2005 年 11 月 11 日作成(新様式第1版) 許可番号 11BZ0100 器具器械（50）開創又は開孔用器具 一般医療機器 開孔器 35517000 アトムヒステロ用膣鏡 アトムヒステロ用膣鏡 アトムヒステロ用膣鏡 大 中 小 【保守・点検に係る事項】 【警 告】 ●感染防止の為、使用後はできるだけ早く、血液、体液、組織等の汚 ●使用後に本品を取り扱う際は、必ず手袋を着用するなど感染対 物を除去し、洗浄･消毒してください。 策に努めること。[感染等の恐れがあるため] ●洗浄装置（超音波洗浄装置、ウォッシャーディスインフェクタ等）で 洗浄するときには、器具同士が接触することがないように注意してく 【形状･構造等】 ださい。 ●形 状 ●洗浄後は、腐食防止のため、直ちに乾燥させ、そのままオートクレ ーブで滅菌してください。 ●強アルカリ/強酸性洗剤･消毒剤は器具を腐食させる恐れがあります ので、使用しないでください。使用中にこれらが付着したときには、 直ちに水洗いしてください。また、金属たわしやクレンザー(磨き粉) 等は器具の表面を傷つけますので、使用しないでください。 ●ステンレス鋼は、その材質と消毒液の種類により、錆を生じることが あります。使用目的により硬度を必要とする医療用具には、マルテ ンサイト系のステンレス鋼を多く使用しますが、これらは逆性石鹸液 （ハイアミン・オスバン）やヨードホール液（イソジン）により錆を生じま すので、注意してください。これらの消毒液を使用する場合は、 防錆の目的で 0.2％の割合で消毒液に亜硝酸ナトリウムを加えてく ださい。 ●洗剤の残留がないように充分すすぎをしてください。仕上げすすぎ には、精製水を用いることを推奨します。 ●材 質 ステンレス製 【貯蔵･保管方法及び使用期間等】 ●サイズ ●滅菌後は清潔な場所に保管してください。 大（L）、中（M）、小（S） ●貯蔵･保管にあたっては、洗浄後、腐食防止のため、保管期間の長 短にかかわらず、必ず乾燥させてください。 【性能、使用目的、効能･効果】 本品は膣内に挿入し、膣腔の深部と子宮膣部の診察､治療に用います。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 【操作方法又は使用方法等】 ■製造販売業者 (1) 使用前に器具が洗浄･滅菌されていることを確認してください。ま た、傷や変形、可動部の異常がないことも確認してください。 〒338-0835 埼玉県さいたま市桜区道場 2-2-1 (2) 使用後は、付着している血液、体液、組織および薬品等が乾燥し TEL:048-853-3661(大代表) FAX:048-853-0304(代表) ないうちに、洗浄液等に浸漬してください。 ■製造業者 (3) 洗浄後は滅菌し、次回の使用に備えて適切に保管してください。 〒113-0033 東京都文京区本郷 3-18-15 【使用上の注意】 TEL:03-3815-2311(大代表) FAX:03-3812-3144(代表) ●本品を使用目的(手術・処置等の医療行為)以外の目的で使用しな いこと。 ●本品を購入後初めて滅菌･消毒する場合は、出荷時に防錆処理 がなされている場合が多いので、洗浄処理を行ってから滅菌･ 消毒してください。 ●洗浄の際には、血液等が付着した器具で皮膚に傷をつけないよ うに充分注意してください。 ●過度の力を加えたり、無理な使用はしないでください。器具の 損傷の原因となります。 ●器具に異常がある場合や破損している場合は、「使用禁止」と 明示し、使用しないでください。 1/1
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