配合変化表 - 塩野義製薬

カルバぺネム系抗生物質製剤
処方せん医薬品注 1)
フ ィ ニ バ ッ ク ス
®
点滴静注用 0.25g・0.5g
キット点滴静注用 0.25g
注射用ドリペネム水和物
Finibax®
略号 DRPM
注1)注意-医師等の処方せんにより使用すること
配 合
変
化
表
禁忌(次の患者には投与しないこと)
1.本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
2.バルプロ酸ナトリウムを投与中の患者[てんかんの発作が再発するおそれ
がある。(「相互作用」の項参照)]
原則禁忌(次の患者には投与しないことを原則とするが,特に必要とする場合
には慎重に投与すること)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
◆フィニバックスと他剤との配合変化試験成績
(1)配合方法
Ⅰ法:フィニバックス点滴静注用 0.25 g〔フィニバックス配合量 0.25 g(力価)〕を各輸液に配合した。
1) 各輸液,ジフルカン静注液 100 mg,シプロキサン注 300 mg 及びパシル点滴静注液 500 mg:
本剤 1 瓶を配合薬剤で溶解した。
溶解液の濃度は 50 mL 瓶の場合は約 5 mg(力価)/mL,100 mL バッグの場合は約 2.5 mg(力価)
/mL,500 mL バッグの場合は約 0.5 mg(力価)/mL,1000 mL バッグの場合は約 0.25 mg(力価)
/mL である。
2) その他の薬剤:
本剤 1 瓶を生理食塩液 100 mL のバッグに溶解後,各薬剤 1 瓶又は 1 管を溶解した。
ただし,追試験した注射用エフオーワイ 100 では 5%ブドウ糖注射液 100 mL に 1 瓶を溶解した。
塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5 g は 1 瓶を注射用水 10 mL に溶解後,生理食塩液 100 mL のバ
ッグに溶解した。溶解後の濃度は約 2.5 mg(力価)/mL である。
Ⅱ法:フィニバックス点滴静注用 0.25 g × 4 瓶〔フィニバックス配合量 1.0 g(力価)〕を各薬剤に配合
した。
1) 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5 g:薬剤 2 瓶を 1 瓶につき注射用水 10 mL で溶解し,本剤溶解
溶液*に混合した。
2) 硫酸アミカシン注射液「萬有」200 mg 及びイセパシン注射液 200:各薬剤 2 管を本剤溶解溶液*に
混合した。
3) プロジフ静注液 200 及びクラビット点滴静注 500 mg:薬剤 1 瓶を本剤溶解溶液*に混合した。
4) ファンガード点滴用 50 mg:薬剤 3 瓶を 1 瓶につき本剤溶解溶液*から 5 mL ずつ採取した溶液
で 2 回に分けて溶解した後,もとの本剤溶解溶液*に混合した。
5) ジフルカン静注液 200 mg(100 mL バッグ)及びシプロキサン注 300 mg(150 mL バッグ)
:本剤
4 瓶を 1 瓶につき各薬剤から 5 mL ずつ採取した溶液で 2 回に分けて溶解した後,もとの各薬剤バ
ッグに混合した。
6) ブイフェンド 200 mg 静注用:薬剤 1 瓶を注射用水 19 mL で溶解し,本剤溶解溶液*に混合した。
*;本剤溶解溶液の調製方法:本剤 4 瓶について,1 瓶につき生理食塩液 100 mL のバッグから 5 mL ずつ採取した生
理食塩液で 2 回に分けて溶解し,もとの生理食塩液 100 mL のバッグに混合した。
Ⅲ法:フィニバックス点滴静注用 0.25 g × 2 瓶〔フィニバックス配合量 0.5 g(力価)〕を各薬剤に配合
した。
1) 硫酸アミカシン注射液「萬有」200 mg:薬剤 2 管を本剤溶解溶液**に混合した。
2) ファンガード点滴用 50 mg:薬剤 3 瓶を 1 瓶につき本剤溶解溶液**から 5 mL ずつ採取した溶液
で 2 回に分けて溶解した後,もとの本剤溶解溶液**に混合した。
3) ブイフェンド 200 mg 静注用:薬剤 1 瓶を注射用水 19 mL で溶解し,本剤溶解溶液**に混合した。
**;本剤溶解溶液の調製方法:本剤 2 瓶について,1 瓶につき生理食塩液 100 mL のバッグから 5 mL ずつ採取した
生理食塩液で 2 回に分けて溶解し,もとの生理食塩液 100 mL のバッグに混合した。
Ⅳ法:フィニバックス点滴静注用 0.5 g〔フィニバックス配合量 0.5 g(力価)〕を各輸液に配合した。
1) 各輸液又はジフルカン静注液 100 mg に本剤 1 瓶を配合薬剤で溶解した。
溶解液の濃度は 50 mL 瓶の場合は約 10 mg(力価)/mL,100 mL バッグの場合は約 5 mg(力価)
/mL,200 mL バッグの場合は約 2.5 mg(力価)/mL,300 mL バッグの場合は約 1.67 mg(力価)
/mL,500 mL バッグの場合は約 1 mg(力価)/mL,1000 mL バッグの場合は約 0.5 mg(力価)/mL
である。2 L バッグの場合は約 0.25 mg(力価)/mL である。
2) その他の薬剤:
本剤 1 瓶を生理食塩液 100 mL のバッグに溶解後,各薬剤 1 瓶又は 1 管を溶解した。溶解後の濃度
は約 5 mg(力価)/mL である。
① 塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5 g は 1 瓶を注射用水 10 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食
塩液 100 mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。
② 注射用イホマイド 1 g は 1 瓶を生理食塩液 25 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL
のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。
③ 注射用エンドキサン 100 mg は 1 瓶を生理食塩液 5 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100
mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。
④ プロスタルモン・F 注射液 1000 及びミラクリッド注射液 5 万単位は本剤 1 瓶を生理食塩液 500 mL
のバッグに溶解後,各薬剤 1 管を溶解した。溶解後の濃度は約 1 mg(力価)/mL である。
⑤ 注射用フサン 50 は 1 瓶を注射用水 5 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100 mL のバッ
グに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。
⑥ アスパラ注射液及びパラプラチン注射液 150 mg は本剤 1 瓶を生理食塩液 250 mL のバッグに溶解
後,各薬剤 1 管を溶解した。溶解後の濃度はいずれも約 2 mg(力価)/mL である。
⑦ マイトマイシン注用 10 mg は 1 瓶を注射用水 25 mL に溶解後,本剤 1 瓶溶解後の生理食塩液 100
mL のバッグに溶解した。溶解後の濃度は約 5 mg(力価)/mL である。
⑧ ラステット注 100 mg/5 mL は本剤 1 瓶を生理食塩液 250 mL のバッグに溶解後,薬剤 1 管を溶解
した。溶解後の濃度は約 2 mg(力価)/mL である。
Ⅴ法:フィニバックス点滴静注用 0.25 g〔フィニバックス配合量 0.25 g(力価)〕を生理食塩液 100 mL
のバッグに溶解し,その 25 mL と各輸液 25 mL を等量混合した。
(2)保存条件
1) 配合方法Ⅰ,Ⅳ:25℃・60%RH,散光*
2) 配合方法Ⅱ,Ⅲ,Ⅴ:室温,散光*
*:ファンガード点滴用 50 mg については,添付文書に「点滴容器を遮光して使用すること」と記載されているため,
配合方法Ⅱ,Ⅲを除き,遮光条件下とした。
(3)試験項目
1) 外
観:色調,混濁,結晶析出**,その他外観上の変化を目視により観察した。
pH :日局一般試験法の pH 測定法により測定した。
2)
3) 残存力価:液体クロマトグラフィーにより測定し,配合直後を 100%として算出した。
**:配合方法Ⅰのみ
(4)使用ロット
フィニバックス点滴静注用 0.25 g:B1X06,0006,0017,0023,0160,0183,0186,0229
フィニバックス点滴静注用 0.5 g0:B3X01,B3Y02
※1:
使用上の
9.適用上の注意
注
意
(1) 投与経路:本剤は点滴静脈内注射にのみ使用すること。
(一部抜粋) (2) 調製方法:通常,生理食塩液 100 mL を用いて,よく振盪して溶解する。注射用水は溶
液が等張とならないため使用しないこと。また,L-システイン及び L-シスチンを含むア
ミノ酸製剤と配合すると,著しく力価が低下するので,配合しないこと注)。
(3) 調製時
1) 調製後は速やかに使用すること。なお,やむを得ず保存を必要とする場合でも日局生理
食塩液に溶解した場合,室温保存では 8 時間以内に,冷蔵庫保存では 24 時間以内に使用
すること。(「取扱い上の注意」の項参照)
2) キット製品の場合は残液は決して使用しないこと。
※2:ドブトレックス注射液 100 mg の添付文書には「他の注射液と混合せずに用いることが望ましい。
」,
「一部のナ
トリウム塩を含む注射液と混合すると,混濁・沈殿を生じることがある。
」と記載されている。
※3:ソル・コーテフ静注用 250 mg,ソル・メドロール静注用 125 mg の添付文書には「本剤を輸液と混合して使用
する場合には,5%ブドウ糖注射液,生理食塩液等を使用すること。なおその際,本剤は pH の変動等により白
沈又は黄沈を生じることがあるので,輸液等と混合する場合には注意すること。また,本剤を数種薬剤と混合
して使用する場合には,特に注意する必要がある。」と記載されている。
※4:ヒューマリン R 注 100 単位/mL の添付文書には「一般に毎食前に皮下注射する。」と記載されている。
※5:5%ブドウ糖注射液の添付文書には「他の医薬品を混注して使用する場合には,医薬品相互の物理的・化学的
変化に十分注意して行うこと。」と記載されている。
※6:注射用エフオーワイ 100 の添付文書には「他の注射剤(抗生物質製剤,血液製剤等)と配合した場合に,混濁
等の配合変化を起こすことがあるので注意すること。
」と記載されている。
※7: マイトマイシン注用 10 mg の添付文書には「pH の低い注射剤との配合は避けることが望ましい。
」と記載され
ている。
※8:硫酸アミカシン注射液「萬有」100 mg,200 mg の添付文書には「β-ラクタム系抗生物質製剤(カルベニシリ
ン,スルベニシリン等)と本剤との混注により,両剤ともに不活性化されるとの報告がある。それぞれ別経路
にて投与を行うこと。」と記載されている。
※9:ファンガード点滴用 50 mg の添付文書には「本剤は他剤と配合したとき,濁りが生じることがある。」と記載
されている。
※10:ブイフェンド 200 mg 静注用の添付文書には「現在まで配合変化がないことが確認されている輸液以外の輸液
及び薬剤を溶解させた輸液との混合は避けること。」と記載されている。
※11:シプロキサン注 300 mg の添付文書には「本剤と配合した時に沈殿,混濁,変色が認められた場合には投与し
ないこと。特にアルカリ性の溶液と配合しないこと。
」と記載されている。
※12:クラビット点滴静注 500 mg/20 mL の添付文書には「本剤を他剤と配合した時に,沈殿,混濁が認められた
場合には,投与しないこと。」と記載されている。
※13:エルネオパ 1 号輸液,エルネオパ 2 号輸液の添付文書には「末梢静脈内には投与しないこと。」と記載されて
いる。
注意) 本書に掲載されている薬剤の販売名(会社名)は 2012 年 2 月時点での各社添付文書を参考としています。
ご使用に際しては各社最新の添付文書情報をご確認下さい。
フィニバックスと他剤の配合変化試験成績
薬 効 別 目 次
1.神経系及び感覚器官用医薬品
Page
ビタシミン注射液500mg
3
ソセゴン注射液15mg
1
アスパラ注射液
3
ペンタジン注射液30
1
キリット注5%
3
ブスコパン注20mg
1
マルトス輸液10%
3
アタラックス-P注射液 (25mg/ml)
1
プラスアミノ輸液
3
大塚生食注[生理食塩液]
3
ソリタ-T1号輸液
3
2.個々の器官系用医薬品
ジゴシン注0.25mg
1
KN1号輸液
3
ネオフィリン注250mg
1
ソリタ-T3号輸液
4
イノバン注50mg
1
KN3号輸液
4
ドブトレックス注射液100mg
1
フィジオゾール3号輸液
4
インデラル注射液2mg
1
EL-3号輸液
4
ラシックス注20mg
1
ヴィーンD注
4
ニトロール注5mg
1
ハルトマン液pH:8-「HD」
4
ニコリン注射液250mg
1
ラクテックG輸液
4
20%マンニットール注射液「YD」
1
低分子デキストランL注
4
ビソルボン注4mg
1
ポタコールR輸液
4
ザンタック注射液100mg
1
アクチット注
4
タガメット注射液200mg
2
アドナ注(静脈用)50mg
4
ソルコセリル注2mL
2
トランサミン注10%
4
プリンペラン注射液10mg
2
ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL
4
ソル・コーテフ静注用250mg
2
200mgグロンサン注
4
デカドロン注射液6.6mg
2
タチオン注射用200mg
4
リンデロン注2mg (0.4%)
2
メイロン静注7%
5
水溶性プレドニン20mg
2
5%ブドウ糖注射液
5
ソル・メドロール静注用125mg
2
ウロキナーゼ静注用6万単位「ベネシス」
5
ヒューマリンR注100単位/mL
2
ミラクリッド注射液5万単位
5
プロスタルモン・F注射液1000
2
注射用フサン50
5
注射用エフオーワイ100
5
3.代謝性医薬品
アリナミンF10注
3
フラビタン注射液20mg
3
注射用イホマイド1g
6
パントール注射液500mg
3
注射用エンドキサン100mg
6
ピドキサール注30mg
3
5-FU注250協和
6
ネオラミン・スリービー液(静注用)
3
キロサイド注200mg
6
パントシン注10%
3
マイトマイシン注用10mg
6
4.組織細胞機能用医薬品
ブレオ注射用5mg
6
ダウノマイシン静注用20mg
6
エルネオパ1号輸液
10
ラステット注100mg/5mL
6
エルネオパ2号輸液
10
パラプラチン注射液150mg
6
ビーフリード輸液
10
ポララミン注5mg
6
5.病原生物に対する医薬品
ダラシンS注射液600mg
7
塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g
7
注射用タゴシッド200mg
7
ハベカシン注射液100mg
7
アザクタム注射用1g
7
トブラシン注90mg
7
硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg
7
硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg
7
イセパシン注射液200
7
イセパシン注射液400
7
ペントシリン注射用1g
7
注射用マキシピーム1g
7
ファーストシン静注用1g
7
パンスポリン静注用1g
8
セファメジンα注射用1g
8
セフォタックス注射用1g
8
モダシン静注用1g
8
ロセフィン静注用1g
8
セフメタゾン静注用1g
8
ブロアクト静注用1g
8
フルマリン静注用1g
8
シオマリン静注用1g
8
ゲンタシン注40
8
注射用パニマイシン100mg
8
ホロサイルS静注用2g
8
スルペラゾン静注用1g
8
ミノマイシン点滴静注用100mg
8
ユナシン-S静注用1.5g
8
ファンガード点滴用50mg
9
ジフルカン静注液100mg
9
ジフルカン静注液200mg
9
ブイフェンド200mg静注用
9
シプロキサン注300mg
9
クラビット点滴静注500mg/20mL
9
6.参考 <配合直後,10 分及び 1 時間保存後>
分類
合
販 売 名
(会社名)
剤
配合量
ロット番号
神経系及び感覚器官用医薬品
1 mL
ペンタジン注射液30
(第一三共)
30 mg
ブスコパン注20mg
(日本ベーリンガー)
1 mL
アタラックス-P注射液
(25mg/ml)
(ファイザー)
1 mL
N029Y01
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
PX002
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
390066
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
427814
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
ジゴシン注0.25mg
(中外製薬)
1 mL
ネオフィリン注250mg
(エーザイ)
10 mL
イノバン注50mg
(協和キリン)
2.5 mL
H3G02
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
42A17M
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
119ACG
Ⅳ-2)
個
々 の 器
官 系 用
医 薬 品
ドブトレックス注射液
100mg
(塩野義)
5 mL
インデラル注射液2mg
(アストラゼネカ)
2 mL
ラシックス注20mg
(サノフィ・アベンティス-
日医工)
20 mg
ニトロール注5mg
(エーザイ)
10 mL
ニコリン注射液250mg
(武田)
250 mg
Ⅰ-2)
174
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
FK270
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
3H008A
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
3ZA19M
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
S328
Ⅳ-2)
300 mL
22837
Ⅰ-2)
Ⅰ-2)
ビソルボン注4mg
(日本ベーリンガー)
2 mL
ザンタック注射液100mg
(グラクソ・スミスクライ
ン)
4 mL
外
直後
Ⅰ-2)
ソセゴン注射液15mg
(アステラス)
20%マンニットール注射液
「YD」
(陽進堂)
配合方法
配
390028
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
FL2S1
Ⅳ-2)
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
結晶
析出
白濁
結晶
析出
白濁
結晶
析出
白濁
結晶
析出
白濁
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
1
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
4.61 4.62
100
99.5 97.6 96.3
88.8
4.72 4.68
100 100.5 98.6 97.3
88.3
4.43 4.44
100 100.3 98.8 96.3
87.5
4.54 4.57
100 100.8 98.4 95.9
87.3
5.50 5.13
100 100.0 100.4 99.8
94.7
5.31 5.00
100
99.4 99.7 98.3
91.4
5.26 4.99
100 100.3 98.8 97.4
92.5
5.25 4.96
100
99.0 96.2 99.1
90.8
5.69 4.98
100
99.9 99.7 97.9
93.5
5.31 4.98
100 101.0 100.3 98.6
93.0
8.35 8.29
100
89.5 62.9 43.5
14.3
8.09 8.00
100
90.4 69.3 54.3
31.8
5.32 4.86
100
98.6 96.3 97.9
91.7
5.26 4.92
100
99.5 99.0 97.9
90.4
4.91 4.71
100 100.1 98.4 97.3
87.7
4.99 4.80
100
99.7 97.6 96.4
87.9
4.70 4.70
100
99.6 98.6 97.2
90.0
4.81 4.73
100
99.9 99.3 97.4
89.6
5.83 5.36
100
99.5 100.5 98.0
98.1
5.61 5.24
100 101.4 99.2 98.3
92.8
4.82 4.76
100
98.8 97.4 95.9
90.6
4.93 4.84
100
99.0 99.1 97.6
90.0
6.10 5.93
100
99.7 99.8 99.3
95.0
6.00 5.79
100 100.2 99.5 99.4
94.9
5.54 5.28
100 100.0 100.0 98.5
94.2
4.31 4.30
100
99.5 97.3 92.1
82.8
4.53 4.53
100
99.5 98.6 95.7
84.5
6.62 6.55
100
99.3 99.8 99.8
94.3
6.49 6.34
100
99.9 99.4 100.1 95.8
分類
合
販 売 名
(会社名)
剤
配合量
ロット番号
個
2 mL
ソルコセリル注2mL
(東菱薬工-大鵬)
2 mL
プリンペラン注射液10mg
(アステラス)
2 mL
々 の 器
官 系 用
医 薬 品
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
Ⅳ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
Ⅰ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
7.02 6.84
100
99.7 98.6 98.0
93.4
Ⅳ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.77 6.63
100 100.0 98.2 98.3
94.7
Ⅰ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.62 6.48
100
98.2 99.5 98.1
96.1
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.44 6.28
100
99.1 99.2 98.5
94.4
6.43 6.18
100
99.6 99.5 99.1
94.2
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.16 5.81
100
99.7 99.1 97.8
94.2
6.28 6.09
100
99.9 99.2 97.2
94.5
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.17 5.91
100
99.7 99.8 99.3
95.0
6.94 6.88
100
99.6 99.0 98.2
94.0
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.66 6.55
100 100.0 99.8 99.2
94.4
6.07 5.79
100
99.9 99.0 98.0
94.6
5.91 5.61
100
99.5 99.1 98.4
94.5
6.07 5.79
100
99.6 99.2
100
94.8
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
5.86 5.57
100 100.0 99.4 98.9
96.4
CK100A
380002
Ⅰ-2)
リンデロン注2mg (0.4%)
(塩野義)
0.5 mL
水溶性プレドニン20mg
(塩野義)
20 mg
ソル・メドロール静注用
125mg
(ファイザー)
125 mg
ヒューマリンR注100
単位/mL
(日本イーライリリー)
10 mL
プロスタルモン・F注射液
1000
(小野薬品)
1 mL
WL12
FL372
8DD11P
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
4057
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
4082
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
FU679
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
7SE03MAA
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
387JC
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
無色
澄明
Ⅳ-2)
2 mL
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
無色
澄明
Ⅰ-2)
デカドロン注射液6.6mg
(MSD)
pH
観
無色
澄明
Ⅳ-2)
250 mg
外
直後
Ⅰ-2)
タガメット注射液200mg
(大日本住友)
ソル・コーテフ静注用
250mg
(ファイザー)
配合方法
配
Ⅳ-2)
④
2
5.77 5.71
100 100.3 98.8 99.1
95.3
5.66 5.28
100
99.9 99.9 98.6
95.0
6.35 6.17
100
99.4 99.9 99.4
95.7
6.23 5.93
100
99.7 99.7 98.5
94.9
5.09 4.74
100 100.0 98.8 98.3
91.5
微黄色
5.16 4.93 100 99.8 99.8 97.9 90.3
澄明
分類
合
販 売 名
(会社名)
剤
配合量
2 mL
フラビタン注射液20mg
(トーアエイヨー-アステ
ラス)
2 mL
パントール注射液500mg
(トーアエイヨー-アステ
ラス)
2 mL
ネオラミン・スリービー液
(静注用)
(日本化薬)
ロット番号
S489
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
DJ977
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
DJ915
Ⅳ-2)
30 mg
10 mL
代
謝 性 医 薬 品
2 mL
ビタシミン注射液500mg
(武田)
2 mL
無色
澄明
無色
澄明
黄色
澄明 1)
黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
無色
澄明
無色
澄明
黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色 微黄色 微黄色 微黄色
澄明
澄明
澄明 2) 澄明
Ⅳ-2)
微黄色 微黄色 微黄色 微黄色
澄明
澄明
澄明 2) 澄明
Ⅰ-2)
微紅色 微紅色 微紅色 微紅色
澄明
澄明
澄明 3) 澄明
Ⅳ-2)
淡紅色 淡紅色 淡紅色 淡紅色
澄明
澄明
澄明 3) 澄明
A4D01
X39320
DVAAH61
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
S309
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
アスパラ注射液
10 mL
(田辺三菱-田辺製薬販売)
3Y129
キリット注5%
(大塚工場-大塚製薬)
300 mL
3D79G
マルトス輸液10%
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
プラスアミノ輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
大塚生食注[生理食塩液]
(大塚工場-大塚製薬)
100 mL
ソリタ-T1号輸液
(味の素製薬)
500 mL
KN1号輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
Ⅳ-2)
⑥
Ⅰ-1)
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3H76
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3H98
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
3A00P
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
30282
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3L86
Ⅳ-1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
1) 薬剤由来のため,溶解直後から黄色であった。
2) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。
3) 薬剤由来のため,溶解直後から淡紅色であった。
3
pH
観
Ⅰ-2)
Ⅰ-2)
パントシン注10%
(第一三共エスファ)
外
直後
Ⅰ-2)
アリナミンF10注
(武田)
ピドキサール注30mg
(中外製薬)
配合方法
配
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
うすい
橙色
澄明
うすい
橙色
澄明
微紅色
澄明
うすい
橙色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
4.84 4.90
100
98.8 99.2 99.6
91.4
5.04 4.90
100
99.2 99.9 98.7
90.9
5.37 5.10
100
99.5 98.9 97.6
91.3
5.45 5.15
100 100.2 98.6 97.2
91.0
5.10 5.03
100
99.4 97.9 96.7
91.8
5.11 4.98
100
99.3 97.9 96.9
91.4
6.35 5.98
100
98.8 96.2 93.5
86.4
6.28 5.87
100
97.0 95.9 93.7
86.3
4.02 4.08
100 100.2 97.0 93.6
76.6
4.13 4.18
100 100.5 96.3 90.9
75.0
4.73 4.71
100
99.7 98.6 97.1
90.9
4.79 4.76
100 100.4 98.5 97.2
90.3
6.36 6.31
100 100.4 98.5 94.7
82.3
6.31 6.18
100
98.0 97.4 93.7
80.4
6.42 6.47
100 100.1 99.6 98.8
95.8
6.50 6.39
100 100.4 99.6 98.6
94.8
5.62 5.52
100
98.9 98.2 97.8
94.0
5.55 5.11
100
99.1 98.8 97.5
93.8
4.76 4.56
100
99.4 99.6 98.1
91.6
4.77 4.69
100
99.2 98.2 96.8
91.1
4.71 4.71
100
97.9 92.6 86.3
58.7
4.58 4.58
100
97.1 92.0 82.7
56.8
5.51 5.08
100 100.8 100.4 99.5
93.3
5.39 5.03
100
98.4 99.1 98.1
87.7
5.11 5.17
100
99.6 99.3 97.6
92.0
5.17 5.18
100
99.7 98.7 97.6
91.4
4.89 4.83
100
98.4 97.4 95.9
90.6
4.96 4.59
100
99.8 99.3 98.2
93.1
分類
合
販 売 名
(会社名)
配合方法
配
剤
配合量
ロット番号
直後
Ⅰ-1)
代
謝 性 医 薬 品
ソリタ-T3号輸液
(味の素製薬)
500 mL
KN3号輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
フィジオゾール3号輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
EL-3号輸液
(味の素製薬)
500 mL
ヴィーンD注
(興和-興和創薬)
500 mL
ハルトマン液pH:8-「HD」
(ニプロファーマ)
500 mL
ラクテックG輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
低分子デキストランL注
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
ポタコールR輸液
(大塚工場-大塚製薬)
500 mL
アクチット注
(興和-興和創薬)
500 mL
30831
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3D83
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
3L84N
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
4C213A
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
277739
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
04F04
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3G78
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3G81
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
K3G86
Ⅳ-1)
Ⅰ-1)
55039
Ⅳ-1)
アドナ注(静脈用)50mg
10 mL
(田辺三菱-田辺製薬販売)
Ⅰ-2)
42009
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
トランサミン注10%
(第一三共)
10 mL
ノボ・ヘパリン注5千単位/
5mL
(持田)
5 mL
EFAA106
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
3M262A
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
200mgグロンサン注
(中外製薬)
200 mg
タチオン注射用200mg
(アステラス)
200 mg
外
H4E01
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
N066Y01
Ⅳ-2)
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明 1)
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明 1)
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明 1)
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
橙黄色 橙黄色 橙黄色 橙黄色 橙黄色
澄明
澄明
澄明
澄明 2) 澄明
橙黄色 橙黄色 橙黄色 橙黄色 橙黄色
澄明 2) 澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色 微黄色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
無色
無色
無色
無色
澄明
澄明
澄明
澄明
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
5.11 5.12
100
99.2 98.1 96.9
88.9
5.14 5.13
100
99.6 98.8 97.2
89.9
5.35 5.34
100
97.7 96.6 94.7
88.3
5.48 5.47
100
98.9 98.5 96.3
88.6
4.65 4.68
100
99.6 97.3 94.8
84.5
4.67 4.68
100 100.4 97.9 95.9
84.9
5.49 5.54
100
99.2 97.6 96.2
88.3
5.50 5.51
100
99.2 98.2 95.9
88.0
5.38 5.37
100
99.4 97.9 96.1
89.5
5.40 5.41
100
99.7 99.1 97.3
89.0
7.97 7.80
100
98.4 95.4 91.5
76.6
7.62 7.57
100
98.6 95.7 94.2
82.5
6.40 6.32
100
98.8 96.0 92.7
79.4
6.33 6.26
100
98.6 95.3 93.4
80.5
5.45 5.36
100
98.7 96.4 93.4
78.2
5.48 5.48
100
98.3 96.2 91.8
77.8
4.90 4.90
100
98.8 96.4 92.6
80.4
4.91 4.93
100
98.5 95.9 93.0
81.2
5.39 5.38
100
98.6 98.4 97.4
91.6
5.39 5.34
100
99.4 97.6 97.1
90.3
5.53 5.41
100 100.0 99.2 99.3
95.3
5.40 4.98
100
99.0 100.5 99.1
93.3
6.73 6.65
100
98.5 97.7 96.3
92.9
6.63 6.54
100
99.3 98.2 97.5
94.0
5.60 5.23
100
99.0 99.0 98.6
92.2
5.42 5.11
100
99.0 98.8 97.8
92.5
5.51 5.33
100 100.4 99.7 98.8
94.5
5.48 5.23
100 100.1 98.0 97.6
91.6
5.53 5.29
100
89.5
98.7 97.4 96.4
微黄色
5.47 5.21 100 99.3 97.2 95.4 88.5
澄明
1) サンプリング液は無色にみえたが,バッグ中では黄色を帯びていたため,バッグ中における性状を記載した。
2) 薬剤由来のため,溶解直後から橙黄色であった。
4
分類
合
販 売 名
(会社名)
メイロン静注7%
(大塚工場-大塚製薬)
5%ブドウ糖注射液
(局方品)
配合方法
配
剤
配合量
ロット番号
直後
Ⅰ-2)
20 mL
M4A83
Ⅳ-2)
100 mL
ウロキナーゼ静注用6万単位
60000 単位
「ベネシス」
(ベネシス-田辺三菱)
BIX06
Ⅰ-1)
Ⅰ-2)
K155
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
ミラクリッド注射液5万単位
(持田)
1 mL
注射用フサン50
(鳥居)
50 mg
注射用エフオーワイ100
(小野薬品)
100 mg
B400
Ⅳ-2)
④
Ⅰ-2)
AWK03T
549FA
外
Ⅳ-2)
⑤
Ⅰ-2)
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
5.15 4.88 100 100.2 99.7 97.9 90.3
澄明
5
無色
8.05 8.15 100 98.3 95.2 90.0 71.8
澄明
微黄色
7.80 7.83 100 99.1 94.8 90.4 72.1
澄明
5.15 4.98
100
99.1 98.5 96.8
90.0
6.75 6.58
100
99.8 99.0 98.2
93.9
6.64 6.55
100
99.6 99.0 97.8
94.1
5.98 5.47
100
98.6 99.8 99.0
95.4
5.64 5.38
100
99.5 99.9 98.8
94.8
4.21 4.24
100
98.9 97.5 93.7
82.0
4.43 4.47
100
99.0 97.4 95.2
83.3
分類
合
販 売 名
(会社名)
注射用イホマイド1g
(塩野義)
注射用エンドキサン100mg
(塩野義)
5-FU注250協和
(協和キリン)
剤
配合量
ロット番号
1g
4004
Ⅳ-2)
②
Ⅰ-2)
100 mg
4003
Ⅳ-2)
③
Ⅰ-2)
5 mL
886ACK
Ⅳ-2)
組 織 細 胞 機 能 用 医 薬 品
Ⅰ-2)
200 mg
マイトマイシン注用10mg
(協和キリン)
10 mg
ブレオ注射用5mg
(日本化薬)
5 mg
ダウノマイシン静注用
20mg
(Meiji Seika ファルマ)
20 mg
ラステット注100mg/5mL
(日本化薬)
100 mg
147601
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
060ACL
Ⅳ-2)
⑦
Ⅰ-2)
930140
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
DMS501
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
パラプラチン注射液150mg
15 mL
(ブリストル・マイヤーズ)
641270
Ⅳ-2)
⑧
Ⅰ-2)
PPV4020
Ⅳ-2)
⑥
Ⅰ-2)
1 mL
外
直後
Ⅰ-2)
キロサイド注200mg
(日本新薬)
ポララミン注5mg
(MSD)
配合方法
配
C207D
Ⅳ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
青紫色
澄明 1)
青紫色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
赤色
澄明 2)
赤色
澄明 2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
1) 薬剤由来のため,溶解直後から青紫色であった。
2) 薬剤由来のため,溶解直後から赤色であった。
6
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
青紫色
澄明
青紫色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
赤色
澄明
赤色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
青紫色
澄明
青紫色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
赤色
澄明
赤色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
青紫色
澄明
青紫色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
赤色
澄明
赤色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
青紫色
澄明
青紫色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
赤色
澄明
赤色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
5.46 5.01
100
98.8 99.8 99.4
93.0
5.33 5.03
100 100.2 99.2 97.8
92.2
5.35 4.89
100
99.3 100.5 98.7
91.9
5.32 4.94
100
99.8 99.0 99.0
91.1
8.29 8.27
100
97.9 82.4 65.5
26.8
8.12 8.10
100
94.7 80.7 65.7
29.9
6.30 6.12
100 100.2 99.1 98.7
95.4
6.13 5.91
100
98.8 98.8 98.3
94.8
5.47 5.35
100
99.5 99.2 98.2
94.6
5.37 5.17
100
99.8 98.6 97.9
92.7
5.34 5.08
100
99.6 98.8 97.0
91.9
5.34 5.00
100
98.7 97.7 97.7
90.9
5.37 5.09
100
99.4 99.4 98.0
93.0
5.33 4.99
100
99.2 97.9 97.0
90.6
4.02 4.03
100 100.0 96.9 93.6
79.6
4.17 4.17
100
98.1 96.9 94.3
82.4
5.76 5.47
100
99.3 98.9 98.3
93.9
5.77 5.25
100
99.9 99.2 98.1
92.1
5.21 5.10
100
99.3 99.0 98.2
93.0
5.22 4.99
100
99.5 98.1 97.4
91.5
分類
合
販 売 名
(会社名)
ダラシンS注射液600mg
(ファイザー)
配合方法
配
剤
配合量
ロット番号
直後
Ⅰ-2)
600 mg
FN511
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
0.5 g
WM13441
塩酸バンコマイシン
点滴静注用0.5g
(塩野義)
1.0 g
注射用タゴシッド200mg
200 mg
(サノフィ・アベンティス)
ハベカシン注射液100mg
(Meiji Seika ファルマ)
病 原 生 物 に 対 す
アザクタム注射用1g
(エーザイ)
る 医 薬 品
硫酸アミカシン注射液
「萬有」200mg
(日医工)
イセパシン注射液200
(MSD)
イセパシン注射液200
(MSD)
Ⅳ-2)
①
Ⅱ-1)
Ⅰ-2)
3H094A
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
2 mL
HKAM501
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
1g
3YB70K
Ⅳ-2)
トブラシン注90mg
1.5 mL
(東和薬品-ジェイドルフ)
硫酸アミカシン注射液
「萬有」100mg
(日医工)
WM20151
Ⅰ-2)
4012
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
100 mg
外
7BD01P
Ⅳ-2)
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
極微
黄色
澄明
極微
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色 淡黄色
澄明
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
6.76 6.73
100
98.5 96.1 95.1
93.9
6.75 6.75
100 100.4 98.7 97.7
93.5
4.21 4.23
100
99.1 96.9 94.4
82.9
4.47 4.51
100 101.4 100.5 96.8
86.9
4.36 4.39
100 101.1 94.2 95.0
6.79 6.68
100
99.6 98.8 97.8
93.4
6.63 6.36
100
99.4 99.2 98.0
93.6
6.67 6.59
100
98.8 97.2 96.2
89.5
6.63 6.41
100
99.4 97.4 96.4
90.4
5.09 5.11
100
99.8 98.1 96.0
88.5
5.00 4.98
100
99.8 98.3 97.1
87.7
6.09 6.10
100
98.9 98.2 97.2
90.9
5.99 5.89
100
98.8 98.2 96.3
90.5
6.27 6.19
100
99.7 98.2 97.7
96.8
6.23 5.87
100 100.0 98.5 97.8
94.0
CT0302
Ⅱ-2)
無色
澄明
無色
澄明
極微
黄色
澄明
極微
黄色
澄明
6.45 6.29
100
99.5 97.8 94.3
IC0202
Ⅲ-1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
6.50 6.37
100
98.8 96.4 93.7
A50802
Ⅱ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
極微
黄色
澄明
6.62 6.44
100 100.9 98.6 93.7
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 1)
微黄色
澄明 1)
微黄色
澄明 1)
微黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
6.48 6.43
100
99.5 98.0 96.6
90.7
6.29 6.17
100 100.0 98.0 96.4
90.1
5.35 5.05
100
99.5 99.5 98.4
92.4
5.36 5.08
100 100.3 99.5 99.5
91.7
4.79 4.76
100
99.4 98.7 96.8
88.3
4.81 4.73
100
99.7 98.0 95.8
86.3
7.43 7.46
100
99.4 96.8 93.4
83.8
7.21 7.25
100
99.3 96.7 94.4
84.8
400 mg*
400 mg
Ⅰ-2)
400 mg
C012N
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
ペントシリン注射用1g
(富山化学-大正富山)
1g
注射用マキシピーム1g
(ブリストル・マイヤーズ)
1g
ファーストシン静注用1g
(武田)
1g
JF9481
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
MXVB620
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
HK799
Ⅳ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
1) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。
*:1 回量 400 mg は承認外用量。承認の用法・用量は「通常,成人 1 回アミカシン硫酸塩として 100 ~ 200 mg(力価)を
1 日 2 回点滴静脈内投与する。」
7
分類
合
販 売 名
(会社名)
剤
配合量
病 原 生 物 に 対 す
る 医 薬 品
1g
セファメジンα注射用1g
(アステラス)
1g
セフォタックス注射用1g
(日医工サノフィ・アベンテ
ィス-日医工)
1g
モダシン静注用1g
(グラクソ・スミスクライ
ン)
1g
ロセフィン静注用1g
(中外製薬)
1g
セフメタゾン静注用1g
(第一三共)
1g
ブロアクト静注用1g
(サノフィ・アベンティス)
1g
フルマリン静注用1g
(塩野義)
1g
シオマリン静注用1g
(塩野義)
1g
HL254
Ⅰ-2)
3371
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
A4C60
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
3019
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
K119431
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
TE071
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
AF383A
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
4051
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
4002
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
1 mL
注射用パニマイシン100mg
(Meiji Seika ファルマ)
2 mL
C407M
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
DKMD902
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
ホロサイルS静注用2g
(高田)
2g
スルぺラゾン静注用1g
(ファイザー)
1g
C4A1
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
0437121A
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
100 mg
143-1
Ⅳ-2)
Ⅰ-2)
1.5 g
外
直後
Ⅳ-2)
ゲンタシン注40
(MSD)
ユナシン-S静注用1.5g
(ファイザー)
ロット番号
Ⅰ-2)
パンスポリン静注用1g
(武田)
ミノマイシン点滴静注用
100mg
(ファイザー-武田)
配合方法
配
0439D023
Ⅳ-2)
微黄色
澄明 1)
微黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 1)
微黄色
澄明 1)
無色
澄明
無色
澄明
pH
観
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明 2)
微黄色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
微黄色
澄明
微黄色
澄明
無色
澄明
黄色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
6.70 6.68
100
97.4 94.7 91.5
83.1
6.45 6.39
100
99.2 97.1 95.5
87.0
5.14 5.32
100 100.2 99.2 98.0
93.6
5.15 5.19
100
99.5 98.9 97.3
92.2
5.16 4.87
100
99.3 99.4 99.6
95.7
5.19 4.89
100
99.9 99.3 98.4
92.0
6.69 6.60
100 100.1 98.8 98.0
90.6
6.70 6.63
100 100.6 100.0 98.6
93.7
6.22 6.16
100
93.7
6.13 6.03
100 100.9 100.3 100.5 95.4
5.10 4.52
100
98.8 97.5 96.5
83.2
5.05 4.60
100
99.8 98.3 96.1
84.0
6.83 6.82
100
99.8 99.2 97.8
92.5
6.61 6.64
100 100.1 99.6 98.4
93.1
5.01 5.04
100
99.4 98.6 97.1
87.5
4.96 5.08
100
99.7 99.4 97.2
87.1
5.53 5.51
100
99.5 98.1 96.4
85.0
5.49 5.24
100
98.7 99.2 97.9
88.7
5.07 4.92
100
99.3 99.6 98.3
91.8
5.13 4.99
100 100.4 99.5 98.1
90.8
6.74 6.69
100 100.0 97.4 96.6
88.5
6.76 6.67
100
99.3 97.3 95.5
89.2
7.62 7.62
100
99.2 98.2 95.4
86.0
7.64 7.64
100
99.2 97.4 95.2
85.8
5.28 4.96
100
99.8 100.9 97.7
91.1
5.23 4.93
100 100.6 99.9 97.8
92.1
3.44 3.47
100
98.3 89.7 77.9
47.4
3.63 3.73
100
98.0 90.0 81.1
57.9
8.19 8.08
100
95.9 87.6 77.7
49.3
7.99 7.91
100
97.4 90.2 81.6
57.4
99.3 99.0 98.0
1) 薬剤由来のため,溶解直後から微黄色であった。
2) サンプリング液は無色にみえたが,バッグ中では黄色を帯びていたため,バッグ中における性状を記載した。
8
分類
合
販 売 名
(会社名)
配合方法
配
剤
配合量
ロット番号
直後
Ⅰ-2)
50 mg
0330
Ⅳ-2)
ファンガード点滴用50mg
(アステラス)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
8hr
1hr 4hr 8hr 24hr
直後
後
後
後
後
後
無色
5.42 5.09 100 99.5 98.8 96.7 93.6
澄明
微黄色
5.35 4.96 100 100.0 99.0 97.3 92.8
澄明
病 原 生 物 に 対 す
Ⅱ-4)
無色
澄明
無色
澄明
極微
黄色
澄明
極微
黄色
澄明
5.28 5.10
100
99.4 98.2 97.2
150 mg
3100
Ⅲ-2)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
5.34 5.05
100
99.8 99.3 98.2
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
Ⅰ-1)
ジフルカン静注液200mg
(ファイザー)
100 mL
る 医 薬 品
クラビット点滴静注
500mg/20mL
(第一三共)
1hr 後 4hr 後 8hr 後 24hr 後 直後
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
023450
50 mL
シプロキサン注300mg
(バイエル)
pH
観
150 mg
ジフルカン静注液100mg
(ファイザー)
ブイフェンド200mg静注用
(ファイザー)
外
392328
Ⅳ-1)
微黄色
5.31 4.98 100 100.6 98.9 98.3 91.1
澄明
微黄色
5.29 5.00 100 99.3 97.0 96.5 88.4
澄明
1092401
Ⅱ-5)
無色
澄明
無色
澄明
極微
黄色
澄明
極微
黄色
澄明
5.36 5.21
100 100.0 98.4 97.4
10BA208
Ⅱ-6)
無色
澄明
無色
澄明
極微
黄色
澄明
極微
黄色
澄明
5.48 5.20
100
99.5 98.4 97.2
09BA212
Ⅲ-5)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
5.69 5.33
100
99.7 99.3 98.7
LJ408
Ⅰ-1)
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
4.16 4.18
100
98.9 96.1 93.9
J416
Ⅱ-5)
無色
澄明
極微
黄色
澄明
4.42 4.45
100
99.9 97.3 93.5
ZGB0003
Ⅱ-3)
4.88 4.77
100
99.8 98.5 96.8
200 mg
極微
黄色
澄明
150 mL
500 mg
淡黄色 淡黄色
澄明
澄明
9
微黄色 微黄色
澄明
澄明
黄色
澄明
黄色
澄明
83.4
〔参
考〕
< 配合直後,10 分及び 1 時間保存後 >
合
販 売 名
(会社名)
分類
配合方法
配
剤
外
残存力価(%)
(配合直後を 100 とする)
pH
観
10 分後 1 hr 後
直後
Ⅴ
淡黄色 淡黄色 淡黄色
澄明
澄明
澄明
5.09
5.08
5.06
100
99.7
99.1
K1J71
Ⅴ
淡黄色 淡黄色 淡黄色
澄明
澄明
澄明
5.30
5.27
5.27
100
100.2
99.4
M1J80
Ⅴ
6.81
6.81
6.78
100
99.9
98.1
ロット番号
エルネオパ1号輸液*1,2
(大塚工場-大塚製薬)
25 mL
K1I90
エルネオパ2号輸液*1,2
(大塚工場-大塚製薬)
25 mL
ビーフリード輸液
(大塚工場-大塚製薬)
25 mL
直後
10 分後 1 hr 後
直後
10 分後 1 hr 後
代
配合量
謝 性 医 薬 品
無色
澄明
無色
澄明
無色
澄明
*1:エルネオパ 1 号輸液,エルネオパ 2 号輸液の添付文書には「末梢静脈内には投与しないこと。」と記載されて
いる。
*2:
使用上の
1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
注
意
(1) ドリペネムに関する注意
(一部抜粋) 5) 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミン K 欠乏症
があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。
]
10
フィニバックスと他剤の配合変化試験成績
音 訓 別 索 引(50 音順)
[ ア ]
Page
アクチット注
4
アザクタム注射用1g
7
アスパラ注射液
3
アタラックス-P注射液 (25mg/ml)
1
アドナ注(静脈用)50mg
4
硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg
5%ブドウ糖注射液
5
5-FU注250協和
6
[ サ ]
ザンタック注射液100mg
1
7
シオマリン静注用1g
8
硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg
7
ジゴシン注0.25mg
1
アリナミンF10注
3
ジフルカン静注液100mg
9
ジフルカン静注液200mg
9
シプロキサン注300mg
9
EL-3号輸液
4
イセパシン注射液200
7
イセパシン注射液400
7
水溶性プレドニン20mg
2
イノバン注50mg
1
スルペラゾン静注用1g
8
注射用イホマイド1g
6
インデラル注射液2mg
1
大塚生食注[生理食塩液]
3
セファメジンα注射用1g
8
ヴィーンD注
4
セフォタックス注射用1g
8
ウロキナーゼ静注用6万単位「ベネシス」
5
セフメタゾン静注用1g
8
エルネオパ1号輸液
10
ソセゴン注射液15mg
1
エルネオパ2号輸液
10
ソリタ-T1号輸液
3
注射用エフオーワイ100
5
ソリタ-T3号輸液
4
注射用エンドキサン100mg
6
ソルコセリル注2mL
2
塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5 g
7
ソル・コーテフ静注用250mg
2
ソル・メドロール静注用125mg
2
大塚生食注[生理食塩液]
3
[ タ ]
[ カ ]
ダウノマイシン静注用20mg
6
キリット注5%
3
タガメット注射液200mg
2
キロサイド注200mg
6
注射用タゴシッド200mg
7
タチオン注射用200mg
4
ダラシンS注射液600mg
7
注射用イホマイド1g
6
クラビット点滴静注500mg/20mL
9
200mgグロンサン注
4
KN1号輸液
3
注射用エフオーワイ100
5
KN3号輸液
4
注射用エンドキサン100mg
6
ゲンタシン注40
8
注射用タゴシッド200mg
7
注射用パニマイシン100mg
8
5%ブドウ糖注射液
5
注射用フサン50
5
プラスアミノ輸液
3
注射用マキシピーム1g
7
フラビタン注射液20mg
3
プリンペラン注射液10mg
2
低分子デキストランL注
4
フルマリン静注用1g
8
デカドロン注射液6.6mg
2
ブレオ注射用5mg
6
水溶性プレドニン20mg
2
ドブトレックス注射液100mg
1
ブロアクト静注用1g
8
トブラシン注90mg
7
プロスタルモン・F注射液1000
2
トランサミン注10%
4
ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL
4
ペンタジン注射液30
1
ペントシリン注射用1g
7
ポタコールR輸液
4
ポララミン注5mg
6
ホロサイルS静注用2g
8
[ ナ ]
ニコリン注射液250mg
1
200mgグロンサン注
4
20%マンニットール注射液「YD」
1
ニトロール注5mg
1
ネオフィリン注250mg
1
ネオラミン・スリービー液(静注用)
3
ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL
4
[ ハ ]
[ マ ]
マイトマイシン注用10mg
6
注射用マキシピーム1g
7
マルトス輸液10%
3
20%マンニットール注射液「YD」
1
ハベカシン注射液100mg
7
注射用パニマイシン100mg
8
ミノマイシン点滴静注用100mg
8
パラプラチン注射液150mg
6
ミラクリッド注射液5万単位
5
ハルトマン液pH:8-「HD」
4
パントシン注10%
3
メイロン静注7%
5
パントール注射液500mg
3
塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g
7
モダシン静注用1g
8
パンスポリン静注用1g
8
[ ヤ ]
ビソルボン注4mg
1
ビタシミン注射液500mg
3
ピドキサール注30mg
3
ビーフリード輸液
10
ユナシン-S静注用1.5g
8
[ ラ ]
ラクテックG輸液
4
ラステット注100mg/5mL
6
ラシックス注20mg
1
リンデロン注2mg (0.4%)
2
4
硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg
7
ブイフェンド200mg静注用
9
硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg
7
注射用フサン50
5
ロセフィン静注用1g
8
ブスコパン注20mg
1
ヒューマリンR注100単位/mL
2
5-FU注250協和
6
ファーストシン静注用1g
7
ファンガード点滴用50mg
9
フィジオゾール3号輸液
◆参考資料
戸谷貴行ほか:塩野義製薬製造本部部内報告(2003,2004,2005,2006)
山中
朗ほか:塩野義製薬製造本部部内報告(2006,2007)
川西康之ほか:塩野義製薬生産技術本部部内報告(2010,2012)
増田和秀ほか:塩野義製薬 SCM 統括部部内報告(2011)
問い合わせ先
塩野義製薬株式会社
医薬情報センター
〒 541-0045 大阪市中央区道修町 3 丁目 1 番 8 号
電話
0120-956-734
FAX
06-6202-1541
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