北里第一三共ワクチン株式会社 医薬品製造業としてのシステム基盤 ＪＩＰＲＯＳ導入事例（医薬品製造業） （生産管理システム）整備の為にＪＩＰＲＯＳを活用 北里第一三共ワクチン株式会社様では、人体用，動物用の 生物学的製剤（主としてワクチン）の開発，研究，製造ならび に供給を主たる業務とされ、1915年コレラワクチンの製剤化 に成功して以来，今日まで多くのワクチン，血清，トキソイド， 診断薬などを開発及び供給し，感染症の予防と治療の一翼 を担っておられます。 今後、医薬品製造企業として更なる業容拡大を目指される中、 ワクチン特有の長期リードタイムの製造・試験の進捗管理の 実現するために、初めての生産管理システム導入を決断され ました。医薬品製造業としてＧＭＰを意識したシステム基盤構 築の為に日本電子計算株式会社の「ＪＩＰＲＯＳ」をご採用いた だきました。 導入に際しては、前身である、学校法人北里研究所生物製 剤研究所時代の２０１０年２月より生産管理システム導入に着 手され、２０１２年１月より本格運用を開始されています。導入 途中である、２０１１年４月には、第一三共株式会社様との合 弁企業である、現北里第一三共ワクチン株式会社を新設され ました。現在、ＪＩＰＲＯＳ導入を契機に社内業務運用の見直し も含めて生産管理業務の更なる拡充に取り組まれています。 お客様の要件 •医薬品製造メーカとしての安全品質保証体制強化 •受注・発注、製造、販売・購買、在庫、品質 の各業務を一気通貫したシステム構築 •長期リードタイムの製造・試験の進捗管理の実現 •医薬品GMP、ＣＳＶ、コンプライアンス、 内部統制への対応 •原価管理など将来拡張が可能なシステム ＪＩＰＲＯＳを採用した理由 ・中堅プロセス産業（医薬、化粧品）特化型ERP ・同業種への導入実績がある ・初めての導入であっても導入、導入後のサポートに おいて十分なコミュニケーションが取れ、信頼できる ・ 医薬品業界／GMPのノウハウがある インフルエンザＨＡワクチンを中心にワクチンの研究開発、製造、販売を行っている北里第一三共ワクチン株式 会社は、埼玉県北本市に本社、工場機能があり、新型インフルエンザウイルスに対応したインフルエンザワクチン 製造の為の新工場も２０１４年春の稼動に向けて準備を進められています。新旧工場共GMP基準に（医薬品製 造）基づき設置され、工場内は、クリーンに保たれ、理想的な生産環境を整備しています。特にワクチンは、海外に 頼らず国内基準で製造されたワクチンを安定的に供給する為に同社では、新工場建設も含めて生産体制の整備 を急ピッチに進めておられます。また、原料の受入から生産工程、検査工程、国家検定、製品出荷まで厳しい チェック体制を確立し、ワクチン製造に従事しています。更なる生産性の向上、品質管理体制の強化を図る為に医 薬品製造に実績のありＪＩＰＲＯＳを２０１０年２月から導入を進められました。導入の途中には、新会社設立、「医薬 品･医薬部外品製造販売等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」発出など大きな環境の変化も ありましたが、２０１２年１月で全面稼動を実現されています。本稼動前には、新ガイドライン対応を進める為に、Ｇ ＭＰ管理部門との準備も導入作業の中実施されています。 製品検討の中で同業種での採用実績が大きな決め手となっています。また、今回は、工場初の全面システム導 入の為、導入及びサポート体制の充実したベンダーを探されていました。最終的には、中堅医薬・化粧品製造メー 1 カに特化したＥＲＰパッケージである日本電子計算株式会社のＪＩＰＲＯＳを採用されています。 今回のシステム導入では、生産管理を中心としてワクチン製造特有である国家検定などの長期リードタイムの生産計画 機能を追加開発し、ＪＩＰＲＯＳ標準機能（生産・品質管理）をフルに活用し実装されています。２０１２年度以降は、原価管 理の拡充など、随時、拡大導入、改善を図られる計画をされています。 実際には、新工場建設も含めて、全体的な生産体制増強の一環として生産管理、ＭＥＳシステム連携など、今後計画さ れ、更なる飛躍に向けて準備を進められています。 出荷計画 受注管理 出荷管理 生産計画 ・長期生産計画 ・日別生産計画 資材所要量計算 （ＭＲＰ） 発注管理 入荷管理 製造管理 品質管理 ・受入、製造、在庫試験 ・ロットトレース 国家検定 在庫管理 原価管理 ・実際原価 導入企業プロフィール ■商号 北里第一三共ワクチン株式会社 （Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine Co., Ltd.） ■所在地 〒364-0026埼玉県北本市荒井6丁目111番地 ■事業内容 ワクチンの研究開発、製造、販売等 ■従業員数 302名（2011年4月1日時点） ■設立 2011年4月（新会社として設立） ■ＵＲＬ http://www.daiichisankyo-kv.co.jp/index.html 営業統括本部 産業営業部 ＪＩＰＲＯＳ担当 東京本店 〒135-8388 東京都江東区東陽2-4-24 大阪支店 〒532-0011 大阪市淀川区西中島2-12-11 製品公式サイト :http://www.jipros.com お問合せメール :[email protected] TEL 03-5690-3231 TEL 06-6307-5436 2 FAX 03-5690-3230 FAX 06-6305-1986
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