T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
1
130521
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İPEK NO:0 17X45 CM İĞNESİZ
Miktar
2500 Adet
1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
2. Malzeme non-kapiler olacaktır.
3. Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
4. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
5. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi dış zarf içerisinde
komisyona sunulacaktır.
6. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
2
130527
SÜTUR İPEK NO:1 17X45 CM İĞNESİZ
1000 Adet
1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
2. Malzeme non-kapiler olacaktır.
3. Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
4. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
5. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi dış zarf içerisinde
komisyona sunulacaktır.
6. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
3
130583
SÜTUR İPEK NO:2/0 35-37 MM 3/8 KESKİN İĞNE 75 CM
500 Adet
1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
2. Malzeme non-kapiler olacaktır.
3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
4. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
5. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travma ile deforme olmadan geçmelidir.
6. İğneler, dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp, kırılmaması için çelik olmalıdır.
7. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
8. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
9. İpek kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
10.İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal po şetlerinde teslim edilebilir.
11. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4
140375
EMBOLİ KORUYUCU FİLTRE, MONORAIL, MONORAILE ÇEVRILEBILEN
5 Adet
1- Embolı koruma fıltresı, koroner, karotıs, renal, safen ven greft, dız altı, yuzeyel femoral damarlarda cıkan debrısı yakalamak amacıyla ozel olarak uretılmıs
olmalıdır.
2- Embolı koruma fıltresı yukarıdakı damarlarda uygulama onayına sahıp olmalıdır.
3- Fıltre, nıtınol malzemeden ımal, orgulu (mesh) yapıya sahıp olmalıdır.
4- Fıltrenın floroskopı altında gorunulurlugunu saglamak amacıyla dıstalınde 1 adet, proksımalınde 1 adet ve fıltre agzı uzerınde fıltre agzını cevreleyen markırları
bulunmalıdır.
5- Fıltre, gonderım telınden bagımsız ılerı gerı ve rotasyonel harekete 2 cm ye kadar musade eden esnek lazer spıral kesım sısteme sahıp olmalıdır.
6- Fıltre, 0.014” ınch ve 0.018” ınch, kullanıcının secebılecegı herhangı bır kılavuz tel ıle uyumlu olmalıdır.
7- Fıltre gonderım telı 320 cm uzunlugunda olmalı, ıstege baglı olarak esnek noktasından kırılma opsıyonuyla monoraıl kullanım ıcın 190 cm kısalma secenegıne
sahıp olmalıdır.
8- Fıltrenın dıstal uc kısmında lezyondan gecısı kolaylastırmak amacıyla 1.2 cm uzunlugunda esnek sarmal tel bulunmalıdır.
9- Fıltre, 6f kılavuz kateter, 5f sheath uyumlu olmalı 3.2f (french) gecıs profılıne sahıp olmalıdır.
10- Fıltre, fıltre acıklıgını korumak amacıyla heparin kaplı olmalıdır.
11- Fıltre, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm cap secenklerıne sahıp olmalıdır.
12- Fıltrenın gerı cekme kateterı pratık olması ıcın uygulama kateterının obur ucu olmalıdır.
13- Fıltrenın gerı cekme kateterı 4.2f (french) gecıs profılıne sahıp olmalı, ıslevsel uzunlugu 140 cm olmalıdır.
14- Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti bulunacaktır.
15- Fıltre sterıl ambalajında, uzerınde son kullanma tarıhı ve sterıl seklı belırtılmıs olmalıdır. Miadı dolan ürün yenisiyle değiştirilecektir.
16-Teklif veren firmalar istenilen özellikleri işaretli olarak gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
5
140613
KATATER ANJİOGRAFİ KOBRA-3 65 CM 5 F
10 Adet
1-0.035" guide wire uygun olmalıdır
2-Kateter yüksek radyoopasiteli olmalı, kullanım sırasında şeklini muhafaza edebilmelidir.
3-Kateter kink rezistansı yüksek olmalı, kolay tork alabilmeli, ucu yumuşak olmalıdır.
4-Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
5-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir.
6-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir.
6
140668
GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE 0,018"
20 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
6
140668
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE 0,018"
Miktar
20 Adet
1-Guide Wire Extra sert Nikel-Titanyum ve PTFE’ den mamül olmalıdır.
2- Guide Wire 0.018 inç çap ve260cm uzunlukta olmal ıdır.
3- Guide Wire’ ın 25 cm’ lik distal kısmı süper esnek nitinol çekirdek üzerine tungsten ve poliüretan kaplı olup, en üst kaplaması da hidrofilik bir malzeme
kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.
4-Guide Wire’ ın 235cm’ lik proximal kısmı Extra Nitinol çekirdek üzerinde sarmal PTFE kaplı olmalıdır.
5- Tek gövde üzerinde iki farklı materyal olan PTFE ve Nitinolden mamül guide wire’ ın DuoCore teknolojisi sayesinde birleşim noktası pürüzsüz olmalı ve bu
teknoloji sayesinde kopma riski ortadan kaldırılmış olmalıdır.
6- Tek gövde üzerinde bu iki materyal sayesinde işlem sırasında ikinci bir guide kullanım gereğini ortadan kaldırabilmelidir.
7- Guide Wire’ ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.
8- Guide wirfe’ ın uc kısmı açılı olmalı ve 5cm’lik tapered yapıda olmalıdır.
9- Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.
10- Guide Wire tekli steril pakette olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire’ ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma
tarihi belirtilmedir.
11-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
12- Ürünün ve/ veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
13-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
14- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7
140758
AORTİK BALON, STENT GREFT İÇİN, STANDART
10 Adet
1-Abdominal veya torakal aort anevrizmaları tamirinde kullanılan endovasküler stent greftlere uyumlu olmalıdır.
2-Compliant bir balon olmalıdır.
3-46 mm'ye kadar genişleyebilmelidir.
4-Balonun proksimal ve distal noktalarını gösteren radiopaque markerlar bulunmalıdır.
5-Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
6-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Steril ve sol kullanma tarihleri üzerinde yazılı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun
miatlılarla değiştirilecektir.
7-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir.
8-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacakdelik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
8
142101
SELLEKTİF VORTEX TROMBEKTOMİ SİSTEMİ
20 Adet
1.Trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır.
2.Sistem tek kullanımlık olmalıdır.
3.Sistemin kateter segmenti 65-135cm, 6-7F çapında, hidrofilik ve uygun intraducer sheath uyumlu olmalıdır.
4.Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.
5.Sistemin pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamlıdır.
6.Sistemin pilot ucu 8-9 mm çapında sinüsoidal ve atravmatik özellikte olmalıdır.
7.Sistemin pilot ucu 3000-4000 devir/dk h ız ile dönebilmeli ve dönerken vortkes etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şeklilde vakum etkisi altına almalıdır.
8.Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyon yardımcı olmalıdır.
9.Sistem pilot ucu devir halindeyken damat çeperine zarar ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyopak ve ekojenik özellikte olmalıdır. Pilot ucun çalışırken
yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.
10.Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.
11.Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup, tek bir kontrol dü ğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işlemini
başlatıp durdurabilmelidir.
12.Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartılmalıdır. Uzun süre kateter damar içinde kalmamalıdır.
13.Set ile birlikte 7-8F intraducer sheath ve dilatör uygun perkütan giri ş iğnesi ve 0.035" S+J uçlu guidewire bulunduran bir adet girişim seti verilmelidir.
9
150033
NAZAL OKSİJEN GÖZLÜĞÜ PEDİATRİK
1.Kanül hortumu non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalı,
2.Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalı, Kanül pediatrik boyda olmalı
3.Mukoza kurumasını engelleyici ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalı,
4.Bağlantı konnektörü O2 flowmetresi ile uyumlu olmalı,
5.Bağlantı konnektörü O2 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta (en az 205 cm) olmalıdır.
6.Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememeli,
7.Tekli temiz paket içinde olmalı,ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir.
8.Ürün ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım ve firma bilgileri bulunmalıdır.
150 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
9
150033
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
NAZAL OKSİJEN GÖZLÜĞÜ PEDİATRİK
Miktar
150 Adet
9.Ürün miyadı, hastanemiz tıbbi sarf deposuna teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır
10
150821
İNTRAAORTİC BALON KATATERİ 34(±1)CC
50 Adet
1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde
belirtilmiş olacak,
2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak
4. Kliniğimizde kullanılan İntra-Aortik balon konsollarına uygun olmalıdır.
5. Yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.
6. Tek kullanımlık olmalıdır.
7. Orijinal paket içerisinde aşağıdaki aparatlar olmalıdır;
a. İntra-aortik balon Kateteri
b. Bir adet emme enjektörü
c. Bir adet arteryel ponksiyon iğnesi
d. Sheath ve intraducer sistem
e. Gaz ( Hellium ) bağlantı konnektörü
f. J uçlu guide-wire
8. Sheath olmadan da kullanıma uygun olmalıdır.
9. Kateterin gövdesi 10F den küçük olmalıdır.
10. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi ş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda
bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
11
150822
İNTRAAORTİC BALON KATATERİ 40CC
100 Adet
1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde
belirtilmiş olacak,
2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.
4. Kliniğimizde kullanılan İntra-Aortik balon konsollarına uygun olmalıdır.
5. Yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.
6. Tek kullanımlık olmalıdır.
7. Orijinal paket içerisinde aşağıdaki aparatlar olmalıdır;
a. İntra-aortik balon Kateteri
b. Bir adet emme enjektörü
c. Bir adet arteryel ponksiyon iğnesi
d. Sheath ve intraducer sistem
e. Gaz ( Hellium ) bağlantı konnektörü
f. J uçlu guide-wire
8. Sheath olmadan da kullanıma uygun olmalıdır.
9. Kateterin gövdesi 10F den küçük olmalıdır.
10..En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi ş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda
bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir.
12
151176
İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 9 F PERİFERİK 15 CM VE ALTI ÖRGÜSÜZ HİDROFİLİK
5 Adet
1-Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır.
2- Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır.
3-Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır.
4-Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır.
5-İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır.
6-İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 9 F olmalıdır.
7-İntroducer kanülü çapı 0.035 inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.
8-Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, non-toksik ve non-pirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır.
9-Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde Ce işareti olmalıdır.
10-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir.
11-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir.
13
170017
ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL
1.İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Firma tarafınca numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir.
2. İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacakt ır.
3. İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır.
4. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
30000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
13
170017
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL
Miktar
30000 Adet
5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
14
170019
ENJEKTÖR İĞNESİ PEMBE
30000 Adet
1-İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir.
2-İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacakt ır.
3-İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır.
4-Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5-Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
15
170042
ASPİRATÖR HORTUMU 1/4
400 Metre
1. 4,5 mt ±10cm uzunluğunda nonsteril plastikden yapılmış olmalıdır.
2. KVC yoğun bakımdaki suction sistemlerinin uçlarıyla ve dren şişelerinin suction uçları ile uyumlu çapta (1/4) olmalıdır.
3. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 1 adet numune verilecektir.
16
170061
BİSTÜRİ NO:11
10000 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Orijinal kutularda teslim edilecektir.
6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır.
17
170062
BİSTÜRİ NO:15
10000 Adet
1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Orijinal kutularda teslim edilecektir.
6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır.
18
170063
BİSTÜRİ NO:21
5000 Adet
1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Orijinal kutularda teslim edilecektir.
6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır.
19
170064
İRİS BİSTÜRİSİ
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
19
170064
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İRİS BİSTÜRİSİ
Miktar
2000 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ophtalmik knife, 15° açılı, 5 mm (±1) bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır.
3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır.
4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
20
170072
CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ LARGE DİSP.
70000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Gömlekler havsız, non-woven malzemeden, spunlace kumaştan imal edilmiş olacaktır.
3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde
kısımlarında, ana parçaya dikişsiz olarak birleştirilmiş, bir tarafı plastik, diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi olacaktır. Uzun ameliyatlarda
terlemeye neden olmayacak özellikte olacaktır.
4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde
katlanmış olmalıdır.
5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. Kliniğin isteğine göre large veya X-Large bedenlerde olacaktır.
6.Gömleklerin kol manşetleri 5-10 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır.
Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır.
7.Paketler steril olarak bir gömlek ve bir kurulama havlusu içerecektir.
8.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır.
9.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
11. Steril açılmaya uygun grapon kağıt ile kaplı olmalı paket içinde indikatör olacaktır.
21
170081
ASPİRASYON SİSTEMİ 1500-2000 CC
5000 Adet
1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Sistem ambalajlanmış torba ve torba sayısı kadar hortumdan oluşacaktır.
3.Sistem tamamen kapalı olacaktır.
4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 1500 cc hacimde olacaktır.
5.Torba üzerinde biri hasta diğeri vakum olmak üzere en az 2 port bulunmalıdır.
6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır.
7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır.
8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle
değiştirilecektir.
9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir.
10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır.
(yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb).
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12. Ayrıca, hortum ucuna takılabilecek, aspirasyon sondalarına uygun konnektör verilecektir.
13.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
22
170082
ASPİRASYON SİSTEMİMİ 3000 CC
5000 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Sistem ambalajlanmış torbalardan oluşacaktır.
3.Sistem tamamen kapalı olacaktır.
4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 3000 cc hacimde olacaktır.
5.Sistem üzerinde hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma vb. girişleri bulunacaktır.
6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır.
7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır.
8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle
değiştirilecektir.
9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir.
10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır.
(yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb).
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
22
170082
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ASPİRASYON SİSTEMİMİ 3000 CC
Miktar
5000 Adet
12.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
23
170125
CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (POLİVİNYLİODİN SOLÜSYONLU)
25000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk belgesi, hem teklif
dosyasında, hem de numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyereline sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Disposable cerrahi el yıkama fırçası polivinyliodin solüsyonu ihtiva edecektir.
3. Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, hava almamalı, oda sıcaklığında depolama sırasında kurumamalıdır.
4. Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır.
5. Tekli steril paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır.
6. Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacak, fırçanın bir yüzü solüsyon emdirilmiş sünger diğer tarafı fıça tarzında olacak, sünger kısmını içinde
barındıran plastik kenarlar kullanım sırasında kolaylıkla cilde sürtünmeyecek yükseklikte olacaktır.
7. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8. Malzemenin TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Gen. Müdürlüğünden imal veya ithal ruhsatı olmalıdır.
9. Paketlerin üzerinde içeriği, saklama koşulları, imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
24
170141
STOPPER
15000 Adet
1. Musluk uçlarına yada, iğne arka ucuna takılan, ortası lastikten mamul, sıvı ve hava akımını engelleyen luerli tıpadır.
2. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
3. Steril tekli paketler halinde verilecektir. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
25
170151
EL ANTİSEPTİĞİ
12000 Litre
1-Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. En az %70 alkol içermelidir.
2-Cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir.
3-Antibakteriyel, antifungal ve virüsidal olmalıdır. Bu bilgiler ürünün üzerindeki etikette yazılı olmalıdır.
4-Ürün 1 litrelik orijinal ambalajlarda olmalı, ambalaj üzerinde orijinal kilitli basma aplikatörü olmalıdır. Aparatı ayrı olanlarda basma aparatı tekli temiz
ambalajlarda her ürüne 1 adet olacak şekilde temin edilmelidir.
5-Solüsyonun raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
6-Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır. Belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
7-Türkçe yazılı kullanım klavuzu olmalıdır.
8-Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 3 adet orijinal ambalajında deneme numuneleri verilmelidir.
9-Ürün berrak ve sıvı olmalıdır.
10-Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.
11-Hastanemizde takılı olan duvar aparatı ürün ile uyumsuz ise firma tüm duvar aparatlarını ürünlerin tesliminden sonraki 1 hafta içinde ücretsiz değiştirmeli ve
bunu yazılı olarak taahhüt etmelidir.
12-Duvar aparatı örneği numune değerlendirme aşamasında getirilmelidir.
13-Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.
14-Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır.
Ambalaj üzerinde ürünün kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe ve okunabilir
büyüklükte yazılı olmalıdır.
15-Türkçe yazılı Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalı ve bu belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
16-Uygun olmayan yırtık, patlak vb. malzemeler iade edilecek, yenisi ile değiştirilecektir,
17-Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı
aranmaksızın uygun ürün ile değiştirilmelidir.
18-Ürünün etkinliğinin test edilmesi gerekli olduğu durumda test ücreti firma tarafından karşılanacaktır.
19-İhaleyi kazanan firma talep edilen ürünün % 5' i oranında en az 500 ml pompa başlıklı koruyucu krem ve kremlerin duvar aparatını vermelidir. Numune
değerlendirme aşamasında pompa başlıklı koruyucu krem ve uygun duvar aparatı getirilmelidir. Hastanemizde takılı olan el kremi duvar aparatı ürün ile uyumsuz ise
firma tüm duvar aparatlarını ürünleri teslim sonrası 1 hafta içerisinde ücretsiz değiştirilmeli ve bunu ihale dosyasında yazılı olarak taahhüt etmelidir.
26
170161
BONE WAX
1.Kemikte bulunan kanamayı durdurmak üzere kullanılan malzemedir
2.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
3.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve katalog ve/veya belge verecektir.
5.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
750 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
27
170171
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
HEMOCLİPS MEDİUM
Miktar
50000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır.
3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde
yazılı olmalıdır.
5. Klipslerle birlikte orta boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 40 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
7. Teklif veren firmalar denemek üzere orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve 1 adet applier, istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
28
170172
HEMOCLİPS SMALL
5000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır.
3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde
yazılı olmalıdır.
5. Klipslerle birlikte bu boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve applieri ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
29
170173
HEMOCLİPS LARGE
1000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek metalden yapılmış olmalıdır.
3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir.
4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde
yazılı olmalıdır.
5. Klipslerle birlikte bu klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet kartuş ve uygun applierini ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
30
170181
AORTİC PUNCH 4.0±0.3 MM
700 Adet
1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
3. Boyu 20 cm’den büyük olmayacaktır
4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır.
5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
31
170183
AORTİC PUNCH 2.5±0.3 MM
20 Adet
1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.
2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
3. Boyu 20 cm’den büyük olmayacaktır
4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır.
5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
32
170196
FOGARTY STERİL EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH.
1. 75-80 cm uzunluğunda olacaktır.
2. Tek veya çift lümenli olabilir. Çıkarılabilir guide içerecektir. Kateterler 2-7 F arasındaki boyutlarda olacaktır.
3. Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacakt ır).
4.Son kullanma tarihi ve her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır.
350 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
32
170196
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
FOGARTY STERİL EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH.
Miktar
350 Adet
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Kateterler 2-7F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde
değiştirmeyi taahhüt edecektir.
33
170199
GREFTE EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH.
5 Adet
1. Mevcut kateter elastometrik bir balonla çıkartılamayan arteryel tıkaç veya pıhtıları çıkartmak için ideal olmalıdır.
2. Kateter, spiral biçimli, lateksle örtülü, paslanmaz çelik bir kablo olmalıdır. Retrakte edildiği zaman tirbuşon biçimiyle tuzaklanmış kalsifiye veya fibroz materyali
çıkartacak biçimde genişleyebilir olmalı ve bu materyal, orijinal embolektomi kateteriyle aynı tarzda çıkartılabilmelidir.
3. Başparmakla-aktive edilen kontrol ve kitleme mekanızması olan tırtıklı, kaymayan bir elliği olmalıdır.
4. Hem nativ hem de sentetik greftlerde kullanımı için uygun boyutlarda olmalıdır. 4,5 veya 6F boyutlu kateterler, rektakte edildiğinde, distal mebranları 6,8 veya 10
mm çapına genişleyebilmelidir. Derinlik işaretleri, her 10 cm yi göstermeli hemde proksimal en içteki yaylı kısım, hem de spiral biçimli distal kablo vizualisazyona
yardım etmek için radyopak olmalıdır.
5. Kateterler steril ve non-pirojenik bir tarzda ve kolay açılan konteynırlarda muhafaza edilmelidir. Kateterler her bir hasta için tek
kullanım olarak düşünülmelidir.
6.Greft Trombektomi kateterinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.
Kateter boyutu :
4F
5F
6F
Kullanılabilir uzunluk (cm): 80
80
80
Spiral Çapı (Extented mm) 2,7
3,1
3,3
Spiral Çap (retrakte mm)
6
8
10"
7. Kateterler 4-6F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde
değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8.Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacakt ır).
9.Son kullanma tarihi ve miadı her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı
üzerinde CE işareti bulunacaktır.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
11.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
34
170201
AORTİC ROOT İĞNESİ 16 g
500 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Aortaya saplanan kısmı metal, 1,5 cm’den uzun olmayan ve yan yarıkları bulunan vent iğnesidir.
3.İğnenin üst kısmı kardiyopleji setine bağlanabilir vidalı yapıda olacaktır. Aorta saplanan metal kısmı ile kardiyopleji hattına bağlanan kısım arasında hortum
şeklinde hat olmayacaktır.
4.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
35
170202
AORTİC ROOT KANÜLÜ
50 Adet
1. Aortik kök kanülü PVC’den yapılmış olmalı, uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini
sağlayan aşağıya doğru incelen (tapered) uca sahip olmalıdır.
2. Aortik kök kanülündeki diki ş halkalı integral flanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve turnike
set ile kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır.
3. Aortik kök (root) kanülü vent hatlı veya vent hatsız olmak üzere iki ayrı tipte mevcut olmalıdır.
4. Vent hatlı aortik kök kanülünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır.
5. Aortik kök kanülü toplam 15 ±3cm uzunlu ğunda olmalıdır.
6. Kök Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir.
7. Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince et kalınlığına ve geniş iç lümene sahip
olmalıdır.
8. Bu şartlar bütün ölçüler için geçerlidir.
9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12. Ürünün son kullanım tarihinin bitimine 3 ay kala, firma taraf ından uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir.
36
170204
AORTİK ROOT KANÜLÜ PEDİATRİK
1. Aortik kök kanülü PVC’den yapılmış olmalı, uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini
sağlayan aşağıya doğru incelen (tapered) uca sahip olmalıdır.
2. Aortik kök kanülündeki diki ş halkalı integral flanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve turnike
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
36
170204
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
AORTİK ROOT KANÜLÜ PEDİATRİK
Miktar
10 Adet
set ile kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır.
3. Aortik kök (root) kanülü vent hatlı veya vent hatsız olmak üzere iki ayrı tipte mevcut olmalıdır.
4. Vent hatlı aortik kök kanülünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır.
5. Aortik kök kanülü toplam 15 ±3cm uzunlu ğunda olmalıdır.
6. Kök Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir.
7. Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince et kalınlığına ve geniş iç lümene sahip
olmalıdır.
8. Bu şartlar bütün ölçüler için geçerlidir.
9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12. Ürünün son kullanım tarihinin bitimine 3 ay kala, firma taraf ından uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir.
37
170207
AORTİC ROOT İĞNESİ PEDİATRİK
100 Adet
1) Kanül PVC ‘den mamül edilmiş olmalı ve 6,4 cm uzunluğunda olmalıdır.
2) İstenen kök kanül pediatrik kalp cerrahisi ameliyatlarında kardiyopleji solusyonu vermek üzere dizayn edilmiş olmalıdır
3) Kök kanülün proksimal ucu kliniğimizde kullanılan kardiyopleji verme setlerine uygun olmalıdır.
4) Kök kanülün distal ucu kalbe zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, dikiş halkası bulundurmalıdır.
5) Radyopak olmalıdır.
6) Kök kanül 9-12-14-16-18 Ga ölçülerinde olmalıdır.
7) Kök kanül tekli steril ambalajda olmalıdır.
8) Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
9) Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti olacaktır.
38
170248
VENT KANÜL (12-14-16-18F)
50 Adet
1. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.Paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize
edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
2. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
5. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün
maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
6.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
7. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miad ının en az ¾’ü kadar olacaktır.
8. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır.
9. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir.
10. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır.
11. Numunesi görülerek karar verilecektir.
39
170253
ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK
15 Adet
1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
3.Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
4.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
5.Firma ürünün tesliminden önce Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği ile temasa geçerek hangi numaralı üründen kaç adet istendiğini belirten listeyi temin edecek,
teslimatı bu listeye uygun olarak gerçekleştirecektir.
6. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı femoral arter vermek amacı ile kullanılacaktır. Femoral arter kanülasyonu yapmak için dizayn edilmiş
kanüllerdir.
7. Kısa uçlu olmalı, ucu keskin olmayacak şekilde oblik kesilmiş olmalıdır.
8. Üzerinde arterin içine çok fazla girmesini engelleyecek şekilde bir flange yada şişkinlik bulunmalıdır.
9. Ucunda 1/4-1/4 luer'li konnektör bulunmalıdır.
10. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
11. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
12. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır.
13. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
14. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
39
170253
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK
Miktar
15 Adet
15. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
16. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
17. Kanüller 8-14 F ±1Farasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kanülleri kliniğin talep
edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
40
170254
ARTERİYEL FEMORAL KANÜL MUH. (16-18-20F)
70 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı femoral arter vermek amacı ile kullanılacaktır. Femoral arter kanülasyonu yapmak için dizayn edilmiş
kanüllerdir.
3. Kısa uçlu olmalı, ucu keskin olmayacak şekilde oblik kesilmiş olmalıdır.
4. Üzerinde arterin içine çok fazla girmesini engelleyecek şekilde bir flange yada şişkinlik bulunmalıdır.
5. Ucunda 3/8-3/8 luer'li konnektör bulunmalıdır.
6. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
7. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
8. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır.
9. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
10. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
11. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
12. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
13. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
14. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
15. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
16. Kanüller 16-20 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kanülleri kliniğin talep
edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
41
170270
AORTİK KANÜL SPİRALLİ KISA UÇLU MUH. (18-21-24F)
1000 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.
3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.
4. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
5. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır.
6. Kısa ve sert uçlu, ucu açılı ve flange’lı aortik kanüllerdir.
7. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir.
8. Kanüller 18-21-24 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde
değiştirecektir.
9. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
10. Üzerinde 3/8-3/8 luer'li konnektör takılı olacaktır. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
11. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
12. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
13. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır.
14. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
42
170271
KOİLLİ KARDİYOPLEJİ SETİ ALİMİNYUM
1250 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Koilli kardiopleji seti, iki adet serum girişi bulunan, serum giriş uçlarında kan verme seti özelliklerini taşıyan, filtre içeren, hava çıkarma haznesi olan,
aluminyumdan yapılmış, ısı değişimini en iyi halde tutan koili bulunan yap ıda bulunmalıdır. En az 8 loop bulunmalıdır.
3. Hasta ucunda Y şeklinde, aortik vent hattına bağlanabilen, ve kardiyoplejinin greftler yolu ile verilmesine de olanak veren ek yan 2 adet yolu bulunan dizaynda
olmalıdır. Klipsleri kademeli, tam ve kolay kapanan özellikte olmalıdır. Kapatıldıktan sonra kendiliğinden açılmamalıdır.
4. Koil dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
5. Hatlar soğuk kardiyopleji ile karşılaştığında sertleşmemeli ve kolaylıkla hava çıkarılabilmelidir.
6. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
43
170274
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
AORTİK KANÜL DÜZ UÇLU MUH.(14-16-18-21-24F)
Miktar
250 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.
3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
5. Kanül kink olmaya dirençli olmalı, fakat wire reinforced (spiral tel destekli) olmamalıdır.
6. Kanül ucunun çapı isteğe göre 14, 16, 18, 21,24 ±1 F olmalıdır. Kanül ucunda sabit flange olmayacaktır.
7. Kanülün uç kısmı düz yapıda, açık uçlu ve aortaya kolay girecek şekilde açılı (oblik) kesilmiş olacaktır. Kanül ucunda yan delikleri olmayacaktır.
8. Kanül uzunluğu 25-35 cm arasında olmalı ve arkasında 3/8, lüerli (vented) düz konnektör bulunmalıdır. Bu konnektöre takılı olarak, hava çıkışına izin veren ancak
sıvı ya da kan çıkışını önleyen, çıkarılabilir kapak olmalıdır. Konnektör ile kanül arası hava almayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
13. Kanüller 14-16-18-21-24 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve
gerektiğinde değiştirecektir.
44
170277
VENÖZ KANÜL PEDİATRİK MUH. (12-14-16-18-20-22-24 F)
100 Adet
1- Kanül single stage düz olmalıdır.
2- Kanülün king olmayı önleyici içten tel sarımlı olmalıdır.
3- Kanül tek parça ve ucu çok delikli olmalıdır.
4- Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır.
5- Kanülün 12-14-16 Fr ölçüleri için ¼ in (0,64 cm) konnektörle, 18-20-22-24 Fr ölçüleri içinde ¼ in (0,64 cm) ve 3/8 in (0,95cm) konnektörle uyumlu modelleri
bulunmalıdır.
6- Kanülün boyları 30,5cm -35cm aralığında değişmelidir.
45
170282
VENÖZ KANÜL TWO STAGE 32/40 F
750 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Venöz kanül 32/40 no’lu two stage özellikte olup 1/2-1/2 konnektör ile birlikte verilecektir.
3. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
4. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belgelenmelidir.
5. Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır.
6.Venöz kanül ucu ve two-stage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır
7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
46
170284
VENÖZ KANÜL 24 F
50 Adet
1. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır.
5. Kanüller şeffaf olmalıdır.
6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır).
7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli).
8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin
birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
47
170285
VENÖZ KANÜL 28 F
100 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
47
170285
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
VENÖZ KANÜL 28 F
Miktar
100 Adet
1. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır.
5. Kanüller şeffaf olmalıdır.
6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır).
7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli).
8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp
dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
48
170286
VENÖZ KANÜL 32 F
400 Adet
1. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır.
5. Kanüller şeffaf olmalıdır.
6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır).
7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli).
8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp
dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
49
170294
KANUL VENÖZ DİK AÇILI KISA UÇLU MUH.
150 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
5. Kanülün ucu dik açılı, plastikten mamül ve 5 cm den kısa olacaktır.
6. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır.
7.Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F-16F kanüller için ¼, daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacakt ır.
8. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Uhdesinde kalan firma kanül numaralarını kliniğin isteğine göre
getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir.
9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
50
170302
VENÖZ KANÜL METAL UÇLU DİK AÇILI MUH.(12-14-16-18-20-22-24-28-31)
40 Adet
1. Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.
2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile
belirtilmelidir.
3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır
4. Kanülün ucu dik açılı paslanmaz metalden mamül, 3 cm den kisa, ucu oblik kesilmiş olacak, keskin olmayacak, yanlarında delikler olacaktır.
5. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır.
6. Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F-16F kanüller için ¼ daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacakt ır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
50
170302
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
VENÖZ KANÜL METAL UÇLU DİK AÇILI MUH.(12-14-16-18-20-22-24-28-31)
Miktar
40 Adet
7. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Uhdesinde kalan firma kanül
numaralarını kliniğin isteğine göre getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir.
11. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı
Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında
ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
51
170309
PEDİATRİK STİLELİ ARTERİYEL KANÜL MUH.(6-8-10-12-14-16F)
100 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Çocuk hastalarda kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.
3. Kanül 20 - 25 cm uzunluğunda, düz uçlu, ucu eğimli keskin olmayacak şekilde (künt) kesilmiş, içinde plastik stilesi bulunan, duvarlarında kanülün aort içinde
kalan kısmının uzunluğu anlaşılacak şekilde işaretler bulunacak şekilde üretilmiş olmalıdır.
4. Kanülün ucunda kanülasyon diki şinin oturması için bir Flange(sabit bir bilezik) bulunmayacaktır.
5. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir.
6. Kanüller 6-16 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, de ğişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde
değiştirecektir.
7. Kanülün kalp akciğer makinasına bağlanan ucunda ¼-¼ vented (luer lock’lı, kapaklı) konnektör bulunmalıdır.
8. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf
olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
9. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalı, kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced
(içten spiral tel destekli) olmalıdır.
10. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.
11. Kanül - konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır.
12. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.
13. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
14. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
15. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
16. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
52
170321
VASKÜLER TEYP
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 3-3.5 mm eninde, teyp kalınlığı 1 mm'den küçük olacaktır.
70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp benzeri).
3. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir
4. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
5. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
53
170323
VASKÜLER TEYP 2 MM (2Lİ PAKETLERDE)
50 Paket
1. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 2 ± 0.5 mm eninde, 70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp
benzeri)dir. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
2. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
5. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
6.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
54
170325
RETRO-TEYP SURGİ-İ LOOP
200 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır.
3. Silikonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatize etmemelidir.
4. Bır ucunda küntleştirilmiş ve yuvarlatılmış cerrahi alanda kullanımının rahat olabilmesi için yarım daire haline getirilmiş iğne bulunmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
54
170325
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
RETRO-TEYP SURGİ-İ LOOP
Miktar
200 Adet
5. Silikon loop’un içi boş olmalı ve ığnesiz uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi
görmesini sağlamalıdır.
6. Silikon loop’un boyu iğne dahil 30 (±5) cm, kalınlığı da 1-2 mm olmalıdır, Silendirik şekilde olmalı, yassı yapıda olmamalıdır.
7. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi, CE işareti, firma ve marka adı belirtilmiş olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
55
170331
BULDOG KLEMP PLASTİK DİSPOSABLE
2500 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Küçük ve orta çaplı arterlerin geçici olarak oklüzyonunu sağlayan plastik bulldog klemplerdir.
3. Arter ve venöz
greftler üzerinde travmaya neden olmamalı, uzunlukları ve genişlikleri cerrahi alanda çalışmayı engellemeyecek kadar olmalıdır.
4. 4,5 ±0,5 cm uzunluğunda, damar tutan kısmı 2,5 ±0,5mm uzunluğunda olmalıdır.
5. Damarı tutan kısmı açılı olmayacak, mekanizması yaylı olmayacak. Kompakt tek parça plastikten mamul olacak.
6. Kullanımı kolay olmalı ve ağırlığı greftte torsiyona neden olmamalıdır.
7. En çok ikili paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
56
170351
PERİFERİK SANTRAL VENÖZ KATATER KISA (CAVAFİX)45CM
200 Adet
1.Set branü metodu ile santral venöz kateter için tek lüenli kateter seti şeklinde olmalıdır.
2.Branül metodlu ponksiyon kanülü bulunmalıdır.
3.Ponksiyon kanülü 1.8x2.35 mm çap ında 14g en az 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
4.Kateter poliüretanın yapıda olmalıdır.
5.Kateterde transparan gömülmüş üç radyoopak çizgi bulunmalıdır.
6.Kateterde kolay okunabilir uzunluk işareti olmalı, 45 cm uzunluğunda 1.1x1.7 m çapında 16g, lock bağlantılı, bağlantı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş kateter
özellikleri, kateter freni olmalıdır.
7.Kateter koruyucu kılıf içinde olmalıdır.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
57
170352
PERİFERİK SANTRAL VENÖZ KATATER UZUN (CAVAFİX)60-80CM
50 Adet
1.Set branü metodu ile santral venöz kateter için tek lüenli kateter seti şeklinde olmalıdır.
2.Branül metodlu ponksiyon kanülü bulunmalıdır.
3.Ponksiyon kanülü 1.8x2.35 mm çap ında 14g 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
4.Kateter poliüretanın yapıda olmalıdır.
5.Kateterde transparan gömülmüş üç radyoopak çizgi bulunmalıdır.
6.Kateterde kolay okunabilir uzunluk işareti olmalı, 70 cm uzunluğunda 1.1x1.7 m çapında 16g, lock bağlantılı, bağlantı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş kateter
özellikleri, kateter freni olmalıdır.
7.Kateter koruyucu kılıf içinde olmalıdır.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
58
170361
PENS LASTİĞİ
6000 Adet
1. Mosquito penslerin ucuna takılacak silikon veya lastik yapıda malzemedir.
2. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4. 2-4 lü steril paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği ve firma veya marka adı paketlerin üzerinde yazılı olacaktır.
59
170369
SİNÜS VALSALVA GREFT
1-Polyester yapıda olmalıdır.
2-Aort kökünde kullanılacaktır. Sızdırmazlık özelliği 0 olmalıdır.
3-Pre-clotting gerektirmemelidir.
4-Hidrolize olabilen gelatin kaplı olmalıdır.
5-Aort kapağına ve mekanik aort kalp kapağına uyumlu dizayna sahip olmalıdır.
5 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
59
170369
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
SİNÜS VALSALVA GREFT
Miktar
5 Adet
6-Graft 3 bölümden oluşmalıdır.
a)Ana damar
b)Sinüs bölümü
c)Yaka
7-Sinüs bölümü graft bölümü ile farklı esneme özelliğine sahip olmalıdır.
8-Optimal valour yapısı düzgün psodointima tabakası oluşturmasını kolaylaştırmalıdır.
9-Graft antibiyotik bağlama özelliğine sahip olmalıdır. Antibiyotik ve heparin kaplama orijinal paket içerisinde gerçekleştirilebilmelidir.
10-İmplantasyon esnasında bükülmeleri ve dönmeleri önlemek için graft boyunca düz bir çizgi bulunmalıdır.
11-Graft ana kısmı 24-34 mm arasında ölçülere sahip olmalıdır. Yaka kısmı en az 1 cm, damar uzunluğu 15 cm olmalıdır.
12-Sterilizasyon süresi en az 2 yıl olmalıdır.
13-Kapak üzerine baskı yapmamalı, doğal akımı oluşturmalıdır.
60
170381
DACRON İÇ YAMA (DOUBLE VELOUR FABRİC 10X10CM
40 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Atriyal ve ventriküler septal defektlerde tamir için yama olarak kullanılmaya uygun olmalıdır.
3.Kabul edilebilir kalınlık 0.5-1.5 mm olmalıdır. 10x10 ( ± %10) cm ebatlarında olmalıdır.
4.Özel dikiş metaryaline gerek olmamalıdır. Double velour fabric knitted polyester özellikte olmalıdır.
5.Yamanın iç yüzeyinin trombojeniteye karşı riski minimum olmalıdır.
6.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
61
170383
DACRON DÜZ GREFT 26-28-30-32 MM 15 CM WOVEN
300 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Woven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9.Greftler 26-28-30-32 MM 15 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde
değiştirmeyi taahhüt edecektir.
10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir.
62
170387
DACRON DÜZ GRAFT 8-10 MM 60-70 CM KNITTED
100 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Knitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin
incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir.
63
170394
DACRON DÜZ GREFT 10-12MM 40 CM. KNITTED
20 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
63
170394
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
DACRON DÜZ GREFT 10-12MM 40 CM. KNITTED
Miktar
20 Adet
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Knitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin
incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir.
64
170402
DACRON DÜZ GRAFT 14-16-18-20 MM 15-20 CM KNITTED
20 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Knitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin
incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9. Greftler 14-16-18-20 MM 15-20 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin
talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
65
170403
DACRON DÜZ GRAFT 14-16-18-20 MM 15-20 CM WOVEN
20 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Woven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi
için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9.Greftler 14-16-18-20 MM 15-20 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin
talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
66
170413
DACRON DÜZ GRAFT 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 CM WOVEN
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler Dacron-Woven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır.
6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi
için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
9. Greftler 20-22-24-26-28-30-32 MM 30-40 cm boyutlar ında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri
kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir.
67
170414
PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL 5-6-7-8-10-12 MM 70-80CM
20 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
67
170414
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL 5-6-7-8-10-12 MM 70-80CM
Miktar
20 Adet
1.Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı özelliğine sahip olacaktır.
2. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
3. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır.
4. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla
birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
5. Greftler 5-6-7-8-10-12 MM 70-80 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve
gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
6.Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
68
170425
PTFE DÜZ GRAFT STRECT THİN WALL 3-4 MM 10-20 CM
20 Adet
1.PTFE’den üretilmiştir.
2.Sızdırmazlık özelliği (zero porosity) olmalıdır.
3.Preclothing gerektirmemelidir.
4.PTFE greftler ince duvar yapısına sahip olmalıdır.
5.Greft çapı 3mm ve 4 mm çapında 10-20 cm uzunluğunda olmalıdır.
6.PTFE damarlar kıvrılmaya (kink) karşı dayanıklı olmalıdır.
7.PTFE damarlar hafif esnek yapıda olmalıdır.
8.PTFE damarların boyları esnek olmasına rağmen iç lümen çapı değişmemelidir.
9.PTFE damarları CE ve FDA onaylı olmalıdır.
10.Steril ambalajlarda sunulmalıdır.
11.Satıcı firma kliniğin ihtiyacına göre 3 veya 4 mm çaplı grefti temin edecek ve birbiri ile gerektiğinde değiştirecektir. Bunun için firma yazılı taahütname
verecektir.
12.Greftin miadının dolmasına 2 ay kala, eldeki greftleri daha uzun miadlı (en az 1 yıl) yenileri ile değiştirecektir. Eldeki greftlerin tamamı bitene kadar bu değişme
devam edecektir. Bunun için firma yazılı taahütname verecektir
69
170432
PTFE DÜZ GRAFT RİNĞLİ 7-8 MM 70-80 CM THİNWALL
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı olacak ve dışında kinkinge engel olacak spiral bulunacaktır.
3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır.
4. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır.
5. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
6. Greftler 7-8 MM 70-80 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, kliniğin taleplerine göre değişik çaptaki greftler ile gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt
edecektir.
7. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme
ve ayrılma olmamalıdır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
70
170445
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)
2000 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER
a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün
üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir.
c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan
özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış da olabilir.
b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır.
c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre yapıda veya ayrı şekilde olabilir.
d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır.
e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
70
170445
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)
Miktar
2000 Adet
f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yap ılmış olacaktır.
g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf,
içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır
h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre veya ayrı olacaktır.
ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.
j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır.
k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır.
l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır.
m) Oksijenatör kan akış hızı dakikada 2-7 lt'yi içermelidir.
n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA’lı obez hastalar olmak üzere ısıtma-soğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır.
o) Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır.
i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır.Arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır.
ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine bağlı olacaktır.
iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında tek parça olacak ve hattın bir ucu bir adet 3/8-3/8-1/2 Y konektörün
3/8 ucuna monte edilmiş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/8-3/8 –3/8 Y konnektör olmalıdır.
iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4- 1/4 düz konnektör olacakt ır. Çiftli venöz hat ile
birlikte bir poşette olacaktır.
v) Aortic suction hattı: 3/8-1/4-1/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunlu ğunda 3/8-1/16 hat, 1/4 uçlar ından birine 200 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat
takılacaktır(bu hattın ucunda 1/4-1/4 düz konnektör olacakt ır). Y konnektörün diğer ucuna 10 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat eklenecek. Bu hatt ın diğer ucuna 1/41/4-3/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm. uzunlu ğunda 3/8-1/16 hat tak ılacaktır.
vi) Koroner suction hattı 380 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Pompa kafası hattı 60 cm % 100 silikondan imal
edilmiş 3/8 hat olacaktır. Bu kısım oksijenatörden 95 cm uzaklıktan başlayıp 155. cm'de bitecektir. Masa hatt ına deliksiz aspiratör ucu takılacaktır.
vii) Set içinde aşağıdaki konektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır: 1. 3/8-3/8-3/8 Y konnektör (1 adet), 2. 1/2-3/8 düz konektör (1 adet), 3. Üç
yollu musluk (2 adet), 4. 3/8-3/8 düz lüer konnektör (1 adet), 5. Line kelepçe (7 adet).
viii) Sette bulunan arter hattının120 cm’lik kısmı paket içerisinde, 80 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. Venöz hattının 120 cm’lik kısmı paket içerisinde,
60 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. • Aortic suction hattının 120 cm’lik kısmı paket içerisinde olacaktır.• Koroner suction’ın 120 cm’lik kısmı paket içerisinde,
260 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. • Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır.
ix)Makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan 3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve 3/8 çap – 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında
olacak. İkinci parça 1/2 – 3/8 düz konnektör ile 55cm uzunlu ğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak ve buradan 1/2-3/8
konnektör ile 70cm. uzunluğunda (3/8 çap, 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında) üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır.
x) Arter hattı, 3/8-3/8-3/8 Y konnektörün çift ucuna biri 18 cm.lik, di ğeri 25 cm.lik, tek ucuna ise 75 cm.lik (oksijenatörün ç ıkışı arkadan ise bu parça 50 cm.
olacak) 3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında üç parçaya bağlanacak. Bunlardan 18 cm.lik parçaya arterial filtre ba ğlanacak, arterial filtrenin çıkışından bir
başka 8 cm.lik parça ile 25 cm.lik parça 3/8-3/8-3/8 Y konnektör ile birle ştirilecektir(Bu ölçüler filtrenin çeşidine göre değişiklik gösterebilir). Konnektörün diğer ucu
ise masadan gelen arterial hat ile birleştirilecektir.
xi) Set içerisinde 15 cm.lik (1/2 çap 3/32 duvar kal ınlığında)bir hat olacak, hattın ucuna bağlı 1/2 -1/2 luerli düz konnektör ve konnektörün lüerine bağlı üç
yollu musluk olacaktır.
xii) Set içerisinde blender’e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., di ğer ucunda en fazla 120 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar
kalınlığında) yeşil PVC hat olacaktır.
xiii) Set içerisinde 80±10 cm. uzunluğunda geri kaçmayı önleyen valfli M/M sert uzatma olacaktır.
xiv) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arterial filtreüzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı
yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre ya da koni şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç
ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma her 50 set için bir adet transdüser verecektir.
xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmal ıdır. Uçları spike’lı
olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. Spike’ların birinde hava portu bulunmalıdır.
p) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
r) Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket içerisinde kalacaktır.
s) Bütün konektörler tekli paketlerde olacak ve ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır.
ş) Firma oksijenatör ve tüp seti ile tutturucularını ve ısı problarını da verecektir.
t)Ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bununla ilgili taahhütname verecektir.
71
170447
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)PEDİATRİK (KAPLANMIŞ)
50 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER
a) Firmalar teklif dosyaları ile birlikte şartnamede belirtilen ve istenilen tıbbi cihaz, sistem, ünite ile aksesuarlarına ait ürünleri dış memleketlerden ithal edecekleri
için uluslararası kabul edilmiş standartlardan (FDA, TÜV, CE, DIN vs. gibi) herhangi bir uygunluk belgesi bulundurulacakt ır. CE belgesi olacaktır.
b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orjinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir
c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orjinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orjinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır.
d)Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
e) Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
71
170447
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)PEDİATRİK (KAPLANMIŞ)
Miktar
50 Adet
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi
arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır.b) Oksijenatörün efektif membran alanı
en az 0.8 m2 olacaktır.
c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır.d) Oksijenatörün venöz rezervuar
kapasitesi en az 1800 ml olacaktır.e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 300 ml olacaktır.
f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan, veya non-compliant paslanmaz çelik, veya
alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır.g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma
esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır.
h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
i) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
j) Sirkülasyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.k) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır.
l) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan sıcaklığı ölçme sensörleri olacaktır.m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada 0,5-5 lt
arasında olacaktır.n) Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril
durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve konnektör bölümleri şunlardan oluşacaktır: i) Arter hattı, 180 cm
uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Arteriyel hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır.
ii) Çiftli venöz hat, 20 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında 2 adet olacak, bir ucundan di ğer ucuna
3/8-3/8-3/8 Y konnektör ile bağlanacaktır. Buna 160 cm’lik 3/8-3/32’lik tygon ilave olacakt ır.
iii) Vent hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4-1/4 konnektör olacakt ır.
iv) Aortik suction hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4-1/4 konnektör olacakt ır.
v) Koroner suction hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır.Koroner
suction ucu takılacaktır.
vi) Set içinde aşağıda sıralanmış konnektörler steril olarak bulunacaktır:
(1) 3/8-1/4 düz konnektör (2 adet) (2) 1/4-1/4 düz konnektör (1 adet) (3)Tubing organizatör (1 adet),
(4)1/4-1/4-1/4 Y konnektör (1 adet), (5) 3/8-1/4-1/4 Y konnektör (1 adet), (6) 3/8-3/8-3/8 Y konnektör (2 adet).
o) Makina hat ve konnektör kısmı şunlardan oluşacaktır: i) Arter pompa kafası hattı toplam uzunluğu 180 cm. olan
3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak 3/8-3/8 konnektör
ile 55 cm. uzunluğunda % 100 silikondan imal edilmiş 3/8 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak.
Buradan 3/8-3/8 konnektör ile 70 cm. uzunlu ğunda (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında üçüncü parçaya
bağlanmış olacaktır.
ii) Arter hattı, 60 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak, 3/8-3/8-3/8 bir Y konnektör ile biri
10 cm., diğeri 20 cm. uzunluğunda (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında iki parçaya bağlanacak, bunlardan 10 cm.lik parçaya
arteryel filtre bağlanacak, arteryel filtreden bir başka 10 cm.lik parça ile 20 cm.lik parça 3/8-3/8-3/8 Y konnektör ile birle ştirilecektir.
iii) Venöz dönüş hat, 15 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak ve bir ucuna 3/8-3/8 luer
konnektör ve 3'lü musluk bağlanacaktır.iv) Vent-aort hattı, toplam 235 cm. uzunluğunda olup 4 parçadan oluşacaktır; birinci parça 10 cm uzunluğunda ve
(1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olup, 3/8-1/4 konnektör ile 180 cm. uzunlu ğunda (3/8 çap - 1/16 hat
duvar kalınlığı) yapısındaki ikinci parçaya ba ğlanacak, bu parçanın diğer ucu 3/8-1/4-1/4 bir Y konnektör ile bir ucuyla 10 cm.lik
(1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ın-lığı) yapısında üçüncü parçaya bağlanacak ve bu parçanın diğer ucuna 3/8-1/4-1/4 bir ba şka Y
konnektör ile 35 cm. uzunluğunda (3/8 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısındaki dördüncü parçaya ba ğlanacaktır. v) Koroner suction
hattı: 70 cm. uzunluğunda 1/4x1/16 hat ile 60 cm. uzunlu ğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/4x1/16 hat, 1/4x1/4 düz konnektör
ile birleştirilecektir. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konnektör monte edilmiş olacaktır.
vi) Uzatma kateteri 80 cm. uzunluğunda ve male-male uçlu olacaktır. vii) Oksijen hattı 180±10 cm. uzunluğunda iki parçadan
oluşacak ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. viii) Setin içinde steril olarak hazırlanmış şekilde aşağıdakiler
bulunacaktır:
(1) 3'lü musluk (1 adet) (2) Arteryel Filtre (şeffaf duvarlı,içinde hava,sıvı veya partikül görünecek şekilde 40 mikron
çaplı,1 adet
(3) Tygon şeridi (10 adet) (4) 1 adet 3/8-1/4 düz lüer konnektör
p) Yukarıda 2.n ve 2.o maddelerinde tarif edilen hat ve konnektörler tarif edildiği ölçülerde hazırlanmış olarak verilecektir.
r) Arteryel hattın roller pompaya giren 55 cm.'lik bölümü %100 silikondan imal edilmiş olacaktır.
s) Tübing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arteriyel filtre üzerine
diğer ucu da basınç transducerine bağlantı yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre şeklinde
içerisinde membranbir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine, imkan sağlamalıdır. Firma ayrıca bu
transducer için 6 adet yeniden kullanılabilir
“transducer holder” i verecektir. t) Tübing set içerisinde “Y” hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. “Y” hattının
her iki ucunda da “spike” bulunmalıdır. Uçları spike’lı
olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. u) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
72
170448
AORTİK STENTSİZ BİOPROTEZ KAPAK
1.Kapak Bovine perikardiumdan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış olmalıdır.
2.Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fiske edilmelidir.
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
72
170448
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
AORTİK STENTSİZ BİOPROTEZ KAPAK
Miktar
10 Adet
3.Kapak Gluteraldehit ile fiske edilmelidir.
4.Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homocysteic Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5.Kapak stentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır. Görülebilir steril kutular içinde lot numaraları, üretim tarihi, son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.
6.Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyonlar olmalıdır (Paraben-Anti bakterial ajan). Aldehyde içermediğinden kapak steril solüsyondan
çıkarılduğında kullanıma hazır olmalıdır. İmplantasyon önce si herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7.Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
8.Leafletlerde sentetik materyel olmamalıdır. Kapak endokarditli hastalara implante edilebilir özellikte olmalıdır.
9.Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.
10.Kapak dizaynı2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli perikardium yaprak, ikinci düz yapra ğa turbostatic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemi ile
dikilmiş olmalıdır.
11.kapak tamamen supraanuler implantasyon için dizayn edilmi ş olmalı ve %100 orifis-annulus oranına sahip olmalıdır.
12.Ameliyat süresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek sütür hattı ile implantasyonun gerçekleştirilmesine izin veren dizayna sahip olmalıdır.
13.Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve koroner ostiumları engellememelidir.
14.kapak 19-21-23-25-27 olarak 5 de ğişik ölçüde olmalıdır.
15.Kapak ölçeği ve tutucusu bir takım olarak verilmelidir.
16.Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.
17.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı
Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi
esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
73
170451
OKSİJENATÖR ADULT (TÜP SETİ İLE) KAPLI
100 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER
a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün
üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir.
c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır.
d)Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.Teklif veren firmalar
orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi
arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır.
b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır.
c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır.
d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır.
e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır.
f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya alüminyum
kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı
olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır.
h) Isı değiştirici (heat exchanger)oksijenatöre entegre veya ayrı olacaktır.
ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır.
k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır.l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır.
m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada 2-7 lt arasında olacaktır.
n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA’lı obez hastalar olmak üzere ısıtma-soğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır.
o)
Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşiremasası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır:
i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve
(3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır.
ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine
bağlı olacaktır.
iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında tek parça olacak
ve hattın bir ucu bir adet 3/8-3/8-1/2 Y konektörün 3/8ucuna monte edilmi ş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet
3/8-3/8 –3/8 Y konnektör olmalıdır.
iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğundave (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4- 1/4 düz konnektör olacakt ır.
Çiftli venöz hat ile birlikte bir poşette olacaktır.
v) Aortic suction hattı: 3/8-1/4-1/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunlu ğunda 3/8-1/16 hat, 1/4 uçlar ından birine 200 cm. uzunluğunda 1/4-1/16 hat
takılacaktır(bu hattın ucunda 1/4-1/4 düz konnektör olacakt ır).
Y konnektörün diğer ucuna 10 cm.uzunluğunda 1/4-1/16 hat eklenecek. Bu hatt ın diğer ucuna 1/4-1/4-3/8 Y konnektör tak ılacak.
Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm.uzunlu ğunda 3/8-1/16 hat tak ılacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
73
170451
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
OKSİJENATÖR ADULT (TÜP SETİ İLE) KAPLI
Miktar
100 Adet
vi) Koroner suction hattı 380 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Pompa kafası hattı 60 cm % 100 silikondan imal edilmiş
3/8 hat olacaktır. Bu kısım oksijenatörden 95 cm uzaklıktan başlayıp 155. cm'de bitecektir. Masa hatt ına deliksiz aspiratör ucu takılacaktır."
vii) Set içinde aşağıdaki konektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır:
1. 3/8-3/8-3/8 Y konnektör (1 adet), 2. 1/2-3/8 düz konektör
(1 adet), 3. Üç yollu musluk
(2 adet),
4. 3/8-3/8 düz lüer konnektör (1 adet), 5. Line kelepçe
(7 adet).
viii) Sette bulunan arter hattının120 cm’lik kısmı paket içerisinde, 80 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır. Venöz hattının
120 cm’lik kısmıpaket içerisinde, 60 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır.• Aortic suction hattının 120 cm’lik kısmı paket içerisinde
olacaktır.• Koroner suction’ın 120 cm’lik kısmı paket içerisinde, 260 cm’lik kısmı paket dışında kalacaktır.
• Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır.ix)Makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan 3 parçadan
oluşacaktır. Birinci parça 60 cm.uzunluğunda ve 3/8 çap – 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında olacak. İkinci parça
1/2 – 3/8 düz konnektör ile 55cm uzunluğunda%100 silikondan imal edilmiş 1/2 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak
ve buradan 1/2-3/8 konnektör ile 70cm. uzunluğunda(3/8 çap, 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında) üçüncü parçaya
bağlanmış olacaktır.x) Arter hattı, 3/8-3/8-3/8 Y konnektörün çift ucuna biri 18 cm.lik, di ğeri 25 cm.lik, tek ucuna ise 75 cm.lik
(oksijenatörün çıkışı arkadan ise bu parça 50 cm. olacak) 3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında üç parçaya bağlanacak.
Bunlardan 18 cm.lik parçaya arterial filtre bağlanacak, arterial filtrenin çıkışından bir başka 8 cm.likparça ile 25 cm.lik
parça 3/8-3/8-3/8 Y konnektör ile birleştirilecektir(Bu ölçüler filtrenin çeşidine göre değişiklik gösterebilir).
Konnektörün diğer ucu ise masadan gelen arterial hat ile birleştirilecektir.xi) Set içerisinde 15 cm.lik (1/2 çap – 3/32 duvar kal ınlığında)
bir hat olacak, hattın ucuna bağlı 1/2 -1/2 luerli düz konnektör ve konnektörün lüerine bağlı üç yollu musluk olacaktır.
xii) Set içerisinde blender’e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., di ğer ucunda en az 120 cm. uzunluğunda
(1/4 çap – 1/16 duvar kalınlığında) yeşil PVC hat olacaktır.
xiii) Set içerisinde 80±10 cm. uzunluğunda M/M sert uzatma olacaktır.xiv) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma
amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arterial filtre üzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı yapmaya uygun olmalıdır.
Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre ya da koni şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç
ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma her 50 set için bir adet transdüser verecektir.
xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmal ıdır. Uçları spike’lı
olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. Spike’ların birinde hava portu bulunmalıdır.
p) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
r) Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril
paket içerisinde kalacaktır.
s) Bütün konektörler tekli paketlerde olacak ve ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır.
ş) Firma oksijenatör ve tüp seti ile tutturucularını ve ısı problarını da verecektir.
t)Ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bununla ilgili taahhütname verecektir.
74
170452
OKSİJENATÖR İNFANT (TÜP SETİ İLE) KAPLI
50 Adet
1) GENEL ÖZELLİKLER
Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.
Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürünün üzerinde CE işareti bulunacaktır.
b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka
bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir
c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca
ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır.
d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
2) TEKNİK ÖZELLİKLER
a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan
özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır.
b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 0.5 m2 olacaktır.
c) Venöz ve kardiyotomi rezervuarları aynı kompakt yapı içinde olmalı, kapasitesi maksimum 1700 mL hacminde olacakt ır.
d) Oksijenatörün priming hacmi en fazla 100mL olacaktır.
e) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya non-compliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yap ılmış olacaktır.
f) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
g) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır.
h) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.
i) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır.
j) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan sıcaklığı ölçme sensorları olacaktır.
k) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada maksimum 2800 ml olacakt ır.
l) Oksijenatöre venöz dönüşü ayarlamak holder verilecektir.
m)Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hallow fiber membran ile sağlanmalıdır.
n)Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre resirkülasyon devresi bulunmalıdır
o)Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi vb.) ek bir'Coronary outlet part' bulunmalıdır.
p) Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve
konnektör bölümleri şunlardan oluşacaktır:
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
74
170452
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
OKSİJENATÖR İNFANT (TÜP SETİ İLE) KAPLI
Miktar
50 Adet
1.Hatlar fibrin reaksiyonları azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmalıdır.
i) Arter hattı, 180 cm uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Hat venöz hattında bağlı bulunan 1/4X3/8 konnektöre monte
edilecektir.
ii) Venöz hattı 140 cm uzunluğunda ve (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında) ucuna 3/8-3/8-3/8 Y konektör tak ılacak, konektörün iki ucuna 10 cm'lik 3/8
çap-3/32 hat duvar kalınlığında hat eklenecek. Bu iki hattın ucuna 3/8-3/8-1/4 Y konektör tak ılacak. Arter ve venöz hatlarını birleştirecek şekilde olacaktır.
iii) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda 1/4-1/4 düz konektör olacaktır.
iv) Aortik suction hattı 170 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda 1/4-1/4 düz konektör olacaktır.
v) Koroner suction hattı 190 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda mini pediatri koroner aspiratör ucu olacakt ır.
vi) Set içinde 2 adet steril ambalajında 1/4X1/4 düz konektör ve tubing organizatör olmalıdır.
vii) Set çift kâğıda sarılı olmalıdır.
o) Makine (Pompa) hat kısmı şunlardan oluşacaktır:
i) Vent hattı 135 cm uzunluğunda 60cm si %100 silikondan imal edilmi ş 1/4X1/16 hat olmalıdır. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konnektör monte edilmiş
olacaktır.
ii) Aortik suction hattı: 2 adet 1/4x1/4x1/4 Y konnektörün ikili uçlar ı birbirine bakacak şekilde 10 cm.lik 1/4 x1/16 hat ile birbirine ba ğlanacak. 1. konnektörün
tek ucuna 35 cm. uzunluğunda, 2. konnektörün tek ucuna 140 cm.lik 60 cm si %100silikondan imal edilmi ş 1/4x1/16 hat bağlanacaktır. Konnektörlerin birer ucu
boşta kalacaktır.
iii) Koroner suction hattı: 70 cm. uzunluğunda 1/4x1/16 hat ile 60 cm. uzunlu ğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/4x1/16 hat, 1/4x1/4 düz konnektör ile
birleştirilecektir. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konnektör monte edilmiş olacaktır.
iv) Pompa kafası hattı 60 cm uzunluğunda (3/8 çap - 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında silikon pompa hortumu olacaktır. Pompa hortumunun her iki ucuna
monte edilmiş 1/4X3/8 düz konnektörler olmalıdır. Konnektörlerin diğer uçlarına monteli (1/4 çap - 1/16 duvar kalınlığı) yapısında 50 şer cm uzunluğunda PVC hat
olmalıdır.
v) Set içerisinde 1 adet gaz filtresi bulunmalıdır. Gaz filtresinin bir ucunda 10 cm uzunluğunda diğer ucunda 70 cm uzunluğunda (1/4 çap - 1/16 duvar kal ınlığı)
yapısında yeşil PVC hat olmalıdır.
vi) Set içerisinde 70±10 cm. uzunluğunda MM uzatma olacaktır.
vii) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arteriyel filtre üzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı
yapmaya uygun olmalıdır (Hattın bir ucu male/lock ve üç yollu musluğa monteli, üç yollu musluğun diğer ucunda yine her iki ucu male/lock olan check valve hattı
olmalıdır). Basınç hattı üzerinde, küre şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma ayrıca bu
transducer için 1 adet yeniden kullanılabilir "transducer holder" i verecektir.
viii) Set içerisinde aşağıdaki malzemeler steril olarak bulunmalıdır.
1. 2 adet 3/8X1/4 düz luerli konektör
2. 1 adet 1/4X1/4X1/4 Y konektör
3. 2 adet 1/4x1/4 düz lüerli konnektör
4. 1 adet 1/4X1/4 düz luerli konektör ucuna monteli 15 cm uzunlu ğunda 1/4X1/16 hat.
5. 1 adet 1/4X3/8 düz lüerli konnektör ucuna monteli 15 cm uzunlu ğunda 1/4X1/16 hat
p) Oksijenatör ve tubing set tekli ve steril ambalajlarında olmalıdır.
75
170453
MEKANİK KALP KAPAĞI AORT -MİTRAL
250 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
3.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve kapakların görülebilmesi için nonsteril örnek kapaklar ile istenilen özellikleri gösterir katalog
ve/veya belge verecektir.
4.Kalp kapak protezi mekanik yapıda, bileaflet (iki kapakçıklı), düşük profilli olacaktır.
5.Kalp kapak protezinin leafletleri pyrolytic karbondan yapılmış olacaktır.
6.Kalp kapak protezinin leafletleri x-ray ile (özellikle skopik tetkik esnasında) görüntülenebilecektir.
7.Kalp kapak protezinin leafletlerinin tutunduğu hazne (housing) pyrolytic karbondan mamul ya da pyrolytic karbon kapl ı olacaktır.
8.Kalp kapak protezinin leafletleri housing içinde dönebilme (rotatable) özelliğine sahip olacaktır.
9.Kalp kapak protezinde hastaların Manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturacak ferro-magnetic malzeme, parça bulunmayacaktır.
10.Leafletlerin açılma açısı en iyi hemodinamik performansı sağlayacak şekilde olacaktır.
11.Leafletlerin kapanması esnasında oluşan regürjitan akım minimal olacaktır.
12.Protez kapağın küçük numaraları (19, 21, 23) aortik kullanımda; düşük peak gradient oluşturacak, yüksek orifis alanına
sahip olacaktır.
13.Teklif edilen ürünün küçük kapak numaral ılarının (19, 21) kullanımı için ürün spektrumunda hemodinamik performansı
iyileştirilmiş modelleri verilecektir. Beraberinde 10 takım sizer ve holder ve döndürücü ücretsiz olarak verilmelidir.
14. Kapak protezinin dikiş halkası dacron, PTFE yada polyesterden mamül olacaktır.
15. Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaralar ı ile değiştirilecektir.
76
170458
BİOPROTEZ KAPAK AORT VE MİTRAL (STENTLİ XENOGREFT)
20 Adet
1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı
olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
76
170458
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
BİOPROTEZ KAPAK AORT VE MİTRAL (STENTLİ XENOGREFT)
20 Adet
üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
3.Kalp kapağı stentli, xenogreft biyoprotezi olmalıdır.
4.Kapak maksimum akışı sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
5.Kapak düşük profilli olmalıdır. Radyoopak olmalıdır.
6.Steril paketler halinde olmalı, paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
7.Kapak fiksasyonu düşük basınç altında yapılmış olmalıdır.
8.Mitral pozisyon için 25 mm’den başlayıp, 35 mm’ye kadar her ölçüsü bulunmalıdır. Aortik pozisyon için 21 mm’den başlayıp, 29 mm’ye kadar her ölçüsü
bulunmalıdır.
9.Beraberinde 5 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir..
10.Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaralar ı ile değiştirilecektir.
77
170469
PACE MAKER TELİ 3/0 ATRAVM. Ç.İ 17±1 MM 60-90CM DÜZ-YUV.
300 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Atravmatik çift iğneli (en az 60 mm düz keskin ve 17 mm yuvarlak ½ daire), üzeri izolasyonlu, external pace maker telidir.
3. Düz iğne ile pace teli bağlantısı sağlam olmalıdır.
4. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı, ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
5. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302, 420 ve 455 çelik serisinden özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından
gösterilmelidir.
6. Tekli, steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
78
170473
PACE MAK.TELİ ATRAVM. ÇİFT.İĞ 25-30 MM 60 CM DÜZ-YUV. EKS.
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Atravmatik çift iğneli (en az 60 mm düz keskin ve 25-30 mm yuvarlak ½ daire), üzeri izolasyonlu, external pace maker telidir.
3. Düz iğne ile pace teli bağlantısı sağlam olmalıdır.
4. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı, ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
5. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302, 420 ve 455 çelik serisinden özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından
gösterilmelidir.
6. Tekli, steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
79
170480
MONOFLAMENT NO:2 45-55 MM 75CM TEL ATRAVMATİK
150 Adet
1. Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır.
2.İğne boyutu 30-50 mm uzunluğunda olacaktır.Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren
firma tarafından gösterilmelidir.
3.En fazla 2 li, Steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
4.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5.Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
9. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
10. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 455 özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından gösterilmelidir.
80
170481
MONOFLAMENT NO:5 45-60 MM 75CM TEL ATRAVMATİK
5000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
80
170481
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
MONOFLAMENT NO:5 45-60 MM 75CM TEL ATRAVMATİK
Miktar
5000 Adet
2. Sternotomi sonrası sternal onarım amacı ile kullanılacaktır.
3. Dikişlerin ucundaki iğnelerde 302, 420 ve 455 çelik serisinden özel alaşım kullanılmış olmalı, bu üretici firmanın onaylı belgesi ile teklif veren firma tarafından
gösterilmelidir.
4. En fazla 2 li, Steril, orijinal paketler halinde verilecektir.
5. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
81
170494
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
1000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokulardan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.
(302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi
bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla dörtlü paketler halinde olmalıdır.
20-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.)
geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir.
Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
82
170497
POLİFLAMENT 2/0 35-37MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90CM
1750 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla
deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokulardan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır.
(302, 420 ve 455 çelik serisinden)
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
82
170497
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLİFLAMENT 2/0 35-37MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90CM
Miktar
1750 Adet
11.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi
bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
20-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
83
170499
POLİFLAMENT 2/0 16-17 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
500 Adet
1. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
2. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
4. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
5. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
6. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan
geçmelidir.
8. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
10.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
11. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
12. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
13. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
14. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi
bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
15. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
16. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
17. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri
gösterir katalog ve/veya belge, verecektir.
19. Malzemenin düğüm emniyeti ve güçlü doku desteği için 16 çevre, 1 çekirdek veya 8'erli 30 çevre şeklinde imal edilmiş olmalıdır.
84
170509
POLİFLAMENT 2/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM PLEJİT
300 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Plejitleri 3x3 mm boyutunda, plejit kalınlığı 1.5 mm , oval şekilli plejitler olacaktır.
13. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
84
170509
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLİFLAMENT 2/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM PLEJİT
Miktar
300 Adet
14. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
15. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
16. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
17. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
18. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
19. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
20. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10’luk paketler halinde olmalıdır.
21. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların
hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
22. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
85
170516
POLİFLAMENT 2/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.75-90 CM ÇİFT RENK PLEJİT
6000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge,
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10’luk paketler halinde olmalıdır.
20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopmamukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi
veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda
istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
86
170519
POLİFLAMENT 2/0 25-26 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM ÇİFT RENK
3000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme
olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
86
170519
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLİFLAMENT 2/0 25-26 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM ÇİFT RENK
Miktar
3000 Adet
11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür
paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orijinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilenözellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir. Uhdesinde kalan firma sütürlerin yarısını beyaz, diğer yarısını yeşil veya mavi renkli vermelidir. En fazla 4-6-8 veya 10'luk paketlerde olmalıdır.
20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların
hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği
laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları
da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
87
170531
POLİFLAMENT 3/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ.90CM
1000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
20-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların
hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
88
170533
POLİFLAMENT 3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
3. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
4. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
5. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
6. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
7. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
8. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
88
170533
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLİFLAMENT 3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
Miktar
2000 Adet
9. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
12. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
13. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
15. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
16. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
17. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
20. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin
uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların
hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
21. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
89
170543
POLİFLAMENT 4/0 16-17MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM TAP.CUTTİNG
150 Adet
1. Sentetik, emilemeyen, polyester veya muadili, multiflaman yapıda olmalıdır.
2. Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate veya silikon ile kaplı olmalıdır.
3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
4. Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.
5. Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.
6. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
7. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.
8. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
9. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
10.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
11. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
12. Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.
13. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.
14. Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.
15. Orjinal kutularda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
16. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
17. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
18. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
90
170581
POLYDİOXANONE NO:6/0 13 MM 3/8 YUV. Ç.İ.75 CM
20 Adet
1. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %100 polyglconete ya da polydioxanone dan üretilmiş olmalıdır.
2. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır. Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır.
3. Sentetik absorbe monofilament cerrahi ameliyat ipliği uzun dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enfeksiyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür
materyaline bağlı koplikasyon riski minimum olmalıdır.
4. Sentetik absorbe olan monofilament cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süreleri 180-210 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvvetli
başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği 2.haftada en az %75, 4.haftada en az %60 olmal ıdır. Yaklaşık doku desteği 60 gün olmalıdır. Bu süreler ürün
kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.
5. Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Sutür dokudan geçerken sıyrılmamalı,
tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüsüz olmalıdır.
6. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.
7. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti),
iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı uygun olmalıdır.
8. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.
İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalı ve iğne-sütur birleşme
yeri kolay kopmamalı, doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmamalıdır.
9. Sentetkik absorbe olan multiflament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır.
İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmesi, kırılmaması için 302 seri çelikten veya 455 ethollay çelikten imal edilmiş
olmalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu
ile ilgili kalite belgelerinin teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
90
170581
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYDİOXANONE NO:6/0 13 MM 3/8 YUV. Ç.İ.75 CM
Miktar
20 Adet
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
10. Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/-%10 tolerans
tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar: iğne boyu 10mm.nin üzerindekiler için +/-%10 tolerans tanınacaktır.
11.Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.
12.Ürün etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
13.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.
14.Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.
15. Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.
16.Su ve nem’den etkilenmemelidir.
17.Ürün ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinden basılı olmalıdır.
18.Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
19.Dış ambalaj kolay açılabilmelidir.
20.Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.
21.Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1’er adet numune verilmelidir.
22.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir.) Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir ) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
23.Teklif verilen kalemlerin kararları; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne
iplik çap değerler) ve kullanıldıktan sonra verilecektir. Kurum; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar
verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile
tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlanması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.
91
170586
POLYDİOXANONE NO:7/0 10 MM 3/8 YUV. Ç.İ.75 CM
20 Adet
1. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %100 polyglconete ya da polydioxanone dan üretilmiş olmalıdır.
2. Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır. Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır.
3. Sentetik absorbe monofilament cerrahi ameliyat ipliği uzun dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enfeksiyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür
materyaline bağlı koplikasyon riski minimum olmalıdır.
4. Sentetik absorbe olan monofilament cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süreleri 180-210 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvvetli
başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği 2.haftada en az %75, 4.haftada en az %60 olmal ıdır. Yaklaşık doku desteği 60 gün olmalıdır. Bu süreler ürün
kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.
5. Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Sutür dokudan geçerken sıyrılmamalı,
tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüsüz olmalıdır.
6. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.
7. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne
iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı uygun olmalıdır.
8. Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.
İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalı ve iğne-sütur birleşme
yeri kolay kopmamalı, doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmamalıdır.
9. Sentetkik absorbe olan multiflament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır.
İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmesi, kırılmaması için 302 seri çelikten veya 455 ethollay çelikten imal edilmiş
olmalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu
ile ilgili kalite belgelerinin teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız
laboratuarlara göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
10. Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/-%10 tolerans
tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar: iğne boyu 10mm.nin üzerindekiler için +/-%10 tolerans tanınacaktır.
11.Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.
12.Ürün etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
13.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.
14.Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.
15. Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.
16.Su ve nem’den etkilenmemelidir.
17.Ürün ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinden basılı olmalıdır.
18.Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
19.Dış ambalaj kolay açılabilmelidir.
20.Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.
21.Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1’er adet numune verilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
91
170586
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYDİOXANONE NO:7/0 10 MM 3/8 YUV. Ç.İ.75 CM
Miktar
20 Adet
22.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir.) Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir ) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
23.Teklif verilen kalemlerin kararları; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne
iplik çap değerler) ve kullanıldıktan sonra verilecektir. Kurum; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar
verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması,
sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlanması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.
92
170591
POLYGLACTİN LACTOMER CUTTİNG NO:2/0 25-26MM İĞNELİ 75 CM
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır.
3. Vücutta emilim süresi 55-70 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 70-80'ini korumal ıdır.
4. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır.
5. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
6. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde
sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre
uygunluk verecektir.
7. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal po şetlerinde teslim edilebilir.
8. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütür ipliği ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
9. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
11. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecek, paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
12. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
13. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi
sunulacaktır
14. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
15. İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.
16. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır. Su ve nemden
etkilenmemelidir.
17. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
93
170621
POLYGLACTİN TEPERANT NO:0 35-37MM İĞNELİ 75CM
4000 Adet
1. Malzemenin % 10 laktik asit, % 90'ı glikokolik asit olacaktır.
2. Vücutta emilim süresi 55-70 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün % 70-80'ini korumal ıdır.
3. Malzeme örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs. gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır. İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay
geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır. Dikişler incelenirken ipliklerin kopma ve iğnelerin bükülmeye karşı direnci ihale komisyonunca
detaylı olarak test edilecektir. İhale komisyonu gerekli gördüğünde sutürlerin bu özelliklerinin, masrafların ilgili firma tarafından karşılanması koşulu ile, bağımsız
laboratuarlarca test edilmesini isteyebilecek ve bu sonuçlara göre uygunluk verecektir.
4. İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orjinal po şetlerinde teslim edilebilir.
5. Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
6. Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacak, üzerinde CE işareti bulunacaktır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9. Dikişler orijinal kutularda teslim edilecektir.
10. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir
belge sunulacaktır
12. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
13. Dikiş paketleri sterilitesi bozulmadan açılmayacak şekilde ambalajlı olmalı ambalajları kolay yırtılmamalıdır.
14.İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.
15. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde
yapılmış olmalıdır.Su ve nem den etkilenmemelidir.
16. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
93
170621
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYGLACTİN TEPERANT NO:0 35-37MM İĞNELİ 75CM
Miktar
4000 Adet
17. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
94
170653
POLYPROPİLEN NO:2/0 30 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
400 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır.
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal po şetlerinde
teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.(302, 420 ve 455 çelik serisinden)
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler;
lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten
ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.)
geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir.
Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz
gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
95
170655
POLYPROPİLEN NO:2/0 35-37 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
300 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır.
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
10. Sütür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından
karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan
tekrar numune istenebilecektir.
14. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji
Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
15. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
96
170661
POLYPROPİLEN NO:3/0 16-17MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
400 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
96
170661
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYPROPİLEN NO:3/0 16-17MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90CM
Miktar
400 Adet
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından
karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar
numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
97
170663
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
4000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
98
170665
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.ÇİFT İĞ. 120 CM
100 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
98
170665
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26MM YUV.ÇİFT İĞ. 120 CM
Miktar
100 Adet
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal po şetlerinde teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge, verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından
karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan
tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji
Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
99
170673
POLYPROPİLEN NO:4/0 25-26MM YUV.ÇİFT İĞ. 90CM
3000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
100
170681
POLYPROPİLEN NO:5/0 16-17MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
4000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302 veya 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal po şetlerinde
teslim edilebilir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
100
170681
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYPROPİLEN NO:5/0 16-17MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
Miktar
4000 Adet
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti
tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli
gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test
sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
101
170683
POLYPROPİLEN NO:5/0 13MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 60 CM
1000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır. (302, 420 veya 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
7.Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm
bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
102
170693
POLYPROPİLEN NO:6/0 13MM YUV. ÇİFT 3/8 İĞNE 75CM
3000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması
için iç ambalaj üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal po şetlerinde
teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13-İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
102
170693
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
POLYPROPİLEN NO:6/0 13MM YUV. ÇİFT 3/8 İĞNE 75CM
Miktar
3000 Adet
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
15-Sütur uzunluğunda ±5 cm'lik tolerans tanınacaktır.
16-İğnenin kalınlığı 280-350 mik. arası kalınlıkta olmalıdır
103
170711
POLYPROPİLEN NO:7/0 13MM YUV. ÇİFT İĞ. 60CM
300 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
3.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
4.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır. 302 seri çelikten veya 455 ethollay çelik
5.İğne gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.
6.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
7. Sütürler paketten düz bir şekilde çıkmalı, bunun için özel bir sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj
üzerinde de sütürün ve iğnenin tüm bilgileri yer almalıdır.
9.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal po şetlerinde
teslim edilebilir.
10.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
12.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını
değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır.
Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
14- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne)
göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
104
170725
POLYPROPİLEN NO:8/0 8MM YUV.ÇİFT 3/8 İĞ. 60CM
3000 Adet
1.Absorbe edilmeyen, polypropilenden veya muadili malzemeden imal edilmiş monofilament dikiştir.
2.Orjinal kutularda teslim edilecektir.
3.Sutür paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.İhale listesindeki miktar ambalajtaki miktar nedeniyle tam
olarak teslim edilemiyorsa aradik fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir.
4.CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5.İğnesi dokudan ve yapay dokudan kolay geçmeli, ipi kolay kopmamalı ve iğneler kolay yıpranmamalıdır.
6. Sütur ile iğne birleşim noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, sütur ile iğnesi arasında belirgin çap farkı olmamalıdır.
7.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek ve özel alaşımlı çelik olmalıdır. (302, 420 ve 455 çelik serisinden)
8.Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için özel bir sistemle paketlenmiş olmalıdır.
9.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 kutu numune (içinde en az 1 düzine diki ş bulunacaktır) ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge
verecektir.
11.Numuneler yukarıdaki kriterler baz alınarak değerlendirelecek, değerlendirme neticesine göre karar verilecektir. Her pakette en fazla 50 adet pet bulunmalıdır.
12.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk
tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya
sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda
istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
13- Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da
teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.
105
170740
CERRAHİ DİKİŞ İĞNESİ KESKİN 3/8 DAİRE 35-45 MM
1. İnsanlardaki cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş ve burkulmalara karşı dirençli olmalıdır.
3. İğne kodu ve numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
2000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
105
170740
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
CERRAHİ DİKİŞ İĞNESİ KESKİN 3/8 DAİRE 35-45 MM
Miktar
2000 Adet
4. Her poşette 10-12 adet iğne olan nonsteril yada steril şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
5. İğne arkası çift gözlü olacaktır.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
106
170748
CERRAHİ DİKİŞ İĞNESİ YUV. 1/2 DAİRE 25-35 MM
1000 Adet
1. İnsanlardaki cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş ve burkulmalara karşı dirençli olmalıdır.
3. İğne kodu ve numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
4. Her poşette 10-12 adet iğne olan nonsteril yada steril şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
5. İğne arkası çift gözlü olacaktır.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
107
170761
HORTUMLU ASPİRATÖR UCU 5.5 M (DİSP)
3500 Adet
1.Aspiratör ucu vakum kontrolsüz olacak, delik bulunmayacakt ır.
2.Uzatma hortumları 3/8-3/32 çapında, en az 5.5 m ± 10cm uzunluğunda, kullanımı zorlaştırmayacak şekilde yumuşak olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktir.
4.Aspiratör ucu madeni olmayacaktır. Ucu düz ve künt (topuz olmayan ) yapıda olmalıdır. Ucunda yan delikleri olmalıdır.
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
108
170762
ASPİRATÖR UCU
250 Adet
1.Aspiratör ucu vakum kontrolsüz olacaktır, üzerinde akım kontrolü sağlayacak delik olmamalıdır.
2.Hortuma bağlanacak ucu 3/8 olacaktır.
3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktir.
4.Aspiratör ucu madeni olmayacaktır. Ucu düz ve künt (topuz olmayan ) yapıda olmalıdır. Ucunda yan delikleri olmalıdır.
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
109
170771
CERRAHİ YAPIŞTIRICI
100 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Bileşiminde serum albumini, gluteraldehid-formaldehid ve/veya gelatine-resorcine ya da benzeri maddeler içermelidir.
3. En az 5 ml'lik ve üzeri paketlerde olmalıdır. Hızlı ve etkili yapışma sağlamalıdır.
4.Yapıştırıcı kullanıma hazır olmalıdır. Hazırlamak için ekstra bir işlem gerektirmemelidir.
5. Uygun aplikatörü ya da aparatı ile birlikte verilmelidir.
6. Steril paketler halinde ve paket üzerinde son kullanma tarihi, CE işareti, irma ve marka adı olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vermelidir.
110
170791
BASINÇ MONİTORİNG SİSTEM (YOĞUN BAKIM)
1000 Adet
1. 5 adet üçlü musluğun 1 adet manifold üzerinde birleştirildiği ve her iki ucu male, biri 90 cm diğeri 145 cm lik basınca dayanıklı uzatma hattının bulunduğu
sistemdir.
2. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
3. Teklif veren firma numune verecektir.
4. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
111
170801
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ
250 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Silikon veya PVC malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Esnek, soğuk ile karşılaştığında sertleşmeyen, ucunda basınç ölçümü için yolu bulunan, dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
111
170801
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ
Miktar
250 Adet
4. İçindeki stile kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır.
5. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
112
170804
REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ (PEDİATRİK)
5 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Kanül çocuk hastalarda koroner sinüs yoluyla retrograd kardiopleji vermek için uygun yapıda silikon veya PVC malzemeden imal edilmiş olmalı, esnek, soğuk ile
karşılaştığında sertleşmeyen yumuşak materyalden yapılmış olacaktır. Hangi maddeden mamül olduğu belge ile belirtilmedilir.
3. Kanül 6–10 F boyutunda olmalıdır. Kanülün boyu 20-25 cm olmalıdır
4. İçindeki stile kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek serlikte olmalıdır.
5. Kanülde kendiliğinden şişen (auto-inflate) oklüzyon balonu bulunmalıdır.
6. Kanülde distal kardiopleji basıncını ölçmek amacıyla ayrı bir lümen ve basınç hattı bulunmalıdır.
7. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
113
170812
İDRAR TORBASI 24 SAATLİK MUSLUKLU
1500 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Malzeme iki kısımdan oluşmaktadır. Birinci kısım sert plastikten mamul, üzeri ml derecelendirilmiş 500 ml hacminde, idrarın ilk biriktirildiği haznedir. İkinci
hazne polietilen ya da benzeri malzemeden mamul idrar torbasıdır ve sert hazneye, musluklu bir mekanizma ile bağlıdır. Birinci haznede biriktirilen idrar, musluğun
açılması ile ikinci torbaya boşaltılabilmelidir. İkinci torbanın altında boşaltmak için damlatmaz özellikte musluk bulunacaktır. Torbanın hacmi en az 2 lt olmalıdır.
3.İdrar sondasına, sert hazneyi bağlayan hortum 120 ± 10cm olacaktır.
4.Yatak kenarına asılabilmesini sağlayacak bağları bulunacaktır.
5.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır.
6.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
114
170821
ABSORBABL HEMOSTAT KÜÇÜK
750 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Metil seluloz, okside rejenere selüloz ya da muadili malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3.Kanama bölgesinde hızlı hemostaz sağlamalı, en geç 2 hafta içinde emilerek vücutda kaybolmalı, kullanıma hazır dokuma şeklinde olmalıdır.
4.Gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisid etkili olmalıdır.
5. 5 cm ± 0.5 cm x 7 cm ± 0.5 cm ebatlar ında olmalıdır.
6.Kanamayı etkili bir şekilde durdurmalı, anastomoz bölgesinde olumsuz hemodinamik etkileri olmamalıdır. Kendisine bağlı önemli anatomik etkiler
göstermemelidir.
7.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. Oda ısısında (15-30°C arasında) depolanabilmelidir.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı ile CE işareti bulunacaktır.
9.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
115
170822
ABSORBABL HEMOSTAT BÜYÜK
2500 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Metil seluloz, okside rejenere selüloz ya da muadili malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3.Kanama bölgesinde hızlı hemostaz sağlamalı, en geç 2 hafta içinde emilerek vücutda kaybolmalı, kullanıma hazır dokuma şeklinde olmalıdır.
4.Gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisid etkili olmalıdır.
5. 5 cm ± 0.5 x 35 cm ± 5 ebatlarında olmalıdır.
6.Kanamayı etkili bir şekilde durdurmalı, anastomoz bölgesinde olumsuz hemodinamik etkileri olmamalıdır. Kendisine bağlı önemli anatomik etkiler
göstermemelidir.
7.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. Oda ısısında (15-30°C arasında) depolanabilmelidir.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde firma ve marka adı ile CE işareti bulunacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
115
170822
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ABSORBABL HEMOSTAT BÜYÜK
Miktar
2500 Adet
9.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
116
170827
TORAKS DRENİ MUH.(16-18-20)
100 Adet
1. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
2. Dren düz olacaktır.
3. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.
4. Boyu en az 40 cm olacaktır.
5. En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.
6. Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.
7. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır.Uhdesinde kalan firma, değişik
çaptaki drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir
katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
9. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
117
170836
TORAKS DRENİ MUH.(24-26-28-30-32-34-36)
4000 Adet
1. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
2. Dren düz olacaktır.
3. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.
4. Boyu en az 45 cm olacaktır.
5. En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.
6. Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.
7. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki
drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir
katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
9. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
118
170838
TORAKS DRENİ (EĞRİ DREN) MUH. (24-28-32-36)
150 Adet
1. Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.
2. Dren ucu eğri olacaktır. Ürün üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
3. Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.
4. Boyu en az 45cm olacaktır.
5. En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.
6. Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.
7. Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır.Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki drenleri
kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir
katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
9. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
119
170848
VENT KATATER MALEABLE PEDİATRİK
200 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır.
3. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir.
4. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır.
5. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki (12,14,16,18 F) drenleri klini ğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
120
170851
KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI(NORMAL) 14
250 Adet
1.Hastanın ventilasyonunu kesmeden hem aspirasyon hem de ventilasyonun aynı zamanda yapılmasını sağlayan sisteme sahip olmalıdır.
2.Kateter çift lümenli olmalıdır.Çift lümenli kateterde aspirasyon sondasının içinden ikinci bir lümen geçmelidir. Bu ikinci lümen sondan ın proksimaline yakın br
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
120
170851
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI(NORMAL) 14
Miktar
250 Adet
yerden başlayıp distal uca kadar tüm hat boyunca uzanmal ıdır. Bu lümen setin irrigasyon portu olalıdır ve port girişinin onte edilmiş kapağı olmalıdır.
3.Çift lümenli kateter ile entübasyon/trakeostomi tüpünün içi eş zamanlı olarak yıkanıp aspire edilebldiği gibi kateterin gönderildiği yerde eş zamanlı olarak yıkanıp
apire edilebilmeli, brokoalvoler lavaj yapılabilmelidir.
4.Aspirasyon kateterinin üzerinde rakamsal derecelendirmaler bulunmalıdır.
5. Kapalı sistemaspirasyon sondası üzerinde kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.
6.Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat; sekresyonların ve aspirasyonun görülebilmesi için şeffaf olmalı ve konrol valvi ile farklı bir hatta
sahip olmalıdır.
7.Aspirasyon kontrol valvi yaylı bir mekanizaya sahip olup, geriye doğru çekildiğinde aktif olmalı valv bırakıdığında durmalıdır. Kontrol valviin istem dışı
aspirasyon yapmasını engellemek amacıyla, ergonomik kullanıma sahip kilit sistemi de bulunmalı ve valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.
8.Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren çizgi bulunmalıdır.
9.Sistem T konnektörlü dizayna sahi olmalıdır.
10.Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konnektör, ara bağlantı konektörü bulunmalıdır.
11. Tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
12.Tek elle ponksiyon tekniğine uygun olmalıdır.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
15.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak
açıklandığı bir belge sunulacaktır.
16.Ürünler en az 2(iki)yıl miadlı olacaktır. Yüklenici firma miadını dolmak üzere olan ürünleri 4 ay öncesinden yenisi ile değiştirmeyi taahhüt eder.
121
170852
KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI(NORMAL) 16
250 Adet
1.Hastanın ventilasyonunu kesmeden hem aspirasyon hem de ventilasyonun aynı zamanda yapılmasını sağlayan sisteme sahip olmalıdır.
2.Kateter çift lümenli olmalıdır.Çift lümenli kateterde aspirasyon sondasının içinden ikinci bir lümen geçmelidir. Bu ikinci lümen sondan ın proksimaline yakın br
yerden başlayıp distal uca kadar tüm hat boyunca uzanmal ıdır. Bu lümen setin irrigasyon portu olalıdır ve port girişinin onte edilmiş kapağı olmalıdır.
3.Çift lümenli kateter ile entübasyon/trakeostomi tüpünün içi eş zamanlı olarak yıkanıp aspire edilebldiği gibi kateterin gönderildiği yerde eş zamanlı olarak yıkanıp
apire edilebilmeli, brokoalvoler lavaj yapılabilmelidir.
4.Aspirasyon kateterinin üzerinde rakamsal derecelendirmaler bulunmalıdır.
5. Kapalı sistemaspirasyon sondası üzerinde kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.
6.Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat; sekresyonların ve aspirasyonun görülebilmesi için şeffaf olmalı ve konrol valvi ile farklı bir hatta
sahip olmalıdır.
7.Aspirasyon kontrol valvi yaylı bir mekanizaya sahip olup, geriye doğru çekildiğinde aktif olmalı valv bırakıdığında durmalıdır. Kontrol valviin istem dışı
aspirasyon yapmasını engellemek amacıyla, ergonomik kullanıma sahip kilit sistemi de bulunmalı ve valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.
8.Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren çizgi bulunmalıdır.
9.Sistem T konnektörlü dizayna sahi olmalıdır.
10.Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konnektör, ara bağlantı konektörü bulunmalıdır.
11. Tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
12.Tek elle ponksiyon tekniğine uygun olmalıdır.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
15.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak
açıklandığı bir belge sunulacaktır.
16.Ürünler en az 2(iki)yıl miadlı olacaktır. Yüklenici firma miadını dolmak üzere olan ürünleri 4 ay öncesinden yenisi ile değiştirmeyi taahhüt eder.
122
170853
KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI (TRAKEOSTOMİ) 14
150 Adet
1.Hastanın ventilasyonunu kesmeden hem aspirasyon hem de ventilasyonun aynı zamanda yapılmasını sağlayan sisteme sahip olmalıdır.
2.Kateter çift lümenli olmalıdır.Çift lümenli kateterde aspirasyon sondasının içinden ikinci bir lümen geçmelidir. Bu ikinci lümen sondan ın proksimaline yakın br
yerden başlayıp distal uca kadar tüm hat boyunca uzanmal ıdır. Bu lümen setin irrigasyon portu olalıdır ve port girişinin onte edilmiş kapağı olmalıdır.
3.Çift lümenli kateter ile entübasyon/trakeostomi tüpünün içi eş zamanlı olarak yıkanıp aspire edilebldiği gibi kateterin gönderildiği yerde eş zamanlı olarak yıkanıp
apire edilebilmeli, brokoalvoler lavaj yapılabilmelidir.
4.Aspirasyon kateterinin üzerinde rakamsal derecelendirmaler bulunmalıdır.
5. Kapalı sistemaspirasyon sondası üzerinde kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.
6.Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat; sekresyonların ve aspirasyonun görülebilmesi için şeffaf olmalı ve konrol valvi ile farklı bir hatta
sahip olmalıdır.
7.Aspirasyon kontrol valvi yaylı bir mekanizaya sahip olup, geriye doğru çekildiğinde aktif olmalı valv bırakıdığında durmalıdır. Kontrol valviin istem dışı
aspirasyon yapmasını engellemek amacıyla, ergonomik kullanıma sahip kilit sistemi de bulunmalı ve valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.
8.Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren çizgi bulunmalıdır.
9.Sistem T konnektörlü dizayna sahi olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
122
170853
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI (TRAKEOSTOMİ) 14
Miktar
150 Adet
10.Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konnektör, ara bağlantı konektörü bulunmalıdır.
11. Tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
12.Tek elle ponksiyon tekniğine uygun olmalıdır.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
15.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak
açıklandığı bir belge sunulacaktır.
16.Ürünler en az 2(iki)yıl miadlı olacaktır. Yüklenici firma miadını dolmak üzere olan ürünleri 4 ay öncesinden yenisi ile değiştirmeyi taahhüt eder.
123
170855
KAPALI TORAKS DRENAJ SİSTEMİ 2000 CC'LİK
4000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Kapalı toraks drenaj sistemi, 2000 cc hacimli ve 50'şer cc'lik ölçümleri işaretlenmiş olmalıdır.
3. Vakum su altı drenajı ile sağlanacak yapıda olmalıdır. Vakum bağlantısı ¼ olmalıdır.
4. Hasta ile sistem arasındaki hortum en az 150 cm uzunluğunda, bükülmeye karşı sistem girişinde korunmuş, pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır. Dren
bağlantı kısmında 3/8 luerli konnektör olacak.
5. Teker teker, steril ve ameliyat masasına açarken kirlenmeyecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.
6. Her paketin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı bulunacaktır.
7. Şişeyi taşımada kolaylık sağlayan askısı olmalıdır.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve/veya marka adı bulunacaktır.
9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
124
170856
KAPALI TORAKS DRENAJ SİSTEMİ 700 CC'LİK
200 Adet
1. Kapalı toraks drenaj sisteminin biriktirme kavanozu 700 cc hacimli ve 10 cc' lik ölçümleri i şaretlenmiş olmalıdır.
2. Biriktirme kavanozu merkezi vakum sistemine bağlanacak yapıda olmalıdır. Şişeyi taşımada kolaylık sağlayan askısı olmalıdır.
3. Sistemi hastanın drenine bağlamak için hortumu ve hortumun ucunda çam a ğacı tipinde, luer-lock portlu konnektörü bulunmalıdır. Hasta ile sistem arasındaki
hortum en az 150 cm uzunluğunda, bükülmeye karşı sistem girişinde korunmuş, pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır.
4. Konnektör bir kapak ile korunmuş olmalıdır
5. Hasta ile drenaj biriktirme kavanozu arasındaki hortum bükülmeye karşı takviyeli ve pıhtı sağılabilecek yumuşaklıkta olmalıdır.
6. Teker teker, steril olarak ve ameliyat masasına açarken kirlenmeyecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.
7. Paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
8. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miad ının en az ¾’ü kadar olacaktır.
9. Numunesi görülerek karar verilecektir.Vakum su altı drenajı ile sağlanacak yapıda olmalıdır. Vakum bağlantısı ¼ olmalıdır.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde
1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından
bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır
11.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
125
170874
TRİKÜSPİD VALVÜLOPLASTİ RİNGİ (SERT)
10 Adet
1.Ring trikuspid kapaklar için al ınacaktır.
2.Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran işaretler bulunmalı ya da ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
3. Ring rigid olmalıdır.
4.Ringin valvin ileti sistemine denk gelen yerinde açıklık bulunacaktır.
5. Beraberinde 1 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
6.Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça
belirtilmiş olacaktır.
9.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vermelidir.
Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı
bir belge sunulacaktır.
12. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
126
170881
VEN VALVOTOMU DİSP.
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
126
170881
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
VEN VALVOTOMU DİSP.
Miktar
10 Adet
1.In-situ bypasslarda, safen damarının kapakçıklarının temizlenmesi için kullanılacak 90 cm'lik kateter ve valvulotom sistemine monte edilen kesici başlıktan
oluşmalıdır.Set 90 cm kateter, ven kılıfı, metal giriş başlığı, değişebilen kesici başlıklar ve tributary kılıf içermelidir.
2.Kapakçıkları temizlerken minimal intimal teması sağlaması için dizayn edilmiş değişebilen kesici başlıkları (2-3-4 mm) olmalıdır.
3. Ürünün distal kısmından irrigasyonla yıkama yapılabilmelidir.
4. Ubb kaydı olmalıdır.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
6.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak
açıklandığı bir belge sunulacaktır.
7.Ürünler en az 2(iki)yıl miadlı olacaktır. Yüklenici firma miadını dolmak üzere olan ürünleri 4 ay öncesinden yenisi ile değiştirmeyi taahhüt eder.
127
170886
TRİKÜSPİD VALVÜLOPLASTİ RİNGİ
150 Adet
1.Ring trikuspid kapaklar için al ınacaktır.
2.Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran işaretler bulunmalı ya da ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
3. Ring flexible olmalıdır.
4.Ringin valvin ileti sistemine denk gelen yerinde açıklık bulunacaktır.
5. Beraberinde 2 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
6.Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça
belirtilmiş olacaktır.
9.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge vermelidir.
Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı
bir belge sunulacaktır.
12. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
128
170887
MİTRAL SERT (RİJİD) ANNULOPLASTİ RİNGİ
100 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ring mitral kapak onarımı ve mitral anulusun kalıcı remodelingi için üretilmiş, böbrek şeklinde ve esnek yapıda olmalıdır.
3. Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran komissürel dikiş işaretleri bulunmalı, ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Annuloplasti ringi titanyum vb. metal alaşımdan üretilmiş olmalıdır.
5. Ring x-ray ve sinefluoroskopi altında izlenebilmeli ve MRI uygunluğu olmalıdır.
6. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
7. Beraberinde 3 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
8. Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
9. Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
10. Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
11. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
12. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
129
170889
MİTRAL ESNEK ANNULOPLASTİ RİNGİ
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ring mitral kapak onarımı ve mitral anulusun kalıcı remodelingi için üretilmiş, böbrek şeklinde ve esnek yapıda olmalıdır.
3. Ring üzerinde doğru yönde dikilmesini kolaylaştıran komissürel dikiş işaretleri bulunmalı, ringin yapısı doğru ve kolay yerleştirmeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Ring x-ray ve sinefluoroskopi altında izlenebilmeli ve MRI uygunluğu olmalıdır.
5. Annuloplasti ringi Elgiloy vb. band ve plastik bandlardan üretilmi ş olmalıdır.
6. Dikiş halkası, içte silikon vb. tabaka dışta polyester örgü kumaş olmak üzere iki tabakadan yapılmış olmalıdır.
7. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
8. Beraberinde 3 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
9. Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
10.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
11.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
12. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
129
170889
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
MİTRAL ESNEK ANNULOPLASTİ RİNGİ
Miktar
50 Adet
13. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
14. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7. Uhdesinde kalan firma, değişik boyuttaki (26-40 mm) ringleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir.
8. Beraberinde 3 takım sizer ve holder ücretsiz olarak verilmelidir.
9. Ring handle'ı cerrahın hem tutuş, hem de sutur kabiliyetini kolaylaştırıcı özellikte olmalıdır.
10.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
11.Tekli steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
12. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
13. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
14. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
130
170901
KENDİNDEN SABUNLU SÜNGER
20000 Adet
1. Her pakette en fazla 50 adet pet bulunmalıdır
2. Petler vücuda zarar vermeyen malzemeden mamul olmalıdır.
3. Pedlerin kalınlığı 10-12 mm olmalıdır.
4. Pedler ıslatıldığında köpürmeli, hastayı sildikten sonra tekrar durulamaya ihtiyaç göstermemelidir.
5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
131
170921
PERİCARDİAL SUCTİON KANÜLÜ
400 Adet
1.Perikardiyal alanda drenaj yapmaya uygun olmalıdır.
2.35-40 cm uzunluğunda olmalıdır.
3.Arka tarafında 1/4’lük konnektörü olmalıdır.
4.Ucunda ağırlık sağlayacak çelik spiral bulunmalıdır.
5.Poliüretan veya silikondan yapılmış olmalıdır.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
7. Ambalajı üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
9.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
132
170991
MYOKARD STABİLİZASYON SETİ
5 Adet
1.Off-pump sistemi, atan kalpte bypass yapmak üzere tasarlanmış olmalı, rahat ve güvenli bir şekilde kullanılabilmelidir.
2.Sistem standart ekartörlere uyumlu değilse, firma tarafından uyumlu ekartör verilmelidir.
3. Sistemin hemodinamiye negatif etkisi olmamalıdır.
4. Sistem 1'den fazla damar anastomozunda kullanılabilmelidir.
5.Özel ekartör gerektirmeyen setlerde, sistem kolları diğer standart ekartörlere uyumlu olmalıdır.
6.Sistem apeks tutucu, esnek kol içermelidir, yoksa ek olarak verilmelidir.
7.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir.
8.Teklif veren firmalar, teklif dosyaları ile birlikte, şartnamede belirtilen ve istenilen tıbbi cihaz, sistem, ünite ile aksesuarlarına ait ürünlerde uluslar arası kabul
edilmiş standartlardan (FDA, TUV, DIN vb. gibi) herhangi bir uygunluk belgesini dosyalarına ekleyeceklerdir. Malzemenin CE belgesi bulunmalıdır.
9.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
133
171041
VARİS TELİ
100 Adet
1. Kolay pozisyon verilebilir özellikte olacaktır, dokuya zarar vermeyen bir maddeden imal edilmiş olacaktır.
2. Ba şlığı kolay monte
edilebilir ve kolay çıkarılabilir özellikte olacaktır. Ayrıca damar çapına göre ayarlanabilen birkaç ölçüde başlığı olacaktır.
3. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
4. Teker teker steril paketlerde bulunmalıdır. Paketlerin üzerinde firma ya da marka adı yazılı olacak, ne ile sterile edildiği ve son kullanma tarihi belirtilecektir.
5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
134
171085
İNTRAAORTİK BALON KATATERİ 20-25 CC
10 Adet
1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde
belirtilmiş olacak,
2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.
4. Kliniğimizde kullanılan İntra-Aortik balon konsollarına uygun olmalıdır.
5. Çocuk hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.
6. Tek kullanımlık olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
134
171085
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İNTRAAORTİK BALON KATATERİ 20-25 CC
Miktar
10 Adet
7. Orijinal paket içerisinde aşağıdaki aparatlar olmalıdır;
a. İntra-aortik balon Kateteri
b. Bir adet emme enjektörü
c. Bir adet arteryel ponksiyon iğnesi
d. Sheath ve intraducer sistem
e. Gaz ( Hellium ) bağlantı konnektörü
f. J uçlu guide-wire
8. Sheath olmadan da kullanıma uygun olmalıdır.
9. Kateterin gövdesi 10F den küçük olmalıdır.
10..En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi ş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda
bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir.
135
171111
CAROTIS PATCH
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.İnce dacron veya polyesterden mamul ve thin wall olacaktır.
3.Sızdırmaz ve kesildiğinde tiftiklenmez özellikte olacaktır.
4.Uzunluğu 70-80 mm, eni ise 8-10 mm olacaktır.
5. Tek tek steril paketlerde olacaktır.Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
7.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
136
171113
KARDİYOVASKÜLER PTFE PATCH
50 Adet
1.Patch kardiovasküler operasyonlarda kullanılmak üzere PTFE'den mamul olmalıdır.
2.Patch'in duvar kalınlığı 0.4-0.6 mm aralığında olmalıdır.
3.Malzemenin ebadları 10x15 cm ± 2cm olmalıdır.
4.Patch herhangi bir işleme gerek kalmadan kullanılabilmelidir.
5.Patch tekrar steril edilmeye uygun olmalıdır.
6.Patch steril açılmaya uygun olacak şekilde çift ambalajlı olmalıdır.
7.Malzemenin üstünde firma ya da marka adı olmalıdır.
8.Malzemenin ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi üzerinde yazılmış olmalıdır. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
9.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
137
171116
CAROTID BYPASS SHUNT 12 F
50 Adet
1.Karotis endarterektomi ameliyatlarında karotis arteri oklüde etmeli ve aynı zamanda serebral bölgeye kan akımı temin etmelidir.
2.Silikondan imal edilmelidir.
3.Silikon tüpün uçları damar çeperlerine zarar vermemek için yuvarlatılmış olmalıdır.
4.Boyu 30 cm olmalıdır.
5.Latex ihtiva etmemelidir.
6.Non-pirojenik olmaıdır ve tekli sterl paketlerde sunulmalıdır.
7.Balon çapları 11-12.5 mm arasında değişmelidir.
8.İçinde shunt ile uyumlu 2 adet vidalı enjektör ihtiva etmelidir.
9.Shunt üzerindeki musluklar farklı renklerde olmalıdır.
10. TİT UBB'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
138
171121
KOTER KALEMİ AYAKTAN KONTROLLÜ DİSP
2500 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Disposable koter kalemi ayaktan kontrollu olmalıdır.
3. Tek olarak steril paketlenmiş ve ameliyathanedeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
4. Kordon uzunluğu 4 mt ± 50cm olmalıdır.
5. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
139
171132
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ
4000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
139
171132
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ
Miktar
4000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Disposable olmalıdır.
3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.
4. Bir ucunda koter kablosunun ba ğlanabileceği aparat olmalıdır.
5. Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
140
171134
KOTER PLAĞI TEKLİ PEDİATRİK..
150 Adet
1. Pediatrik monopolar olmalıdır.
2. Disposable olmalıdır.
3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.
4. Bir ucunda koter kablosunun ba ğlanabileceği aparat olmalıdır.
5. Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır.
7. Teklif veren firmalar orjinal paketleri içerisinde 1adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
9. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır
10. Uhdesinde kalan firma derhal teslim etmelidir.
141
171136
KOTER PLAĞI TEKLİ İNFANT
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Bebek hasta grubu için üretilmiş olmalıdır. Disposable olmalıdır.
3. Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.
4. Bir ucunda koter kablosunun ba ğlanabileceği aparat olmalıdır.
5. Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6. Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
8. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
142
171138
KOTER PLAĞI ÇİFTLİ PEDİATRİK
200 Adet
1.Pediatrik monopolar olmalıdır.
2.Disposable olmalıdır.
3.Cilde yapışabilir olmalıdır. Islanınca ciltten ayrılmamalıdır. Kaldırıldığında geride rezidü bırakmamalıdır.
4.Bir ucunda koter kablosunun ba ğlanabileceği aparat olmalıdır.
5.Ameliyathanemizdeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
6.Koter plakları tekli paketler halinde olmalıdır.
7.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
9.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10.Uhdesinde kalan firma derhal teslim etmelidir.
143
171143
PEDİATRİK SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 5,8 CM
5 Adet
1- Kanül ucu "" bulb"" şeklinde ve beyaz renkte olmalıdır.
2- Kanül femail luerli kanatlı olmalıdır.
3- Kanülün 2mm ve 3mm ucuları için 3,3cm 5,8cm ve 16cm ölçüleri mevcut olmalıdır.
4- Kanülün 4mm 5mm ve 6mm ucuları için 5,8 cm boyutları mevcut olmalıdır.
5- Kanül poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
6- Kanül uzunluğu 3 ile 16 cm olmalıdır.
7- Kanül tekli steril paketlerde olmalıdır.
8- Kanül CE, FDA ve T.C. Sağlık Bakanlığı yönergelerine uygun olmalıdır.
144
171145
KANUL KORONER PERFÜZYON BALON UÇLU SELEKTİF PEDİATRİK
1- Açık kalp ameliyatları esnasında koroner arter ostiumlarına kardiopleji vermeye uygun yapıda olmalıdır.
20 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
144
171145
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
KANUL KORONER PERFÜZYON BALON UÇLU SELEKTİF PEDİATRİK
Miktar
20 Adet
2- Koroner artere yaslanan kısmı, koroner artere zarar vermeyecek şekilde balonlu olmalıdır.
3- Kanülün uç kısmı eğri (dik açılı) veya düz şeklinde olmalıdır. Kliniğin istediği sayıda düz ve eğri teslim edilmelidir.
4- Kanül medikal PVC olmalıdır.
5- Kanül balon sizeleri 4,5,6,7,8 mm olmalıdır ve kliniğin istediği sizelarda teslim edilmelidir.
6- Balon size’ı 4.0, 5.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 2,1 mm’den, balon ebadı 6.0, 7.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 3.0 mm’den, balon size’ı 8.0 mm
olan kanüllerin distal uç ebadı 3,5 mm’den fazla olmamalıdır.
7- Kanülün toplam uzunluğu 25-30± cm arasında olmamalıdır.
8. Kanül tekli steril poşet içinde olmalıdır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
145
171148
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 4 MM-12 F
5 Adet
1- Açık kalp ameliyatları esnasında koroner arter ostiumlarına kardiopleji vermeye uygun yapıda olmalıdır.
2- Koroner artere yaslanan kısmı, koroner artere zarara vermeyecek şekilde balonlu olmalıdır.
3- Kanülün uç kısmı eğri (dik açılı) veya düz şeklinde olmalıdır. Kliniğin istediği sayıda düz ve eğri teslim edilmelidir.
4- Kanül medikal PVC olmalıdır.
5- Kanül balon sizeleri 4,5,6,7,8 mm olmalıdır ve kliniğin istediği sizelarda teslim edilmelidir.
6- Balon sizeı 4.0, 5.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 2,1 mmden, balon ebadı 6.0, 7.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 3.0 mmden, balon sizeı 8.0 mm olan
kanüllerin distal uç ebadı 3,5 mmden fazla olmamalıdır.
7- Kanülün toplam uzunluğu 25-30 cm arasında olmamalıdır.
8. Kanül tekli steril poşet içinde olmalıdır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
146
171150
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 5 MM-15 F
5 Adet
1- Açık kalp ameliyatları esnasında koroner arter ostiumlarına kardiopleji vermeye uygun yapıda olmalıdır.
2- Koroner artere yaslanan kısmı, koroner artere zarara vermeyecek şekilde balonlu olmalıdır.
3- Kanülün uç kısmı eğri (dik açılı) veya düz şeklinde olmalıdır. Kliniğin istediği sayıda düz ve eğri teslim edilmelidir.
4- Kanül medikal PVC olmalıdır.
5- Kanül balon sizeleri 4,5,6,7,8 mm olmalıdır ve kliniğin istediği sizelarda teslim edilmelidir.
6- Balon sizeı 4.0, 5.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 2,1 mmden, balon ebadı 6.0, 7.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 3.0 mmden, balon sizeı 8.0 mm olan
kanüllerin distal uç ebadı 3,5 mmden fazla olmamalıdır.
7- Kanülün toplam uzunluğu 25-30 cm arasında olmamalıdır.
8. Kanül tekli steril poşet içinde olmalıdır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
147
171152
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 6 MM-17-18 F
5 Adet
1- Kalp ameliyatlarında koroner ostiumlardan doğrudan kardiyopleji vermek için kullanılan kanüllerdir.
2- Kanül uçları koroner ostiumlara zarar vermemelidir.
3- Numune üzerinden değerlendirilecektir.
4- Kanüllerin boyları 11.4in/29 cm olmalıdır.
5- Kanüllerin ucu balonlu ve sağ koroner ostium için sağ açılı, sol koroner ostium için sol açılı şekilde olacaktır.
6- Kanüller yumuşak olmalıdır.
7- Kanüller tek tek steril paketlerde olacaktır. Paketler üzerinde firma adı ve marka bulunacaktır.
148
171154
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 7 MM-20-21 F
5 Adet
1- Açık kalp ameliyatları esnasında koroner arter ostiumlarına kardiopleji vermeye uygun yapıda olmalıdır.
2- Koroner artere yaslanan kısmı, koroner artere zarara vermeyecek şekilde balonlu olmalıdır.
3- Kanülün uç kısmı eğri (dik açılı) veya düz şeklinde olmalıdır. Kliniğin istediği sayıda düz ve eğri teslim edilmelidir.
4- Kanül medikal PVC olmalıdır.
5- Kanül balon sizeleri 4,5,6,7,8 mm olmalıdır ve kliniğin istediği sizelarda teslim edilmelidir.
6- Balon sizeı 4.0, 5.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 2,1 mmden, balon ebadı 6.0, 7.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 3.0 mmden, balon sizeı 8.0 mm olan
kanüllerin distal uç ebadı 3,5 mmden fazla olmamalıdır.
7- Kanülün toplam uzunluğu 25-30 cm arasında olmamalıdır.
8. Kanül tekli steril poşet içinde olmalıdır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
148
171154
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 7 MM-20-21 F
Miktar
5 Adet
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
149
171156
BALON UÇLU SELEKTİF KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ 8 MM-24 F
5 Adet
1- Açık kalp ameliyatları esnasında koroner arter ostiumlarına kardiopleji vermeye uygun yapıda olmalıdır.
2- Koroner artere yaslanan kısmı, koroner artere zarara vermeyecek şekilde balonlu olmalıdır.
3- Kanülün uç kısmı eğri (dik açılı) veya düz şeklinde olmalıdır. Kliniğin istediği sayıda düz ve eğri teslim edilmelidir.
4- Kanül medikal PVC olmalıdır.
5- Kanül balon sizeleri 4,5,6,7,8 mm olmalıdır ve kliniğin istediği sizelarda teslim edilmelidir.
6- Balon sizeı 4.0, 5.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 2,1 mmden, balon ebadı 6.0, 7.0 mm olan kanüllerin distal uç ebadı 3.0 mmden, balon sizeı 8.0 mm olan
kanüllerin distal uç ebadı 3,5 mmden fazla olmamalıdır.
7- Kanülün toplam uzunluğu 25-30 cm arasında olmamalıdır.
8. Kanül tekli steril poşet içinde olmalıdır.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
150
171171
TIPALI SNARE (5'Lİ PAKETLERDE)
500 Adet
1. Kalp ameliyatlarında purse-string dikişlerine geçirilmek üzere uygun plastik vb. materyalden yapılmış, uç kısmı dokuya zarar vermeyecek şekilde yuvarlatılmış ve
tıpaları gövdeye sabit olan snarelerdir.
2. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3. Beşli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
4. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5.Numune üzerinden kullanılabilirliği değerlendirilecektır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9.Snarelerin boyları 12 cm±0,5 cm olmalıdır.
151
171175
TIPALI SNARE (5'Lİ PAKETLERDE) PEDİATRİK
100 Adet
1- Kalp ameliyatlarında purse-string dikişlerine geçirilmek üzere uygun plastik vb. materyalden yapılmış, uç kısmı dokuya zarar vermeyecek şekilde yuvarlatılmış ve
tıpaları gövdeye sabit olan snarelerdir.
2- Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.
3- Beşli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
4- Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
5- Numune üzerinden kullanılabilirliği değerlendirilecektir.
6- Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösteriri katalog ve/veya belge verecektir.
7- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8- Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
9- Snarelerin boyları 7 in/17,5 cm olmalıdır.
152
171193
DRAPE EL ÜSTÜ 10X12
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul, şeffaf, çentik dizaynlı ve hava geçirgen olacaktır.
3. Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı, hipoallerjen ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4. Boyutlarda (±1) cm tolerans tanınacaktır.
5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
153
171195
DRAPE KATATER PENCERELİ 6X7
6000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul, şeffaf, çentik dizaynlı ve hava geçirgen olacaktır.
3. Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı, hipoallerjen ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4. Boyutlarda (±1) cm tolerans tanınacaktır.
5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
153
171195
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
DRAPE KATATER PENCERELİ 6X7
Miktar
6000 Adet
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
154
171197
DRAPE CERRAHİ 60X40
4000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul ve hava geçirgen olacaktır.
3.Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4.60(±5)X40(±5) cm boyutlarında ve kolay açılabilir bir paket içinde olmalıdır. En fazla 20 adetlik kutular içinde olmalı, kolay yapıştırılmalı, yapıştırıldıktan sonra
ekstra bir işlem gerekmemelidir.
5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
155
171200
MUCUS TRAP
1000 Adet
1.Hastalardan derin aspirasyon kültürü almak için kullan ılacaktır.
2.Numune üzerinden enfeksiyon bölümü ile birlikte değerlendirilecektir.
156
171251
KAN ALMA TORBASI TEKLİ
2000 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.CPDA-1 solüsyonu ihtiva edecektir.
3.Ambalajlarında kaç adet ihtiva ettiği, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır.
4.Açıldıktan sonra kaç gün içerisinde kullanılması gerektiği yazılı olacaktır veya firma tarafından beyan edilecektir.
5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
157
171321
MONOPOLAR RADYOFREKANS ABLASYON KATATERİ
10 Adet
1.Radyofrekans kateter yüzeyel ven reflüsü bulunan hastalarda kan damarlarının endovasküler koagulasyonu için kullanılmalıdır.
2.Kateter için sıcaklık aralığı 95ºC-120ºC arasında olmalıdır.
3.Kateterin yerleştirilebilir uzunluğu en fazla 100 cm olmalıdır.
4.Kateterin çapı 7F olmalıdır.
5.Kateterin ısıtma elemanının çapı .25 mm olmalıdır.
6.Kateterin ısıtma elemanı uzunluğu 7 cm olmalıdır.
7.Kateterin uç kısmında termo-couple sensörü olacaktır.
8.Kateterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elementi, istenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli ve sıcaklık ve diğer geri bildirimi RF jeneratörüne götürmelidir.
9.Katetere üzerine RF enerji iletimi, RF jeneratörden bağımsız olarak kateter üzerindeki düğmey basılarak başlatılabilmelidir. Tedavi sırasında enerj iletimi, kateter
üstündeki düğmeye basılarak durdurulabillmelidir.
10.Radyofrekans kateter, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
11.Perforatör kateter orjinal ambalajında, üzerinde son kullanma tarihi yazılı olacak ve teslim arihinden itibaren en az 1 (bir)yıl miatlı olacaktır.
12.Endovenöz ablasyon kateterleri ile birlikte uygulamada kullanılmak üzere 1 (br) adet ultrason doppler cihazı hastane kullanımına bırakılacaktır.
13.TİT UBB onayına sahip olmalıdır
14.Endovenöz ablasyon kateterleri ile birlikte 1(bir) adet RF jeneratörü kullanıma verilecektir. Kullanıma verilecek olan RF jeneratörü aşağıda belirtilen özlliklerde
olmalıdır.
a.RF jeneratörü damar ve doku koagulasyonu aaçlı olarak jeneratöre bağlı olan katetere kontrollü RF enerjisi iletimi sağlamak üzere tasarlanmış olmalıdır.
b.RF eneratörü RF çıkış gücünü, yük empedansını ve geçen RF iletimi süresini ölçmeli ve görüntülemelidir.
c.RF jeneratörü RF iletimi sırasında ölçülen sıcaklığı sürekli olarak görüntülemek için cihazda buunan bir sensörle irtibatlı olarak çalışmalıdır.
d.RF jeneratörünün ön panelinde RF ücü düğmesi, sanal tuş menüsü düğmeleri ve Yukarı/Aşağı düğmeleri ve LCD ekran bulunmalıdır.
e.LCD ekran üç alandan oluşmalıdır: veri görüntüleme alanı, kullanıcı mesaj alanı ve sanal uş mnüsü alanı
f.Veri görüntüleme alanı RF jeneratörünün durumu hakkında bilgi görüntülemeli ve bir kateter bağlandığında renkli ölçekler içermelidir. Bu ölçekler RF kateterine
air parametrelerinin (Sıcaklık, empedans ve RF gücü) kabul edilebilir aralıklarda olup olmadığını blirlemek için hızlı ve kolay bir yol sağlamalıdır. Bir parametre
belirlenen bir aralıkta değilse RF jenaratörü bir öneri mesajı görüntülemeli ve bir ses tonu çalmalıdır.
g.Veri görüntüleme alanı üzerinde sıcakık ölçek oku bulunmalı ve mevcut durumu göstermelidir. Okun Yeşil alanda olması normal aralık içerisinde olduğunu ve avi
alanda olması sıcaklığın önerilen sınırn altında oduğunu göstermelidir.
h.RF iletimi sırasında RF tedavisi istenildiğinde durdurulabilmelidir. Durdurmak için STOP RF (RF DURDUR) düğmesine veya kateter üzerindeki düğeye
baslmalıdır.
i.RF tedavisiiçin ayaranan süre dolduğunda, bir işlevsel sınır dahilinde, RF jeneratör bir hata saptadığında veya kateterin bağlantısı kesildiğnde RF tedavisi otomatik
olarak durdurulabilir olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
157
171321
MONOPOLAR RADYOFREKANS ABLASYON KATATERİ
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
10 Adet
158
171325
MONOPOLAR ABLASYON KALEMİ
10 Adet
1. Ablasyon kalemi, açık kalp ameliyatları sırasında, Atriyal Fibrilasyona neden olan aritmi odaklarının yakılması amacıyla kullanıma uygun olacaktır.
2. Ablasyon kaleminin ucu şekil verilebilir olmalıdır.
3. Ablasyon kaleminin ucunda delikler olmalıdır. Ablasyon kalemi yakma esnasında bu deliklerden serum fizyolojik vererek temas ettiği yüzeyi soğutabilmeli, bu
sayede küllenmeyi engelleyip, lezyonun daha derin olması sağlanmalıdır.
4. Isı dokuya kalemin uç kısmından transfer edilmelidir.
5. Ablasyon kalemi hem ayak pedal kontrollü hem de cihaz üzerinden kumanda edilebilir olmalıdır.
6. Ablasyon kalemi özellikle kalp dokusu için dizayn edilmiş olmalıdır.
7. Ablasyon kalemi radyofrekans ablasyonu yapmalıdır.
8. Ablasyon kalemi kullanılırken irigasyon yapabilmesi için serum fizyolojik bağlantısı ve düzenli akım için pressure cuff yeterli olmalıdır.
9.Ablasyon kaleminin CE belgesi bulunmalıdır.
10.Ablasyon kalemi tekli steril paketlerde olmalıdır.
159
171331
TEMİZ ALAN YIKAMA ÜFLEME SETİ
10 Adet
1. Pompasız aorto-koroner baypas ameliyatlarında anastomoz alanını kandan temizleyip görüş sahası oluşturmak amacı ile kullanılacaktır.
2. Ucu kıvrılabilir (malleable) özellikte olacaktır.
3. Hava ve serumu karıştırıp alana üfleyebilmelidir.
4. Mayi ve filtreli hava seti bulunmalıdır.
5. Set uzunluğu 300±25 cm olmalıdır.
6.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
9. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
160
171340
İNTRA KORONER SHUNT 1.0MM
5 Adet
1. Koroner baypas operasyonu sırasında kan akımının anostomoz bölgesinin distaline de ulaşmasını sağlamak amacı ile kullanılacaktır.
2. Aynı zamanda koroner arterden anastomoz bölgesine kanamayı da sınırlayıcı veya önleyici özellikte olmalıdır.
3. Boyu 14-18 mm olmalıdır.
4. Uç kısmı oblik kesilmiş olmalı, kenarları keskin olmayıp dokuya zarar vermeyecek şekilde küntleştirilmiş olmalıdır, yerleştirilmesi kolay ve arter içinde endotele
zarar vermeden kolayca hareket ettirilebilmelidir.
5. Flexible olmalı istendiğinde kolayca çıkarılabilmeli, dokuya zarar vermeyecek kadar yumuşak olmalıdır.
6. Silikon vb. yumuşak materyalden yapılmalı, yapıldığı madde belirtilmelidir.
7. Şantın ortasından bir iple bağlanmış olmalı, bu sayede anastomoz sırasında yerinin tespitini ve anastomoz tamamlandıktan sonra rahatça çıkarılmasını
sağlamalıdır.
8. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
10.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
11.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak
açıklandığı bir belge sunulacaktır.
161
171341
İNTRA KORONER SHUNT 1.5MM
10 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Koroner baypas operasyonu sırasında kan akımının anostomoz bölgesinin distaline de ulaşmasını sağlamak amacı ile kullanılacaktır.
3. Aynı zamanda koroner arterden anastomoz bölgesine kanamayı da sınırlayıcı veya önleyici özellikte olmalıdır.
4. Boyu 14-18 mm olmalıdır.
5. Uç kısmı oblik kesilmiş olmalı, kenarları keskin olmayıp dokuya zarar vermeyecek şekilde küntleştirilmiş olmalıdır, yerleştirilmesi kolay ve arter içinde endotele
zarar vermeden kolayca hareket ettirilebilmelidir.
6. Flexible olmalı, istendiğinde kolayca çıkarılabilmeli, dokuya zarar vermeyecek kadar yumuşak olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
161
171341
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İNTRA KORONER SHUNT 1.5MM
Miktar
10 Adet
7. Silikon vb. yumuşak materyalden yapılmalı, yapıldığı madde belirtilmelidir.
8. Şantın ortasından bir iple bağlanmış olmalı, bu sayede anastomoz sırasında yerinin tespitini ve anastomoz tamamlandıktan
sonra rahatça çıkarılmasını sağlamalıdır.
9. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
11. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır.
12. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
162
171405
TEMPERATURE PROBE DİSPOSABLE
50 Adet
1.Isı probu nontoksik materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2.Hasta konforu bakımından ince, sağlam ve esnek olmalıdır.
3. Prob 9-12 F boylarında olmalıdır.
4.Isı probunun içindeki sensör teli hasta güvenliği açısından tamamen kaplı olmalıdır.
5.Tek kullanımlık olmalıdır.
6.Hastanenin monitörlerine uygun olmalıdır.
7.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
163
171411
TEFLON YAMA 15 CM X 15 CM
50 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2.Endoanevrizmorafi vb. ameliyatlar sırasında yama olarak kullanılmaya uygun olacaktır.
3.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
4.Yamaların kalınlığı 2mm’den fazla olmayacaktır.
5.Malzeme teflondan mamul olacaktır.
6.Paketler üzerinde CE işareti, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft
örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir.
164
171445
KOTER TOPRAKLAMA KORDONU
20 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ameliyathanemizde kullanılan Bowa, Conmed Excalibur Plus PC ve Valleylab Force-2 marka koterlerle uyumlu olmalıdır.
3. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune verecektir.
165
171452
DİSPOSABLE REKTAL ISI PROBU
50 Adet
1.Isı probu nontoksik materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2.Hasta konforu bakımından ince, sağlam ve esnek olmalıdır.
3. Prob 9-12 F boylarında olmalıdır.
4.Isı probunun içindeki sensör teli hasta güvenliği açısından tamamen kaplı olmalıdır.
5.Tek kullanımlık olmalıdır.
6.Hastanenin kalp-akciğer makinesi monitörlerine uygun olmalıdır.
7.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
166
171475
LEVEL PED (STOKERT MARKA KALP AKCİĞER POMPASI İLE UYUMLU)
200 Adet
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
167
171478
LEVEL PED (JOSTRA MARKA KALP AKCİĞER POMPASI İLE UYUMLU)
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
300 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
168
171650
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
DİYALİZ KATATERİ 7F
Miktar
50 Adet
1.Isı probu nontoksik materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2.Hasta konforu bakımından ince, sağlam ve esnek olmalıdır.
3. Prob 9-12 F boylarında olmalıdır.
4.Isı probunun içindeki sensör teli hasta güvenliği açısından tamamen kaplı olmalıdır.
5.Tek kullanımlık olmalıdır.
6.Hastanenin kalp-akciğer makinesi monitörlerine uygun olmalıdır.
7.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
169
171655
DİYALİZ KATATERİ 9F
50 Adet
1.Katater poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.
2.Kateter 9F, 12 cm ölçüsünde olmalıdır.
3. Kateter üzerinde arter yolu için kırızı, ven you için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.
4. Kateterin lümenlerinde dolum volumu yazılı olmalıdır.
5.Kateterin cilde sabitlenmesi için sütür halkası bulunmalıdır.
6. Kateterin bulunduğu kit içinde bir adet dilatör, bir adet k ılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.
7.Malzme teslim tarihinden itibaren en az iki yıl iadlı olmalıdır.
8. Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmayan malzemeleri değiştirmeyi taahhüt edecektir.
9.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.
10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
11. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
12. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
170
171673
ENDOVENÖZ LAZER TERAPİ SİSTEMİ FİBER
20 Adet
1.Endovenoz lazer fiberleri meydana gelmiş olan variköz verilerin, perkütan yolla ven lümeni içerisinden lazer ile ablasyonu işlemi için uygun özellikte olmalıdır.
2.Fiber, ışını uç kısmından ileri doğru vermelidir.
3.Fiber ultrasonda net görünebilir olmalıdır.
4.Lazer fiberleri, cihazın çıkışından alınan kırmızı renkte kılavuz ışığını taşımalı ve kırmızı ışık fiberin uç kısmına kadar ulaşmalıdır.
5.Lazer fiberi 15 watt cihazlarda,1320 nm dalga boyunda cihazlarla kullan ılabilmelidir.
6.Fiberler tek kullanımlık olmalı ve her fiber için ayrı tek kullanımlık güvenlik kartı verilmelidir.
7.Lazer fiberleri set halinde steril ambalajlarda muhafaza edilmiş olmalıdır.
171
171770
SOL ATRİUM KATATERİ
10 Adet
1. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.Paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize
edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.
2. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.
5. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen
özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.Şartnameye uygunluk açısından bütün
maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge
sunulacaktır
6.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
7. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miad ının en az ¾’ü kadar olacaktır.
8. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır.
9. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir.
10. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır.
11. Numunesi görülerek karar verilecektir.
172
171820
FEMORAL VENÖZ ve ARTER KANÜL MUHTELİF (YERLEŞTİRME KİTİ İLE BERABER)
10 Adet
1. Femoral Venöz ve Arterial Kanül Kit hastaya, femoral yol ile seldinger tekniği kullanılarak takılabilmelidir. Perfüzyon, ECLS veya ECMO uygulaması
yapılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır,
2.Her iki tip femoral kanül’ de içten spiralli olmalıdır,
3. Femoral kanülün ucu açık olmalı, yan duvarlarında da delikler olmalıdır,
4. Femoral kanüllerin arka ucu 3/8 luer konektör (vent trapli) olmalıdır.
5. Femoral kanüllerin opsiyonel kaplı modeli de olmalıdır (heparin türevi)
6.Femoral Venöz kanül ölçüleri: 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr, 28 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 600 mm ( ± 50 tolerans olabilir) olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
172
171820
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
FEMORAL VENÖZ ve ARTER KANÜL MUHTELİF (YERLEŞTİRME KİTİ İLE BERABER)
Miktar
10 Adet
7. Femoral Arterial kanül ölçüleri: 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 150 mm (± 20 tolerans olabilir) olmalıdır.
8.Femoral Kanül kitlerinin içinden 4 adet sıralı ölçüde dilatör çıkmalı bir tanesi kanüle takılı gelmelidir.
9.Femoral kanül kitlerin içinden Kılavuz tel çıkmalıdır.(venöz için 0,035”, 1400mm. arterial için 0.035 700 mm)
10.Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet seldinger iğnesi çıkmalıdır.
11.Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet saplı bisturi çıkmalıdır.
12.Femoral kanül kitlerinin kanülsüz, yerleştirme kiti olmalı firma istenildiğinde ücret karşılığında bu yerleştirme
kitini fazladan sağlayabilmelidir.
13.Tüm kit önce kutuda sonra sterilizasyon poşetinde ve en içte sert plastikten tray içerisinde olmalıdır.
14.Tüm kanüllerin içinde Kanül konfigürasyonunun gösterildiği bir etiket olmalıdır.
5.Kanüllerin tubing set tarafında konnektör üzerinde renk kodları olmalıdır.(Venöz=Mavi / Arterial=Kırmızı)
16.Kanüller üzerinde markerler olmalıdır.
17.Kanüllerin ölçüleri ihale sonrası kliniğin isteğine göre belirlenecektir
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Ambalajı üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
20. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir. 21.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
22.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler
TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı’nca onaylı olmalıdır.
173
171830
ECMO YENİDOĞAN
1 Adet
1. Setler hastanemizde bulunan Medos marka Hilite Deltastream model ECMO cihazına uyumlu olmalıdır. Eğer uyumlu değil ise; firma teklif ettiği setlere uygun bir
adet ECMO cihazı hastaneye teslim edecektir. Alınan setler tükenene kadar cihaz hastanede kalacaktır. Cihazın kullanımı ile ilgili hastane personeline eğitim
verilecektir. Cihazın her türlü arızasını firma düzeltmekle yükümlü olacaktır. Firma arızalanan cihazın tamirinin 24 saati geçmesi halinde hastaneye yeni bir cihaz
vermeyi taahhüt edecektir.
2. Setler kliniğimize ameliyathane, yoğun bakım veya serviste uzun süreli ECMO ve ECLS amacı ile (en az 5 gün) kullanılmaya uygun olmalıdır.
3. Santrifüj pompa başlığı priming hacmi en çok 60 ml olmalıdır ve bu hacim ile tüm hasta gruplarına gereken flow’u sağlayabilmelidir.
4. Santrifüj pompa başlığı hemolizi en az düzeye indiren yapıda olmalıdır.
5. Santrifüj pompa başlıkları gerektiğinde çok kısa zamanda değiştirilebilir özellikte olmalıdır.
6. Santrifüj pompa başlığı 0 ile 8.5 lt / dk arasındaki her değerde flow sağlayabilmelidir.
7. Santrifüj pompa başlığı 100 ila 10000 devir / dk (rpm) arsında çalışabilmelidir.
8. Santrifüj pompa başlığı üzerinde giriş ve çıkış yönleri gösteren işaretler olmalıdır.
9. Santrifüj pompa başlığı ve oksijenatör membranı trombojeniteyi azaltıcı bir madde ile kaplı olmalıdır.
10.Oksijenatör, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.
11.Oksijenatör membranı, polymethylpentene yapıda olmalıdır.
12.Oksijenatör maksimum kan akış hızı yenidoğan için 0,8 lt/dk dan az olmamalıdır.
13.Oksijenatör prime hacmi 70 ml’den çok olmamalıdır.
14.Oksijenatörün ısı değiştiricisi, oksijenatöre entegre olmalıdır.
15.Tubing set, minimum prime hacmi ile dolacak yap ıda ve medikal materyalden imal edilmiş olmalıdır.
16.Tubing set venöz hattı üzerinde en az 1 adet port olmalıdır.
17.Tubing set ile birlikte 1 adet basınç hattı ve en az 2 adet üç yollu musluk verilmelidir.
18.Tubing setler VV ve VA kullanıma uygun olmalıdır.
19.Santrifüj pompa başlığı, oksijenatör, hardshell veya softshell rezervuar ve tubing set aynı set içerisinde
yer almalı, kullanıma hazır set olarak teslim edilmeli.
20.Her bir set tekli steril paketler halinde teslim edilmelidir.
21.Setin hangi tipte olduğu (örnek: yenidoğan), sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei
ve ne ile kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde
1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
22.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen
ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı’nca onaylı olmalıdır.
23.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
174
171850
ECMO PEDİATRİK
2 Adet
1. Setler hastanemizde bulunan Medos marka Hilite Deltastream model ECMO cihazına uyumlu olmalıdır. Alınan setler tükenene kadar cihaz hastanede kalacaktır.
Cihazın kullanımı ile ilgili hastane personeline eğitim verilecektir. Cihazın her türlü arızasını firma düzeltmekle yükümlü olacaktır. Firma arızalanan cihazın
tamirinin 24 saati geçmesi halinde hastaneye yeni bir cihaz vermeyi taahhüt edecektir.
2. Setler kliniğimize ameliyathane, yoğun bakım veya serviste uzun süreli ECMO ve ECLS amacı ile kullanılmaya uygun olmalıdır.
3. Santrifüj pompa başlığı priming hacmi en çok 60 ml olmalıdır ve bu hacim ile tüm hasta gruplarına gereken flow'u sağlayabilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
174
171850
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ECMO PEDİATRİK
Miktar
2 Adet
4. Santrifüj pompa başlığı hemolizi en az düzeye indiren yapıda olmalıdır.
5. Santrifüj pompa başlıkları gerektiğinde çok kısa zamanda değiştirilebilir özellikte olmalıdır.
6. Santrifüj pompa başlığı 0 ile 8.5 lt / dk arasındaki her değerde flow sağlayabilmelidir.
7. Santrifüj pompa başlığı 100 ila 10000 devir / dk (rpm) arsında çalışabilmelidir.
8. Santrifüj pompa başlığı üzerinde giriş ve çıkış yönleri gösteren işaretler olmalıdır.
9. Santrifüj pompa başlığı ve oksijenatör membranı trombojeniteyi azaltıcı bir madde ile kaplı olmalıdır.
10.Oksijenatör, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.
11.Oksijenatör membranı, polymethylpentene yapıda olmalıdır.
12.Oksijenatör maksimum kan akış hızı erişkin için 1-2,4 lt/dk arasında olmalıdır.
13.Oksijenatör prime hacmi 90-175 ml arasında olmalıdır.
14.Oksijenatörün ısı değiştiricisi, oksijenatöre entegre olmalıdır.
15. Oksijenatörün çıkış tarafında hava tutucu olmalıdır.
16.Tubing set, minimum prime hacmi ile dolacak yap ıda ve medikal materyalden imal edilmiş olmalıdır.
17.Tubing set venöz hattı üzerinde en az 1 adet port olmalıdır.
18.Tubing set ile birlikte 2 adet basınç hattı ve en az 2 adet üç yollu musluk verilmelidir.
19.Tubing setler VV ve VA kullanıma uygun olmalıdır.
20.Santrifüj pompa başlığı, oksijenatör, hardshell veya softshell rezervuar ve tubing set aynı set içerisinde
yer almalı, kullanıma hazır set olarak teslim edilmeli.
21.Her bir set tekli steril paketler halinde teslim edilmelidir.
22.Setin hangi tipte olduğu (örnek: pediatrik), sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei ve
ne ile kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
23. Her bir set için bir adet femoral venöz kanül kit (yerleştirme kiti ile beraber) ve bir adet femoral arter kanül kit (yerleştirme kiti ile beraber) verilecektir. Kanül
kitlerinin özellikleri :
1. Femoral kanül ve arterial kanül kit hastaya, femoral yol ile seldinger tekniği kullanılarak takılabilmelidir. Perfüzyon, ECLS veya ECMO uygulaması
yapılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Her iki tip femoral kanül de içten spiralli olmalıdır.
3. Femoral kanülün ucu açık olmalı, yan duvarlarında da delikler olmalıdır.
4. Femoral kanüllerin arka ucu 3/8 luer konnektör (vent trapli) olmalıdır.
5. Femoral kanüllerin opsiyonel kaplı modeli de olmalıdır. (heparin türevi)
6. Femoral venöz kanül ölçüleri: 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr, 28 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 600 mm (+/- 50 tolerans olabilir) olmalıdır.
7. Femoral Arterial kanül ölçüleri: 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr olmalı yerleştirilebilir uzunluk 150 mm (+/- 20 tolerans olabilir) olmalıdır.
8. Femoral Kanül kitlerinin içinden 4 adet sıralı ölçüde dilatör çıkmalı bir tanesi kanüle takılı gelmelidir.
9. Femoral kanül kitlerin içinden Kılavuz tel çıkmalıdır. (Venöz için 0,035", 1400mm. arterial için 0.035 700mm)
10. Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet seldinger iğnesi çıkmalıdır.
11. Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet sapl ı bisturi çıkmalıdır.
12. Femoral kanül kitlerinin kanülsüz, yerleştirme kiti olmalı firma istenildiğinde ücret karşılığında bu yerleştirme kitini fazladan sağlayabilmelidir.
13. Tüm kit önce kutuda sonra sterilizasyon poşetinde ve en içte sert plastikten tray içerisinde olmalıdır.
14. Tüm kanüllerin içinde Kanül konfigürasyonunun gösterildi ği bir etiket olmalıdır.
15. Kanüllerin tubing set tarafında konnektör üzerinde renk kodları olmalıdır. (Venöz=Mavi / Arterial= Kırmızı)
16. Kanüller üzerinde markerler olmalıdır.
17. Kanüllerin ölçüleri ihale sonrası kliniğin isteğine göre belirlenecektir.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Ambalajı üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
20. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
24.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı'nca onaylı
olmalıdır.
25.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
175
171950
ECMO ERİŞKİN SETİ
100 Adet
1. Setler hastanemizde bulunan Medos marka Hilite Deltastream model ECMO cihazına uyumlu olmalıdır. Eğer uyumlu değilse firma uyumlu bir cihazı cihazın
kullanımı süresince hastanede bırakmayı taahhüt edecektir. Alınan setler tükenene kadar cihaz hastanede kalacaktır. Cihazın kullanımı ile ilgili hastane personeline
eğitim verilecektir. Cihazın her türlü arızasını firma düzeltmekle yükümlü olacaktır. Firma arızalanan cihazın tamirinin 24 saati geçmesi halinde hastaneye yeni bir
cihaz vermeyi taahhüt edecektir.
2. Setler kliniğimize ameliyathane, yoğun bakım veya serviste uzun süreli ECMO ve ECLS amacı ile kullanılmaya uygun olmalıdır.
3. Santrifüj pompa başlığı priming hacmi en çok 20 ml olmalıdır ve bu hacim ile tüm hasta gruplarına gereken flow'u sağlayabilmelidir.
4. Santrifüj pompa başlığı hemolizi en az düzeye indiren yapıda olmalıdır.
5. Santrifüj pompa başlıkları gerektiğinde çok kısa zamanda değiştirilebilir özellikte olmalıdır.
6. Santrifüj pompa başlığı 0 ile 8 lt / dk arasındaki her değerde flow sağlayabilmelidir.
7. Santrifüj pompa başlığı 100 ila 3500 devir / dk (rpm) arsında çalışabilmelidir.
8. Santrifüj pompa başlığı üzerinde giriş ve çıkış yönleri gösteren işaretler olmalıdır.
9. Santrifüj pompa başlığı ve oksijenatör membranı trombojeniteyi azaltıcı bir madde ile kaplı olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
175
171950
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ECMO ERİŞKİN SETİ
Miktar
100 Adet
10.Oksijenatör, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.
11.Oksijenatör membranı, polymethylpentene yapıda olmalıdır.
12.Oksijenatör maksimum kan akış hızı erişkin için 5,0 lt/dk'dan az olmamalıdır.
13.Oksijenatör prime hacmi erişkin için 275 ml den fazla olmamalıdır.
14.Oksijenatör'ün ısı değiştiricisi, oksijenatöre entegre olmalıdır.
15. Oksijenatörün giriş ve çıkış tarafında hava tuzağı olmalıdır.
16.Tubing set, minimum prime hacmi ile dolacak yap ıda ve medikal materyalden imal edilmiş olmalıdır.
17.Tubing set venöz hattı üzerinde en az 1 adet port olmalıdır.
18. Tubing set üzerinde çift klempli shant olmalıdır.
19.Tubing set ile birlikte 2 adet basınç hattı ve en az 2 adet üç yollu musluk verilmelidir.
20.Tubing setler VV ve VA kullanıma uygun olmalıdır.
21.Santrifüj pompa başlığı, oksijenatör ve tubing set aynı set içerisinde yer almalı, kullanıma hazır set olarak teslim edilmeli, herhangi bir eleman ayrı verilmemelidir.
22.Her bir set tekli steril paketler halinde teslim edilmelidir.
23.Setin hangi tipte olduğu (örnek: Adult), sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei ve
ne ile kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
24. Her bir set için bir adet femoral venöz kanül kit (yerleştirme kiti ile beraber) ve bir adet femoral arter
kanül kit (yerleştirme kiti ile beraber) verilecektir. Kanül kitlerinin özellikleri:
1. Femoral venöz ve Arterial Kanül Kit hastaya, femoral yol ile seldinger tekniği kullanılarak takılabilmelidir. Perfüzyon, ECLS veya ECMO uygulaması
yapılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Her iki tip femoral kanül de içten spiralli olmalıdır.
3. Femoral kanülün ucu açık olmalı, yan duvarlarında da delik ve delikler olmalıdır.
4. Femoral kanüllerin arka ucu 3/8 luer konnektör (vent trapli) olmalıdır.
5. Femoral kanüllerin opsiyonel kaplı modeli de olmalıdır. (heparin türevi)
6. Femoral venöz kanül ölçüleri: 18 Fr (±1 Fr), 20 Fr (±1 Fr), 22 Fr (±1 Fr), 24 Fr (±1 Fr), 26 Fr (±1 Fr), 28 Fr (±1 Fr) olmalı, yerleştirilebilir uzunluk 600 mm (±
50 tolerans olabilir) olmalıdır.
7. Femoral Arterial kanül ölçüleri: 16 Fr (±1 Fr), 18 Fr (±1 Fr), 20 Fr (±1 Fr), 22 Fr (±1 Fr), 24 Fr (±1 Fr), 26 Fr (±1 Fr) olmal ı yerleştirilebilir uzunluk 150 mm
(±1 20 tolerans olabilir) olmalıdır.
8. Femoral Kanül kitlerinin içinden 4 adet sıralı ölçüde dilatör çıkmalıdır.
9. Femoral kanül kitlerin içinden Kılavuz tel çıkmalıdır. (Venöz için en fazla 0,038 ", en fazla 1400mm.(±100 mm tolerans, ) arterial için en fazla 0.038, 700mm
(±300 mm tolerans)
10. Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet seldinger iğnesi çıkmalıdır.
11. Femoral kanül kitlerinin içinden 1 adet sapl ı bisturi çıkmalıdır.
12. Femoral kanül kitlerinin kanülsüz, yerleştirme kiti olmalı firma istenildiğinde ücret karşılığında bu yerleştirme kitini fazladan sağlayabilmelidir.
13. Tüm kit önce kutuda sonra sterilizasyon poşetinde ve en içte sert plastikten tray içerisinde olmalıdır.
14. Tüm kanüllerin içinde Kanül konfigürasyonunun gösterildi ği bir etiket olmalıdır.
15. Kanüllerin tubing set tarafında konnektör üzerinde renk kodları olmalıdır. (Venöz=Mavi / Arterial= Kırmızı)
16. Kanüller üzerinde markerler olmalıdır.
17. Kanüllerin ölçüleri ihale sonrası kliniğin isteğine göre belirlenecektir.
18. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
19. Ambalajı üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
20. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
25.Teklif veren firmalar TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen
ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığı’nca onaylı olmalıdır.
26.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
27. Firma, ECMO'nun hastaya ba ğlanışından ayrılışına kadar geçen sürede, hastanın başında tecrübeli bir eleman bulunduracaktır.
176
172100
PVDF (POLİVİNİLİDENFLUORİD VEYA POLİBUTESTER VEYA POLYAMİDE) NO:7/0 8 MM
1000 Adet
3/8 Ç.İ.60 CM
1.1.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler Polivinilidenfluorid‘ veya Polibutester veya polyamide’den imal edilmiş olmalıdır.
1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.
1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.
1.4. Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.
1.5.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.
1.6. Sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.
1.7. Cerrahi Sentetik Monofilament PVDF iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
1.8.İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik
Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun
olmalıdır.
1.9.Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir,
tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş
süresince deforme olmamalıdır.
İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
176
172100
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
1000 Adet
177
172110
500 Adet
PVDF (POLİVİNİLİDENFLUORİD VEYA POLİBUTESTER VEYA POLYAMİDE) NO:7/0 8 MM
3/8 Ç.İ.60 CM
1.10. Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 3-5 yıl olmalıdır.
1.11.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır, iğne il eipliğin birleştirildiği yerde doku da en az travmayı
sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne-sütur birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne – sütür birleşim
(bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.
1.12. Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve (22 mm ve daha büyük iğnelerde)
portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli) olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak
yapıda olmalıdır.
1.13.İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay
açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.
İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.
1.14.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır,
iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 veya 455 seri çelikten ethollaydan meydana gelmeli
ve kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir
ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız
laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından
karşılanacaktır.
1.15. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.
1.16.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10 tolerans
tanınacaktır.
1.17.İğne ile ilgili şartlar :İğne boyu 10mm.nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tan ınacaktır.
1.18.Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır
1.19.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
1.20.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.Her ürünün
üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.
1.21.Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve istenilen miktarda numune de sunulmalıdır.
1.22.Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten ( tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne
iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre
karar verme hakkına sahiptir. Sütur hafızasının güvenilirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitaesi, iğnenin
portegü ile tutulması süturun iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden
tercih sebebidir.
2. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME
2.1.Birim Ambalaj; Ç,ift ambalaj olan ürünlerin d ış ambalajının bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıt diğer
yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olarak veya ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden
firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde
ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
2.2. Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli, karton makaraya sarılmış olmalı,
paket içine gelişigüzel yerleştirilmiş olmamalıdır.Ambalaj açıldığında iğne direk olarak porteküye takılabilecek konumda olmalıdır.
23.Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.Steril alanda ambalaj açıldığında
partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.
a) Ürün ismi b) Sütür hammadde bilgisi c) Süturün filament yap ısı d) USP ve EP’ye göre süturun kalınlığı
e) Süturun uzunluğu rengi, f) Ürün katolog numarası
g) İğne cinsi (keskin spatül,yuvarlak, diamond, PL, KD, siyah, künt) h) İğne uzunluğu (mm cinsinden)
i) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü j) İğne adedi
k) İğne şekli (1/2, 3/8, 1/4 , düz) l) Lot numarası
m) Üretim ve son kullanma tarihi n) Üretici Firma adı ve adresi
o) Sterilizasyon yöntemi ve steril ibaresi p) TİTUBB sisteminde onyalanmış UBB barkodu (13 haneli)
PVDF (POLİVİNİLİDENFLUORİD VEYA POLİBUTESTER VEYA POLYAMİDE) NO:6/0 13 MM
3/8 Ç.İ.60 CM
1.1.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler Polivinilidenfluorid‘ veya Polibutester veya polyamide’den imal edilmiş olmalıdır.
1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.
1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.
1.4. Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.
1.5.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.
1.6. Sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.
1.7. Cerrahi Sentetik Monofilament PVDF iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
Miktar
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
177
172110
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
PVDF (POLİVİNİLİDENFLUORİD VEYA POLİBUTESTER VEYA POLYAMİDE) NO:6/0 13 MM
500 Adet
3/8 Ç.İ.60 CM
1.8.İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik
Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun
olmalıdır.
1.9.Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir,
tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince
deforme olmamalıdır.
İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
1.10. Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 3-5 yıl olmalıdır.
1.11.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır, iğne il eipliğin birleştirildiği yerde doku da en az travmayı
sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne-sütur birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne – sütür birleşim
(bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.
1.12. Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve (22 mm ve daha büyük iğnelerde)
portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli) olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak
yapıda olmalıdır.
1.13.İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay
açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.
İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.
1.14.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır,
iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 veya 455 seri çelikten ethollaydan meydana
gelmeli ve kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla
belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri
uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif
veren firma tarafından karşılanacaktır.
1.15. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.
1.16.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10
tolerans tanınacaktır.
1.17.İğne ile ilgili şartlar :İğne boyu 10mm.nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tan ınacaktır.
1.18.Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır
1.19.İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden
(Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipli ğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, dü ğüm kopma mukavemeti tayini,
cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri
yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede
kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen
numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
1.20.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.Her ürünün
üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.
1.21.Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve istenilen miktarda numune de sunulmalıdır.
1.22.Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten ( tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne
iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar
verme hakkına sahiptir. Sütur hafızasının güvenilirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitaesi, iğnenin portegü ile
tutulması süturun iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.
2. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME
2.1.Birim Ambalaj; Ç,ift ambalaj olan ürünlerin d ış ambalajının bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıt diğer yüzü
saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olarak veya ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların
ise ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün
ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
2.2. Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli, karton makaraya sarılmış
olmalı, paket içine gelişigüzel yerleştirilmiş olmamalıdır.Ambalaj açıldığında iğne direk olarak porteküye takılabilecek konumda
olmalıdır.
23.Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.Steril alanda ambalaj
açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket
kesinlikle kabul edilmeyecektir.
a) Ürün ismi b) Sütür hammadde bilgisi c) Süturün filament yap ısı d) USP ve EP’ye göre süturun kalınlığı
e) Süturun uzunluğu rengi, f) Ürün katolog numarası g) İğne cinsi (keskin spatül,yuvarlak, diamond, PL, KD, siyah, künt)
h)İğne uzunluğu (mm cinsinden) i) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü
j) İğne adedi k) İğne şekli (1/2, 3/8, 1/4 , düz)
l) Lot numarası m) Üretim ve son kullanma tarihi
n) Üretici Firma adı ve adresi
o) Sterilizasyon yöntemi ve steril ibaresi
p) TİTUBB sisteminde onyalanmış UBB barkodu (13 haneli)
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
178
172145
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
TEL İĞNE NO:15 (20 MM) 1/2
Miktar
50 Adet
1. İnsanlardaki cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.
2. Paslanmaz çelikten üretilmiş ve burkulmalara karşı dirençli olmalıdır.
3. İğne kodu ve numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
4. Her poşette 10-12 adet iğne olan nonsteril yada steril şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
5. İğne arkası çift gözlü olacaktır.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya
belge verecektir.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
179
172150
CERRAHİ KANAMA DURDURUCU
20 Adet
1. Ürün en az 2000 IU insan plazma trombini ve kollajen kaynaklı jelatin matriksten oluşmalıdır.
2. İnsan plazma kaynaklı trombin solvent deterjan ve buharlı ısı yöntemi ile veya Gama ışını ile sterilize edilmiş olmalıdır.
3. Ürün hacmi en az 5 ml olmalıdır.
4. Ürün enjektör içerisinde akışkan jel kıvamında olmalı, toz veya sprey formunda olmamalıdır.
5. Ürün düzgün olmayan yüzeylere de enjekte edilebilir olmalıdır.
6. Ürün pıhtılaşma kaskadından ve kontakt aktivasyon yönteminden bağımsız çalışmalıdır.
7. Ürün içindeki trombin ve kandaki fibrinojenin etkile şimi sayesinde pıhtılaşma kaskadındaki son basamağı taklit ederek pıhtı oluşturmalıdır.
8. Ürün trombin dışında herhangi bir pıhtılaşma faktörü içermemelidir.
9. Ürün, kapiller sızıntılardan şiddetli venöz ve arter kanamalarına kadar her türlü kanamayı 2 dk içerisinde durdurabilmelidir.
10. Ürünün prospektüsünde şiddetli venöz ve arteriyel kanamaları dahi durdurabildiği belirtilmelidir. Bununla ilgili yapılmış klinik çalışmalar mevcut olmalıdır.
11. Ürün ıslak ve aktif kanamalı alanlara uygulanmalıdır.
12. Ürünün prospektüsünde pıhtılaşma bozukluğu, trombosit fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve heparinize hastalarda etkili olduğu belirtilmiş olmalıdır.
13. Ürün sert ve yumuşak dokulara uygulanabilmelidir.
14. Ürün uygulandıktan sonra pıhtıyı zedelemeden yıkanabilmelidir.
15. Ürün uygulama alalnında çevre dokulara zarar vermemelidir.
16. Ürün kiti içerisinde flakonlar, karıştırma enjektörü ve uygulama enjektörü bulunmalıdır.
17. Ürün vücut dokularıyla uyumlu olup, en az 4 hafta en fazla 8 hafta içinde rezorbe olmalıdır.
18. Ürün biyolojik olarak uyumlu, biyoçözünürlüğe ve nötral pH'ya sahip olmalıdır.
19. Ürün oda sıcaklığında saklanabilmelidir.
20.Ürün açık kalp cerrahisinde ve damar cerrahisinde kullanıma uygun olmalıdır.
21.Firma 1 adet numune ve katalog verecektir.
22.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti ve firma adı bulunacaktır.
180
172152
CERRAHİ SIZDIRMAZLIK SAĞLAYICI 2 ML
50 Adet
1. Ürün sentetik yapılı, polietilen glikol polimerlerinden oluşmuş olmalıdır.
2. Ürün fizyolojik olup toksik etkiye sahip gluteraldehit içermemelidir.
3. Oda sıcaklığında saklanabilir olmalı, paket içerisinde hazırlama ve uygulama aperatlarını içermelidir.
4. Ürün kutusunun içinden ç ıkan aplikatör, ürünün uygulaması sırasında 5 saniyelik duraklamalar verilmesi halinde tıkanma olasılığını ortadan kaldırma özelliğinde
olup pistonun hızla itilmesi halinde ürünün koni biçiminde spreylenmesi sağlanmalıdır.
5. Ürün 2 ml'lik formda olacaktır ve uygulama için uzun aplikatörü de bulunmalıdır. Gerekirse sprey set ile geniş yüzeylere uygulanabilmelidir.
6. Ürün uygulama sırasında hızla polimerize olmalı, güçlü yapıştırma özelliği bulunmalı, buna ek olarak antiadhezyon (yapışıklık önleme) özelliği de bulunmalıdır.
7. Şeffaf olmalı, uygulama esnasında ve sonrasında uygulama hattı gözlenebilmelidir.
8. Damar anastomozları etrafına, sütür hatlarına tek başına sızıntı önleyici olarak uygulanabilir olmalıdır.
9. Her türlü greft ile uyumlu ve birlikte kullanılabilir olmalıdır.
10. Kalp yüzeyine uygulanarak yapışıklık önleyici (antiadhesiv) özellikte de kullanılabilir olmalıdır.
11.Ürün açık kalp cerrahisinde ve damar cerrahisinde kullanıma uygun olmalıdır.
12.Firma 1 adet numune ve katalog verecektir.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti ve firma adı bulunacaktır.
181
172155
CERRAHİ SIZDIRMAZLIK SAĞLAYICI 4 ML
50 Adet
1. Ürün sentetik yapılı, polietilen glikol polimerlerinden oluşmuş olmalıdır.
2. Ürün fizyolojik olup toksik etkiye sahip gluteraldehit içermemelidir.
3. Oda sıcaklığında saklanabilir olmalı, paket içerisinde hazırlama ve uygulama aperatlarını içermelidir.
4. Ürün kutusunun içinden ç ıkan aplikatör, ürünün uygulaması sırasında 5 saniyelik duraklamalar verilmesi halinde tıkanma olasılığını ortadan kaldırma özelliğinde
olup pistonun hızla itilmesi halinde ürünün koni biçiminde spreylenmesi sağlanmalıdır.
5. Ürün 4 ml'lik formda olacaktır ve uygulama için uzun aplikatörü de bulunmalıdır. Gerekirse sprey set ile geniş yüzeylere uygulanabilmelidir.
6. Ürün uygulama sırasında hızla polimerize olmalı, güçlü yapıştırma özelliği bulunmalı, buna ek olarak antiadhezyon (yapışıklık önleme) özelliği de bulunmalıdır.
7. Şeffaf olmalı, uygulama esnasında ve sonrasında uygulama hattı gözlenebilmelidir.
8. Damar anastomozları etrafına, sütür hatlarına tek başına sızıntı önleyici olarak uygulanabilir olmalıdır.
9. Her türlü greft ile uyumlu ve birlikte kullanılabilir olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
181
172155
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
CERRAHİ SIZDIRMAZLIK SAĞLAYICI 4 ML
Miktar
50 Adet
10. Kalp yüzeyine uygulanarak yapışıklık önleyici (antiadhesiv) özellikte de kullanılabilir olmalıdır.
11.Ürün açık kalp cerrahisinde ve damar cerrahisinde kullanıma uygun olmalıdır.
12.Firma 1 adet numune ve katalog verecektir.
13.Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti ve firma adı bulunacaktır.
182
172200
KORONER ARTER İÇİN YAĞ EKARTÖRÜ
50 Adet
1- Klipsler koroner anastomoz alanında yaylı yapısı ile istenen şekilde dokunun ayrımını yapabilmelidir.
2- Dokuyu travmatize etmeyecek yapıda olmalıdır.
3- Steril, tekli paketler içinde olmalıdır.
4- Üretim ve son kullanma tarihleri üzerinde olmalıdır.
5- Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.
183
172700
PEDİKARDİYAL MEMBRAN
20 Adet
1- ePTFE`den imal edilmis olmalidir.
2- Kendisine ozel steril paketlerde olmalidir.
3- Gerektiginde etilen oksit ile birden fazla sterilize edilebilmelidir.
4- Her iki yuzey ayni ozellige sahip olmalidir.
5-Minimal doku fiksasyonu ve birlesmesine sahip olmalidir.
6-Minimal doku irritasyonuna sahip olmalidir.
7- Pasif biyolojik membranlar ve ozellikle perikard ve periton tedavilerinde kullanilmalidir.
8- 0.1 mm Et kalinliginda ve 6x12, 8x16, 12x12, 15x20 cm boyutlarinda cesitleri olmalidir.
184
172870
PACE MAKER ARA KABLOSU
40 Adet
1-Geçici pacemaker jeneratörü uzatma kablosu jeneratör ile kullanılacak olan elektrot yada pace teli arasındaki bağlantıyı sağlamalıdır.
2-Uzatma kablosu en az 150 cm boyutunda olacaktır.
3-Uzatma kablosunun jeneratöre giren ucu 'Touch Proof' 2 mm tipte olacaktır.
4-Uzatma kablosunun elektrotlara bağlanan kısmı isteğe göre 'Touch Proof' 2 mm konnektör yada 2 mm sıkıştırılabilir özellikte olacaktır.
5-Uzatma kablosunun uçları polariteyi gösterecek şekilde renk kodlu olacaktır.
6-Uzatma kablosu kliniğimizde bulunan pacemaker jeneratörleri ile uyumlu olacak, gerekirse ilgili konektör temin edilecektir.
7-Uzatma kablosu esnek olacak ve kolay kırılabilir yapıda olmayacaktır.
8-Uzatma kablosu non-steril olacak ve tekrar ETo ile steril edilebilir özellikte olacaktır.
185
172890
ENDOTRAKEAL TÜP GUİDE (REHBER TEL)
10 Adet
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
186
172903
ENDOTRAKEAL TÜP PEDİATRİK
400 Adet
1) Yüksek volüm ve düşük basınçlı bir kafı bulunmalıdır.Kaf basıncı 25-30 cmH2O aralığında olmalıdır
2) Kolay görünen uzunluk işaretleri ve X-ray opak çizgi bulunmalıdır.
3) Materyal optimal termal sensiviteye sahip olmalı ve transparan olmalıdır.
4) Ürün ağız içi ve trakea mukozasındaki irritasyon riskini en aza indirgemelidir.
5) Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır.
6) Tek kullanımlık olmalıdır, anestezi hortumuna bağlanan konnektör sağlam oturmalıdır.
7) Teklif veren firmalar 2 şer adet numune vereceklerdir
8)Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
187
172980
İDRAR SONDASI PEDİATRİK (6F-8F)
100 Adet
1.Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı,
2.Sondalar tamamen steril olmalı ve steril paketler içerisinde tek tek bulunmalı, her kutuda standart sayıda steril tekli paket bulunmalı,
3.Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı, (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca
kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı),
4.Sondalar iki yollu olmalı,
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
187
172980
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İDRAR SONDASI PEDİATRİK (6F-8F)
Miktar
100 Adet
5.Sondalar 2 delikli olmalı,
6.Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı,
7.Balon şişirilme valfı çeşitli size’lar için renk kodlu olmalı,
8.Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı,
9.CE’ye uygunluğunu belgelendirmelidir.
188
173010
İNTRAARTERİAL KATATER PEDİATRİK TEK LÜMEN (3F-4F)
250 Adet
a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar
içerisinde bulunduğu sürece üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu
geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde
uzun süre kalabilmelidir.
b) Uç yapısı girişi kolaylaştıracak kadar sert olmalı, vücut içine
girdiğinde ise, termosensible özelliğinden dolayı damarı travmatize
etmeyecek şekilde yumuşamalıdır. Dilatör ihtiyacı duymadan
kullanılabilmelidir,
c) Kateter tek lümenli 2F veya 3 F olmalıdır.
d) Kateter uzunluğu 8 cm, kateter dış çapı 0,7 veya 1,0 mm olmalıdır.
e) İğne uzunluğu 28 mm, iğne çapı 0,92 mm, 20 G, olmalıdır.
f) Kılavuz teli düz, çapı 0,48 mm ve uzunluğu 220 mm olmalıdır,
g) Kateterden akış hızı minimum 15 ± 1 ml/dk olmalıdır.
h) Kateter radyopak olmalıdır ve kateter ucuna takılabilmesi için 3
yollu rotating adaptörlü uzatma hattı bulunmalıdır.
I) Ürünün son kullanım tarihinin bitimine 3 ay kala, firma taraf ından
uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir.
189
173015
SANTRAL VENÖZ KATETER 2 LÜMENLİ (3F-4F-5F)
250 Adet
a) Kateter poliüretandan üretilmiş, vücut ısısında yumuşayan, travmaya yol açmayan, distal ucu daha yumu şak bir
materyelden üretilmiş olmalıdır.
b) Kateter seti 1 adet üzerinde cm işaretleri olan J tipi guide wire ve kılıfı, bir adet seldinger iğne, 1 adet 5 cc
enjektör, 1 adet 11 no bistüri, dilatatör içermelidir.
c) 1 adet ipek 3.0 min 60 mm, 1 adet düz i ğne (set içinde veya ayrıca) olmalıdır.
d) Tek tek steril paketlerde kullanıma uygun olmalıdır. Ambalajında sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmelidir.
e) Kateter en az 10±2 cm boyunda ve 2 lümenli olmalıdır.
f) Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
190
173020
SANTRAL VENÖZ KATETER 3 LÜMENLİ (3F-4F-5F)
250 Adet
a) Kateter poliüretandan üretilmiş, vücut ısısında yumuşayan, travmaya yol açmayan, distal ucu daha yumu şak bir
materyelden üretilmiş olmalıdır.
b) Kateter seti 1 adet üzerinde cm işaretleri olan J tipi guide wire ve kılıfı, bir adet seldinger iğne, 1 adet 5 cc
enjektör, 1 adet 11 no bistüri, dilatatör içermelidir.
c) 1 adet ipek 3.0 min 60 mm, 1 adet düz i ğne (set içinde veya ayrıca) olmalıdır.
d) Tek tek steril paketlerde kullanıma uygun olmalıdır. Ambalajında sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmelidir.
e) Kateter en az 10±2 cm boyunda ve 3 lümenli olmalıdır.
f) Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
191
173030
TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ PEDİATRİK MUH.
1)Teker teker steril paketlerde bulunacak,paketler üzerinde ne ile steril edildiği yazılı olacaktır.
2)Kafsız olacaktır.
3)Paket içinde tespit için ekstrafor bulunacakt ır.
4)Perkütan tekniklede takmaya uygun olacaktır.Trakeada atravmatik bir yerleşim için anatomik yapıda olmalıdır.
5)Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır.
6)Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır.
7)Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8)Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır.
9)Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olacaktır.
10)Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
20 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
191
173030
TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ PEDİATRİK MUH.
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
20 Adet
192
173040
DRAPE PANSUMAN MALZEMESİ (JUGULER PANSUMAN İÇİN)
250 Adet
1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif
dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2. Ciltte tahriş veya allerji yapmayan materyal ve yapışkandan mamul, şeffaf, çentik dizaynlı ve hava geçirgen olacaktır.
3. Sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalı, alkol vb. sıvılara maruz kaldığında bozulmamalı, hipoallerjen ve çıkarıldığında ciltte rezidü bırakmamalıdır.
4. Boyutlarda (±1) cm tolerans tanınacaktır.
5.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.
7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.
193
173450
IVC SETİ
20 Adet
1.IVC Filtre hem ömür boyu kalıcı hemde 10 yıl sonra bile perkutan çıkartma sistemi ile geri alınabilir özellikte olmalıdır.
2.IVC Filtre hem femoral hemde jugular uygulamalar için giriş imkanı verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
3.IVC Filitre yekpare ve nitino malzemeden üretilmiş olmalıdır.
4.IVC Filtre doğru konumlandırma için kendi kendini merkezleyen tasarıma sahip olmalıdır.
5.IVC Filtre, 360 derece dairesel olmalıdır ve trombüsü yüksek oranda tutabilecek tasarıma sahip olmalıdır.
6.IVC Filtre, Apex tasarımıyla damar çeperine en hassas şekilde yerleştirecek şekilde dizayne edilmiş olmalıdır.
7.IVC Filtre sadece özel olarak tasarlanmış mikre tutunma ayakları ile damar yüzeyine tutunmalı ve endotel oluşumunun minimuma indirerek filtrenin geri
alınabilirliğini maksimize etmelidir.
8.IVC Filtre maximum İnferior vena cava çapına kadar uygun çalışabilmelidir.
9.Filtrenin distal ucunda bulunan geri alma kancas ı ve filtre tasarımı farklı tiplerde geri alma sistemleri için uygun olmalıdır.
10.IVC Filtre'nin yerleşime sisteminde 6-7F,60-75cm arası ve distal ucunda radyopak maker bulunan intaducer sheath, filtre boyunu gösteren markerl ı ve infüzyon
portları bulunan dilatör, filtrenin kolayca ilerletilebilmesi için over the wire (guidewire üzeri) ve filtre çıkışını belirten markerı bulunan pusher, filtrenin doğu yönden
yerleştiğini belirten ve femoral/juglar indikatörlü filtre/haznesi bulunmalıdır.
11.İhale girecek firmalar ihaleden 2 gün önce ilgili klinikten uygunluk almalıdır.
12.İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
194
178014
SIĞIR PERİKARDI YAMASI
3 Adet
1. Sığır perikardından yapılmış olmalıdır.
2. %4 gluteraldehit ile düşük basınçta fikse edilmiş olmalıdır.
3. Kalp içi ve dışı büyük, küçük damarlarda kullanılabilmelidir.
4. Kalp içi ve dışı yama olarak kullanılabilmelidir.
5. 6 cm x 8 cm (± 0.5cm) ebatlarında olmalıdır.
6. Yama için kullanım öncesi preklotting gerekmemelidir.
7. İstenildiği takdirde, eldeki yamaların farklı ebatlarda yama ile değiştirilmesi firma tarafında taahhüd edilecektir.
8. Yama daha önce dünya çapında kabül görmüş olmalı, kullanımı ile ilgili bir seri halinde orta dönem sonuçlarını bildiren en az 1 (bir ) adet SCI de indekslenmiş
uluslar arası yayın sunulmalıdır.
9. Teklif veren firma orjinal paket içinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün
maddelerin bire bir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.
10. TC Sağlık Bakanlığı UBB’ye kayıtlı olması şartı aranacaktır.
195
178150
NİTRİK OKSİT TÜPÜ
10 Adet
1-. Tedarikçi firma tüpün NO sisteminde bağlantısını ve gerekli adaptasyonunu zorundadır. Adaptasyon ve NO uygulaması sırasında NO sisteminde meydana
gelebilecek sorunlar; tüp satıcısı firma tarafından çözümlenmek zorundadır. Teklif veren firmalar bu hususu kabul ettiklerini belirten taahhütname vermek
zorundadırlar.
2. Tüp sentetik yapıda 1000 ppm’lik NO ile dolu olmalıdır.
3. Tüp, gövde üzerine monteli açma/kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir.
4. Tüp güvenlik vanası açık kalmış olsa bile tüpten gaz kaçmasını engelleyen uygun bir kapakla tüp çıkışı kapatılmış olmalı ve bu sayede tüpün kullanılmadığı
zamanlarda gaz çıkışı bu kapak vasıtası ile kapatılabilemektedir
5. Verilecek tüp en az 23 lt. olmalıdır.
6. Alınan nitrik asit tüpleri tükenene kadar, firma hastanede sürekli bir nitrik oksit monitörünü çal ışır halde bulundurmakla yükümlüdür. Gereğinde ikinci bir
monitörü de firma temin edecektir.
196
178170
NİTRİK OKSİT SETİ (PEDİATRİK)
1. Set nitrik oksit cihazı ile kullanıma uygun olmalıdır.
2. Set üzerinde cihazdan hasta devresini bağlayan 1 adet konektör, 1 adet bakteri fitresi
3. Set içersinde iki kademeli karbon filtre hava temizleyicisi bulunmalıdır.
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
196
178170
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
NİTRİK OKSİT SETİ (PEDİATRİK)
Miktar
10 Adet
4. Firmalar teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.
5. UBB kaydı olmalıdır.
197
178190
NİTRİK OKSİT SETİ (YETİŞKİN)
12 Adet
1. Set nitrik oksit cihazı ile kullanıma uygun olmalıdır.
2. Set üzerinde cihazdan hasta devresini bağlayan 1 adet konektör, 1 adet bakteri fitresi
3. Set içersinde iki kademeli karbon filtre hava temizleyicisi bulunmalıdır.
4. Firmalar teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.
5. UBB kaydı olmalıdır.
198
178402
KAT+B 15 ETER ANJİYOGRAFİ,ÖRGÜLÜ,HİDROFİLİK,UZUN (>105 CM)
5 Adet
1- 0.035 guide wire uygun olmalıdır.120-140 cm aralığında olmalıdır.
2-Tekli steril paketler halinde olmalıdır. Kateter konfigurasyonu ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir.
3-Kateter yüksek radyoopasiteli, 1000 psi basınca dayanıklı, high flow olmalıdır.
4-Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır.
5-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir.
6-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir.
7-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
199
178405
KATETER KILAVUZ,PERİFERİK,ÖRGÜLÜ UZUN
10 Adet
1-Yapısı, paslanmaz çelikten, tel örgü yapılı kafes ile desteklenmiş, braiding özellikte olmalıdır.
2-İç çeperi PTFE kaplı olmalıdır.
3-Kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
4-Kullanılabilir uzunluğu 100-110 cm aralığında, çapı 7 -9 Folmalıdır.
5-Sterilize edilmiş, non-toksik ve non-pirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır.
6-Kateterler (düz, multipurpose, renal curve, vertebral, headhunter ) gibi en az 3 farklı konfigürasyonda olmalıdır. Kateter konfigurasyonu,uzunlukları ve adetleri
bölüm tarafından belirlenecektir.
7-Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
8-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir.
9-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir.
200
178408
KATETER,KILAVUZ,PERİFERİK,ÖRGÜLÜ
10 Adet
1-Yapısı, paslanmaz çelikten, tel örgü yapılı kafes ile desteklenmiş, braiding özellikte olmalıdır.
2-İç çeperi PTFE kaplı olmalıdır.
3-Kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
4-Kullanılabilir uzunluğu 50-65 cm aralığında, çapı 7-9 F olmalıdır.
5-Sterilize edilmiş, non-toksik ve non-pirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır.
6-Kateterler (düz, multipurpose, renal curve, vertebral, headhunter ) gibi en az 3 farklı konfigürasyonda olmalıdır. Kateter konfigurasyonu,uzunlukları ve adetleri
bölüm tarafından belirlenecektir.
7-Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
8-Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir.
9-Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir.
201
178411
KILAVUZ TEL,032''-038'',SÜPER SERT,TEFLON KAPLI,RO UÇLU,140-190CM
20 Adet
1-Guide fleksible ucu 5-18 cm uzunluğunda olmalıdır. Back up , superstiff olmalıdır.
2-Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır
3- Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır.
4- Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
5-Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir
6- Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
202
178414
KILAVUZ TEL,032''-038'',SÜPER SERT,TEFLON KAPLI RO UÇLU,260-300 CM
20 Adet
1-guide fleksible ucu 5-18 cm uzunluğunda olmalıdır. Back up , superstiff olmalıdır.
2-Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır
3- Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır.
4- Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
5-Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir
6- Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
202
178414
KILAVUZ TEL,032''-038'',SÜPER SERT,TEFLON KAPLI RO UÇLU,260-300 CM
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
20 Adet
203
178417
KATETER BALON ANJİYOPLASTİ,018'',OTW,UZUN BALONLU (EN AZ 10CM)
10 Adet
1) Balon perıferık vaskuler sıstemdekı stenozları ve/veya obstruktıf lezyonları, natıve ve/veya sentetık arterıovenoz dıyalız fıstullerını dılate etmek ıcın ozel olarak
tasarlanmıs olmalıdır.
2) Balon kateter lumenı koaksıyal dızayn edılmıs olmalıdır.
3) Balon kateterının uc kısmı damara zarar vermeyecek sekılde atravmatık olmalıdır.
4) Balon semı komplıyant olmalıdır.
5) Balon kateterının uc kısmı hıdrofılık kaplı olmalıdır.
6) Balon kateterının proksımal ucunda cıft cıkıs olmalı ve cıkıslar uzerınde hangı lumene aıt oldukları yazılmıs olmalıdır.
7) Balonun capı ve boyu kateterın proksımal ucunda yazılmıs olmalıdır.
8) Balonun normal ve maksımum sısme basınc degerlerı hem paket uzerınde hem de sterıl olarak paket ıcerısınde yazılmıs olmalıdır.
9) Balon kateterı 5x60mm ye kadar 4f 6x200mm ye kadar 5f ve 6x200mm 6f ıntroducer uyumlu olmalıdır.
10) Balon kateterı 90 ve 150 cm kateter boylarıyla temın edılebılmelıdır.
11) Balon kateterı over the wıre (otw) olmalı ve 0.018" guıdewıre ıle calısmalıdır.
12) Balon kateterının gecıs profılı 0.054" olmalıdır.
13) Balon kateterının uc kısmı egımlı dızayn edılmıs olmalı ve boylece dar lezyonlardan kolayca gecebılmelıdır.
14) Balon capları 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 ve 6.0 mm olmal ıdır.
15) Balon boyları caplarına gore 20, 40, 80, 100, 120, 150 ve 200 mm olmal ıdır.
16) Balonların herıkı ucunda markerlar olmalı ve bu sekılde balonun boyu anlasılabılmelıdır.
17) Balonun 150 ve 200 mm boyunda olanlarının orta kısmında fazladan ıkı adet daha marker olmalı boylece balonun ortası tespıt edılebılmelıdır.
18) Stentler teklı sterıl ambalajlarında olmalı ve uzerlerınde son kullanım tarıhlerı olmalıdır.
204
178420
KATETER BALON ANJİYOPLASTİ,035''OTW,GENİŞ ÇAPLI (EN AZ 14MM)
10 Adet
1-Balon kateteri vasküler ve özefageal dilatasyon kullanımına uygun olmalıdır.
2-kateter uzunluğu 60-90 cm, balon çapı 15-20 mm, balon uzunluğu 40-60 mm olmalıdır.Balon kateteri en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir.
3- mazemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullan ım durumuna göre
kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir
4-kateter ,035 guide wire uygun olmalıdır.
5-balon kateter üzerinde radyoopak markerler olmalıdır.
6-balon en az 5 atmosfer basınca dayanıklı olmalıdır.
7- tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
8- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
9- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
10- Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
STENT,VASKÜLER.GREFT KAPLI,PTFE''Lİ, İLAÇ BAGLI VEYA KAPLAMALI
5 Adet
KENDİLİGİNDEN AÇILAN, NİTİNOL,KISA (5CM VE ALTI)
1-Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır.
2-Dış yüzey nitinol, iç yüzey ePTFE kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde ePTFE malzeme olmalıdır.HEPARİN KAPLI OLMALIDIR.
3-SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır.
4-5,6,7, ve 8mm ebatlar 0.035 inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır.
5-Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
6-Malzeme 5, 6,7,8 mm çapları için 5 cm; 9,10,11, 13mm çaplar ı için 5 cm uzunlukta malzeme çeşitliliği olmalıdır.
7-Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1,3 ve 5 yıllık primer açık kalma oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve
bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
8-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
9-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
11-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
12-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
13-tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
14- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
15- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır
205
178423
206
178425
STENT,VASKÜLER,GREFT KAPLI,PTFE'Lİ,İLAÇ BAGLI VEYA KAPLAMALI
KENDİLİGİNDEN AÇILAN,NİTİNOL ORTA (6-14CM)
1-Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır.
2-Dış yüzey nitinol, iç yüzey ePTFE kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde ePTFE malzeme olmalıdır.HEPARİN KAPLI OLMALIDIR.
5 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
206
178425
207
178427
208
178430
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
Miktar
STENT,VASKÜLER,GREFT KAPLI,PTFE'Lİ,İLAÇ BAGLI VEYA KAPLAMALI
5 Adet
KENDİLİGİNDEN AÇILAN,NİTİNOL ORTA (6-14CM)
3-SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır.
4-5,6,7, ve 8mm ebatlar 0.035 inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır.
5-Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
6-Malzeme 5, 6,7,8 mm çapları için 6-14 cm; 9,10,11, 13mm çaplar ı için 6-14CM uzunlukta malzeme çeşitliliği olmalıdır.
7-Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1,3 ve 5 yıllık primer açık kalma oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve
bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
8-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
9-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
11-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
12-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
13-tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
14- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
15- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır
STENT,VASKÜLER GREFT KAPLI,PTFE'Lİ,İLAÇ BAĞLI VEYA KAPLAMALI
5 Adet
KENDİLİĞİNDEN AÇILAN,NİTİNOL UZUN (15CM VE ÜSTÜ)
1-Stent-greft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır.
2-Dış yüzey nitinol, iç yüzey ePTFE kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde ePTFE malzeme olmalıdır.HEPARİN KAPLI OLMALIDIR.
3-SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır.
4-5,6,7, ve 8mm ebatlar 0.035 inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır.
5-Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır.
6-Malzeme 5, 6,7,8 mm çapları için 15 cm VE ÜSTÜ ; 9,10,11, 13mm çaplar ı için 15 CM VE ÜSTÜ uzunlukta malzeme çeşitliliği olmalıdır.
7-Teklif edilen malzemenin SFA de uzun dönem çalışma sonuçları olmalıdır. SFA de 1,3 ve 5 yıllık primer açık kalma oranları teklif ile birlikte belirtilecek ve
bununla ilgili destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
8-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
9-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
11-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
12-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
13-tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
14- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
15- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır
SET,İNTRODUSER PERİFERİK,45-64 CM,ÖRGÜLÜ HİDROFİLİK
10 Adet
1-Introducer Set,damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır.
2-Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır.
3-Introducer Sheat’in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken,kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadan
kaldırmalıdır.
4-Sheath içerisindeki dilatörün,dilatör kilidi bulunmal ı,kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir.
5-5F -11F Introducer içinden 0.038inch guide wire geçmelidir.
6-Introducer Set içerisindeki Sheat’in uzunluğu en az 60 cm olmalıdır.
7-Sheath’e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır.
8-Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır.
9-Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır.
10-Introducer Set içerisinde, Sheath,dilatör,spring mini guide wire bulunmalıdır.
11-Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır.
12-Introducer Set’ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son
kullanma tarihi belirtilmelidir.tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır.
Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
13- Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir
14- Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
209
178433
STENT GREFT AORTİK,TORASİK, KISA (10CM VE ALTI),TÜM ÖZELLİK
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
209
178433
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
STENT GREFT AORTİK,TORASİK, KISA (10CM VE ALTI),TÜM ÖZELLİK
Miktar
3 Adet
3-Torasik greftlerde 26mm’den 46mm’e kadar değişen proximal çap ölçüleri bulunmalıdır
4-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F’den fazla olmamalıdır.
5-Uygun sheath introducer ve balon kateter sistemle birlikte verilmelidir.
6-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
7-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
9-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
10-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
11-Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
210
178435
STENT GREFT AORTİK,TORASİK,ORTA (11-19 CM),TÜM ÖZELLİK
3 Adet
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3-Torasik greftlerde 26mm’den 46mm’e kadar değişen proximal çap ölçüleri bulunmalıdır
4-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F’den fazla olmamalıdır.
5-Uygun sheath introducer ve balon kateter sistemle birlikte verilmelidir.
6-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
7-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
9-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
10-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
11-Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
211
178437
STENT GREFT,AORTİK,TORASİK,UZUN (20CM VE ÜZERİ), TÜM ÖZELLİK
3 Adet
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3-Torasik greftlerde 26mm’den 46mm’e kadar değişen proximal çap ölçüleri bulunmalıdır
4-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F’den fazla olmamalıdır.
5-Uygun sheath introducer ve balon kateter sistemle birlikte verilmelidir.
6-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
7-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
9-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
10-İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
11-Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
212
178440
STENT GREFT,AORTİC, ABDOMİNAL,UNI İLİAK
3 Adet
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester veya ePTFE olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3-Abdominal greftlerde 22mm'den 36mm'e kadar değişen proximal çap ölçüleri bulunmalıdır.
4-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F'den fazla olmamalıdır.
5-Greftler supra-renal fıksasyona uygun olmalıdır.
6-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
7-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
9-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
10- İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
11- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
12- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
213
178443
İLİAK OKLÜDER
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester veya ePTFE olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
213
178443
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
İLİAK OKLÜDER
Miktar
3 Adet
3-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F'den fazla olmamalıdır.
4-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
5-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
6-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
7-Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti olacaktır.
8- İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
9- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
STENT GREFT,AORTİK,ABDOMİNAL,ANA GÖVDE VE İPSİLATERAL BACAK SUPRARENAL
10 Adet
KANCALI
1-Stent materyali nitinol, greft materyali poliester veya ePTFE olmalıdır.
2-Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3-Taşıyıcı sistem kalınlığı 24F'den fazla olmamalıdır.
4-Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
5-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
6-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
7-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
8- İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul
edecek ve taahhütname verecektir.
9- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
10- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
214
178446
STENT GREFT,AORTİK,ABDOMİNAL,ANA GÖVDE VE İPSİLATERAL BACAK SUPRARENAL
10 Adet
HİDROFİLİK
1-Stent materyali nitinol, greft polyesterden yapılmış olmalıdır.
2- Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable), moduler yapıda ve atravmatik olmalıdır.
3- Stent yer değiştirmeye olanak tanımalıdır.Bare suprarenal fiksasyon mekanizmasına sahip olmalıdır.+F49d- Sistem ANA GÖVDE VE İPSİLATERAL bacaktan
oluşmalıdır.
4- Stent yüksek radial güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.
5- Stent post dilatasyona olanak tanımalı işlemde kullanılan balonu patlamamalı ya da greft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.
6- Stentin proksimal aortik çapı 23 mm den 36 mm ye kadar distal ucu 10 mm den 28 mm ye kadar de ğişik çap seçeneklerine sahip olmalıdır.
7- Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
8- Stent taşıma-yükleme sisteminde en az 3 yerde radyoopak markır bulunmalıdır.
9- Yüklenici firma vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki
ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir.
10- Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
11-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
12-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
13-Ürünün ve/ veya ambalaj üzerinde işaretinin olması gerekmektedir.
14- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
15- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
215
178448
216
178451
STENT GREFT AORTİK,ABDOMİNAL,KARŞI BACAK,ANA GÖVDE İLE UYUMLU
10 Adet
1-Stent materyali nitinol, greft polyesterden yapılmış olmalıdır.
2- Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable), moduler yapıda ve atravmatik olmalıdır.
3- Stent yüksek radial güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.
4- Stent post dilatasyona olanak tanımalı işlemde kullanılan balonu patlamamalı ya da greft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.
5- Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
6- Stent taşıma-yükleme sisteminde radyoopak markır bulunmalıdır.
7- Yüklenici firma vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki
ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir.
8- Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
9-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
11-Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
12- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
13- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
217
178453
STENT GREFT, AORTİK,ABDOMİNAL,İLİAK UZATMA,ANA GÖVDE İLE UYUMLU
4 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
217
178453
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
STENT GREFT, AORTİK,ABDOMİNAL,İLİAK UZATMA,ANA GÖVDE İLE UYUMLU
Miktar
4 Adet
1-Stent materyali nitinol, greft polyesterden yapılmış olmalıdır.
2- Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable), moduler yapıda ve atravmatik olmalıdır.
3- Stent yüksek radial güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.
4- Stent post dilatasyona olanak tanımalı işlemde kullanılan balonu patlamamalı ya da greft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.
5- 28 mm ye kadar değişik çap seçeneklerine sahip olmalıdır.
6- Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
7- Stent taşıma-yükleme sisteminde radyoopak markır bulunmalıdır.
8- Yüklenici firma vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki
ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir.
9- Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
10-Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
11-Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibar ı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
12- Ürün veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
13- Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
14- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
218
178455
KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ
10 Adet
1- Re-entry kateter guidewire ın subintimal boşluktan gerçek lümene geçebilmesini mümkün kılmalıdır.
2- Yüksek radyoopasiteye sahip markırlartı olmalıdır.
3- 6-7 F sheath ile kullanılabilmelidir ve 70-150 cm uzunluk aralığında olmalıdır.
4- Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullan ım durumuna göre
kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir
5- tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni
ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir
6- Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
7- Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır.
8- Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir.
219
178470
MEKANİK TROMBOLİZ SİSTEMİ FILTRE
20 Adet
1.Kafes Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.
2.Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.
3.Filtre sistemi Nitinol olmalıdır ve radyopak işaretleyicisi bulunmalıdır.
4.Filtre sistemi yaklaşık 30 mm çapta ve 50 mm uzunlukta olmalıdır.
5.Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirgeyecek ve kaval teması minimize edicek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
6.Katater filtreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işleminide yapabilmelidir.
7.Sistem sheath'i 9F ve bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.
8.Sistem sheath'i hidrofilik kaplamalı olmalıdır ve yaklaşık 30 cm kullanım alanı olmalıdır.
9.Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için 3 (üç) lümenli santral venöz katateri içerisinde bulundurmalı ve katater sistemle entegre
olmalıdır.
10.Distribütor firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.
11.İhaleye girecek firmalar ihaleden 2 gün önce ilgili klinikten uygunluk almalıdır.
12.İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
220
G050113
ANTİBAKTERİYEL EL YIKAMA SABUNU
3000 Litre
1-İçeriğinde %4 klorheksidin ve yumuşatıcılar ihtiva etmelidir.
2-Bütünlüğü bozulmamış derinin yıkanması ve antiseptisi için uygun özellikte olmalıdır.
3-Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır. Belgeleri numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
4-Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 3 adet orjinal ambalajında numuneler verilmelidir.
5-Ürün ellerde alerjik reaksiyona neden olmamalı, cilt irritasyonu yapmamalıdır.
6-Ürün en fazla 1 litrelik orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır.Her ürün üzerinde kilitli basma aplikatörü bulunmalıdır. (Aplikatör orjinal ambalajından
ayrı olmamalıdır.)
7-Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün
kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe olarak belirtilmelidir.
8-Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
9-Güvenlik Bilgi Formu (16 maddelik) olmalı, numuneler ile birlikte teslim edilmelidir.
10-Uygun olmayan yırtık, patlak, vb. malzemeler iade edilebilmeli ve yenisi ile değiştirilmelidir.
11- Ürünün etkinliğinin test edilmesi gerekli olduğu durumlarda test ücreti firma tarafından karşılanacaktır.
12-Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı aranmaksızın uygun ürün ile
değiştirilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Ankara İli 1.Bölge Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TEKNİK ŞARTNAME
2014 YILI KDC KLİNİĞİ 220 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
220
G050113
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
ANTİBAKTERİYEL EL YIKAMA SABUNU
Miktar
3000 Litre

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

16229 ts5_x3zfzfu5 - Uludağ Üniversitesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Beden Dismorfik Bozukluğu: Bir gözden geçirme

Yehova Şahidi 2 Olguda Kan Transfüzyonu

Daha fazla bilgi

Transit Şubelerinde ortak transit NCTS ve TIR Sözleşmesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İndir - Teknolojik Araştırmalar