Con il patrocinio di: Società Italiana di Diabetologia RESPONSABILE SCIENTIFICO Pier Luigi Canonico | Direttore del Dipartimento di Scienze del Farmaco Università del Piemonte Orientale, Novara FACULTY Massimo Andreoni | Presidente Società Italiana di Malattie Infettive Tropicali (SIMIT), Professore di Malattie Infettive, Università Tor Vergata, Roma Pierluigi Antonelli | Presidente Italian American Pharmaceutical Group (IAPG) Alessandro Armuzzi | Responsabile UO di Diagnosi e Terapia delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali, Complesso Integrato Columbus, Università Cattolica, Roma Liberato Berrino | Professore Ordinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi di Napoli Corrado Blandizzi | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Pisa Nicola Braggio | Vice Presidente, Farmindustria Giorgio Calesella | Avvocato, Studio Legale Calesella, Milano Pier Luigi Canonico | Direttore del Dipartimento di Scienze del Farmaco Università del Piemonte Orientale, Novara Americo Cicchetti | Presidente Società Italiana di HTA (SIHTA), Professore Ordinario di Organizzazione Aziendale, Università Cattolica del Sacro Cuore Mauro De Rosa | Presidente Società Italiana di Farmacia Clinica e Terapia (SIFaCT), Professore a contratto di Politiche Farmaceutica, Università del Piemonte Orientale Armando Genazzani | Professore Ordinario di Farmacologia Università del Piemonte Orientale, Novara Andrea Giaccari | Professore Associato di Endocrinologia, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma Loredano Giorni | Responsabile Settore Politiche del Farmaco, Innovazione e Appropriatezza, Regione Toscana Silvestro La Pia | Responsabile Area Attività Programmata e Day Hospital, DSM UOSM ASL Napoli 3 Sud Alessandra Mecozzi | Dirigente Ufficio Protesica della Direzione Salute ed Integrazione SocioSanitaria, Regione Lazio Francesco Saverio Mennini | Professore Ordinario di Economia Sanitaria, Università Tor Vergata, Roma Pierluigi Meroni | Professore Ordinario di Reumatologia , Università degli Studi di Milano e Direttore Dipartimento di Reumatologia, Ist. G. Pini, Milano Andrea Messori | Dirigente Farmacista, UO di Farmacoeconomia e HTA, Ente per i Servizi Tecnico-amministrativi, Area Vasta Centro, Regione Toscana Francesca Moccia | Vice Segretario Generale di CittadinanzAttiva Alessandro Mugelli | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Firenze Felice Musicco | Dirigente Farmacista Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma-Responsabile Farmacia Ospedaliera Esterna e Servizi Farmed, Farmacovigilanza, Registri AIFA Patrizia Popoli | Dirigente di Ricerca, Istituto Superiore di Sanità (ISS) Francesco Rossi | Professore Ordinario di Farmacologia Seconda Università di Napoli e Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF) Pierluigi Russo | Dirigente Coordinamento Attività di Supporto alle Regioni, Strategia e Politiche del Farmaco, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Paolo Francesco Maria Saccà | Farmacista piani di rientro, Agenzia Nazionale per i servizi Sanitari regionali (Age.na.s) Edoardo Spina | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Messina Stefano Vella | Direttore Dipartimento del farmaco, Istituto Superiore di Sanità (ISS) Alberto Zaino | Dirigente dell’Osservatorio Contratti Pubblici, Autorità Nazionale Anticorruzione Contratti Pubblici RAZIONALE La realizzazione di questo evento è stata possibile grazie ad un unrestricted grant di: main SPONSOR Secondo convegno classi terapeutiche omogenee (equivalenza terapeutica?): implicazioni farmacologiche, cliniche e di sostenibilità economica Responsabile Scientifico: Pier Luigi Canonico Il tema delle classi terapeutiche omogenee è una questione annosa che da tempo persiste nel panorama delle politiche sanitarie nazionali ed internazionali, anche aprendo contenziosi tra le imprese farmaceutiche e la pubblica amministrazione. Durante il solo 2013, tre sono state le sentenze di Tribunali Amministrativi Regionali che hanno stabilito che l’equivalenza terapeutica ed i prezzi dei farmaci biotecnologici possano essere valutati solo dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA). Secondo tali sentenze, le Regioni non possono indire gare regionali che stabiliscono l’equivalenza terapeutica tra medicinali indipendentemente dalle valutazioni della Commissione tecnico scientifica dell’AIFA, come da disposizione di cui all’art. 15, comma 11-ter, del decreto legge n. 95/2012 (decreto cosiddetto “Spending Review”, convertito in legge n. 135/2012) che, nell’affermare che “nell’adottare eventuali decisioni basate sull’equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti diversi principi attivi, le regioni si attengono alle motivate e documentate valutazioni espresse dall’Agenzia italiana del farmaco”, vincola le stazioni appaltanti alle valutazioni operate dall’AIFA. Un principio questo, che vale ancora di più per i prodotti biotecnologici in quanto la complessità di formulazione e l’impiego di sistemi cellulari non consentono la riproduzione di una molecola identica. La Società Italiana di Farmacologia (SIF) già nel 2012 aveva voluto fare il punto sulla situazione delle classi terapeutiche omogenee organizzando l’evento “Stato dell’arte sull’equivalenza terapeutica di classe in Italia”. SPONSOR Takeda ROMA 20 novembre 2014 Nobile Collegio Chimico Farmaceutico Universitas Aromatariorum Urbis Accademia Romana di Storia della Farmacia e di Scienze Farmaceutiche via in Miranda 10 A due anni di distanza, la SIF ritiene che l’argomento debba essere ridiscusso alla luce delle novità in ambito farmaceutico, della situazione economica del Paese e della posizione della SIF su alcune classi di farmaci che potrebbero essere verosimilmente coinvolte in tale tematica. LE CLASSI TERAPEUTICHE OMOGENEE: (equivalenza terapeutica?) implicazioni farmacologiche, cliniche e di sostenibilità economica PROGRAMMA preliminare DELLA GIORNATA 9.30 Registrazione partecipanti** 9.45 Introduzione e presentazione degli obiettivi Pier Luigi Canonico Francesco Rossi 10.00 Lettura magistrale Classi terapeutiche omogenee: aspetti regolatori e problematiche applicative Pierluigi Russo Sessione 1 Economia e farmaci Moderatore: Francesco Saverio Mennini 10.30 I grandi sistemi e scelte nel SSN Americo Cicchetti 10.50 Sostenibilità e accesso: il punto di vista dei cittadini Francesca Moccia 11.10 Il ruolo delle società scientifiche nell’identificazione dell’equivalenza terapeutica di classe Armando Genazzani 11.30Discussione Sessione 2 Farmacologia e clinica delle CTO Moderatore: Patrizia Popoli 12.00Anti-TNFalfa Alessandro Armuzzi Corrado Blandizzi Pierluigi Meroni 12.30 Antidepressivi e antipsicotici Silvestro La Pia Edoardo Spina 13.00Lunch 14.00 Anticoagulanti orali Liberato Berrino Alessandro Mugelli 14.30 Antidiabetici (focus on DPP4 ed analoghi GLP-1) Andrea Giaccari Francesco Rossi 15.00HIV Massimo Andreoni Stefano Vella 15.20Break 18.15Conclusioni Pier Luigi Canonico 18.30 Questionario ECM e termine dei lavori Sessione 3 Implicazioni economiche delle CTO Moderatori: Mauro De Rosa 15.40 Costi standard e prezzi di riferimento in sanità** Alberto Zaino 16.00 Equivalenza terapeutica alla luce dell’interesse pubblico al contenimento della spesa: recenti approdi giurisprudenziali Giorgio Calesella 16.20 Il ruolo delle aziende** Pierluigi Antonelli 16.40Discussione 17.15 Tavola rotonda: payer nazionali, regionali e ospedalieri Chairperson: Pier Luigi Canonico Francesca Moccia Speaker: Nicola Braggio Loredano Giorni Alessandra Mecozzi Andrea Messori Felice Musicco Pierluigi Russo Paolo Francesco Maria Saccà ** attività non inclusa nell’accreditamento ECM secondo convegno classi terapeutiche omogenee (equivalenza terapeutica?): implicazioni farmacologiche, cliniche e di sostenibilità economica Responsabile Scientifico: Pier Luigi Canonico Iscrizioni è possibile iscriversi collegandosi al nostro sito www.3psolution.it/it/eventi-2014, scrivendo a [email protected] o mandando il modulo scaricato dal sito via fax al numero 02 36631640. Si prega di segnalare eventuali esigenze alimentari (es. allergie, intolleranze, scelte alimentari vegetariane o vegane, etc.) all’atto dell’iscrizione. ECM La Commissione Nazionale per la Formazione Continua ha formulato parere positivo all’accreditamento di 3P Solution Srl come PROVIDER STANDARD (codice 327, autorizzato il 15 ottobre 2012). La responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa attività ECM è a carico di 3P Solution. L’evento è stato accreditato per 100 partecipanti, per le seguenti categorie professionali: farmacista territoriale, farmacista ospedaliero, cardiologo, gastroenterologo, infettivologo, endocrinologo, medico internista, angiologo, neurologo, psichiatra, reumatologo, farmacologo e tossicologo, medico legale e ha ottenuto 6 crediti. Per ottenere l’attribuzione dei crediti E.C.M. è necessario: 1. partecipare all’intera durata dei lavori scientifici, per i quali è prevista la verifica delle presenze 2. compilare il questionario di apprendimento e rispondere correttamente ad almeno il 75% delle domande 3. compilare il questionario di valutazione dell’evento consegnarlo al termine dei lavori Il numero dei discenti in sala non potrà essere superiore al numero dei partecipanti accreditati. Qualora il numero di partecipanti iscritti in loco fosse superiore a 100 sarà tenuto in considerazione per l’ammissione in sala l’ordine cronologico di iscrizione Il certificato riportante i crediti E.C.M. sarà inviato successivamente al completamento della procedura di validazione. Servizio MyECM Age.na.s ha attivato il servizio MyEcm (pagina personalizzata a disposizione di ogni professionista sanitario) tramite il quale è possibile: 1. consultare l’offerta formativa 2. consultare il riepilogo eventi frequentati e i crediti conseguiti 3. esprimere una valutazione su corsi frequentati organizzati dai Provider Per accedere ai servizi online deve registrarsi alla pagina http://ape.agenas.it/professionisti/ myecm. Se soddisfatto di questo corso può cliccare sull’icona ed esprimere la propria valutazione. Segreteria organizzativa e Provider ECM: via Marradi 3 20123 - Milano ITALY +39 02 36631574 www.3psolution.it Il sistema di gestione per la qualità in uso da 3P Solution è certificato da CSQA n. 23887 secondo la norma UNI EN ISO 9001:2008 per la progettazione ed erogazione di servizi di formazione continua in sanità.