di consulenza scientifica da parte del dott

DELIBERAZIONE N. 1554/2014 ADOTTATA IN DATA 09/10/2014
OGGETTO: Convenzione con GlaxoSmithKline S.p.A. per l’esecuzione di attività di
consulenza scientifica da parte del dott. Mario Mandalà
IL DIRETTORE GENERALE
Assistito dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo, che svolge le
funzioni di verbalizzante;
Premesso che GlaxoSmithKline S.p.A. ha comunicato con e-mail del 31/07/2014
che intende avvalersi del dott. Mario Mandalà, dirigente medico a rapporto esclusivo
presso l’USC Oncologia, come consulente scientifico per l’anno 2014;
Atteso che questa azienda ha provveduto, con deliberazione n. 1656 adottata in
data 27/12/2012 e successiva deliberazione n. 1412 adottata in data 17/10/2013, a
disciplinare le modalità di gestione delle attività di consulenza professionale richieste da
soggetti esterni;
Ritenuto di dover precisare che:
-
l’attività di consulenza sarà svolta al di fuori dell’orario di lavoro e gli introiti
derivanti, al netto della quota a copertura dei costi di gestione aziendale (3%),
dovranno essere ripartiti tra l’azienda e il personale medico che eroga le relative
prestazioni, come previsto dall’art. 58 del CCNL 2000 dell’area della dirigenza
medica - la cui validità è stata riconfermata dall’art. 60 del CCNL 2005 – e dalla l.
08/11/2012, n. 189 (c.d. legge Balduzzi),
-
gli importi indicati nel contratto allegato al presente provvedimento sono comprensivi
dell’aliquota IRAP e eventuali ritenute contributive a carico dell’azienda ospedaliera
ove dovute;
Visto il testo della convenzione predisposto dal competente ufficio;
DELIBERA
1. di approvare le premesse e di stipulare con GlaxoSmithKline S.p.A. specifico accordo
con le modalità e alle condizioni riportate nel testo allegato al presente provvedimento
(allegato A);
2. di disporre che i proventi derivanti dallo svolgimento dell’attività oggetto della
convenzione, al netto delle quote descritte in premessa, siano assegnati al personale
che ha garantito l’esecuzione delle prestazioni;
Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo
USC Formazione, Marketing e Libera Professione
3.
di incaricare l’USC Formazione, marketing e libera professione del monitoraggio
dell’esecuzione del contratto provvedendo (1) a verificare la rendicontazione delle
attività svolte con le quote orarie eventualmente da contabilizzare oltre il debito
orario, (2) a richiedere all’ufficio competente l’emissione della fattura, (3) a validare
la liquidazione dei compensi.
IL DIRETTORE GENERALE
Dott. Carlo Nicora
IL DIRETTORE SANITARIO
Dott.ssa Laura Chiappa
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
Dr. Peter Assembergs
Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli
FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo
USC Formazione, Marketing e Libera Professione
ALLEGATO A
MRK Mod. Contratto 04 / Consulenza prestazioni non sanitarie
CONVENZIONE – SCRITTURA PRIVATA
Tra
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, con sede legale in Bergamo, Piazza OMS n. 1, con
recapito di posta elettronica certificata all’indirizzo [email protected], C.F. n.
80020570166 e Partita IVA n. 00837210160, rappresentata per la firma del presente atto dal Direttore
Generale Dott. Carlo Nicora legale rappresentante con poteri di firma (d'ora in poi detta anche
“Azienda”)
e
GlaxoSmithKline S.p.A., con sede legale in Verona, Via A. Fleming n. 2 , con recapito di posta
elettronica certificata all’indirizzo [email protected], C.F. e Partita IVA n. 00212840235,
rappresentata per la firma del presente atto nella persona della dott.ssa Francesca Russo nata ad
Ancona il 14/01/1972, con la qualifica di Direttore Medico Oncologia ed Ematologia con poteri di
firma (d'ora in poi detta anche “Titolare della convenzione” ovvero “GSK”),
“Azienda” e "Titolare della convenzione" d'ora in poi
saranno definite congiuntamente
anche "Parti").
PREMESSO CHE
a) il Titolare della convenzione:
-
è attivo nel settore farmaceutico;
-
nella sede sita in Verona, Via A. Fleming n. 2, intende svolgere attività di sviluppo clinico
avvalendosi della consulenza in ambito Oncologico, del Dr. Mario Mandalà, dipendente dell’
Azienda con contratto di esclusività (d'ora in poi detto anche il “Professionista”) e domiciliato
presso l’ Azienda per gli aspetti connessi alla presente convenzione;
b) l’Azienda:
-
ha provveduto con la deliberazione n. 1412 del 17/10/2013 a disciplinare le modalità di gestione
delle attività di consulenza professionale richieste all’Azienda da soggetti esterni;
-
considera lo svolgimento delle attività richieste, non in contrasto e concorrenza o conflitto di
interesse con le proprie attività istituzionali;
-
ha verificato la disponibilità del Professionista che svolgerà dette attività, a fronte di specifici
compensi, al di fuori del debito orario, nelle forme previste dal provvedimento di cui al punto
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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precedente
senza utilizzo
di
strutture
attrezzature
o
impianti
della “Azienda”
e
compatibilmente con gli impegni istituzionali a favore della stessa;
-
ha acquisito parere favorevole allo svolgimento delle attività previste dalla presente
convenzione dal responsabile della struttura aziendale di afferenza del Professionista;
c) le Parti ed il Professionista:
-
danno atto e attestano -ciascuno per i propri ambiti di competenza - che le attività previste dalla
presente convenzione non sono attività sanitarie di carattere clinico, diagnostico o assistenziale
e consistono nel supporto da parte del Professionista nella stesura e nella revisione di
documenti scientifici, alla attività scientifica, didattica e divulgativa nell’ambito di un progetto
del Titolare della convenzione e sono compatibili con le reciproche attività di istituto;
-
si impegnano alla reciproca correttezza di rapporti nel garantire - ciascuno per i propri ambiti di
competenza - la completa integrità, autonomia scientifica e appropriatezza delle prestazioni
erogate, con particolare riguardo ad ogni forma di vigilanza e verifica di assenza di conflitto di
interessi.
Tutto ciò premesso, si stipula e conviene quanto segue:
Art. 1 - PREMESSE E ALLEGATI
Le premesse e gli allegati costituiscono parte integrante e sostanziale del presente contratto.
Art. 2 - OGGETTO DEL CONTRATTO, COMPETENZE DELLE PARTI
2.1 – L’Azienda autorizza il Professionista ad effettuare la consulenza scientifica richiesta dal
Titolare della convenzione nell’arco di validità del contratto.
2.2 - L’attività di consulenza sarà svolta dal Professionista al di fuori dell’orario di lavoro e del
debito orario dovuto all’Azienda e delle sedi della stessa garantendo la compatibilità con le
esigenze di servizio presso la stessa che mantengono titolo prioritario ad essere espletate, sarà
programmata per un numero massimo preventivato di 6 giornate/anno di attività complessiva nei
tempi e modalità concordate con il responsabile designato dal “Titolare della convenzione” e
comprende le seguenti prestazioni:
a) partecipazione a riunioni di esperti organizzate da GSK su tematiche di carattere farmacologico,
inerenti lo sviluppo di farmaci etici, secondo agende e calendari da concordare di comune
accordo;
b) partecipazione ad eventi in qualità di relatore, su tematiche da concordare con GSK;
c) pareri su documentazione scientifica prodotta da GSK;
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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d) articoli originali redatti dal professionista su tematiche da individuarsi.
2.3 - La continuità dei servizi oggetto della presente convenzione viene garantita esclusivamente
tramite la disponibilità e le prestazioni del Professionista individuato e che sottoscrive per
accettazione; l’eventuale sostituzione del Professionista, in caso di impedimento, con altro
professionista dell’Azienda dovrà essere approvata per iscritto dalle Parti.
2.4 – Il responsabile designato da GSK per la gestione e conduzione scientifica del presente
contratto è la dr.ssa Federica Sottana.
Art. 3 - CORRISPETTIVI, MODALITA’ DI RENDICONTAZIONE E PAGAMENTO
3.1 - Per l’attività di consulenza di cui all’allegato sub A) il Titolare della convenzione
corrisponderà all’Azienda le somme sotto indicate per le prestazioni effettivamente rese e
consuntivate dal Professionista, fino ad un corrispettivo massimo complessivo di € 6.225,00
(seimiladuecentoventicinque/00 euro) + IVA tenuto conto che tale corrispettivo è comprensivo di:
(a) compenso professionale di competenza del professionista (base imponibile IRAP e per calcolo
quote riservate alla Azienda dalla normativa vigente); (b) quota percentuale a copertura dei costi
aziendali gestione contrattuale e imposte a carico della “Azienda” secondo quanto previsto dai
regolamenti aziendali:
-
Advisory Board:
€. 200,00/ora + IVA per la partecipazione a ciascuna riunione ed € 100,00/ora per la
predisposizione dei materiali per l’evento (laddove previsto);
-
Eventi:
€ 250,00/ora + IVA per ciascun intervento ad eventi congressuali, ed € 150,00/ora per la
predisposizione dei relativi materiali;
-
Altre Attività:
€ 150,00/ora + IVA per ogni cartella rivista/tradotta
€ 150,00/ora + IVA per ogni articolo
3.2 - In caso di partecipazione a incontri, conferenze, seminari etc., il Titolare della Convenzione
rimborserà all’Azienda le spese di viaggio e soggiorno sostenute dal Professionista e strettamente
correlate allo svolgimento della consulenza scientifica pattuita nel presente accordo secondo
quanto previsto dall’allegato sub B) fino ad un massimo di € 300,00 (trecento/00) complessivi, e
comunque nel rispetto delle vigenti normative e di tutte le disposizioni in materia; in ogni caso,
dovrà essere data comunicazione alla “Azienda” di tali voci di spesa.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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3.3 - Gli importi sopraindicati si intendono al netto dell’IVA se dovuta.
3.4 - Il Professionista provvederà a trasmettere a conclusione di ciascuna attività ovvero
cumulativamente in via posticipata con cadenza semestrale il prospetto dell’attività prestata a
favore del Titolare della convenzione in relazione alla presente convenzione, all’USC Formazione,
marketing e libera professione dell’Azienda che attiverà le procedure di fatturazione.
3.5 Il pagamento verrà effettuato a conclusione di ciascuna attività, ovvero cumulativamente in via
posticipata con cadenza semestrale, tramite bonifico bancario, dietro presentazione di regolare
fattura intestata a GlaxoSmithKline SpA nella quale dovrà essere tassativamente riportato il
seguente numero d’ordine ............. ed il codice IBAN/codice SWIFT ai fini del pagamento, e
trasmessa in originale a RECALL Information Management, Rif. 15, PO BOX 24085, Madrid 28080,
Spagna.
Verificate le condizioni di cui sopra, il pagamento verrà effettuato, a 60 (sessanta) giorni dalla data
di ricevimento della fattura, all’inizio del mese successivo, per conto di GSK, da GlaxoSmithKline
IHC Limited, società sottoposta all'attività di direzione e coordinamento di GlaxoSmithKline plc,
con sede legale in 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS mediante bonifico sul
conto corrente intestato alla “AZIENDA OSPEDALIERA PAPA GIOVANNI XXIII”, IBAN
IT75Z0569611100000008001X73..
3.6 – Sulla prima fatturazione saranno caricati gli oneri relativi all’imposta di bollo del presente
contratto di cui l’Azienda si fa carico al momento della sottoscrizione, come da art. 8.3.
3.7 – L’Azienda provvederà ad erogare i compensi di competenza del Professionista entro 40
(quaranta) giorni dalla effettiva disponibilità delle somme liquidate dal Titolare della convenzione.
Eventuali informazioni inerenti lo status dei pagamenti potranno essere richieste telefonicamente il
martedì e giovedì (9-11) al tel. 045 9218982, ovvero scrivendo a [email protected].
3.8 In deroga a quanto previsto dal D. Lgs. n. 231/2002, come modificato dal D. Lgs. n. 192/2012, gli
interessi di mora dovuti in caso di ritardo nei pagamenti ammonteranno al saggio degli interessi
legali di cui all’art. 1284 c.c. e coerentemente con gli interessi di controparte – che in questa sede
vengono espressamente riconosciuti - di non dover contabilizzare tali somme, decorreranno
dall’espressa richiesta scritta di controparte. L’Azienda dichiara e riconosce espressamente che tali
deroghe non sono gravemente inique nei propri confronti e la definizione della decorrenza degli
interessi di mora, in particolare, agevola la gestione appropriata della propria contabilità.
3.9 Resta inteso che, con il pagamento della somma suddetta all’Azienda, si intende retribuita
integralmente l’attivita’ prestata dal Professionista al quale verra’ riservata la quota prevista dalla
normativa vigente. Il Professionista si impegna quindi a manlevare GSK da ogni e qualsiasi
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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responsabilita’ per eventuali inadempimenti o ritardi che, per qualsiasi motivo, dovessero
verificarsi nel pagamento delle somme dovute allo stesso dall’Azienda.
Art. 4 - DURATA
4.1 - Il presente contratto, che comunque ratifica le attività sino ad ora svolte dal Professionista, ha
validità dalla data in cui sia stata effettuata l’ultima sottoscrizione da parte del legale
rappresentante con poteri di firma di ciascuna delle Parti come risultante dalle firme in calce al
presente atto e avrà durata di un anno senza facoltà di tacito o automatico rinnovo. Ogni ulteriore
accordo concernente la proroga del presente Contratto oltre il predetto termine di scadenza dovrà
risultare da atto sottoscritto dalle “Parti”.
4.2 - Le Parti si riservano la possibilità di recedere unilateralmente dal contratto prima dei termini
fissati per la scadenza garantendo un margine di preavviso di almeno 90 (novanta) giorni da
comunicarsi per iscritto. Al verificarsi di tale recesso, il Titolare della convenzione corrisponderà
all’Azienda il compenso effettivamente maturato fino al momento dell’interruzione.
Art. 5 - OBBLIGHI E RESPONSABILITA’ A CARICO DELLE PARTI
5.1 - Le Parti ed il Professionista dichiarano e garantiscono reciprocamente che i nomi delle
rispettive strutture organizzative, saranno utilizzati in modo lecito e corretto, nel rispetto delle
norme vigenti ed, in via generale, in modo da non recare pregiudizio alcuno, anche solo potenziale,
a qualsivoglia soggetto, sia esso persona fisica o giuridica.
5.2 - Tutti i mezzi e gli strumenti che le Parti ed il Professionista utilizzeranno in adempimento
degli obblighi derivanti dal presente contratto dovranno essere idonei all’uso per il quale sono
destinati.
5.3 - Le Parti ed il Professionista si impegnano nello svolgimento di tutte le attività di propria
competenza ad osservare tutto quanto disposto dal D.Lgs. 30 giugno 2003 n. 196 “Codice in
materia di protezione di dati personali” e sue successive modifiche ed integrazioni. Le Parti,
ciascuna Titolare del trattamento dei dati ricevuti dall’altra Parte in forza del presente accordo, si
informano reciprocamente, e GSK informa inoltre il Professionista,
che tali dati saranno resi
accessibili solo a coloro i quali, sia all’interno di ciascuna organizzazione che all’esterno, ne
abbiano necessità esclusivamente per la gestione del rapporto contrattuale in corso. Da parte di
GSK i dati potranno essere comunicati e trasferiti in Italia e/o all'estero -anche al di fuori
dell’Unione Europea- esclusivamente per le finalità sopra specificate a:  Società del Gruppo
GlaxoSmithKline, controllate, controllanti o collegate  Persone fisiche/giuridiche fornitrici di beni
e/o servizi di cui GSK si avvalga nell’esecuzione delle proprie attività.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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Ai sensi dell’art.7 del citato Codice, a tutte le Parti è riconosciuto il diritto di accesso, al fine di
ottenere la conferma dell’esistenza o meno dei propri Dati Personali, di conoscerne il contenuto e
l’origine, di verificarne l’esattezza o chiederne l’integrazione, l’aggiornamento oppure la rettifica e
di opporsi per motivi legittimi al loro trattamento.
Con la sottoscrizione del presente contratto, il Professionista e le Parti acconsentono al trattamento,
comunicazione e trasferimento dei rispettivi dati personali in Italia e/o all’estero –anche al di fuori
dell’Unione Europea- nei limiti, per le finalità e secondo le modalità sopra precisate.
5.4 - Ciascuna parte assicura e garantisce, inoltre, il pieno ed assoluto rispetto delle disposizioni
del D. Lgs. 8 giugno 2001, n. 231 e s.m.i., avente ad oggetto la responsabilità amministrativa degli
enti.
5.5 - Ai fini dell’esecuzione del presente contratto, ciascuna parte si impegna a rispettare i principi
normativi
ed
etici
di
cui
al
proprio
www.gsk.com/reportsandpublications-policies.htm.
codice
etico
pubblicati
e www.hpg23.it.
nei
siti
web
Ciascuna parte dichiara,
altresì, di aver adottato ed efficacemente attuato un modello di organizzazione, gestione e controllo
e/o procedure comunque idonee ad assicurare la conformità al D.Lgs. 231/2001 ed a prevenire i cd.
reati presupposto previsti da tale normativa.
Con la sottoscrizione della presente, il Professionista dichiara di prendere atto di quanto descritto
nel documento “Linea-guida GSK per la prevenzione della corruzione” (reperibile al sito
www.gsk.it, sezione Pubblicazioni) ed il Professionista si impegna sin d’ora espressamente ad
adempiere agli obblighi contrattuali in conformità a quanto ivi previsto, nonchè a tutta la
normativa vigente in Italia per la prevenzione della corruzione (es. L.190/2012, D.Lgs. 33/2013).
5.6 - Ciascuna parte garantisce lo svolgimento periodico di specifici controlli diretti a monitorare la
conformità dei protocolli da essa adottati al D.Lgs. 231/2001.
5.7 - Le Parti convengono che, qualora una delle parti tenga comportamenti in contrasto con la
normativa dettata dal citato D.Lgs. 231/2001, l’altra parte potrà risolvere con effetto immediato il
presente contratto tramite comunicazione scritta all’altra parte.
5.8 - Resta sin d’ora inteso che ciascuna parte terrà, in ogni caso, integralmente manlevata ed
indenne l’altra parte da eventuali obblighi, conseguenze o implicazioni pregiudizievoli che
dovessero scaturire a carico di quest’ultima a seguito di comportamenti in violazione delle
disposizioni di cui ai precedenti artt. 5.4 – 5.7.
5.9 - Le Parti dichiarano che dispongono di adeguata copertura assicurativa per ogni forma di
responsabilità civile per le attività di propria competenza svolte in forza del presente contratto.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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5.10 - Le Parti concordano che ogni notifica, domanda, richiesta, presentazione di documenti,
relazione o qualsivoglia altra comunicazione autorizzata o richiesta ai sensi del presente contratto
deve essere trasmessa alle Parti contraenti agli indirizzi indicati nella prima pagina del presente
contratto e saranno considerate valide solo se inviate a mezzo raccomandata o tramite posta
elettronica certificata agli indirizzi di cui sopra; ciascuna delle Parti può, attraverso una notifica
scritta trasmessa alla controparte, cambiare il proprio indirizzo.
Art. 6 – INADEMPIENZE E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
La mancata realizzazione, o il grave ritardo nella realizzazione delle attività oggetto del presente
contratto o nel rispetto delle scadenze previste di una delle Parti, per quanto di propria
competenza, legittimeranno l’altra parte a risolverlo automaticamente e di diritto.
Violazioni a carico di una delle Parti o del Professionista, per quanto di propria competenza nella
vigilanza del rispetto delle normative vigenti e di quanto previsto dal presente contratto in materia
di conflitto di interessi, legittimeranno l’altra parte a risolverlo automaticamente e di diritto, fermo
restando il titolo dell’Azienda a richiedere la corresponsione delle competenze relative alle attività
già effettivamente e legittimamente svolte, previa presentazione dei relativi giustificativi.
Resta inteso fra le Parti che qualora per cause di forza maggiore (quali, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, provvedimenti di pubbliche autorità e modifiche alla vigente normativa) le attività
realizzative poste in carico di ciascuna con il presente atto non fossero esperibili, il presente
contratto si risolverà automaticamente e di diritto con decorrenza dalla data in cui l’evento sarà
stato comunicato per iscritto alla parte interessata. In questa eventualità, le Parti concordano sin
d’ora che la Azienda sarà legittimata a richiedere la corresponsione delle competenze relative alle
attività già effettivamente e legittimamente svolte, previa presentazione dei relativi giustificativi.
Nessuna ulteriore pretesa o rivendicazione potrà essere avanzata ad alcun titolo da ciascuna delle
Parti nei confronti dell’altra in conseguenza dell’anticipata cessazione del rapporto per la causa
sopraindicata.
Art. 7 – DIRITTI DI PROPRIETÀ E PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI
7.1 - Tutti i risultati derivanti dalla conduzione delle attività oggetto del presente contratto saranno
di proprietà esclusiva del Titolare della Convenzione che avrà diritto di brevetto su di essi.
7.2 - In nessun caso le informazioni confidenziali di proprietà delle Parti potranno essere
comunicate dall’altra Parte o dal Professionista a terzi, divulgate, fatte oggetto di pubblicazioni
scientifiche o comunque utilizzate dall’altra Parte senza il preventivo consenso scritto del Titolare
delle stesse.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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Art. 8 – FORO COMPETENTE, REGISTRAZIONE DEL CONTRATTO, IMPOSTA DI BOLLO
8.1 - La presente convenzione sarà soggetta a registrazione solo in caso d’uso e con onere a carico
della parte che avrà richiesto tale adempimento.
8.2 - Per espresso accordo delle Parti esse si ripropongono la bonaria e consensuale risoluzione
delle eventuali controversie o difformi valutazioni interpretative e si impegnano in tal senso.
Qualora non fosse possibile una bonaria composizione, tutte le controversie che dovessero
insorgere in relazione al presente contratto, comprese quelle inerenti alla sua validità,
interpretazione, esecuzione e risoluzione, saranno deferite alla competenza esclusiva del Foro di
Milano.
8.3 - L’imposta di bollo prevista per il presente contratto delle normative vigenti viene assolta
virtualmente dall’Azienda in ragione di euro 16,00 per ogni 100 righe al momento della stipula e
verrà addebitata in calce alla prima fatturazione tra gli oneri previsti al Titolare della convenzione
per un importo complessivo di euro 96,00, atteso che la presente convenzione si compone di n. 2
esemplari originali di 10 facciate più 5 facciate di allegati.
Art. 9 – CODICE EFPIA SULLA TRASPARENZA
In qualità di Associato di EFPIA e Farmindustria, e dunque in attuazione del Codice “EFPIA
HCP/HCO Disclosure Code” del 15.8.2013, GSK ha deciso di pubblicare le somme che eroga a
favore delle Organizzazioni Sanitarie e degli Operatori Sanitari, di cui si avvale direttamente o
indirettamente, a qualsiasi titolo, nell’ottica di fornire ai pazienti sempre beni e servizi di
prim’ordine e fugare possibili dubbi di conflitti di interessi.
Tali pubblicazioni copriranno una vasta gamma di pagamenti effettuati nei confronti di tali
soggetti e, nel caso di specie, ai sensi dell’art. 3, sezione 3.01, comma 1 lettera (c) dell’EFPIA
HCP/HCO Disclosure Code del 15.8.2013, saranno pubblicati da GSK nel proprio sito internet i
corrispettivi erogati da GSK con le modalità indicate in allegato C).
Art. 10 – Dichiarazioni del Professionista
Il Professionista dichiara di:
a) essere abilitato all’esercizio della professione, regolarmente iscritto all’Ordine dei Medici, non
aver subito radiazioni nè sospensioni dall’esercizio della stessa;
b) non aver subito condanne penali né, per quanto a sua conoscenza, essere coinvolto in indagini
di natura penale per reati di frode, corruzione o simili;
c) non essere in situazione di conflitto di interessi con GSK in ragione di eventuali cariche o
incarichi ricoperti nell’ambito della sanità pubblica nazionale e/o comunitaria e/o di impegnarsi
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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a gestire l’eventuale situazione di conflitto potenziale con i dovuti meccanismi di trasparenza
e/o astensione 1;
d) impegnarsi sin d’ora a dichiarare l’esistenza del presente rapporto, per iscritto ovvero
verbalmente, a seconda dei casi, nelle eventuali pubblicazioni o presentazioni congressuali
inerenti il rapporto o le tematiche oggetto dello stesso, ai sensi e per gli effetti del Codice
Deontologico Farmindustria, che lo stesso dichiara di ben conoscere ed accettare.
Art. 11 - SEGNALAZIONI DI FARMACOVIGILANZA
Secondo la normativa vigente in Italia, GSK deve, tra l’altro, adempiere a specifici obblighi verso
l’Autorità Regolatoria e pertanto deve raccogliere e/o comunicare ogni informazione relativa ad
eventi avversi (di seguito, “Adverse Event” e/o “AE”) o esposizioni a qualsiasi Prodotto GSK
durante la gravidanza o l’allattamento.
Ove, nel corso del presente contratto, il Professionista venisse a conoscenza di AE relativi ai
Prodotti GSK, gli viene gentilmente richiesto di fornire entro 24 ore dal momento in cui ne viene a
conoscnza, o il giorno lavorativo immediatamente successivo, dette informazioni (includendo
almeno il nome del segnalatore, le informazioni essenziali per contattarlo ed il prodotto coinvolto)
al responsabile GSK del contratto ovvero ad un dipendente di GSK che il Professionista dovesse
incontrare ad un evento cui lo stesso partecipasse, ovvero direttamente a GSK utilizzando i
riferimenti che seguono:

telefono: 045 9218 222

centralino: 045 9218 111 (per chiamate fuori orario di lavoro)

fax:

email:
045 9218066
[email protected]
Nel caso il segnalatore fosse un paziente o un consumatore, al Professionista viene richiesto di
suggerire agli stessi di rivolgersi al proprio medico curante. Al Professionista viene richiesto altresì
di informare il segnalatore che GSK potrebbe contattarlo per chiedergli informazioni aggiuntive.
In nessun caso dovranno essere forniti a GSK i dati sensibili/personali del soggetto che ha
manifestato l’AE.
Parimenti, nel caso GSK rilevasse informazioni su AE nei materiali predisposti dal Professionista
nell’ambito del presente contratto, sarà cura di GSK informare le autorità competenti secondo le
1
Nota: GSK in particolare ritiene appropriato che, in caso di potenziale conflitto, il Professionista segnali espressamente l’esistenza del
presente Incarico agli Enti / Organismi / Commissioni nazionali e/o comunitari di cui faccia eventualmente parte e nell’ambito dei quali
lo stesso possa esercitare poteri discrezionali, al fine di consentire le valutazioni più appropriate, fermo restando che -in assenza di
idonea risoluzione di tale conflitto- il contratto si intende risolto di diritto.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
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proprie procedure e normative vigenti, anche con la collaborazione del Professionista, che non
potrà essere irragionevolmente negata.
Letto, approvato e sottoscritto
Data
Data
Data
Per la “Azienda”
Per il “Titolare della convenzione”
IL DIRETTORE GENERALE
IL DIRETTORE MEDICO ONCOLOGIA
Dott. Carlo Nicora
ED EMATOLOGIA
Il “Professionista”
Dott. Mario Mandalà
Dott.ssa Francesca Russo
firma
firma
firma
Le “Parti” ed il “Professionista” dichiarano di avere preso visione e di conoscere il contenuto delle
seguenti clausole che espressamente approvano anche ai sensi e per gli effetti dell’art. 1341, II
comma, e dell’art. 1342 Codice civile:
premesse (tutte), articolo 2
(OGGETTO DEL CONTRATTO, COMPETENZE DELLE PARTI),
articolo 4 (DURATA), articolo 5 (OBBLIGHI E RESPONSABILITA’ A CARICO DELLE PARTI),
articolo 6 (INADEMPIENZE E RISOLUZIONI DEL CONTRATTO), Art. 7 (DIRITTI DI
PROPRIETÀ
E
PUBBLICAZIONE
DEI
RISULTATI),
Art.
8
(FORO
COMPETENTE,
REGISTRAZIONE DEL CONTRATTO, IMPOSTA DI BOLLO)
Letto, approvato e sottoscritto
Data
Data
Data
Per la “Azienda”
Per il “Titolare della convenzione”
IL DIRETTORE GENERALE
IL DIRETTORE MEDICO ONCOLOGIA
Dott. Carlo Nicora
ED EMATOLOGIA
Il “Professionista”
Dott. Mario Mandalà
Dott.ssa Francesca Russo
firma
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
firma
firma
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ALLEGATO SUB A)
L’incarico si intende costituito dall’insieme delle seguenti attività:
Attività 1
Il dr. Mandalà dovrà produrre un documento in formato word nel quale raccogliere i risultati della
revisione critica della letteratura ad oggi disponibile, per evidenziare l’esatto posizionamento delle
Terapie Target rispetto alla Immunoterapia.
Il documento dovrà essere consegnato al Responsabile di GSK entro e non oltre la data del 30
giugno 2014, anche in considerazione del fatto che parte dei contenuti saranno base di discussione
dell’Advisory Board cui il Professionista verrà invitato a partecipare (Attività 2 sotto).
Per lo svolgimento di tale attività verrà riconosciuta al Professionista un compenso di € 3.000,00
(tremila/00) oltre ad IVA (se titolare di p.iva) al lordo delle ritenute di legge, considerando un
impegno di circa 20 ore.
Attività 2
Il dr. Mandalà dovrà partecipare ad un Advisory Board sul tema “Mono and Combo Real Life
Experience” che si terrà a Bologna in data 17 settembre 2014.
Obiettivo dell’incontro è raccogliere l’esperienza dei Clinici nell’utilizzo del Dabrafenib in
monoterapia ed in combinazione a Trametinib nella loro pratica clinica quotidiana.
La partecipazione a tale incontro prevederà da parte del Professionista un impegno di circa una
giornata, e per tale impegno verrà riconosciuto allo stesso un compenso di € 1.000,00 (mille/00)
oltre ad IVA (se titolare di p.iva) al lordo delle ritenute di legge, oltre al rimborso delle spese
viaggio, come meglio specificato all’ART 4 della presente lettera di incarico.
Attività 3
Il dr. Mandalà dovrà partecipare all’evento Nazionale GSK dal titolo “Il Melanoma Metastatico:
gestione multidisciplinare del paziente nell’era delle nuove Target Terapies” che si terrà a Verona
presso l’Auditorium GSK nei giorni 24 e 25 novembre 2014.
L’impegno richiesto al Dr. Mandalà sarà di circa 3 ore, considerando il tempo per la presentazione
della relazione “Dabrafenib nella clinica: la tollerabilità”, che si terrà il 25 novembre 2014, e quello
per la partecipazione al resto della sessione, inclusa la parte di Q&A.
La preparazione e la partecipazione a tale incontro prevederà da parte del Professionista un
impegno di circa mezza giornata, e per tale impegno verrà riconosciuto allo stesso un compenso di
€ 1.050,00 (millecinquanta/00) oltre ad IVA (se titolare di p.iva) al lordo delle ritenute di legge.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
Allegato sub A)
ALLEGATO SUB B)
Decalogo Ospitalità GlaxoSmithKline ad Eventi Congressuali, Formativi ed Organizzati da GSK
GlaxoSmithKline S.p.A. (d’ora in poi GSK) felice di poterLa invitare all’Evento scientifico e,
confidando di farLe cosa gradita, desidera condividere con Lei in maniera chiara e trasparente le
regole di ospitalità che saranno applicate.
(A) MISSIONE GSK
GSK è azienda farmaceutica impegnata nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci
che svolge - tra le proprie varie attività - anche quella di informazione scientifica alla classe medica,
in conformità e coerenza con quanto previsto dal D. Lgs. 219/06 “Attuazione della direttiva
2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i
medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE”. GSK, inoltre, intende essere
soggetto socialmente responsabile nel contesto in cui opera e si è dotata di un Codice Etico ai cui
principi ed alle cui norme desidera orientarsi, ispirando ad essi tutte le attività e le iniziative che
attiva e promuove.
(B) AGGIORNAMENTO E FORMAZIONE DEGLI OPERATORI SANITARI
In conformità a quanto previsto dall’art. 113, 1° co. e dall’art. 124, 1° co. del citato D. Lgs. 219/06,
GSK finanzia e/o organizza (o contribuisce a finanziare e/o organizzare, anche in via indiretta) - in
Italia o all’estero congressi, convegni o seminari (d’ora in seguito Eventi) su tematiche comunque
attinenti l’impiego di medicinali. Nell’ambito di tali iniziative, e conformemente ai principi ed alle
norme di comportamento previsti dal proprio Codice Etico, GSK sostiene direttamente oneri di
ospitalità a favore di operatori qualificati del settore, intendendosi come tali medici o farmacisti,
con I’unico scopo di contribuire ad incrementare e migliorare le loro conoscenze scientifiche e/o la
loro formazione professionale.
(C) REGOLE DI OSPITALITÀ
A tal fine, gli oneri di ospitalità sostenuti da GSK saranno improntati a principi di ragionevolezza,
correttezza e stretta funzionalità allo scopo come sopra dichiarato e saranno erogati seguendo
scrupolosamente le seguenti regole:
1. riguarderanno solo ed esclusivamente medici nominativamente invitati che abbiano dichiarato,
con apposito modulo di autocertificazione, la propria specializzazione attinente alla tematica
oggetto dell’Evento, eventuale appartenenza a Società Scientifica ed il regime di attività, ed
espresso il consenso al trattamento dei propri dati personali. Se I’Evento si svolge all’estero è
richiesta in aggiunta a quanto sopra anche la dichiarazione della conoscenza della lingua inglese e
di aver svolto negli ultimi cinque anni attività di ricerca/pubblicazione ovvero in alternativa
effettuazione di attività di comunicazione/presentazione di relazioni ad Eventi Congressuali e/o
Formativi ECM negli ultimi due anni;
2. saranno relativi solo ed esclusivamente alle seguenti voci di spesa:
- quota di iscrizione al convegno/congresso
- viaggio (biglietteria aerea o ferroviaria, avvicinamento con mezzi propri alla sede congressuale,
trasferimenti, pedaggio autostradale, parcheggio)
- hotel
- ristorante (se non incluso nell’evento)
- assicurazione
ogni altra esclusa.
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
Allegato sub B)
Le spese saranno comprese comunque tra le 12 ore precedenti e successive all’Evento;
3. saranno rispettati i livelli di ospitalità descritti di seguito;
4. sarà espressamente esclusa qualsiasi voce di ospitalità a carico di GSK ed a favore di soggetti
diversi da tali operatori qualificati, ivi compresi tutti gli accompagnatori. Anche i contributi erogati
da GSK alle Segreterie Organizzative degli Eventi saranno erogati con espressa esclusione di poter
essere destinati ad oneri d’ospitalità relativi ad accompagnatori.
Confidando nella piena condivisione di quanto sopra, siamo certi che vorrà comprendere che
eventuali richieste relative ad accompagnatori o voci di spesa non contemplate nel presente
decalogo NON POTRANNO IN ALCUN MODO ESSERE CONSIDERATE (1)
(D) CONTROLLI
A valle di ogni attività che comporti oneri di ospitalità a carico di GSK verranno effettuati verifiche
e controlli - anche tramite le agenzie fornitrici dei servizi - al fine di accertare il rispetto delle regole
prefissate e sopra descritte.
GlaxoSmithKline S.p.A.
(1)In merito, si desidera precisare che il rapporto contrattuale tra GSK e le agenzie fornitrici di
servizi esclude espressamente che quest’ultime possano sostenere oneri di ospitalità diversi da
quelli sopra descritti (quanto ai soggetti ed alle categorie di spesa) per conto di GSK.
L’operatore sanitario qualificato, qualora intenda comunque invitare a sue spese un
accompagnatore, sarà tenuto ad attivare personalmente e direttamente la sua agenzia; concorderà
con quest’ultima un preventivo personalizzato per i servizi all’accompagnatore e procederà
direttamente al versamento ed al saldo dell’importo con l’agenzia, come in qualsiasi altra
transazione.
GSK rimane del tutto estranea e terza a tale eventuale rapporto diretto tra operatore sanitario e sua
agenzia.
LIVELLI DI OSPITALITÀ
Per “iscrizione” si intende la possibilità di accedere all’Evento con la consegna di una copia dei
materiali congressuali, laddove previsto.
Volo Aereo: Voli nazionali, internazionali e intercontinentali in classe economica* (tariffa economy
di gruppo o, quando non applicabile, tariffa economicamente più conveniente)
Treno: Biglietteria di 1a classe.
Rimborsi per avvicinamento: Si intende l’avvicinamento alla sede congressuale o
all’aeroporto/stazione di partenza purchè nell’ambito delle 12 ore precedenti e successive alla data
dell’evento. Per gli avvicinamenti dalla propria residenza alla sede congressuale, nel caso di
utilizzo di auto propria, verrà rimborsato fino ad un importo massimo equivalente alla tariffa aerea
applicabile sulla tratta; tale rimborso sarà riconosciuto soltanto per gli eventi che si svolgono sul
territorio nazionale.
• Auto propria: rimborsi pari a 0,26 e al km
• Taxi/Autostrada: su presentazione dei giustificativi di spesa
• Parcheggio: su presentazione dei giustificativi di spesa
Massimo 4 stelle(2) privilegiando hotel vicini alla sede congressuale con divieto di erogazione di
full credit; sono escluse strutture associabili con finalità ricreative, sportive oppure aventi
caratteristiche di lusso o uso esclusivo, indipendentemente dalla categoria.
Di norma, per le delegazioni, sono previsti dall’organizzazione dell’Evento i seguenti trasferimenti
(del tutto o in parte):
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Allegato sub B)
• Aeroporto/Hotel/Aeroporto
• Hotel/Sede congressuale/Hotel
• da e per il ristorante
Se non previsti dall’organizzazione dell’evento il trasferimento con mezzo pubblico o taxi verrà
rimborsato previa presentazione dei giustificativi di spesa; in ogni caso non verrà rimborsato il
trasferimento da e per ristorante.
Se non previsti dall’organizzazione dell’Evento (es. colazioni di lavoro/cerimonie inaugurali
organizzate dal Congresso) incluse o meno nella quota di iscrizione, i pasti verranno organizzati da
GSK in base ai seguenti massimali:
• Colazioni di lavoro: Italia 30 e Estero 50 e (3)
• Cene: Italia 60 e Estero 60 e (3)
• Coffee – Break: 12,5 e
In particolare è consentita l’offerta di cene sociali solo nel caso in cui queste siano organizzate dal
Congresso per la collegialità dei partecipanti e comprese nella quota di iscrizione.
Non verranno rimborsati pasti sostenuti individualmente dal medico partecipante.
Non verranno rimborsati pasti sostenuti durante il viaggio di avvicinamento dalla residenza dei
partecipanti alla sede dell’evento.
Italia/Estero: Sanitaria e smarrimento/danneggiamento bagagli, per ogni ospite.
Per tutti i servizi offerti da GSK sarà inoltre prevista una polizza assicurativa.
ISCRIZIONE
VIAGGIO
HOTEL
TRASFERIMENTI
PASTI
ASSICURAZIONE
Non verranno rimborsate le spese sostenute dal partecipante in alternativa a servizi già previsti
nell’ambito dell’organizzazione dell’evento
(2) Art. 3 del Codice Deontologico Farmindustria
(3) Salvo massimali più restrittivi della Consociata GSK e del Codice Deontologico del Paese sede
dell’evento
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
Allegato sub B)
ALLEGATO SUB C)
CODICE EFPIA SULLA TRASPARENZA
Come già noto, GSK ha assunto un impegno costante di trasparenza dei rapporti con gli Operatori
Sanitari e le Organizzazioni Sanitarie in tutto il mondo, e dunque intende pubblicare qualsiasi
somma erogata agli Operatori Sanitari, nonché i connessi vantaggi economici (o trasferimenti di
valore - TOV) a favore degli stessi, ai sensi del Codice Deontologico di Farmindustria.
In questo ambito, TOV rappresenta il valore delle somme erogate a qualsiasi titolo (ad esempio:
corrispettivi, contributi liberali, sponsorizzazioni, quote di registrazione e spese di viaggio e
trasferta) sia direttamente che indirettamente da GSK ad [Azienda] o ad altra entità a favore
dell’*Azienda] stesso o di un Operatore Sanitario.
I pagamenti effettuati ad Azienda da parte di GSK, nell’ambito del presente accordo, sono TOV che
GSK è tenuta a pubblicare come sopra in quanto erogati indirettamente da GSK a favore
dell’Operatore Sanitario indicato di seguito:
DOTT. MARIO MANDALA’
GSK effettuerà la pubblicazione dei TOV erogati all’Operatore Sanitario suddetto solo dopo aver
ricevuto il modulo di consenso qui allegato (allegare informativa HCP), completato e sottoscritto
dall’Operatore Sanitario summenzionato.
NON
COMPILARE:
AD ESCLUSIVO
USO DI GSK
LOC/Unità operativa:
Contatto di GSK:
MRK – Convenzione HPG23 / GSK
Mercato:
Nuovo:
Variazione:
GID (se noto):
Allegato sub B)
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
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Pubblicata all’Albo Pretorio on-line
dell’Azienda Ospedaliera
“Papa Giovanni XXIII” Bergamo
per 15 giorni
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