Scheda Tecnica Particolare AREA TECNICA UOSD Ingegneria Clinica Rev. 00 Pagina 1/4 Mammografo Digitale Diretto con Tomosintesi Scheda Tecnica Particolare da compilare integralmente da parte della ditta offerente. Tale scheda deve essere compilata per ogni apparecchiatura offerta e deve essere debitamente rispedita insieme all’offerta. La ditta offerente deve compilare il presente file senza convertirlo in altri formati (es. pdf, ecc.), e senza alterarne la struttura. Deve allegare all’offerta lo stesso file salvato su CD ed una stampa datata e firmata. Per informazioni è possibile contattare la ASL Roma E – AREA TECNICA ‐ UOSD Ingegneria Clinica al numero di telefono 06.6835 2457/7031. La mancanza o una compilazione incompleta della presente scheda tecnica può rappresentare motivo di esclusione dell’offerta dal processo di acquisizione. DATI GENERALI E CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI Tecnologia sanitaria (denominazione) Codice CIVAB Modello Produttore CAMPO DI APPLICAZIONE – DESTINAZIONE D’USO(definita dal produttore) PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO E TECNOLOGIA APPLICATA ‐ EFFETTO FISICO UTILIZZATO/APPLICATO E SCOPI DIAGNOSTICI (descrivere ed elencare le caratteristiche) BENEFICI DERIVANTI DAL PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO (descrivere nel caso di diversità rispetto alle altre apparecchiature commercializzate dalla concorrenza) CONFORMITÀ PARTICOLARI E GENERALI – CERTIFICAZIONI (elencare) Dimensioni minime del locale d’installazione (LxPxH) [cm] Peso massimo dei singoli componenti [kg] Distribuzione massima del carico dei singoli componenti [kg/m2] Luce di centratura (si, no, tipo) Sistema di identificazione del paziente (si, no, tipo) Dose assorbita nelle principali modalità (Descrivere) Sistemi di riduzione della dose assorbita (si, no, tipo) Sistema di determinazione della dose assorbita (tipo) Sistema di registrazione della dose assorbita (tipo) Modalità di esportazione dei dati relativi alla dose (tipo) Assistenza con diagnostica remota (si, no) Compatibilità completa con sistema RIS/PACS esistente (si, no) Modalità di lavoro (elencare e descrivere) Tempo di accensione [s] Sistema di compressione (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) Paratie anti radiazioni ionizzanti (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE GENERATORE Modello (nome commerciale e produttore) Tipologia (alta frequenza, ecc.) Potenza massima [kW] Tensioni impostabili (min – max)[kV] Correnti massime impostabili in funzione della tensione [mA] Tempo minimo di esposizione [ms] Timbro e Firma Legale Rappresentate della Ditta Fornitrice Scheda Tecnica Particolare AREA TECNICA UOSD Ingegneria Clinica Rev. 00 Pagina 2/4 Mammografo Digitale Diretto con Tomosintesi mAs impostabili (min – max) Regolazione automatica dei kV/mA (si, no, tipo) Controllo automatico dell’esposizione (si, no, tipo) COMPLESSO RADIOGENO Modello (nome commerciale e produttore) Tensione massima [kVp] Capacità termica massima dell’anodo [HU] Dissipazione continua massima dell’anodo [W] Dissipazione continua massima della guaina [W] Sistema di raffreddamento [tipo] Dimensioni della macchie focali apparenti [mm x mm] Potenze massime per ciascuna macchia focale [kW] Macchia focale standard 0,3 x 0,3 secondo norme IEC (si, no) Macchia focale micro secondo norme IEC (si, no) Angolo di inclinazione dell’anodo [gradi] Diametro dell’anodo [mm] Velocità di rotazione massima dell’anodo [giri/min] Anodo a doppia pista anodica (si, no) Materiale della finestra di uscita (Tipo) Diaframmi disponibili (Tipo) Filtri disponibili (Tipo) Filtrazione totale a 28 kV [mm Al] Altri parametri del complesso radiogeno (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) DETETTORE Modello (Nome e produttore) Tipo (Tecnologia e materiale utilizzato) N. pannelli presenti nel detettore Vita media attesa Campo di ingresso [cm x cm] Dimensione della matrice di acquisizione [pixel x pixe] Livelli di grigio in acquisizione [12 bit, 14 bit, ecc.] Dimensione della matrice di visualizzazione [pixel x pixel] Livelli di grigio in visualizzazione [12 bit, 14 bit, ecc.] Massima risoluzione in visualizzazione [pixel x pixe x bit] Tempo di ricostruzione per ciascuna matrice (min – max)[s] Dimensione del pixel [µm] N. max di bad pixel N. max di bad line Mappa dei bad pixel fornita con il detettore [si, no] Fattore di riempimento [Area sensibile/area totale del pixel] Risoluzione spaziale [lp/mm] Schede di sintesi su misure DQE allegata all’offerta (si, no) Valore massimo DQE (Specificare le condizioni operative di riferimento) Risoluzione a basso contrasto (Specificare le condizioni operative di riferimento) Rumore (Specificare le condizioni operative di riferimento) STATIVO Altezza del piano di appoggio (min – max) [mm] Angoli massimi di inclinazione sull’asse cranio‐caudale (min – max) [gradi] Angoli massimi di rotazione sull’asse cranio‐caudale (min – max) [gradi] Timbro e Firma Legale Rappresentate della Ditta Fornitrice Scheda Tecnica Particolare AREA TECNICA UOSD Ingegneria Clinica Rev. 00 Pagina 3/4 Mammografo Digitale Diretto con Tomosintesi Visualizzazione dell’angolo di rotazione (si, no) Movimentazioni motorizzate (si, no) Sistema frenante (Tipo) Dispositivo di compressione (Tipo) Visualizzazione della forza di compressione (si, no) Massimo assorbimento nel piatto a 28 kV [mm Al] Distanza fuoco‐immagine (min – max) [mm] Distanza fuoco‐immagine variabile (si, no) Fattori di ingrandimento Altri parametri e movimenti dello stativo GRIGLIA Rapporto di griglia Numero di lamelle/cm Distanza focale [mm] Sistema di rimozione griglia (Descrivere) SISTEMA/DISPOSITIVO PER TOMOSINTESI (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) SISTEMA DI BIOPSIA STEREOTASSICA Modello (Nome e produttore) Tipo (Manuale, automatico, ecc..) Funzionamento (Descrizione) HARDWARE E SOFTWARE RELEASE SOFTWARE (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) SISTEMA DI ACQUISIZIONE DELLE IMMAGINI ‐ STAZIONE DI ACQUISIZIONE (Elencare e descrivere. Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) CONSOLLE DI COMANDO (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) PROGRAMMI DI ELABORAZIONE E CONTROLLO (NOME, VERSIONE, MODULI) Protocolli d’esame Sw incluso in offerta per consolle di refertazione Sw CAD Sw per interfaccia RIS/PACS Sistemi CR e PACS/RIS compatibili Altro sw opzionale Compatibilità DICOM 3 (si, no) Classe DICOM print (si, no) Altri classi DICOM incluse USCITE DATI (Descrizione quali‐quantitativa delle caratteristiche tecniche) ALTRE INDICAZIONI – ACCESSORI ED OPTIONALS Accessori, optionals, softwares, hardwares, fantocci per calibrazione, sistema di misurazione/calcolo come previsto dal D.Lgs. 187/00, sistemi diagnostici senologici e/o applicazioni mammografiche avanzate, ecc. non richiesti ma inclusi nella configurazione offerta dalla Ditta fornitrice (Elencare ed indicare le caratteristiche tecniche, la destinazione d’uso ed esplicitare se possiede la caratteristica di esclusività. Descrizione quali‐quantitativa) Accessori, optionals, softwares, hardwares, fantocci per calibrazione, sistemi diagnostici senologici e/o applicazioni mammografiche avanzate, ecc. non richiesti e non inclusi nella configurazione offerta, ma disponibili (Elencare ed indicare le caratteristiche tecniche, la destinazione d’uso ed esplicitare se possiede la caratteristica di esclusività ed il listo prezzi. Descrizione quali‐quantitativa) Allarmi, dispositivi di sicurezza ed accorgimenti ergonomici adottati (Elencare e descrivere. Descrizione quali‐quantitativa) Timbro e Firma Legale Rappresentate della Ditta Fornitrice Scheda Tecnica Particolare AREA TECNICA UOSD Ingegneria Clinica Rev. 00 Pagina 4/4 Mammografo Digitale Diretto con Tomosintesi Sistema di misurazione/calcolo con registrazione, memorizzazione e stampa del dato associato all’esame come previsto dal D.Lgs. 187/00 (Elencare e descrivere) Fantocci per calibrazione e valutazione degli indici di qualità dell’immagine (Elencare e descrivere. Descrizione quali‐quantitativa) Caratteristiche particolari (Elencare e descrivere. Descrizione quali‐quantitativa) Note Timbro e Firma Legale Rappresentate della Ditta Fornitrice