PROPOR PES Filter Cartridges ■ ■ liquid filters polyethersulphone プロポア PES プロポア PESは、細菌捕捉性能のある特許ポリエーテルサルフ ォン メンブレンのユニークな特性を活用しており、このため医 薬品工業が求める厳しいニーズに適う無菌濾過が可能になります。 プロポア PES メンブレンは、非対称密度構造であり、そのため 対称構造のメンブレンと比較すると微粒子保持能力が高く原液処 理量が多く、高流量特性をもっています。 プロポア PESは、ケミカルとたんぱく質を拘束する力が弱いた め最小限度の物質しか吸着しません。またpH全範囲の液体に適 応し、多くの有機溶媒を濾過することもできます。カートリッジ から出てくる溶出物は低レベルです。メンブレンは本質的に親水 性であり、フィルタは容易に、くり返し完全性テストを行なうこ とができます。 特徴と利点 ■ 濾過性能0.1、0.2、0.45 ミクロン ■ ケミカルとたんぱく質の低 い吸着性能 ■ 細菌の捕捉性能があり ASTM F838-83の方法で ヴァリデイト済み ■ 広範囲の化学品に耐性があ る ■ ■ 高い原液処理能力と高流量 特性 本質的に親水性のメンブレ ン濾材 PROPORはドムニク・ハンターの登録商標です。 0.09 6 0.03 4 0.2 µm 0.025 3 0.02 0.015 2 0.45 µm 圧(MPa) 5 初 期 差 0.1 µm 0.035 圧(psi) 0.08 初 期 差 初 期 差 圧(MPa) 0.04 0.01 0.1 µm 0.07 0.06 0.2 µm 0.05 0.04 0.03 0.45 µm 0.02 1 0.005 0 0 0.01 0 10 20 30 流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜ C) カートリッジサイズ“K” (5")の場合、差圧は2倍の計算になります。 10"(250mm) サイズ カートリッジ 0 0 10 20 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 30 流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜ C) カートリッジサイズ“A” (5")の場合、差圧は半分の計算になります。 カートリッジサイズ“E” (4.4")の場合、差圧は2倍の計算になります。 B (65mm) サイズ カートリッジ 初 期 差 0.045 圧(psi) カートリッジ フローレート 保持性能 プロポアPES除菌グレードフィルタはASTM 7 2 F838-83(10 /cm 以上の微生物)に規定さ れる方法と、ドムニク・ハンター社内のレベル 11 (250mmモジュール当り10 )によるバクテ リア・チャレンジでヴァリデイトされています。 PROPOR PES Filter Cartridges 技術仕様 構成素材 ■ 濾材: ポリエーテルサルフォン(PES) ■ 上流側サポート: ポリエステル+ ■ 下流側サポート: ポリエステル+ ■ 内芯: ポリプロピレン ■ 外枠: ポリプロピレン ■ エンドキャップ: ナイロン+ ■ エンドキャップ補強材: SUS316L ■ 標準O-リング/ガスケット:シリコーン ■ カプセル ボディ : ナイロン+ ■ カプセル ベントシール: シリコーン ■ フィリングベル: ポリカーボネイト ■ シリンジ フィルタ ボディ :ポリプロピレン +有機溶剤用にはポリプロピレン製があります。 推奨使用条件 カプセル フィルタは最高130℃で、繰り返しオ ートクレイヴで滅菌できます。 連続使用の場合、最高温度は70℃。 CIP時の温度は下表の通りです。 温 度 °C 消毒と滅菌に関する詳細な使用条件や助言につ きましてはドムニク・ハンターの技術支援グル ープ(TSG)にお問い合わせ下さい。 最大正方向差圧 (MPa) (psi) °F 20 68 0.5 73 40 104 0.4 58 60 140 0.3 44 80 176 0.2 29 90 194 0.1 15 >100(蒸気) >212(蒸気) 0.03 4 完全性試験データ フィルタはすべて、出荷前に製薬グレード純水で フラッシュしてあります。フィルタの完全性試験は、 下記のデータに従って行って下さい。 除菌性能μm 拡散流テスト圧力 カプセル フィルタは40℃で使用可能です。 但し管内圧力は液体の場合最大0.5 MPa(5.0 bar)、気体の場合は最大0.4 MPa(4.0 bar) です。 食品および生物学的安全性 素材はFDAの21CFR 177号の規準と現行の USP(米国薬局方)プラスチック 抽出クラスVI 抽出温度121℃、ISO10993相当規準に適合し ています。 サイズ別最大拡散流 消毒と滅菌 250mm(10")モジュール当り最大0.57m2 (ml / min) (10") (K) (A) (B) (E) 0.1 0.2 0.45 0.48 69.6 0.28 40.6 0.17 24.9 27.0 12.7 10.3 5.1 2.4 16.0 7.5 6.1 3.0 1.4 16.0 7.5 6.1 3.0 1.4 +ポリプロピレン オプションの場合 IPA/水 60/40を使用して、低圧でテストすることが可能です。 プロポア PESは最高130℃で、ハウジングにセ ットしたままで、もしくはオートクレイヴで繰り返 し蒸気滅菌できます。また90℃までの高温水で 消毒でき多くの化学品に対して適合性があります。 有効濾過面積 (MPag) (psig) 推奨リンス量 使用前に250mm(10")カートリッジ当り3リ ットル。 製薬関係のヴァリデイション LSG(ラボ・サービス・グループ)はご要望に従いまして、特定案 件ごとにヴァリデイション ガイドをおつくりします。 型 式 カートリッジ ZCMS コード |長さ B A K 1 2 3 4 65 125 125 250 500 750 1000 コード mm (2.5") mm (5") mm (5") mm (10") mm (20") mm (30") mm (40") |精度 010 020 045 065 080 120 0.1 0.2 0.45 0.65 0.80 1.20 コード µm µm µm µm µm µm |エンドキャップ B C G R SK T Y Z コード dh DOE BF / 226 Bayonet Recess / 222 BF / 222 Bayonet Retrofit TRUESEAL Demi Stub Demi A & B Std | 種類 | E P Electronics Pharmaceutical コード O-リング コード E S V EPDM Silicone Viton X All Polypropylene Componentry その他のフォーマットについては、 お問い合わせ下さい。 カプセル ZEMS コード E B A |長さ コード 113 mm (4.4") 140 mm (5.5") 200 mm (7.9") |精度 010 020 045 065 080 120 - FB - 0.1 0.2 0.45 0.65 0.80 1.20 コード µm µm µm µm µm µm | 入口形状 T N H G M Q R 1" Tri-Clamp 1/2" NPT Male 1/2" Hosebarb Stepped Hosebarb 1/4" NPT Male Walther QC Grommel / QC コード T N H G M Q R | 出口形状 コード 1" Tri-Clamp 1/2" NPT Male 1/2" Hosebarb Stepped Hosebarb 1/4" NPT Male Walther QC Grommel / QC P |種類 コード Pharmaceutical |等級 N S Non-sterile Pre-Sterilised コード 3 X |パーク Pack of 3 Polypropylene Componentry コード FB Filling Bell G . H スタイルのみ シリンジ ZSMS コード 025 050 ディスク |長さ 025 050 コード 010 020 045 - |精度 0.1 µm 0.2 µm 0.45 µm コード L G F J M A B D C | 入口形状 1/8" NPT Male 1/4"-3/8" Stepped Hosebarb Female Luer Lock Male Luer Lock Male Luer Lock 3/16" Hosebarb 1/8" BSPT 5/16" Thread 3/16" Stepped Hosebarb コード P | 入口/出口形状 Pharmaceutical 入口 / 出口 直径50 F G L A D B コード N |種類 Non-Sterile コード S |等級 Standard コード 025 |オプション 25 per pack 形 状 直径25 F M J C 13,25,47,90と142mmフラットディスクのみ domnick hunter Nihon Ltd- 〒650-0047 神戸市中央区港島南町5丁目5-2神戸国際ビジネスセンター5階 tel: 078-304-5351 fax: 078-304-5352
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