Prijedlog REPUBLIKA HRVATSKA MINISTARSTVO ZDRAVLJA KONA NI PRIJEDLOG ZAKONA O ZAŠTITI PRAVA, DUŽNOSTIMA I ODGOVORNOSTIMA PACIJENATA Zagreb, velja a 2015. PRIJEDLOG ZAKONA O ZAŠTITI PRAVA, DUŽNOSTIMA I ODGOVORNOSTIMA PACIJENATA I. USTAVNA OSNOVA ZA DONOŠENJE ZAKONA Ustavna osnova za donošenje ovoga zakona sadržana je u lanku 2. stavku 4. podstavku 1. Ustava Republike Hrvatske (Narodne novine, broj 85/2010 - pro iš eni tekst). II. OCJENA STANJA I OSNOVNA PITANJA KOJA SE TREBAJU UREDITI ZAKONOM TE POSLJEDICE KOJE E DONOŠENJEM ZAKONA PROISTE I Razlozi za donošenje novoga Zakona o zaštiti prava, dužnostima i odgovornostima pacijenata je uvo enje novih poglavlja zakona što se posebno odnosi na nova prava pacijenata, dužnosti i odgovornosti pacijenata (Na globalnoj razini uo ava se trend što potpunije zaštite prava pacijenata. Mnoge europske zemlje prihvatile su posebno zakonodavstvo u vezi prava pacijenata, dok su druge odabrale pristup zaštite prava pacijenata kroz povelje o zaštiti prava pacijenata. Kako se zdravstvena djelatnost sve više razvija, kroz razvoj medicinske nauke i tehnologije, to je sve ve i zna aj u priznavanju novih i preispitivanju postoje ih prava pacijenata. odgovornost pacijenata za osobno zdravlje, odgovornost pacijenata prema drugim korisnicima zdravstvenih usluga, odgovornosti pacijenata prema pružatelju zdravstvene usluge te odgovornosti pacijenata prema široj društvenoj zajednici) i osiguranje zaštite prava pacijenata putem detaljno propisanog postupka zaštite prava pacijenata. Važno je napomenuti da je još uvijek velik broj prava pacijenata ure en posebnim zakonima kao što su: Zakon o zdravstvenoj zaštiti, zakoni koji ure uju pojedinu struku (Zakon o lije ništvu, Zakon o dentalnoj medicini, Zakon o sestrinstvu, Zakon o medicinskobiokemijskoj djelatnosti, Zakon o ljekarništvu i drugi) kao i Zakon o obveznom zdravstvenom osiguranju. Nadalje, Europskom poveljom o pravima pacijenata poznatijom kao Rimska povelja propisno je 14 prava pa tako, izme u ostalih, i pravo na poštivanje pacijentova vremena (Svatko ima pravo na ostvarivanje potrebne zdravstvene usluge unutar najskorijeg mogu eg vremena i unaprijed zakazanog vremenskog termina). Isto tako ovim se Zakonom u pravni poredak Republike Hrvatske prenosi Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vije a od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograni noj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4. 4. 2011.) – u daljnjem tekstu: Direktiva 2011/24/EU. Stoga valja voditi ra una da je Republika Hrvatska, sukladno odredbama citirana Direktive, dužna osigurati da pružatelji zdravstvene zaštite pružaju sve bitne informacije kako bi pacijentima omogu ili odabir nakon informiranja, uklju uju i informacije o mogu nostima lije enja, dostupnosti, kvaliteti i sigurnosti zdravstvene zaštite koju pružaju u državi lanici lije enja te da pružaju jasne ra une i jasne informacije o cijenama, kao i o stanju stvari u vezi s njihovim odobrenjem ili prijavom, o njihovu osigurateljnom pokri u ili drugim na inima osobne ili skupne zaštite s obzirom na profesionalnu odgovornost. Oblici zaštite prava pacijenata propisani važe im Zakonom nisu se pokazali u inkovitim u svojoj primjeni zbog nejasnih, nepreciznih i nepotpunih odredbi koje reguliraju mehanizam zaštite prava pacijenata. Tim više što je Odlukom Ustavnog suda RH U-I 4892/2004 od 12. ožujka 2008. godine ukinut lanak 35. Zakona koji je prestao važiti 31. prosinca 2008. godine: „ lanak 35. Pacijent koji smatra da mu je povrije eno pravo utvr eno ovim Zakonom ima pravo usmeno ili pisanim putem sukladno Zakonu o zdravstvenoj zaštiti izjaviti pritužbu ravnatelju zdravstvene ustanove, upravi ili osobi ovlaštenoj za vo enje poslova trgova kog društva koje obavlja zdravstvenu djelatnost, odnosno privatnom zdravstvenom radniku. Ako ravnatelj zdravstvene ustanove, uprava ili osoba ovlaštena za vo enje poslova trgova kog društva koje obavlja zdravstvenu djelatnost, odnosno privatni zdravstveni radnik ne obavijesti pacijenta u roku od osam dana od dana izjavljene pritužbe o mjerama poduzetim povodom pritužbe ili ako nije zadovoljan poduzetim mjerama pacijent ima pravo podnijeti pritužbu Povjerenstvu. Za pacijenta koji nije pri svijesti, za pacijenta koji nije sposoban za rasu ivanje te za maloljetnog pacijenta pritužbu iz stavka 1. i 2. ovoga lanka Povjerenstvu ima pravo podnijeti bra ni drug pacijenta, izvanbra ni drug, punoljetno dijete, roditelj, punoljetni brat ili sestra te zakonski zastupnik, odnosno skrbnik pacijenta.” Kako radi navedenog postupak zaštite prava pacijenata nije u potpunosti propisan važe im Zakonom, a nije ni sukladan zahtjevima iz Odluke Ustavnog suda RH U-I 4892/2004 od 12. ožujka 2008. godine (na efikasan i djelotvoran na in omogu iti pacijentu da ostvari Zakonom zajam eno pravo donošenjem pojedina nog upravnog akta povodom njegove pritužbe, uz nastavno osiguranu sudsku kontrolu zakonitosti pojedina nog upravnog akta)nužno ga je u potpunosti zakonski definirati s ciljem u inkovite zaštite prava pacijenata. Slijedom re enog zakonski prijedlog omogu uje pacijentu da se pritužbom obrati prvo pružatelju zdravstvene usluge. Nakon toga nezadovoljni pacijent može se zahtjevom za zaštiti prava obratiti tijelu državne uprave u županiji/Gradu Zagrebu koje e provesti upravni postupak i donijeti izvršni upravni akt. Naravno, ako je pacijent i dalje nezadovoljan ima na raspolaganju žalbu Ministarstvu zdravlja, te tužbu upravnom sudu odnosno upravni spor. Jednako tako pacijent se može obratiti i pu kom pravobranitelju radi zaštite svojih prava, a i nadležnim komorama.Dakle, zakonski prijedlog zadovoljava ciljeve potpune zaštite prava u upravnom i sudskom postupku. Važno je naglasiti i predvi enu mogu nost rješavanja problema na samom mjestu nastanka odnosno kod pružatelja zdravstvene usluge kada u slu aju pozitivnog rješenja pritužbe za pacijenta otpada daljnje predvi eno postupanje. Zakonskim prijedlogom, sukladno europskoj regulativi, omogu uje se i poštivanje pacijentovog vremena odnosno pružanje zdravstvene usluge u razumnom roku. Isto tako, zbog zaštite interesa pružatelja zdravstvenih usluga, drugih pacijenata kao i samog zdravstvenog sustava, zakonski prijedlog s jedne strane omogu uje pacijentu efikasnu zaštitu svih prava, a s druge strane name e mu dužnosti i odgovornosti i to kroz odgovornost pacijenta za osobno zdravlje, odgovornost prema drugim korisnicima zdravstvenih usluga, odgovornost prema pružatelju zdravstvene usluge kao i odgovornost prema društvenoj zajednici. Zakonski prijedlog je, zna i, postavio simetriju izme u korištenja prava pacijenata i ispunjavanja dužnosti i odgovornosti pacijenata. Prema važe em Zakonu o zaštiti prava pacijenata pravo na suodlu ivanje pacijenta obuhva a pravo pacijenta na obaviještenost i pravo na prihva anje ili odbijanje pojedinog dijagnosti kog postupka. Zakonski prijedlog, u svrhu ja anja uloge pacijenta, koji tako prestaje biti objektom lije enja i postaje svjesnim i odgovornim subjektom, definira pravo na suodlu ivanje pacijenta kao pravo koje obuhva a pravo na obaviještenost i pravo na samostalno donošenje odluke, a koje se temelji na partnerskom odnosu pacijenta i zdravstvenog radnika koji neposredno pruža zdravstvenu uslugu. Dakle, obavijesti koje je pružatelj zdravstvene usluge obvezan dati pacijentu imaju za cilj informiranje pacijenta, odnosno pacijentu se daje mogu nost da kao laik donese odluku o (ne)prihva anju predloženog dijagnosti kog ili terapijskog postupka (informirani pristanak). Nadalje, u cilju uskla enosti Zakonskog prijedloga s odredbama Zakona o zaštiti osoba s duševnim smetnjama, propisana je mogu nost imenovanja osobe u obliku javnobilježni ke isprave (anticipirana naredba) koja e umjesto pacijenta potpisati suglasnost o prihva anju pojedinoga dijagnosti kog ili terapijskog postupka kada nastupe okolnosti zbog kojih pacijent ne e biti sposoban samostalno donijeti odluku o prihva anju ili odbijanju pojedinog dijagnosti kog, odnosno terapijskog postupka. Zaklju no, Zakonski prijedlog omogu uje potpunu i u inkovitu zaštitu prava pacijenata, što do sad nije bio slu aj, te postavlja simetriju izme u prava i dužnosti pacijenta, a sve u svrhu unapre enja zdravlja, funkcionalnosti zdravstvenog sustava i pove avanja zadovoljstva pacijenta. III. OCJENA I IZVORI POTREBNIH SREDSTAVA ZA PROVO ENJE ZAKONA Provo enje ovoga zakona ne e imati financijskih u inaka na državni prora un Republike Hrvatske. KONA NI PRIJEDLOG ZAKONA O ZAŠTITI PRAVA, DUŽNOSTIMA I ODGOVORNOSTIMA PACIJENATA I. OP E ODREDBE lanak 1. (1) Ovim se Zakonom utvr uju na ela zaštite prava pacijenata, prava, dužnosti i odgovornosti pacijenata, te osiguranje zaštite prava. (2) Izrazi koji se koriste u ovom Zakonu, a koji imaju rodno zna enje, bez obzira na to jesu li korišteni u muškom ili ženskom rodu, obuhva aju na jednak na in muški i ženski rod. lanak 2. Ovim se Zakonom u pravni poredak Republike Hrvatske prenosi Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vije a od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograni noj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4. 4. 2011.) – u daljnjem tekstu: Direktiva 2011/24/EU. lanak 3. (1) Svrha ovog Zakona je kontinuiranom, dostupnom, kvalitetnom i sigurnom zdravstvenom zaštitom osigurati svim pacijentima u Republici Hrvatskoj jednaku i odgovaraju u zdravstvenu zaštitu, koja se zasniva na partnerskom odnosu, povjerenju i poštivanju izme u pacijenta i pružatelja zdravstvene usluge na svim razinama provedbe. (2) Odredbe ovoga Zakona odnose se na zdravstvene ustanove, trgova ka društva i privatne zdravstvene radnike koji obavljaju zdravstvenu djelatnost sukladno Zakonu o zdravstvenoj zaštiti (u daljnjem tekstu: pružatelji zdravstvenih usluga). II. DEFINICIJA POJMOVA lanak 4. (1) Pojmovi koji se koriste u ovom Zakonu imaju sljede e zna enje: Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, osigurana ili neosigurana, koja zatraži ili kojoj se pruža odre ena mjera ili usluga u cilju o uvanja i unaprje enja zdravlja, sprje avanja bolesti, lije enja ili zdravstvene njege i rehabilitacije. Zdravstvena usluga jest usluga koju u okviru mjera zdravstvene zaštite provode pružatelji zdravstvene usluge. Znanstveno istraživanje je istraživanje poduzeto u svrhu stjecanja novih spoznaja primjenjivih za unapre ivanje zdravlja i lije enje bolesti. Registar anticipiranih naredbi i punomo i je evidencija o anticipiranim naredbama koju vodi Hrvatska javnobilježni ka komora za osobe koje su dale odnosno opozvale anticipiranu naredbu. III. NA ELA Na ela zaštite prava pacijenata lanak 5. Zaštita prava pacijenata u Republici Hrvatskoj provodi se na na elima humanosti, jednakosti i dostupnosti. Na elo humanosti lanak 6. Na elo humanosti ostvaruje se: – osiguravanjem poštivanja ljudskog dostojanstva pacijenta, – osiguravanjem prava na fizi ki i mentalni integritet pacijenta, – zaštitom osobnosti pacijenta uklju uju i poštivanje njegove privatnosti, svjetonazora te moralnih i vjerskih uvjerenja. Na elo jednakosti lanak 7. Na elo jednakosti zasniva se na provo enju zdravstvene zaštite bez diskriminacije po bilo kojoj osnovi. Na elo dostupnosti lanak 8. Na elo dostupnosti podrazumijeva jednaku mogu nost zaštite prava svih pacijenata na podru ju Republike Hrvatske. IV. PRAVA PACIJENATA lanak 9. (1) U ostvarivanju zdravstvene zaštite svaki pacijent ima pravo na: - jednakost, - suodlu ivanje, - informirani pristanak, - obaviještenost, - odbijanje primitka obavijesti, - odbijanje ili pristanak sudjelovanja u klini kom istraživanju, - drugo stru no mišljenje o svome zdravstvenom stanju, - pristup medicinskoj dokumentaciji, - povjerljivost, - održavanje osobnih kontakata, - samovoljno napuštanje zdravstvene ustanove, - dostojanstvo i privatnost, - izbjegavanje nepotrebne boli, pružanje zdravstvene usluge u razumnom roku i poštivanje pacijentovog vremena, pritužbu, naknadu štete. (2) Pacijentima se osiguravaju i druga prava pod uvjetima propisanim zakonima i podzakonskim propisima koji reguliraju zdravstvenu zaštitu i obvezno zdravstveno osiguranje. Pravo na jednakost lanak 10. Pravo na jednakost jam i jednako postupanje prilikom ostvarivanja prava na zdravstvenu zaštitu svim pacijentima bez diskriminacije po bilo kojoj osnovi. Pravo na suodlu ivanje lanak 11. Pravo na suodlu ivanje pacijenta temelji se na partnerskom odnosu pacijenta i zdravstvenog radnika koji neposredno pruža zdravstvenu uslugu i obuhva a pravo pacijenta na obaviještenost i pravo na donošenje odluke. Iznimka od prava na suodlu ivanje lanak 12. Pacijentovo pravo na suodlu ivanje može se iznimno ograni iti samo kada je to opravdano njegovim zdravstvenim stanjem u slu ajevima i na na in posebno odre enim ovim Zakonom. Informirani pristanak lanak 13. Informirani pristanak podrazumijeva pravo pacijenta prihvatiti ili odbiti pojedini dijagnosti ki ili terapijski postupak na temelju potpune i pravodobne upu enosti i informiranosti o karakteru i ozbiljnosti njegove bolesti, op oj prirodi, rizicima i ozbiljnosti predloženog tipa lije enja ili zahvata, mogu nostima uspješnog lije enja, dostupnosti i rizicima alternativnih metoda lije enja, te eventualno o eksperimentalnoj prirodi predloženog zahvata ili lije enja. Iznimno od stavka 1. ovoga lanka ne može se odbiti provo enje programa obveznog cijepljenja. Pravo na obaviještenost lanak 14. (1) Pacijent ima pravo na potpunu i pravodobnu obaviještenost o: - svome zdravstvenom stanju, uklju uju i medicinsku procjenu rezultata i ishoda odre enoga dijagnosti kog ili terapijskog postupka, obavijest o hitnosti zahvata ili tretmana preporu enim pregledima i zahvatima te planiranim datumima za njihovo obavljanje, mogu im prednostima i rizicima obavljanja ili neobavljanja preporu enih pregleda i zahvata, svome pravu na odlu ivanje o preporu enim pregledima ili zahvatima, mogu im zamjenama za preporu ene postupke, tijeku postupaka prilikom pružanja zdravstvene zaštite, daljnjem tijeku pružanja zdravstvene zaštite, preporu enom na inu života, pravima iz zdravstvenoga osiguranja i postupcima za ostvarivanje tih prava, o cijenama zdravstvenih usluga, nadležnim tijelima za ostvarivanje prava na temelju drugih propisa. (2) Pacijent ima pravo dobiti obavijesti koje se odnose na njegovo zdravstveno stanje na sebi razumljiv i prilago en na in. lanak 15. Obavijesti iz lanka 14. stavka 1. ovoga Zakona obvezan je dati zdravstveni radnik visoke stru ne spreme koji pacijentu izravno pruža odre eni oblik zdravstvene usluge. lanak 16. Tijekom pružanja zdravstvene zaštite, nakon svakog pregleda i zahvata, pacijent ima pravo na obaviještenost o uspjehu, odnosno, neuspjehu i rezultatu pregleda ili zahvata kao i o razlozima za eventualnu razli itost tih rezultata od o ekivanih. lanak 17. Pacijent ima pravo biti upoznat s imenima te specijalizacijom osoba koje mu izravno pružaju zdravstvenu zaštitu. lanak 18. Pravo na obaviještenost ima i pacijent s umanjenom sposobnoš u rasu ivanja, u skladu s dobi, odnosno s fizi kim, mentalnim i psihi kim stanjem. Pravo na odbijanje primitka obavijesti lanak 19. (1) Pacijent ima pravo pisanom i potpisanom izjavom odbiti primitak obavijesti o prirodi svoga zdravstvenoga stanja i o ekivanom ishodu predloženih i/ili poduzetih dijagnosti kih i terapijskih postupaka i mjera. (2) O pravu iz stavka 1. ovog lanka pacijenta je obvezan upozoriti zdravstveni radnik iz lanka 15. ovog Zakona. lanak 20. (1) Pacijent s punom poslovnom sposobnoš u ne može se odre i prava na obaviještenost u slu ajevima u kojima mora biti svjestan prirode svoje bolesti, kako ne bi ugrozio zdravlje drugih. (2) Pacijent s punom poslovnom sposobnoš u ima pravo u pisanom obliku ili na bilo koji drugi vjerodostojan na in odrediti osobu koja e umjesto njega biti obaviještena. Pacijent ima pravo biti obaviješten ak i u slu ajevima kad njegov pristanak nije uvjet zapo injanja terapije (u hitnim slu ajevima). Pravo na donošenje odluke lanak 21. (1) Pacijent ima pravo prihvatiti ili odbiti pojedini dijagnosti ki, odnosno terapijski postupak, osim u slu aju neodgodive medicinske intervencije ije bi nepoduzimanje ugrozilo život i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna ošte enja njegovoga zdravlja. (2) Prihva anje pojedinoga dijagnosti kog ili terapijskog postupka pacijent izražava potpisivanjem suglasnosti. (3) Obrazac suglasnosti te obrazac izjave o odbijanju pojedinoga dijagnosti kog, odnosno terapijskog postupka pravilnikom propisuje ministar nadležan za zdravlje (u daljnjem tekstu: ministar). (4) Slijepa osoba, gluha osoba koja ne zna itati, nijema osoba koja ne zna pisati i gluho slijepa osoba, prihva a pojedini dijagnosti ki, odnosno terapijski postupak izjavom u obliku javnobilježni kog akta ili pred dva svjedoka iskazanom izjavom o imenovanju poslovno sposobne osobe koja e u njeno ime prihva ati ili odbijati pojedini takav postupak. lanak 22. (1) Pacijent može, u skladu s odredbama ovog Zakona, imenovati osobu u obliku javnobilježni ke isprave (anticipirana naredba) koja e umjesto njega potpisati suglasnost iz stavka 2. ovog lanka kada nastupe okolnosti zbog kojih ne e biti sposoban samostalno donijeti odluku o prihva anju ili odbijanju pojedinog dijagnosti kog, odnosno terapijskog postupka (gubitak svijesti, nastup težih duševnih smetnji te gubitak poslovne sposobnosti). (2) Osoba imenovana anticipiranom naredbom ima pravo donijeti odluku o prihva anju ili odbijanju pojedinog dijagnosti kog, odnosno terapijskog postupka sukladno odredbama stavaka 1. i 2. ovog lanka, kad nastupe okolnosti zbog kojih je imenovana. (3) Pružatelj zdravstvene usluge dužan je poštivati ranije izraženu volju pacijenta anticipiranom naredbom. (4) Na postupak davanja anticipirane naredbe za slu aj nastupa težih duševnih smetnji na odgovaraju i na in primjenjuju se odredbe Zakona o zaštiti osoba s duševnim smetnjama. lanak 23. (1) Davatelj anticipirane naredbe može biti osoba koja je navršila 18 godina života ili je stekla poslovnu sposobnost prije punoljetnosti, a nije lišena poslovne sposobnosti za donošenje odluke o dijagnosti kim, odnosno terapijskim postupcima. (2) Osoba imenovana anticipiranom naredbom može biti osoba koja je navršila 18 godina života i koja nije lišena poslovne sposobnosti. (3) Osoba imenovana anticipiranom naredbom ne može ovlaštenje iz anticipirane naredbe prenijeti na drugu osobu. lanak 24. (1) Davatelj anticipirane naredbe i osoba imenovana anticipiranom naredbom mogu u svakom trenutku opozvati anticipiranu naredbu. (2) Opoziv anticipirane naredbe je pravovaljan ako je sastavljen u obliku javnobilježni kog akta. lanak 25. Anticipirana naredba ima prednost pred odlukama zakonskoga zastupnika. lanak 26. Anticipirana naredba prestaje važiti u slu aju smrti davatelja anticipirane naredbe ili osobe imenovane anticipiranom naredbom, u slu aju lišenja poslovne sposobnosti osobe imenovane anticipiranom naredbom, opozivom anticipirane naredbe ili odlukom suda. lanak 27. (1) U Registar anticipiranih naredbi i punomo i upisuje se davanje odnosno opoziv anticipirane naredbe u skladu s ovim Zakonom. (2) Ministar e pravilnikom propisati vo enje evidencije o anticipiranim naredbama, na inu pohranjivanja, uvanja i ostvarivanja prava pristupa podacima iz anticipiranih naredbi. Zaštita pacijenta koji nije sposoban dati pristanak lanak 28. (1) Za pacijenta koji nije pri svijesti, za pacijenta s težom duševnom smetnjom te za poslovno nesposobnog ili pacijenta koji nije navršio 16 godina, osim u slu aju neodgodive medicinske intervencije, suglasnost iz lanka 21. stavka 2. ovoga Zakona potpisuje osoba imenovana anticipiranom naredbom, te zakonski zastupnik, odnosno skrbnik pacijenta. (2) U interesu pacijenta, osoba iz stavka 1. ovoga lanka može suglasnost u bilo koje vrijeme povu i potpisivanjem izjave o odbijanju pojedinoga dijagnosti kog, odnosno terapijskog postupka. (3) Ukoliko su interesi pacijenata iz stavka 1. ovoga lanka i osoba imenovanih anticipiranom naredbom te njihovih zakonskih zastupnika, odnosno skrbnika suprotstavljeni, zdravstveni radnik je obvezan odmah o tome obavijestiti nadležni centar za socijalnu skrb. lanak 29. Ako se zbog hitne situacije ne može dobiti suglasnost osobe imenovane anticipiranom naredbom ili zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika iz lanka 28. stavka 1. ovoga Zakona pacijent e se podvr i dijagnosti kom, odnosno terapijskom postupku samo u slu aju kada bi zbog nepoduzimanja postupka bio neposredno ugrožen njegov život ili bi mu prijetila ozbiljna i neposredna opasnost od težeg ošte enja njegovoga zdravlja. Postupak se može provoditi bez pristanka osobe imenovane anticipiranom naredbom ili zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika pacijenta samo dok traje navedena opasnost. Zaštita pacijenta nad kojim se obavlja znanstveno istraživanje lanak 30. (1) Za znanstveno istraživanje nad pacijentom i uklju ivanje pacijenta u medicinsku nastavu nužan je izri iti pristanak obaviještenog pacijenta. (2) Pristanak obaviještenog pacijenta je, u smislu ovoga Zakona, pisana, datirana i od pacijenta potpisana suglasnost za sudjelovanje u odre enom znanstvenom istraživanju ili medicinskoj nastavi dana na temelju preciznih i na razumljiv na in dokumentiranih obavijesti o prirodi, važnosti, posljedicama i rizicima ispitivanja. Za poslovno nesposobnog ili maloljetnog pacijenta, pristanak daje njegov zakonski zastupnik ili skrbnik. (3) Pacijent, odnosno njegov zakonski zastupnik, ili skrbnik u interesu pacijenta može suglasnost iz stavka 2. ovoga lanka povu i u bilo koje vrijeme. lanak 31. (1) Znanstvena istraživanja nad pacijentom mogu se poduzeti ako su ispunjeni svi sljede i uvjeti: 1. nema zamjene usporedive u inkovitosti za istraživanje na ljudima, 2. rizici kojima se izlaže pacijent nisu nerazmjerni mogu im koristima od istraživanja, 3. istraživanje je odobrilo nadležno tijelo sukladno posebnome zakonu, nakon nezavisnog ispitivanja njegove znanstvene vrijednosti, važnosti cilja istraživanja i ocjene njegove eti ke prihvatljivosti, 4. pacijenti na kojima se provode istraživanja moraju biti upoznati o svojim pravima i zaštiti svojih prava sukladno zakonu, 5. pribavljen je pristanak obaviještenog pacijenta iz lanka 21. stavka 2. ovoga Zakona. lanak 32. (1) Znanstveno istraživanje nad poslovno nesposobnim pacijentom, pacijentom koji nije sposoban za rasu ivanje te nad maloljetnim pacijentom može se poduzeti ako su uz uvjete iz lanka 31. to ke 1., 2., 3. i 4. ovoga Zakona ispunjeni i svi sljede i uvjeti: 1. rezultati istraživanja mogu pridonijeti stvarnoj i izravnoj koristi za zdravlje pacijenta, 2. istraživanje usporedive u inkovitosti ne može se provoditi nad pacijentima koji su sposobni dati pristanak, 3. pribavljena je suglasnost zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika, 4. pacijent se ne protivi istraživanju. (2) Iznimno od stavka 1. ovoga lanka, u slu aju kada istraživanje ne može proizvesti rezultate od izravne koristi za pacijenta, istraživanje se može odobriti pod uvjetima iz stavka 1. to ke 2., 3. i 4. ovoga lanka te uz uvjete: 1. cilj istraživanja je postizanje rezultata koji mogu koristiti pacijentu ili drugim pacijentima iste dobne skupine, odnosno pacijentima s istom boleš u, 2. istraživanje obuhva a minimalni rizik i minimalno optere enje za pacijenta. Zahvati na ljudskom genomu lanak 33. (1) Zahvat usmjeren na promjenu ljudskoga genoma može se poduzeti samo za preventivne, dijagnosti ke ili terapijske svrhe pod uvjetom da cilj promjene nije uvo enje bilo kakvih preinaka u genomu potomka pacijenta. (2) Testovi koji ukazuju na genetske bolesti ili služe za identifikaciju pacijenta, kao nositelja gena odgovornog za bolest ili za otkrivanje genetske dispozicije ili podložnosti na bolest, mogu se obavljati samo u zdravstvene svrhe ili radi znanstvenog istraživanja vezanog uz zdravstvene svrhe i uz odgovaraju e genetsko savjetovanje. Pravo na drugo stru no mišljenje lanak 34. (1) Pacijent ima uvijek pravo tražiti drugo stru no mišljenje o svome zdravstvenom stanju, sukladno odredbi lanka 14. ovoga Zakona. (2) Drugo stru no mišljenje iz stavka 1. ovoga lanka, pacijentu je, na usmeni ili pisani zahtjev, obvezan dati svaki zdravstveni radnik visoke stru ne spreme i odgovaraju e specijalizacije, koji nije sudjelovao u izravnom pružanju odre enog oblika zdravstvene usluge pacijentu iz lanka 15. ovoga Zakona. Pravo na pristup medicinskoj dokumentaciji lanak 35. (1) Pacijent ima pravo na pristup cjelokupnoj medicinskoj dokumentaciji koja se odnosi na dijagnostiku i lije enje njegove bolesti. (2) Pacijent ima pravo o svome trošku zahtijevati presliku medicinske dokumentacije iz stavka 1. ovoga lanka. (3) Medicinska dokumentacija koja se uru uje pacijentu po završenom lije ni kom pregledu, odnosno po završenom lije enju propisuje se posebnim propisima. lanak 36. (1) U slu aju smrti pacijenta, ako to pacijent nije za života izrijekom zabranio, pravo na uvid u medicinsku dokumentaciju iz lanka 34. stavka 1. ovoga Zakona ima bra ni drug pacijenta, životni partner, izvanbra ni drug, punoljetno dijete, roditelj, punoljetni brat ili sestra te zakonski zastupnik, odnosno skrbnik pacijenta. (2) Osobe iz stavka 1. ovoga lanka imaju pravo o svom trošku zahtijevati presliku medicinske dokumentacije. (3) Iznimno, pacijent koji se protivi uvidu u medicinsku dokumentaciju osobama iz stavka 1. ovoga lanka obvezan je dati pisanu izjavu solemniziranu od javnog bilježnika. Pravo na povjerljivost lanak 37. (1) Pacijent ima pravo na povjerljivost podataka koji se odnose na stanje njegova zdravlja sukladno propisima o uvanju profesionalne tajne i zaštiti osobnih podataka. (2) Pacijent ima pravo dati usmenu ili pisanu izjavu o osobama koje mogu biti obaviještene o njegovu prijemu u stacionarnu zdravstvenu ustanovu kao i o njegovom zdravstvenom stanju. (3) Pacijent može imenovati i osobe kojima zabranjuje davanje tih podataka. Pravo na održavanje osobnih kontakata lanak 38. Tijekom boravka u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi pacijent ima pravo primanja posjetitelja sukladno ku nom redu zdravstvene ustanove te pravo zabraniti posjete odre enoj osobi ili osobama. Pravo na samovoljno napuštanje zdravstvene ustanove lanak 39. (1) Pacijent ima pravo samovoljno napustiti stacionarnu zdravstvenu ustanovu, osim u slu ajevima propisanim posebnim zakonom, odnosno u slu ajevima kada bi to štetilo njegovome zdravlju i zdravlju ili sigurnosti drugih osoba. (2) O namjeri napuštanja ustanove iz stavka 1. ovoga lanka pacijent mora dati pisanu izjavu ili usmenu izjavu pred dva istovremeno nazo na svjedoka koji potpisuju izjavu o namjeri pacijenta da napusti ustanovu. (3) Pisana izjava iz stavka 2. ovoga lanka prilaže se u medicinsku dokumentaciju pacijenta. (4) Podatak o samovoljnom napuštanju zdravstvene ustanove bez najave nadležan zdravstveni radnik obvezan je upisati u medicinsku dokumentaciju pacijenta. Ako to nalaže zdravstveno stanje pacijenta nadležan zdravstveni radnik o napuštanju zdravstvene ustanove bez najave obvezan je obavijestiti osobu iz lanka 37. stavka 2. ovoga Zakona, a nadležna tijela u slu ajevima odre enim posebnim propisima. Ako je pacijent nesposoban za rasu ivanje, odnosno maloljetan nadležan zdravstveni radnik obvezan je obavijestiti njegova zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika. Pravo na dostojanstvo i privatnost lanak 40. Pri pregledu, odnosno lije enju, a naro ito prilikom pružanja osobne njege pacijent ima pravo na uvjete koji osiguravaju privatnost. Pravo na izbjegavanje nepotrebne boli lanak 41. Prilikom pružanja zdravstvene usluge pacijent ima pravo biti pošte en svake nepotrebne boli. Pravo na pružanje zdravstvene usluge u razumnom roku i poštivanje pacijentovog vremena lanak 42. (1) Pacijent ima pravo na zdravstvenu uslugu pruženu u razumnom roku. (2) Razumni rok je najduže prihvatljivo vrijeme ekanja u kojem se može osigurati najpovoljniji ishod lije enja kao i smanjiti rizik za nastanak neželjenih posljedica za zdravlje pacijenta. (3) Pacijent ima pravo na ostvarivanje potrebne zdravstvene usluge unutar najskorijeg mogu eg vremena i unaprijed zakazanog vremenskog termina. Ovo pravo odnosi se na svaki dio medicinskog postupka. Pravo na pritužbu lanak 43. Pacijent ima pravo na pritužbu odnosno zahtjev za zaštitu prava u skladu s odredbama ovog Zakona. Pravo na naknadu štete lanak 44. Pacijent ima pravo na naknadu štete sukladno op im propisima obveznoga prava. V. DUŽNOSTI I ODGOVORNOSTI PACIJENTA lanak 45. (1) U skladu s odredbama ovoga Zakona, dužnosti i odgovornosti pacijenta odnose se na: osobno zdravlje pacijenta, druge korisnike zdravstvenih usluga, zdravstvene radnike koji osiguravaju i pružaju zdravstvene usluge, zdravstvene suradnike, te širu društvenu zajednicu. (2) Na dužnosti i odgovornosti pacijenta iz stavka 1. ovoga lanka primjenjuju se na odgovaraju i na in propisi obveznog prava. (3) Ako se radi o pacijentu koji nije navršio 16 godina ili poslovno nesposobnom pacijentu, za ponašanje pacijenta u skladu sa savjetima i preporukama nadležnog zdravstvenog radnika odgovoran je roditelj, skrbnik odnosno zakonski zastupnik pacijenta. Odgovornost pacijenata za osobno zdravlje lanak 46. (1) Pacijent je dužan odgovorno se odnositi prema svom zdravlju, te aktivno sudjelovati pri zaštiti, o uvanju i unaprje enju svoga zdravlja. (2) Pacijent je dužan pri ostvarivanju zdravstvene zaštite pridržavati se uputa, poduzetih mjera i propisane terapije od strane nadležnog zdravstvenog radnika. (3) U dužnosti pacijenta iz stavka 1. i 2. ovog lanka uklju uje se i podvrgavanje posebnim mjerama za sprje avanje i suzbijanje zaraznih bolesti u smislu propisa o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti. lanak 47. (1) Ako pacijent zahtijeva prekid lije enja i pored upozorenja nadležnog zdravstvenog radnika na mogu e posljedice zbog takve odluke, dužan je o tome dati pisanu izjavu i treba biti svjestan svih posljedica svoje odluke. (2) Ako pacijent odbije dati pisanu izjavu iz stavka 1. ovoga lanka, nadležni zdravstveni radnik treba o tome sa initi službenu zabilješku koja se upisuje i uva u medicinskoj dokumentaciji pacijenta. Odgovornost pacijenata prema drugim korisnicima zdravstvenih usluga lanak 48. Svaki je pacijent dužan poštivati ljudska prava, te prava pacijenata odre ena ovim Zakonom, na na in da drugim pacijentima ne onemogu ava korištenje istih prava. lanak 49. (1) Zabranjeno je ometanje zdravstvenih radnika prilikom pružanja zdravstvene usluge drugom pacijentu. (2) U slu aju kršenja odredbi iz stavka 1. ovog lanka, pružatelj zdravstvene usluge upozorit e pacijenta koji ometa zdravstvenog radnika da u protivnom podliježe odgovornosti u skladu s odredbama ovoga Zakona. lanak 50. U slu aju kršenja odredbi lanaka 48. i 49. ovoga Zakona, pružatelji zdravstvenih usluga nemaju pravo uskratiti daljnje lije enje pacijentu koji ugrožava prava drugih pacijenata, odnosno koji ometa zdravstvenog radnika prilikom pružanja zdravstvene usluge drugom pacijentu. Odgovornost pacijenata prema pružatelju zdravstvene usluge lanak 51. Pacijent je dužan u potpunosti i istinito informirati nadležnog zdravstvenog radnika o svom zdravstvenom stanju, kao i o drugim podatcima od važnosti za ostvarivanja zdravstvene zaštite. lanak 52. (1) Pacijent je dužan pravovremeno informirati pružatelja zdravstvene usluge o otkazivanju termina za naru ene preglede i medicinske postupke. (2) Ukoliko pacijent nije došao na preporu enu zdravstvenu uslugu niti je opravdao svoj nedolazak u roku od 14 dana nakon svog termina za preporu enu zdravstvenu uslugu, pružatelj zdravstvenih usluga ga briše sa liste ekanja. (3) Pacijent je dužan pravovremeno informirati pružatelja zdravstvene usluge o promjeni podataka za ostvarenje kontakta. lanak 53. Za vrijeme lije enja i ostvarivanja zdravstvene zaštite pacijent je dužan pridržavati se op ih akata odnosno ku nog reda pružatelja zdravstvenih usluga. lanak 54. Pacijent je dužan uvažavati obveze i odgovornosti zdravstvenih radnika prema drugim pacijentima, na na in da ne ometa njihov rad. lanak 55. Pacijent je dužan pri ostvarivanju zdravstvene zaštite kod pružatelja zdravstvenih usluga prihvatiti predloženi oblik medicinskog tretmana koji osigurava zaštitu zdravlja zdravstvenih radnika koji mu taj tretman pružaju. Odgovornost pacijenata prema široj društvenoj zajednici lanak 56. (1) Ako pacijent boluje od bolesti koja može utjecati na zdravlje i život drugih ljudi, ne smije niti jednim svojim postupkom izazvati opasnost po zdravlje i život drugih ljudi u široj društvenoj zajednici. (2) Ako se pacijent ne pridržava obveza iz stavka 1. ovoga lanka, pružatelj zdravstvene usluge dužan je o tome obavijestiti nadležna tijela. VI. OSIGURANJE ZAŠTITE PRAVA PACIJENATA lanak 57. (1) Zaštitu prava pacijenata utvr enih ovim Zakonom osigurava pružatelj zdravstvene usluge i ured državne uprave u županiji, odnosno ured Grada Zagreba, nadležan za poslove zdravstva (u daljnjem tekstu: nadležni ured). (2) Pacijent može podnijeti pritužbu i pu kom pravobranitelju, te nadležnim komorama sukladno posebnim propisima. (3) Zaštita prava pacijenata iz zakona koji regulira zdravstvenu zaštitu ostvaruje se u postupku i na na in utvr en ovim Zakonom. Pravo na pritužbu lanak 58. (1) Pacijent koji smatra da mu je povrije eno pravo utvr eno ovim Zakonom ima pravo podnijeti pritužbu pružatelju zdravstvene usluge. (2) Za pacijenta koji nije pri svijesti, za pacijenta koji nije sposoban za rasu ivanje, te za maloljetnog pacijenta pritužbu iz stavka 1. ovog lanka mogu podnijeti bra ni drug, životni partner, izvanbra ni drug pacijenta, punoljetno dijete, roditelj, punoljetni brat ili sestra te zakonski zastupnik, odnosno skrbnik pacijenta. (3) Pružatelj zdravstvene usluge obvezan je na vidljivom mjestu postaviti obavijest o na inu podnošenja pritužbe. lanak 59. (1) Pritužba se može podnijeti u usmenom ili pisanom obliku. (2) Radi omogu avanja bržeg, lakšeg i u inkovitijeg podnošenja pritužbe na mjestu nastanka povrede pacijent može pritužbu podnijeti i na obrascu. (3) Obrazac pritužbe iz stavka 2. ovog lanka pravilnikom e propisati ministar. (4) Pružatelj zdravstvene usluge obvezan je obrazac pritužbe iz stavka 2. ovog lanka u initi dostupnim. lanak 60. (1) Pritužba se podnosi ovlaštenoj osobi ili tijelu pružatelja zdravstvene usluge. (2) Ako je pružatelj zdravstvene usluge privatni zdravstveni radnik, pritužba s podnosi njemu osobno. (3) Povodom podnesene pritužbe pružatelj zdravstvene usluge provest e postupak, te e o poduzetim mjerama u roku od 8 dana izvijestiti podnositelja pritužbe. Zahtjev za zaštitu prava lanak 61. (1) Pacijent koji je nezadovoljan s postupanjem pružatelja zdravstvene usluge, ima pravo podnijeti zahtjev za zaštitu prava (u daljnjem tekstu: zahtjev) nadležnom uredu u roku od 15 dana od zaprimanja pisane obavijesti pružatelja zdravstvene usluge o mjerama poduzetim povodom pritužbe. (2) Za pacijenta koji nije pri svijesti, za pacijenta koji nije sposoban za rasu ivanje, te za maloljetnog pacijenta zahtjev podnosi ovlaštena osoba iz lanka 58. stavka 2. ovog Zakona. (3) Pacijent, odnosno ovlaštena osoba iz lanka 58. stavka 2. ovog Zakona, ima pravo postupiti na na in propisan stavkom 1. ovog lanka i u slu aju da pružatelj zdravstvene usluge u roku od 8 dana ne izvijesti podnositelja pritužbe o poduzetim mjerama. (4) Pacijent, odnosno ovlaštena osoba iz lanka 58. stavka 2. ovog Zakona, ima pravo podnijeti zahtjev i izravno nadležnom uredu. (5) Zahtjev se podnosi u pisanom obliku ili usmeno na zapisnik. (6) Zahtjev se podnosi nadležnom uredu prema sjedištu pružatelja zdravstvene usluge. lanak 62. (1) Povodom zahtjeva pacijenta ili ovlaštene osobe iz lanka 58. stavka 2. ovog Zakona u prvom stupnju rješava nadležni ured u roku od 15 dana. (2) Protiv prvostupanjskog rješenja stranka ima pravo izjaviti žalbu ministarstvu nadležnom za zdravlje u roku od 15 dana. (3) Pacijent može izjaviti žalbu i kad rješenje nije doneseno u roku od 15 dana od dana podnošenja urednog zahtjeva. (4) Protiv rješenja ministarstva nadležnog za zdravlje nije dopuštena žalba, ve se protiv njega može pokrenuti upravni spor. VII. PREKRŠAJNE ODREDBE lanak 63. (1) Nov anom kaznom u iznosu od 10.000,00 do 50.000,00 kuna kaznit e se za prekršaj zdravstvena ustanova ako: 1. uskrati pacijentu pravo na jednakost protivno lanku 10. ovoga Zakona, 2. uskrati pacijentu pravo na informirani pristanak ( lanak 13.), 3. uskrati pacijentu pravo na podatak o imenu te specijalizaciji osobe koja mu izravno pruža zdravstvenu zaštitu ( lanak 17.), 4. postupi suprotno odredbi lanka 28. stavka 3. ovoga Zakona, 5. obavlja znanstveno istraživanje nad pacijentom protivno odredbama lanka 30. – 32. ovoga Zakona, 6. obavlja zahvat na ljudskom genomu protivno lanku 33. ovoga Zakona, 7. uskrati uvid u medicinsku dokumentaciju protivno lanku 35. i lanku 36. stavku 1. i 2. ovoga Zakona, 8. povrijedi pravo na povjerljivost podataka iz lanka 37. ovoga Zakona, 9. uskrati pacijentu pravo na održavanje osobnih kontakata ili povrijedi zabranu posjete odre enoj osobi ili osobama ( lanak 38.), 10. uskrati pacijentu pravo na samovoljno napuštanje zdravstvene ustanove protivno lanku 39. ovoga Zakona, 11. uskrati pacijentu pravo na dostojanstvo i privatnost ( lanak 40.), 12. postupi suprotno odredbama lanka 42. ovoga Zakona, 13. uskrati pacijentu pravo na pritužbu ( lanak 43.), 14. ne obavijesti podnositelja pritužbe o provedenim mjerama ( lanak 60. stavak 3.). (2) Za prekršaj iz stavka 1. ovoga lanka kaznit e se nov anom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00 kuna i odgovorna osoba u zdravstvenoj ustanovi odnosno trgova kom društvu koje obavlja zdravstvenu djelatnost. (3) Za prekršaj iz stavka 1. to ke 1., 2., 4., 5., 6., 7., 8., 11., 12., 13., 14. i 15. ovoga lanka kaznit e se nov anom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00 kuna i privatni zdravstveni radnik. lanak 64. Nov anom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00 kuna kaznit e za prekršaj zdravstveni radnik ako: 1. uskrati pacijentu obavijesti iz lanka 14.ovoga Zakona, 2. postupi suprotno odredbama lanka 28. stavka 3. ovoga Zakona, 3. na zahtjev pacijenta uskrati pravo na drugo stru no mišljenje ( lanak 34. stavak 2.), 4. ne upiše podatak o namjeri pacijenta da napusti zdravstvenu ustanovu ili ne upiše podatak o samovoljnom napuštanju zdravstvene ustanove bez najave pacijenta ( lanak 39. stavak 4.). lanak 65. Nov anom kaznom u iznosu od 100,00 do 1.000,00 kuna kaznit e se za prekršaj pacijent ako: 1. postupa suprotno odredbama lanka 46. ovog Zakona, 2. ako drugim pacijentima onemogu uje korištenje prava odre ena ovim Zakonom ( lanak 48.), 3. ako ometa zdravstvenog radnika prilikom pružanja zdravstvene usluge drugom pacijentu ( lanak 49. stavak 1.i lanak 54.), 4. postupa suprotno odredbi lanka 51. ovog Zakona, 5. postupa suprotno odredbama lanka 52. stavka 1. i 2. ovoga Zakona, 6. postupa suprotno odredbi lanka 53. ovog Zakona, 7. postupa suprotno odredbama lanka 56. ovog Zakona. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE lanak 66. Pravilnike za ije je donošenje ovlašten ovim Zakonom ministar e donijeti u roku od 90 dana od dana stupanja na snagu ovoga Zakona. lanak 67. Danom stupanja na snagu ovog Zakona prestaje važiti Zakon o zaštiti prava pacijenata (“Narodne novine“ broj 169/04 i 37/08– Odluka Ustavnog suda Republike Hrvatske). lanak 68. Ovaj Zakon stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“
© Copyright 2024 Paperzz
