PREPOR PES Filter Cartridges ■ ■ liquid filters polyethersulphone プレポア PES プレポア PESは革新的な除塵グレードのメンブレン・プレフィル タで、これは、最高レベルのパフォーマンスと安全性を持つプロ ポア PES ファイナル除菌フィルタと組み合わせて使用するため に開発されたものです。 プレポアPESは最新の親水性ポリエーテルサルフォンメンブレン 技術を活用することにより、高流量特性にあわせて、優れた微粒子 /微生物除去性能と最小限度の製品吸着特性を備えています。 プレポア PESは、耐化学品適合性を高め、溶出物を少なくする ために構造体の素材にポリプロピレンを採用しています。製薬関 係では下記の用途にも敵しています。例えば最終無菌濾過や眼科 薬、生物製剤、血清、SVP、LVP、その他の複合液等。 特徴と利点 ■ 濾過性能は0.04から0.8ミ クロンまで ■ 微生物汚染の軽減と前濾過 に、使い勝手がよい除塵グ レードのメンブレン フィル タ ■ 非対称構造メンブレンのた め濾過領域が大きく、長寿 命で高い流量特性 ■ エンドキャップの種類が豊 富で互換性が高く既存のシ ステムへの置き換えが簡単 PREPORはドムニク・ハンターの登録商標です。 カートリッジ フローレート 0.07 0.005 0.2 µm 0.004 0.5 0.003 0.45 µm 0.002 0.65 µm 0.001 0.8 µm 10 20 8 0.04 µm 0.05 7 6 0.04 0.1 µm 5 0.03 0.02 0.01 0.2 µm 4 0.45 µm 3 0.65 µm 2 1 0.8 µm 0 30 流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜ C) カートリッジサイズ“K” (5")の場合、差圧は2倍の計算になります。 10"(250mm) サイズ カートリッジ 0 0 2 4 6 8 0 10 流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜ C) カートリッジサイズ“A” (5")の場合、差圧は半分の計算になります。 カートリッジサイズ“E” (4.4")の場合、差圧は2倍の計算になります。 B (65mm) サイズ カートリッジ 圧(psi) 0.1 µm 0.006 圧(MPa) 1.0 初 期 差 0.007 圧(psi) 0.04 µm 0.008 初 期 差 圧(MPa) 初 期 差 9 0.06 0.009 0 0 10 1.5 0.010 初 期 差 0.011 保持性能 プレポアPESによる各種微生物の滴定除去例は 下表の通りです。 テスト微生物 細胞サイズ (µm) 0.1 適定除去 0.2 0.45 0.65 0.8 104 Acholeplasma laidlawii 0.08 >108 - - - Pseudomonas diminuta 0.3 >1010 104 102 - - Serratia marcescens 0.5 >1012 1010 104 104 102 Oennococcus oenos 0.5 >1012 1012 108 105 103 PREPOR PES Filter Cartridges 技術仕様 構成素材 推奨使用条件 ■ 濾材: ポリエーテルサルフォン メンブレン 連続使用の場合、最高温度は70℃。 ■ 上流側サポート CIP時の温度は下表の通りです。 : ポリプロピレン ■ 下流側サポート : ポリプロピレン 温 度 最大正方向差圧 ■ 内芯: ポリプロピレン °C °F (MPa) (psi) ■ 外枠: ポリプロピレン 20 68 0.5 73 ■ エンドキャップ : ポリプロピレン 40 104 0.4 58 ■ エンドキャップ補強材: SUS316L 60 140 0.3 44 ■ 標準O-リング/ガスケット :シリコーン/EPDM 80 176 0.2 29 ■ カプセル ボディ : ポリプロピレン 90 194 0.1 15 ■ カプセル ベントシール: シリコーン >100 (蒸気) >212 (蒸気) 0.03 4 ■ フィリングベル: ポリカーボネイト カプセル フィルタは40℃で使用可能です。 但し管内圧力は液体の場合最大0.5 MPa(5.0 食品および生物学的安全性 bar)、気体の場合は最大0.4 MPa(4.0 bar)で 素材はFDAの21CFR 177号の規準と現行の す。 USP(米国薬局方)プラスチック 抽出クラスVI 抽出温度121℃、ISO10993相当規準に適合し ています。 消毒と滅菌 プレポア PESは最高130℃で、ハウジングにセ ットしたままで、もしくはオートクレイヴで繰り返 し蒸気滅菌できます。また90℃までの高温水で 消毒でき多くの化学品に対して適合性があります。 カプセル フィルタは最高130℃で、繰り返しオ ートクレイヴで滅菌できます。 消毒と滅菌に関する詳細な使用条件や助言につ きましてはドムニク・ハンターの技術支援グルー プ(TSG)にお問い合わせ下さい。 推奨リンス量 使用前に250mm(10")カートリッジ当り3リッ トル。 有効濾過面積 250mm(10")モジュール当り最大0.69m2 製薬関係のヴァリデイション LSG(ラボ・サービス・グループ)はご要望に従いまして、特定 案件ごとにヴァリデイション ガイドをおつくりします。 型 式 カートリッジ コード B A K 1 2 3 4 カプセル - ZCPS | 長さ 65 125 125 250 500 750 1000 コード mm (2.5") mm (5") mm (5") mm (10") mm (20") mm (30") mm (40") E B A | 長さ 113 mm (4.4") 140 mm (5.5") 200 mm (7.9") | 精度 040 010 020 045 065 080 0.04 0.1 0.2 0.45 0.65 0.80 コード µm µm µm µm µm µm B C G R | エンドキャップ コード dh DOE BF / 226 Bayonet M-0 S-28 E P | 種類 コード 040 010 020 045 065 080 | O-リング E P S V EPDM PTFE Silicone Viton - | 精度 0.04 0.1 0.2 0.45 0.65 0.80 コード Electronics Pharmaceutical - ZEPS コード - コード µm µm µm µm µm µm T N H G M Q R V | 入口形状 1" Tri-Clamp 1/2" NPT Male 1/2" Hosebarb Stepped Hosebarb 1/4" NPT Male Walther QC Grommel / QC 3/8" NPT Female コード T N H G M Q R V | 出口形状 1" Tri-Clamp 1/2" NPT Male 1/2" Hosebarb Stepped Hosebarb 1/4" NPT Male Walther QC Grommel / QC 3/8" NPT Female - FB コード P |種類 Pharmaceutical コード N S | 等級 Non-sterile Pre-Sterilised (>25kGy) コード 3 | パーク Pack of 3 コード FB |アクセサリー Filling Bell G . H スタイルのみ ディスク 13,25,47,90と142mmフラットディスクのみ domnick hunter Nihon Ltd- 〒650-0047 神戸市中央区港島南町5丁目5-2神戸国際ビジネスセンター5階 tel: 078-304-5351 fax: 078-304-5352
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