TEKNiK ŞARTNAME

C.B.Ü TIP FAKÜLTESi PATOLOJi ANABiliM
DALı LABORATUARlNIN 2014 YILI GEREKSiNiMi OLAN RUTiN,
KİMYASAL, VE iMMUNOHiSTOKiMYASAL
SARF MALZEMELERiNE AiT TEKNiK ŞARTNAME
A. RUTiN SARF MALZEMELERi
Malzeme
Şartname
özellikleri
Miktar
Birim
Metalden mamül, her bir rafı her
biri en az 40 blok kapasiteli 10
1.
Blok saklama ünitesi
gözden oluşan; 10 raflı; başka
ünitelerle
10
Adet
25000
Adet
25000
Adet
2000
L
1000
L
500
L
400
L
1000
Kg
100
Kutu
20
Kutu
100
L
40
L
12
L
üst üste konulabilecek
şekilde
Plastik, disposable, kapaksız, por
çapı 1 mm, tek bölmeli,
2.
Doku takip kaseti
laboratuvarda bulunan kaset
yazma cihazı ile uyumlu, tercihan
üzerinde firma ismi veya logosu
bulunan
Plastik, normal doku takip
3.
Küçük doku takip kaseti
kasetlerine sığabilecek ebatta,
kendinden kilitli, küçük dokuların
takip sırasında yitirilmesini
engelleyen ve solusyon geçişini
engellemeyen ince naylon ağa
sahip
4.
Ksilol-<=t;H4(CH3h
5.
Alkol
6.
Absolu alkol
7.
Formaldehit
ithal, renksiz sıvı, maksimum
litrelik plastik bidonlarda
20
%96'lık, 5 litrelik plastik
bidonlarda
%99'luk,5
litrelik plastik
bidonlarda
Minimum
solusyonu
%37 (saf), tercihan
ithal, maksimum
20 litrelik plastik
bidonlarda
8.
Boncuk, erime derecesi 56-58°C,
2.5 kg'ı aşmayacak biçimde
Parafin
naylon poşetlerde
Disposable,
çelikten,
9.
Mikrotom
bıçağı
paketlenmiş
paslanmaz
her bir bıçak üzerinde
marka logosu bulunan, ortalama
en az 60 blok kesebilecek
kalitede, 50 adet/kutu
10.
Kriyostat (frozen) bıçağı
Disposable, paslanmaz
çelikten, her bir bıçak üzerinde
marka logosu bulunan, 50
adet/kutu
Kemik dokuları dekalsifiye
11.
Dekalsifikasyon
solusyonu
edebilecek nitelikte
hazır solusyon
asit içerikli
Sitosantrifüj edilecek sıvılarda
eritrositleri
uzaklaştırabilecek
12.
Sitospin cytorich red solusyonu
nitelikte sıvı, alkol &35-40~
carbovax %2-4; izopropil alkol
%1-3
Sitosantrifüj
13.
Sitospin toplama
solusyonu
edilecek sıvılan fikse
edebilecek sıvı, alkol &35-40;
carbovax %2-4; izopropil alkol
%1-3
1/7
14.
Büyük huni (mega funnel)
Laboratuvarda bulunan
sitosantrifüj cihazı ile uyumlu,
üstünde firma markası bulunan,
10000
Adet
3000
Adet
1500
Kutu
3
Kutu
150
Şişe
1
L
300
Adet
4
adet
tek kullanımlık
15.
Küçük huni (Single funnel)
Laboratuvarda bulunan
sitosantrifüj cihazı ile uyumlu,
üstünde fırma markası bulunan,
tek kullanımlık
24x50 mm boyutlarında,
0,13-
0,17 mm kalınlığında, en üst optik
kalitede, yüzeyi tozsuz, birbirine
16.
Lamel
yapışmayan, vakumlu ve nem
alıcı maddeden yapılmış orijinal
ambalajlı,
100 adet/kutu,
vitro diagnostic)
17.
Cerrahi sınır boyası
Yeşil, mavi ve/veya siyah renkli,
her şişe 50-60 ml olmalı, takip
solüsyonlarına
18.
Preparat kapama maddesi
dayanıklı olmalı
100 ml/şişe, micromount, H&E
boyalı preparatlara uygun, renk
soldurmayan,
19.
Glycerol gelatin
IVD (in
sembolu olan
renksiz
DIF bakilarda lam kapatmak için,
özel damlalıklı plastik şişelerde
2 sıra lı, her bir sırası 12 lam
alacak şekilde (8.5-9 cm
20.
Lam tablası (mape)
uzunluğunda) ve çerçeve ve sıra
arası yükseldiği 0.5-0.8 cm, 31-32
cm genişliğinde,
1 suya, alkole ve
ksilole dayanıklı ahşap dışı
malzemeden
yapılmış
Ana gövdesi paslanmaz çelikten;
boya hazneleri dayanıklı sert
plastikten
yapılmış, kimyasalların
aşındırıcı etkisine karşı dayanıklı;
21.
Manuel boya seti
lastik ayaklar ile stabilize edilmiş;
her biri en az 450 ml hacimde
kapaklı ve ana gövdeye uyumlu
12 hazne içeren; haznelerle
uyumlu,
her biri 30 lam kapasiteli
ve çıkarılabilir
kulpa sahip 10 adet
boyama sepetiyle
2/7
birlikte
B. KiMYASAL SARF MALZEMELERi
2L.
Retikulum
22.
Masson trikrom
23.
boya kiti
Kullanıma hazır
5
kutu
Kullanıma hazır (Light green ile)
2
kutu
Demir boya kiti
Kullanıma hazır
3
kutu
2
kutu
5
Kg
5
Kg
5
L
2
L
boya kiti
24.
PAS-AB boya kiti
Kullanıma hazır
25.
Sodyum hidrojen fosfat monobazik
Toz, NaHıP04, minimum
26.
Sodyum hidrojen fosfat dibazik
27.
Hidroklorik
Asit
%99
Toz, NaHıP04, anhidröz,
minimum
%99
1.0 N, koyu renkli cam şişede,
sızdırmaz kapaklı, maksimum 5
litrelik ambalajlarda
Solusyon, kilitli kapaklı orijinal
28.
Giemsa
29.
Orange G
Hazır boya solüsyonu
10
L
30.
EA50
Hazır boya solüsyonu
10
L
31.
Amonyak
NH40H, solüsyon, renksiz
2
L
32.
Periodik asit
HsI06, kristalize
33.
Schiff reagent
34.
Pikrik asit
35.
ambalaj(lar)
içerisinde
Solusyon, kilitli kapaklı orijinal
100
gr
1
L
Kristalize, ekstra saflıkta
4
Kg
Formik asit-HCOOH
Renksiz
20
L
36.
Hazır hematoksilen
Harris, solüsyon
30
L
37.
Hazır hematoksilen
Mayer, solüsyon
3
L
38.
Hazıreozin
Eosin Y, solüsyon
30
L
ambalaj(lar)
3/7
içerisinde
SiVi
C. iMMUNOHisroKiMYASAL/iMMUNFlORESAN
39.
Konsantre antikor sulandıncı solusyon
(antibody diluent)
SARF MALZEMelERi
Kullanıma hazır, zemin
boyanmasını giderici,
laboratuarda
bulunan otomatik
Mu zincirlerine
poliklonal,
40.
ml
500
test
500
test
500
test
500
test
250
test
100
test
60
test
200
test
500
test
200
test
200
test
100
test
spesifik,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraetion laboratuarda
bulunan otomatik immun
IgM
500
immun boyama cihazında
yapılacak boyamalar için elverişli
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Alfa zincirlerine
poliklonal,
41.
FITC, 19 fraction
IgA
spesifik,
rabbit anti-human,
laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Gamma zincirlerine
poliklonal,
42.
FITC, 19 fraction
IgG
boyamalar
için elverişli
Poliklonal,
rabbit anti-human,
c3c Kompleman
C1q Kompleman
laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
için elverişli
Poliklonal,
rabbit anti-human,
FITC, 19 fraction
44.
laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
FITC, 19 fraction
43.
spesifik,
rabbit anti-human,
laboratuarda
bulunan otomatik immun
boyama cihazında yapılacak
boyamalar
Monoklonal,
için elverişli
mouse anti-human,
45.
ACTH (adrenokortikotropin)
46.
AnnexinAl
Poliklonal, rabbit anti-human,
predilüe formda
47.
Bd-6
Klon PG-B6p, monodonal,
mouse, anti-human, konsantre
48.
CD3
49.
CDS
50.
CDI0
51.
CDlS
52.
CD20
53.
CD21
54.
C030
konsantre
formda
Klon SP7, rabbit, monoclonal,
anti-human,
konsantre
Klon SP19, monoklonal,
anti-human,
rabbit
konsantre
formda
Klon SP67, monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
Klon Carb-3, monoklonal,
anti-human,
konsantre
mouse,
formda
Klon SP32, rabbit, monodonal,
anti-human,
konsantre
Klon 2G9, monoclonal,
anti-human,
mouse,
konsantre
Klon Ber-H2, , monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
test
1000
test
200
test
200
formda
-
/1r;t;J/
/'~
<. \. (
4/7
-J
')
L
Klon QBEnd/l0,
55.
CD34
monoklonal,
mouse anti-human,
konsantre
300
test
formda
56.
CD38
57.
CD56
58.
CD79A
59.
CD117/e-kit
GO.
CD138
61.
CD163
62.
CDX2
63.
CEA
64.
CEA
65.
C-erbB-2
66.
Kromogranin
67.
Sitokeratin
Klon 38C03, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
Klon 123C3, monoklonal,
anti-human,
konsantre
Klon SP18, monoklonal,
anti-human,
rabbit
konsantre
Poliklonal,
mouse
formda
formda
rabbit, anti-human,
konsantre
Klon MI15, monoklonal,
anti-human,
mouse
konsantre
formda
Klon SP96, rabbit. monodonal,
anti-human,
predilüe
Klon SP54, monodonal,
anti-human,
rabbit,
konsantre
Klon COL-l, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
Poliklonal, tavşan anti-human,
konsantre
formda
Klon SP3, monoklenal.
rabbit
anti-human,
formda
konsantre
Klon PHE5, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
A
100
test
200
test
200
test
200
test
200
test
60
200
test
400
test
100
test
200
test
200
test
100
test
400
test
200
test
400
test
300
test
1000
test
200
test
Klon D5/16 B4, monoklonal,
5/6
mouse anti-human,
konsantre
formda
Klon aV-TL 12/20, monoklonal,
68.
Sitokeratin
7
mouse anti-human,
konsantre
formda
69.
Sitokeratin
19 (CK19)
Klon A53-BI A2.26, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
70.
Sitokeratin
71.
Sitokeratin
Klon PW31, monoklonal,
20
anti-human,
konsantre
mouse
formda
Klon MNF116, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
formda
Klon, AEl/AE3,
72.
Sitokeratin
AE1/AE3
monoelonal,
mouse,
anti-human,
konsantre
Klon, AE1/AE3 + 5D3, mouse,
73.
Sitokeratin
AE1/AE3 +8/18
monoelonal,
anti-human,
konsantre
74.
Desmin
75.
E-cadherin
76.
EMA
77.
Östrojen reseptörü
78.
GFAP/Ki-67
Klon D33, monoklonal,
mouse
anti-human,
formda
konsantre
Klon NCH-38, monoklonal, mouse
anti-human, konsantre formda
Klon GP1.4, monoklonal,
anti-human,
(ER)
konsantre
mouse
formda
Klon SP1, monoklonal, rabbit
anti-human, konsantre formda
Klon GFAP GA5, Ki67 SP6, koktail,
rabbit, anti-human,
5/7
predilüe
100
100
test
test
60
test
300
test
60
test
"
79.
Growth
BO.
HBME-l
81.
Ki-67
Poliklonal,
hormon (hGh)
rabbit anti-human,
konsantre
Klon HBME-l,
monoklonal,
mouse anti-human,
formda
Klon SP6, monoklonal,
rabbit
anti-human,
formda
konsantre
MPO
83.
MUMl
84.
OCT-3/0CT -4
85.
p16
anti-human,
konsantre
Klon MUMlp,
rabbit
formda
monodonal,
mouse, anti-human,
test
test
konsantre
Klon 5P72, , monoklonal,
82.
100
konsantre
Poliklonal, rabbit anti-human,
konsantre formda
INK4a, klon 16P04, monoklonal,
mouse anti-human, konsantre
200
1000
200
200
50
test
test
test
test
test
300
formda
Klon 00-1
86.
pS3
87.
P63
88.
PAX2
89.
PIN kokteyl (PS04S + P63)
monoklonal,
mouse
konsantre
formda
anti-human,
Klon 4A4, monoklonal,
mouse
anti-human,
formda
konsantre
KONSANTRE
200
1000
test
test
100
Klon (Y4A3 +poliklonal),
mouse, anti-human,
Rabbit +
konsantre
test
100
formda
Klon PgR 636, monoklonal,
90.
Progesteron
91.
Prolaktin
92.
5100
93.
Sinaptofizin
94.
95.
96.
reseptörü
(PR)
mouse, anti-human,
formda
test
konsantre
Poliklonal, rabbit anti-human,
konsantre formda
Poliklonal,
rabbit, anti-human,
konsantre
formda
Klon SPLL, monoklonal,
anti-human,
rabbit
konsantre
formda
TdT (Terminal deoksiribonukleotidil
Klon DT01, monoklonal,
transferaz)
anti-human,
TSH (tiroid stimulan
konsantre
mouse
formda
mono kıona I, mouse, anti-human,
hormon)
konsantre
formda
Klon V9, monoklonal,
Vimentin
mouse anti-
human, konsantre formda
C. iN SiTU HiBRiOiZASYON
1.
EBERtestlerini
malzemeleri
500
100
200
200
200
100
200
test
test
test
test
test
test
SARF MALZEMELERi
yapmak için verilecek tüm sarf
hastanemiz
patoloji
laboratuarında var olan tam otomatik
immünohistokimya
ve in-situ hibridizasyon
cihazında kullanılabilecek nitelikte olmalıdır.
EBER kromojenik
97.
in situ
Hibridizasyon
2.
Testler in-vitro diagnostik
(tanı amaçlı)
olmalıdır.
50
kiti
3.
Testler aşağıdaki malzemeleri
a. EBER probu
b. Iview Blue Detection
içermelidir.:
Kit -
c. Deparafinizasyon solüsyonu
d. Yıkama solüsyonu
e. EBERtekniğine
uygun yüksek ısıya uygun
6/7
~
[
test
[
buffer (tampon solüsyon)
f. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun
likid kaplama solüsyonu
g. EBERtekniğine uygun antijen retrieval
solüsyonları
h. lam etiketlemek üzere barkod etiketi
i. Zıt boyama için reaktif.
j. Hematoxylin
k. Bluing Reagent
4.
Testlerde kullanılacak reaktifler barkodlanmış
olarak gelmeli, bu barkodlar reaktifin cinsi,
seri numarası, lot numarası, son kullanım
tarihi, kaçtest olduğu vb. kalite kontrol
bilgilerini bir barkod okuyucu aracılığı ile
otomatik olarak sisteme tanıtabilir
tasarlanmış olmalıdır.
şekilde
5.
Tampon solüsyonlar hariç diğer reaktifler
kullanıma hazır orijinal ambalajında olmalıdır.
6.
3. maddede belirtilen reaktiflere ait kalite
kontrol bilgilerinin,
kullanıcının manuel
girmesine gerek kalmadan otomatik olarak
sisteme girmesinisağlayan
bir arabirim
bulunmalıdır.
7.
Reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve
ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veya
sonradan yazılmış bir şeyolmamalıdır.
8.
Testler son kullanma tarihlerinden
önce teslim edilmelidir.
en az bir yıl
Oi~ER KOŞULLAR
1.
Birim sütununda "test" ifadesi yer alan ürünlerin
yapılabilecek en az test sayısını ifade etmektedir.
2.
Saklanma ve nakil koşulları özelolan
miktarı,
(soğuk zincir) maddeler,
verilecek
ambalaj
içindeki
etkin
maddeyle
uygun koşullarda saklanıp nakledilmemişse
kabul edilmeyecektir.
3.
Kullanıcı hatası
değiştirilecektir.
nedeni
dışındaki
nedenlerle
çalıştırılamayan
ürünler
en
kısa
sürede
4.
Tüm maddeler varsa son kullanma tarihlerinden
5.
Tüm immunohistokimyasal
antikorlar 2-8° Cta korunma özelliğinde olmalıdır.
6.
Tüm immunohistokimyasal
antikorlar formalinle fikse parafine gömülü dokuda çalışmalıdır.
en az bir yıl önce teslim edilecektir.
Doç Dr. Nalan Neşe
işisağ
tim Üyesi
Patoloji AD Ö retim Üyesi
7/7
]
yenisiyle