Convenzioni Studi Clinici - Istituto Nazionale Tumori

CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013
N. Reistro
TITOLO
RESPONSONSABILE
CONVENZIONE
DELIBERA
25/12
LF-PB/11/04 - A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, DOUBLE-DUMMY, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF LF-PB
10 MG, 20 MG AND 30 MG TO TREAT LYMPHORRHEA POST AXILLARY DISSECTION IN BREAST CANCER
M. DE LAURENTIIS
CHEMI SPA
N.19 del 9.1.2013
31/12
ONU3704 - SPERIMENTAZIONE MULTICENTRICA, RANDOMIZZATA, IN DOPPIO CIECO, CON DOPPIO PLACEBO, CONTROLLATA CON PLACEBO, CONTROLLATA
CON PRINCIPIO ATTIVO, A GRUPPI PARALLELI, CONDOTTA CON OSSICODONE/NALOXONE COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO (OXN) PER LA
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA ANALGESICA (RISPETTO AL PLACEBO) E DELLA GESTIONE DELLA COSTIPAZIONE INDOTTA DA OPPIOIDI [RISPETTO A
OSSICODONE COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO (OXY)] IN SOGGETTI GIA' TRATTATI CON OPPIOIDI, AFFETTI DA DOLORE DORSO-LOMBARE CRONICO
NON CONTROLLATO DA MODERATO A GRAVE E CON ANAMNESI DI COSTIPAZIONE INDOTTA DA OPPIOIDI, CHE NECESSITANO DI TERAPIA CONTINUATA A
BASE DI OPPIOIDI
A. CUOMO
QUINTILES SPA
253 del 14.03.13
33/12
EMR 200066-007 - STUDIO DI FASE II, MULTICENTRICO, IN APERTO, RANDOMIZZATO, CON IL MEK INIBITORE PIMASERTIB O CON DACARBAZINA IN
PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA CUTANEO MALIGNO METASTATICO O LOCALMENTE AVANZATO CON N-RAS MUTATO NON TRATTATI IN PRECEDENZA.
P. ASCIERTO
PPD ITALY S.R.L
N. 14 del 9.01.2013
34/12
MK3475-002 - STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE II CHE CONFRONTA MK-3475 RISPETTO ALLA CHEMIOTERAPIA NEI PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA
AVANZATO.
P. ASCIERTO
MSD ITALIA SRL.
N. 92 del 28.1.2013
35/12
MO22097 - STUDIO IN APERTO, RANDOMIZZATO, DI FASE IIIB, PER VALUTARE EFFICACIA E SICUREZZA DELLO STANDARD DI TRATTAMENTO +/- IL
TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON BEVACIZUMAB DOPO LA PROGRESSIONE DELLA MALATTIA (PROGRESSION OF DISEASE, PD), IN PAZIENTI CON
TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NON-SMALL CELL LUNG CANCER, NSCLC), NON-SQUAMOSO, IN STADIO AVANZATO, DOPO IL
TRATTAMENTO DI PRIMA (1) LINEA CON BEVACIZUMAB PIU' UNA CHEMIOTERAPIA CONTENENTE UNA DOPPETTA A BASE DI PLATINO
A. MORABITO
ROCHE SPA
N. 168 del 22.02.2013
36/12
GO28141 - STUDIO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DI VEMURAFENIB RISPETTO A VEMURAFENIB PLUS GDC-0973 IN PAZIENTI
POSITIVI ALLA MUTAZIONE DI BRAFV600 NON TRATTATI PRECEDENTEMENTE, CON MELANOMA METASTATICO O LOCALMENTE AVANZATO NON
RESECABILE
P. ASCIERTO
QUINTILES SPA
N. 114 del 01.02.2013
37/12
212082 -PCR3011 - STUDIO COMPARATIVO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO SU ZYTIGA (ABIRATERONE ACETATO) PIÙ PREDNISONE A BASSO DOSAGGIO
PIÙ TERAPIA ANDROGENO-SOPPRESSIVA (ADT) RISPETTO A SOLA ADT, IN SOGGETTI CON DIAGNOSI RECENTE DI CARCINOMA PROSTATICO METASTATICO
NAIVE AL TRATTAMENTO ORMONALE (MHNPC), AD ALTO RISCHIO
G. FACCHINI
JANSSEN CILAG
N. 172 del 25.02.2013
39/12
20070622 -STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO, CON RILOTUMUMAB (AMG 102) IN
COMBINAZIONE CON EPIRUBICINA, CISPLATINO E CAPECITABINA (ECX) COME TERAPIA DI PRIMA LINEA NELL’ADENOCARCINOMA GASTRICO O DELLA
GIUNZIONE GASTROESOFAGEA IN STADIO AVANZATO MET-POSITIVO
R.V. IAFFAIOLI
AMGEN DOMPE'
N. 90 del 28.1.2013
41/12
MITO-16b/MANGO-OV2b/ENGOT-OV17 - STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III CON CHEMIOTERAPIA DI SECONDA LINEA COMBINATA O
MENO CON BEVACIZUMAB IN PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO STADIO III-IV CON MALATTIA PLATINO-SENSIBILE PRETRATTATA CON
BEVACIZUMAB
PERRONE - PIGNATA
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
N. 207 del 04.03.2013
43/12
CA209-037 - STUDIO CLINICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN APERTO, DI BMS-936558 VERSUS TERAPIA A DISCREZIONE DELLO SPERIMENTATORE IN
SOGGETTI AFFETTI DA MELANOMA IN STADIO AVANZATO (NON OPERABILE O METASTATICO) IN PROGRESSIONE DOPO TRATTAMENTO CON ANTI-CTLA-4
P. ASCIERTO
STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR BMS
N. 158 del 22.02.2013
44/12
CD-ON-MEDI4736-1108 - STUDIO DI FASE I PER VALUTARE LA SICUREZZA, TOLLERABILITÃ E FARMACOCINETICA DI MEDI4736 IN SOGGETTI CON TUMORI
SOLIDI
P. ASCIERTO
MEDIMMUNE, LLC
N. 603 del 23.07.2013
45/12
CA209-066 - STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CON LA MOLECOLA BMS-936558 VERSO DACARBAZINA, IN SOGGETTI CON
MELANOMA METASTATICO O NON OPERABILE NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI.
P. ASCIERTO
BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL
CORPORATION
N. 206 del 04.03.2013
CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013
N. Reistro
TITOLO
RESPONSONSABILE
CONVENZIONE
DELIBERA
1/13
CA184-243 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE 2, RANDOMIZZATO, IN APERTO, DEL RITRATTAMENTO CON IPILIMUMAB VERSO CHEMIOTERAPIA, IN
SOGGETTI CON MELANOMA AVANZATO CHE HANNO AVUTO PROGRESSIONE DI MALATTIA DOPO AVER RAGGIUNTO INIZIALMENTE IL CONTROLLO DI
MALATTIA CON LA TERAPIA CON IPILIMUMAB.
ASCIERTO
BMS INTERNATIONAL CORPORATION
368 del 23.04.13
3/13
CMEK162X2111 - A PHASE IB/II OPEN-LABEL, MULTI-CENTER STUDY OF THE COMBINATION OF MEK162 PLUS AMG 479 (GANITUMAB) IN ADULT PATIENTS
WITH SELECTED ADVANCED SOLID TUMORS
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
320 del 15.04.13
4/13
CMEK162X2110 - A PHASE IB/II, MULTICENTER, OPEN-LABEL, DOSE ESCALATION STUDY OF LGX818 IN COMBINATION WITH MEK162 IN ADULT PATIENTS
WITH BRAF V600 - DEPENDENT ADVANCED SOLID TUMORS
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
321 del 15.04.13
5/13
BA2011/15/02 - SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'ELETTROTRASFEZIONE INTRAMUSCOLARE DI PLASMID AMEP IN PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA
AVANZATO O METASTATICO: STUDIO CLINICO IN APERTO DI FASE I/II – STUDIO AIMM (AMEP NEL MELANOMA METASTATICO)
MOZZILLO
BIOALLIANCE PHARMA
319 del 12.04.13
6/13
BeyPro1 - STUDIO DI FASE II A BRACCIO SINGOLO SUL TRATTAMENTO CON L'ASSOCIAZIONE VEMURAFENIB - FOTEMUSTINA DOPO RICADUTA DI
MELANOMA AVANZATO IN PAZIENTI PORTATORI DELLA MUTAZIONE V600 DEL GENE BRAF IN TRATTAMENTO CON VEMURAFENIB.
ASCIERTO
IRCCS A.O.U. SAN MARTINO-IST GENOVA
451 del 24.05.13
7/13
CRAD001T2302 -A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER, PHASE III STUDY OF EVEROLIMUS (RAD001) PLUS BEST SUPPORTIVE CARE VERSUS
PLACEBO PLUS BEST SUPPORTIVE CARE IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED NET OF GI OR LUNG ORIGIN - RADIANT-4
TAFUTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
289 del 25.03.13
8/13
PCI-32765MCL3002 - STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DELL'INIBITORE DELLA PROTEINA TIROSINCHINASI DI BRUTON (BTK), PCI-32765 (IBRUTINIB) IN COMBINAZIONE CON BENDAMUSTINA E RITUXIMAB (br) IN SOGGETTI CON LINFOMA MANTELLARE
(mcl) DI RECENTE DIAGNOSI
FRIGERI
JANSSEN CILAG SPA
361 del 23.04.13
9/13
EORTC 18081 - PEGINTERFERONE ALFA-2B ADIUVANTE PER 2 ANNI A CONFRONTO CON OSSERVAZIONE IN PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA CUTANEO
PRIMITIVO ULCERATO CON T(2-4)BN0M0: UNO STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE III DEL GRUPPO PER IL MELANOMA DELL'EORTC
ASCIERTO
EORTC
800 del 14.10.13
11/13
KAMILA -MO28231 - STUDIO MULTICENTRICO, A BRACCIO SINGOLO CON TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA
MAMMARIO HER2-POSITIVO LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO, CHE HANNO RICEVUTO UN PRECEDENTE TRATTAMENTO ANTI-HER2 E
CHEMIOTERAPIA
DE LAURENTIIS
ROCHE SPA
386 del 03.05.13
12/13
BAY 73-4506 / 15982 - A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER PHASE III STUDY OF REGORAFENIB IN PATIENTS WITH
HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) AFTER SORAFENIB
F. IZZO
Bayer Pharma AG
552 del 28.06.13
13/13
D2610C00001 - STUDIO DI FASE I, IN APERTO, MULTICENTRICO PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA FARMACOCINETICA E LA PRELIMINARE
ATTIVITÀ ANTITUMORALE DI DOSI CRESCENTI DI AZD4547 IN PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI IN STADIO AVANZATO
F. PERRONE
ASTRAZENECA AB
770 del 04.10.13
14/13
NGR018: STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE II SULLA SOMMINISTRAZIONE DI NGR-HTNF IN COMBINAZIONE CON UN’ANTRACICLINA CONFRONTATO CON LA
SOMMINISTRAZIONE DELLA SOLA ANTRACICLINA IN PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO PLATINO-RESISTENTE
C. PISANO
MOLMED S.P.A
443 del 24.05.13
16/13
BO27938 - STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, MULTICENTRICO, IN APERTO, PER VALUTARE EFFICACIA E SICUREZZA DI TRASTUZUMAB EMTANSINE
RISPETTO A TRASTUZUMAB COME TERAPIA ADIUVANTE PER PAZIENTI AFFETTI DA TUMORE MAMMARIO PRIMARIO HER-2-POSITIVO CON PRESENZA
PATOLOGICA DI RESIDUO TUMORALE NELLA MAMMELLA O NEI LINFONODI ASCELLARI DOPO TERAPIA PREOPERATORIA
DE LAURENTIIS
ROCHE SPA
551 del 28.06.13
17/13
IMI-D-001-2012 - RUOLO PROGNOSTICO DEL FOLLOW UP DEL MELANOMA UNO STUDIO PROSPETTICO RANDOMIZZATO
ASCIERTO
INTERGRUPPO MELANOMA
ITALIANO (IMI)
848 del 30.10.13
18/13
CMEK162A2301 - STUDIO NEMO (NRAS MELANOMA AND MEK INHIBITOR): STUDIO RANDOMIZZATO, DI FASE III, IN APERTO, MULTICENTRICO, A DUE
BRACCI, DI CONFRONTO DELL’EFFICACIA DI MEK162 VERSUS DACARBAZINA IN PAZIENTI CON MELANOMA IN STADIO AVANZATO INOPERABILE O
METASTATICO POSITIVO ALLA MUTAZIONE NRAS
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
735 del 17.09.13
21/13
E7080-G000-304 -STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, CONDOTTO PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI
LENVATINIB RISPETTO A SORAFENIB NEL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA DI SOGGETTI AFFETTI DA CARCINOMA EPATOCELLULARE NON RESECABILE
F. IZZO
QUINTILES S.P.A.
699 del 21.08.13
23/13
CA209‐067 -STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CON NIVOLUMAB IN MONOTERAPIA O NIVOLUMAB IN COMBINAZIONE CON
IPILIMUMAB VERSO IPILIMUMAB IN MONOTERAPIA IN SOGGETTI CON MELANOMA METASTATICO O NON OPERABILE NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI
ASCIERTO
BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL
CORPORATION
701 del 21.08.13
24/13
CBKM120D2204 - STUDIO DI VALUTAZIONE DELLA DOSE DI FASE IB, SEGUITO DA UNO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, DI FASE II CON
CARBOPLATINO E PACLITAXEL CON O SENZA BUPARLISIB IN PAZIENTI ADULTI AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC)
METASTATICO DI ISTOLOGIA SQUAMOSA PRECEDENTEMENTE NON TRATTATO
A. MORABITO
NOVARTIS FARMA S.p.A
700 del 21.08.13
25/13
D4203C00011 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA
SICUREZZA DI VANDETANIB (CAPRELSA™) 300MG IN PAZIENTI CON CARCINOMA PAPILLARE O SCARSAMENTE DIFFERENZIATO DELLA TIROIDE LOCALMENTE
AVANZATO O METASTATICO E REFRATTARI O NON IDONEI ALLA TERAPIA CON RADIOIODIO (RAI)
F. CAPONIGRO
ASTRAZENECA AB
859 del 12.11.13
26/13
D0818C00001 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE IL TRATTAMENTO
DI MANTENIMENTO CON OLAPARIB IN MONOTERAPIA DOPO UNA PRIMA LINEA DI CHEMIOTERAPIA A BASE DI PLATINO IN PAZIENTI CON CARCINOMA
OVARICO IN STADIO AVANZATO (STADIO FIGO III-IV) E MUTAZIONE DEL GENE BRCA
S. PIGNATA
ASTRAZENECA AB
776 del 04.10.13
27/13
D0816C00002 - STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VS PLACEBO, MULTICENTRICO, SULLA MONOTERAPIA DI
MANTENIMENTO CON OLAPARIB IN PAZIENTI CON CARCINOMA OVARICO BRCA MUTATO, PLATINO SENSIBILE RECIDIVATO, CHE SONO IN RISPOSTA
COMPLETA O PARZIALE IN SEGUITO ALLA CHEMIOTERAPIA A BASE DI PLATINO.
S. PIGNATA
ASTRAZENECA AB
777 del 04.10.13
31/13
CBKM120D2205 - STUDIO DI FASE IB/II CON DOCETAXEL CON O SENZA BUPARLISIB COME TERAPIA DI SECONDA LINEA IN PAZIENTI CON CARCINOMA
POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE SQUAMOSO METASTATICO
MORABITO
NOVARTIS FARMA S.p.A
799 del 14.10.13
33/13
3475-001 - STUDIO DI FASE I SU MK-3475 UTILIZZATO COME AGENTE SINGOLO IN PAZIENTI CON CARCINOMA, MELANOMA E CARCINOMA POLMONARE
NON A PICCOLE CELLULE, PROGRESSIVI LOCALMENTE AVANZATI O METASTATICI
MORABITO
MSD ITALIA S.R.L.
860 del 12.11.13
35/13
MO28113 - STUDIO IN DUE PARTI, RANDOMIZZATO, DI FASE III, IN DOPPIO CIECO,MULTICENTRICO PER LA VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA
SICUREZZA DI PERTUZUMAB IN ASSOCIAZIONE CON CHEMIOTERAPIA STANDARD RISPETTO A PLACEBO IN ASSOCIAZIONE CON CHEMIOTERAPIA STANDARD
IN DONNE AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO EPITELIALE RICORRENTE, RESISTENTE AL PLATINO E CARATTERIZZATO DA BASSA ESPRESSIONE DELL'mRNA DI
HER3
PISANO
ROCHE SPA
779 del 04.10.13
36/13
D1532C00065 - STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO PER CONFRONTARE LA PERCENTUALE DI REMISSIONE COMPLETA IN SEGUITO AD UN
TRATTAMENTO DI 5 SETTIMANE CON SELUMETINIB O PLACEBO E SINGOLA DOSE DI TERAPIA ADIUVANTE CON IODIO RADIOATTIVO IN PAZIENTI CON
TUMORE DIFFERENZIATO DELLA TIROIDE
CAPONIGRO
ASTRAZENECA AB
778 del 04.10.13
37/13
CMEK162X2114 - STUDIO DI FASE IB/II, MULTICENTRICO, IN APERTO, CON LEE011 IN ASSOCIAZIONE A MEK162 IN PAZIENTI ADULTI CON MELANOMA
NRAS MUTATO
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
872 del 14.11.13
41/13
AEZS-108-050 - STUDIO RANDOMIZZATO E CONTRIOLLATO DI CONFRONTO FRA AEZS-108 E DOXORUBICINA COME TERAPIA DI SECONDA LINEA PER IL
CARCINOMA DELL'ENDOMETRIO LOCALMENTE AVANZATO RICORRENTE O METASTATICO
PISANO
ERGOMED CLINICAL RESEARCH Ltd.
874 del 14.11.13
CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013 (Aggiornamento dal 14.11.2013)
N.
Reistro
TITOLO
RESPONSONSABILE
CONVENZIONE
DELIBERA
38/13
CMEK162B2301 - STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, A 3 BRACCI, CON LGX818 IN ASSOCIAZIONE A
MEK162 E LGX818 IN MONOTERAPIA IN CONFRONTO A VEMURAFENIB IN PAZIENTI CON MELANOMA NON RESECABILE O
METASTATICO CON MUTAZIONE BRAF V600
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
943 del 19.12.2013
42/13
SELECT-1 - D1532C00079 - STUDIO DI FASE III IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO, PER VALUTARE
L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI SELUMETINIB (AZD6244; ARRY-142886) IN COMBINAZIONE CON DOCETAXEL IN PAZIENTI CHE
RICEVONO UNA SECONDA LINEA DI TRATTAMENTO PER IL TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE METASTATICO O
LOCALMENTE AVANZATO CON MUTAZIONE KRAS POSITIVA (STADIO IIIB – IV) (SELECT-1
MORABITO
STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR
ASTRAZENECA AB
944 del 19.12.2013
CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2014
N.
Reistro
TITOLO
RESPONSONSABILE
CONVENZIONE
DELIBERA
34/13
CLEE011X2105 - STUDIO DI FASE IB/II, MULTICENTRICO, CON LEE011 IN ASSOCIAZIONE A LGX818 IN PAZIENTI ADULTI CON
MELANOMA CON MUTAZIONE BRAF
ASCIERTO
NOVARTIS FARMA S.p.A
7 del 09.01.14
40/13
ARRAY 162-311 - A MULTINATIONAL, RANDOMIZED, OPEN-LABEL PHASE 3 STUDY OF MEK162 VS. PHYSICIAN’S CHOICE
CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH RECURRENT OR PERSISTENT LOW-GRADE SEROUS CARCINOMAS OF THE OVARY, FALLOPIAN
TUBE OR PRIMARY PERITONEUM
PIGNATA
ARRAY BIOPHARMA INC
91 del 17.02.2014
43/13
CC-5013-NHL-007 - STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIA CECITÀ, PER CONFRONTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI
RITUXIMAB IN ASSOCIAZIONE A LENALIDOMIDE (CC-5013 ) CON RITUXIMAB IN ASSOCIAZIONE A PLACEBO IN SOGGETTI CON
LINFOMA INDOLENTE RECIDIVATO/REFRATTARIO
PINTO
Celgene
84 del 14.02.2014
44/13
BAY 73-4506 /15983 -STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO DA PLACEBO DELL’ADJUVANTE
REGORAFENIB RISPETTO AL PLACEBO, IN PAZIENTI AFFETTI DA CANCRO COLON-RETTALE DEL IV STADIO DOPO IL TRATTAMENTO
CURATIVO DELLE METASTASI EPATICHE
AVALLONE
Bayer HealthCare AG
70 del 11.02.2014
45/13
D3610C00001 - STUDIO DI FASE I, IN APERTO, MULTICENTRICO PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA
FARMACOCINETICA E LA PRELIMINARE ATTIVITÀ ANTI-TUMORALE DI DOSI CRESCENTI DI AZD5363 SECONDO SCHEMI POSOLOGICI
ADATTABILI IN PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI MALIGNI
PERRONE
ASTRAZENECA AB
68 del 11.02.2014
46/13
DP312804 - ARCHER 1050: STUDIO RANDOMIZZATO, IN APERTO, DI FASE III, PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI
DACOMITINIB (PF-00299804) RISPETTO A GEFITINIB PER IL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA DEL TUMORE AL POLMONE NON A
PICCOLE CELLULE, LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO IN SOGGETTI CON MUTAZIONE/I ATTIVANTE/I DEL RECETTORE PER IL
FATTORE DI CRESCITA EPIDERMICO (EGFR) NON A PICCOLE CELLULE, LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO IN SOGGETTI CON
MUTAZIONE/I ATTIVANTE/I DEL RECETTORE PER IL FATTORE DI CRESCITA EPIDERMICO (EGFR)
MORABITO
SFJ LungCcancer
71 del 11.02.2014
47/13
VEMUPLINT - PHASE I-II STUDY OF THE COMBINATION VEMURAFENIB PLUS PEG-INTERFERON IN ADVANCED MELANOMA PATIENTS
HARBORING THE V600BRAF MUTATION
ASCIERTO
Fondazione Melanoma ONLUS
82 del 11.02.2014
48/13
CD-ON-MEDI4736-116I - STUDIO IN APERTO DI FASE 1 SULLA SICUREZZA E SULLA TOLLERABILITÀ DI MEDI4736 IN COMBINAZIONE
CON DABRAFENIB E TRAMETINIB O SOLO CON TRAMETINIB IN SOGGETTI CON MELANOMA METASTATICO O NON RESECABILE
ASCIERTO
MedImmune, LLC (Cro:PRA)
72 del 11.02.2014
51/13
CA209-032 - STUDIO DI FASE 1/2, IN APERTO, CON NIVOLUMAB IN MONOTERAPIA O NIVOLUMAB IN COMBINAZIONE CON
IPILIMUMAB IN SOGGETTI CON TUMORI SOLIDI IN FASE AVANZATA O METASTATICA
ASCIERTO
BMS
83 del 14.02.2014
MONTANO
FONDAZIONE GISCAD
98 del 18.02.14
MORABITO
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA
SPA
89 del 17.02.2014
PINTO
LYSARC
179 del 18.03.2014
DE LAURENTIIS
CELGENE
207 del 19.03.14
PIGNATA
QUINTILES
235 del 27.03.2014
DE LAURENTIIS
Roche spa
180 del 18.03.14
FRIGERI
STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR
Janssen-Cilag spa (CRO:LB
RESEARCH)
234 del 27.03.14
MORABITO
STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR
Astrazeneca
342 del 13.05.14
54/13
57/13
32/13
49/13
55/13
58/13
1/14
8/14
GAP (Gemcitabine Abraxane Pancreas) - STUDIO CLINICO DI FASE II RANDOMIZZATO (GEMCITABINA VS GEMCITABINA + ABRAXANE)
NEL CARCINOMA DEL PANCREAS LOCALMENTE AVANZATO, NON RESECABILE
BI 1200.55 - STUDIO IN APERTO CON AFATINIB NEL TRATTAMENTO DI PAZIENTI NAÏVE (IN PRIMA LINEA) O PRECEDENTEMENTE
TRATTATI CON CHEMIOTERAPIA AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC) LOCALMENTE AVANZATO
O METASTATICO PORTATORI DI MUTAZIONI EGFR.
Relevance - STUDIO RANDOMIZZATO IN APERTO DI FASE 3 VOLTO A CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI RITUXIMAB PIÙ
LENALIDOMIDE (CC-5013) RISPETTO A RITUXIMAB PIÙ CHEMIOTERAPIA SEGUITO DA RITUXIMAB IN SOGGETTI CON LINFOMA
FOLLICOLARE NON TRATTATO IN PRECEDENZA.
ABI-007-MBC-001 - STUDIO DI FASE 2/3, MULTICENTRICO, IN APERTO, RANDOMIZZATO CON NAB®-PACLITAXEL SOMMINISTRATO
UNA VOLTA ALLA SETTIMANA IN COMBINAZIONE CON GEMCITABINA O CARBOPLATINO CONFRONTATO CON
GEMCITABINA/CARBOPLATINO COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN SOGGETTI CON CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO
ER, PGR E HER2 NEGATIVO (TRIPLO NEGATIVO)
EMR200066-012 - SPERIMENTAZIONE DI FASE II, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATA, CONTROLLATA CON PLACEBO SU PIMASERTIB
E SAR245409 RISPETTO A PIMASERTIB E PLACEBO DI SAR245409 IN SOGGETTI AFFETTI DA CANCRO DELL'OVAIO DI BASSO GRADO,
NON RESECABILE, TRATTATO IN PRECEDENZA
BO28407 - STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, MULTICENTRICO, IN APERTO, CHE METTE A CONFRONTO TRASTUZUMAB PIÙ
PERTUZUMAB PIÙ UN TAXANO A SEGUITO DI ANTRACICLINE RISPETTO A TRASTUZUMAB EMTANSINE PIÙ PERTUZUMAB A SEGUITO
DI ANTRACICLINE COME TERAPIA ADIUVANTE IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA MAMMARIO PRIMITIVO, OPERABILE, HER 2
POSITIVO.
PCI-32765FLR3001 - STUDIO DI FASE 3 CONTROLLATO CON PLACEBO, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO SULL’INIBITORE DELLA
TIROSIN-CHINASI DI BRUTON, PCI-32765 (IBRUTINIB), IN ASSOCIAZIONE CON BENDAMUSTINA E RITUXIMAB (BR) O RITUXIMAB,
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PRECEDENTEMENTE TRATTATO (INHL).
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AZD9291 IN PAZIENTI CON TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO LA CUI
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