Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI DAVLAT MARKAZI Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi Akreditasyon No: AB-0014-U Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014 Ürün Belgelendirme Kuruluşu AB-0014-U Adresi : K. Umarov passage 16, Ozod str. Almazar district 100002 TAŞKENT / ÖZBEKİSTAN Tel : 00 998 71 242 48 93 Faks : 00 998 71 242 48 25 E-Posta : [email protected] Website : www.uzpharm-control.uz Ürün İlaç Aktif Hammaddeleri, İlaç Ürünleri ve Tıbbi Beslenme Ürünleri İlaç Aktif Hammaddeleri (API) Standard İlaç Üretim Mastır Dosyası (Her ilaç ürününe özeldir) ve TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Tıbbi Beslenme Ürünleri Farmasötik Bitmiş Ürünler Katı Dozaj Formları Tabletler ve Kaplanmış Tabletler Kapsüller Granüller ve Tozlar Steril Toz Enjeksiyonluk Ürünler Likit Dozaj Formları Enjeksiyonluk Sıvı Ürünler: Ampuller ve Flakonlar Enjeksiyonluk Olmayan Sıvı Ürünler Şuruplar Süspansiyonlar Emülsiyonlar Göz Damlaları Eliksirler, Tentürler Yarı Katı Dozaj Şekilleri Kremler Pomatlar Supozituvarlar Jeller Liniment ürünleri Macunlar Not: Bu belge, firmanın belirlenen kapsamda TS EN ISO/IEC 17065'e göre ürün belgesi verme yetkinliğine sahip olduğunu göstermekle beraber, ilaç ürünlerinde ve tıbbi malzemelerde o ürünün kullanılacağı ülkenin Sağlık Bakanlığı'nın kabul ettiği ulusal ve uluslararası mevzuatlar geçerlidir ve bu mevzuatların dışına çıkılamaz. Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/3) Akreditasyon Kapsamı DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI DAVLAT MARKAZI Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi Akreditasyon No: AB-0014-U AB-0014-U Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014 Ürün İlaç Aktif Hammaddeleri, İlaç Ürünleri ve Tıbbi Beslenme Ürünleri(Devamı) Tıbbi Plasterler Standard İlaç Üretim Mastır Dosyası (Her ilaç ürününe özeldir) ve TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Uçuk Tedavi Yağları Not: Bu belge, firmanın belirlenen kapsamda TS EN ISO/IEC 17065'e göre ürün belgesi verme yetkinliğine sahip olduğunu göstermekle beraber, ilaç ürünlerinde ve tıbbi malzemelerde o ürünün kullanılacağı ülkenin Sağlık Bakanlığı'nın kabul ettiği ulusal ve uluslararası mevzuatlar geçerlidir ve bu mevzuatların dışına çıkılamaz. Tıbbi Malzemeler Medikal gazlı sargı bezleri Medikal dokuma sargı bezleri GOST 1172-93 ND Manufacturer ISO 10993-10; 10993-11 TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Medikal Pamuk (steril ve steril olmayan) GOST 5556-81 ISO 10993-10; 10993-11 TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Medikal bez Dokunmuş, ağartılmış (Bleached) medikal bez (kesilmiş, steril ve steril olmayan) GOST 9412-93 ND Manufacturer ISO 10993-10; 10993-11 TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/3) Akreditasyon Kapsamı DORI VOSITALARI EKSPERTIZASI VA STANDARTIZATSIYASI DAVLAT MARKAZI Huzuridagi Tibbiyot Mahsulotlarini Sertifikatlashtirish İdorasi Akreditasyon No: AB-0014-U AB-0014-U Revizyon No: 04 Tarih: 4 Kasım 2014 Standard Ürün Medical Mendiller ve Kesilmiş Bezler (steril ve steril olmayan) GOST 16427-93 ND Manufacturer ISO 10993-10; 10993-11 TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Ameliyatlar icin bezler ve mendiller (Steril) GOST 16427-93 ND Manufacturer ISO 10993-10; 10993-11 TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü Ambalajlı tıbbi pansuman bezleri GOST 1179-93 ND Manufacturer TSt 19-01: 2003 yönetmeliğine uygun PSK-20:2010 Belgelendirme Prosedürü KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili
© Copyright 2024 Paperzz