Ekim 2014 KALİBRASYON TALEBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji Referans Daire Başkanlığı Laboratuvar ve Ünitelerinde kullanılan 4OTOKLAV’lar için kalibrasyon hizmeti satın alınacaktır. 2. KALİBRASYON İSTENEN CİHAZLAR ve TEKNİK ÖZELLİKLERİ: SIR A NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 A D I/M A R K A S I/ M ODELİ SERİ NO C İH A Z KO DU O TO K L A V SANYO M LS 2400 340123 OT/04,04-02 OTOKLAV T IC ISA N TCSOD75V1 O TO K L A V T IC IS A N TCSOD75V1 2008/09 2008/06 O TO K L A V SANYO M LS 3750 OTOKLAV ENSING O TO K L A V EN SIN G OTOKLAV ENSING O TO K L A V SY STEC D X -I50 2D O T/05-06 O T/05-07 O T/05-08 1978 1979 1977 D 0836 OTOKLAV SANYO M LS 2400 330119 O TO K L A V SANYO M LS 3020U 850113 OT/07-01 O T/07-02 O T/07-04 O T/07-03 İS T E N İL E N K A LİB R A SY O N İS T E N İL E N K A LİB R A SY O N N O K T A SI S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.2 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b ar S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r S IC A K L IK (°C) m °c BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r S IC A K L IK (°C) I21°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.2 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.2 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r OT/04.03-01 OT/Ö1-01 1 Ekim 2014 SIR A NO A D I/M A R K A SI/ M O D ELİ S E R İ NO 11 O TO K L A V SANYO M LS 2420U 77009 O TO K L A V TOM Y SX-700E 46128008 O TO K L A V SANYO M LS3020U 8Z0149 12 13 3. C İH A Z KODU O T/01-02 O T/01-03 O T/01-04 İS T E N İL E N K A LİB R A SY O N İS T E N İL E N K A LİB R A SY O N N O K T A SI S IC A K L IK (ÛC) I21°C BA SIN Ç (M Pa) 1.2 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.2 b a r S IC A K L IK (°C) 121°C BASINÇ (M Pa) 1.3 b a r GENEL ŞARTLAR 3.1 Kalibrasyon hizmeti alınacak laboratuvar tabloda yer alan kalibrasyon konulan ve kalibrasyon noktalarında TÜRKAK Akreditasyon belgesine sahip olmalıdır. 3.2 Kalibrasyonlar TS EN ISO / IEC 17025 standardına göre yapılmalı, her bir cihaz için bireysel kalibrasyon belgesi düzenlenmelidir. Sertifikalarda TÜRKAK veya uluslararası geçerliliği olan akredite kurum logosu bulunmak zorundadır. Türkak logosu olmadan düzenlenen kalibrasyon belgeleri kabul edilmeyecek bunlar için ödeme yapılmayacaktır. 3.3 Firma, kalibrasyon referans test cihazlarının (kalibratörlerinin), akredite bir kurum tarafından izlenebilirliği olan sertifikalarını sunmalıdır. 3.4 Kalibrasyon işlemini yapacak olan teknik personele firma tarafından kalibrasyon yapabilme yetkisi verilmiş olmalıdır. 3.5 Kalibrasyon firmaları istenilen kalibrasyon noktalarındaki ölçüm belirsizliklerini belirtecekler ve en düşük ölçüm belirsizliğine sahip firma tercih edilecektir. 3.6 Firma kalibrasyonunu yaptığı tüm cihaz ve ekipmanlara tek tek bilgi etiketi vurmalıdır. Bu etiketler kimyasal maddelere dayanıklı, silinmez, yanmaz ve yırtılmaz özellikli olmalıdır. Yazılar, kesinlikle makine çıktısı olmalıdır. Etiket üzerinde firmanın logosu, kalibrasyon tarihi, geçerlilik tarihi ve izlenebilirlik için sertifika numarası yazılmış olmalıdır. 3.7 Kalibrasyon hizmeti verecek olan firma, kalibrasyon işlemi sırasında olası düşme ,kırılma vb. olaylara bağlı arızalanmaların tamamından sorumludur. Olası bir durumda her türlü hasar ücretsiz telafi edilecek, gerektiğinde cihaz yenilenecektir 3.8 Cihazların kalibrasyon Önceliği ve sırası Kurum/Birim tarafından belirlenecektir. Ekim 2014 3.9 Kalibrasyon hizmeti, sözleşmenin imzalanmasını müteakip Kurumun/ İdarenin, belirleyeceği tarihte başlayacak ve cihazların kalibrasyonu bitene kadar aralıksız devam edecektir. 3.10Firma, kalibrasyon işlemlerini tamamladığı haftayı takip eden en geç 5 iş günü içerisinde kalibrasyon sertifikalarını Kuruma/ Birime teslim etmelidir. 3.11 Firma kalibrasyonunu gerçekleştiremediği cihaz ve ekipmanları Kurum/Birime yazılı olarak rapor ederek herhangi bir ücret talebinde bulunmayacaktır. Ayrıca Firma, Kalibrasyon sırasında arızalı olduğu anlaşılan, bakım-onarımdan geçmesi gerektiği tespit edilen cihazın onarım sonrası kalibrasyonunu yeniden yapmayı herhangi bir ücret talep etmeksizin taahhüt etmelidir. 3.12 Eksik veya yanlış olduğu tespit edilen sertifikaların firmaya bildirilmesinden en geç 3 iş günü içerisinde düzeltmeler yapılarak, sertifikalar Kuruma/Birime verilecektir. 3.13Cihazların kalibrasyonu bulunduğu laboratuvarda yapılmalıdır. Eğer kurum dışında yapılması gerekiyorsa transferleri Kalite Biriminin yazılı izni ile olmalı ve transfer ücretleri firma tarafından karşılanmalıdır. 3.14 Kalibrasyon işlemleri mesai saatleri içinde, Kurum/Birimden en az 1 personelin gözetiminde yapılacaktır. Mesai saatleri dışında yapılacak kalibrasyon işlemleri geçersiz sayılacaktır. 3.15 Kalibrasyon hizmeti verecek olan firma, kalibrasyon işlemleri için görevlendirdiği personelin her türlü iş güvenliğinden kendi yükümlü olacaktır. THSK- MRLDB Laboratuvarlarında yapılacak kalibrasyona ait konaklama yemek, yol vb. masrafları ilgili firmaya aittir 3.16 Kalibrasyon sertifikalarının üzerinde cihazlara ait tüm bilgiler tam ve eksiksiz olmalı, sertifika teslim edildikten sonra cihaza ait herhangi bir bilgi yanlış veya eksik ise sertifikanın yenileneceğini taahhüt etmelidir. Sertifika değişikliği için yapılacak kargo işlemlerinin masrafları firmaya ait olacaktır . îş bu şartname üç 3 (üç) ana başlık altında 3 (üç) sayfadan ibarettir.