DH13_PREPOR PES

PREPOR PES
Filter Cartridges
■
■
liquid filters
polyethersulphone
プレポア PES
プレポア PESは革新的な除塵グレードのメンブレン・プレフィル
タで、これは、最高レベルのパフォーマンスと安全性を持つプロ
ポア PES ファイナル除菌フィルタと組み合わせて使用するため
に開発されたものです。
プレポアPESは最新の親水性ポリエーテルサルフォンメンブレン
技術を活用することにより、高流量特性にあわせて、優れた微粒子
/微生物除去性能と最小限度の製品吸着特性を備えています。
プレポア PESは、耐化学品適合性を高め、溶出物を少なくする
ために構造体の素材にポリプロピレンを採用しています。製薬関
係では下記の用途にも敵しています。例えば最終無菌濾過や眼科
薬、生物製剤、血清、SVP、LVP、その他の複合液等。
特徴と利点
■
濾過性能は0.04から0.8ミ
クロンまで
■
微生物汚染の軽減と前濾過
に、使い勝手がよい除塵グ
レードのメンブレン フィル
タ
■
非対称構造メンブレンのた
め濾過領域が大きく、長寿
命で高い流量特性
■
エンドキャップの種類が豊
富で互換性が高く既存のシ
ステムへの置き換えが簡単
PREPORはドムニク・ハンターの登録商標です。
カートリッジ フローレート
0.07
0.005
0.2 µm
0.004
0.5
0.003
0.45 µm
0.002
0.65 µm
0.001
0.8 µm
10 20 8
0.04 µm
0.05
7
6
0.04
0.1 µm
5
0.03
0.02
0.01
0.2 µm
4
0.45 µm
3
0.65 µm
2
1
0.8 µm
0
30
流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜
C)
カートリッジサイズ“K”
(5")の場合、差圧は2倍の計算になります。
10"(250mm) サイズ カートリッジ
0
0
2
4
6
8
0
10
流量(L/min)(液体 1cp @ 20゜
C)
カートリッジサイズ“A”
(5")の場合、差圧は半分の計算になります。
カートリッジサイズ“E”
(4.4")の場合、差圧は2倍の計算になります。
B (65mm) サイズ カートリッジ
圧(psi)
0.1 µm
0.006
圧(MPa)
1.0
初 期 差
0.007
圧(psi)
0.04 µm
0.008
初 期 差
圧(MPa)
初 期 差
9
0.06
0.009
0
0
10
1.5
0.010
初 期 差
0.011
保持性能
プレポアPESによる各種微生物の滴定除去例は
下表の通りです。
テスト微生物
細胞サイズ
(µm)
0.1
適定除去
0.2 0.45 0.65 0.8
104
Acholeplasma
laidlawii
0.08
>108
-
-
-
Pseudomonas
diminuta
0.3
>1010 104
102
-
-
Serratia
marcescens
0.5
>1012 1010
104
104 102
Oennococcus
oenos
0.5
>1012 1012
108
105 103
PREPOR PES Filter Cartridges
技術仕様
構成素材
推奨使用条件
■ 濾材:
ポリエーテルサルフォン メンブレン 連続使用の場合、最高温度は70℃。
■ 上流側サポート
CIP時の温度は下表の通りです。
:
ポリプロピレン
■ 下流側サポート
:
ポリプロピレン
温 度
最大正方向差圧
■ 内芯:
ポリプロピレン
°C
°F
(MPa)
(psi)
■ 外枠:
ポリプロピレン
20
68
0.5
73
■ エンドキャップ
:
ポリプロピレン
40
104
0.4
58
■ エンドキャップ補強材:
SUS316L
60
140
0.3
44
■ 標準O-リング/ガスケット
:シリコーン/EPDM
80
176
0.2
29
■ カプセル ボディ
:
ポリプロピレン
90
194
0.1
15
■ カプセル ベントシール: シリコーン
>100 (蒸気)
>212 (蒸気)
0.03
4
■ フィリングベル:
ポリカーボネイト
カプセル フィルタは40℃で使用可能です。
但し管内圧力は液体の場合最大0.5 MPa(5.0
食品および生物学的安全性
bar)、気体の場合は最大0.4 MPa(4.0 bar)で
素材はFDAの21CFR 177号の規準と現行の
す。
USP(米国薬局方)プラスチック 抽出クラスVI 抽出温度121℃、ISO10993相当規準に適合し
ています。
消毒と滅菌
プレポア PESは最高130℃で、ハウジングにセ
ットしたままで、もしくはオートクレイヴで繰り返
し蒸気滅菌できます。また90℃までの高温水で
消毒でき多くの化学品に対して適合性があります。
カプセル フィルタは最高130℃で、繰り返しオ
ートクレイヴで滅菌できます。
消毒と滅菌に関する詳細な使用条件や助言につ
きましてはドムニク・ハンターの技術支援グルー
プ(TSG)にお問い合わせ下さい。
推奨リンス量
使用前に250mm(10")カートリッジ当り3リッ
トル。
有効濾過面積
250mm(10")モジュール当り最大0.69m2
製薬関係のヴァリデイション
LSG(ラボ・サービス・グループ)はご要望に従いまして、特定
案件ごとにヴァリデイション ガイドをおつくりします。
型 式
カートリッジ
コード
B
A
K
1
2
3
4
カプセル
-
ZCPS
| 長さ
65
125
125
250
500
750
1000
コード
mm (2.5")
mm
(5")
mm
(5")
mm (10")
mm (20")
mm (30")
mm (40")
E
B
A
| 長さ
113 mm (4.4")
140 mm (5.5")
200 mm (7.9")
| 精度
040
010
020
045
065
080
0.04
0.1
0.2
0.45
0.65
0.80
コード
µm
µm
µm
µm
µm
µm
B
C
G
R
| エンドキャップ
コード
dh DOE
BF / 226 Bayonet
M-0
S-28
E
P
| 種類
コード
040
010
020
045
065
080
| O-リング
E
P
S
V
EPDM
PTFE
Silicone
Viton
-
| 精度
0.04
0.1
0.2
0.45
0.65
0.80
コード
Electronics
Pharmaceutical
-
ZEPS
コード
-
コード
µm
µm
µm
µm
µm
µm
T
N
H
G
M
Q
R
V
| 入口形状
1" Tri-Clamp
1/2" NPT Male
1/2" Hosebarb
Stepped Hosebarb
1/4" NPT Male
Walther QC
Grommel / QC
3/8" NPT Female
コード
T
N
H
G
M
Q
R
V
| 出口形状
1" Tri-Clamp
1/2" NPT Male
1/2" Hosebarb
Stepped Hosebarb
1/4" NPT Male
Walther QC
Grommel / QC
3/8" NPT Female
- FB
コード
P
|種類
Pharmaceutical
コード
N
S
| 等級
Non-sterile
Pre-Sterilised
(>25kGy)
コード
3
| パーク
Pack of 3
コード
FB
|アクセサリー
Filling Bell
G . H スタイルのみ
ディスク
13,25,47,90と142mmフラットディスクのみ
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