Pdf yap

PEDİATRİK SOLUNUM FONKSİYON TEST
CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Pediatrik solunum fonksi yon Testi Cihazı bundan sonra CİHAZ olarak anılacaktır
1. Cihaz aşağıda listelenen ünitelereden oluşacaktır.
•
•
•
•
BİLGİSAYAR SİSTEMİ
HAVA AK IMI ÖLÇÜM SİSTEMİ
İMPULS OSİLİMETRİK ÖLÇÜM SİSTEMİ
DOZİMETRE CİHAZI VE BRONKO PROVAKA SYON YAZILIMI
2. Genel Şartlar
2.1 Cihaz ile bazı testler prematüre, infant ve adolesent hastalarda ko -operasyonuna
gerek duymadan ölçüm yapabil meli ve faklı ölçüm kafası ile ko -opere olan hastalarda
nor mal spirometri yapılabilmelidir.
2.2Cihaz mobil ol malı, kendine ait tekerlekli masası yardı mı yla farklı odalara
taşınabilmelidir.
2.3Hava akı mı ölçüm sisteminde bulunan shutter sistemi mümkün olduğunca sessi z
ol malıdır.
2.4Cihaz il gili uluslar arası standartlara uygun ol malıdır. Bu standa rtlar teklifde
belirtilmelidir.
2.5Yapılan
testler
esnasında
on-line
kal ite
kontrol
sistemi
yardı mı yla
test
güvenilirliği sağlanmalıdır.
2.6Cihaz kolaylı kla üst modellere yükseltilebilen (upgrade) ve genişletilebilen yapıda
ol malıdır.
2.7Cihazın İmpuls osi limetri k ölçüm modülü aynı bilgisayara bağlı ve komple sisteme
entegre ol malıdır.
2.8Cihaz ile bazı spirometrik testler yapılırken, ko -operasyonun zor olduğu çocuk ve
yaşlı hastalarda perfor mans arttırabilecek animasyon progr amı ol malıdır. Test
esnasında hastanın ekr anda göreceği bu ani masyon programı ile testler daha iyi
yapılabil melidir.
3. Cihaz aşağıdaki parametreleri ölçebilmelidir.
•
•
tidal volüm
tidal volüm esnasında akı m -haci m eğrisi
tidal volum esnasında ölçülen akı mlar (PTEF, FEF25, FEF25 -75,...) Komplians
Rezistans
4. Bilgisayar sistemi,
4.1. Sistem en az Core 7i işlemcili, 16 GB. RAM, 2 TB Harddisk, DVD/RW, 1GB harici
ekran kartı 19" Kare Yüksek çözünürlükte monitör ve renkli tonerl i yazıcı ya sahip
ol malıdır. Yazılı m Wi ndows7 veya üzeri iş letim sistemi altında çalışabilmeli ve kolay
kullanılabilir anlaşılır ol malıdır
5. Hava akım ölçüm sist emi
5.1 Cihaz, pneumatach kullanarak çalışmalıdır. Yani basınç far klar ı yöntemini
kullanarak hava akı m hızını ölçmelidir. 5.2Bir adet çok küçü k hast alar(bebekler),
bir adet de nor mal hastalar için olmak üzere
toplam 2(i ki) adet pneumatach veril melidir.
5.3 Küçük pneumatach evsafı
•
•
akı m ölçüm aralı ğı en fazla 0 - +/ - 1500 mlt/sn
Çözünürlüğü en fazla 1 mlt/sn
Hassasi yeti en fazla % 3 veya +/ - 4mlt /sn
Ölçülebilen haci m aralığı en az +/ -3000 mit
Haci m çözünürlüğü en fazla 0.1 mit
PEDİATRİK SOLUNUM FONKSİYON TESTİ
CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Ölü boşluk en fazla 1.8 mit
Ol malıdır
5.4Cihaz Komplians ve Rezistans ölümleri i çin Tekli ve Çiftli shutter sistemi
kullanmalıdır. Tekli Shutter sistemi hastanın inspirasyonu esnasında anlık olarak
teneffüsünü kesmeli, çiftli shutter sistemi ise hem inspirasyon, hem de ekspirasyon
esnasında aynı fonksi yonu yerine getirebil melidir. Böylece, bu teknik yardı mı yla
özafagus balonu gerekmeden Komplians ölçümü yapılabil melidir
5.5Ko -opere olan çocuk gr ubu ile spirometrik testleri yapılabil mesi için aşağıda
detayları verilen pneumatach verilecektir.
Büyük pneumatach evsafı :
• akı m ölçüm aralı ğı en fazla 0 - +/ - 20 İt/sn
Çözünürlüğü en fazla 0.01 l/sn
• Akı m Hassasi yeti en f azla %2 / 0.2 -12 İt /sn
Ölçülebilen haci m aral ığı en az +/ - 20 İt Hacim
çözünürlüğü en fazla 0.001 İt
• Ölü boşluk en fazla 0.08 İt
Ol malıdır.
5.6 Bu spirometri k test ile aşağıdaki paramet reler ölçüle bilmelidir.
Slow Vital kapasite
( VT, ERV , BF, MV, ERV, IC, IRV, Vein, Vcmax,T İ TE)
- F/V
(FVC, FEV İ, FEV5, FEV2, FEV3, FEV İ %Vcmax, FEV1%FVC, PEF,
MEF75, MEF50, MEF25,MMEF, FEF75/85. PIF, MIF50 .
MIF50%MIF50)
- MVV BF_MVV,
VTJvlVV
1. Hasta bil giler kolayca girilip kayıt edilebil meli ve beklenen değerleri ECCS
veya US standartlarına göre hesaplanabil melidir.
2. Ölçüm sırasında değer ler ve grafi k ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir
şekilde hafı zaya aktarılmalıdır.
3. Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabil meli. Bu sonuçlar
ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebil melidir.
4. Bütün datalar bil gisayarda kaydedilebil meli dir.
5. Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, graf ik, pre/post
testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebil melidir..
6. İstenmeyen kayıtların kolayca silinebil mesi i mkanı ol malıdır..
7. En iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafı zasında sakl anmalıdır.
30000 test datası 500 MB den az yer kapl amalıdır.
6. Sisteme entegre İmpuls Osilimetrik Ölçüm Ünitesi ol malıdır:
6.1.Bu ünite ile ufak çocuk ve ko -opere olamayan hastalarda Tidal Nefes anali zi
yapılabil melidir.
6.2.Polifrekant zorunlu osilasyon metodu ile ölçmelidir.
6.3.Solunum bozuklukları ç ok kısa sürede ölçülebilir olmalıdır. Test süresi 1
daki kadan az ol malıdır.
6.4.Hastanın ko -operasyonuna gerek kal madan nor mal solunum esnasında ölçüm
yapılabil melidir. Böyl ece ufak çocuk ve yaşl ıklarda rahatlıkla uygulanabilr özellikte
ol malıdır.
6.5.Hast anın değerleri grafi k model üzerinde değerelendirilebilmel idir. 6.6.Ünitede
puis yaratacak bir apörlör ol malıdır.
6.7.Ünite içine entegr e tek sensör ile hem basınç hemde akı m ölçülebilmelidir.
6.8 Sistemde, özel yazılım ve maskesi ile Rhinomanometri ölçümü bulunmalıdır.
Böylece i mpuls osili metri ölçüm ünitesi üzer inden sağ ve sol nasal resistans
ölçülebilmeli ve gerektiğinde nasal provakasyon yapılabil melidir.
7.
Sistemde tam entegre ve bil gisayar kontr ollü dozi metre cihazı bulunmalıdır.
Dozi metre cihazı nın özelli kleri aşağıdaki gi bi olacaktır.
Cihaz tet ki k için kullanılacak ilaç dozaj ını istenildiği şekilde verebilecek
nitelikte ol malıdır.
PEDIATRIK SOLUNUM FONKSİYON TESTİ
CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Cihazın dozi metre ve nebulizer sistemleri ispatlanmış protokolleri kullanacak
şekilde uyumlu ol malı dır.
• Cihaz hastanın inspir yum sırasında aldı ğı ilaç mi ktarını hassas bir şekilde
zaman ayan yaparak vereoilmelidir.
• Cihazın tüm bil gilerinin kaydedilebileceği ve yorumlanabileceği bir bilgisayar
programı ol malı ve hastanemizde mevcut kul lanılan programa uyuml u ol malı
Solunum Fonksi yon ci hazının bil gisayarına yüklenebil men ve program mevcut
yazılı m ile uyuml u çal ışmalıdır.
• Dozi metre sesli bir uyarı verebil meli ve uyarı sonrası ilaç nebulize olarak
alınabilmelidir.
Cihaz ilaç tatbik et mek için gerekli olan basıncı kompresörden
sağlayabil melidir.
Cihazın içerisinde bir basınç regülatörü ol malıdır.
8. Yazıcıdan test sonuçlar ve grafik rapor olarak çı karılabil melidir.
9. Sistem istendi ğinde FRC , Diffüzyon, Body box sistemlerine yükseltilebilmelidir.
10.Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası veril melidir
11. Cihazla birlikte 500 adet disposable ağı zlık veri melidir..
12.Cihaz her türlü i malat ve montaj hatasına karşı 2 yıl garantili olmalıdır
13.Cihazın kullanıcı eğiti mi hastanemi zde istenen kişilere ücretsiz olarak veril melidir

Download Report