TÜRK KIZILAYI 2014 YILI SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ İÇİNDEKİLER 1. 2. 3. 4. 5. 6. SAYFA NO TEKNİK TANIMLAR…………………………………………………………………………………………3 TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ…….……………………….…….3,4 İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR……….…………………….………….5 GARANTİ KAPSAMI……………..……………………………………………………………………….5,6 MUAYENE……………………………………………………………………………………………………6,7 TESLİMAT……………………………………………………………………………………………………7,8 • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 2 1. TEKNİK TANIMLAR: Rotor: Santrifüj içerisinde dönen metal aksam. Bucket: İçine plastik adaptörlerin konulduğu, rotora takılarak kullanılan metal kova. Adaptör (Liner): İçine kan torbalarının yerleştirilerek bucketlere yerleştirilen plastik kova. RFC (Rölatif Santrifüj Kuvveti): Bir santrifüjde iki fazın ayrılması için gerekli güç. 2. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ SIRA NO CİHAZ KAPASİTESİ CİHAZ ADEDİ 1 En az 12 adet 450 ml ±%10 kan torbası çevirebilecek kapasitede 13 2.1. Cihazlar yer tipi, yeni ve hiç kullanılmamış olacaktır. 2.2. Cihaz tam kandan plazma, trombosit ve eritrosit ayırma işlemine uygun, mikroişlemci kontrollü ve hava soğutmalı olmalıdır. 2.3. Cihazın maksimum RCF (Relative centrifugal force) değeri 5200 x g (gravity)’den az olmamalıdır. 2.4. Cihaz, 450±%10 ml tam kan, antikoagülan ve ek solüsyon içeren üçlü veya dörtlü kan torbaları veya dörtlü in-line lökosit filtreli torbalarından en az 12 adedini tek seferde çevirebilecek kapasitede olmalıdır. (495 ml kan + torbaların ağırlığı + antikoagülan madde + ek solüsyon + in-line filtre) 2.5. Cihaz piyasada kullanılmakta olan tüm kan torbası markalarına ait kan torbalarını çevirebilmelidir. Türk Kızılayının kullanacağı farklı marka kan torbalarının santrifügasyonu sırasında ek bucket veya adaptör gereksinimi doğarsa firma bunları ücretsiz olarak karşılayacaktır. 2.6. Cihazın sıcaklık ayarı -5 °C ile +30 °C arasında yapılabilmelidir. Cihaz tam kapasite dolu çalışırken ayarlanan sıcaklık değerinde (±2 °C hassasiyetle) sabit kalabilmelidir. Sıcaklık ayarı 1 °C ve/veya daha hassas aralıklarla ayarlanabilmelidir. 2.7. Cihazın hızlanma ve frenleme ivmesi en az 5 değişik kademede ayarlanabilmelidir. 2.8. Cihazda hızın kalibrasyon ölçümünün yapılabilmesi için rotorun görülebileceği şekilde üst kapakta gözlem penceresi bulunmalıdır. 2.9. Cihaz dijital bir ekrana sahip olmalı ve en az 10 farklı çalışma programını hafızasında saklayabilmelidir. • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 3 2.10. Cihaz en az aşağıdaki parametreleri sayısal olarak hafızasına alabilmeli ve bu bilgiler çalışma esnasında dijital ekrandan izlenebilmelidir. 2.10.1. Hızı (rpm) ve/veya santrifüj kuvveti (g) 2.10.2. Santrifügasyon süresi 2.10.3. Santrifügasyon sıcaklığı 2.10.4. Hızlanma ve frenleme değerleri 2.11. Cihazda hız göstergesi 10 rpm veya daha hassas ayarlanabilmelidir. 2.12. Her bir cihaz ile birlikte torbaların yerleştirileceği bucketlere uygun, parçalanmayan ve kolay deforme olmayan adaptörler verilmelidir. Firma, bu adaptörlerin dışında, her bir cihazla birlikte 18 adet yedek adaptör vermelidir. Adaptörlerin tabanı, içinde tek torba olduğunda dahi düz zeminde dengede olacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2.13. Adaptörlerin deforme olması durumunda firma hiçbir şart öne sürmeksizin söz konusu adaptörleri garanti süresi boyunca yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir. 2.14. Üçlü ve Dörtlü kan torbalarının santrifügasyonu için gerekli olan tüm ek teçhizat (bucket, adaptör, askı vb.) firma tarafından sağlanacaktır. 2.15. Santrifüj işlemi sırasında dengeleme amacıyla kullanılmak üzere her santrifüj cihazı için değişik gramajlarda cihaz için üretilmiş orijinal kauçuk ağırlık setleri verilmelidir. 2.16. Rotor karşılıklı yüklemelerde en fazla 10 grama kadar dengesizliği tolere edebilecek özellikte olmalıdır. 2.17. Cihazın üst kapağı çalışma esnasında otomatik olarak kilitlenmelidir. Cihaz tamamen durmadan kapak açılmamalı, kapak açıkken başlık dönmemelidir. 2.18. Cihaz çalışır iken elektrik kesilmesi durumunda üst kapak manuel olarak açılabilmelidir. Açılması için gerekebilecek tüm aparatlar firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. 2.19. Cihazda en az, açık kapak, bucketlerin dengesiz yüklenmesi, aşırı yükleme ve motor ısısı durumlarında kullanıcıyı sesli olarak uyaran alarm sistemi bulunmalıdır. 2.20. Cihaz 220/380 VAC, 50 Hz şehir şebeke elektriği ile çalışmalıdır. Cihazlar üzerinde şebeke voltajını denetleyip düzenleyen otomatik voltaj düzenleyici bulunmalıdır. 2.21. Cihaz soğutma gazı CFC (Chlorofluorocarbon) içermemelidir. 2.22. Cihazın aktif çalışma süresi en az 360/ 365 gün olacaktır. 2.23. Firma kan komponentleri için santrifügasyon kriterlerini cihazı teslim ettikleri laboratuara verecek ve ilk kalibrasyonlarını yapacaklardır. 2.24. Her bir cihaz ile birlikte cihazın tam olarak çalışması için gerekli olabilecek tüm aksesuarları (rotor, bucket, adaptör vb.) ücretsiz olarak verilecektir. 2.25. Türk Kızılayı dilediği takdirde, ihale miktarını cihazların garanti süresi içinde aynı fiyat ve şartlar altında %20’ye kadar artırma, cihazların teslim alınmasından önce %20’ye kadar eksiltme hakkına sahiptir. Firma bunu kabul ve taahhüt eder. • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 4 3. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR 3.1. Önerilen cihazların üretici firma, ülke adı, marka, model bilgilerinin yer aldığı tablo verilecektir. 3.2. Önerilen cihazının markasının üretici firmasının yurt içi ve yurt dışı referans listesi, Yurt dışında en az 2 (iki) Avrupa Birliği üyesi ülkesinde önerilen markanın aktif olarak kullanıldığına dair referans mektubu sunulacaktır. 3.3. Önerilen cihazların orijinal katalogundan birer adet ve Türkçe tercümeleri verilecektir. 3.4. İthalatçı/imalatçı yetkili satıcı belgesi, (ithal ürünler için üretici firma tarafından verilen ve üretim yapılan ülkedeki T.C. Konsolosluğu veya apostile onaylı ve noter tasdikli yetkili distribütörlük belgesi Türkçe noter tasdikli tercümeleri ile birlikte teklife eklenmelidir.) 3.5. Teknik servis için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi verilecektir. 3.6. Üretici firmanın ISO belgesi (noter onaylı bir kopyası) verilecektir. 3.7. Cihazın CE (Conformity of Europe) belgesi (noter onaylı bir kopyası) verilecektir. 3.8. Cihaza teknik bakım verecek elemanlarının listesi ve arıza durumunda bildirimin yapılacağı açık adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks çağrı, e-mail vb. iletişim bilgileri verilecektir. 3.9. Firma her cihazla birlikte cihaza ait teknik özellikleri, çalışma prosedürünü, kalibrasyon (ölçümleme) bilgilerini içeren kullanma kılavuzu ve servis manuelini Türk Kızılayına teslim edecektir. 3.10. Cihazın yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi (Türk Lirası, ABD doları veya AVRO cinsinden verilmelidir), verilecek fiyatlar en az 5 (beş) yıl geçerli olacaktır ve firma bunu verilecek fiyat listesinde taahhüt edecektir. 3.11. İhalede teklif edilen markaya (Cihazın üretici firmasına) verilecektir. ait iş bitirme belgesi 3.12. Teklif veren Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “……………Marka ……………….Model ………….cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren Firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname “1.Tedarik Edilecek Cihazların Teknik Özellikleri ile başlar,5.Muayene ile biter. 4. GARANTİ KAPSAMI Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 4.1. Cihaz üretim hatalarına karşı ücretsiz olarak 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Cihazın kompresörü ise 5 (beş) yıl garantili olmalıdır. • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 5 4.2. Garanti süresinin bitiminden itibaren 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis garantisi verilmelidir. 4.3. Garanti süresi cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar. Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün olarak resmi ve dini bayram ile resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 24 saat içinde verilmelidir. 4.4. Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, cihazların tedarik edildiği firmaya yazılı olarak başvurulduğu günden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde arıza yerinde giderilmelidir. Arızalı cihazın yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak Firma tarafından belgelendikten ve yazılı olarak Derneğe bildirildikten sonra işin aksamaması için arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Cihazın tamirat süresi 4 (dört) haftayı aşmamalıdır. Süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili Firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirmelidir. 4.5. Cihaz garanti kapsamı dışında arızalandığında, arıza, bakım ve onarım ücreti dernek tarafından kabul edildiği tarih itibarı ile 4.4 maddesindeki süreler geçerlidir. 4.6. Garanti süresi içerisinde arızaya müdahale süresinin aşılması halinde, Firma beher gecikme günü başına her cihaz için günlük 250TL para cezası ödeyecektir.( Bu bedel firmanın kesin teminatından düşülür veya firma bu bedeli peşin olarak Türk Kızılayı’na öder.) 4.7. Garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında periyodik olarak yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri Firmaya ait olacaktır. 4.8. Garanti süresinin dolmasını müteakiben, Firma ile yapılacak cihaz yıllık bakım sözleşmesinde, yıllık bakım fiyatı (yılda en az 4 defa), yedek parça hariç olmak üzere, cihazın toplam fiyatının %6’ sını geçemez. 4.9. Her hangi bir nedenle yerinden alınan ve/veya yerine teslim edilecek olan cihazların nakliye ve sigorta bedellerinin ödenmesi Firma sorumluluğunda olacaktır. 4.10. Cihazın garanti süresi içerisinde aynı arızayı 2 (iki) kez veya farklı arızaları 4 (dört) kez göstermesi durumunda, firmaya yazılı olarak bildirime müteakiben4 (dört) hafta içerisinde cihaz yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir. 5. MUAYENE Cihazların muayeneleri aşağıdaki şartlarda yapılacaktır; 5.1. İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Yönetiminin belirleyeceği koşullar çerçevesinde yapılacaktır. 5.2. Ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere, teslim edilen her cihazın muayenesi Bölge Kan Merkezleri sorumlularınca şartname hükümlerine göre yapılacaktır. • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 6 5.3. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 5.4. Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır. 5.5. Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar yeni cihazlarla bedelsiz olarak değiştirilecektir. 5.6. İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. 5.7. Firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir. 6. TESLİMAT 6.1. Cihazlar kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı etikette; üretici firmanın adı ve adresi, cihazın cinsi ve taşınmaaçılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır. 6.2. Cihazların teslimatı sırasında yaşanacak her türlü maddi zararlı tadilat ve onarımlar firmaya ait olacaktır. 6.3. İhale aşamasında istenilen tüm evrakların bir fotokopisi, teslim edildiği her bölgeye verilecektir. 6.4. Söz konusu cihazlar yukarıda belirtilen ambalajlama şekline ve şartlarına göre aşağıda belirtilen adetlerde Bölge Kan Merkezlerine herhangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep edilmeden, sözleşmenin imzalanmasına müteakip 90 (doksan) takvim günü içerisinde teslim edecektir. Kesin teslimat tarihi sözleşme aşamasında belirlenecektir. Sıra No : Bölge Kan Merkezi Adı: Teslimat Adedi: 1 Batı Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Düzce) 1 2 Batı Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Antalya) 1 3 Güney Marmara Bölge Kan Merkezi (Bursa) 2 4 Güney Anadolu Bölge Kan Merkezi (Diyarbakır) 1 5 Doğu Anadolu Bölge Kan Merkezi (Erzurum) 1 6 Doğu Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Gaziantep) 1 7 Kuzey Marmara Bölge Kan Merkezi (İstanbul) 1 8 Ege Bölge Kan Merkezi (İzmir) 2 9 Orta Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Samsun) 1 10 İç Anadolu Bölge Kan Merkezi (Kayseri) 1 • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 7 11 Orta Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Adana) 1 6.5. Cihazlar hiçbir malzeme talebi olmadan firma tarafından Kan Merkezinde kullanılacak yere ve montajları yapılarak, tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir. 6.6. İhaleyi alan firma cihazın bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından cihazları kullanacak personele eğitim verilecektir. Bu şart teklif dosyasında firma tarafından taahhüt edilerek belgelendirilecektir. Yıldız KÜÇÜK Hüseyin ATEŞ Mehmet YALINCAK Üye (Sorumlu) Üye (Kalite Kontrol Tek.) Üye (Biyomed.Tek.) Ferit SÖNMEZ Elktn.Müh. Cihan KANIŞ Üye (Kalite Kontrol Tek.) Başkan (Birim Yöneticisi) • TÜRK KIZILAYI • SOĞUTMALI KAN SANTRİFÜJÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 • • İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ • 8