カタログのダウンロード（PDF） - CE

アフィニティ2.0
統合型
補聴器フィッティング
サポートシステム
聴力測定
実耳測定（REM）
補聴器特性測定
ビジブルスピーチ
(Visible Speech Mapping)
全機能を
完備
全てを統合した補聴器
フィッティングサポート
システム：
• 聴力測定
• 実耳測定（REM）
• 補聴器特性測定
• ビジブルスピーチ
アフィニティ2.0は、聴力測定、実耳測定、
補聴器特性測定の全てを一台に集約
したシステムです。
操作性にも優れ、さらに多彩なカウン
セリングツール及び精密な聴力測定の
ための特殊検査も備えています。
自由に選択可能なモジュール
•
聴力測定（基本的な聴力測定及び様々な専門
•
実耳測定
的検査）
•
補聴器特性測定
•
ビジブルスピーチ
アフィニティ2.0 は、操作しやすいハードウェア及び
ソフトウェアインターフェースで構成され、パソコ
ンで操作します。必要に応じてモジュールの組み
合わせができ、検査者のあらゆるニーズに対応。
検査装置のカスタマイズを実現します。
技術の発展を見据えた設計
補聴器技術の発展に合わせ、アフィニティ2.0も進
化します。新しい測定音やその他の新しい技術
開発に応じてアップグレードを行います。関連
する全被検者データは、ネットワークに対応して
いるNoahまたはインターアコースティクス社製
OtoAccessデータベースに保存されます。また、
その他のモジュールを同じソフトウェアパッケー
検査者毎の検査項目設定可能
アフィニティ2.0 では、各検査者の要望に合わせた
検査項目の設定が可能です。設定された検査項目
は、名前をつけて保存ができ、画面上のプルダウ
ンリストから簡単に選択できます。
また、複数の検
査者がいる場合でも、各自の検査方法に合わせた
検査設定が可能です。検査設定はエクスポートし
他のアフニティ2.0で使用することも可能です。
ジ内に組み込むことが可能です。
補聴器販売とカウンセリング
全てを装備
全ての測定に必要な付属品を各モジュールに装
備。ハードウェアには各アクセサリー専用の接続
端子があるため、他の測定を行う際のアクセサリ
ーの取り外しが不要です。
アフィニティ2.0には、お客様とそのご家族に補聴
器の増幅の複雑な仕組みやその効果の説明に使
用できるビジブルスピーチを用意。
さらに、難聴シ
ミュレーション（HLS440)及びマスターヒヤリング
エイド（MHA440）モジュールも搭載可能。
これら
モジュールの使用により新規の患者様とそのご家
族の積極的な補聴器フィッティングへの参加を促
し、
カウンセリングを効果的なものにします。
2
操作性に優れた
プラットフォームに
自由に組み込む
聴力測定、実耳測定（REM)、補聴器特性測定、
ビジブルスピーチのモジ
ュールを自由に組み合わせてアフィニティ2.0をカスタマイズ可能です。
VSP440
HIT440
ビジブルスピーチ
補聴器特性測定
REM440
実耳測定（REM）
AC440
聴力測定
3
AC440
聴力測定
高周波数検査(HF440)及びマルチ周波
数検査 (MF440)
聴力測定モジュール(AC440)は、診断
用の専門的な検査をシンプルでわかり
やすい画面に表示。標準的な気導、骨
導、語音聴力測定に加え、AC440は多
彩な検査を提供します。
語音聴力測定
詳細検査を網羅
AC440は、語音及び純音聴力測定に加え、基本的
な検査から詳細鑑別評価にいたるまで様々な専
門的検査をオプションで追加可能。必要なライセ
ンスを購入し、
自由に検査項目を設定します。
過去のセッション
検査中、
または終了後でも過去に測定したオージ
オグラムを呼び出せます。過去のデータを、画面
上で現在のオージオグラムの上に重ねて表示し、
診断や説明に使用します。さらに、それを補聴器
フィッティングソフトへ速やかに転送も可能です。
オプションの高周波数検査は20ｋHzまでの周波数
の測定に対応。中毒性難聴や初期の難聴の観察に
使用できます。マルチ周波数検査（オプション）
と併
用すると、耳鳴りの正確な分析の手段としてさらに
有効です。
ハードドライブ内蔵の語音検査
同機能により、主要な語音検査で使用されている
外付けのCDプレーヤーが不要となります。採点形
式の選択や、語音の呈示及び選択した語表の語音
の呈示が可能です。
（オプション）
専用キーボード
AC440には、オプションの聴力測定用の専用キー
ボードがあり、
スタンドアローン型のオージオメー
タからパソコン接続型への切替えも手間がかかり
ません。
また、
ファンクションキーを自由に設定し、
検査時間を短縮できます。
データの抽出及び出力
アフィニティ2.0は、被検者記録の情報共有のため
のデータ抽出や取り込み機能を搭載。印刷もファ
イルメニューから簡単に好みのレイアウトを選択
して印刷することができます。
聴力測定用専用キーボード
4
AC440 ソフトウェア技術仕様
医療 CE マーク
CE マークは Interacoustics A/S が医療機器指令 93/42/EEC 付録 II の要件を満たしていることを示します。品質システ
ムの承認は、TÜV – 識別番号 0123 で行われます。
オージオメーター標準
EMC規格
純音：IEC60645-1/ANSI S3.6 タイプ1
語音：IEC60645-2/ANSI S3.6 タイプA または A-E
トランスデューサーと校正
校正についての情報と説明は、サービスマニュアルに付記。
トランスデューサーのRETSPL レベルは添付の付録参照。
気導
DD45
TDH39
HDA200
HDA280
PTB/DTU レポート2009
ヘッドバンド静的力 4.5N ±0.5N
ISO 389-1 1998、ANSI S3.6-2010
ヘッドバンド静的力4.5N ±0.5N
ISO 389-8 2006、ANSI S3.6-2010
ヘッドバンド静的力 10N ±0.5N
PTB レポート2004
ヘッドバンド静的力5N ±0.5N
E.A.R Tone 3A/5A
ISO 389-2 1994、ANSI S3.6-2010
CIR 33
ISO 389-2
骨導
B71
装着位置：乳様突起
ISO 389-3 1994、ANSI S3.6-2010
自由音場
ISO 389-7 2005、ANSI S3.6-2010
高周波数
ISO 389-5 2004、ANSI S3.6-2010
マスキング効果
ISO 389-4 1994、ANSI S3.6-2010
ヘッドバンド静的力5.4N ±0.5N
被検者応答ボタン
手持ち押しボタン
被検者との通話
トークオーバー及びトークバック
モニター
外付けイヤフォンまたはスピーカー出力
刺激
純音、
ウォーブルトーン、
ナローバンドノイズ、
スピーチノイズ、ホワイトノイズ、TENノイズ
純音
ウォーブルトーン
Wave ファイル
マスキング
ナローバンド
ノイズ
ホワイトノイズ
スピーチノイズ
呈示
音圧レベル
ステップ
精度
拡張機能
125-20000Hz、ふたつの周波数範囲に分離：125-8000Hz 及び 8000-20000Hz.
周波数分解能 1/2-1/24 オクターブ
1-10 Hz sine +/- 5% モジュレーション
44100Hz サンプリング、16 bits、2 チャンネル
純音呈示時ナローバンドノイズ（またはホワイトノイズ）
自動選択
語音呈示時スピーチノイズ自動選択
IEC 60645-1：2001、5/12 オクターブフィルタ、純音と等しい中心周波数分解能
80-20000Hz 定幅型フィルターで測定
IEC 60645-2：1993 125-6000Hz 、1KHz +/-5dB より上の周波数で12dB/オクターブ減衰
手動または逆。単発または断続。断続選択時、**呈示間隔を200mS～5000mSの間で10mSステップで調整可能。同時ま
たは交互。**
最大出力レベルは付属の付録参照
可能な呈示目盛：1、2 または 5dB
音圧レベル：± 2 dB.
振動力レベル： ± 5 dB.
有効になっていなければ、気導の出力は、最大出力より20 dB下に限定
周波数
範囲：125Hz から8kHz（オプションの高周波数：8 kHz to 20 kHz）
精度：± 1 %より上
歪（THD）
音圧レベル：1.5 %未満
振動力レベル： 3 %未満
信号インジケーター（VU）
時間重み特性：350mS
ダイナミックレンジ：-20dB to +3dB
変換器特性：RMS
選択可能な入力は、
アッテネーターによってインジケーターの基準の位置（0dB）へ調整可能
保存機能
純音聴力検査：dB HL、MCL、UCL、耳鳴り、R+L
語音聴力検査：WR1、WR2、WR3、MCL、UCL、装用、非装用、両耳、R+L
互換のあるソフトウェア
Noah 4、OtoAccessTM
5
•
•
•
•
前面表示モード
オープンフィッティング対応
RECD及びカプラ測定
DSLv5及びNAL-NL2目標値
REM440
実耳測定
実耳測定モジュール(REM440)は、的確
な補聴器フィッティングに重要な評価
ツールです。
客観的評価
実耳測定は、補聴器を通してお客様の耳の中に出
前面表示モード
全新生児聴覚スクリーニング(UNHS)の普及によ
グ及び微調整をスムーズに行えます。
「前面表示」
り、６か月未満の乳児が難聴と診断される数が増
モードは、REM440ソフトウェア画面と補聴器フィ
加。それと共に補聴器装用を勧められる乳幼児の
ッティングソフトを同時に表示します。
これにより、
数も増えました。乳幼児への補聴器フィッティング
補聴器の調整を行いながら、実耳測定値の変化を
には、実耳対カプラ差（RECD）の測定が重要です。
確認できます。
アフィニティ2.0には、RECD用の特殊設計の部品が
採用され、測定にかかる時間を短縮できます。ま
ている音を客観的に数値化する唯一の方法であ
り、補聴器のフィッティングを最適化し満足度を上
げることを目指します。REM440実耳測定モジュー
ルは、全てのタイプの補聴器に対応する信頼のお
けるフィッティングツールです。補聴器メーカーの
フィッティングソフトと共に簡単に操作でき、的確
な補聴器フィッティングを実現します。
RECD及び小児補聴器フィッティング
REM440の前面表示モードで補聴器フィッティン
た、RECDの測定が現実的に難しい場合にも、年齢
補聴器の先進機能の特性測定
別の推定値を使用可能です。
REM440ソフトウェアで、現在の補聴器に搭載され
ている騒音抑制や指向性機能等の高性能な機能
の評価が行えます。
REM440 ソフトウェア技術仕様
医療 CE マーク
実耳測定規格
IEC 61669、ISO 12124、ANSI S3.46.
刺激音
ウォーブルトーン、純音、
ランダムノイズ、擬似ランダムノイズ、帯域制限ホワイトノイズ、
チャープ、ICRA、
リアルスピーチ、
その他のサウンドファイル（自動校正可能）
周波数範囲
100Hz – 10kHz
周波数確度
± 1 %未満
ひずみ
2%未満
音圧範囲
40 – 90 dB
音圧精度
測定音圧範囲
± 1.5 %未満
プローブマイク 40-145 dB SPL ± 2 dB.
周波数分解能
1/3、1/6、1/12、1/24 オクターブまたは 1024 ポイント FFT
プローブマイク
レベル：40 – 140 dB
標準マイク
レベル：40 – 100 dB
音圧精度
± 1.5 dB未満
クロストーク
プローブおよびプローブチューブ内のクロストークは、すべての周波数で得られた結果を 1 dB 未満で変化。
REUR
REORREOG
REIG
REUG
可能なテスト
RECD
入力 – 出力
REAR
FM透過性
REAG
耳かけ型対応FMのみ
互換性のあるソフトウェア
6
CE マークは Interacoustics A/S が医療機器指令 93/42/EEC 付録 II の要件を満たしていることを示します。
品質システムの承認は、TÜV – 識別番号 0123 で行われます。
Noah 4、OtoAccessTM
VSP440
ビジブルスピーチ
ビジブルスピーチについて
ビジブルスピーチは、実耳測定をカウンセリング
実耳測定結果をビジブルスピーチに取
り入れて、
カウンセリングに使用します。
それにより、補聴器の機能や効果、性能
を視覚的にわかりやすく説明できます。
に使用するためにわかりやすく画像表示します。
装用画面では、増幅をNAL-NL2やDSLv5の目標値
に調整することができ、また同時に非装用画面と
比較することで、
リアルタイムでその効果を見せる
ことが可能です。
ダイナミックレンジ、正常な聞こえ、そして被検者
の聴力（SPL)、環境音の画像、非装用と装用時の語
音明瞭度指数、可聴性の向上の全てを見やすい
画面構成で表示します。さらに、圧縮特性、両耳装
カウンセリングと効果測定を同時に
カウンセリングは、お客様中心の補聴器フィッティ
用の効果、そして、高性能機能の説明も視覚的に
わかりやすくお客様へ説明できます。
ングプロセスの一部として重要です。ビジブルス
ピーチは、実耳測定結果をわかりやすい画像で示
し、お客様の興味を引くことで、カウンセリングで
大きな効果を発揮します。
これが、補聴器専門家
及びお客様の間でビジブルスピーチの評判が高
まっている理由です。
カウンセリング
実耳測定
ビジブル
スピーチ
7
HIT440
補聴器特性測定
特性測定モジュールで、全てのタイプの
補聴器の技術的な特性測定が可能で
す。
内蔵検査項目
HIT440には、IEC及びANSI規格に基づいた多くの
検査項目を備えています。
そのため、
アフィニティ2.0
を受け取り後、直ちに測定を行うことが可能です。
難しい測定にも対応
また、各検査には、印刷用のレポート様式も用意
されています。
HIT440は、補聴器の様々な技術的性能評価に対
応しています。
アフィニティ2.0 に新たに加わったの
が、埋め込み型骨導補聴器の特性測定です。検査
項目はANSIまたはIEC規格から選択、または独自
TBS25との互換性
の検査も作成できます。
外付け防音箱のTBS25をアフィニティ2.0に接続して
さらに、
アフィニティ2.0 にはノンリニア補聴器のた
使用することも可能です。
めに開発されたICRAを含む多彩な測定音を備え
ています。
過去のセッション
エンドレス測定モード
全てのセッションを保存し、現状の性能と比較する
ために後で開くことができます。両方の結果が同じ
断音の疑いがある補聴器には、測定の反復回数及
グラフ上に表示されるため、簡単に比較が可能で
び各検査での許容値を設定し、その許容値を超え
す。過去に測定した特性を表示することによって客
るまで繰り返し測定を継続するように設定可能で
観的測定値で特性の変化を示すことができます。
す。夜間エンドレス測定（訳注：アフィニティマニュ
アルでは、
「繰り返し」
となっています）
を行い、翌日
測定結果を確認することもできます。
自由に検査を作成、
または規格の検査か
ら選択
•
全ての補聴器に対応
指向性機能測定
•
NOAH互換
•
カーブの滑らかさを変更可
HIT440は、指向性機能の特性測定のための特殊
•
検査項目のインポート/エクスポート機能
デュアルスピーカーセットを内蔵テストボックスに
•
多彩な測定音
装備しています。
8
その他の特徴:
HIT440 ソフトウェア技術仕様
医療 CE マーク
CE マークは Interacoustics A/S が医療機器指令 93/42/EEC 付録 II の要件を満たしていることを示します。
品質システムの承認は、TÜV – 識別番号 0123 で行われます。
補聴器アナライザー規格
IEC 60118-0、IEC 60118-7、ANSI S3.22.
周波数範囲
100-10000Hz.
周波数分解能
1/3、1/6、1/12 、1/24オクターブ、
または 1024ポイント FFT.
周波数確度
± 1 %未満
刺激信号
ウォーブルトーン、純音、
ランダムノイズ、擬似ランダムノイズ、帯域制限ホワイトノイズ、
チャープ、ICRA、
リアルスピーチ、
その他のサウンドファイル（自動校正可能）
掃引速度
1.5 ～ 12秒
FFT
解像度 1024 ポイント
平均化：10 ～ 500
テスト音圧範囲
40-100 dB SPL、1 dBステップ
音圧精度
± 1.5 dB未満
測定音圧範囲
プローブマイク 40～145 dB SPL ± 2 dB
刺激ひずみ
1 % THD未満
標準とカスタムタイプが選択可能
バッテリアダプタ
標準電池
インピーダンス［Ω］
電圧［V］
亜鉛空気 5
8
1.3
亜鉛空気 10
6
1.3
亜鉛空気 13
6
1.3
亜鉛空気 312
6
1.3
亜鉛空気 675
3.5
1.3
水銀 13
8
1.3
水銀 312
8
1.3
水銀 657
5
1.3
水銀 401
1
1.3
銀 13
10
1.5
銀 312
10
1.5
銀 76
5
1.5
カスタム
0 – 25
1.1 – 1.6
ユーザーがカスタマイズ可能なその他テスト
OSPL90
最大音響利得
入出力特性
アタック/リリースタイム
可能なテスト
規準利得
周波数レスポンス
等価入力雑音レベル
全高調波ひずみ
相互変調ひずみ
電池の電流
指向性
プログラム済みプロトコル
互換性のあるソフトウェア
HIT440 モジュールにはテストプロトコルのセットが事前に読み込み済み。追加のテストプロトコルはユーザーが設定
することも、容易にインポートすることも可能
Noah 4、OtoAccessTM
Affinity2.0ハードウェア技術仕様
医療 CE マーク
CE マークは Interacoustics A/S が医療機器指令 93/42/EEC 付録 II の要件を満たしていることを示します。品質システ
ムの承認は、TÜV – 識別番号 0123 で行われます。
安全規格
IEC 60601-1、UL60601-1、CAN/CSA-C22.2 No.60601-1 クラスI、適用部品タイプB、連続運転
EMC規格
IEC 60601-1-2、IEC 60645-1
校正
技術情報は、各ソフトウェアモジュールの仕様に記載されています。
校正に関する情報と校正方法は、サービスマニュアルに記載されています。
PCシステム要件:
デュアルコアCPU1.6 GHz以上 (インテル推奨)、1GB RAM 以上 (Windows 8: 1GB 32-bit; 2GB 64-bit)
ハードドライブ最低20 GBの空き容量、最低解像度1024x768ピクセル (1280x1024以上推奨)
DirectX 9グラフィックス（WDDM 1.0以上付き）(Intel/Nvidia推奨)、ひとつ以上のUSBポート
（バージョン1.1以上）
DVD-Romドライブ
OS:
Windows 7、Windows 8
ディスプレー:
最低解像度1024x768。ハードウェアアクセラレータ付DirectX/Direct3Dグラフィックカード搭載
空き容量:
最低1 GB空き容量。(Windows 8: 1GB 32-bit; 2GB 64-bit)
互換性のあるソフトウェア
Noah 4、OtoAccessTMおよびXML互換　Afﬁnity2.0 Suite
VSP、HLS、MHA (シミュレータ)
Talk Back
Mic. 1/TF & Mic. 2
0dB VU測定値に対する最大入力利得330μVrms。
入力インピーダンス : 47.5KΩ
Pat. Resp. L & R
3.3Vを論理入力へ切り替え　(スイッチ電流は33µA)
Inp. Aux. 1 & 2
入力仕様
TB Coupler
TB Coupler - 内蔵TB
(Affinity2.0のみ)
Insitu L & R – プローブマイク
0dB VU測定値に対する最大入力利得20mVrms
入力インピーダンス: 15KΩ
0dB VU測定値に対する最大入力利得10mVrms。
入力インピーダンス: 10kΩ
CD1 & CD2
TB Ref.
TB Ref.
0dB VU測定値に対する最大入力利得7mVrms。
入力インピーダンス : 4,3KΩ
TB Ref – 内蔵 TB
Insitu L & R - Ref. mic
Ref.Mic./Ext.
不使用
Coupler/Ext.
Waveファイル
ハードディスクドライブよりwaveファイル再生
FF1 / FF2(端子台)
8 Ω負荷時最大12.6Vrms
70Hz-20kHz ±3dB
TB Lsp.
FF1/ FF2
600Ω負荷時最大7Vrms
70Hz-20kHz ±3dB
Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4
Left, Right
Ins. Left, Ins. Right
10Ω負荷時最大7.0Vrms
70Hz-20kHz ±3dB
Bone
Ins. Mask.
出力仕様
HF/HLS
Insitu L, Insitu R
Monitor, Ass. Mon.
Sp. 1-4 Power Out
8 Ω負荷時最大3.5Vrms
70Hz-20kHz ±3dB
DC
電圧: 5VDC　電流: 0.5A
TB Loop
最大100mA/メートル
70Hz-20kHz ±3dB
FF Loop
Batt. Sim.
Batt. Sim. –内蔵TB
(Affinity2.0 のみ)
USB/PC
データ接続
10
電圧: 1.1 – 1.6VDC
インピーダンス範囲: 0 – 25 Ω.
パソコン接続用USB Bソケット　(USB 1.1以降と互換)
USB
USB 対応機器と接続用USB Aソケット　(内蔵USB 1.1ハブ)
Keyb.
シリアルペリフェラルインタフェースバス　(SPI busインターフェース)
詳細はサービスマニュアルを参照。
内蔵テストボックス
組み込みのテストボックスには、テレコイルドライブと、指向性マイク機能を確認するための特殊デュアルスピーカー
セット装備
サポートシステム
Windows 7 (32 and 64 bit)、Window 8 (32 and 64 bit)
寸法(長さx幅x高さ)
Affinity2.0: 42 x 38 x 14 cm / 16.5 x 15 x 5.5 インチ
重量
Affinity2.0: 5.5 kg / 12.1 lbs
電源
100-240 V~, 50-60Hz
電流消費:
195VA
操作環境
温度: 15-35°
C
運搬/保管
運搬温度: -20-50°
C
湿度: 30-90% 非結露
保管温度: 0-50°
C
湿度: 10-95%非結露
システム
インテグレーション
簡単なデータ統合
印刷セットアップ機能
聴力測定、実耳測定、または他
のインターアコースティクス社
ソフトウェア（インピーダンス
等）から項目を選択し、自由に
印刷用テンプレートを作成でき
ます。
直観的で操作性に優れたソフトウェアで、
アフィニ
ティ2.0 を簡単に他のインターアコースティクス製
機器と組み合わせることが可能です。
インターアコースティクス社のソフトウェアは、様
々な検査モジュールに共通の形式を用いて統合
し、簡単な操作で共有データの表示、保存、印刷を
可能にしています。
記録の統合
タイタン
ティンパノメトリ、OAE、
自動ABR
Diagnosticパッケージ
インターアコースティクス社製の全スタンドアロー
ンオージオメータ及びインピーダンス・オージオメ
ータをサポート
OtoAccess™
インターアコース
ティクス社
データベース、
NOAH
アフィニティ2.0 / カリスト™
オージオメータ、実耳測定（REM）、補聴器特性
測定、ビジブルスピーチ
一般的名称：純音オージオメータ
販売名：Interacoustics　純音オージオメータ
認証番号：221AABZX00177000
医療機器クラス分類：クラスⅡ
特定保守管理医療機器：非該当
JMDNコード：37503000
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インターアコースティクス社について
インターアコースティクス社は、聴覚検査及び平衡機能検査分野において、診断機器によるソリューションを提供
する、世界のリーディングカンパニーです。継続的な開発、そしてシステムインテグレーションとカスタマーバリュ
ーに常に焦点を当てることにより、聴覚分野の新たな発展を支えます。
万全のサポート体制
インターアコースティクス社が保証するのは、製品の高い品質だけではなく、専門知識を備えたスタッフによるサ
ポートサービスです。世界100カ国以上で厳選された販売代理店やサービスセンターとのネットワークを通じて、
万全のサポートサービスを提供しております。
製造販売元：ダイアテックカンパニー
〒212-0013
神奈川県川崎市幸区堀川町580番地
ソリッドスクエア西館16階
オーティコン株式会社内
Tel. : 04 4-543-0630　Fax : 0 44-543-0631
製造元：
In ter ac oust i c s A /S
DK-5 610 A sse ns, De n ma r k
Web: www.i nt e rac o u s t i c s . c o m
ABR/OAE
平衡機能検査装置
フィッティングシステム
インピーダンス
オージオメータ
© Interacoustics a/s - 8102137 - 1 - 3/2013 1.15

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