射薬】 77 79 化3 ピペラシリンナトリウム【 注射薬】 ホスホマイシンナトリウム【 注射薬】 80 216 化4 シプロフロキサシン【 注射薬】 81 217 皮 10 82 218 皮 11 アスピリン【 内服薬】 メコノミ ラミン【 内月 及薬】 219 眼8 84 220 日 艮9 外用薬】 臭化ジスチグミン【 コハク酸プレドニプロンナトリウム【 注射薬】 221 日 艮10 バラシクロビル塩酸塩【 内服薬】 91 222 耳1 92 223 耳2 インツルビド【 内服薬】 アルプロスタジル【 注射薬】 224 耳3 アルプロスタジルアルファデクス【 注射薬】 94 225 耳4 95 226 耳5 ポラプレジンク【 内服薬】 ロルフェニラミンマレイン酸塩・ベタメタゾン配合【 d― ク 内服薬】 227 耳6 アデノシン三リン酸ニナトリツム【 内服薬】 97 228 耳7 カルボプラチン【 注射薬】 98 229 耳8 シスプラチン【 注射薬】 100 230 耳9 102 231 耳 10 溶連菌抽出物【 注射薬】 バラシクロビル塩酸塩【 内服薬】 103 232 形 アルプロスタジル【 注射薬】 104 233 歯2 105 234 歯3 ジクロフェナクナトリウム【 内服薬】 ナプロキセン【 内服薬】 235 歯4 107 286 産5 ロキツプロフェンナト 内服薬】 リウム水和物【 ヘパリンカルシウム【 注射薬】 237 呼6 クラリスロマイシン【 内服薬】 109 1 1 一日ψ(2- 69 71 73 75 78 83 85 98 96 106 108 232 アルプロスタジル② (形 成外科 1) 《平成 O 標 榜 薬 効 (薬 効 コー ド) そ の他 の循 環器 官 用 薬 O 成分名 アルプ ロス タジル 【 注射薬】 23年 9月 26日 新規 》 (219) O 主な製品名 パル クス注、パ ル クス注デ ィス ポ、 リプル キ ッ ト注、 ノプル 注 【 後発品 あ り】 O 承 認 され て い る効 能 ・ 効 果 1 パ ル ク ス 注 、 リプル 注 、 パ ル ク ス 注 デ ィス ポ 、 リプル 注 キ ッ ト ① 慢 性 動 脈 閉塞 症 (バ ー ジ ャ ー 病 、 閉 塞 性 動 脈 硬 化 症 )に お け る四肢 潰 瘍 な らび に安 静 時疼 痛 の 改 善 ② 下記 疾 患 にお け る皮 膚 潰 瘍 の 改 善 進 行 性 全身 性硬 化 症 、 全 身性 エ リテ マ トー デ ス 糖 尿 病 にお け る皮 膚 潰 瘍 の 改 善 振 動 病 に お け る末 梢 血 行 障 害 に 伴 う自覚 症 状 の 改 善 な らび に末 梢 循 環 ・ 神 経 。運 動機 能 障害 の 回復 ⑤ 動 脈 管依 存 性 先 天性 心疾 忠 にお け る動 脈 管 の 開存 パ ル ク ス 注 、 リプ ル 注 経 上腸 間膜 動 脈 性 門脈 造影 にお け る造影 能 の 改 善 ③ ④ 2 O 薬理作用 ① 血 管拡 張作 用 ② O O 血 小板疑集 抑制 作用 使 用例 原 則 と して 、 「アル プ ロス タ ジル 【注射 薬 】」 を 「血 行 再 建 後 の 血 流維 持 」 に対 して処 方 した 場 合 、 当該 使 用 事例 を審 査 上 認 め る。 使 用例 に お いて 審 査 上 認 め る根 拠 薬 理 作 用 が 同様 と推 定 され る。 104
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