ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ Ο∆ΗΓΙΕΣ

Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
ΚΡΙΤΗΡΙΑ
ΚΑΙ
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ Ο∆ΗΓΙΕΣ
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
1/7
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ
Έκδοση: 02
Αναθεώρηση: 06
Ηµεροµηνία Έκδοσης: 30-04-2002
Ηµεροµηνία Αναθεώρησης: 21-11-2013
Υπεύθυνος Έκδοσης: Ο Υπεύθυνος ∆ιαχείρισης της Ποιότητας
Υπεύθυνος Έγκρισης: Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.∆.
Ο Υ∆Π του Ε.ΣΥ.∆.
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.∆.
2/7
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
ΜΕΡΟΣ 1
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρµογής
για τα εργαστήρια και τους διοργανωτές σχηµάτων δοκιµών ικανότητας που διαπιστεύονται από το Εθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
α/α
Είδος Φορέα
Κριτήριο
Κατευθυντήριες
Άλλες Οδηγίες / Παρατηρήσεις
Οδηγίες ΕΑ / ILAC
1
Εργαστήρια δοκιµών /
διακρίβωσης
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC17025:2005
ΕΣΥ∆ ΚΑ∆
EA :2/05, 2/10, 2/13,
1. ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ
2/15, 2/17, 3/01, 3/04,
2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ
4/02, 4/07, 4/09,
3. ΕΣΥ∆ Π∆Ι
4/10,4/14.4/15,4/16
4. ΚΟ GMO (δοκιµές γενετικά τροποποιηµένων
ILAC: G2:1994,
WADA ISL (έλεγχος doping)
οργανισµών)
G8:1996, G19:2002,
5. ΚΟ-∆ΕΙΓΜ (δειγµατοληψία)
G21:2002
6. ΚΟ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤ (δοκιµές υπολειµµάτων
φυτοπροστατευτικών προϊόντων)
Για τα εργαστήρια δοκιµών σε
7. ΚΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛ (µικροβιολογικές δοκιµές σε τρόφιµα
εκποµπές από απαέρια, ισχύει
και νερό)
η εφαρµογή της ΕΛΟΤ CEN
8. ΚΟ ΑΙΟΛΙΚΟ (µετρήσεις αιολικού δυναµικού)
TS 15675:2007 (εφαρµογή
9. ΚΟ ΜΕΤΑΛΛΑ (δοκιµές προσδιορισµού µετάλλων σε
του ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ/ΙΕC
τρόφιµα)
17025:2005 για το
10. Μνηµόνιο για τη διαπίστευση εργαστηρίων ελέγχου
συγκεκριµένο τεχνικό πεδίο)
φαρµάκων και σκευασµάτων φυτοπροστατευτικών
προϊόντων σε ευέλικτο πεδίο διαπίστευσης
11. KO-ΑΠΑΕΡ (δοκιµές σε εκποµπές από απαέρια)
12. KO-NDT (µη καταστροφικές δοκιµές)
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
3/7
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
2
Κλινικά εργαστήρια
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2007
ΕΣΥ∆ ΚΑ∆
ΕΑ:2/10, 2/13,
ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ
3/01,3/04,4/07,4/14,
ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ
4/17, ILAC G21:2002
ΕΣΥ∆ Π∆Ι
KO-ΚΛΙΝΕΡΓ
3
∆ιοργανωτές
∆ιεργαστηριακών
Σχηµάτων ∆οκιµών
ΕΛΟΤ ISO/IEC 43-1
ΕΑ-2/09, 2/13,
ILAC-G13:2007
ILAC G21:2002
ΕΣΥ∆ ΚΑ∆
Ικανότητας
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
4/7
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
ΜΕΡΟΣ 2
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρµογής
για τους φορείς πιστοποίησης / ελέγχου / επαλήθευσης που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες
α/α
Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες
1
IAF GD 3:2003 Guidance on Cross Frontier Accreditation / ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation
2
IAF MD 12:2013 Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation
3
IAF MD 7:2010 Harmonisation of Sanctions
4
IAF/ILAC A5:07/2012 IAF/ILAC Multi-Lateral Mutual Recognition Arrangements (Arrangements): Application of ISO/IEC 17011:2004
5
EA 2/13:2007 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members
6
EA 2/13:2012 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members
7
EA 2/13:2013 S1 interpretation of Terminology used in clause 5.1 of EA-2/13
8
EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status
9
Κανονισµοί ∆ιαπίστευσης (ΕΣΥ∆ ΚΑ∆)
10
∆ιαδικασίες ∆ιαπίστευσης (ΕΣΥ∆ ∆∆)
11
Μεθοδολογία Αξιολόγησης Φορέων (ΕΣΥ∆ ΜΑΦ)
12
ΥΑ 6735/415/6-9-2010 (Β 1390), για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τοµέα
13
Κατευθυντήρια Οδηγία για την Εκτίµηση των Παραµέτρων Επικινδυνότητας για την Κάλυψη της Αστικής Ευθύνης των Φορέων / Πιστοποίησης / Ελέγχου
- 30.6.2008. (Προαιρετικής εφαρµογής)
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
5/7
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες
α/α
Είδη Φορέων
1
Φορείς Ελέγχου
Κριτήρια
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020:2004
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020:2012
2
Φορείς Πιστοποίησης
ΕΛΟΤ ΕΝ 45011:1998
EΛOT EN ISO/IEC 17065:2012
1.
2.
3.
4.
5.
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021:2006
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021:2011
ISO/IEC TS 17021-2:2012
ISO/IEC TS 17021-3:2013
ISO/IEC TS 17021-4:2013
ISO/IEC 27006:2011 (ISMS)
ISO/TS 22003:2007 (Σ∆ΑΤ)
ΕΛΟΤ ΤΠ 1432:2008
(επιβεβαίωση φορέων
διαχειριστής επάρκειας)
1. IAF MD1:2007
2. IAF MD2:2007
3. IAF MD3:2008
4. IAF MD4:2008
5. IAF MD5:2009
6. IAF MD9:2011
7. IAF MD10:2013
8. IAF MD11:2013
9. EA-2/17:2009
10. EA-3/11:2009
11. EA-6/02:2013
12. EA-7/04:2010
13. EA 7/05
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17024:2003
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17024:2012
1. IAF GD 24:2009
1. ΚΟ-ΣΧΗΠΡΟΣ
Προϊόντων
3
Φορείς Πιστοποίησης
Συστηµάτων ∆ιαχείρισης
4
Φορείς Πιστοποίησης
Προσώπων
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC
1. IAF/ILAC-A4:2004
2. EA-5/03:2008
3. EA-2/17:2009
IAF GD 5:2003
EA-2/17:2009
EA-3/12:2013
EA-6/02:2013
EA-6/04:2011
6/7
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Άλλες Οδηγίες / Παρατηρήσεις
ΚΟ-ADR
ΚΟ-ΑΝΕΛ
KO-KTEO
ΚΟ-∆.Π.& Κ.
KO-∆ΙΑΚΡΙB
KO-PED
KO-ΜΗΧΑΝΕΣ
ΚΟ-ΑΝΥΨΩΤΙΚΑ
1.
2.
3.
4.
5.
ΚΟ-ΑΝΕΛ
ΚΟ-∆.Π.& Κ.
KO-∆ΙΑΚΡΙB
KO-PED
KO-ΜΗΧΑΝΕΣ
ΚΟ-ΑΝΕΛ
KO-22000
ΚΟ-ISMS
KO-Y&A
ΚΟ-∆.Π.& Κ.
KO-PED
KO-ΜΗΧΑΝΕΣ
Eθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης
Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες
5
Περιβαλλοντικοί
Επαληθευτές
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021:2006
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021:2011
Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1221:2009
6
Επαληθευτές Εκποµπών
Αερίων του Θερµοκηπίου
(Verifiers GHG) / EU
ETS
ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 14065:2013
Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 600/2012
1. ΕΣΥ∆ ∆∆ΠΕ
2. ΕΣΥ∆ ∆ΕΠΑΛΗΘ
3. ΕΣΥ∆ ∆ΕΑΠΕ
1. ISO 14064-3:2006 (VB GHG)
2. IAF MD 6:2009
3. EA-6/03:2013 (EU ETS)
1. ESYD GD-GHG
2. Οδηγίες που έχει αναρτήσει η ΕΕ,
European Commission/ Directorate
General / CLIMATE ACTION
Σηµείωση :
Τα έγγραφα MD της IAF είναι διαθέσιµα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.iaf.nu/articles/Mandatory_Documents_/38
Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρµογής της ΕΑ είναι διαθέσιµα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.european-accreditation.org/publications
ΕΣΥ∆ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/02/06/21.11.2013
7/7