ENROXIL® 5 %

Enroxil 5 % premix for medicated feed
Patient Information Leaflet HR
ENROXIL® 5 %
Premiks za izradu ljekovite životinjske hrane
antibakterijski lijek za sustavne infekcije
fluorokinolon, enrofloksacin
za perad i svinje
Sastav
100 g premiksa sadržava:
Enrofloksacin
Pomoćne tvari: koloidni hidratirani silicijev dioksid i laktoza.
5,0 g
Djelovanje
Enrofloksacin je antimikrobni lijek iz skupine fluorokinolona. U osjetljivim bakterijama koči
aktivnost DNA-giraze, enzima koji posreduje sekundarnoj spiralizaciji dvostruke uvojnice
DNA. Fluorokinoloni u vrlo niskim koncentracijama djeluju baktericidno i mikoplazmacidno.
Antimikrobni spektar enrofloksacina posebno je širok i obuhvaća najvažnije vrste Gramnegativnih i Gram-pozitivnih bakterija te mikoplazama i klamidija: E. coli, Salmonella spp.,
Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp.,
Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes,
Arcanobacterium pyogenes i Erysipelothrix rhusiopathiae. Postantibiotski učinak
enrofloksacina je znatan i traje od 4-8 sati. Uz enrofloksacin antibakterijski je aktivan njegov
osnovni metabolit ciprofloksacin.
Nakon p.o. primjene enrofloksacin se brzo i cjelovito resorbira, a zatim opsežno raspodjeljuje
u organizmu. U tkivima postiže koncentracije 2-3 x veće od onih u plazmi. Posebno visok
sadržaj enrofloksacina utvrđen je u plućima, jetri, bubrezima, kostima i limfnim čvorovima.
Indikacije
Perad
Liječenje primarnih i sekundarnih infekcija dišnog i probavnog sustava kokoši i purana
uzrokovanih mikoplazmama i bakterijama osjetljivim prema enrofloksacinu, kao što su:
kronična dišna bolest (CRD), koliseptikemija, pastereloza (kolera peradi), zarazna korica
(Haemophilus gallinarum), salmoneloza, stafilokokoza, kampilobakterioza, vrbanac (purani) i
dr.
Svinje
Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava uzrokovanih bakterijama i mikoplazmama
osjetljivim prema enrofloksacinu: pastereloza, enzootska bronhopneumonija, atrofični rinitis,
kolibaciloza, koliseptikemija, salmoneloza, MMA-sindrom krmača i dr.
Kontraindikacije
Enrofloksacin ne se smije davati nesilicama konzumnih jaja, a pilenkama od 14 dana prije
proneska.
Način primjene i doze
Enroxil 5 % premiks daje se peradi i svinjama homogeno umiješana u brašnatu krmu.
Perad
Umiješa se 2 kg Enroxil 5 % premix/T hrane (100 ppm enrofloksacina). Liječenje traje
najčešće 5 dana.
Page 1
Enroxil 5 % premix for medicated feed
Patient Information Leaflet HR
Svinje
Za terapiju bakterijskih infekcija u svinja doza iznosi 2,5 mg enrofloksacina/kg t.m./dan, to
jest 1,5 kg premiksa Enroxil 5 % umiješa se u 1 T krme (75 ppm).
Kada se liječe mješovite infekcije dišnog sustava i salmoneloza doza je dvostruko veća i
iznosi 5 mg/kg t.m./dan, to jest 3 kg Enroxil 5 % premiksa umiješa se u 1 T hrane (150 ppm).
- Liječenje kolibaciloze najčešće traje 5 uzastopnih dana, salmoneloze 10 dana, a 7 dana
drugih bakterijskih i mikoplazmalnih infekcija.
U svinja je moguće liječenje započeti injekcijskim oblikom enrofloksacina, a nastaviti
Enroxil 5 % premiksom umiješanim u hranu, dakako kada se radi o kategorijama svinja koje
su već potpuno prešle na prehranu krutom hranom.
Nuspojave
Nisu poznate.
Ako se primijete neželjeni učinci ovog pripravka treba obavijestiti Centar za nuspojave
veterinarskih lijekova pri Zavodu za farmakologiju i toksikologiju Veterinarskog fakulteta u
Zagrebu te Zastupnika u RH.
Napomene, mjere opreza, interakcije i dr.
Sigurnost za životinje
Oboljele životinje koje slabo i nedostatno uzimaju hranu treba liječiti primjenom Enroxil-a u
vodi za piće, a još bolje parenteralno.
Nije li životinjama bolje nakon trodnevne primjene Enroxil-a savjetuje se, zbog moguće
rezistencije, provjeriti osjetljivost izdvojenih bakterija.
Liječenjem salmoneloze peradi moguće je ublažiti kliničke znakove bolesti i smrtnost ptica, a
istodobno tijekom nekoliko tjedana umanjiti izlučivanje salmonela. Davanjem Enroxil-a ne
može se iz zaraženoga jata u cijelosti iskorijeniti salmoneloza ili mikoplazmoza.
Kopitare se ne smije liječiti enrofloksacinom.
- Predoziranje
Nema podataka.
- Interakcije
Zbog umanjivanja antimikrobnog učinka istodobno s enrofloksacinom ne smiju se
primjenjivati antibiotici iz skupine tetraciklina, makrolida i fenikola.
Enrofloksacin se može primjenjivati istodobno s kokcidiostaticima.
Sigurnost za osobe koje umješavaju i/ili rukuju s premiksom
Djelatnici u mješaonicama stočne hrane moraju izbjegavati izravni dodir premiksa s kožom i
sluznicama, a prilikom umiješavanja moraju nositi zaštitne naočale i masku te zaštitnu odjeću,
obuću i rukavice. Za vrijeme uporabe pripravka nije dopušteno jesti, piti i pušiti. Nakon rada
ruke treba oprati vodom i sapunom.
Sigurnost za okoliš
Ambalaža i neutrošeni premiks moraju se neškodljivo ukloniti.
Karencija
Meso, organi i druga jestiva tkiva Kokoši i svinje:
8 dana.
svinjska jetra:
12 dana.
Purani:
10 dana.
Enrofloksacin se ne smije koristiti u nesilica od kojih se jaja koriste za prehranu ljudi ili za
izradu namirnica.
Page 2
Enroxil 5 % premix for medicated feed
Patient Information Leaflet HR
Način čuvanja
Na suhom i tamnom mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25 °C) i izvan dosega djece.
Način izdavanja
Na veterinarski recept.
Rok valjanosti
Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 3 godine. Sadržaj načete vrećice treba utrošiti u
roku od 3 mjeseca. Hrana s umiješanim premiksom mora se utrošiti što ranije, a najkasnije u
roku od 3 mjeseca.
Postupak s neiskorištenim lijekom i praznom ambalažom
S neiskorištenim lijekom i praznom ambalažom postupa se u skladu sa Zakonom o otpadu
(NN br. 178/04).
Oprema
Vrećice od troslojne folije (LDPE/Al/LDPE) sa 100 g i 1 kg premiksa.
Vreće s 25 kg premiksa.
Klasa i datum registracije
UP/I-322-05/06-01/212; 08.02.2007
Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Zastupnik
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska.
ATCvet kôd
QJ01MA90
Uputa je revidirana 18. prosinca 2006. godine na sastanku Povjerenstva za lijekove koji se
upotrebljavaju u veterini.
V-5618
Page 3

Download Report