Hotel LONE ROVINJ 24.-27. SVIBANJ 2012. Simpozij s međunarodnim sudjelovanjem dani dijabetologa Hrvatske The 70th Days of Diabetologist, Croatia Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Croatian Association for Diabetes and Metabolic Disorders Hrvatski liječnički zbor Croatian Medical Association Hrvatska udruga medicinskih sestara Croatian Nurses Association PROGRAM GLAVNI SPONZOR MEDIJSKI POKROVITELJ Odlukom Hrvatske liječničke komore aktivno sudjelovanje se ocjenjuje sa 12, a pasivno sa 10 bodova. Simpozij medicinskih sestara prijavljen Hrvatskoj komori medicinskih sestara. 2 SADRŽAJ Radno povjerenstvo, tajništvo i tehnički organizator 3 Pozdravna riječ 4 70. Dani dijabetologa - Program 6 Prisutne tvrtke 11 The 70th Days of Diabetologist, Croatia RADNO POVJERENSTVO PREDSJEDNIK prof.dr.sc. Slaven Kokić POTPREDSJEDNIK prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić TAJNIK doc.dr.sc. Maja Radman ZNANSTVENO POVJERENSTVO prof.dr.sc. Slaven Kokić, prof.dr.sc. Željko Metelko, prof.dr.sc. Izet Aganović, doc.dr.sc. Maja Radman, prof.dr.sc. Nikica Car, prof.dr.sc. Veselin Škrabić, prof.dr.sc. Josip Đelmiš, prof.dr.sc. Miljenko Solter, prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić, prof.dr.sc. Vanja Zjačić Rotkvić, prof.dr.sc. Velimir Božikov, prof.dr.sc. Ivana Pavlić Renar, prof.dr.sc. Lea Smirčić Duvnjak, prof.dr.sc. Marica Jandrić Balen, prof.dr.sc. Miroslav Dumić TAJNIŠTVO 70. DANA DIJABETOLOGA do 24. svibnja 2012. Regionalni centar za dijabetes Klinički odjel za endokrinologiju KBC „SPLIT“ HR - 21000 Split od 24. do 27. svibnja 2012. Hotel „Lone“, Rovinj Maja Radman +385 21 557 358 (posao) +385 98 862 179 (GSM) Mladen Krnić +385 21 557 341 (posao) +385 98 177 21 13 (GSM) Fax +385 21 781 781 TAJNIŠTVO PROGRAMA ZA MEDICINSKE SESTRE do 24. svibnja 2012. KB Merkur Sveučilišna klinika „Vuk Vrhovac“ Dugi dol 4, 10000 Zagreb Vilma Kolarić, bacc.med.tech. tel. 01/235 3814 [email protected] od 24. do 27. svibnja 2012. Hotel „Lone“, Rovinj Vilma Kolarić, bacc.med.tech., +385 99 4888 833 (GSM) TEHNIČKA ORGANIZACIJA A.T.I. d.o.o. Zadarska 15 HR-52100 Pula OIB 29635530727, ID KOD HR-AB-52-040155102 Telefon +385 52 223 400 Fax +385 52 217 644 Kontakt osoba za sponzorstvo/izložbu Vesna Borisavljević [email protected], +385 91 1255 170 (GSM) Kontakt osoba za rezervacije smještaja Matea Trajković [email protected], +385 91 4440 037 (GSM) 3 4 POZDRAVNA RIJEČ Poštovane kolegice i kolege, Osobita mi je čast i zadovoljstvo zahvaliti Vam se na sudjelovanju u ime Hrvatskog društva za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora te Društva za dijabetes, endokrinologiju i bolesti metabolizma Hrvatske udruge medicinskih sestara. su u pravom smislu jubilarni, jer ukazuju na dugu tradiciju naših druženja - 2 puta godišnje tijekom proteklih 35 godina. Dane dijabetologa nismo prekidali ni u najtežim danima za našu domovinu, što najbolje pokazuje koliko su naši dijabetolozi uporni, ustrajni i druželjubivi. Malo je društava koja se mogu podičiti tako dugom i plodnom tradicijom poput hrvatskih dijabetologa i njihovih medicinskih sestara. 70. Dani dijabetologa je simpozij s međunarodnim sudjelovanjem koji će se u prekrasnom podneblju Istre obogatit susretom, druženjem i razmjenom stručnih i znanstvenih spoznaja dijabetoloških timova. Simpozij okuplja priznate stručnjake iz Hrvatske i drugih zemalja koji će razmijeniti iskustva iz odabranih tema. Sudionici imaju priliku čuti novosti i preporuke za dobru medicinsku praksu te priliku da u raspravi iznesu vlastite stavove i iskustva. U 70. Danima dijabetologa ne bavimo se samo šećernom bolešću već i s bolestima metabolizma za koje je naše društvo i nadležno. Zato je i glavna tema sada posvećena dislipidemiji u šećernoj bolesti. Zahvaljujemo Vam se što Vašim sudjelovanjem i prikazom Vaših radova doprinosite uspjehu ovog važnog sastanka. Sa željom da i ove, 70. Dane dijabetologa, okrunimo uspješnim radom te srdačnim druženjem, dobrodošli u Rovinj. Za radno povjerenstvo 70. Dana dijabetologa Prof.dr.sc. Slaven Kokić Predsjednik The 70th Days of Diabetologist, Croatia VELIKO NAM JE ZADOVOLJSTVO POZVATI VAS NA: SIMPOZIJ NOVO NORDISK HRVATSKA PETAK 25. 5. 2012., 11:00-12:00 Radno predsjedništvo: Željka Crnčević Orlić, Nikica Car 4T studija; početak liječenja inzulinom u dijabetesu tipa 2 Marica Jandrić Balen Početak inzulinskog liječenja dijabetesa tipa 2 inzulinom Levemir® FlexPen® Maja Radman Zamjena bazalnih analoga u dijabetesu tipa 1 Igor Bjelinski PETAK 25. 5. 2012., 12:00-13:00 Radno predsjedništvo: Divna Đeldum Periša, Slaven Kokić Hipoglikemija Mladen Krnić Liraglutid (Victoza®): više od kontrole glikemije – kada, kome i zašto Dubravka Jurišić Eržen Inzulinsko liječenje dijabetesa tipa 2: smjernice i realnost Silvija Canecki Varžić 5 6 PROGRAM ČETVRTAK, 24.5.2012. 19:30 Koktel dobrodošlice (sponzor Novo Nordisk Hrvatska) 20:00 Večera PETAK, 25.5.2012. 08:00 – 08:05 BLOK 1 08:05 – 08:30 08:35 – 08:50 08:55 – 09:10 09:10 – 09:20 KONGRESNA DVORANA „LONE“ Uvodna riječ, S. Kokić Novine u teoriji, dijagnostici i terapiji šećerne bolesti Moderatori: V. Zjačić Rotkvić, S. Kokić, L. Smirčić Duvnjak Insulinska rezistencija, dijabetes i oboljenja centralnog nervnog sistema, N. Lalić Rana inzulinizacija u šećernoj bolesti tipa 2, S. Kokić Koliko su nove IDF i ADA/EASD smjernice u konfrontaciji sa našim smjernicama o liječenju šećerne bolesti tipa 2, M. Krnić Rasprava BLOK 2 Nove terapijske mogućnosti u liječenju šećerne bolesti Moderatori: V. Božikov, M. Jandrić Balen, D. Jurišić Eržen 09:20 – 09:35 09:40 – 09:55 10:00 – 10:15 10:20 – 10:30 Razvitak novih inzulinskih analoga, S. Canecki Varžić Novosti u razvoju GLP-1 agonista, M. Krnić Liječenje dijabetesa danas i u budućnosti – potreba za boljim bazalnim inzulinom, S. Kokić Zaključak, V. Božikov 10:30 – 11:00 Stanka za kavu (sponzor Novo Nordisk Hrvatska) 11:00 – 12:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska Radno predsjedništvo: Ž. Crnčević Orlić, N. Car 4T studija; početak liječenja inzulinom u dijabetesu tipa 2 M. Jandrić Balen Početak inzulinskog liječenja dijabetesa tipa 2 inzulinom Levemir® FlexPen®, M. Radman Zamjena bazalnih analoga u dijabetesu tipa 1, I. Bjelinski The 70th Days of Diabetologist, Croatia 12:00 – 13:00 Simpozij Novo Nordisk Hrvatska Radno predsjedništvo: D. Đeldum Periša, S. Kokić Hipoglikemija, M.Krnić Liraglutid (Victoza®): više od kontrole glikemije – kada, kome i zašto D. Jurišić Eržen Inzulinsko liječenje dijabetesa tipa 2: smjernice i realnost S. Canecki Varžić 13:00 – 13:30 Simpozij Abbott „Važnost kontrole svih lipidnih parametara u dijabetesu tipa 2“ Optimalna prevencija kardiovaskularnih komplikacija kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 L. Smirčić-Duvnjak 13:30 – 15:30 Ručak (sponzor Novo Nordisk Hrvatska) BLOK 3 15:30 – 15:45 15:50 – 16:05 16:10 – 16:25 16:30 – 16:45 16:50 – 17:05 18:30 Lipidni poremećaji šećerne bolesti Moderatori: N. Car, S. Balić, M. Radman Uvod, S. Kokić Poremećaj HDL kolesterola, L. Smirčić Duvnjak Poremećaj LDL kolesterola, M. Jandrić Balen Poremećaj triglicerida, M. Baretić Rasprava Polazak ispred recepcije hotela “Lone” na večeru SUBOTA, 26.5.2012. BLOK 4 08:00 – 08:20 08:25 – 09:45 09:50 – 10:00 10:00 – 10:30 Implementacija Saborske rezolucije o šećernoj bolesti Moderatori: Ž. Metelko Hrvatski model zdravstvene zaštite osoba sa šećernom bolešću u razdoblju neprestano posebno pandemičnih promjena Ž. Metelko Okrugli stol: „Implementacija saborske rezolucije o šećernoj bolesti“ Rasprava Simpozij Merck Sharp & Dohme „Novosti u liječenju bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2“ I. Aganović, I. Pavlić Renar, L. Smirčić Duvnjak 7 8 10:30 – 11:00 Stanka za kavu 11:00 – 11:30 Simpozij Krka-Farma Mjesto rosuvastatina u liječenju dislipidemije, V. Božikov 11:30 – 12:00 Simpozij Eli Lilly Humalog - 15 godina kliničke prakse, L. Smirčić Duvnjak 12:00 – 13:00 Simpozij Sanofi “Šećerna bolest i komplikacije” Radno predsjedništvo: L. Smirčić Duvnjak, M. Jandrić Balen Regulacija glikemije i dugoročna prognoza šećerne bolesti L. Smirčić Duvnjak Mikrovaskularne komplikacije šećerne bolesti - perspektiva oftalmologa, M. Tomić Makrovaskularne komplikacije šećerne bolesti - perspektiva kardiologa, R. Bernat ORIGIN studija, M. Jandrić Balen Optimizacija glikemije u T2 šećerne bolesti - što nakon premixa? M. Cigrovski Berković 13:00 – 13:30 Simpozij Merck Radno predsjedništvo: Ž. Crnčević Orlić Važnost adherencije u liječenju dijabetesa s ciljem postizanja dobre kontrole glikemije i smanjenja komplikacija, S. Kokić 13:30 – 15:00 Ručak DVORANA 4 (nastavak programa u dvorani nasuprot recepcije) BLOK 5 15:00 – 15:15 15:20 – 15:35 15:40 – 15:55 16:00 – 16:15 16:20 – 16:30 Utjecaj dijabetičke dislipidemije na mikro i makrovaskularne komplikacije šećerne bolesti Moderatori: I. Aganović, Ž. Crnčević Orlić, M. Jandrić Balen Utjecaj dijabetičke dislipidemije na dijabetičku retinopatiju D. Jurišić Eržen Utjecaj dijabetičke dislipidemije na dijabetičku nefropatiju M. Radman Utjecaj dijabetičke dislipidemije na bolesti srca, G. Krstačić Utjecaj dijabetičke dislipidemije na periferna vaskularna oboljenja Ž.Crnčević Orlić Rasprava The 70th Days of Diabetologist, Croatia BLOK 6 16:30 – 16:50 16:50 – 17:10 17:10 – 19:30 20:30 Upotreba kompjutera u analizi kontinuiranog mjerenja glukoze u plazmi i diskontinuiranog mjerenja tijekom provođenja samokontrole glukoze u plazmi osoba sa šećernom bolešću Moderatori: Ž. Metelko, M. Prašek Kompjuterska analiza kontinuiranog mjerenja glukoze u plazmi sa primjerima, M. Prašek Kompjuterska analiza diskontinuiranog mjerenja glukoze u plazmi u okviru provođenja samokontrole osoba sa šećernom bolešću, Ž. Metelko Rasprava i rad u skupinama zbog preuzimanja podataka iz aparatića za samokontrolu glukoze u plazmi, određivanje broja potrošenih trakica i analiza reguliranosti glikemije te dopuna liječenja Svečana večera (sponzor Novo Nordisk Hrvatska) NEDJELJA, 27.5.2012. BLOK 7 08:30 – 08:45 08:50 – 09:05 09:10 – 09:25 09:30 – 09:45 09:50 – 10:05 10:10 – 10:20 10:20 – 11:20 Prezentacija novih doktorata kao i članaka u časopisima (samo prvi autor) Moderatori: L. Smirčić Duvnjak, S. Kokić, G. Stipančić Klinička prezentacija tip 1 ŠB u djece i adolescenata G. Stipančić Utjecaj stresne hiperglikemije u akutnom infarktu miokarda na klinički ishod u bolesnika bez šećerne bolesti, V. Altabas Utjecaj eksenatida na krvni tlak, M. Baretić Utjecaj sastava crijevne mikroflore na glikemiju, S. Magaš Povezanost inzulinske rezistencije s hormonskim statusom štitne žlijezde i lipidnim profilom u eutireoidnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, T. Bulum Rasprava Sastanak Odbora Hrvatskog društva za dijabetes i bolesti metabolizma Sastanak Odbora Hrvatskog endokrinološkog društva 9 10 DVORANA 4 – Stručni skup Društvo za dijabetes endokrinologiju i bolesti metabolizma HUMS-a PETAK , 25.5.2012. 08:45 – 08:50 Pozdrav dobrodošlice, V. Kolarić 09:50 – 10:10 10:10 – 10:30 Šećerna bolest u djece Moderatori: S. Gaćina, V. Kolarić Mala škola o dijabetesu - N. Cvjetkovć, L. Coleman Božić Postoji li specifičnost u edukaciji djece oboljele od šećerne bolesti tipa 1?, M. Sikavica Interaktivna radionica - Izazovi s kojima se sreću medicinske sestre u terapiji inzulinskim pumpama J. Radanović Turnerov sindrom i njegove karakteristike, B. Štajnkler Plan i program rada za slijedeću godinu, N. Kovačić 10:30 – 11:00 Stanka za kavu (sponzor Novo Nordisk Hrvatska) BLOK 1 08:50 – 09:10 09:10 – 09:30 09:30 – 09:50 BLOK 2 11:00 – 12:00 12:00 – 12:20 12:20 – 12:40 12:40 – 13:00 13:00 – 13:20 13:20 – 13:40 13:40 – 15:00 BLOK 3 Novosti i endokrinologija Moderatori: B. Štajnkler, N. Kovačić Sponzorirana radionica: Ortopetska pomagala za inzulinsku terapiju tvrtke Novo Nordisk Hrvatska Voditeljica radionice: V. Kolarić Endokrinološko testiranje kod tumora hipofize, Đ. Hršak Važnost nadoknade hormona rasta u odraslih, T. Jelača Novi način u radu Centra za dijabetes - Zavoda za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma “Mladen Sekso” - KBC Sestre Milosrdnice, M. Gabrić IDF smjernice, S. Gaćina Prihvaćanje šećerne bolesti – holistički pristup bolesniku M. Mlakar Ručak 17:15 – 17:30 Sponzorirana radionica Eli Lilly Konverzacijske mape Uvod u konverzacijske mape Lilly, M. Prašek Utjecaj dijabetesa na organizam – radionica, S. Freund Uvođenje inzulinske terapije – radionica, S. Gaćina Živjeti s dijabetesom – radionica, T. Jonke Zdrava prehrana i tjelesna aktivnost – radionica, V. Kolarić Prezentiranje radionica i zaključci 17:30 – 17:35 Završna riječ, V. Kolarić 15:00 – 15:30 15:30 – 17:15 The 70th Days of Diabetologist, Croatia PRISUTNE TVRTKE 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. NOVO NORDISK HRVATSKA d.o.o. ABBOTT LABORATORIES d.o.o. ELI LILLY (Suisse) S.A. - Predstavništvo u RH MERCK SHARP & DOHME d.o.o. BAUERFEIND d.o.o. KRKA - FARMA d.o.o. SERVIER PHARMA d.o.o. SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o. BERLIN CHEMIE MENARINI HRVATSKA d.o.o. A. MENARINI DIAGNOSTIKA JOHNSON & JOHNSON S.E. d.o.o. MERCK d.o.o. SALVUS d.o.o. SANDOZ d.o.o. PLIVA d.d. G-M PHARMA d.o.o. GENERICON PHARMA d.o.o. NOVO NORDISK PHARMA d.o.o. BiH BELUPO d.d. NOVARTIS HRVATSKA d.o.o. MEDiLAB d.o.o. ROCHE d.o.o. BOEHRINGER INGELHEIM AWT International d.o.o. ALKALOID d.o.o. HLZ - Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Adresa/Address: Regionalni centar za dijabetes i endokrinologiju, KB “Split” Šoltanska 2, HR - 21000 Split, Croatia; Tel./Fax. +385 21 781 781; 099 300 07 71 (GSM) Predsjednik/President: prof.dr.sc. Slaven Kokić Potpredsjednik/Vicepresident: prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić Tajnik/Secretary: doc.dr.sc. Maja Radman Rizničar/Treasurer: prof.dr.dc. Marica Jandrić Balen E-mail: [email protected] Web: www.cro-endo.com U organizaciji: Klinički odjel za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma KBC Split Društvo za dijabetes i bolesti metabolizma - Hrvatskog liječničkog zbora 11 Hotel LONE ROVINJ 24.-27. SVIBANJ 2012. Simpozij s međunarodnim m sudjelovanjem dani dijabetologa Hrvatske The 70th Days of Diabetologist, Croatia Tečaj trajnog usavršavanja s međunarodnim sudjelovanjem “Novosti u terapijsko-dijetetskom rješavanju endokrino-metaboličkih poremećaja” “News in Therapeutic-Dietetic Solutions of Endocrino-Metabolic Disorders” Opa atija,, hote el Admiral 13 3.-1 15.9 9. 2012. Poslijediplomski tečaj stalnog medicinskog usavršavanja I. kategorije Sveučilište u Rijeci - Medicinski fakultet Hrvatski liječnički zbor Hrvatsko endokrinološko društvo Hrvatsko nefrološko društvo GALVUS i EUCREAS - dodatna i dvojna snaga za uËinkovitu kontrolu πeÊerne bolesti tipa 2 ® ® 1,2 GALVUS®Kratki Sažetak opisa svojstava lijeka1: NAZIV LIJEKA I MEÐUNARODNI NAZIV DJELATNE TVARI: Galvus 50 mg tablete (vildagliptin). TERAPIJSKE INDIKACIJE: Vildagliptin je indiciran u lijeËenju šeÊerne bolesti tipa 2: Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji: s metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna usprkos maksimalno podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji, sa sulfonilurejom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna usprkos maksimalno podnošljivoj dozi sulfonilureje, a u kojih metformin nije odgovarajuÊi lijek zbog kontraindikacija ili nepodnošenja, s tijazolidindionom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna i za koje je primjena tijazolidindiona prikladna. DOZIRANJE I NA»IN PRIMJENE: Odrasli: Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji s metforminom ili tijazolidindionom, preporuËena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primjenjena kao jedna doza od 50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg naveËer. Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejom, preporuËena doza vildagliptina iznosi 50 mg jednom dnevno, a daje se ujutro. U ovoj populaciji bolesnika, doza od 100 mg vildagliptina dnevno nije bila uËinkovitija od doze od 50 mg vildagliptina jednom dnevno. Ne preporuËuju se doze veÊe od 100 mg. Nije utvrena neškodljivost i uËinkovitost vildagliptina kao trojne oralne terapije u kombinaciji s metforminom i tijazolidindionom, ili s metforminom i sulfonilurejom. Galvus se može uzimati s hranom ili bez hrane. U bolesnika s blagim ošteÊenjem bubrega (klirens kreatinina * 50 ml/min) nije potrebno prilagoavati dozu. Primjena Galvusa ne preporuËuje se u bolesnika s umjerenim do teškim ošteÊenjem bubrega, ili u bolesnika na hemodijalizi koji su u završnoj fazi bubrežne bolesti (engl. ESRD - end stage renal disease). Galvus se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s ošteÊenjem jetre, ukljuËujuÊi bolesnike u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije poËetka lijeËenja veÊe od trostruke vrijednosti gornje granice normale. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoavati dozu. Postoji ograniËeno iskustvo u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih, pa u lijeËenju te populacije valja oprezno postupati. Galvus se ne preporuËuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedovoljno podataka o neškodljivosti i uËinkovitosti. KONTRAINDIKACIJE: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoÊnih tvari. POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA: OpÊenito: Galvus nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin. Galvus se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika sa šeÊernom bolešÊu tipa 1 ili za lijeËenje dijabetiËke ketoacidoze. OšteÊenje bubrega: Postoji ograniËeno iskustvo u bolesnika s umjerenim do teškim ošteÊenjem bubrega, ili u ESRD-bolesnika na hemodijalizi. Zbog toga se u tih bolesnika ne preporuËuje primjena Galvusa. OšteÊenje jetre: Galvus se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s ošteÊenjem jetre, ukljuËujuÊi bolesnike u kojih su ALT ili AST veÊi od trostruke vrijednosti gornje granice normale prije poËetka lijeËenja. PraÊenje jetrenih enzima: Rijetko su bili prijavljeni sluËajevi poremeÊaja jetrene funkcije (ukljuËujuÊi hepatitis). U tim sluËajevima bolesnici su opÊenito bili bez simptoma i kliniËkih posljedica, a testovi jetrene funkcije su se vratili na normalu nakon prekida lijeËanja. Testove jetrene funkcije u bolesnika treba napraviti prije poËetka lijeËenja Galvusom kako bi se utvrdile poËetne vrijednosti. Jetrenu funkciju treba pratiti tijekom lijeËenja Galvusom u razmacima od tri mjeseca tijekom prve godine lijeËenja te povremeno nakon toga. Bolesnike u kojih se razviju povišene vrijednosti transaminaza treba pratiti provoenjem druge procjene jetrene funkcije s ciljem potvrivanja nalaza, te nakon toga kontrolirati Ëestim testovima jetrene funkcije sve dok se abnormalna(e) vrijednost(i) ne vrati(e) na normalu. Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini veÊoj od trostruke vrijednosti gornje granice normale, preporuËuje se ukinuti lijeËenje Galvusom. U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji ukazuju na poremeÊaj jetrene funkcije treba prekinuti lijeËenje Galvusom. Nakon prekida lijeËenja Galvusom i normalizacije testova jetrene funkcije ne bi trebalo ponovno zapoËeti primjenu Galvusa. Zatajivanje srca: Iskustvo s terapijom vildagliptinom u bolesnika s kongestivnim zatajivanjem srca I.-II. stupnja prema NYHA (New York Heart Association) klasifikaciji je ograniËeno, pa se zbog toga vildagliptin u tih bolesnika treba primjenjivati s oprezom. Ne postoji iskustvo s primjenom vildagliptina u kliniËkim ispitivanjima u bolesnika s III.-IV. stupnjem zatajivanja funkcije prema NYHA, pa se zbog toga primjena u tih bolesnika ne preporuËuje. Kožni poremeÊaji: U nekliniËkim toksikološkim ispitivanjima zabilježene su kožne lezije, ukljuËujuÊi pojavu mjehuriÊa i ulceracija na ekstremitetima majmuna. Iako u kliniËkim ispitivanjima nije uoËena poveÊana incidencija kožnih lezija, postojalo je ograniËeno iskustvo u bolesnika s dijabetiËkim komplikacijama na koži. Zbog toga se, provodeÊi rutinsku skrb za dijabetiËkog bolesnika, preporuËuje praÊenje kožnih poremeÊaja, kao što je pojava mjehuriÊa ili ulceracija. PomoÊne tvari: Tablete sadržavaju laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremeÊajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. NUSPOJAVE: »este (*1/100 do 1/10): tremor, glavobolja, omaglica, muËnina, hipoglikemija, astenija, poveÊanje tjelesne težine, periferni edem. NA»IN IZDAVANJA: Na recept. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET: Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, 10 000 Zagreb, tel. 01 6274 220, fax. 01 6274 255 KLASA: UP/I-530-09/08-01/376 NAPOMENA: Prije propisivanja molimo proËitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku (ožujak 2010). EUCREAS® Kratki Sažetak opisa svojstava lijeka2: NAZIV LIJEKA I MEÐUNARODNI NAZIV DJELATNE TVARI: Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete (vildagliptin,metformin). TERAPIJSKE INDIKACIJE: Eucreas je indiciran za lijeËenje bolesnika sa šeÊernom bolešÊu tipa 2 koji ne mogu postiÊi dovoljnu kontrolu glikemije primjenom samo oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili koji se veÊ lijeËe kombinacijom vildagliptina i metformina u odvojenim tabletama. DOZIRANJE I NA»IN PRIMJENE: Odrasli: S obzirom na trenutnu dozu metformina koju bolesnik prima, lijeËenje Eucreasom može zapoËeti s jaËinom tablete ili od 50 mg/850 mg ili od 50 mg/1000 mg dvaput dnevno, kao jedna tableta ujutro i druga naveËer. PreporuËena dnevna doza je 100 mg vildagliptina i 2000 mg metforminklorida. Bolesnici koji primaju vildagliptin i metformin u odvojenim tabletama mogu se prebaciti na Eucreas koji sadrži jednake doze svakog sastojka. Ne preporuËuju se doze veÊe od 100 mg vildagliptina. Nema kliniËkih iskustava o primjeni vildagliptina i metformina u trostrukoj kombinaciji s drugim antidijabetiËkim lijekovima. Uzimanje Eucreasa sa ili odmah nakon hrane može smanjiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom. Eucreas se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina < 60 ml/min. Eucreas se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s ošteÊenjem jetrene funkcije, ukljuËujuÊi bolesnike u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije poËetka lijeËenja veÊe od trostruke vrijednosti gornje granice normale. BuduÊi da se metformin izluËuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Eucreas treba redovito pratiti funkciju bubrega. Eucreas nije ispitivan u bolesnika starijih od 75 godina. Stoga se primjena Eucreasa u ovoj populaciji ne preporuËuje. Eucreas se ne preporuËuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedovoljno podataka o neškodljivosti i uËinkovitosti. KONTRAINDIKACIJE: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoÊnih tvari. DijabetiËka ketoacidoza ili dijabetiËka pretkoma. Zatajivanje bubrega ili poremeÊaj funkcije bubrega definirano kao klirens kreatinina < 60 ml/min. Akutna stanja koja mogu promijeniti funkciju bubrega, kao što su: dehidracija, teška infekcija, šok, intravaskularna primjena jodnih kontrasta. Akutna ili kroniËna bolest koja može uzrokovati hipoksiju tkiva, kao što je: zatajivanje srca ili disanja, nedavni infarkt miokarda, šok. OšteÊenje jetre. Akutno trovanje alkoholom, alkoholizam. Dojenje. POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA: OpÊenito: Eucreas nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne bi se trebao primjenjivati u bolesnika sa šeÊernom bolešÊu tipa 1. Laktacidoza: Laktacidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna metaboliËka komplikacija koja se može pojaviti zbog nakupljanja metformina. Prijavljeni sluËajevi laktacidoze u bolesnika koji uzimaju metformin prvenstveno su se pojavili u dijabetiËkih bolesnika sa znaËajnim zatajivanjem bubrega. U bolesnika s ošteÊenjem jetrene funkcije klirens laktata može biti ograniËen. Incidencija laktacidoze može i treba biti smanjena procjenjivanjem ostalih riziËnih Ëimbenika, kao što su loše kontrolirana šeÊerna bolest, ketoza, produženo gladovanje, prekomjerno uzimanje alkohola, insuficijencija jetre i bilo koje stanje povezano s hipoksijom. Laktacidozu karakterizira acidozna dispneja, bol u trbuhu i hipotermija praÊena komom. Nalazi laboratorijskih dijagnostiËkih testova pokazuju smanjenje pH krvi, razine laktata u plazmi preko 5 mmol/l te povišeni anionski procijep i omjer laktata/piruvata. Pri sumnji na metaboliËku acidozu treba prekinuti primjenu lijeka i odmah hospitalizirati bolesnika. OšteÊenje bubrega: Kako se metformin izluËuje putem bubrega, redovito se trebaju kontrolirati koncentracije kreatinina u serumu: najmanje jednom godišnje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, najmanje dva do Ëetiri puta godišnje u bolesnika u kojih su razine kreatinina u serumu na gornjoj granici normale te u starijih bolesnika. OšteÊenje bubrega u starijih je bolesnika Ëesto i bez simptoma. Poseban oprez je potreban u situacijama kada može doÊi do ošteÊenja bubrežne funkcije, na primjer na poËetku lijeËenja antihipertenzivima ili diureticima ili na poËetku lijeËenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID). OšteÊenje jetre: Bolesnike s ošteÊenjem jetre, ukljuËujuÊi bolesnike u kojih su ALT ili AST prije poËetka lijeËenja veÊi od trostruke vrijednosti gornje granice normale, ne bi trebalo lijeËiti Eucreasom. Rijetko su bili prijavljeni sluËajevi poremeÊaja jetrene funkcije (ukljuËujuÊi hepatitis) s vildagliptinom. U tim sluËajevima bolesnici su opÊenito bili bez simptoma i kliniËkih posljedica, a testovi jetrene funkcije su se vratili na normalu nakon prekida lijeËanja. Testove jetrene funkcije u bolesnika treba napraviti prije poËetka lijeËenja Eucreasom kako bi se utvrdile poËetne vrijednosti. Jetrenu funkciju treba pratiti tijekom lijeËenja Eucreasom u razmacima od tri mjeseca tijekom prve godine lijeËenja te povremeno nakon toga. Bolesnike u kojih se razviju povišene vrijednosti transaminaza treba pratiti provoenjem druge procjene jetrene funkcije s ciljem potvrivanja nalaza, te nakon toga kontrolirati Ëestim testovima jetrene funkcije sve dok se abnormalna(e) vrijednost(i) ne vrati(e) na normalu. Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini trostruke vrijednosti gornje granice normale ili veÊoj, preporuËuje se ukinuti lijeËenje Eucreasom. U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji ukazuju na poremeÊaj jetrene funkcije treba prekinuti lijeËenje Eucreasom. Nakon prekida lijeËenja Eucreasom i normalizacije testova jetrene funkcije ne bi trebalo ponovno zapoËeti primjenu Eucreasa. Zatajivanje srca: Iskustvo s terapijom vildagliptinom u bolesnika s kongestivnim zatajivanjem srca I.-II. stupnja prema NYHA (New York Heart Association) klasifikaciji je ograniËeno, pa se zbog toga vildagliptin u tih bolesnika treba primjenjivati s oprezom. Ne postoji iskustvo s primjenom vildagliptina u kliniËkim ispitivanjima u bolesnika s III.-IV. stupnjem zatajivanja funkcije prema NYHA, pa se zbog toga primjena u tih bolesnika ne preporuËuje. Metformin je kontraindiciran u bolesnika sa zatajivanjem srca, stoga je Eucreas kontraindiciran u ovoj populaciji bolesnika. Kožni poremeÊaji: U nekliniËkim toksikološkim ispitivanjima s vildagliptinom zabilježene su kožne lezije, ukljuËujuÊi pojavu mjehuriÊa i ulceracija na ekstremitetima majmuna. Iako u kliniËkim ispitivanjima nije uoËena poveÊana incidencija kožnih lezija, postojalo je ograniËeno iskustvo u bolesnika s dijabetiËkim komplikacijama na koži. Zbog toga se, provodeÊi rutinsku skrb za dijabetiËkog bolesnika, preporuËuje praÊenje kožnih poremeÊaja, kao što je pojava mjehuriÊa ili ulceracija. Operativni zahvat: BuduÊi da Eucreas sadržava metformin, lijeËenja treba prekinuti 48 sati prije planiranog operativnog zahvata u potpunoj anesteziji i obiËno ga ne bi trebalo ponovno zapoËinjati prije isteka 48 sati. Primjena jodnih kontrasta: Intravaskularna primjena jodnih kontrasta u radiološkim pretragama može dovesti do zatajivanja bubrega. Zbog toga što Eucreas sadrži metformin kao djelatnu tvar treba prekinuti njegovo uzimanje prije ili za vrijeme pretrage i ne primjenjivati ga 48 sati nakon toga, i tada samo ako je napravljen ponovni pregled funkcije bubrega i utvreno da je ona normalna. NUSPOJAVE: Vrlo Ëeste (*1/10): muËnina, povraÊanje, proljev, bol u trbuhu i gubitak apetita. »este (*1/100 do <1/10): tremor, glavobolja, omaglica, muËnina, hipoglikemija, metalni okus. NA»IN IZDAVANJA: Na recept. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET: Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, 10 000 Zagreb, tel. 01 6274 220, fax. 01 6274 255 KLASA: UP/I-530-09/08-01/375 NAPOMENA: Prije propisivanja molimo proËitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku (ožujak 2010). Reference: 1. GALVUS® Sažetak opisa svojstva lijeka, Novartis Hrvatska d.o.o., ožujak 2010. 2. EUCREAS® Sažetak opisa svojstva lijeka, Novartis Hrvatska d.o.o., ožujak 2010. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, 10000 Zagreb / tel. 01 6274 220, fax 01 6274 255 Klasa: UP/I-530-09/08-01/376, UP/I-530-09/08-01/375 / Datum sastavljanja: 08.05.2012. / SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE GAL-JA-05/12-HR Ovaj promotivni materijal sadržava bitne podatke o lijeku istovjetne onima iz Sažetka opisa svojstava lijeka, sukladno Ëlanku 15. Pravilnika o naËinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima (NN 118/09). Izdanje: D001-11.11.2011.
© Copyright 2024 Paperzz
