DERMAVISC Bohus BioTech – specijalizirani za hijaluronsku kiselinu (HA) Kompaniju su 1992. godine osnovali bivši zaposlenici kompanije Pharmacia, uz zavidno iskustvo u izradi proizvoda hijaluronske kiseline (Healon). Primarna djelatnost je bila proizvodnja oftalmoloških viskoelastičnih proizvoda na bazi biološke hijaluronske kiseline. Danas proizvode kompanije još čine estetski dermatološki proizvodi Dermavisc i Hyamin, te ortopedski proizvod Lubravisc. Kompanija ima vlastiti odjel za istraživanje i razvoj koji potiče kontinuirani razvoj postojećih, ali i novih proizvoda. Proizvodi kompanije Bohus BioTech AB dostupni su u 80 zemalja diljem svijeta. Biološka hijaluronska kiselina razvijala se dugi niz godina... Hyaluronan, odnosno hijaluronska kiselina (HA) prirodno se nalazi u svim živim organizmima (osim u biljkama). Prisutna je u tkivu tijela te predstavlja univerzalnu komponentu izvanstaničnog prostora. Davne 1934. godine, američki znanstvenici izdvojili su tada neispitane polisaharide (hijaluronsku kiselinu) biološkog porijekla. Ranih 70-tih godina prošlog stoljeća, mađarski znanstvenik, dr. Endre Balazs, patentirao je proces “pročišćavanja”, odnosno filtriranja hijaluronske kiseline iz pijetlove krijeste. …i za primjenu kod ljudi koristi se od ranih 80-tih godina. Hijaluronska kiselina prvi put se u primjeni kod ljudi koristi pri oftalmološkim operacijama početkom 80-tih godina, kada je ista dobivena iz biološkog porijekla (pijetlova krijesta). Biološka hijaluronska kiselina već se dugi niz godina koristi na ljudima i korisno je primjenjena u proizvodima za ljude više od 30 godina. Hijaluronska kiselina BBT-a je švedski proizvod vrhunske kvalitete... Hijaluronska kiselina izvedena je iz pijetlove krijeste određene vrste pijetlova, temeljito nadgledana i kontrolirana od nadležnih institucija. Vađenje hijaluronske kiseline odvija se putem naprednog proizvodnog procesa kako bi se dobila najbolja i “najčišća” hijaluronska kiselina. Tijekom zadnjih 30 godina, uspješnim procesom dobiveni su različiti proizvodi od hijaluronske kiseline. Konačni rezultat je sirovina hijaluronske kiseline, koja ima jednu od najvećih molekularnih masa na tržištu, u prosjeku čak do 6 milijuna Daltona (MDa), usporedno s prosjekom od 2.5 MDa fermentacije bakterije. …i Dermavisc se temelji na toj hijaluronskoj kiselini vrhunske kvalitete. Ideja je koristiti najbolju sirovinu hijaluronske kiseline za proizvodnju vrhunskih dermalnih filera i kozmetike. Visoka molekularna masa hijaluronske kiseline čini filere ugodnim i laganim za ubrizgavanje od strane stručnjaka. Istovremeno, dermalni fileri vrlo se lako prilagođavaju ispunjenom području te imaju dugotrajni učinak. Razvijena su dva dermalna filera: a) Dermavisc ease za dublje bore, kao i usne; te b) Dermavisc smooth za nježne linije i manje bore. Dermavisc linija sastoji se od dva proizvoda Dermavisc® smooth se koristi u naprednim metodama korekcije i oblikovanja manjih i površinskih bora i nabora. Dermavisc® smooth se ubrizgava potkožno od srednjeg do gornjeg sloja derme, pri čemu se povećava obujam, te se koža podiže i oblikuje. Dermavisc® ease namijenjen je za korekciju i oblikovanje srednje dubokih bora i nabora. Proizvod se istovremeno koristi za povećanje obujma usana, označavanje krajeva usana i oblikovanje određenog Kupidovog luka. Ubrizgava su od srednjeg do gornjeg sloja derme. Dermavisc linija proizvoda pokriva većinu dostupnih tretmana uklanjanja bora i povećanja usana. Dermavisc se može koristiti za tretmane cijelog lica Tretmani za: bore na čelu, bore između obrva, nazolabijalne bore, bore u kutovima usana, te usne. Naši liječnici preporučuju linearnu tehniku prilikom korištenja proizvoda Dermavisc. Opće metode ubrizgavanja dermalnih filera Ovisno o području lica koje se tretira, drugačija metoda ubrizgavanja se može koristiti: Linearna tehnika, Sandwich tehnika, Lepeza tehnika, Tehnika iscrtkavanja, Serijska punkcija. Dermavisc proizvodni proces rezultat je dugogodišnjeg istraživanja i razvoja Dermavisc ease i smooth proizvedeni su od visoke molekularne mase hijaluronske kiseline uz prosječnu molekularnu masu od 4 do 6 MDa. Hijaluronska kiselina povezana je s BDDE (butanediol diglycidyl ether) kako bi se postigao stabilni dermalni filer koji može imati učinak na koži do čak 12 mjeseci. Nakon povezivanja, proizvod je “očišćen” i zagrijan u svrhu uklanjanja BDDE, dok još uvijek zadržava svoju stabilnost. Proizvod se tada “prosijava” da bi se postigla optimalna gustoća čestica, te se potom povezuje sa čistom hijaluronskom kiselinom (10%) kako bi se omogućilo ištrcavanje prozvoda iz injekcije. Ovaj oblik proizvodnje naziva se dvofazni, jer u procesu postoje dvije faze, povezivanje čestica hijaluronske kiseline i proizvodnja čiste hijaluronske kiseline. Važna obilježja proizvoda Hijaluronska kiselina iz pijetlove krijeste ima puno veću molekularnu masu, u prosjeku od 4 do 6 MDa, u usporedbi s bakterijskom hijaluronskom kiselinom koja ima u prosjeku do 2.5 MDa. To znači da koncentracija hijaluronske kiseline u dermalnim filerima mora biti niža za biološku nego za bakterijsku hijaluronsku kiselinu, odnosno 6-10 mg/ml. Dok konkurenti proizvode bakterijsku hijaluronsku kiselinu mase od 16-26 mg/ml. Biološka hijaluronska kiselina ima drugačija reološka svojstva od bakterijske hijaluronske kiseline, što predstavlja značajnu prednost kod tretmana lica. Reološka svojstva razlikuju se kod biološke i bakterijske hijaluronske kiseline Biološka hijaluronska kiselina Bakterijska hijaluronska kiselina Biološki izvor Visoka molekularna težina, 4-6 MDa (milijuna Daltona) Bakterijski izvor (uobičajeno Streptococcus equi) Niska molekularna težina, 1-2,5 MDa Niska do visoka viskoznost Niski do visoki G’ Niski do srednji faktor smičnog naprezanja Srednja (smooth) do visoka (ease) viskoznost Srednji (smooth) do visoki (ease) G’ Visoki faktor smičnog naprezanja Iako je kemijska struktura jednaka, postoji velika razlika između biološke i bakterijske hijaluronske kiseline kada je riječ o reološkim svojstvima. Reološka svojstva određuju karakteristike proizvoda Molekularna masa (MW) – određuje viskoznost i trajnost proizvoda prema specifičnoj koncentraciji hijaluronske kiseline. Viša molekularna masa znači da proizvod može imati nižu koncentraciju hijaluronske kiseline, dok istovremeno zadržava istu razinu viskoznosti. Viskoznost - označava “gustoću” proizvoda. Veća razina viskoznosti znači da je proizvod gušći te da ima veću stabilnost djelovanja u samoj koži. Reološka svojstva određuju karakteristike proizvoda. Reološka svojstva...nastavak Moduli elastičnosti (G’) – označava sklonost substance da se jednostavno izmijeni (privremeno) prilikom tretmana Veći moduli elastičnosti znače da je proizvod prikladniji za dublje bore. Smično naprezanje – označava kako se jednostavno proizvod mjenja iz krutog u tekuće stanje. Veći faktor smičnog naprezanja omogućuje proizvodu jednostavnu prilagodbu kada se ubrizgava u kožu i ponovno vraćanje svojeg oblika izvan kože. Dermavisc = lako ubrizgavanje + prilagodba ispunjenim područjima + stabilnost tijekom vremena. Proces povezivanja je vrlo važan kod trajnosti proizvoda… Obradom hijaluronske kiseline i procesom povezivanja stvaraju se veze između molekula hijaluronske kiseline. Proces povezivanja se tijekom procesa odstranjuje “čišćenjem” i zagrijavanjem proizvoda. Razina povezivanja proizvoda označava učinak trajanja dermalnog filera. …kao i strukturiranje čestica Strukturiranje čestica je sljedeća važna karakteristika trajnosti dermalnog filera u koži. Postoje dvije glavne tehnologije strukturiranja čestica unutar dermalnog filera: Dvofazna – kao što je već ranije navedeno, koristi se kod proizvoda poput Restylane i Dermavisc Jednofazna– umreženo rješenje je homogenizirano, čime se stvara tekućina koje distribuira čestice različitih veličina, npr. Juvéderm. Optimalna veličina čestice povećava se trajnošću proizvoda i omogućuje lako ubrizgavanje. Usporedba s konkurentnim proizvođačima Proizvod Proizvođač Proizvod 1 Proizvod 2 Proizvod 3 Proizvod 4 Konkurent 1 Konkurent 2 Konkurent 3 Konkurent 4 Dermavisc ease, smooth Bohus BioTech Izvor Koncentracija Umrežena / čista hijaluronske kiseline hijaluronska kiselina bakterijski bakterijski bakterijski bakterijski 20 mg/ml 20-24 mg/ml 20-25 mg/ml 16-26 mg/ml 80/20 90/10 n/p n/p biološki 6-10 mg/ml 90/10 Alergijske reakcije kod primjene biološke hijaluronske kiseline su vrlo rijetke … Hijaluronska kiselina biološkog porijekla ne pokazuje povećani rizik pojave alergijskih reakcija u usporedbi s onom bakterijskog porijekla. Biološka hijaluronska kiselina proizvedena od kompanije Bohus BioTech podložna je cijelom nizu proizvodnih faza kojima je cilj smanjiti sadržaj proteina na najmanju moguću razinu. …i Dermavisc je bio testiran na alergene uz vrlo dobre rezultate Dermavisc proizvodi su bili testirani na preosjetljivost kao dio registracijskog proces CE certifikata Krajnji zaključak testa je bio da Dermavisc “ne pokazuje znakove alergijske reakcije” Stoga, nije potrebno provoditi testiranja na koži prije same uporabe proizvoda Dermavisc Iako je potrebno uzeti u obzir da proizvod može sadržavati tragove ptičjih proteina Kako bi se minimizirao rizik reakcije, pacijenti bi trebali napomenuti jesu li alergični na ptičje proteine Proizvod nije namijenjen takvim pacijentima Kontakt Uvoznik i distributer: Enrada 2 d.o.o. T: +385 95 3900 754 E: [email protected] W: www.enrada2.hr
© Copyright 2024 Paperzz
