Manual de Utilização do SIPEAGRO MГіdulo de Estabelecimento PRODUTOS VETERINГЃRIOS VersГЈo Empresa VersГЈo 1.0 – FFA 09/06/2014 SumГЎrio 1- Informações gerais (slides 3 a 5) 2- Quais os arquivos que devem ser anexados? (slides 6 a 10) 2.1- Comerciante, Distribuidor, Importador e Exportador; 2.2- Fabricante, Manipulador, Envasador ou Fracionador; 2.3- Controle de Qualidade; 3- Como iniciar o PrГ©-Cadastro? (slides 12 a 14) 4- JГЎ tenho login e senha. Como solicitar o registro do estabelecimento? (slides 14 a 35) 5- Comecei o cadastro do estabelecimento e nГЈo terminei. Como localizar minha solicitação para continuar o preenchimento? (slide 36) 6. Como acompanhar o andamento das solicitações? (slides 37 a 40) 6- Como responder as pendГЄncias encaminhadas pelo MAPA (slides 41 a 48) 2 Informações Gerais пѓ� O SIPEAGRO Г© um sistema do MinistГ©rio da Agricultura, PecuГЎria e Abastecimento criado para registro de produtos e estabelecimentos agropecuГЎrios; пѓ� Trata-se de um sistema dividido em 3 (trГЄs) mГіdulos: Estabelecimento; Produto e Fiscalização; пѓ� Este manual se refere ao mГіdulo de registro de estabelecimento no que concerne as responsabilidades da empresa perante o sistema. 3 пѓ� O SIPE serГЎ o programa utilizado para solicitação de registro dos estabelecimentos que fabricam, manipulam, fracionam, envasam, controlam a qualidade, comercializam, armazenam, distribuem, importam ou exportam produtos de uso veterinГЎrio; пѓ� Todos os estabelecimentos devem solicitar o registro por meio do SIPEAGRO, inclusive os estabelecimentos que jГЎ possuem licenГ§a do MAPA; пѓ� O registro do estabelecimento por meio do SIPEAGRO dispensa o protocolo de processo fГsico. 4 • SerГЎ emitido um novo certificado com outro nГєmero de licenГ§a para o estabelecimento; • O nГєmero antigo poderГЎ ser utilizado atГ© que sejam esgotados os materiais de embalagem que estГЈo no estoque da empresa ou em prazo que serГЎ determinado em ato normativo. • No caso de estabelecimentos que estГЈo com processo de renovação de licenГ§a, devem primeiramente solicitar o registro atravГ©s do SIPEAGRO. A renovação via SIPEAGRO sГі serГЎ feita para estabelecimentos que jГЎ possuem registro no sistema; 5 Arquivos para up load Antes de iniciar o procedimento de cadastramento do estabelecimento no SIPEAGRO, o representante da empresa deve possuir em arquivo eletrГґnico todos os itens listados a seguir: 6 Comerciante, Exportador: Distribuidor, Importador, – LicenГ§a vigente (no caso de estabelecimento jГЎ licenciado); – CГіpia do Contrato Social vigente; – CГіpia do CNPJ; – CГіpia do documento de identidade e do CPF dos representantes legal e tГ©cnico; – De cada ResponsГЎvel TГ©cnico, enviar cГіpia do comprovante de inscrição no Conselho de Classe e cГіpia de declaração assumindo a responsabilidade pelo(a) estabelecimento/atividade. 7 Fabricante, fracionador: manipulador, envasador ou – LicenГ§a vigente (no caso de estabelecimento jГЎ licenciado); – CГіpia do Contrato Social vigente; – CГіpia do CNPJ; – CГіpia do documento de identidade e do CPF dos representantes legal e tГ©cnico; – De cada ResponsГЎvel TГ©cnico, enviar cГіpia do comprovante de inscrição no Conselho de Classe e cГіpia de declaração assumindo a responsabilidade pelo(a) estabelecimento/atividade. 8 Fabricante, fracionador: manipulador, envasador – CГіpia do memorial descritivo das instalações e equipamentos; – Planta baixa e cortes transversal e longitudinal na escala mГnima de 1:200; – Detalhe da rede de esgoto na escala mГnima de 1:50; – Relação das formas farmacГЄuticas a serem fabricadas ou manipuladas; – Descrição do sistema de controle preventivo, conforme exige o inciso IV do parГЎgrafo 2Вє do artigo 6Вє do Decreto 5053/2004; ou Controle de Qualidade – LicenГ§a vigente (no caso de estabelecimento jГЎ licenciado); – CГіpia do Contrato Social vigente; – CГіpia do CNPJ; – CГіpia do documento de identidade e do CPF dos representantes legal e tГ©cnico; – De cada ResponsГЎvel TГ©cnico, enviar cГіpia do comprovante de inscrição no Conselho de Classe e cГіpia de declaração assumindo a responsabilidade pelo(a) estabelecimento/atividade; – Relação dos ensaios fГsico-quГmicos que o laboratГіrio estГЎ apto a realizar. 10 PrГ©-Cadastro 11 пѓ� Para que o ResponsГЎvel Legal da empresa possa acessar o SIPEAGRO ele precisa fazer o prГ©-cadastro para obter o seu login e sua senha de acesso. пѓ� Para tanto, a empresa deve acessar http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sipe/preCadastro.action. o endereГ§o пѓ� Outro caminho para chegar na tela de prГ©-cadastro: Na pГЎgina www.agricultura.gov.br clicar em ServiГ§os e Sistemas. Depois clicar em Sistemas e procurar por SIPEAGRO. EntГЈo, clicar em NГѓO SOU CADASTRADO 12 13 ApГіs preencher com as informações obrigatГіrias, clicar em “Enviar Solicitação”. EntГЈo, o ResponsГЎvel do estabelecimento receberГЎ em seu email o login e a senha de acesso para fazer o cadastro do estabelecimento. Inserir a RazГЈo Social do estabelecimento. 14 Solicitação de Registro 15 Uma vez que vocГЄ jГЎ tenha recebido o login e a senha, volte na pГЎgina de acesso ao SIPEAGRO e clique em JГЃ SOU CADASTRADO 16 Insira o login e a senha que o sistema encaminhou para o email informado no prГ©-cadastro: 17 Clique sobre SIPEAGRO para abrir o sistema: 18 ApГіs abrir o SIPEAGRO, o ResponsГЎvel Legal do estabelecimento deverГЎ selecionar a ГЎrea Produtos VeterinГЎrios na aba “Área de Interesse”. 19 Uma vez selecionada a ГЎrea PRODUTOS VETERINГЃRIOS, a empresa deve indicar a atividade e o tipo de produto com os quais trabalha ou pretende trabalhar. 20 • ApГіs cada inclusГЈo, clicar em CONFIRMAR. EntГЈo, as atividades e tipos de produtos com o qual o estabelecimento pretende trabalhar serГЈo listados na parte inferior da tela. Ex: Comerciante de produtos farmacГЄuticos controlados, comerciante de produtos farmacГЄuticos nГЈo controlados, comerciantes de produtos biolГіgicos vacina brucelose, etc. • O termo “CONTROLADO” diz respeito aos produtos que estГЈo sujeitos a um controle de produção e comercialização, conforme regulamento especГfico (IN 25/2012); • O termo “ESTГ‰RIL” diz respeito tanto aos produtos produzidos assepticamente quanto aqueles que sГЈo esterilizados ao final do processo produtivo. 21 Na aba Estabelecimento, deve ser informado o nome fantasia do estabelecimento e deve ser feito o up load dos documentos exigidos nos atos normativos vigentes. ApГіs o up load de cada documento, clicar em CONFIRMAR. 22 Depois de anexar todos os arquivos, clicar em CONFIRMAR! 23 Г‰ obrigatГіrio que o endereГ§o do estabelecimento seja do tipo “LOCALIZAÇÃO”. AlГ©m do endereГ§o de localização, o usuГЎrio pode incluir outros endereГ§os, como Caixa Postal, correspondГЄncia, etc. 24 Se o responsГЎvel pelo estabelecimento souber o CEP, Г© sГі inseri-lo no campo e depois clicar na lupa. EntГЈo o sistema irГЎ buscar o endereГ§o na base de dados dos Correios. 25 O usuГЎrio deverГЎ clicar no nome da cidade (vai aparecer em Amarelo) e entГЈo esses dados irГЈo retornar para os campos da aba ENDEREГ‡O. 26 Atenção: O endereГ§o que for informado aqui serГЎ impresso na licenГ§a do estabelecimento. Portanto, se o sistema nГЈo trouxer o endereГ§o completo apГіs a pesquisa pelo CEP, o usuГЎrio deve completar no campo Complemento tudo que estiver faltando: Ex: nome da rua, do bairro, a quadra, o lote, etc. Depois que o endereГ§o estiver completo, clicar em CONFIRMAR. 27 Para cada endereГ§o cadastrado Г© preciso indicar um telefone e um nome para contato. Para tanto, o usuГЎrio deve selecionar na parte superior da tela o endereГ§o para o qual serГЎ indicado um “contato” e entГЈo preencher os campos que aparecem na parte inferior da tela. Depois clicar em CONFIRMAR. 28 Nesta aba deverГЈo ser informados, no mГnimo, os nomes do representante legal e do responsГЎvel tГ©cnico do estabelecimento. Se ambos forem a mesma pessoa, os campos referentes ao RL e ao RT deverГЈo ser marcados simultaneamente. 29 1- Selecionar a caixa referente ao R. legal; inserir as informações e anexar os documentos pessoais do R.legal. EntГЈo, clicar em CONFIRMAR. 2- Fazer a mesma coisa para o R. tГ©cnico. Selecionar a caixinha do RT, inserir as informações; anexar os documentos pessoais e clicar em CONFIRMAR. 3- Se a mesma pessoa for RL e RT, selecionar as duas caixinhas simultaneamente, inserir as informações e anexar os documentos pessoais. Depois, clicar em confirmar. Atenção: O arquivo “cГіpia do RG” Г© obrigatГіrio. Se o RG contiver o nГєmero do CPF, nГЈo precisa anexar a cГіpia do CPF. O usuГЎrio tambГ©m pode anexar apenas a Carteira de habilitação (no lugar de CГіpia do RG), uma vez que este documento contГ©m o RG e o CPF do titular. 30 1- Selecionar o(s) ResponsГЎvel(is) TГ©cnico(s) que foram informado(s) na aba anterior; 2- Preencher todos os campos obrigatГіrios com as informações relativas ao RT selecionado; 3- Anexar os arquivos exigidos para cada RT: CГіpia da carteira do Conselho e Declaração do RT assumindo a responsabilidade por aquele estabelecimento.; 4- Clicar em CONFIRMAR. 31 Na aba Equipamentos o Representante Legal deve listar os principais equipamentos que a empresa dispГµe para bem exercer suas atividades. Exemplo: misturador, mГЎquina de envase, emblistadeira, estufa de secagem, balanГ§as, cromatГіgrafo lГquido, etc. 32 Na aba ANEXAR ARQUIVO o usuГЎrio poderГЎ anexar qualquer arquivo que seja relevante e que poderГЎ ser considerado durante a anГЎlise da solicitação pelo FFA: Ex: CГіpia de Termo de Fiscalização do estabelecimento, no caso de estabelecimentos que foram fiscalizados recentemente. 33 Clicar em “Enviar Solicitação”. Deve aparecer a mensagem “Operação realizada com sucesso”. 34 Depois desse passo, a empresa poderГЎ consultar o andamento da solicitação no SIPEAGRO clicando em Acompanhar. Selecionar a ГЎrea de interesse PRODUTOS VETERINГЃRIOS e clicar em CONSULTAR. 35 Comecei a preencher a solicitação de registro, mas nГЈo terminei. Como recuperar a solicitação cadastrada para terminar o preenchimento das informações? • Entre no SIPEAGRO com seu login e senha; • VГЎ na aba ESTABELECIMENTO e depois em SOLICITAÇÃO e Acompanhar; • Na combo “área de interesse” selecione Produtos VeterinГЎrios. Os demais campos nГЈo preencha nada. Pode deixГЎ-los em branco. EntГЈo clique em CONSULTAR; • O sistema retornarГЎ sua solicitação e aГ Г© sГі continuar o preenchimento. Acompanhamento da solicitação 37 Clicar em Solicitação e depois em Acompanhar. 38 No menu ACOMPANHAR, o Гєnico campo obrigatГіrio Г© a ГЃrea de Interesse. Os demais campos nГЈo precisam ser preenchidos ou selecionados. EntГЈo, clicar em CONSULTAR. 39 Caso haja interesse em visualizar as informações enviadas ao MAPA, o responsГЎvel do estabelecimento poderГЎ clicar no hiperlink que a solicitação serГЎ aberta. Todos os dados poderГЈo ser visualizados, mas nГЈo poderГЈo ser alterados; No campo Situação MAPA o usuГЎrio acompanharГЎ o status da solicitação de registro do estabelecimento. O status poderГЎ ser: “Aguardando Distribuição”, “Em anГЎlise”, “Com pendГЄncias”, “Aguardando anГЎlise”, “Aguardando Parecer final” ou “Deferido”. 40 Responder PendГЄncias 41 Ir no menu Solicitação>ACOMPANHAR, selecionar a ГЎrea PRODUTOS VETERINГЃRIOS e clicar em Consultar. O sistema irГЎ localizar a solicitação de registro da empresa. 42 Se o status for COM PENDГЉNCIAS, a empresa deverГЎ abrir a solicitação e responder as pendГЄncias encaminhadas. Para abrir a solicitação, o usuГЎrio deverГЎ clicar sobre o nГєmero alaranjado. 43 Na aba “Consultar PendГЄncias” o sistema mostrarГЎ a lista de pendГЄncias que foram detectadas e encaminhadas pelo FFA responsГЎvel pela anГЎlise. A empresa deverГЎ responder uma de cada vez. Para tanto, deverГЎ clicar em RESOLVER PENDГЉNCIAS. 44 O ResponsГЎvel da empresa deverГЎ selecionar a pendГЄncia a ser respondida. EntГЈo o sistema habilitarГЎ o campo para que o ResponsГЎvel escreva a resposta. Clicar em CONFIRMAR RESPOSTA. Caso seja necessГЎrio anexar outro arquivo para complementar ou para substituir o primeiro que havia sido anexado, o ResponsГЎvel poderГЎ fazГЄ-lo. 45 Caso queira excluir algum arquivo que jГЎ tenha sido anexado, basta selecionar o arquivo no canto inferior esquerdo da tela e depois clicar em Excluir. 46 Para responder as outras pendГЄncias, o ResponsГЎvel pelo estabelecimento clica novamente em CONSULTAR PENDГЉNCIAS e o sistema retorna com a lista de pendГЄncias a serem respondidas. 47 Quando todas as pendГЄncias tiverem sido respondidas, o ResponsГЎvel TГ©cnico do estabelecimento deve voltar na aba Consultar PendГЄncias e clicar em ENCAMINHAR RESPOSTA. O Fiscal irГЎ analisar as pendГЄncias respondidas, abrirГЎ novas pendГЄncias ou irГЎ encaminhar despacho para o Coordenador Nacional, sugerindo o Deferimento ou Indeferimento da solicitação. 48
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