HTLV-1 関連脊髄症［HAM］の 有効性評価指標に関する 多施設共同前向き臨床研究にご参加いただく方へ この研究は、HAM の個別化治療や新薬の開発を促進する この研究では、皆さまが通院する病院で、最初と 2 年後 ために、皆さまの臨床情報と血液や髄液のデータを解析し に血液と髄液の検査を実施します（任意） 。また病院へ通院 て HAM の進行の個人差をもたらす原因を明らかにし、進行 した際に、約 2 年間にわたり歩行状況に関する調査を実施し 具合を評価する指標を確立することを目的としています。 ます。さらに、HAM ねっと事務局から、1 年に 1 回お電話で この研究により、お薬の効き目を適切に確認できるように 経過や症状などをお伺いします（5 年間） 。 なり、また病気の進み方が早い患者さんを早期に診断するこ HAM の新しい治療法の開発を促進するために非常に重要な とも可能になることが期待されます。 研究です。皆さまのご協力をよろしくお願い申し上げます。 ご参加から研究終了までの検査及び調査 ご参加いただく期間︵５年間︶ 病院での検査（2 年間） HAM ねっと事務局※ からの調査（5 年間） 初回検査 1 年に 1 回 歩行状況確認 血液・髄液検査（検査は任意です） 電話または携帯電話にご連絡致します。看護師 その後の外来での検査 等の専門の医療スタッフが以下の内容について お話を伺います。 歩行状況確認 ※可能な限り、1 ∼ 3 ヵ月以内の 調査内容 ◎氏名・生年月日・性別・住所・電話番号など の基本情報 ◎家族構成・家庭環境・生活状況（就労状況・ 公的補助受給状況）など ◎診断・治療状況・合併症など ◎運動機能障害の程度・排尿障害の程度など ◎QOL（クオリティーオブライフ：生活の質） の尺度など 受診をお願いします。 2 年後の外来 歩行状況確認 血液・髄液検査（検査は任意です） お問い合わせ先 HAM ねっと事務局 〒216-8512 神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1 聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター 電話・FAX： 0120-868619 （フリーダイアル） お電話によるお申込み、お問い合わせの受付は、 月∼金 10 時∼ 16 時まで メール： [email protected] ※HAM ねっとの概要については裏面をご覧ください。 HAM ねっと［HAM 患者登録システム］のご案内 HTLV-1 関連脊髄症（HAM）は、進行性の歩行障害や HAM ねっとによる調査の概要 膀胱直腸障害を来たす稀な難治性疾患で、残念ながらそ の治療法はいまだに確立されていません。これは患者数 対象 が少ないために患者さんが全国の医療機関に散在してし HAM と診断されたすべての方が対象です。年齢・性別・病期・ まい、症状がどのように進行していくのか、これまでの 薬にどれくらい効き目があるのか、などといった情報が 集約できていないことが大きな原因となっています。そ こでこの問題を解決するために HAM 患者登録システム 「HAM ねっと」を設立し、研究の推進に必要となる情報の 全国的な調査をはじめました。 HAM の病態解明や新しい治療薬の開発には、多くの情報 が集まることがとても大切です。ひとりでも多くの患者さ 病型は問いませんが、キャリアの方は対象外となります。 調査内容 「HTLV-1 関連脊髄症（HAM）の有効性評価に関する多施設共同 前向き臨床研究」に加え HAM の症状の経過に関する調査など 調査期間 調査期間は 10 年間です。 んのご協力をお待ちしております。 「HAM ねっと」にご登 調査方法 録いただいた患者さんには、治験の情報や HAM に関する 登録時、その後は 1 年に 1 回、電話での聞き取り調査を行います。 最新の研究成果などいち早くお届けすることができます。 なお、 「HAM ねっと」は厚生労働省の研究班によるプ HAM ねっとに登録いただいた患者さんには治験や研究などの最新 ロジェクトの一環で、HAM の新たな治療法の確立に向け 情報が掲載された「HAM ねっと通信」を定期的にお送りしています。 た研究推進のために運営しています。 「HAM ねっと」への登録と調査の手順 HAM ねっと事務局 ・登録のご案内 ・聞き取り調査 ・患者さんの情報管理 ・患者さんへの情報提供 患者会 ① 登録の申込み 患者会の支援 ② 書類一式の郵送 （同意書・登録票・調査票等） ④ 記入済みの書類を郵送 患者さん ⑤ 聞き取り調査 ③ 患者さんから主治医へ調査票 必要箇所の記載を依頼 主治医 厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患等実用化研究事業（難治性疾患実用化研究事業） 「HAM の革新的な治療法となる抗 CCR4 抗体療法の実用化に向けた開発」
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