S!EMENS

S!EMENS
Acil Saha Giivenlik Uyartst
10819793, Rev. A
Ekim 20'14
ADVIA CentauP
ADVIA centauPXP
ADVIA CentauP cP
BNP ReadyPack (reaktif) Lot 038174 EtikeUeme Hatast
Kaytlanmrza gdre tesisiniz agagtdaki urunti siparig etmig olabilir:
Tablo I
-
Etkalenen ADVIA Centaur Sisteml 0ronleri
Katalog Numarast
Test
02816138 (100 test)
Slemens Materyal
Numarasr (SMNI
'103(x)044 (100 test)
Kit Lotlan
Son
Kullanma
Tarihi
43305174
43278174
11.O7.2015
BNP
02816634 (500 test)
10309045 (500 test)
43306174
43279174
Geri Qalrrma Sebebi
siemens Healthcare Diagnostics, reaKif lolu 038174'ten itibaren ADVIA Centaur'@ sbtemleri
BNP ReadyPack',lerin (reakli0 kuguk bir yuzdesinde hatah bir kenar etiketi olabilecegini
dogrulamrgnr. Hatah eiiketlenen ReadyPack'ler (rea64, kit lotlan 43305174, 43278174'
43i16174've 4g279174 iginde yer almaKadrr. Okunabilen kenar e{iketi, reaktifi hatalt bir Pkilde
Advia Centaur sistemi FT4 reaKifi olarak tanrmlayabilir. ReadyPack Geaktio ug etiketi ve barkod
u9 etiketi, ReadyPack'i (reaktiO dogru bir Pkilde ADI/IA centaur sis{emleri BNP ReadyPack
(LaKig olarak tinrmtaniaktadrr ve ReadyPack (rea6q, ADVIA Centaur Sistemleri'ne
yUXteniiginOe BNp otarak dogru gEkitde tarayacaktrr-Xit krtulan, dogru iekilde BNP olarak..
i*iX"tt"ni',i9tlr. 174 ile biten diger ADVIA Centaur BNP kit louan bu durumdan etkilenmemiglir'
ReadyPack,teki reaKif, BNP reaktifi olarak dogrulanmtgtr ve Tablo 1'de listelenen ADVIA
Centiur Sistemleri BNp Readypack (rea6iD kit lotlannr kullanan kalite kontrol veya hasta
drneklerini kalibre ederken veya bunlar uzerinde galr$rrken gegerli sonudar ureteceKir.
SaSlrk Agrsrndan Riskler
ADVIA Centaur Sistemleri, ReadyPack'i (reaKif) do!ru bir bigimde BNP olarak tanrmlayacak ve
BNP sonuglannt uygun gekilde olugturacaKtr. Saollk a9lslndan herhangi bir risk
olugturmamaktadtr.
SPrJL
Sbrlt.t! H,.lltltc.rr
5'll g.lld
Dhgnoadca lnc. Tom HatEt s.Edr.
AE.
Tar.lbxli, t{Y
10591
rru.aarBB.coiw€gnoai'B
A.t Sifi. Gii,€rlil t Fn3r
1061973, R.v. A
-
Elim :'0'14
BNP ReadyPack GeaKO Lot 038174 Etikgleme
M0gteri Taraftndan Ahnmasr Gereken Onlemler
.
MuSteriler, Tablo 'l'de listelenen kit lotlanntn olup olmadtgrnr stoklarlnda kontrol
etmelidir. lnsan taraftndan okunabilir FT4 kenar etiketleriyle tanlmlanmrs herhangi bir
ReadPack atrlmahdtr. 0r0n ikamesine iligkin bilgi almak igin lt]tfen Siemens MuSeri
Hizmetleri Merfiezi ya da yerel Siemens teknik destek temsilcinizle irtibata geqin.
.
Miigteriler, Tablo 1'de listelenen ADVIA Centaur BNP ReadyPack (reaKiD kit loflanyla
doqru gekilde etiketlenen hasta sonudannl raporlamaya devam edebilir.
.
.
Ltltfen bu belgeyi Medikal DireKorunuz ile birlikte inceleyin.
Bu belgenin ekinde yer alan Saha Guvenligi Etkinlik Kontrolil formunu 30 gun igirde
doldurarak geri gonderin.
Bu belgeyi laboratuvar kaytlannlzda saklayln ve bahsedilen UriinU almlg olabilecek hertese
iletin.
Sorunun neden oldugu aksakhklar igin 6zur dileriz. Herhangi bir sorunuz va6a, ilgili Si
Mugteri Hizmetleri Merkezi veya yerel siemens teknik destek temsilciniz ile irtibata gegin
s
ADVIA Centaur, Siemens Healthcare Diagnostics'e ait bir ticari markadlr.
Siomens Healthcare Oiagnostica lnc. Tnm Haklen sa$drr
Ad
Tar.ytorin. NY lo59r
r*Y.3i6nEll3
corrtlqlrodb
Ssna
Gir\anll LtIao.r 1@1973. ReY A_Ekm2014
BNP ReadyPack (reakto Lot 038'174 Etike{leme Hatasr
sAHA D0zELTf,E m<lxr-lx
xorrnol0
BNP ReadyPack (reaktiD Lot 038174 Etiketleme Hatasr
Bu yantt formu, BNP ReadyPack (realdiD Lot 038174 Etikedeme Hatasl'na iligkin ekteki Ekim 2014 tarihli
Siemens Healthcar€ Diagnoslics Acil Saha Govenlik Uyanst 1081973 Rev. Ayt ahp almadlonlzt byit
eAnek Un hazrrlanmqtr. L0tfen ttim sorulan okuyunuz ve uygun gekilde cevapblntz. Dddurma blemini
tanramladrktan sonra bu fomu, sayfanrn en altrnda verilen faks numaraslnl kullanarak Sietnens
Healthcare Diagnootics'e fakslayrnrz.
1.
Bu bdgede verilen Acil Saha Guvenlik Uyartst talimatlaflnl okudum
anladrm.
2. Bahsedilen iininlerden herhangi biri elinizde bulunuyor mu?
vermeden 6nce stoklannEt konhol ediniz.
ve Et/et Haylr
Yand
Evet
Haytr
Yukarrdaki soruya evet yanttt verdiyseniz, laboratuvarlnlzda etkilenen
iirtin miKannr ve itrtiyag duyulan urun degi$mini belirtmek igin
a$aordaki fomu doldurunuz.
0riin Agtklamasr
tatalog
no. / SMN no. / Lot no.
Oriin
02816138
/ 10309044 / 43305174
02816138
/
Stoklardaki Etkilenen ve
Atrlmrg Urlin MiKan
D€igim istenen Kit
Miktan
1030W44 t 43278174
02816634 / 10309045 / 43306174
028'16634
/
10309045 I 4327917 4
Ankeli dolduran kisinin
dt:
Unvan:
$ehin
-_
Eyalet:
0lke:
Telefon:
Formu doldurduktan sonra (216) 459 20 44 no'lu faks numarasrndan liitfen M0gteri Hizmetleri Merlezine
fakslaylnE. Herhangi bir sorunuz varsa, yerel Siemens teknik destek temsilcinizle irtibata geginiz.
.
Sbln€n3 H..llhcaro Obgn€dc! hE, Tnn H.rEn
rrrrbl'r,
NY 10501
$tldr
,,Jqr
)
^.jl
S$a Gi^,3oIt Lrr.ll!!
10G1973, R.v.
A-
Ebm 2014

Download Report