Uputa za uporabu Salveo d.o.o. Zavrtnica 17 • 10000 Zagreb, Republika Hrvatska Telefon: +385 1 5622000 Dragi korisnici! Pažljivo pročitajte cijelu uputu, jer ona sadrži za Vas važne podatke. Ovaj medicinski proizvod je dostupan bez liječničkog recepta. Zbog sigurne primjene i postizanja što boljeg učinka Acetocaustin® treba uvijek koristiti prema uputama. Sačuvajte ovu uputu. Ako Vam je potreban savjet ili imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. Ako osjetite bol ili primijetite promjene na zdravoj koži oko bradavice ili ako nema poboljšanja ili čak nakon tretmana dođe do pogoršanja, morate se obratiti liječniku. Ova uputa za uporabu sadrži: 1. Što je Acetocaustin® i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acetocaustin®? 3. Kako se primjenjuje Acetocaustin®? 4. Koje su moguće nuspojave? 5. Kako čuvati Acetocaustin®? Acetocaustin® Oprez! Ova otopina je izrazito nagrizajuća! Čuvajte je izvan pogleda i dohvata djece! Nikad je ne stavljajte u usta! Nemojte je gutati! otopina za nanošenje na kožu Djelatna tvar je monokloroctena kiselina. 100 mg otopine sadrži 50 mg monokloroctene kiseline. Acetocaustin® je dostupan u pakiranju od 0,5 ml otopine za nanošenje na kožu. Bočica s 0,5 ml otopine sadrži 297,5 mg monokloroctene kiseline. Drugi sastojak je pročišćena voda. 1. Što je Acetocaustin® i za što se koristi? Acetocaustin® je pripravak za uklanjanje bradavica. Acetocaustin® se koristi za kauterizaciju (uklanjanje) običnih bradavica (Verrucae vulgaris). 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acetocaustin®? Potrebna Vam je viskozna, dobro prijanjajuća mast ili pasta (primjerice vazelin ili cinkova pasta) kako bi zaštitili zdravu kožu oko bradavice. Upozorenje Zdravu kožu koja je slučajno došla u dodir s Acetocaustin®-om treba temeljito isprati s puno tekuće vode. Nemojte primijeniti Acetocaustin® • ako ste preosjetljivi (alergični) na monokloroctenu kiselinu • u području lica (Acetocaustin® ne smije nikada doći u dodir s očima ili sluznicom nosa i usta) • u području genitalija • na rane ili ozlijeđene bradavice • odmah nakon operativnog odstranjivanja bradavica pomoću skalpela ili električnog noža, nakon zaleđivanja bradavica (krioterapija), potkožne injekcije bleomicina, kao i tretmana laserom (odnosi se posebice na slučajeve kad je koža od tog tretmana crvena ili upaljena. U tom slučaju treba pričekati najmanje 4 tjedna dok crvenilo ili upala kože nisu potpuno izliječeni. Tek tada može započeti tretman s Acetocaustin®-om). • za tretman madeža i staračkih bradavica • kada kod Vas postoji sklonost stvaranju ožiljaka (keloida) Poseban oprez potreban je pri primjeni Acetocaustina® • ako postoji bilo kakva sumnja u dijagnozu (primjerice, promjene na koži koje nisu jasno prepoznatljive kao bradavice) • u slučaju poremećenog imuniteta (primjerice, kod uzimanja citostatika) U tim slučajevima Acetocaustin® ne treba primjenjivati bez liječničkog nadzora. • za bolesnike s dijabetes melitusom, polineuropatijom, bolešću začepljenja arterija ili drugim bolestima popraćenim smanjenim protokom krvi i/ili ograničenim senzibilitetom U tim slučajevima Acetocaustin® ne treba primjenjivati bez liječničkog nadzora. Otopinu Acetocaustin®-a treba nanositi liječnik ili odgovarajuće osposobljeno osoblje. Posebne mjere opreza za djecu Acetocaustin® sadrži izrazito nagrizajuću djelatnu tvar monokloroctenu kiselinu. Zbog njezinih toksičnih (otrovnih) svojstava, u slučaju da je dijete potpuno proguta, posljedice mogu biti fatalne, posebice u male djece čija težina je ispod 15 kilograma. Korisnici su upozoreni da proizvod čuvaju izvan pogleda i dohvata djece, posebice male djece. Isključite mogućnost da djeca dođu u dodir s Acetocaustin®-om tijekom i nakon njegove uporabe. Acetocaustin® ne treba primijeniti • tijekom trudnoće • u žena, kod kojih se trudnoća ne može sa sigurnošću isključiti • tijekom dojenja Primjena u djece Samo liječnik može nanositi Acetocaustin® u djece mlađe od 6 godina. U starije djece otopinu moraju primijeniti odrasli. Važna upozorenja o djelatnoj tvari Acetocaustina® Budite oprezni tijekom uporabe otopine za primjenu na bradavice. Otopina Acetocaustin®-a je izrazito nadražujuća! Zdrava koža oko bradavice mora se prije tretmana pokriti dobro prijanjajućom, viskoznom masti (primjerice, vazelinom ili cinkovom pastom), da bi se zaštitila od nagrizajućeg djelovanja Acetocaustin®-a (vidi dio 3: Kako se primjenjuje Acetocaustin®?). Bitno je da se izbjegne dodir kože s navojem zatvarača. Uvijek čuvajte bočicu u uspravnom položaju. Ako se sadržaj bočice slučajno prolije, pobrinite se da se nagrizajuća otopina odmah ukloni. Tijekom čišćenja osigurajte za sebe odgovarajuću zaštitu (primjerice, pranje odjeće koja je slučajno došla u dodir s Acetocaustin®-om). Odmah zbrinite materijal za upijanje. Acetocaustin® sadrži izrazito nagrizajuću djelatnu tvar monokloroctenu kiselinu. Zbog jezinih toksičnih (otrovnih) svojstava, u slučaju da je dijete potpuno proguta, posljedice n mogu biti fatalne, posebice u male djece čija težina je ispod 15 kilograma. Korisnici su upozoreni da proizvod čuvaju izvan pogleda i dohvata djece, posebice male djece. Isključite mogućnost da djeca dođu u dodir s Acetocaustin®-om tijekom i nakon njegove uporabe. Samo liječnik može nanositi Acetocaustin® u djece mlađe od 6 godina. U starije djece otopinu moraju primijeniti odrasli. Nakon uporabe, bočicu Acetocaustin®-a treba dobro zatvoriti zatvaračem sigurnim za djecu. Važno je provjeriti da li je bočica sigurno zatvorena. Ako sigurnosni zatvarač više ne radi, treba bočicu odmah vratiti u ljekarnu ili odlagalište toksičnog otpada na daljnju obradu. Interakcije s drugim lijekovima Do sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima. 3. Kako se primjenjuje Acetocaustin®? Ako liječnik nije drugačije propisao, jedanput tjedno na bradavicu se lopaticom nanosi mala količina Acetocaustin®-a. Acetocaustin® se ne smije koristiti više od jednom tjedno. Savjeti za otvaranje bočice Bočica je dizajnirana kako bi se osigurala stabilnost tijekom primjene! Sama otopina se nalazi u plastičnom spremniku u bočici. Iz sigurnosnih razloga, spremnik je napunjen samo s malom količinom otopine. Nikad ne pokušavajte ukloniti ovaj plastični spremnik iz bočice. Nikad nemojte koristiti alat (primjerice, nož, škare, odvijač, itd.) kako bi otvorili bočicu Acetocaustin®-a! InderFaltschachtelbefindetsichaufeinerSeiteeinvorgestanzterKreis Na jednoj strani kutije perforiran je krug. Pritisnite ovu perfora® (Perforation). Drücken Sie diese Perforation ein und stellen Sie die -a u nastali otvor u kutiji. Kod ciju i stavite bočicu Acetocaustin Acetocaustin-Flasche in die so entstandene die otvaranja i tijekom primjene bočica trebaÖffnung. stalno Belassen stajati u Sie kutiji Flasche während des Öffnens da bi se spriječio njezin pad.und der Anwendung dort, um ein versehentliches Umfallen der Flasche zu vermeiden. Acetocaustin ist durch einen kindergesicherten Verschluss geschützt. Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe öffnen Sie die Flasche. Lassen Sie die Lösung 1nicht auf Kleidung, Textilien P-14-03935_Acetocaustin_70035808-2114_259.indd oder Tischdecken gelangen. Acetocaustin ist stark ätzend und bereits in 23.07.14 08:31 (Perforation). Drücken Sie diese Perforation ein und stellen Sie die Acetocaustin-Flasche in die so entstandene Öffnung. Belassen Sie die Flasche während des Öffnens und der Anwendung dort, um ein versehentliches Umfallen der Flasche zu vermeiden. zatvarač s Acetocaustin® je osiguran zatvaračem sigurnim za djecu. Open screw-type navojem otvoren Open cap screw-type Bočica se otvora istovremenim pritiskom i okretanjem cap Acetocaustin ist durch einen kindergesicherten Verschluss geschützt. zatvarača. Otopina ne smije doći u dodir s odjećom ili Durch gleichzeitiges Drücken und Drehen der Verschlusskappe öffnen tekstilom. ® Sie die Flasche. Lassen Sie Lösung nagrizajuća nicht auf Kleidung, Textilien Otopina Acetocaustin -a die je snažno i aktivna oder gelangen. Acetocaustin ist stark und bereits in čakTischdecken i u vrlo malim količinama. Samo malaätzend količina geringer Menge Spatel haftet nur eine kleine Flüssigotopine, koja wirksam. ne mora Dem niti biti vidljiva golim okom, prijakeitsmenge an, die mit eventuell nicht sichtbar nja na lopaticu. Akobloßem imate Auge bilo kakve dvojbe, umočiteist. Sollten Sie Zweifel uhaben, tauchen Sie den die Lösung und streichen lopaticu otopinu i povucite jeSpatel prekoinkomada papira. ihn an einem Stück Papier ab. Sie einen dünnen Strich auf dem Trebali biste vidjeti tanku crtusollten na papiru. Papir treba Papier wahrnehmen können. odmah nakon toga zbrinuti. zatvarač scap Screw-type navojem cap Screw-type with spatula s lopaticom with spatula Insert for spremnik Insert for za otopinu solution solution Acetocaustin otopina Acetocaustin Acetocaustin® solution solution Bottle bočica Bottle Vorbereitung Priprema: DaMonokloroctena Monochloressigsäure schnell Haut aufgenommen und in kiselina upijavon se der brzo u kožu i prodire uwird dublje tiefere Hautschichten gelangt, muss die gesunde Haut oko in der Umgebung slojeve kože. Prije početka liječenja, zdrava koža bradavice der Warze Beginn der Behandlung unbedingt mit einer gut haftenden mora sevor uvijek pokriti dobro prijanjajućom, viskoznom masti zähen Salbe oder Paste (z.iliB.cinkovom Vaseline oder Zinkpaste) wer(primjerice, vazelinom pastom), da biabgedeckt se zaštitila ® Acetocaustin zu schütden, sie vor der stark ätzenden Wirkung von od um nagrizajućeg djelovanja Acetocaustin -a. zen. so wirdnačin die Ausbreitung der Säure über Hautspalten undi die To Nur je jedini da se sprijeći širenje kiseline po koži da damit verbundene Gewebsschädigung Daoteklina eine Schwellung se izbjegne oštećenje tkiva. Kakoverhindert. se pojava nakon des umliegenden Gewebes ® nach der Anwendung von Acetocaustin nicht primjene Acetocaustin -a ne može isključiti (vidjeti dio Nuspoauszuschließen ist (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen mögjave), prije primjene treba skinuti tijesno prijanjajućisind nakit lich?“), muss eng anliegender Schmuck im Umfeldkoje desse zu liječi. behandelnden (primjerice, prsten) koji je u blizini područja Areals, z. B. ein Fingerring, vor der Anwendung abgenommen werden. Primjena: Anwendung Zaštitite zdravu kožu vazelinom! Stellen Sie die Faltschachtel mitAcetocaustin der in der vorgestanzten stehenden Acetocaustin-Flasche ® -a, koja seÖffnung nalazi unutar perforiranog otvora na Postavite kutiju s bočicom auf eine stabile, festepodlogu. UnterlageČuvajte außerhalb Reichweite Kindern. djece. Nach dem Öffnen, tauchen stabilnu i čvrstu je der izvan pogledavon i dohvata Nakon otvaranja, Sie den Spatel in die Lösung und betupfen damit die Warze. Da Acetocaustin stark ätzend wirkt, ® umočite lopaticu u otopinu Acetocaustin -a. Nakon toga nanesite otopinu na kožu. Kako reicht eine Spatelmenge 1 x pro Woche aufgetragen aus, umoddas gewünschte erzielen. ® Acetocaustin ima snažno nagrizajući učinak, količina jedne lopatice Ergebnis 1 x tjednozudovoljna Tragen Sie niemals mehr als eine Spatelmenge auf! je da bi se postigao željeni rezultat. Nikad ne nanosite količinu veću od jedne lopatice! Primjena Die maximaluzudjece behandelnde Fläche beträgt 2 cm², das entspricht etwa einem Areal von 1,4 cm ® Samo može nahe nanositi Acetocaustin u Warzen djece mlađe od Behandlung 6 godina. Uzunächst starije djece x 1,4 cm. liječnik Bei mehreren beieinander liegenden sollte die bei otopinu moraju primijeniti einer Warze begonnen werdenodrasli. und erst nach Abheilung mit der Behandlung der weiteren Warzen fortgefahren werden. Die durch die ätzende Wirkung von Acetocaustin zerstörten Zellen verfärben Nikad tretirajte bradavicu jednom čak iAbgestorbenes ako se jedva Gewebe može vidjeti sich nachne einiger Zeit weißlich und češće werdenod vom Körper tjedno, abgestoßen. darf film! vor der Behandlung nicht mechanisch entfernt werden, da auch minimale Hautverletzungen zu einer Maksimalna površina koja se tretira je 2 cm², što približno odgovara području od 1,4 cm Entzündung führen können. x 1,4 cm. Ako postoji više od jedne bradavice u ovom području, tretira se samo jedna BeianderenHautarealenalsFußsohlenundHandinnenflächensolltediebehandelteWarzehäufiger bradavica te se pričeka reakcija prije treriranja ostalih bradavica. Stanice uništene nagrikontrolliert werden, da es durch die®stark ätzende Wirkung von Acetocaustin zu Narbenbildung zajućim učinkom Acetocaustin -a nakon nekog vremena poprime bjelkastu boju i tijelo ih kommen odbaci.kann. Nemojte uklonjati odumrlo tkivo mehanički prije ponovog nanošenja, jer čak i manje ozljede kože mogu izazvati upalu. Das Auftragen der Lösung an schwer zugänglichen Körperstellen (z. B. Fußsohlen) sollte insbesonU drugim područjima kože, osim na tabanima i dlanovima ruku, kod tretiranih bradavica dere bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfähigkeit durch eine Hilfsperson vorgenommen treba češće provjeravati iritaciju kože jer snažno nagrizajuće djelovanje Acetocaustin®-a werden. Das Gleiche gilt für den Fall gestörter Feinmotorik (z. B. Zittern der Hände, versteifte može uzrokovati ožiljke. Fingergelenke). Kod primjene otopine na teško dostupne dijelove tijela (primjerice, stopala), osobito u bolesnika s ograničenom mobilnošću, potrebna je pomoć druge osobe. Isto se odnosi i na slučajeve s oštećenjem fine motoričke funkcije (primjerice, podrhtavanje ruku, ukočeNach dem Auftragen nost zglobova prstiju). Verschließen Sie die Acetocaustin-Flasche und achten Sie darauf, dass die Kindersicherung einrastet. Lassen Sie die Acetocaustin-Lösung ca. 5 Minuten eintrocknen und entfernen Sie anschlieNakon primjene: ßend die Salbe oder Paste um die Warze. Lagern Sie Acetocaustin immer aufrecht stehend, fest Zatvorite bočicu Acetocaustin®-a, provjerite da je zatvarač siguran za djecu čvrsto verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern! zatvoren i da je sigurno zatvaranje u funkciji. Ostavite da se otopina Acetocaustin®-a Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 5 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder suši oko 5 minuta pa zatim uklonite mast ili pastu oko bradavice. Uvijek čuvajte bočicu Apotheker, wenn® Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetocaustin zu stark oder zu Acetocaustin -a u uspravnom položaju, čvrsto zatvorenu te izvan pogleda i dohvata schwach ist. djece! Prosječno trajanje primjene je 5 tjedana. Molimo Vas da zatražite savjet svog liječnika ili Überdosierung und andere Anwendungsfehler: ljekarnikaHinweis: ako Vam se čini da je učinak Acetocaustin®-a presnažan ili preblag. Besonderer Predoziranje i druge pogreške primjene in Berührung kommt, sofort mit viel Wasser Gesunde Haut, die versehentlich mitkod Acetocaustin gründlich fürupozorenje: längere Zeit abspülen. Dies ist auch dann notwendig, wenn Sie in den ersten Minuten Posebno nach dem kožu Kontakt keine Beschwerden es besteht die Gefahr®-a schwerer Verätzungen treba odmah isprati Zdravu koja slučajno dođe uhaben, dodir sdenn otopinom Acetocaustin und Verbrennungen (bis Verbrennungen Grades). Gehen Sie sofort zumnema Arzt, wenn trotz intens mnogo vode. To je zu također potrebno3.ako u prvih nekoliko minuta simptoma, jer ® siven Spülens Hautreizungen auftreten. Die betroffenen sind vom Arzt wie Verbrennungen Acetocaustin može uzrokovati ozbiljnu kemijskuAreale opečenost i opekline (do 3. stupnja).mit konventioneller topischer Therapie Odmah se obratite liječniku akozu sebehandeln. pojavi iritacija kože unatoč temeljitom ispiranju. Liječnik će liječiti pogođene dijelove kao opekline koristeći uobičajenu terapiju. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4.der Koje su nuspojave moguće?können Nebenwirkungen auftreten. Bei Anwendung von Acetocaustin Nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene Acetocaustin®-a. BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenüblicherweisefolgendeHäufigkeitsangaben Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: zugrunde gelegt: Vrlo često: više od 1 na 10 liječenih Vrlo rijetko: manje od 1 od Često: 1 do 10 od 100 liječenih Nepoznato: učestalost se ne može Sehr häufig: Häufig: Manje često: 1 do 10 od 1000 liječenih Rijetko: 1 do 10 od 10 000 liječenih mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 10 000 liječenih 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Sehr selten: Nuspojave weniger als 1 Behandelter von 10.000 Selten: procijeniti iz dostupnih 1 bis 10 Behandelte von 10.000 podataka Nicht bekannt: HäufigkeitaufGrundlage der verfügbaren Daten nicht Često: abschätzbar • Nadraženost kože kao što je peckanje, bol, crvenilo kože. To je posebice opažano kad je Acetocaustin® primijenjen odmah nakon uklanjanja bradavica skalpelom ili elektro- Nebenwirkungen kauterizatorom, nakon kriokirurgije, nakon potkožnog injiciranja bleomicina ili kod ozlijeđenih bradavica nakon tretmana laserom. Häufig: • Bol, pečenje i crvenilo kože u području bradavice. To je posebice opažano kad nisu • Hautreizungen, wie z. B. Schmerzen, Brennen, Rötung der Haut. Dies wurde insbesondere poštivane mjere opreza i upozorenja (vidjeti dio 2. Što morate znati prije nego počnete dann beobachtet, wenn Acetocaustin unmittelbar nach Entfernung einer Warze mittels Skalpell, primjenjivati Acetocaustin®?) pa nije bio spriječen doticaj kože s Acetocaustin®-om. nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder bei nach Vrlo rijetko: Laserbehandlung verletzten Warzen verwendet wurde. pretjeranoBrennen stvaranje • •Schmerzen, undožiljaka Rötung der Haut in der Umgebung der Warze.Dies wurde insbesondere •dann reakcije preosjetljivosti beobachtet, wenn die Vorbereitungs- und Warnhinweise (siehe Abschnitt „2. Was müssen •Sieovor pekline: treći stupanj der Anwendung vonopeklina Acetocaustin beachten?“) nicht beachtet und deswegen Hautkontakt •mitbAcetocaustin akterijske infekcije nicht verhindert wurde. U pojedinačnim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti kao što su crvenilo, Sehr jakoselten: oticanje, stvaranje mjehurića i bol, koje mogu zahvatiti područje znatno veće od • tüberschießende Narbenbildung retiranog. Tretman treba prekinuti kod pojave mjehurića, nekroze tkiva ili znatne upalne • reakcije. Überempfindlichkeitsreaktionen • U Verbrennungen, bis hin zu javio Verbrennungen dritten Grades izoliranim slučajevima se limfangitis. • bakterielle Überinfektionen Protumjere Ako tijekom primjene primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava ili primijetite InEinzelfällenkanneszuÜberempfindlichkeitsreaktionenmitRötung,starkerSchwellung,Blasennuspojave koje nisu navedene u erheblich ovoj uputiüber za uporabu, molimo Vas da obavijestite svog bildung und Schmerzen kommen, die das behandelte Areal hinausgehen können. liječnika koji će odlučiti o stupnju ozbiljnosti i poduzeti sve daljnje potrebne Bei Blasenbildung, Gewebsnekrose oder ausgeprägter Entzündungsreaktion soll diemjere. Behandlung abgebrochen werden. ® Kako čuvati Acetocaustin In5. Einzelfällen trat eine Lymphangitis?auf. Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvajte bočicu Acetocaustin®-a dobro zatvorenu Gegenmaßnahmen u uspravnom položaju. Sollten Sie die oben Nebenwirkungen beiisteka der Anwendung beobachten oder Nebenwir® Acetocaustin se genannten ne smije primjenjivati nakon roka valjanosti navedenog na kutiji/ kungen bočici.bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. 5. Wie REFist Acetocaustin 11002092 aufzubewahren? Für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Aufrecht und fest verschlossen lagern! Distributer: Salveo d.o.o. Sie dürfen Acetocaustin demRepublika auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht Zavrtnica 17, 10000 nach Zagreb, Hrvatska mehr anwenden. Telefon: +385 1 5622000 Proizvođač: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstraße 2, 35039 Marburg / Njemačka 11002100 Telefon: +49 6421 494-0 Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2014. Stand der Information: Okrtober 2012 WeitereInformationenfindenSieunterwww.warzenhilfe.de 70037966-4412/250 70035808-2114/259 70037966_3212_Acetocaustin_10_2012.indd 2 P-14-03935_Acetocaustin_70035808-2114_259.indd 2 09.11.12 09:47 23.07.14 08:31
© Copyright 2024 Paperzz
