Ver.4.1 ステム ストレート カーブド プロキシマル・フィーマー ロックボルト NEW エクステンション コネクター サイドボルト セメント固定型 セメントレス型 NEW カーブド ディスタール・フィーマー （フェモラルコンダイル） ストレート ステム シャフトキャップ ヒンジシャフト KLSシステム （Femur)は 大腿骨腫瘍の症例に対し、 患肢温存療法を目的として開発されました。 コンポーネントは滅菌済のパーツとして常時在庫され、 症例に最適なコンポーネントが短納期で提供できます。 脛骨コンポーネント 主要コンポーネントの接合はテーパー嵌合となっており、 これにロックボルトによる固定を併用しています。 1 ＫＬＳシステムはモジュラー方式を採用しています。 各コンポーネントの組み合わせにより、10∼20mm間隔で大腿骨切除長に対応する インプラントの選択が可能です。 〔大腿骨近位部置換用〕 ■補綴部長とコンポーネントの組み合せ 補綴部長（mm） プロキシマル・フィーマー 100 100 120 120 140 100 160 120 180 100 200 120 220 100 240 120 エクステンション 40 80 120 セメント固定ステム ステムは緩い前弯を有し、ステム 長が130mmと170mmのもの NEW が用意されています。 ストレート カーブド 補綴部長 プロキシマル・ フィーマー L L エクステンション セメントレス・ステム L サイドプレートを有し、サイドボルト により骨幹部と強固な固定が得ら ステム れます。 PROARC ステム表面に、内部欠陥の少ない 純チタンの粗面皮膜（プロアーク） を形成しています。 2 金属製部材には、チタン合金を採用 KLSシステムでは、金属製の部材にチタン合金を採用しました。チタン合金は、生体親和性、生体内安定性 に優れているとともに軽量かつ高強度です。なお、関節機構の耐久性を向上させるため、ポリエチレンと摺動 するチタン合金製部材には、窒素イオン注入処理を施しました。 〔大腿骨遠位部置換用〕 ■補綴部長とコンポーネントの組み合せ 補綴部長（mm） ディスタール・フィーマー 90 90 110 110 130 90 150 110 170 90 190 110 210 90 230 110 エクステンション ストレート カーブド 40 NEW 80 120 窒素イオン注入 膝関節機構の組み立て PROARC 脛骨コンポーネント近位部の ステム 表面には、内部欠陥の少ない 純チタンの粗面皮膜（プロア ステップ1 ステップ2 大 腿 骨コンポ ー ヒンジシャフトを ネントと脛骨コン 挿入し、 ドライバ ポーネントのヒン ー を 用 い て ねじ ジシャフトのため が回らなくまるま の貫通孔の軸が で 十 分に締 めつ 一致していること けてください。 を確認します。 大腿骨コンポーネント ーク） を形成しています。 L L 補綴部長 3 エクステンション L ディスタール・ フィーマー 脛骨コンポーネント ステップ1 〔大腿骨全置換用〕 ■補綴部長とコンポーネントの組み合せ 補綴部長（mm） プロキシマル・フィーマー コネクター エクステンション ディスタール・フィーマー 250 270 110 290 310 330 90 100 60 120 40 80 350 170 370 120 60 380 100 170 390 60 400 170 410 60 420 440 480 500 520 120 120 40 120 460 80 170 80 120 110 90 15° 110 内側 100 左 側 用 が 用 意され ています。 外側 360 90 コネクターは右側用と 90 110 組み立てられたコンポーネントは 90 前捻角が15° となるようデザイン 110 されています。 90 110 90 110 L ステップ3 プロキシマル・ フィーマー L 最後にヒンジシャフト固定用のシャフト キャップを切り込みの入っている方を 内側にし、装着します。装着する際シャ フトキャップが大腿骨コンポーネント 内に完全に沈み込むまで、専用器具を 使用して挿入してください。 ヒンジシャフト コネクター 補綴部長 L シャフトキャップ L ステップ2 ステップ3 L エクステンション L ディスタール・ フィーマー 4 14 2° 5° 膝関節機構 5° ヒンジ部は、最大屈曲142° の 可動域に加え、内外旋5° ずつ 合計10° のローテーションが 可能です。 ローテーション 屈曲可動域 独自のローテーション機構 イオン注入処理されたチタン合金に対する ヒンジ部のローテーション機構は独自の構造を有し、強度と耐 ポリエチレンの摩耗特性を評価するため、 久性に配慮したデザインとなっています。 ① ② プレート ①ディスタール・フィーマー（フェモラル コンダイル）の過伸展時のストッパー （UHMWPE製) ②ローテーション角度を規制 ピン・オン・フラット摩耗試験を実施しました。 試験結果より、 イオン注入処理したチタン合 金は、 Co-Cr-Mo合金と同等の耐摩耗性が 確認されています。 シャフトスリーブ ③過伸展時、ローテーターに発生する 前上方への引張応力を分散 （UHMWPE製) ローテーター （イオン注入チタン合金製） 往復滑走 ポリエチレン・ピン 試料 ヒンジシャフト （イオン注入チタン合金製） ③ 試験条件 ●荷 重： 5MPa ●繰り返し数： 2.16X106cycles ●摺動距離： 50mm/cycle ●潤 滑 液： 生理食塩水 （室温） ●運動周期： 1sec(1Hz) ディスタール・フィーマー ピン・オン・フラット摩耗試験機 （イオン注入チタン合金製） ローテーション スリーブ 2 （UHMWPE製) 体積摩耗 (mm3) 0 ■ ● ■ ● -2 ▲ -4 ▲ -6 Co-Cr-Mo合金 イオン注入チタン合金 -8 トレー 〈断面模式図〉 （チタン合金製） -10 チタン合金 0 50 100 ピン・オン・フラット摩耗試験結果 5 150 繰り返し数 (X104) 200 250 ■大腿骨コンポーネント プロキシマル・フィーマー ［単位：mm］ パーツ名 33 プロキシマル・ フィーマー A 商品No. 品 名 A CME05201 KLS-PF:100 100 CME05202 KLS-PF:120 120 近位大腿骨モジュラーコンポーネント ［医療機器承認番号：21200BZZ00543000］ 135° ［単位：mm］ ［単位：mm］ エクステンション パーツ名 φ26 R R L B エクステンション L 商品No. 品 名 B CME05501 KLS:エクステンション-40 40 CME05502 KLS:エクステンション-80 80 CME05503 KLS:エクステンション-120 120 ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ ［単位：mm］ ［単位：mm］ パーツ名 ステム φC D セメント固定型 ステム 商品No. 品 名 C CME05511 KLS:ステム-CUR 130#11 11 CME05512 KLS:ステム-CUR 130#12 12 CME05513 KLS:ステム-CUR 130#13 13 CME05521 KLS:ステム-CUR 170#11 11 CME05522 KLS:ステム-CUR 170#12 12 CME05523 KLS:ステム-CUR 170#13 13 D 130 170 ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ セメント固定型 ［単位：mm］ 6 ［単位：mm］ C サイド ボルト D サイド ボルト ・カーブド型 セメントレス ステム 商品No. ・ストレート型 セメントレス パーツ名 ステム／サイドボルト サイドボルト ストレート セメントレス型 カーブド 品 名 C CME05532 KLS:ステム-ARC 130#12 12 CME05533 KLS:ステム-ARC 130#13 13 CME05534 KLS:ステム-ARC 130#14 14 CME05535 KLS:ステム-ARC 130#15 15 CME05562 KLS:ステム-ARC CUR#12-A 12 CME05563 KLS:ステム-ARC CUR#13-A 13 CME05564 KLS:ステム-ARC CUR#14-A 14 CME05565 KLS:ステム-ARC CUR#15-A 15 CME05572 KLS:ステム-ARC CUR#12-B 12 CME05573 KLS:ステム-ARC CUR#13-B 13 CME05574 KLS:ステム-ARC CUR#14-B 14 CME05575 KLS:ステム-ARC CUR#15-B 15 CME05551 KLS:サイドボルト D 130 ヒンジ型人工膝関節[医療機器承認番号：２０８００BZZ００５４３０００] ［単位：mm］ ＫＬＳセメントレス・カーブド・ステムは、 ＴＹＰＥ ＡもしくはＴＹＰＥ Ｂを使い分 A けることにより、大腿骨近位部、大腿 B A 骨遠位部ともに、サイドプレートを外 B 側もしくは内側に設置することが可 能です。 ＴＹＰＥ B ＴＹＰＥ Ａ 大腿骨近位部 大腿骨遠位部 L R L L L L R R R R R B L A A B 補綴部 補綴部 B A R R L L R R L L 患 側 右 大腿骨近位部 左 7 サイドプレート位置 使用タイプ 内側 B 外側 A 内側 A 外側 B 部 位 B 部 位 R A R L L 患 側 右 大腿骨遠位部 左 サイドプレート位置 使用タイプ 内側 A 外側 B 内側 B 外側 A ［単位：mm］ コネクター パーツ名 φ26 コネクター L ※14 品 名 CME05100 KLS-F:コネクター R60 CME05101 KLS-F:コネクター R170 CME05110 KLS-F:コネクター L60 CME05111 KLS-F:コネクター L170 左右別 E 60 右側用 170 60 左側用 170 近位大腿骨モジュラーコンポーネント ［医療機器承認番号：21200BZZ00543000］ E ※14 商品No. コネクターは大腿骨全置換する際に使用し、右側用と左側用が用意さ ※部分の長さはプロキシマル・ フィーマーの長さ（A）または ディスタール・フィーマーの 長さ （F） に含まれます。 L れております。組み立てられたコンポーネントは大腿骨頸部の前捻角 が15° となるようデザインされています。 ［単位：mm］ ［単位：mm］ パーツ名 ディスタール・フィーマー（フェモラルコンダイル） ディスタール・ フィーマー 商品No. 品 名 左右別 CME05301 KLS-DF：R90 CME05302 KLS-DF：R110 CME05311 KLS-DF：L90 CME05312 KLS-DF：L110 右側用 左側用 F 90 110 90 110 ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ 大腿骨コンポーネントは、膝関節の解剖学的形態を考慮し、外反位5° と なるようデザインされています。 L （左側用） 5° F 49.5 52 ［単位：mm］ ロックボルト パーツ名 商品No. ロックボルト CME05541 品 名 KLS：ロックボルト ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ ヒンジシャフト シャフトキャップ 44 ［単位：mm］ パーツ名 商品No. 品 名 ヒンジシャフト CME05321 KLS-DF：ヒンジシャフト シャフトキャップ CME05331 KLS-DF：シャフトキャップ ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ 8 ■脛骨コンポーネント H ［単位：mm］ G 12.5 タイプ 商品No. 品 名 G H スモール CME05401 KLS-T:SML 57 41 スタンダード CME05402 KLS-T:STD 62 41 ラージ CME05403 KLS-T:LAG 68 44 ヒンジ型人工膝関節［医療機器承認番号：20800BZZ00543000］ 110 大腿骨ステム遠位部、脛骨コンポーネントのステム近位部のチタン合金 母材の表面には、純チタンの粗面皮膜を形成しています。 ［単位：mm］ ■膝蓋骨コンポーネント φI φ12.5 ■1本ペグ・タイプ （表面マクロ加工型） 8.5 6.5 品 名 φ4.8 8.5 5 ［単位：mm］ I 商品No. スモール CMK42250 KU3 PATELLA-P1 SML 28 スタンダード CMK42260 KU3 PATELLA-P1 STD 31 ラージ CMK42270 KU3 PATELLA-P1 LAG 34 ■3本ペグ・タイプ （表面マクロ加工型） φJ ［単位：mm］ サイズ ［単位：mm］ 品 名 J CMK42300 KU3 PATELLA-P3 SML 28 スタンダード CMK42310 KU3 PATELLA-P3 STD 31 ラージ CMK42320 KU3 PATELLA-P3 LAG 34 サイズ 商品No. スモール PHYSIO-KNEE SYSTEM膝蓋骨コンポーネント GB26[医療機器承認番号：20900BZZ00341000] コンポーネントの組み立て 各コンポーネントを組み合わせる際は、左 「 」 側の症例では図のように各コンポーネン トに刻印されている文字「L」 （ 右側では 「L」 または 「R」） が同一線上に並ぶように組み立てて ください。 セメント固定ステムを使用する際は刻印 されている矢印「 」が同一線上に並ぶ ように組み立ててください。 〔2008年3月改訂〕 E1T100819T T-595-5 005684 「L」
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